실제 세계 증거 솔루션 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 구성 요소(청구 데이터, 임상 설정 데이터, 환자 기반 데이터, 약국 데이터, 기타 구성 요소), 치료 분야(종양학, 면역학, 신경학, 심혈관 질환, 기타 치료 분야) 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장은 2023년에 24억 8천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 8.29%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

몇 가지 주요 요인이 글로벌 RWE 솔루션 시장 확장을 주도하고 있습니다. 무엇보다도 증거 기반 의학에 대한 강조가 증가하고 의료 이해 관계자가 정보에 입각한 의사 결정을 내릴 필요성이 커지면서 실제 세계 증거 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. RWE는 다양한 환자 집단에서 의약품 및 의료 기기를 포함한 의료 개입의 효과와 안전성을 평가하는 데 도움이 됩니다. 이는 실제 환경에서 치료 결과, 질병 진행 및 환자 결과를 이해하는 데 도움이 됩니다.

또한 디지털 건강 기술과 전자 건강 기록(EHR)을 도입함으로써 RWE 분석에 활용할 수 있는 풍부한 데이터가 제공되었습니다. 의료 분야에서 빅데이터 분석, 머신 러닝 및 인공 지능을 통합함으로써 실제 데이터를 효율적으로 수집, 관리 및 분석할 수 있게 되어 RWE 솔루션 시장이 활성화되었습니다. 제약 회사는 RWE 솔루션의 주요 최종 사용자 중 하나로, 약물 개발, 시판 후 감시 및 시장 접근을 지원하는 데 사용합니다. 지불자, 의료 서비스 제공자 및 규제 기관도 RWE를 활용하여 치료 지침, 환불 정책 및 약물 승인에 대한 정보에 입각한 결정을 내립니다. 이 광범위한 응용 분야는 시장의 다양성과 성장 잠재력을 강조합니다.

주요 시장 동인

근거 기반 의학에 대한 강조

근거 기반 의학에 대한 강조는 글로벌 실제 세계 증거(RWE) 솔루션 시장의 놀라운 성장을 이끄는 원동력입니다. 데이터 기반 의사 결정이 의료 분야에서 점점 더 필수적이 되고 있는 시대에 RWE는 의료 관행, 제약 개발 및 의료 정책을 알리는 강력한 도구로 부상했습니다. 증거 기반 의학은 임상 증거에서 발견되는 최상의 것에 의존하여 정보에 입각한 의료 결정을 내리고 실제 세계 증거는 이 과정에서 중요한 역할을 합니다.

임상의, 제약 회사, 규제 기관 및 지불자를 포함한 의료 이해 관계자는 의료 서비스의 질과 효율성을 개선하는 데 실제 세계 증거의 가치를 점점 더 인식하고 있습니다. 임상 시험은 중요하지만 실제 환자 집단을 정확하게 표현하는 데 한계가 있는 경우가 많습니다. 반면 RWE는 다양한 실제 환경에서 의료 개입 및 치료가 어떻게 수행되는지에 대한 통찰력을 제공하여 더 광범위한 환자 인구 통계 및 임상 시나리오를 포착합니다.

특히 제약 연구 및 개발은 증거 기반 의학과 RWE 사용에 대한 강조로 엄청난 혜택을 받았습니다. 이를 통해 제약 회사는 실제 의료 환경에서 실제 환자로부터 데이터를 수집하여 약물 및 치료법의 효과와 안전성을 밝힐 수 있습니다. 임상 시험의 통제된 환경을 넘어서는 이 정보는 표적 환자 집단을 식별하는 것부터 보다 효율적인 임상 시험 및 시판 후 감시를 설계하는 것까지 약물 개발의 다양한 단계에서 의사 결정을 지원합니다.

또한 지불자와 규제 기관은 RWE가 제공하는 통찰력을 활용하여 환급 정책, 시장 접근 및 약물 승인에 대한 정보에 입각한 의사 결정을 내립니다. 의료 개입의 실제 비용 효율성과 임상적 영향을 평가함으로써, 그들은 자원 할당을 최적화하고 가장 효과적인 치료법에 대한 공평한 접근성을 보장할 수 있습니다.

제약 연구 및 개발

제약 연구 및 개발(R&D)은 글로벌 실제 증거(RWE) 솔루션 시장의 상당한 성장을 뒷받침하는 강력한 촉매제입니다. 제약 산업은 연구를 수행하는 방식에서 변화를 겪고 있으며, 약물 개발 프로세스를 알리고 간소화하기 위해 실제 증거에 대한 의존도가 높아지고 있습니다. 이러한 변화는 RWE 솔루션에 대한 수요를 촉진하는 데 중요한 역할을 했습니다. RWE 솔루션은 제약 회사에 약물 개발의 다양한 단계에서 효율성에 대한 귀중한 통찰력과 기회를 제공하기 때문입니다.

RWE가 제약 R&D를 향상시키는 주요 방법 중 하나는 약물과 치료법의 실제 효과와 안전성에 대한 중요한 통찰력을 제공하는 것입니다. 전통적인 임상 시험은 필수적이기는 하지만 엄격한 포함 및 제외 기준이 있는 통제된 환경에서 수행되므로 실제 세계에서 마주치는 다양한 환자 집단과 임상 시나리오를 완전히 대표하지 못할 수 있습니다. RWE는 일상적인 의료 환경에서 실제 환자로부터 수집한 풍부한 데이터를 제공하여 이러한 격차를 메웁니다. 제약 회사는 이 데이터를 사용하여 대상 환자 집단을 보다 정확하게 식별하고, 보다 효율적이고 비용 효율적인 임상 시험을 설계하고, 기존 약물에 대한 새로운 치료적 적응증을 탐색할 수도 있습니다.

또한 RWE는 시판 후 감시에서 핵심적인 역할을 하는데, 이는 약물과 의료 기기가 대중에게 발견된 후 안전성과 성능을 모니터링하는 데 중요합니다. 제약 회사와 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 RWE를 사용하여 부작용을 감지하고, 제품의 장기적 효과를 평가하고, 제품 리콜 또는 안전 경고에 대한 정보에 입각한 결정을 내립니다. 이러한 신속하고 포괄적인 감시는 시장에서 제약 제품의 안전성과 신뢰성을 유지하는 데 도움이 됩니다.

RWE는 또한 비교 효과 연구 프로세스를 용이하게 하여 제약 회사가 실제 환자 집단에서 자사 제품이 경쟁사와 어떻게 비교되는지 이해할 수 있도록 합니다. 이 정보는 제품을 차별화하고 개선 기회를 식별하며 시장 접근 과제를 탐색하는 데 도움이 됩니다.

지불자 및 시장 접근 의사 결정

지불자 및 시장 접근 의사 결정은 글로벌 실제 세계 증거(RWE) 솔루션 시장의 급속한 성장을 뒷받침하는 핵심 동인으로 부상했습니다. 의료비가 급증하고 비용 효율적인 증거 기반 치료 옵션에 대한 수요가 증가하는 시대에 RWE는 지불자와 의료 의사 결정권자에게 없어서는 안 될 도구가 되었습니다.

건강 보험 회사, 정부 기관, 관리형 의료 기관을 포함한 지불자는 의료 개입의 비용 효율성을 평가하는 데 큰 관심을 가지고 있습니다. 그들은 RWE를 사용하여 약물, 의료 기기 및 치료 방식의 실제 경제적 및 임상적 가치를 평가합니다. 다양한 환자 집단과 임상 환경에서 수집한 데이터를 분석함으로써 지불자는 처방집에 포함할 치료법, 환불할 서비스 및 자원 할당을 최적화하는 방법에 대해 보다 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다. 이 데이터 중심 접근 방식은 의료비를 통제하는 데 도움이 될 뿐만 아니라 환자가 효과와 경제성의 균형을 가장 잘 맞춘 치료법을 이용할 수 있도록 보장합니다.

새로운 의료 제품과 서비스를 시장에 출시하고 채택을 보장하는 프로세스와 관련된 시장 접근 의사 결정도 RWE에 크게 의존합니다. 제약 및 의료 기기 회사는 지불자와 의료 시스템에 혁신의 가치를 입증하고자 합니다. RWE는 이러한 회사가 제품의 실제적 영향과 비용 효율성을 보여주는 설득력 있는 증거를 생성할 수 있도록 합니다. 개입의 가치를 입증함으로써, 그들은 유리한 환불 정책과 시장 접근을 확보할 수 있으며, 이는 시장 성공에 필수적입니다.

또한 RWE는 비교 효과 연구를 지원하여 지불자와 시장 접근 의사 결정권자가 경쟁 치료의 상대적 성과를 평가할 수 있도록 합니다. 이 정보는 가격 협상, 보장 정책 결정 및 처방집 개발 안내에 가치가 있습니다.

주요 시장 과제

데이터 품질 및 일관성

데이터 품질과 일관성은 글로벌 실제 증거(RWE) 솔루션 시장의 성장과 효과를 방해하는 상당한 장애물입니다. RWE 솔루션은 다양한 의료 환경, 전자 건강 기록(EHR), 청구 데이터, 환자 등록부 등에서 얻은 실제 데이터에 의존합니다. 그러나 이 데이터의 무결성, 정확성, 일관성은 종종 손상되어 RWE 분석의 신뢰성과 이러한 솔루션의 궁극적인 유용성에 문제가 발생합니다.

RWE 솔루션 시장에서 데이터 품질에 영향을 미치는 주요 문제 중 하나는 데이터 소스의 다양성입니다. 여러 지역과 기관의 의료 시스템은 종종 서로 다른 데이터 관리 시스템과 용어를 사용합니다. 이러한 다양성은 데이터 표현의 불일치로 이어질 수 있으며, 데이터를 효과적으로 집계하고 분석하기 어렵게 만듭니다. 실제 데이터를 표준화하는 것은 복잡한 작업으로, 의료 환경에서 사용되는 다양한 용어와 관행을 정렬해야 하기 때문입니다.

또한 데이터 자체에 오류가 있거나 불완전할 수 있습니다. 환자 기록의 부정확성, 코딩 오류, 누락된 데이터 포인트는 RWE 분석을 왜곡하고 잘못된 결론을 내릴 수 있습니다. 데이터 품질과 일관성을 보장하는 것은 RWE 솔루션 제공업체와 의료 기관이 해결해야 하는 지속적인 과제입니다.

데이터 품질과 일관성의 또 다른 측면은 데이터 수집 관행과 환자 개인 정보 보호와 관련이 있습니다. 의료 서비스 제공자가 적절한 데이터 수집 표준을 준수하지 못하거나 환자가 개인 정보 보호 문제로 인해 부정확한 정보를 제공하거나 보류하는 경우 데이터 무결성이 손상될 수 있습니다. 이로 인해 편향된 데이터가 생성되고 RWE 분석의 유효성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

데이터 표준화

데이터 표준화는 글로벌 실제 세계 증거(RWE) 솔루션 시장의 진전을 방해하는 엄청난 과제입니다. RWE 솔루션은 전자 건강 기록, 보험 청구, 환자 등록부를 포함한 다양한 데이터 소스에 의존하기 때문에 데이터가 표준화되고 일관성이 있는지 확인하는 것이 의료 의사 결정에 효과적으로 사용하는 데 중요합니다. 그러나 이 표준화 프로세스는 RWE 솔루션 시장의 성장과 유용성을 방해하는 과제로 가득 차 있습니다.

데이터 표준화의 주요 과제 중 하나는 의료 환경 전반에 걸쳐 균일한 데이터 용어와 관행이 부족하다는 것입니다. 다양한 기관과 지역에서는 종종 자체 데이터 코딩 시스템, 의료 어휘 및 데이터 형식을 사용하여 의미 있는 RWE 분석을 위해 데이터를 조화시키고 집계하기 어렵습니다. 이렇게 단편화된 환경에서 실제 세계 데이터를 표준화하는 것은 복잡하고 지속적인 과제입니다.

또한 실제 세계 데이터의 주요 소스인 전자 건강 기록은 일관되게 구조화되거나 문서화되지 않았습니다. 의료 서비스 제공자가 환자 정보를 EHR에 입력하는 방식은 매우 다양하여 일관되지 않고 때로는 불완전한 데이터가 생성될 수 있습니다. 일관되고 고품질의 데이터를 보장하기 위해 데이터 입력 관행과 EHR 시스템을 표준화하는 것은 의료 기관이 직면한 상당한 과제입니다.

주요 시장 동향

디지털 건강 기술 및 전자 건강 기록(EHR)

디지털 건강 기술과 전자 건강 기록(EHR)은 글로벌 실제 세계 증거(RWE) 솔루션 시장을 활성화하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 디지털 건강 기술의 통합과 EHR의 광범위한 채택은 데이터 중심의 의료 의사 결정 시대를 열었으며, 실제 데이터의 수집, 관리 및 분석에 혁명을 일으켰습니다.

웨어러블 기기, 원격 의료 플랫폼, 모바일 건강 애플리케이션을 포함한 디지털 건강 기술의 확산은 환자가 생성한 풍부한 데이터를 생성했습니다. 생체 신호와 활동 수준에서 환자가 보고한 결과에 이르기까지 이 데이터는 EHR 시스템에 원활하게 통합되고 있습니다. 이러한 기술은 지속적인 모니터링과 데이터 수집을 가능하게 하여 환자의 일상적인 건강 및 치료 경험을 포착하는 실시간 정보 스트림을 제공합니다. 이 풍부한 데이터 소스는 실제 데이터의 세분성을 향상시켜 환자의 건강 여정에 대한 보다 포괄적이고 정확한 관점을 제공합니다.

반면에 EHR은 임상 기록, 치료 내역, 약물 사용 및 진단 검사 결과를 포함한 환자 건강 정보의 중앙 저장소 역할을 합니다. EHR 데이터의 구조화된 형식은 RWE 솔루션에 분석하고 통합하기가 더 쉽습니다. EHR은 종단적 환자 기록을 수집하여 시간이 지남에 따라 질병 진행, 치료 결과 및 의료 이용 패턴에 대한 통찰력을 제공합니다. 이러한 종단적 관점은 의료 개입의 효과와 안전성을 평가하고 환자의 여정을 이해하는 데 매우 귀중합니다.

디지털 건강 기술을 EHR과 통합하면 실제 데이터의 양이 늘어날 뿐만 아니라 품질과 완전성도 향상됩니다. 디지털 건강 도구와 웨어러블에서 환자가 생성한 데이터는 EHR 기록의 격차를 메우고 환자의 일상 생활, 치료 요법 준수 및 증상 변동에 대한 정보를 수집할 수 있습니다. 임상 EHR 데이터와 환자가 생성한 데이터를 결합하면 환자 건강에 대한 보다 전체적인 그림이 그려져 보다 정확한 RWE 분석이 가능합니다.

또한 디지털 건강 기술과 EHR을 통한 데이터 수집의 실시간 특성 덕분에 의료 이해 관계자는 최신 정보에 더 많이 액세스할 수 있습니다. 이 실시간 데이터 분석은 최신 환자 정보를 기반으로 적시에 개입하고 의사 결정 지원을 제공하여 환자 치료를 혁신할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

환자 중심 의료

환자 중심 의료의 개념은 의료가 제공되는 방식을 혁신할 뿐만 아니라 글로벌 실제 세계 증거(RWE) 솔루션 시장을 활성화하는 데 중요한 역할을 합니다. 환자 중심 의료는 환자를 의사 결정 프로세스의 중심에 두고 환자의 경험, 선호도 및 결과에 초점을 맞춥니다. 이러한 의료 철학의 변화는 RWE 솔루션의 채택과 확장에 직접적이고 심오한 영향을 미칩니다.

환자 중심 의료는 환자의 관점과 실제 경험을 포착하는 것의 중요성을 강조합니다. 여기에는 환자가 보고한 결과, 삶의 질, 치료 선호도 및 치료 준수에 대한 데이터 수집이 포함됩니다. 이러한 환자가 생성한 데이터는 RWE 분석에 필수적이며 환자의 여정과 의료 개입에 대한 반응에 대한 포괄적인 관점을 제공합니다.

또한 디지털 건강 기술과 환자 참여 도구로 촉진된 환자가 자신의 치료에 적극적으로 참여하면 환자가 생성한 데이터가 지속적으로 생성됩니다. 웨어러블 기기, 모바일 앱 및 원격 의료 플랫폼을 통해 환자는 건강을 모니터링하고 실시간으로 경험을 공유할 수 있습니다. 이 데이터가 풍부한 환경은 RWE 솔루션이 환자로부터 직접 풍부한 정보에 액세스할 수 있는 기회를 제공하여 의료 의사 결정에 사용되는 실제 데이터를 더욱 풍부하게 합니다.

환자가 생성한 데이터 외에도 환자 중심 의료는 전자 건강 기록, 청구 데이터, 건강의 사회적 결정 요인과 같은 더 광범위한 실제 데이터 소스를 통합할 수 있는 RWE 솔루션에 대한 수요를 촉진합니다. 전체적인 환자 치료에 대한 강조는 의료 이해 관계자가 사회경제적 조건에서 라이프스타일 선택에 이르기까지 환자의 웰빙에 영향을 미치는 광범위한 요소를 고려하도록 장려합니다.

환자 중심 의료는 또한 환자가 치료 옵션, 위험 및 이점에 대한 토론에 적극적으로 참여하는 공동 의사 결정을 촉진합니다. RWE 솔루션은 의료 전문가와 환자에게 다양한 치료 선택의 실제 효과와 안전성에 대한 증거 기반 통찰력을 제공하여 공동 의사 결정을 지원합니다. 이 접근 방식은 치료 계획이 의학적으로 효과적일 뿐만 아니라 환자의 목표와 가치와도 일치하도록 보장합니다.

세그먼트 통찰력

구성 요소 통찰력

구성 요소에 따라 청구 데이터는 글로벌 시장에서 주요 세그먼트로 부상했습니다.

치료 영역 통찰력

치료 영역에 따라 종양학은 2023년 글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장에서 주요 세그먼트로 부상했습니다.

지역 통찰력

북미는 2023년 글로벌 실제 세계 증거 솔루션 시장에서 주요 플레이어로 부상하여 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미, 특히 미국의 규제 환경은 의료 의사 결정에서 실제 세계 증거를 사용하는 것을 점점 더 지지하고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 실제 세계 데이터의 가치를 인식하고 약물 승인 및 시판 후 감시를 포함하여 의사 결정 프로세스에 통합하기 위한 조치를 취했습니다. 북미는 중요한 제약 및 생명 과학 산업의 본거지입니다. 이러한 산업은 약물 개발을 알리고, 약물 효능을 입증하고, 시장 접근을 지원하기 위해 실제 증거에 의존하기 때문에 글로벌 실제 증거 솔루션 시장의 주요 이해 관계자입니다. 북미에는 수많은 제약 회사가 있어 실제 증거 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

최근 개발

• 2023년 8월, Targe RWE는 고급 역학 방법론과 강력한 통계 원칙을 활용한 획기적인 분석 솔루션을 출시했습니다. 이러한 솔루션은 제약 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 충족되지 않은 요구 사항과 전략적 고려 사항을 충족하여 데이터를 효과적으로 시각화하고 분석하도록 설계되었습니다.

주요 시장 참여자

• Clinigen Group PLC
• Icon PLC
• IBM Corporation
• IQVIA Inc.
• Oracle Corporation
• Parexel 국제
• PerkinElmer Inc.
• 제약 제품 개발(PPD Inc.)
• SAS Institute Inc.
• Syneos Health Inc.