중간엽 줄기 세포 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028, 제품 및 서비스별 세분화(제품(세포 및 세포주, 키트, 배지 및 시약, 기타), 서비스), 워크플로우별(세포 조달 및 분리, 배양 및 냉동보관, 분화, 특성화), 유형별(자가, 이종), 분리 출처별(골수, 제대혈, 말초혈, 나팔관, 태아 간, 폐, 지방 조직), 적응증별(뼈 및 연골 복구, 심혈관 질환, 염증 및 면역 질환, 간 질환, 암, GvHD, 기타), 응용 분야별(질병 모델링, 약물 개발 및 발견, 줄기 세포 뱅킹, 조직 공학, 독성 연구, 기타), 지역별, 경쟁별

시장 개요

글로벌 중간엽 줄기 세포 시장은 2022년에 27억 1천만 달러 규모로 평가되었으며 2028년까지 12.37%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 중간엽 줄기 세포(MSC) 시장은 재생 의학의 발전, 치료적 잠재력에 대한 인식 증가, 임상 시험 수 증가 덕분에 최근 몇 년 동안 놀라운 성장을 경험해 왔습니다. 중간엽 줄기 세포는 다능성 기질 세포라고도 하며, 다양한 세포 유형으로 분화할 수 있는 독특한 능력으로 인해 상당한 주목을 받았으며, 광범위한 의학적 상태를 치료하는 데 귀중한 자원이 되었습니다.

중간엽 줄기 세포는 골수, 지방 조직, 제대혈, 치수 등 다양한 조직에서 발견되는 일종의 성인 줄기 세포입니다. 뼈, 연골, 지방 조직 및 기타 세포 유형으로 분화할 수 있는 능력이 있어 재생 의학에서 다재다능한 도구가 되었습니다. 이 세포는 면역 조절 특성, 낮은 면역원성 및 항염 효과로 알려져 있어 광범위한 질병을 치료하는 데 있어 치료적 잠재력에 기여합니다.

중간엽 줄기 세포는 재생 의학의 최전선에 있었습니다. 이들은 조직 복구 및 재생에 엄청난 잠재력을 가지고 있어 골관절염, 심혈관 질환, 척수 손상과 같은 질환을 치료하는 데 매우 귀중합니다.

주요 시장 동인

만성 질환의 유병률 증가가 글로벌 중간엽 줄기 세포 시장을 주도하고 있습니다.

글로벌 의료 환경은 주로 만성 질환의 유병률 증가로 인해 상당한 변화를 겪고 있습니다. 당뇨병, 심혈관 질환, 관절염, 신경 퇴행성 질환과 같은 만성 질환은 수백만 명의 생명에 영향을 미치고 의료 시스템에 부담을 주는 세계적인 건강 문제가 되었습니다. 이러한 위기가 커지는 데 대응하여 연구자와 의료 전문가는 혁신적인 치료법으로 전환하고 있으며, 유망한 접근 방식 중 하나는 중간엽 줄기 세포(MSC)를 사용하는 것입니다. 글로벌 중간엽 줄기세포 시장은 만성 질환에 맞서기 위한 재생 의학과 세포 기반 치료법에 대한 수요 증가에 힘입어 놀라운 성장을 보이고 있습니다.

세계보건기구(WHO)는 만성 질환이 전 세계 사망자의 약 71%를 차지한다고 추정합니다.

세계 인구가 계속 고령화됨에 따라 알츠하이머병, 파킨슨병, 골관절염과 같은 만성 질환에 걸릴 위험이 크게 증가합니다.

중간엽 줄기세포는 재생 및 면역 조절 특성으로 인해 만성 질환에 대한 치료 옵션으로서 큰 가능성을 가지고 있습니다. 이러한 질환을 해결하기 위해 여러 가지 방법으로 사용할 수 있습니다.

생명공학에 대한 투자 증가가 글로벌 남성 건강 보충제 시장을 주도하고 있습니다.

생명공학 분야는 급속히 발전하여 의료 분야에서 획기적인 발견과 혁신을 이루었습니다. 가장 흥미로운 발전 중 하나는 중간엽 줄기 세포(MSC)와 재생 의학 및 세포 치료 분야에서의 잠재적 응용 분야에 대한 관심이 높아지고 있다는 것입니다. 글로벌 중간엽 줄기 세포 시장은 생명공학 연구 및 개발에 대한 투자가 확대된 데 크게 기인하여 상당한 성장을 경험하고 있습니다.

생명공학 분야는 특히 세포 생물학 및 유전 공학 분야에서 상당한 발전을 이루었습니다. 이러한 획기적인 발전으로 연구자들은 치료 목적으로 MSC의 모든 잠재력을 활용할 수 있었습니다. MSC 생물학에 대한 이해 향상과 확장 가능한 제조 공정의 개발로 임상적 전환이 가속화되었습니다.

인식 증가와 환자 수요가 글로벌 남성 건강 보충제 시장을 주도하고 있습니다.

글로벌 중간엽 줄기 세포(MSC) 시장은 상당한 성장세를 경험하고 있으며, 이러한 현상은 MSC의 잠재적 치료적 적용에 대한 인식 증가와 혁신적인 재생 의학 솔루션을 찾는 환자의 수요 증가에 기인할 수 있습니다.

주요 시장 과제

규제 과제

글로벌 MSC 시장에서 가장 중요한 과제 중 하나는 복잡하고 진화하는 규제 환경입니다. 규제 기관은 국가마다 다르기 때문에 회사가 MSC 기반 치료법에 대한 승인 절차를 탐색하기 어렵습니다. GMP(Good Manufacturing Practices)를 포함한 다양한 규정을 준수하는 것은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸리는 작업입니다. 이러한 규정을 조화시키고 전 세계적으로 인정받는 프레임워크를 육성하는 것은 시장 성장을 가속화하는 데 필수적입니다.

조달 및 품질 관리

고품질 MSC의 안정적인 조달은 업계에서 중요한 문제입니다. MSC의 일관성, 순도 및 효능을 보장하는 것은 치료적 성공에 중요합니다. 일관된 기증 조직을 확보하고 확장 및 보관 중에 세포 품질을 유지하는 데 어려움이 발생합니다. 세포 배양 기술과 표준화된 프로토콜의 혁신은 이러한 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.

확장성

MSC 기반 요법에 대한 수요가 증가함에 따라 확장성이 중요한 문제가 됩니다. 세포 품질을 유지하면서 증가하는 시장 수요를 충족하기 위해 MSC 생산을 확대하는 것은 상당한 과제입니다. 비용 효율적이고 확장 가능한 제조 공정을 개발하는 것은 공급 부족을 피하고 이러한 치료법의 전체 비용을 줄이는 데 필수적입니다.

경쟁 및 지적 재산권

MSC 시장은 경쟁이 치열하며, 수많은 회사와 연구 기관이 MSC 기반 치료법을 적극적으로 추진하고 있습니다. 지적 재산권 분쟁과 특허 전쟁은 드문 일이 아니며, 업계 내 혁신과 협업을 방해합니다. 지적 재산권 공유에 대한 명확한 지침과 메커니즘을 확립하면 이러한 과제를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다.

임상 시험의 복잡성

MSC 기반 치료법에 대한 임상 시험을 실시하는 데는 고유한 과제가 있습니다. 대규모의 다양한 환자 집단, 장기 추적 조사 및 표준화된 결과 측정에 대한 필요성은 물류적, 재정적으로 힘들 수 있습니다. 업계 이해 관계자, 학계 및 규제 기관 간의 협업은 임상 시험 프로세스를 간소화하고 데이터 공유를 용이하게 할 수 있습니다.

윤리적 문제

MSC의 윤리적 사용은 여전히 논란의 여지가 있는 문제입니다. 종종 골수나 지방 조직에서 유래하는 MSC의 출처는 기증자 동의, 조직 공급 및 치료에 대한 공평한 접근성에 대한 의문을 제기합니다. 연구 및 임상 적용에서 투명성, 정보 제공 동의 및 윤리적 관행을 보장하는 것은 대중의 신뢰를 유지하는 데 가장 중요합니다.

비용 및 보상

MSC 기반 치료법은 생산, 규제 및 품질 관리의 복잡성으로 인해 종종 비쌉니다. 의료 시스템과 보험 제공자로부터 보상을 확보하는 것은 어려울 수 있으며, 이러한 혁신적인 치료법에 대한 환자의 접근성을 제한할 수 있습니다. 이해 관계자 간의 협력적 노력은 가격 책정 및 보상 문제를 해결하는 데 필수적입니다.

시장 분할

글로벌 MSC 시장은 분할되어 있으며, 수많은 중소기업(SME)이 대형 제약 회사와 함께 운영됩니다. 산업 내 통합은 더 나은 자원 활용, 간소화된 연구 노력, 소규모 업체의 자본 접근성 개선으로 이어질 수 있습니다.

주요 시장 동향

기술 발전

재생 의학 분야는 최근 몇 년 동안 줄기 세포 연구의 놀라운 진전과 최첨단 기술의 개발 덕분에 혁신을 이루었습니다. 다양한 유형의 줄기 세포 중에서 중간엽 줄기 세포(MSC)는 광범위한 의학적 상태를 치료할 수 있는 잠재력으로 상당한 주목을 받았습니다. 글로벌 중간엽 줄기 세포 시장은 과학적 혁신과 기술 발전의 융합으로 인해 급속한 성장을 경험하고 있습니다.

MSC 배양은 고급 생물 반응기, 3D 스캐폴드, 마이크로유체 시스템을 사용하여 더욱 효율적이고 재현 가능해졌습니다. 이러한 기술을 통해 연구자들은 치료 목적으로 대량의 고품질 MSC를 생산할 수 있었습니다.

세그먼트별 통찰력

워크플로 통찰력

워크플로 범주를 기준으로, 생체이용률 및 생물학적 동등성 연구 세그먼트는 2022년 중간엽 줄기세포의 글로벌 시장에서 지배적인 플레이어로 부상했습니다.

유형 통찰력

이종 세그먼트는 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다.

지역별 통찰력

북미는 2022년 글로벌 중간엽 줄기세포 시장에서 지배적인 플레이어로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미, 특히 미국은 잘 발달되고 진보된 의료 및 생명공학 분야를 보유하고 있습니다. 이 지역에는 줄기세포 연구 및 개발에 많은 투자를 하는 수많은 연구 기관, 대학 및 제약 회사가 있습니다. 이 광범위한 R&D 인프라는 MSC 치료법과 제품의 발전에 기여했습니다.

최근 개발

2023년 5월 BioSenic은 예비 약관서에 서명하여 Pluristyx와의 논의 시작을 공식적으로 발표했습니다. 이 약관서의 목적은 잠재적인 라이선스 및 협업 계약의 약관에 대한 추가 협상을 위한 토대를 마련하는 것입니다. 이 약관서는 보다 광범위한 라이선스 및 협업 계약의 잠재적 개발을 위한 기초 문서 역할을 합니다. 이 계약은 면역 특권, 항염 특성, 조직 복구 능력과 같은 다양한 고유한 속성을 지닌 BioSenic의 잘 특성화된 세포의 시장 가용성을 용이하게 하는 것을 목표로 하며, 이는 시험관 내 및 생체 내 환경에서 모두 입증되었습니다. 이러한 세포는 건강한 기증자 골수 세포에서 유래한 중간엽 줄기 세포(MSC)에서 시작하여 우수 제조 관행(GMP) 표준에 따라 세심하게 생산되었습니다. 광범위한 준비와 테스트가 수많은 전임상 및 임상 연구를 위해 수행되었습니다.

2023년 9월, 셰필드 대학의 연구원들은 줄기세포 치료법을 사용하여 고릴라의 골관절염을 치료했으며, 이러한 맥락에서 이 치료법을 처음으로 적용했습니다.

주요 시장 참여자

• ThermoFisher Scientific, Inc
• Cell Applications, Inc
• Axol Biosciences Ltd
• Cytori Therapeutics Inc
• STEMCELL Technologies
• Cyagen 생명과학
• CelprogenInc
• BrainStorm Cell Limited
• Stemedica Cell Technologies Inc
• MerckKGaA (MilliporeSigma)
• PromoCellGmbH