크레아티닌 검사 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 테스트 유형(Jaffe Kinetic Method, Enzymatic Method), 제품(시약, 키트), 샘플(혈액/혈청, 소변), 최종 사용자(병원, 진단 실험실), 지역별 세분화, 경쟁 예측 및 기회

시장 개요

글로벌 크레아티닌 검사 시장은 2022년에 5억 4,025만 달러 규모였으며 2028년까지 CAGR 6.04%로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 크레아티닌 측정 검사는 인체의 신장 기능을 평가하기 위해 수행됩니다. 크레아티닌은 근육에서 에너지를 생산한 후 체내에 남아 있는 화합물입니다. 혈액 및 소변 샘플에서 크레아티닌 수치를 측정하면 신장이 크레아티닌을 걸러낼 때 신장의 상태를 확인할 수 있습니다. 성인의 경우 정상적인 크레아티닌 측정 범위는 혈액 1데시리터당 0.5~1.2밀리그램입니다. 크레아티닌 수치가 높으면 신장 상태가 건강에 좋지 않음을 나타냅니다. 전 세계적으로, 특히 개발도상국에서 열악한 생활 조건으로 인해 신장 질환이 늘어나면서 크레아티닌 측정 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 검사 키트와 시약의 비용 효율성과 쉬운 가용성이 시장 성장에 기여하고 있습니다.

주요 시장 동인

신장 질환, 특히 만성 신장 질환(CKD)은 세계 사망률에 크게 기여하는 요인입니다. 합병증을 예방하려면 시기적절한 진단과 적절한 치료가 중요합니다. 크레아티닌 검사 방법은 신장 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 주요 시장 참여자는 증가하는 수요를 충족하기 위해 고품질 제품 생산을 우선시하고 있습니다. 또한, 이 분야에서 연구 활동이 지속적으로 증가하면서 글로벌 시장이 확대되고 있습니다. 신장 관련 질환 진단을 받는 사람이 늘어나면서 신장 기능을 평가하고 질병 진행을 모니터링하기 위한 크레아티닌 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 신장 질환이 있는 환자는 크레아티닌 수치를 포함하여 신장 기능을 정기적으로 모니터링해야 합니다. 이러한 지속적인 모니터링으로 인해 빈번한 크레아티닌 검사가 필요합니다. 크레아티닌 검사는 신장 관련 문제로 입원하거나 신장 기능에 영향을 줄 수 있는 치료를 받는 환자의 신장 기능을 평가하기 위해 병원, 진료소 및 기타 의료 시설에서 정기적으로 수행됩니다. 중환자 치료 환경에서 신속한 결과와 즉각적인 임상적 의사 결정에 대한 필요성으로 인해 진료소 크레아티닌 검사가 도입되어 시기적절한 환자 관리가 가능해졌습니다. 제약 산업에서 크레아티닌 검사는 임상 전 및 임상 연구에 사용되어 신약이 신장 기능과 잠재적인 신독성에 미치는 영향을 평가합니다. 신장 건강에 대한 인식이 높아짐에 따라 더 많은 사람들이 신장 기능 장애의 조기 징후를 식별하기 위해 크레아티닌 검사를 포함한 정기 건강 검진을 받고 있으며, 이는 글로벌 크레아티닌 검사 시장을 활성화하고 있습니다. 혈액과 소변에서 크레아티닌 수치를 측정하는 신속한 진단 기술과 절차에 대한 수요가 증가함에 따라 시장 성장이 촉진되고 있습니다. 신장 건강에 부정적인 영향을 미치는 당뇨병의 유병률과 노령 인구의 만성 신장 질환 발생률 증가, 신장암, 사구체신염, 신부전증 환자 증가 등으로 인해 크레아티닌 수치를 측정하기 위한 신속한 진단 절차에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 근육에서 발견되는 크레아틴이 분해되는 동안 형성되는 내인성 노폐물인 크레아티닌은 임상 실험실에서 건강과 신장 기능을 평가하기 위해 사구체 여과율(GFR)과 혈중 요소 질소(BUN)를 테스트하는 데 사용됩니다.

단일 모드 파이버-멀티코어 파이버-멀티모드 파이버-단일 모드 파이버(SMFMCF-MMF-SMF) 구성을 기반으로 하는 바이오센서 구조가 인체의 크레아티닌을 감지하는 데 사용됩니다. 이 구조는 단순성, 휴대성, 높은 감도가 특징입니다. 강력한 소멸파 생성을 강화하기 위해 화학적 에칭을 사용하여 감지 프로브의 직경을 90m로 줄였습니다. 센서 프로브는 그래핀 산화물(GO), 금 나노입자(AuNP), 이황화 몰리브덴 나노입자(MoS2-NP) 및 크레아티닌 분해효소(CA) 효소로 기능화됩니다. 크레아티닌 농도는 광섬유 국소 표면 플라스몬 공명(LSPR)을 사용하여 평가합니다. GO 및 MoS2-NP와 같은 2차원(2D) 재료는 생체 적합성을 촉진하는 데 사용되는 반면 CA는 프로브의 특이성을 높입니다. LSPR에 대한 AuNP의 영향은 소멸파(EW)를 사용하여 향상됩니다.

또한 HR-TEM 및 UV-가시광선 분광법은 나노입자(NP)의 모양과 흡수 스펙트럼을 분석하고 평가하는 데 사용됩니다. 섬유 프로브 표면에 흡착된 NP의 특성화는 SEM을 사용하여 수행됩니다. 센서 프로브의 성능은 재사용성, 반복성, 안정성, 선택성 및 pH 테스트 측면에서 평가됩니다. 제안된 센서는 0.0025 nm/M의 감도, 0.107의 표준 편차, 0~2000 m의 선형 감지 범위 내에서 128.4 m의 감지 한계를 나타냅니다. 이러한 결과를 바탕으로 시장이 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

노인 인구의 증가와 관련된 연령 관련 건강 상태의 증가는 크레아티닌 검사에 대한 수요를 크게 촉진합니다. 사람들이 나이가 들면서 신장 관련 질환의 위험과 신장 기능 장애가 증가하는 경향이 있습니다. 크레아티닌 검사는 노인 인구의 신장 기능을 평가하고 신장 건강을 모니터링하는 데 중요한 역할을 합니다. 신장은 자연스럽게 연령에 따른 변화를 겪어 신장 기능이 저하되고 나이가 들면서 사구체 여과율(GFR)이 감소합니다. 크레아티닌 검사는 노인의 신장 기능 장애를 감지하는 데 필수적입니다. 노인은 종종 만성 질환을 관리하기 위해 여러 가지 약물이 필요합니다. 신장 기능은 신체에서 약물을 제거하는 데 중요합니다. 크레아티닌 검사는 의료 서비스 제공자가 노령 환자에게 잠재적인 독성 및 부작용을 피하기 위해 약물 복용량을 조절하는 데 도움이 됩니다. 정기적인 크레아티닌 검사를 통해 노인의 신장 질환을 조기에 발견하여 질병 진행 및 합병증을 예방하기 위한 시기적절한 개입 및 관리가 가능합니다. 노인 인구가 계속 증가함에 따라 크레아티닌 검사에 대한 수요는 계속 높을 것으로 예상됩니다. 신장 건강을 보장하고 신장 질환을 조기에 발견하는 것은 노인 인구의 건강과 웰빙을 관리하는 데 가장 중요하므로 크레아티닌 검사는 노인 치료 및 의학에서 필수적인 도구가 됩니다.

주요 시장 과제

많은 환자가 신장 기능을 평가하는 데 있어 크레아티닌 검사의 중요성을 알지 못하고 전반적인 건강에 미치는 중요성을 이해하지 못할 수 있습니다. 다양한 의료 환경에서 크레아티닌 검사에 다양한 방법을 사용하여 환자와 의료 서비스 제공자가 결과의 정확성과 신뢰성에 대해 혼란을 겪을 수 있습니다. 어떤 경우에는 의료 서비스 제공자가 크레아티닌 검사보다 다른 건강 매개변수를 우선시하여 신장 기능 장애의 조기 징후를 간과할 수 있습니다. 공중 보건 이니셔티브와 인식 캠페인은 전반적인 웰빙을 증진하는 데 있어 신장 건강과 크레아티닌 검사의 중요성을 적절히 다루지 못할 수 있습니다.

IVD에서 크레아티닌 검사 키트의 가용성이나 사용이 제한되면 의료 제공자와 환자가 이러한 진단 검사에 제한적으로 접근할 수 있습니다. 이는 잠재적으로 신장 관련 질환의 과소 진단 또는 지연된 진단으로 이어질 수 있습니다. 크레아티닌 검사 키트의 사용이 제한되면 다양한 의료 환경에서 크레아티닌 검사의 표준화가 부족해질 수 있습니다. 표준화는 일관되고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하는 데 필수적이며 널리 사용되는 검사 키트가 없으면 이 과정이 방해받을 수 있습니다. 크레아티닌 검사 키트의 사용이 제한되면 의료 제공자가 신장 기능을 평가하기 위한 대체 진단 방법을 모색하게 될 수 있습니다. 여기에는 진료소 검사 또는 기타 바이오마커가 포함될 수 있으며, 이는 잠재적으로 기존 크레아티닌 검사에서 수요를 전환할 수 있습니다. 크레아티닌 검사 키트 제조업체는 제품에 대한 수요가 감소하여 수익과 수익성에 영향을 받을 수 있습니다. 이는 차례로 연구 개발 또는 검사 키트 개선에 투자하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

주요 시장 동향

POCT는 환자 침대 옆, 외래 진료소 또는 원격지 또는 자원이 부족한 지역에서도 수행할 수 있습니다. 환자가 크레아티닌 검사를 위해 중앙 실험실을 방문할 필요가 없으므로 진단 서비스에 대한 접근성이 향상됩니다. 만성 신장 질환(CKD)이 있거나 신장 기능에 영향을 줄 수 있는 치료를 받는 환자의 경우 POCT를 통해 크레아티닌 수치를 자주 쉽게 모니터링하여 치료 계획을 시기 적절하게 조정할 수 있습니다. 원격 의료 또는 원격 의료 환경에서 크레아티닌 POCT를 통해 신장 기능을 원격으로 모니터링하여 치료 연속성과 개인화된 치료 계획을 촉진할 수 있습니다. POCT를 사용하면 여러 번 방문하거나 중앙 실험실로 샘플을 운반할 필요가 줄어 비용 절감 효과가 있습니다.

신흥 시장에서 의료 서비스에 대한 접근성이 향상됨에 따라 비용 효율적이고 사용하기 쉬운 크레아티닌 키트에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 제조업체는 이러한 시장을 위한 저렴하고 신뢰할 수 있는 솔루션 개발에 집중할 가능성이 높습니다. 신흥 시장에서 의료 인프라를 개선하고 의료 서비스에 대한 접근성을 확대하면 더 많은 사람들이 신장 기능 평가를 포함한 정기적인 건강 검진을 받을 수 있습니다. 예방 건강 관리의 중요성에 대한 인식이 커지면서 개인이 크레아티닌 검사를 포함한 정기 검진을 받아 신장 기능 장애의 조기 징후를 파악하도록 장려하고 있습니다. NCD를 해결하기 위한 이니셔티브와 함께 의료 접근성과 품질을 개선하기 위한 정부 이니셔티브는 크레아티닌 검사에 대한 수요를 더욱 높일 수 있습니다.

세그먼트별 인사이트

테스트 유형 인사이트

테스트 유형을 기준으로 시장에서 지배적인 세그먼트는 크레아티닌 측정을 위한 가장 오래되고 가장 전통적인 방법이라는 지위로 인해 가장 큰 시장 점유율을 보유한 Jaffe의 Kinetic Test Kits입니다. Jaffe 방법은 알칼리성 조건에서 크레아티닌과 피크르산의 반응을 사용하여 붉은 주황색 발색단을 형성하는 간단한 비색 분석법입니다. 색상 변화는 크레아티닌 농도에 비례하여 측정하기 쉽습니다. Jaffe 방법의 시약은 쉽게 찾을 수 있고 비교적 저렴하여 많은 실험실에서 사용할 수 있습니다. Jaffe 방법은 수십 년 동안 크레아티닌 검사에 널리 사용되어 표준화되고 임상 실험실의 기준 방법으로 수용되었습니다. 임상 시험 및 연구 조사에 사용되면서 신뢰성이 더욱 확립되었습니다. 이 세그먼트의 상당한 점유율에 기여하는 다른 주요 요인으로는 제품의 광범위한 가용성과 이러한 키트의 비용 효율성이 있습니다. 혈액 샘플은 샘플 유형별 크레아티닌 검사 키트 시장에서 지배적인 세그먼트이며 샘플 가용성의 접근성으로 인해 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 크레아티닌 검사에 혈액 샘플을 사용하는 주된 이유는 크레아티닌이 근육 대사로 생성되는 노폐물이고 혈류로 방출되기 때문입니다. 그런 다음 신장에서 여과되어 소변으로 배출됩니다. 혈액 내 크레아티닌 농도는 비교적 안정적이며 신장 기능의 주요 지표인 사구체 여과율(GFR)을 반영합니다. 그러나 소변 샘플 세그먼트는 특히 신장 기능을 평가할 때 크레아티닌 측정을 위한 샘플 사용이 증가함에 따라 가장 빠르게 성장하는 세그먼트입니다. 소변 크레아티닌은 일반적으로 GFR을 추정하는 또 다른 방법인 크레아티닌 클리어런스를 계산하는 데 사용됩니다. 그러나 소변 크레아티닌 검사는 일반적으로 혈액 샘플이 샘플 유형 세그먼트를 지배하기 때문에 혈액 크레아티닌 측정과 함께 사용됩니다.

지역 통찰력

북미 시장은 예측 기간 동안 상당한 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이는 신부전 및 만성 신장 질환의 유병률 증가, 크레아티닌 검사 방법의 발전 및 이 지역의 의료 인프라 개선에 기인할 수 있습니다. 또한 유리한 환불 정책이 시장 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다. 2022년 아시아 태평양 시장은 주요 기업이 수익 기회와 지리적 입지를 확대하기 위한 다양한 전략을 구현하면서 빠른 성장률을 기록했습니다. 아시아 태평양 지역 시장은 크레아티닌 검사 방법에 대한 인식 증가, 당뇨병 및 신장 질환과 같은 만성 질환이 있는 노인 인구 증가, 의료 분야의 연구 개발 활동 증가와 같은 요인으로 인해 빠른 수익 성장을 경험하고 있습니다.

최근 동향

2022년 7월, 미국 식품의약국(FDA)은 Healthy.io에 Minuteful Kidney 검사를 가정에서 사용할 수 있도록 510(k) 허가를 부여했습니다. 이 혁신적인 스마트폰 기반 가정용 검사는 알부민 대 크레아티닌 비율(ACR)을 측정하기 위해 FDA에서 승인한 최초의 검사 중 하나입니다.

2020년 6월 1일, Akcea는 다발신경병증을 동반한 유전성 트랜스티레틴 아밀로이드증의 치료를 위해 포르투갈에서 TEGSEDI의 환불 승인을 받았습니다. 선구적인 안티센스 올리고뉴클레오타이드 의약품인 TEGSEDI는 포르투갈 환자들에게 발견되었습니다.

2020년 5월 13일 ASCO 2020에서 Amgen은 조사 중인 KRASG12C 억제제인 Sotorasib의 데이터 평가를 포함하여 종양학 파이프라인에 대한 업데이트를 발표했습니다.

2020년 6월, 미국 식품의약국(FDA)은 Healthy.io에 Minuteful Kidney 검사를 가정에서 사용할 수 있는 510(k) 승인을 부여했습니다. 이 혁신적인 스마트폰 기반 가정용 검사는 알부민 대 크레아티닌 비율(ACR)을 측정하기 위해 FDA에서 최초로 승인한 검사 중 하나입니다.

주요 시장 참여자

• Abbott Laboratories
• Thermo Fisher Scientific
• Merck KGaA
• Quidel Corporation
• Cell Biolabs, Inc.
• Genway Biotech
• Randox Laboratories Ltd.
• ACON Laboratories
• Nova Biomedical
• Sysmex India Pvt. Ltd.