유도만능줄기세포 생산 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 프로세스별(수동 iPSC 생산 프로세스, 자동화 iPSC 생산 프로세스), 제품별(기기/장치, 자동화 플랫폼, 소모품 및 키트, 서비스), 응용 프로그램별(약물 개발 및 발견, 재생 의학, 독성학 연구, 기타), 최종 사용자별(연구 및 학술 기관, 생명공학 및 제약 회사, 병원 및 진료소) 지역 및 경쟁별

시장 개요

글로벌 유도만능줄기세포 생산 시장은 2022년에 12억 4천만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 10.14%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 유도만능줄기세포(iPSC)는 재생 의학에서 획기적인 발전을 나타냅니다. 이러한 세포는 신경퇴행성 질환에서 심혈관 질환에 이르기까지 광범위한 질병과 상태에 대한 치료 환경을 변화시킬 잠재력이 있습니다. iPSC 기술이 계속 발전함에 따라 생산 시장도 발전하고 있습니다.

iPSC 생산 시장은 지난 10년 동안 재생 의학 및 약물 발견 분야의 연구 개발 활동이 증가함에 따라 꾸준히 성장해 왔습니다.

주요 시장 동인

치료적 응용 분야 확대

iPSC의 치료적 잠재력은 계속 확대되고 있습니다. 이러한 세포는 파킨슨병 및 알츠하이머병과 같은 신경 퇴행성 질환, 심장병, 당뇨병 등을 포함한 광범위한 질병을 치료하는 후보로 탐색되고 있습니다. 새로운 치료적 응용 분야가 생길 때마다 iPSC 생산 시장이 확대됩니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 혁신적인 치료 옵션을 간절히 원하며, 이는 iPSC에 대한 수요를 더욱 촉진합니다.

iPSC의 치료적 응용 분야가 확대되면서 질병 치료 및 예방에 접근하는 방식에 혁명이 일어나고 있습니다. iPSC는 개인화된 솔루션, 개선된 질병 모델링, 한때 공상 과학으로 여겨졌던 재생 의학으로의 가교 역할을 제공합니다. 이러한 응용 프로그램이 발전함에 따라 iPSC 생산에 대한 수요가 증가하여 이 분야의 혁신과 투자가 촉진됩니다. 게다가 입원 감소, 합병증 감소, 결과 개선과 같은 iPSC 기반 요법과 관련된 잠재적인 비용 절감은 의료 서비스 제공자와 지불자에게 매력적인 옵션입니다. 이는 기업과 연구자들이 iPSC와 그 파생물에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위해 노력함에 따라 iPSC 생산 시장의 성장을 더욱 촉진합니다.

약물 발견 및 독성 테스트

iPSC는 제약 산업에서 매우 귀중한 도구가 되었습니다. 질병을 모델링하고 잠재적인 약물 후보를 선별하고 약물 독성을 평가하는 데 사용됩니다. 기존 방법에 비해 iPSC 기반 분석은 더 높은 정확도와 효율성을 제공하여 약물 개발 프로세스에서 비용과 시간을 줄입니다. 보다 효율적인 약물 발견 및 안전 테스트 방법에 대한 수요가 증가함에 따라 생산 중인 iPSC에 대한 수요도 증가합니다.

이 접근 방식은 개별 환자에게 치료 전략을 맞춤화하여 개인화된 의학을 가능하게 합니다.

기술 발전

iPSC 생산 기술의 발전으로 프로세스가 더욱 효율적이고 비용 효율적으로 되었습니다. 자동화, CRISPR-Cas9와 같은 게놈 편집 기술, 최적화된 배양 조건은 모두 iPSC 생산을 간소화하는 데 기여했습니다. 이러한 기술 혁신은 iPSC를 연구자들이 더 쉽게 이용할 수 있게 할 뿐만 아니라 세포 기반 치료와 같은 대규모 응용 분야에서 사용할 수 있게 합니다.

로봇 공학과 고급 소프트웨어가 장착된 자동화 시스템은 iPSC의 생성, 유지 관리 및 분화를 간소화하여 이러한 프로세스에 필요한 시간과 노동력을 크게 줄였습니다. 이러한 효율성 향상은 연구 노력을 가속화할 뿐만 아니라 생산 비용을 낮춰 iPSC 기술을 연구자와 업계 관계자 모두에게 더 쉽게 이용할 수 있게 했습니다. 또 다른 획기적인 기술 발전은 3D 세포 배양 시스템과 바이오 프린팅 기술의 개발입니다. 기존의 2D 세포 배양 모델은 인간 조직의 복잡한 3차원 환경을 복제하는 데 한계가 있습니다. 반면 3D 세포 배양은 iPSC 분화 및 조직 공학을 위한 생리학적으로 더 관련성 있는 플랫폼을 제공합니다. 고급 바이오 프린팅 기술을 사용하면 iPSC 유래 세포와 생체 재료를 정확하게 배치하여 복잡한 조직 구조를 만들 수 있습니다. 이는 약물 스크리닝, 질병 모델링, 그리고 궁극적으로 실험실에서 배양한 장기와 조직의 이식에 중대한 영향을 미칩니다.

인식 및 수용 증가

주요 시장 과제

생산 비용

iPSC 생산 시장이 직면한 주요 과제 중 하나는 iPSC를 생성하고 유지하는 데 드는 높은 비용입니다. 성체 세포를 iPSC로 재프로그래밍하는 복잡하고 자원 집약적인 프로세스에는 특수 장비, 숙련된 인력, 값비싼 배양 배지가 필요합니다. 이러한 비용은 임상 응용 프로그램을 위해 iPSC 생산을 확장하려는 연구자와 기업에 상당한 장벽입니다. 결과적으로 iPSC 기반 치료법의 전체 비용은 엄청나게 높은 수준을 유지하여 더 광범위한 환자 집단에 대한 접근성이 제한됩니다.

품질 관리 및 표준화

iPSC의 품질과 일관성을 보장하는 것은 임상 환경에서 안전하고 효과적인 사용을 위해 필수적입니다. 그러나 세포 배양 조건, 재프로그래밍 기술 및 기증 세포의 유전적 배경의 변화로 인해 iPSC 라인 전체에서 일관된 품질을 유지하는 것이 어려울 수 있습니다. 이 과제를 해결하려면 iPSC 생산 공정의 표준화와 엄격한 품질 관리 조치가 필요합니다. 표준화된 접근 방식이 없다면 연구 간 결과를 비교하고 견고한 규제 프레임워크를 확립하기 어려워져 iPSC 생산 시장의 성장이 저해됩니다.

대체 요법과의 경쟁

제약 용해 시험은 방대한 양의 데이터를 생성하며, 이 데이터를 효과적으로 관리하고 분석하는 것은 상당한 과제입니다. 실험실은 테스트 결과를 정확하게 저장, 검색 및 해석하기 위해 견고한 데이터 관리 시스템에 투자해야 합니다. 또한, 오류나 불일치가 심각한 결과를 초래할 수 있으므로 제약 테스트에서는 데이터 무결성과 추적성이 매우 중요합니다. 또한 용해 시험 결과를 해석하려면 전문 지식과 제약 과학에 대한 깊은 이해가 필요합니다. 실험실은 원시 데이터를 약물 제조업체에 의미 있는 통찰력으로 변환할 수 있는 숙련된 과학자와 분석가를 고용해야 합니다. 이 분야에서 숙련된 전문가가 부족한 것은 유도만능줄기세포 생산 시장이 직면한 과제에 더해집니다.

주요 시장 동향

질병 모델링 및 약물 개발 분야에서 증가하는 응용 분야

iPSC 생산 시장의 주요 동인 중 하나는 질병 모델링 및 약물 개발 분야에서 응용 분야가 확대되고 있다는 것입니다. iPSC는 특정 유전자 돌연변이가 있는 환자로부터 추출할 수 있으므로 연구자는 질병에 맞는 세포주를 만들 수 있습니다. 이를 통해 파킨슨병, 알츠하이머병 및 유전적 질환과 같은 질병을 연구하기 위한 보다 정확하고 관련성 있는 질병 모델을 개발할 수 있습니다. 제약 회사는 iPSC를 사용하여 잠재적인 약물 후보를 선별하고 기존 약물 개발 프로세스와 관련된 비용과 시간을 줄이는 데 점점 더 많은 노력을 기울이고 있습니다. 개인화된 의학에 대한 필요성이 커짐에 따라 질병 모델링 및 약물 테스트에서 iPSC에 대한 수요도 커지고 있습니다.

재프로그래밍 기술의 기술적 발전

효율적인 재프로그래밍 기술은 iPSC의 광범위한 채택에 필수적입니다. 수년에 걸쳐 이 분야에서 상당한 발전이 이루어져 iPSC를 더 쉽고 비용 효율적으로 생성할 수 있게 되었습니다. 센다이 바이러스 및 합성 mRNA 기반 접근 방식과 같은 비통합 재프로그래밍 방법의 개발은 게놈 통합에 대한 우려를 없애고 iPSC 생성의 안전성을 높였습니다. 또한 재프로그래밍 프로세스에 사용되는 소분자와 성장 인자의 최적화는 iPSC 생산의 효율성과 속도를 향상시켜 연구자와 임상의가 더 쉽게 이용할 수 있게 했습니다. 기존의 2D 세포 배양에서 3D 세포 배양 및 오가노이드 기술로의 전환은 iPSC 생산 시장을 형성하는 또 다른 추세입니다. 3D 배양 및 오가노이드는 인체에서 발견되는 복잡한 조직 구조와 미세 환경을 더 잘 모방하여 질병 모델링, 약물 테스트 및 재생 의학에 귀중한 도구가 됩니다. iPSC는 다양한 세포 유형으로 분화되고 인간의 조직과 장기와 매우 유사한 3D 구조로 구성될 수 있기 때문에 이러한 모델의 개발에 중요한 역할을 합니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

제품을 기준으로, 소모품 및 키트 세그먼트는 2022년 유도만능줄기세포 생산을 위한 글로벌 시장에서 지배적인 플레이어로 부상했습니다.

응용 분야 통찰력

응용 분야를 기준으로, 약물 개발 및 발견 세그먼트는 2022년 유도만능줄기세포 생산을 위한 글로벌 시장에서 지배적인 플레이어로 부상했습니다.

지역별 통찰력

북미는 2022년 글로벌 유도만능줄기세포 생산 시장에서 지배적인 플레이어로 부상하여 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 강력한 기술 채택, 강력한 연구 및 개발 활동 덕분입니다. 북미, 특히 미국은 최첨단 제약 연구 및 테스트 시설이 있는 곳입니다. 이 지역에서 고급 용해 테스트 장비와 기술을 사용할 수 있어 테스트 서비스의 정밀성, 정확성 및 효율성이 보장됩니다.

최근 개발

• 2022년 10월 일본 기업 REPROCELL, Inc.와 JTB Corp.가 사업 파트너십을 체결했습니다. 두 기업은 협력하여 해외 고객과 일본 고객에게 "Personal iPS" 서비스 판매를 시작할 예정입니다. 2020년 12월 REPROCELL, Inc.가 이 서비스를 출시했습니다.    
• 2021년 7월, 당뇨병 치료제는 미국 기업인 Allele Biotechnology and Pharmaceuticals, Inc.로부터 한국의 세포 치료 개발 기업인 SCM Lifescience Co. Ltd.에 의해 라이선스되었습니다. 당뇨병 치료제는 iPSC로 만든 췌장 베타 세포 치료제이며, 계약 규모는 75만 달러입니다.

주요 시장 참여자

• Lonza Group
• Axol Biosciences Ltd.
• Evotec Se
• Hitachi Ltd.
• Reprocells Inc.
• Fate Therapeutics.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• Merck Kgaa
• Stemcellsfactory Iii
• Applied Stemcells Inc.