디지털 바이오마커 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 구성 요소별(데이터 수집 도구 {디지털 플랫폼, 모바일 앱, 데스크톱 기반 소프트웨어, 웨어러블, 기타} 대 데이터 통합 시스템), 유형별(신규 디지털 바이오마커, 오리지널 디지털 바이오마커, 승인된 디지털 바이오마커), 치료 영역별(심혈관 질환, 수면 및 운동 질환, 신경 퇴행성 질환, 정신 질환, 기타), 최종 사용자별(생명 공학 및 제약 회사, 지불자, 공급자, 기타), 지역 및 경쟁별

시장 개요

글로벌 디지털 바이오마커 시장은 2022년에 28억 1천만 달러 규모로 평가되었으며, 2028년까지 CAGR 14.88%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 디지털 바이오마커는 개인이 디지털 건강 기술을 사용하여 자신의 웰빙이나 상태 치료에 대해 적극적으로 수집하는 정보를 포착합니다. 이 정보는 건강 결과를 설명하고, 영향을 미치고, 예측하는 데 사용됩니다. 디지털 바이오마커는 수면 패턴, 심박수 변동성, 신체 활동 및 인지 기능을 포함한 광범위한 데이터를 수집할 수 있습니다. GPS, 가속도계, 마이크와 같은 다양한 센서를 통해 수집되고 고급 알고리즘과 머신 러닝 기술을 사용하여 분석됩니다.

디지털 바이오마커는 사실적이고 임상적으로 가치 있는 데이터를 수집할 수 있는 기회를 제공합니다. 필수적인 영상 기능과 향상된 공간 정확도에 기여합니다. 디지털 바이오마커는 경동맥 도관 질환, 위 대동맥류, 복잡한 주변 정맥 질환 및 대동맥 분석에 대한 서비스를 제공합니다. 의료 분야에서 디지털 바이오마커는 빅데이터 결과의 주요 소스입니다. 이는 현재 건강 문제를 평가하고 위험한 시나리오를 예측하고 평가하는 데 도움이 됩니다. 이러한 장치는 이식형, 휴대용, 소비형 및 착용형 품목으로 발견됩니다. 조기 질병 식별 및 진단, 개별화된 치료 및 삶의 질 향상을 가능하게 함으로써 디지털 바이오마커의 적용은 의료 분야를 혁신할 수 있습니다. 또한 연구자에게 추세와 패턴을 식별하는 데 필요한 풍부한 정보를 제공하여 새로운 치료법과 치료법의 개발을 용이하게 합니다. 더욱이 임상 연구에서 객관적이고 최소한의 환자 참여 데이터 수집은 진위성을 높여 보다 정확한 약물을 생산할 수 있습니다.

주요 시장 동인

암 유병률 증가

전 세계적으로 만연한 흡연, 신체 활동 부족 및 건강에 해로운 식습관은 암 발생률에 상당한 영향을 미칩니다. 이러한 습관이 결합되면 신체 내에서 암세포의 발달과 진행을 촉진하는 환경이 조성됩니다. 이를 위해 바이오마커는 건강과 질병에 대한 다양한 특성을 지속적으로 추적하고 모니터링하는 데 중요한 역할을 합니다. 바이오마커는 특정 분자나 유전적 변화를 측정하여 암 발달의 근본적인 메커니즘에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.

다단계 발암 과정에는 결국 암의 발달로 이어지는 일련의 분자 경로 이벤트가 포함됩니다. 초기 유전자 돌연변이에서 종양 형성에 이르기까지 이 과정의 각 단계는 질병의 진행에 기여합니다. 이러한 분자적 이벤트를 이해하는 것은 암의 조기 발견, 정확한 진단 및 효과적인 치료에 필수적입니다. 그러나 암의 진단, 예후 및 치료는 매우 복잡할 수 있습니다. 각 암 유형은 고유한 분자적 프로필을 기반으로 다른 형태와 다르기 때문에 치료에 대한 표준화된 접근 방식을 개발하는 것이 어렵습니다. 이러한 복잡성으로 인해 환자에게 개인화되고 정확한 치료를 제공하기 위한 첨단 기술과 혁신적인 솔루션이 필요합니다.

최근 몇 년 동안 디지털 바이오마커의 개념은 환자의 건강에 대한 더 나은 분석과 통찰력을 위한 유망한 수단으로 부상했습니다. 웨어러블 기기 및 모바일 애플리케이션과 같은 다양한 디지털 건강 기술을 통해 수집된 이러한 디지털 바이오마커는 개인의 건강 매개변수를 지속적으로 모니터링합니다. 생체 신호, 신체 활동, 수면 패턴 및 기타 관련 지표에 대한 실시간 데이터를 수집하여 디지털 바이오마커는 개인의 건강 상태에 대한 포괄적인 관점을 제공합니다.

만성 질환의 증가

세계보건기구(WHO)가 2022년에 발표한 포괄적인 보고서에 따르면 전 세계적으로 약 2억 4,600만 명이 다양한 호흡기 질환과 씨름하고 있는 것으로 추산되었습니다. 이 엄청난 수치는 의료 분야에서 효과적인 모니터링, 진단 및 예후 도구에 대한 시급한 필요성을 강조합니다. 기술의 힘을 활용해 건강 결과를 평가하고 예측하는 디지털 바이오마커는 이 분야에서 게임 체인저로 부상했습니다.

디지털 바이오마커를 활용함으로써 의료 전문가는 호흡기 질환, 심혈관 질환, 대사 장애와 같은 만성 질환과 싸우는 환자의 중요한 증상을 면밀히 모니터링할 수 있습니다. 이러한 사전 예방적 접근 방식을 통해 잠재적인 합병증을 조기에 발견하고 시기적절한 개입을 용이하게 하여 궁극적으로 환자 결과와 삶의 질을 개선할 수 있습니다.

임상 시험 수 증가

WHO 국제 임상 시험 등록 플랫폼(ICTRP)에서 발표한 보고서에 따르면 2020년 전 세계적으로 진행 중인 임상 시험 수가 59,000건을 넘어섰습니다. 이처럼 크게 증가한 것은 만성 질환의 유병률이 증가했기 때문이며, 이에 따라 광범위한 연구 개발 노력이 필요합니다. 임상 시험의 수가 계속 증가함에 따라 디지털 바이오마커에 대한 수요도 급증할 것으로 예상됩니다. 이러한 디지털 바이오마커는 환자의 건강 상태를 모니터링하고 건강 패턴의 변화를 추적하는 데 중요한 역할을 하며 임상 시험에 중요한 통찰력을 제공합니다.

의료비 지출 증가

다양한 요인으로 인해 전 세계적으로 의료비가 상당히 증가했습니다. National Health Expenditure Accounts(NHEA)에 따르면, 의료비는 2020년에 9.7% 증가하여 무려 4조 1,000억 달러에 달했습니다. 이는 미국에서 1인당 약 12,530달러에 해당합니다. 게다가 의료비는 국내총생산(GDP)의 19.7%를 차지했습니다. 유럽연합에서 Eurostat은 의료비가 GDP의 9.94%, 즉 1조 3,800억 유로에 달한다고 보고했습니다. 이 수치는 의료에 대한 상당한 재정적 투자를 강조합니다. 의료비 지출이 증가함에 따라 디지털 바이오마커에 대한 수요도 증가했으며, 이는 산업 성장을 주도하고 의료를 혁신할 태세에 있습니다.

최근 몇 년 동안 스마트폰, 스마트워치, 웨어러블 디지털 기술 기기의 사용이 눈에 띄게 급증했습니다. 의료용 팔찌, 피트니스 추적기, 기타 웨어러블 기기는 건강과 피트니스 수준을 모니터링하려는 개인에게 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 특히 Apple은 현재 스마트워치 시장을 30.1%의 점유율로 장악하고 있으며, 그 뒤를 삼성이 10.1%로 따르고 있습니다. 스마트워치의 연간 판매량은 계속 증가하고 있으며, 이는 디지털 바이오마커에 대한 시장이 성장하고 있음을 나타냅니다.

스마트워치 외에도 스마트폰 자체가 디지털 바이오마커의 발전에 중요한 역할을 합니다. 이러한 기기에는 가속도계와 모션 센서를 포함한 다양한 센서가 장착되어 있어 개인이 매일 건강을 추적하고 모니터링할 수 있습니다. 스마트폰의 광범위한 채택으로 전 세계 사용자가 건강 추적을 보다 쉽게 이용할 수 있게 되었습니다.

또한 약물 개발 프로세스는 점점 더 자본 집약적이고 시간이 많이 소요되었습니다. 그 결과, 보다 효율적이고 비용 효율적인 대안으로 디지털 바이오마커에 투자하는 데 대한 강조가 커지고 있습니다. 연구자와 제약 회사는 디지털 바이오마커를 활용하여 약물 개발 프로세스를 간소화하여 귀중한 시간과 리소스를 절약할 수 있습니다. 디지털 바이오마커에 대한 이러한 투자는 의료 산업에 혁명을 일으킬 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 추가 세부 정보를 통합함으로써 디지털 바이오마커에 대한 수요를 촉진하는 요인과 의료 및 약물 개발에 미치는 잠재적 영향에 대한 더 깊은 이해를 얻습니다.

주요 시장 과제

높은 제품 비용

새로운 분야인 디지털 바이오마커는 환자 건강에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 조기 질병 탐지를 용이하게 함으로써 의료를 혁신할 큰 가능성을 가지고 있습니다. 그러나 디지털 바이오마커의 광범위한 채택에 대한 상당한 장애물은 개발 및 구현과 관련된 높은 제품 비용입니다. 이러한 비용 요인은 의료 분야에서 디지털 바이오마커에 대한 수요에 여러 가지 과제를 안겨줍니다. 디지털 바이오마커의 높은 제품 비용은 의료 제공자와 환자 모두에게 구매 가능성에 영향을 미칩니다. 디지털 바이오마커에 대한 연구, 개발 및 검증 프로세스에는 기술, 데이터 수집, 분석 및 규정 준수에 대한 상당한 투자가 필요합니다. 이러한 비용은 의료 기관에 대한 비싼 라이선스 수수료로 이어져 이러한 바이오마커를 일상적인 환자 치료에 통합하는 능력을 제한할 수 있습니다.

고비용 디지털 바이오마커의 재정적 부담으로 인해 의료 기관은 구현에 필요한 인프라와 교육에 투자하지 못할 수 있습니다. 특히 규모가 작거나 자금이 부족한 의료 시설은 이러한 고급 기술을 도입하기 위한 리소스를 할당하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이로 인해 최첨단 의료 솔루션에 대한 접근성에 차이가 생길 수 있습니다. 또한 디지털 바이오마커의 높은 제품 비용으로 인해 환자의 의료 비용이 더 높아질 수 있습니다. 이러한 바이오마커를 구현하고 활용하는 비용이 소비자에게 전가됨에 따라, 특히 의료 보장이나 보험이 제한적인 지역에서 개인이 이러한 기술을 찾고 활용하지 않을 가능성이 있습니다.

데이터 보안 문제

의료 분야에서 강력한 도구로 부상하고 있는 디지털 바이오마커는 과제가 없는 것은 아닙니다. 광범위한 채택을 방해하는 가장 시급한 문제 중 하나는 데이터 보안 문제입니다. 이러한 바이오마커를 통해 수집된 건강 데이터의 민감성과 개인적 특성은 의료 서비스 제공자와 환자 모두에게 상당한 우려를 불러일으켰으며, 이는 차례로 수요를 억제할 수 있습니다. 의료 기관과 제공자는 미국의 건강 보험 양도성 및 책임법(HIPAA) 및 유럽의 일반 데이터 보호 규정(GDPR)과 같은 데이터 보호에 대한 엄격한 규제 기준을 준수해야 합니다. 디지털 바이오마커를 임상 실무에 통합하려면 이러한 규정을 준수해야 하며, 데이터 보안과 개인 정보 보호를 보장하기 위해 복잡성과 비용이 추가됩니다. 이러한 표준을 충족하지 못하면 심각한 법적 및 재정적 결과가 초래될 수 있습니다. 디지털 바이오마커는 실시간 모니터링과 개인화된 치료를 가능하게 하여 의료를 개선하는 데 엄청난 잠재력을 가지고 있지만, 데이터 보안 문제는 여전히 도입에 대한 상당한 장벽으로 남아 있습니다. 강력한 데이터 암호화, 개인 정보 보호 규정 준수, 투명한 데이터 처리 관행을 통해 이러한 문제를 해결하는 것은 의료 제공자와 환자 간의 신뢰를 구축하고 현대 의료에서 디지털 바이오마커의 광범위한 수용과 활용을 촉진하는 데 필수적입니다.

주요 시장 동향

디지털 바이오마커 사용 증가와 웨어러블 기기 및 스마트폰 침투

당뇨병, 호흡기 질환, 심혈관 질환 및 수면 장애에서 디지털 바이오마커의 활용이 증가하면서 시장의 주요 원동력이 되고 있습니다. 디지털 바이오마커 시장의 상당 부분을 구성하는 핸드헬드 및 웨어러블 디지털 기기의 도입은 디지털 기술에 의해 촉진되었습니다. 건강 정보학은 디지털 바이오마커에 대한 글로벌 시장을 확대하여 개인화되고 비용 효율적인 치료를 가능하게 합니다. 또한, 통신 및 IT 인프라의 급속한 발전으로 디지털 바이오마커에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 정부와 기업이 의료 디지털화와 스마트 병원에 대한 투자를 늘리면서 디지털 바이오마커에 대한 글로벌 수요가 증가할 것으로 예상됩니다.

블루투스 헤드셋에 이어 웨어러블 기기는 업계에서 두 번째로 큰 혁신으로 평가받고 있습니다. 의료 분야에서는 Google Glass, Apple Watch, Fitbit, MotivRing, Oculus Rift와 같은 기기가 널리 사용되고 있습니다. 의료 분야에서 웨어러블 기기의 보급이 증가하는 것은 전 세계적인 건강 인식 증가, 환자 수 증가, 일상 생활에 기술 통합에 기인할 수 있습니다. Google Play와 iOS 플랫폼에서 찾을 수 있는 수많은 앱은 수면, 심박수, 움직임을 모니터링합니다. 최근 조사에 따르면 선진국의 80%, 개발도상국의 82%에서 스마트폰을 사용하는 것으로 나타났습니다.

기술 발전과 증가하는 인식

기술의 급속한 발전으로 인해 다양한 산업의 기업들이 점점 더 많은 디지털 바이오마커 개발에 상당한 자원을 투자하고 있습니다. 광범위한 생리적 요인을 포함하는 이러한 바이오마커는 헬스케어를 혁신하고 미래에 매력적인 투자 부문이 될 잠재력이 있습니다. 데이터 기반 솔루션의 수용이 증가하고 스마트워치와 같은 기기가 널리 사용됨에 따라 점점 더 많은 기업이 디지털 바이오마커의 가치를 인식하고 있습니다. 예를 들어, 질병통제예방센터(CDC)는 최근 스마트워치의 심방세동 알림이 환자의 실제 ECG와 84%의 시간 동안 정확하게 일치한다는 연구를 수행했습니다. 이 획기적인 발견은 이 상태와 관련된 사망 위험을 줄이고 개인의 전반적인 웰빙을 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

결과적으로, 인체의 여러 생리적 요인을 모니터링하는 스마트워치와 기타 소비자용 웨어러블 기기가 빠르게 인기를 얻고 있습니다. 이러한 기기는 개인의 건강에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 뿐만 아니라 사용자가 웰빙을 개선하기 위한 사전 조치를 취할 수 있도록 합니다.

디지털 바이오마커의 개발은 기술과 의료의 교차점에서 흥미로운 전선을 나타냅니다. 조기 발견을 강화하고 환자 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있기 때문에 이 분야가 전 세계 기업의 상당한 관심과 투자를 유치하는 것은 놀라운 일이 아닙니다.

세그먼트 통찰력

구성 요소 통찰력

구성 요소 세그먼트를 기준으로, 웨어러블 세그먼트는 예측 기간 내내 상당하고 지속적인 성장을 이룰 준비가 되어 있습니다. 웨어러블 기술 활용이 계속 증가함에 따라 의료 전문가는 고도로 개인화되고 적응 가능한 환자 치료 프로그램을 개발할 수 있는 능력을 갖추게 되었습니다. 이 첨단 기술은 신속한 치료 반응을 가능하게 할 뿐만 아니라 건강 패턴의 사소한 변동도 모니터링하여 사전 예방적 개입을 가능하게 합니다. 게다가 환자 인구가 확대되고 건강 문제에 대한 전 세계적 인식이 높아짐에 따라 의료 분야에서 웨어러블 기술에 대한 수요가 더욱 커지고 있습니다. 다양한 산업에서 기술이 널리 채택됨에 따라 의료 분야에서 웨어러블의 존재감이 확대되고 있으며, 다양한 부문 간의 혁신과 협업이 촉진되고 있습니다. 결과적으로 웨어러블 부문은 기술 발전, 의료 요구 사항 및 산업 시너지의 융합으로 시장에서 상당하고 지속적인 성장을 경험하고 있습니다.

치료 분야 통찰력

치료 분야를 기준으로 심혈관 질환 부문은 수익과 시장 점유율 측면에서 2022년 글로벌 디지털 바이오마커 시장에서 지배적인 세력으로 부상했습니다. 이러한 지배력은 예측 기간 내내 지속될 것으로 예상됩니다. 이러한 추세를 주도하는 주요 요인은 전 세계 인구에서 심혈관 질환 유병률이 놀라울 정도로 증가하고 있다는 것입니다. 세계보건기구에 따르면 심혈관 질환은 전 세계 사망자의 약 32%를 차지하며, 전 세계적으로 사망의 주요 원인이 되었습니다.

심혈관 질환의 유병률 증가는 담배 소비 증가, 건강에 해로운 식습관, 흡연을 포함한 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 이러한 라이프스타일 선택은 심혈관 질환의 영향을 받는 개인의 수를 크게 증가시키는 데 기여했습니다. 결과적으로 심혈관 상태를 모니터링하고 관리하도록 맞춤화된 디지털 바이오마커에 대한 수요가 상당히 증가했습니다. 2022년에 심혈관 질환 부문은 글로벌 디지털 바이오마커 시장에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이러한 혁신적인 디지털 도구는 환자의 데이터를 수집하고 분석하여 환자 치료 및 치료 결과를 개선합니다. 인공 지능 및 머신 러닝과 같은 첨단 기술을 활용하여 디지털 바이오마커는 심혈관 건강 관리 분야에 혁명을 일으킬 잠재력이 있습니다. 앞으로 심혈관 질환 부문은 향후 몇 년 동안 더욱 성장하고 확장될 준비가 되어 있습니다. 디지털 바이오마커의 지속적인 발전과 원격 환자 모니터링의 채택 증가가 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 디지털 바이오마커를 의료 생태계에 통합하면 심혈관 질환에 대한 조기 발견, 예방 및 개인화된 치료 전략을 가능하게 하는 데 엄청난 가능성이 있습니다.

지역별 통찰력

2022년 북미는 글로벌 디지털 바이오마커 시장의 선두 주자로 부상하여 시장 수익의 거의 절반을 차지했습니다. 이러한 지배력은 이 지역에 디지털 바이오마커 제조업체가 상당히 존재하고 만성 질환의 유병률이 증가하는 데 기인할 수 있습니다. 예측 기간 동안 견고한 성장 궤적이 계속될 것으로 예상됩니다.

최근 개발

• Koneksa는 신경 과학, 종양학, 호흡기 및 기타 치료 분야의 바이오마커를 포함하는 임상 파이프라인 출시를 2022년 10월에 공개했습니다.
• 2022년 10월 Spren은 카메라 지원 바이오마커 플랫폼을 출시하기 위해 시드 자본으로 1,100만 달러 이상을 성공적으로 확보했습니다.
• 한국의 의료 AI 기업인 VUNO는 2022년 6월에 디지털 바이오마커와 간암 탐지 효능에 대한 연구 결과를 공개했습니다. 이 AI 기반 디지털 병리학 검사는 간암에 초점을 맞추고 이미지 기반 디지털 바이오마커를 검증합니다. 이 검사는 디지털 병리학 데이터와 게놈 분석 및 임상을 결합합니다. 기록.

주요 시장 참여자

• ActiGraph, LLC
• AliveCor,Inc.
• AltoidaAG
• BiogenInc.
• Fitbit,Inc.
• HumanAPIInc.
• Pfizer,Inc.
• SanofiS.A.
• NovartisInternational AG
• NeurotrackTechnologies, Inc.