규제 정보 관리 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 구성 요소(솔루션 대 서비스), 배포 모드(온프레미스 대 클라우드), 애플리케이션(등록 관리, 규제 정보, 라벨 관리, 제출 계획 및 추적 관리, 게시, 문서 관리 및 기타), 최종 사용자(제약, 의료 기기 및 기타), 지역 및 경쟁사별 세분화

2016년에 미국은 3조 3,370억 달러, 즉 국내총생산(GDP)의 17.9%를 국민 건강 지출에 지출했고, 그 중 3,290억 달러가 처방약에 지출되었습니다.

제품 개발 증가

또한 Oracle은 2020년 4월에 COVID-19 치료 학습 시스템을 구축하여 미국 정부에 기부했으며, 이를 통해 의사와 환자가 유망한 COVID-19 약물 요법의 효과를 기록할 수 있습니다.

소프트웨어 기반 작업에 대한 수요 증가

미국에서 의약품에 사용된 총 금액은 2021년에 약 5,740억 달러에 달했습니다.

최근 개발

• 예를 들어 Calyx와 같은 공급업체는 2021년 10월 25일에 세계 10대 제약 회사 중 하나가 Calyx 규제 정보 관리 소프트웨어를 계속 사용하기 위한 계약을 체결했다고 보고했습니다. (RIM) 시스템은 2026년까지 국제 규제 기관에 임상 시험 데이터를 제출하는 데 중요한 역할을 합니다.
• Sparta Systems는 2020년에 규제 정보 관리 기능을 제공하는 클라우드 기반 플랫폼인 TrackWise Digital을 출시했습니다. 이 플랫폼에는 문서 관리, 변경 제어 및 제출 추적을 위한 도구가 포함되어 있습니다.
• ArisGlobal은 2020년에 클라우드 기반 규제 정보 관리 플랫폼인 LifeSphere RIMS를 출시했습니다. LifeSphere RIMS는 규제 제출 관리, 제품 등록 관리 및 보건 당국 상호 작용 기능을 제공합니다.
• Ennov는 2019년에 규제 제출, 등록 및 제품 수명 주기 관리와 같은 규제 정보 관리 기능을 제공하는 RIM 소프트웨어 플랫폼을 출시했습니다. 이 플랫폼에는 문서 관리, 변경 제어 및 워크플로 관리를 위한 도구도 포함되어 있습니다.
• MasterControl은 2019년에 Regulatory Excellence를 출시했습니다. 이는 조직이 문서 관리, 변경 제어 및 제출 추적을 포함하여 규제 제출 프로세스를 관리하는 데 도움이 되는 소프트웨어 플랫폼입니다. 이 플랫폼은 또한 제출 상태에 대한 실시간 가시성을 제공하여 조직이 문제를 신속하게 식별하고 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
• Veeva Systems는 2019년에 Veeva Vault RIM을 출시했습니다. 이는 엔드투엔드 규제 정보 관리 기능을 제공하는 클라우드 기반 소프트웨어 플랫폼입니다. Veeva Vault RIM은 조직이 규제 제출, 제품 등록 및 보건 당국 상호 작용을 관리하는 데 도움이 됩니다.

시장 세분화

글로벌 규제 정보 관리 시스템 시장은 구성 요소, 배포 모드, 애플리케이션 및 지역별로 세분화할 수 있습니다. 구성 요소를 기준으로 시장은 솔루션과 서비스로 나눌 수 있습니다. 배포 모드에 따라 시장은 온프레미스와 클라우드로 나눌 수 있습니다. 애플리케이션에 따라 시장은 등록 관리, 규제 정보, 라벨링 관리, 제출 계획 및 추적 관리, 출판, 문서 관리 및 기타로 그룹화할 수 있습니다. 최종 사용자에 따라 시장은 제약, 의료 기기 및 기타로 세분화할 수 있습니다. 지역적으로 북미가 아시아 태평양, 유럽, 중동 및 아프리카, 남미 중에서 시장을 지배했습니다. 여러 국가 중에서 미국은 오류 없는 데이터에 대한 수요가 증가함에 따라 글로벌 규제 정보 관리 시스템 시장을 주도하고 있습니다.

시장 참여자

ArisGlobal LLC, Arivis AG, DDi, Inc., Ennov SA, Extedo Gmbh, Glemser Technologies Corporation, Instem Group, MasterControl, Inc., Parexel International Corporation, Samarind Ltd., Sparta Systems, Inc., Acuta LLC, Virtify, Inc., Amplexor International SA, Veeva Systems Inc.는 글로벌 규제 정보 관리 시스템 시장에서 활동하는 주요 기업 중 일부입니다.