반고체 CDMO 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측 2019-2029F, 투여 경로(국소, 경피, 기타), 제품별(연고, 크림 및 로션, 페이스트, 젤, 기타), 서비스별(계약 개발, 계약 제조), 최종 사용자별(제약 회사, 바이오제약 회사, 기타), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 반고체 CDMO 시장은 2023년에 309억 8천만 달러 규모로 평가되었으며 2029년까지 10.85%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 반고체 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장은 제약 및 생명 공학 분야의 핵심 부문으로, 크림, 젤, 연고를 포함한 반고체 제형에 대한 증가하는 수요를 충족합니다. 만성 질환의 유병률 증가, 노인 인구 증가, 약물 제형 기술의 발전, 개인화된 의학에 대한 강조 증가 등 여러 가지 주요 요인이 이 시장 환경을 형성하고 있습니다.

반고체 CDMO 시장에 대한 전망은 특히 개인화된 치료와 표적 치료 접근 방식으로의 지속적인 전환과 함께 유리합니다. 또한 업계가 지속 가능성과 환경을 의식한 제조 관행에 대한 의지를 강화함에 따라 CDMO의 전략적 방향에 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이러한 추세를 수용하고 혁신적인 기술에 투자하며 엄격한 품질 기준을 고수하는 조직은 이러한 경쟁 환경에서 성공할 가능성이 높습니다.

반고체 CDMO 시장은 반고체 제형에 대한 수요 증가, 제약 회사 간의 아웃소싱 증가 추세, 지속적인 기술 발전으로 인해 상당한 성장을 향해 나아가고 있습니다. 경쟁 환경을 효과적으로 헤쳐나가고 고유한 과제를 해결하는 기업은 이 역동적인 시장에서 기회를 활용할 수 있는 좋은 위치에 있을 것입니다.

주요 시장 동인

반고체 제형에 대한 수요 증가

반고체 제형에 대한 수요 증가는 글로벌 반고체 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장 성장을 견인하는 핵심 요인입니다. 이 수요는 기존 투여 형태에 비해 반고체 제품의 장점을 강조하는 여러 가지 상호 연관된 측면의 영향을 받습니다. 크림, 젤, 연고와 같은 반고체 제형의 주요 장점은 적용이 쉽다는 것입니다. 이러한 제형은 일반적으로 사용자 친화적이어서 노인이나 삼키는 데 어려움이 있는 사람과 같이 경구 약물에 어려움을 겪을 수 있는 집단에서 특히 더 높은 수준의 환자 준수를 촉진합니다. 치료 요법에 대한 환자의 준수 증가로 인해 반고체 제품에 대한 수요가 증가하여 개발 및 제조를 전문으로 하는 CDMO 서비스에 대한 필요성이 높아집니다. 반고체 제형은 약물을 작용 부위에 직접 전달하여 치료 효능을 높이고 전신적 부작용을 최소화할 수 있는 기능을 제공합니다. 이러한 표적 전달은 피부과, 통증 관리 및 상처 치료와 같은 분야에서 특히 유익합니다. 의료 서비스 제공자와 제약 회사가 국소 치료의 임상적 이점을 인식함에 따라 반고체 제형을 개발하는 방향으로 점차 이동하고 있습니다. 이러한 추세는 특정 치료적 적용 분야에 맞게 조정된 특수 반고체 제품을 생산할 수 있는 CDMO 서비스에 대한 수요를 증가시킵니다.

반고체 제형 세그먼트는 피부과에서 상당한 성장을 보였으며, 크림과 연고는 건선, 습진 및 여드름과 같은 질환에 광범위하게 사용됩니다. 또한 호르몬 요법 및 근골격계 질환에 대한 진통제를 포함한 다른 치료 영역에 반고체 제형을 적용하는 데 대한 관심이 높아지고 있습니다. 새로운 적용 분야로의 이러한 확장은 반고체 제형에 대한 시장 잠재력을 확대하여 제약 회사가 이러한 제품을 개발하고 제조하는 데 대한 전문 지식을 위해 CDMO 파트너십을 모색하게 합니다. 제형 기술의 발전으로 반고체 제품의 안정성과 성능이 향상되고 있습니다. 마이크로에멀전, 하이드로젤, 폴리머 시스템과 같은 기술은 다양한 활성 성분을 통합하여 더욱 효과적인 제형을 만들어냅니다. 제약 회사가 복잡한 환자 요구를 충족하는 혁신적인 반고체 제품을 개발하고자 함에 따라 기술적 전문성과 고급 제조 역량을 갖춘 전문 CDMO에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 이러한 역동성은 반고체 CDMO 시장의 성장을 촉진합니다. 환자의 선호도와 편안함에 따라 비침습적 약물 전달 시스템에 대한 추세가 커지고 있습니다. 반고체 제형은 종종 부작용이나 합병증을 수반할 수 있는 주사 또는 경구 약물보다 덜 침습적이라고 인식됩니다. 이러한 선호도는 환자 중심적 치료에 대한 광범위한 의료 추세와 일치하여 제약 회사가 반고체 제형에 투자하고 결과적으로 개발 및 생산을 지원할 수 있는 CDMO 서비스에 투자하도록 장려합니다. 규제 기관은 환자 결과를 개선하는 데 반고체 제형의 중요성을 점점 더 인식하고 있습니다. 규제 프레임워크가 이러한 제품의 승인을 위한 더 명확한 경로를 제공하기 위해 발전함에 따라 제약 회사는 개발에 투자할 의향이 더 큽니다. 이러한 규제 지원은 제조업체 간의 신뢰를 높일 뿐만 아니라 반고체 제형과 관련된 복잡한 규제 환경을 탐색하는 데 경험이 있는 CDMO와의 협력을 증가시킵니다. 개인화된 의학으로의 이동은 반고체 제형에 대한 수요에 상당한 영향을 미치고 있습니다. 이러한 제형은 특정 복용량, 활성 성분의 조합 또는 맞춤형 전달 시스템과 같이 개별 환자의 요구를 충족하도록 사용자 정의할 수 있습니다. 의료가 보다 개인화된 접근 방식으로 이동함에 따라 제약 회사는 고유한 환자 프로필에 맞는 반고체 제품을 개발하기 위해 CDMO에 점점 더 의존하고 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 신흥 경제권에서는 의료 지출이 증가하고 고급 치료 옵션에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 의료 접근성이 개선되고 더 많은 환자가 효과적인 치료를 추구함에 따라 반고체 제형에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 추세는 제약 회사들이 이러한 신흥 시장을 효과적으로 탐색할 수 있는 조직과 협력하고자 하기 때문에 반고체 제품 개발을 전문으로 하는 CDMO에 새로운 시장을 열어줍니다.

만성 질환의 증가

만성 질환의 증가는 글로벌 반고체 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장의 성장을 촉진하는 중요한 요인입니다. 당뇨병, 관절염, 심혈관 질환, 피부과적 질환과 같은 만성 질환은 인구 전체에 걸쳐 점점 더 널리 퍼져 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 높아지고 있습니다. 이러한 추세는 반고체 CDMO 시장에 광범위한 영향을 미쳐 제품 개발, 제조 및 시장 역학의 다양한 측면에 영향을 미칩니다. 만성 질환은 종종 장기 관리와 표적 치료 개입이 필요합니다. 크림, 젤, 연고와 같은 반고체 제형은 국소 치료를 가능하게 하여 전신 노출을 최소화하고 부작용을 줄입니다. 의료 서비스 제공자와 환자가 만성 질환을 관리하기 위한 보다 효과적이고 표적화된 전달 시스템을 모색함에 따라 제약 회사는 반고체 제형에 점점 더 많이 투자하고 있습니다. 이러한 변화는 이러한 제품의 개발 및 제조를 전문으로 하는 CDMO 서비스에 대한 수요를 증폭시킵니다. 많은 만성 질환은 건선, 습진, 여드름과 같은 피부과적 증상을 통해 나타납니다. 이러한 피부 질환의 유병률이 증가함에 따라 국소 요법에 대한 시장이 성장했습니다. 반고체 제형은 피부과적 적용에 특히 적합하여 영향을 받는 부위에 직접 활성 성분을 효과적으로 전달합니다. 제약 회사가 만성 피부과 질환의 증가에 대응하면서 이러한 특정 요구 사항에 맞게 조정된 혁신적인 반고체 제형을 만드는 데 대한 전문 지식을 위해 CDMO에 의존합니다. 관절염과 섬유근육통을 포함한 만성 통증 상태는 전 세계 수백만 명의 개인에게 영향을 미칩니다. 효과적인 통증 관리 솔루션에 대한 수요가 증가하면서 비침습적 치료 옵션으로의 전환이 촉진되고 있습니다. 반고체 제형은 통증 관리에 이점을 제공하여 진통제와 항염제를 국소적으로 전달할 수 있습니다. 진통제 치료제에 대한 이러한 성장하는 시장은 제약 회사들이 만성 통증 문제를 해결하는 반고체 제품을 개발하고 제조할 수 있는 CDMO와 협력하도록 이끕니다. 만성 질환의 부담이 증가함에 따라 제약 회사들은 혁신적인 치료 옵션에 초점을 맞춘 연구 개발에 더 많은 자원을 할당하게 되었습니다. R&D 노력이 강화됨에 따라 반고체 제형 개발을 지원할 수 있는 CDMO에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 조직은 만성 질환 관리를 목표로 하는 새로운 치료법 개발을 촉진하는 데 필요한 전문성, 자원 및 인프라를 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 전 세계 인구가 고령화되면서 당뇨병, 고혈압, 골관절염과 같은 연령 관련 만성 질환의 유병률이 높아지고 있습니다. 노인은 종종 자신의 특정 건강 문제와 합병증을 고려한 맞춤형 치료 옵션이 필요합니다. 반고체 제형은 적용이 쉽고 환자의 준수성이 향상되어 이 인구통계에 유리합니다. 노령 인구가 계속 증가함에 따라 제약 회사는 노인 환자의 요구에 맞는 반고체 제품을 개발하기 위해 CDMO에 점점 더 의존하게 될 것입니다. 규제 기관은 효과적인 치료 옵션을 통해 만성 질환을 해결하는 것의 시급성을 인식하고 있습니다. 이러한 지원은 반고체 제형 승인을 위한 간소화된 규제 경로의 확립에서 분명하게 드러납니다. 제약 회사가 규제 환경에 대한 확신을 갖게 되면서 만성 질환 관리를 목표로 하는 새로운 반고체 제품 개발에 투자할 가능성이 더 커집니다. 규제 요건을 탐색하는 데 전문성을 갖춘 CDMO는 이 과정에서 필수적인 파트너가 됩니다. 개인 맞춤 의학은 만성 질환 치료의 초점이 되고 있습니다. 이 접근 방식은 개별 환자의 요구에 맞게 치료법을 조정하며, 종종 반고체 제형과 같은 혁신적인 전달 시스템이 필요합니다. 복용량, 활성 성분의 조합 및 전달 메커니즘을 사용자 정의할 수 있는 능력은 치료 효능과 환자 결과를 향상시킵니다. 제약 회사가 개인 맞춤 의학 전략을 모색함에 따라 맞춤형 반고체 제품을 개발하고 제조하는 데 필요한 역량을 제공할 수 있는 CDMO와의 협력을 모색합니다. 글로벌 헬스케어 접근성이 개선됨에 따라, 특히 신흥 경제권에서 만성 질환에 대한 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 만성 질환 관리가 공중 보건의 우선순위로 인식됨에 따라 반고체 제형을 포함한 제약 개발에 대한 투자가 증가하고 있습니다. CDMO는 이러한 지역의 제약 회사를 지원하는 데 중요한 역할을 하며 만성 질환 치료법에 대한 증가하는 수요를 충족하는 데 필요한 전문 지식과 리소스를 제공합니다.

노령 인구 증가

노령 인구 증가는 글로벌 반고체 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장 성장의 중요한 원동력입니다. 전 세계적으로 노인의 비율이 증가함에 따라 연령 관련 건강 상태의 유병률이 급증하여 효과적인 치료 솔루션에 대한 수요가 높아졌습니다. 이러한 인구 통계적 변화는 반고체 제형의 개발 및 제조를 포함한 헬스케어의 다양한 측면에 영향을 미칩니다. 노인은 당뇨병, 관절염, 심혈관 질환, 피부 질환과 같은 만성 질환에 더 취약합니다. 이러한 질환의 유병률은 노인 환자의 요구에 맞는 효과적인 치료 옵션의 개발을 필요로 합니다. 크림, 젤, 연고를 포함한 반고체 제형은 적용이 쉽고 국소적 전달 메커니즘이 있어 이러한 만성 질환을 관리하는 데 특히 적합합니다. 의료 서비스 제공자가 노인 환자가 직면한 건강 문제를 해결할 수 있는 보다 효과적인 방법을 모색함에 따라 제약 회사는 반고체 제형에 점점 더 많은 투자를 하고 있으며, CDMO 서비스에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 의료 환경이 환자 중심적 치료로 전환됨에 따라 환자의 편안함과 준수를 향상시키는 치료에 대한 강조가 커지고 있습니다. 반고체 제형은 비침습적 특성과 사용 용이성으로 인해 노인 환자가 선호하는 경우가 많습니다. 이러한 제형은 국소적 적용을 허용하여 삼키기 어려움과 같이 노인 환자에게 어려움을 줄 수 있는 경구 약물의 필요성을 줄입니다. 환자 중심적 접근 방식에 대한 이러한 추세는 제약 회사가 반고체 제품을 개발하도록 장려하며, 그 결과 제조 전문성을 위해 CDMO에 대한 의존도가 높아집니다.

많은 연령 관련 질환은 건조함, 피부 얇아짐, 다양한 피부 질환과 같은 피부과적 증상을 통해 나타납니다. 노령 인구의 특정 피부 관리 요구로 인해 국소 요법에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 종종 반고체 제형을 통해 제공됩니다. 제약 회사는 효과적인 피부과 치료법을 개발하는 것의 중요성을 인식하고 피부 관리 응용 프로그램을 위한 반고체 제품을 제형하고 제조하는 데 특화된 역량을 갖춘 CDMO와 협력을 촉진하고 있습니다. 만성 통증은 노인에게 흔한 문제이며, 골관절염 및 신경병성 통증과 같은 질환은 삶의 질에 영향을 미칩니다. 전신 노출과 잠재적 부작용을 최소화하는 효과적인 통증 관리 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 진통제와 항염제를 영향을 받는 부위에 직접 전달할 수 있는 반고체 제형은 만성 통증에 대한 효과적인 치료법으로 점점 더 탐구되고 있습니다. 이러한 증가하는 수요는 CDMO가 제약 회사가 이러한 표적 통증 완화 솔루션을 개발하고 제조하는 것을 지원할 수 있는 기회를 만듭니다. 규제 기관은 노령 인구를 위한 안전하고 효과적인 치료 옵션의 필요성을 인식하고 있습니다. 그 결과, 노인의 건강 요구를 충족하도록 특별히 설계된 제형 개발에 대한 강조가 커지고 있습니다. 이러한 추세는 노인용 반고체 제형의 승인을 용이하게 하는 규제 경로의 확립에 반영됩니다. 제약 회사는 이러한 제품에 투자할 가능성이 더 높으며, 규제 환경을 탐색하고 산업 표준을 준수할 수 있는 CDMO 서비스에 대한 수요가 증가합니다.

노령 인구는 치료가 개별 환자의 요구에 맞게 조정되는 개인화된 의학의 발전으로 점점 더 많은 혜택을 받고 있습니다. 반고체 제형은 복용량과 활성 성분을 사용자 정의할 수 있는 유연성을 제공하여 건강 상태와 치료에 대한 반응이 다양할 수 있는 노인에게 특히 적합합니다. 개인화된 치료로의 이러한 전환은 제약 회사가 노인 환자의 고유한 요구에 맞게 조정된 맞춤형 반고체 제품 개발을 촉진할 수 있는 CDMO와 협력하도록 장려합니다. 전 세계 노령 인구가 증가함에 따라, 특히 신흥 시장에서 노인을 위한 개선된 의료 서비스와 치료 옵션에 대한 필요성이 점차 인식되고 있습니다. 이러한 지역에서 의료 인프라에 대한 투자가 증가하고 가처분 소득이 증가함에 따라 반고체 제형을 포함한 효과적인 치료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 반고체 제품을 개발하고 제조하는 데 전문 지식을 제공할 수 있는 CDMO는 이러한 기회를 활용하여 시장 성장에 기여할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 노령 인구가 증가함에 따라 노화와 관련된 건강 문제에 대한 인식도 높아졌습니다. 노인과 간병인은 다양한 치료 옵션에 대해 더 많은 정보를 얻고 있으며, 효과적이고 접근 가능한 치료법에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 인식으로 인해 제약 회사는 노인 환자의 특정 요구 사항을 충족하는 반고체 제형 개발에 집중하게 되었고, CDMO 서비스에 대한 수요도 더욱 증가했습니다.

주요 시장 과제

규제 준수 및 변동성

규제 준수는 제약 및 생명공학 산업, 특히 반고체 제형을 개발하는 CDMO의 경우 중요한 과제입니다. FDA 및 EMA와 같은 규제 기관은 반고체 제품의 제형, 제조 및 테스트를 규제하는 엄격한 지침을 가지고 있습니다. 이러한 규정을 준수하는 것은 제품 안전성, 효능 및 품질을 보장하는 데 필수적입니다.

반고체 제형에 대한 규제 환경은 복잡할 수 있으며 지역마다 상당히 다를 수 있습니다. CDMO는 이러한 규제 프레임워크를 탐색해야 하며, 여기에는 긴 승인 절차가 포함될 수 있고 상당한 문서가 필요할 수 있습니다. 규제 요건은 지속적으로 진화하고 있으며, 이는 기존 제조 공정을 복잡하게 만들고 프로토콜을 자주 업데이트해야 할 수 있습니다. CDMO는 규정 준수를 보장하기 위해 이러한 변화에 발맞춰야 하며, 이를 위해 지속적인 교육과 신기술에 대한 투자가 필요할 수 있습니다. 규제 기준을 충족하지 못하면 제품 리콜, 재정적 손실, 평판 손상 등 상당한 처벌을 받을 수 있습니다. 이러한 위험은 잠재적 고객이 규제 준수에 대한 입증된 실적이 없는 CDMO와 협력하지 않도록 막을 수 있습니다.

규제 준수의 복잡성과 가변성은 반고체 제품의 개발 일정을 늦추어 비용과 불확실성을 증가시킬 수 있습니다. 결과적으로 제약 회사는 새로운 반고체 제형에 투자하기를 주저하여 시장 성장을 제한할 수 있습니다.

높은 개발 및 제조 비용

반고체 제형을 개발하고 제조하려면 상당한 재정적 투자가 필요하며, 이는 많은 CDMO의 진입 장벽이 될 수 있습니다. 연구 개발(R&D), 원자재, 장비 및 품질 관리와 관련된 비용은 상당할 수 있습니다.

새로운 반고체 제형을 개발하려면 종종 제형, 안정성 및 전달 메커니즘을 최적화하기 위한 광범위한 R&D 노력이 필요합니다. 이 프로세스는 시간이 많이 걸리고 리소스가 많이 필요하여 초기 비용이 많이 듭니다. CDMO는 대규모로 반고체 제품을 생산할 수 있는 특수 장비와 시설에 투자해야 합니다. 여기에는 종종 비용이 많이 드는 업그레이드 및 유지 관리가 필요한 GMP(Good Manufacturing Practices) 준수가 포함됩니다. 반고체 제형의 품질과 일관성을 보장하려면 엄격한 테스트 및 품질 보증 프로세스가 필요합니다. 이러한 조치는 필수적이지만 CDMO의 전반적인 비용 구조에 추가됩니다.

높은 개발 및 제조 비용은 소규모 제약 회사가 반고체 제형 요구 사항을 CDMO에 아웃소싱하지 못하게 할 수 있습니다. 이러한 주저함은 더 적은 회사가 반고체 공간에 참여하고자 하기 때문에 시장 규모와 성장 잠재력을 제한할 수 있습니다.

주요 시장 동향

약물 제형 기술의 발전

약물 제형의 기술적 발전은 반고체 제품 개발에 혁명을 일으키고 있습니다. 제형 과학의 혁신을 통해 다양한 치료적 요구에 부응하는 보다 효과적이고 안정적인 반고체 제형을 만들 수 있습니다.

약물 전달 시스템에 나노 기술을 적용하면 반고체 제형의 생체 이용률과 효과가 향상됩니다. 입자 크기를 줄이고 활성 성분의 용해도를 개선함으로써 CDMO는 더 빠른 개시 시간을 가진 더 강력한 제품을 개발할 수 있습니다. 마이크로에멀전 및 나노에멀전과 같은 고급 에멀전 기술을 사용하면 반고체 제형의 안정성과 성능이 향상됩니다. 이러한 기술은 친수성 및 친유성 화합물의 전달을 향상시켜 보다 효과적인 치료 옵션을 제공할 수 있습니다. 자극 반응 젤 및 경피 패치와 같은 스마트 전달 시스템의 혁신은 활성 성분의 표적화되고 조절된 방출을 제공합니다. 이러한 시스템은 환자의 준수와 치료 효능을 향상시켜 보다 정교한 반고체 제형에 대한 수요를 촉진합니다.

제형 기술의 지속적인 진화를 통해 CDMO는 혁신적인 반고체 제품에 대한 증가하는 수요를 충족시켜 제약 회사의 귀중한 파트너로 자리매김할 수 있습니다. 제형 과학의 R&D가 진행됨에 따라 이러한 기술을 채택하고 통합하는 CDMO는 시장 기회를 포착하는 데 더 잘 대비할 수 있습니다.

맞춤형 의학에 대한 집중 증가

맞춤형 의학에 대한 추세는 제약 산업의 지형을 재편하고 있으며, 개별 환자 프로필에 맞는 치료법 개발을 강조합니다. 이러한 변화는 점점 더 맞춤화와 개인화가 가장 중요해지고 있는 반고체 CDMO 시장에 영향을 미치고 있습니다.

맞춤형 의학은 특정 복용량, 활성 성분의 조합, 고유한 전달 메커니즘과 같이 환자의 필요에 따라 맞춤화할 수 있는 반고체 제형의 개발을 장려합니다. 맞춤형 솔루션을 제공하는 CDMO는 이러한 수요를 충족할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 약물 개발에 데이터 분석과 실제 증거를 통합하면 제형 설계와 환자 선호도에 대한 보다 정보에 입각한 의사 결정이 가능합니다. 데이터를 활용하여 환자 중심 제품을 만드는 CDMO는 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다. 제약 회사는 점점 더 CDMO와 협력하여 개인화된 치료법을 개발하고 있습니다. 이러한 추세는 혁신을 촉진하고 특정 환자 집단에 맞게 조정된 맞춤형 반고체 제형의 개발을 가속화합니다.

맞춤형 의학에 대한 강조가 커지면서 CDMO는 시장에서 차별화를 이룰 수 있는 상당한 기회를 제공합니다. CDMO는 맞춤화와 협업에 집중함으로써 반고체 제형에 대한 수요를 촉진하고 제약 개발 프로세스에서 역할을 강화할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

투여 경로 통찰력

투여 경로 범주를 기준으로 국소 세그먼트는 2023년 반고체 CDMO의 글로벌 시장에서 지배적인 것으로 부상했습니다. 국소 반고체 제형은 활성 제약 성분(API)을 영향을 받는 부위에 직접 전달하도록 설계되어 국소 치료에 매우 효과적입니다. 이러한 표적화된 접근 방식은 피부과 질환, 통증 관리, 상처 치료를 포함한 다양한 상태에 특히 유리합니다. 국소 제형은 약물을 작용 부위에 직접 전달함으로써 전신 흡수와 관련 부작용을 크게 줄입니다. 이 특성은 전신 요법에 민감하거나 부작용을 피하고자 하는 환자에게 특히 매력적입니다. API의 국소 전달을 통해 표적 부위에서 약물 농도를 높여 치료 결과를 개선합니다. 이것은 만성 피부 질환, 염증성 질환 및 국소 통증 치료에 특히 중요합니다. 국소 제형은 종종 환자, 특히 알약을 삼키는 데 어려움이 있거나 비침습적 투여 경로를 선호하는 환자에게 더 수용 가능합니다. 환자의 순응도가 높아지면 치료 준수도가 높아지고 건강 결과가 개선됩니다.

습진, 건선, 여드름 및 피부염과 같은 피부 관련 질환의 유병률이 증가함에 따라 국소 제형에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 증가하는 환자 인구는 반고체 제품의 개발 및 제조를 전문으로 하는 CDMO에 상당한 기회를 제공합니다. 피부과 질환에 대한 인식이 높아지고 진단 능력이 향상됨에 따라 더 많은 환자가 효과적인 치료 옵션을 찾고 있습니다. 이러한 추세로 인해 제약 회사는 혁신적인 국소 치료법 개발에 투자하게 되었습니다. 복잡한 피부과 질환에 대한 효과적인 치료법에 대한 수요는 나노에멀전, 리포좀 및 미세캡슐화 기술을 포함한 제형 기술의 발전으로 이어졌습니다. 이러한 기술을 활용하는 CDMO는 효과적인 국소 치료에 대한 증가하는 수요를 충족할 수 있는 좋은 위치에 있습니다. 규제 기관은 효과적인 치료법의 필요성을 인식하고 피부과 제품의 개발 및 승인을 점점 더 지원하고 있습니다. 이러한 지원은 제약 회사가 CDMO와 협력하여 새로운 국소 제형의 개발을 촉진하도록 장려합니다. 이러한 요인은 이 부문의 성장에 기여합니다.

지역 통찰력

북미는 2023년 글로벌 반고체 CDMO 시장에서 지배적인 지역으로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미 제약 회사는 연구 개발에 상당한 리소스를 할당하여 반고체 제품을 포함한 약물 제형의 혁신을 촉진합니다. 이 투자는 새로운 치료법의 창출을 지원하고 반고체 제형을 전문으로 하는 CDMO와의 협업을 장려합니다. 이 지역은 피부과 치료, 통증 관리 솔루션 및 일반 의약품 제형을 포함한 다양한 제품을 자랑합니다. 이러한 다양성은 제약 회사가 제품 파이프라인을 최적화하려고 하면서 CDMO 서비스에 대한 수요를 촉진합니다. 연구 기관, 규제 기관, 산업 협회로 구성된 강력한 생태계의 존재는 협업과 지식 공유를 용이하게 하며, 반고체 CDMO 시장에서 이 지역의 입지를 더욱 강화합니다.

북미 지역은 약물 제형 및 제조 공정에서 첨단 기술 역량이 특징입니다. 이러한 혁신은 고품질 반고체 제형 개발에 필수적입니다. 북미 CDMO는 나노기술, 마이크로에멀전 시스템, 경피 전달 시스템과 같은 첨단 제형 기술을 채택하고 통합하는 데 앞장서고 있습니다. 이러한 기술은 반고체 제형의 효능과 안정성을 향상시켜 제약 회사의 변화하는 요구를 충족합니다. 이 지역의 CDMO는 효율성을 개선하고 비용을 절감하며 제품 품질을 향상시키기 위해 자동화된 제조 공정에 점점 더 투자하고 있습니다. 자동화는 또한 시장 경쟁력을 유지하는 데 필수적인 엄격한 규제 요구 사항을 준수하는 데 도움이 됩니다. 북미 CDMO는 엄격한 품질 보증 및 품질 관리 프로세스를 우선시하여 반고체 제형이 최고의 표준을 충족하도록 합니다. 이러한 품질에 대한 노력은 제약 산업의 리더로서 이 지역의 명성을 강화합니다.

최근 개발

• 2024년 4월 - 중견 시장 내 의료 및 산업 부문에 중점을 둔 사모펀드인 Blue Wolf Capital Partners LLC("Blue Wolf")는 규제 승인을 기다리는 동안 7개의 제조 및 개발 시설을 인수하기로 했다고 오늘 발표했습니다. 이 시설에는 스웨덴의 Solna, Stängnäs, Höganäs, Karlskoga, Uppsala OTC Development와 프랑스의 Pessac, 스페인의 Parets가 포함됩니다. 이 인수는 스톡홀름에 본사를 둔 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)인 Recipharm에서 이루어집니다.
• 2024년 7월 Ampersand Capital Partners의 포트폴리오 회사인 MedPharm, Ltd.와 Great Point Partners의 포트폴리오 회사인 Tergus Pharma는 오늘 합병한다고 발표했습니다. 새로 형성된 법인은 MedPharmname으로 운영되어 국소 및 상피세포 제품을 전문으로 하는 선도적인 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)을 만들 것입니다. 이 합병은 임상 시험 제조 및 상업적 생산에서 과학적 전문성과 역량을 강화할 것입니다.   
• 2022년 10월, 오원일 대표가 이끄는 메디포스트는 17일, 새로운 GMP 시설에 최첨단 기술을 갖춘 10개의 클린룸과 생산 구역이 들어설 것이라고 발표했으며, 이는 계약 개발 및 제조 기관(CDMO) 서비스를 위해 독점적으로 설계되었습니다. 이로써 메디포스트의 세포 및 유전자 치료제 CDMO 사업이 한국에서 공식 출범하게 됐습니다.

주요 시장 참여자

• TheLubrizol Corporation
• Cambrex Corporation
• Contract Pharmaceuticals Limited
• Bora Pharmaceuticals
• Ascendia Pharmaceuticals
• Pierre Fabre 그룹
• Piramal Pharma Limited
• DPT Laboratories, LTD
• LGM Pharma
• Pace Analytical Services, LLC.