디지털 병리학 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 제품 유형(스캐너, 소프트웨어 및 스토리지 및 통신 시스템), 애플리케이션(질병 진단, 원격 상담, 약물 발견, 교육 및 훈련), 최종 사용자(제약 및 생명 공학 회사, 병원 및 진료소, 학술 기관 및 연구 실험실), 지역 및 경쟁 예측별로 세분화

시장 개요

글로벌 디지털 병리학 시장은 2022년에 0.93억 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 10.19%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 디지털 병리학은 디지털화된 표본 슬라이드에서 데이터를 추출하는 데 중점을 둔 전문 분야입니다. 컴퓨터 기반 기술과 가상 현미경을 활용하여 디지털 병리학은 이미지 기반 정보를 수집할 수 있습니다. 이 혁신적인 접근 방식은 전 세계 병리학 실험실의 효율성, 워크플로 및 수익을 크게 향상시켰습니다. 유리 슬라이드를 디지털 대응물로 변환함으로써 사용자는 컴퓨터 모니터에서 손쉽게 관리, 공유, 보기 및 분석할 수 있습니다. 디지털 병리학은 1차 질병 진단, 진단 의사 결정 지원, 수술 중 진단, 진단 컨설팅, 레지던트 및 의료 교육, 동료 검토, 수동 및 반정량적 면역조직화학(IHC) 검토, 임상 연구를 포함한 다양한 분야에 적용됩니다. 이를 구현하면 실험실 효율성이 향상되고 진단 결과가 더 빨라집니다. 교육 부문, 약물 개발, 조직 기반 연구, 질병 진단의 지원이 커지면서 디지털 병리학은 의료 부문에서 필수적이고 입증된 기술로 빠르게 인정받고 있습니다.

주요 시장 동인

실험실 효율성 향상

디지털 병리학은 처리 시간을 줄이고 비용을 절감하며 주제 전문 지식을 가진 사용자에게 포괄적인 세부 정보를 제공하여 효율성을 향상시킵니다. 의사와 환자가 질병 진단 및 치료를 위해 실험실 결과에 크게 의존하기 때문에 실험실 결과를 향상시키는 것이 중요합니다. 디지털 병리학은 병리학 이미지에 대한 빠르고 원격 액세스를 허용하여 의료 전문가 간의 협업을 더 빠르게 할 수 있습니다. 병리학자와 전문가는 물리적 거리의 제약 없이 사례를 검토하고 컨설팅을 제공할 수 있으므로 더 빠른 진단 및 치료 결정으로 이어질 수 있습니다. 전통적 병리학은 물리적 슬라이드를 준비하고 운반하는 것을 포함하며, 이는 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들 수 있습니다. 디지털 병리학을 사용하면 슬라이드 제작, 운송, 보관 및 검색과 관련된 비용이 감소합니다. 정확하고 효율적이며 신속한 실험실 결과에 대한 수요가 증가함에 따라 디지털 병리학 시장이 성장하고 있습니다.

빠른 기술 발전

디지털 병리학 시스템의 빠른 발전은 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 디지털 이미징, 컴퓨터화, 로봇 광학 현미경 및 광섬유 통신은 모두 이러한 확장에서 중요한 역할을 합니다. 기존 광학 현미경보다 수많은 장점이 있는 기술인 전체 슬라이드 이미징은 시장에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 또한 마이크로어레이와 하이브리드 모델 및 API 알고리즘과 같은 광범위한 예측 모델의 개발은 디지털 이미지 분석 시장 성장을 더욱 가속화할 것으로 예상됩니다. 영상 처리, 물리학, 수학, 계산 알고리즘을 통합한 컴퓨터 지원 진단에 대한 선호도가 증가함에 따라 효율적인 질병 탐지가 용이해지고 관심 있는 해부학적 구조, 질병 진행 및 위험 평가를 평가할 수 있습니다.

헬스케어에서 AI 사용 증가

헬스케어에서 AI 활용이 증가하고 있으며, 병리학적 진단을 포함한 다양한 헬스케어 서비스에 AI를 통합하여 환자 치료 품질을 향상시키는 데 중점을 두고 있습니다. AI 알고리즘은 대량의 병리학적 이미지를 빠르고 정확하게 분석할 수 있습니다. 병리학자가 이상을 탐지하고, 패턴을 식별하고, 보다 정확한 진단을 제공하는 데 도움을 줄 수 있으며, 궁극적으로 더 빠른 치료 결정과 향상된 환자 결과를 가져올 수 있습니다. AI는 객관적이고 일관된 분석을 제공하여 인적 오류와 병리학적 진단의 변동성을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 미묘한 특징이 간과될 수 있는 복잡한 경우에 특히 유용합니다. 병리학자와 임상의는 환자 데이터를 AI 통찰력과 통합하여 개별 환자에게 맞는 치료 계획을 수립하고 치료적 접근 방식을 최적화하며 불필요한 개입을 최소화할 수 있습니다. 결과적으로 인공 지능(AI)은 간소화된 1차 진료 프로세스와 자동화를 용이하게 하여 의사가 더 심각한 상태의 환자를 우선시할 수 있도록 합니다. 또한 의료 산업의 AI 솔루션은 점차 더 인간 중심적인 접근 방식을 채택하고 있습니다.

암 유병률 증가

세계보건기구에 따르면 2018년 전 세계적으로 960만 명이 사망하고 1,810만 건의 새로운 암 사례가 기록되었습니다. 전 세계적으로 고령 인구가 증가하고 앉아서 지내는 생활 방식이 암 사례 수의 증가에 기여하고 있습니다. 유엔 기구는 2050년까지 노인 수가 거의 21억 명에 이를 것으로 예측합니다. 동물 모델과 임상 시험을 사용한 전임상 연구는 약물의 안전성과 효능을 결정하는 데 중요한 역할을 합니다. 디지털 병리학은 오류 위험 감소, 약물 데이터 저장, 전자 건강 기록(EHRS)에 데이터 통합, 특정 약물에 대한 환자 반응 평가 등 여러 가지 이점을 제공합니다. 글로벌 디지털 병리학 산업은 약물 개발 및 약물 발견 연구 개발에 대한 집중이 커지면서 성장하고 있으며, 이는 임상 및 전임상 시험의 증가로 이어지고 있습니다. 암과 같은 만성 질환에 대한 보다 빠른 진단 도구에 대한 수요와 워크플로 생산성 향상의 필요성이 주요 요인입니다. 또한 만성 질환에 더 취약한 노인 인구가 증가함에 따라 고급 기술 진단 절차에 대한 수요가 더욱 증가할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 과제

디지털 병리학의 높은 비용

디지털 병리학의 높은 비용과 신흥 및 저개발 국가에서의 낮은 채택률은 시장 성장에 장애물이 됩니다. 증강은 통합 디지털 병리학 소프트웨어 애플리케이션이 있는 모듈식 하드웨어 플랫폼을 제공하여 비용을 낮게 유지함으로써 이러한 과제를 해결합니다. 디지털 병리학 시스템을 구현하려면 스캐너, 스토리지 인프라 및 소프트웨어 솔루션에 대한 상당한 사전 투자가 필요합니다. 슬라이드 디지털화, 디지털 아카이브 유지 관리, 인력 교육과 관련된 비용은 상당할 수 있으며, 특히 예산이 제한된 소규모 실험실이나 의료 시설의 경우 더욱 그렇습니다. 또한 디지털 병리학을 기존 실험실 워크플로에 통합하고 IT 지원과 인프라 업그레이드가 필요한 경우 일부 조직에 어려움이 될 수 있습니다.

규제 및 표준화 과제

디지털 병리학의 도입은 지역마다 다른 규제 요구 사항과 표준의 영향을 받습니다. 디지털 병리학 시스템 및 소프트웨어의 검증 및 규제 승인은 복잡하고 시간이 많이 걸리는 프로세스가 될 수 있습니다. 또한 디지털 병리학 이미지의 전송 및 저장 중 데이터 개인 정보 보호, 보안 및 환자 기밀 규정 준수와 관련된 과제를 해결하는 것이 중요합니다. 디지털 병리학 솔루션을 임상 진단에 사용하기 전에 정확성, 신뢰성 및 안전성을 입증하기 위해 엄격한 검증 프로세스를 거쳐야 하는 경우가 많습니다. 각 지역의 규제 당국은 이러한 기술을 승인하는 데 다양한 기준을 적용할 수 있습니다. 환자 데이터 보안 및 개인 정보 보호는 의료 분야에서 가장 중요합니다. 디지털 병리학 시스템은 미국의 건강 보험 양도성 및 책임법(HIPAA) 및 유럽 연합의 일반 데이터 보호 규정(GDPR)과 같은 엄격한 데이터 보호 규정을 준수해야 합니다.

주요 시장 동향

원격 병리학 및 원격 상담

원격 병리학의 채택이 증가함에 따라 원격 진단 및 상담이 가능해져 병리학자가 지리적 제약 없이 협업하고 전문가 의견을 제공할 수 있습니다. 원격 병리학은 원격 작업을 용이하게 하고 병리학자의 노출 위험을 최소화하기 때문에 COVID-19 팬데믹 동안 상당한 주목을 받았습니다. 예를 들어 병리학자는 동료와 사례를 원격으로 검토하고 논의하고, 다학제 종양 위원회에 참여하거나, 서비스가 부족한 지역이나 병리학 전문 지식이 부족한 지역에 상담을 제공할 수 있습니다. 컴퓨터 지원 진단에 대한 선호도가 높아지고, 영상 처리, 물리학, 수학, 컴퓨팅 알고리즘을 통합하여 효율적인 질병 탐지가 용이해졌습니다. 또한 관심 있는 해부학적 구조를 평가하고, 질병 진행 및 위험 평가를 정량화하여 시장 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 특히 Olympus와 같은 회사는 원격 슬라이드 공유 및 영상 처리를 위한 다양한 도구를 제공하여 향후 몇 년 동안 예상되는 시장 확장에 기여하고 있습니다. 2020년 4월 Leica Biosystems는 Aperio AT2 DX Scanner와 Aperio WebViewer에 대한 FDA 승인을 받아 팬데믹 동안 원격 진단이 가능해졌습니다. 또한 이 비상 상황에서 Phillips는 IntelliSite Pathology Solution에 대한 FDA 승인도 받아 원격 진단을 더욱 지원했습니다.

인공 지능과 머신 러닝의 분석 통합

인공 지능(AI)과 머신 러닝 알고리즘을 디지털 병리학 플랫폼에 통합하는 것은 중요하고 새로운 추세입니다. AI는 자동 조직 인식, 이상 탐지, 바이오마커 정량화, 질병 결과 예측을 포함한 다양한 작업에서 병리학자를 지원할 수 있는 역량을 갖추고 있습니다. 이러한 기술은 병리 진단에서 효율성, 정확성, 재현성을 향상시키는 데 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 예를 들어, AI 알고리즘은 암세포의 자동 탐지 및 분류와 조직병리학적 이미지의 특정 특징 식별을 지원할 수 있습니다.

세그먼트 통찰력

응용

질병 진단 세그먼트는 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 상당한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 디지털 병리학은 실험실 관리 시스템, 디지털 받아쓰기, 대시보드 및 워크플로 제어, 디지털 이미지 분석, 전자 표본 라벨링 및 모니터링, 시놉틱 보고 도구를 포함한 질병 진단을 위한 다양한 기술을 포함합니다. 제조업체는 현재 새롭고 빠른 진단 기술 개발에 집중하고 있습니다. 디지털 기술의 통합은 진단 프로세스의 모든 단계를 향상시키고 부서 내부 및 부서 간의 원활한 정보 교환을 용이하게 합니다.

최종 사용자 통찰력

제약 및 생명공학 회사의 디지털 병리학은 최종 사용자의 글로벌 디지털 병리학 수요에서 가장 큰 부분을 차지합니다. 이 부문의 상당한 점유율과 빠른 성장률은 다양한 요인에 기인할 수 있습니다. 여기에는 약물 발견 연구 및 약물 독성학 연구에서 디지털 병리학의 활용 증가가 포함됩니다. 또한 생명공학 기업은 바이오뱅킹, 생물약학 시험, 분자 검정 및 개인화된 의학을 개발하기 위해 디지털 병리학을 활용합니다.

지역 통찰력

북미는 지속적인 R&D 투자, 기술적으로 진보된 시스템을 지원하는 정부 이니셔티브, 디지털 이미징의 채택 증가 및 저명한 기업의 참여에 기인하여 가장 큰 시장 점유율을 보유하고 있습니다. 북미에서 미국은 디지털 병리학 연구와 이미지 분석을 위한 향상된 도구 개발에 중점을 둔 회사의 주도로 시장 리더로 부상했습니다. 질병 진단을 위한 디지털 병리학의 가속화된 사용과 미국에서 유리한 보상 정책이 결합되어 지역적 성장을 촉진하고 암 진단의 표준을 향상시킬 것으로 예상됩니다. 교육 및 훈련에서 디지털 병리학을 점점 더 많이 구현하고 AI를 디지털 병리학 시스템에 통합하는 것은 지역 시장 성장을 촉진하는 핵심 요인입니다.

유럽 시장의 성장은 디지털 병리학 프로젝트, 교육 및 훈련 프로그램에 대한 지원 증가로 촉진됩니다. 암 발병률 증가, 영국에서 디지털 병리학 솔루션 채택 증가, 독일에서 열리는 컨퍼런스 수 증가와 같은 요인도 이러한 성장에 기여합니다. 디지털 병리학은 유리 슬라이드를 스캔하여 가상 이미지를 생성하는 것으로, 임상 데이터와 함께 병리학자에게 암 환자의 통합된 그림을 제공합니다. 이를 통해 기존 유리 슬라이드에서는 불가능한 이미지 분석 연구를 포함한 추가 진단 절차가 가능합니다. 영국은 디지털 병리학의 채택률이 높으며 향후 몇 년 안에 더 확대될 것으로 예상됩니다. 게다가 영국의 병리학자는 디지털 병리학 솔루션에 대한 지침, 훈련 및 교육이 필요하다고 표현합니다. 영국에서 암 발병률이 증가함에 따라, 이 나라의 디지털 병리학 시장은 예측 기간 동안 확대될 것으로 예상됩니다.

최근 개발

2021년 9월, Agilent Technologies, Inc.와 Visiopharm 간에 자동화된 병리학 염색 솔루션의 포괄적인 포트폴리오를 공동으로 홍보하기 위한 전략적 협력이 이루어졌습니다. 이 협력은 Visiopharm에서 개발한 CE-IVD 마크 AI 기반 Precision Pathology 소프트웨어와 Agilent의 최첨단 기술을 활용합니다.

최근인 2021년 10월, Philips는 병리학자에게 특별히 도움이 되도록 설계된 고급 AI 기능과 워크플로 효율성 도구를 선보이는 새로운 IntelliSite Pathology Solution 10 플랫폼을 공개했습니다. 이 플랫폼의 주요 목적은 진단 정확도를 높이고 병리 검토 프로세스를 신속하게 처리하는 것입니다.

2018년 3월, Roche는 디지털 병리 응용 프로그램에 사용되는 최첨단 장치인 VENTANA DP 200 슬라이드 스캐너에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가에 관해 중요한 발표를 했습니다. 이 규제적 이정표는 Roche가 임상 진단 목적으로 미국에서 스캐너를 마케팅할 수 있는 기회를 제공합니다.

2018년 1월, 디지털 병리 및 암 정보 솔루션의 선도적 공급업체인 Inspirata는 디지털 병리 워크플로 소프트웨어 공급업체인 Omnyx의 성공적인 인수를 발표했습니다. 이 전략적 움직임은 Inspirata의 디지털 병리학 플랫폼을 강화하고 포괄적인 병리학 워크플로 솔루션을 제공하는 역량을 확장할 준비가 되어 있습니다.

주요 시장 참여자

• 3DHISTECH
• Corista
• Aiforia Technologies Oy
• Akoya Biosciences
• OptraSCAN
• Glencoe Software
• QProscia Inc
• Kanteron Systems
• Mikroscan 기술
• OptraSCAN