장기 이식 진단 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 - 제공(키트 및 검정, 소모품 및 서비스), 응용 프로그램(기증자 검사(이식 전 검사(조직 적합성 검사, 혈액 프로파일 검사 및 기타 검사), 이식 후 검사(감염 후 검사, 장애 위험 검사 및 기타 검사)), 수혜자 검사(이식 전 검사(조직 적합성 검사, 혈액 프로파일 검사 및 기타 검사), 이식 후 검사(감염 후 검사, 장애 위험 검사 및 기타 검사)), 이식 유형(고형 장기 이식(신장, 간, 폐, 췌장 및 기타 장기 이식), 줄기 세포 이식), 기술(분자 기술(PCR, 샌저 시퀀싱, 차세대 시퀀싱(NGS), 기타 분자 기술), 비분자 기술) (혈청학, 유세포분석기, 기타 기술), 최종 사용자별(병원 및 이식

장기 이식 진단에는 잠재적인 장기 기증자와 수혜자 간의 적합성을 평가하는 데 사용되는 다양한 의학적 검사 및 절차가 포함됩니다. 또한 이식 전후의 장기 상태를 평가합니다. 장기 이식 진단에 관련된 다양한 종류의 검사에는 혈액 검사, 교차 검사, 영상 검사, 생검, 심초음파, 폐 기능 검사 및 내시경이 포함됩니다. 2020년 기증 및 이식에 대한 글로벌 관측소의 데이터에 따르면 미국은 1년에 약 40,000건의 이식을 수행하여 가장 높은 순위를 차지했으며, 그 뒤를 중국, 브라질, 스페인 및 인도가 따릅니다. 다양한 장기 이식 중에서 심장 이식 수혜자는 심장의 복잡성과 합병증 가능성으로 인해 다른 이식 수혜자보다 더 많은 진단 검사를 받아야 할 수 있습니다. 심장 이식 수혜자에게 필요할 수 있는 진단 검사에는 심초음파, 심전도 및 심장 카테터 검사가 있습니다. 심혈관 질환, 만성 호흡기 질환, 근골격계 질환, 신경계 질환, 신장 질환과 같은 다양한 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 예측 기간 동안 글로벌 장기 이식 진단 시장이 수익성 있는 성장을 기록할 것으로 예상됩니다. 신체의 중요한 장기를 이식하는 데는 많은 진단 검사가 필요하며, 이는 시장에서 진단에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 또한 전 세계적으로 노령 인구가 증가하고 관절염, 치매, 골다공증, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 다양한 질병이 출현하는 것은 노령 인구와 관련이 있습니다. 이러한 요인은 향후 몇 년 동안 글로벌 장기 이식 진단 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

만성 질환의 유병률 증가

. Global Observatory on Donation and Transplantation(GODT)에 따르면 2019년 전 세계적으로 약 139,347건의 장기 이식이 수행되었고, 2021년에는 전 세계적으로 144,302건의 장기 이식이 수행되어 2020년 대비 11.3% 증가했다고 보고했습니다. Health Resources & Services Administration(HSRA)에서 발표한 보고서에 따르면 2022년에는 약 25,499건의 신장 이식이 수행되었고, 전 세계적으로 9,528건의 간 이식, 4,111건의 심장 이식, 2,692건의 폐 이식이 수행되었습니다.

노인 인구 증가

장기 조달 및 이식 네트워크(OPTN)의 데이터에 따르면 2020년 미국에서 총 39,035건의 신장 이식이 수행되었습니다. 이 중 5,819건(14.9%)은 65세 이상의 수혜자에게 시행되었습니다.

최근 개발

• 2022년 1월, Hoffmann-LA Roche Ltd.는 어디에서나 사용할 수 있는 클라우드 기반 진료소 플랫폼인 Cobas Infinity edge를 공개했습니다. 의료 산업 종사자는 첨단 기술 덕분에 환자 데이터를 관리할 수 있습니다. 이를 통해 회사는 제품 제공을 다각화하는 데 도움이 되었습니다.
• 2019년 1월, Core Diagnostics는 'nephroCORE'라는 신장학 고급 진단 센터 부문을 출범했습니다. 이러한 서비스는 신장 이식을 포함한 여러 만성 및 일반 신장 질환의 결과를 개선하기 위한 최상의 임상적 개입을 보장합니다.
• 2019년 8월 Care Dx(미국)는 이식 품질 추적 및 대기자 명단 관리를 간소화하기 위해 XynManagement(미국)를 인수했습니다.
• 2019년 2월 Care Dx(미국)는 폐 이식을 위한 Allosure를 출시했습니다.
• 2022년 3월 수혈 및 이식 진단에 중점을 둔 회사인 Immucor, Inc.는 이식 진단 포트폴리오에 두 가지를 추가하여 조직 적합성 분야의 새로운 발전에 대한 지속적인 노력을 보여주었습니다.
• 2022년 3월 Biocartis와 Ophiomics는 상용화에 집중하기 위해 협력을 시작했습니다. HepatoPredict는 간 이식의 혜택을 볼 환자를 식별하기 위한 예후 유전자 발현 시그니처 검사입니다.
• 2022년 8월, QIAGEN은 Journal of Molecular Pathology에 외부에서 진행한 임상 NGS 해석 검증 연구를 발표하여 임상 의사 결정 지원 소프트웨어인 QIAGEN Clinical Insight Interpret One(QCI Interpret One)이 인간 검토자끼리 달성한 것보다 전문가 패널과 더 높은 수준의 일치도를 달성했다는 것을 보여주었습니다. QDI에서 의뢰하고 Genomics Quality Assessment(GenQA)에서 독립적으로 수행한 이 연구는 종양 환자 샘플에서 보고된 변이의 분류를 조사했습니다. 이를 통해 회사는 연구의 타당성을 검증할 수 있었습니다.
• 2023년 4월, bioMérieux SA와 Oxford Nanopore는 혁신적인 감염병 진단법을 개발하기 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했으며, 이를 통해 이식 중에 사용되는 감염병 검사도 개발될 예정입니다.
• 2023년 4월, CareDx와 Miromatrix는 인간 이식을 위한 생물공학적 장기를 사용하는 연구를 발전시키기 위한 독점적 파트너십을 발표했습니다.
• 2022년 11월, Bio-Rad Laboratories와 NuProbe USA는 디지털 PCR 검사 개발을 위한 라이선스 계약을 체결했습니다. 이 기술은 Bio-Rad의 포트폴리오를 발전시킬 것입니다.
• 2022년 10월, Eurobio Scientific은 1억 3,230만 달러 규모의 거래로 Genome Diagnostics BV(GenDx)의 지분 100%를 인수하기로 최종 결정했습니다.
• 2022년 9월, BioMAdvanced Diagnostics는 130만 달러의 기금 모금을 발표했습니다. 이 기금 모금을 통해 BioMAdvanced Diagnostics는 첫 번째 제품의 설계를 마무리하고 신장 이식 거부에 대한 임상 연구와 폐에 대한 임상 연구 두 개를 시작할 수 있습니다.
• 2022년 9월, GenDx는 Oxford Nanopore Technologies(Oxford Nanopore)와 비독점적 서비스 계약을 체결하여 고해상도 HLA 타이핑을 위한 이식 시장에 새로운 NGS-Turbo 제품을 출시한다고 발표했습니다.

시장 세분화

글로벌 장기 이식 진단 시장은 제공, 응용 프로그램, 이식 유형, 기술, 최종 사용자 및 지역을 기준으로 세분화됩니다. 제공 측면에서 글로벌 장기 이식 진단 시장은 키트 및 검정, 소모품 및 서비스로 분류됩니다. 응용 프로그램을 기준으로 글로벌 장기 이식 진단 시장은 기증자 검사(이식 전 검사(조직 적합성 검사, 혈액 프로파일링 검사 및 기타 검사), 이식 후 검사(감염 후 검사, 장애 위험 검사 및 기타 검사)), 수용자 검사(이식 전 검사(조직 적합성 검사, 혈액 프로파일링 검사 및 기타 검사), 이식 후 검사(감염 후 검사, 장애 위험 검사 및 기타 검사))로 세분화됩니다. 이식 유형을 기준으로 시장은 고형 장기 이식(신장, 간, 폐, 췌장, 기타 장기 이식) 및 줄기 세포 이식으로 세분화됩니다. 기술을 기준으로 시장은 분자 기술(PCR, 샌저 시퀀싱, 차세대 시퀀싱(NGS) 및 기타 분자 기술), 비분자 기술(혈청학, 유세포 분석) 및 기타 기술로 세분화됩니다. 최종 사용자를 기준으로 시장은 병원 및 이식 센터, 학술 및 연구 기관, 참조 실험실 및 기타로 분류됩니다. 최종 사용자.

시장 참여자

Abbott Laboratories, bioMérieux SA, Bio-Rad Laboratories, Inc., Eurobio Scientific(Genome Diagnostics BV), F. Hoffmann-La Roche Ltd., Omixon Inc., Thermo Fisher Scientific Inc., Quest Diagnostics Incorporated, CareDx, Inc., Core Diagnostics Private Limited는 글로벌 장기 이식 진단 시장의 주요 참여자입니다.