의료 시장에서의 EConsent, 2028 - 전 세계 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 플랫폼(클라우드 기반, 웹 기반), 등록 유형(온사이트, 원격), 양식 유형(일반 동의, 특정 거부가 있는 일반 동의, 특정 동의가 있는 일반 거부, 일반 거부), 지역별, 경쟁별로 세분화됨.

시장 개요

글로벌 EConsent In Healthcare 시장은 2022년에 3억 1,030만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 11.73%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 최근 몇 년 동안 의료 산업은 환자가 의료 제공자와 교류하는 방식에 있어 엄청난 변화를 목격했습니다. 가장 중요한 발전 중 하나는 전자적 정보 동의(eConsent)의 광범위한 채택입니다. 이 기술적 발전은 행정 절차를 간소화했을 뿐만 아니라 환자가 의료 결정에 보다 적극적으로 참여할 수 있도록 지원했습니다.

전통적으로 의료 시술이나 임상 시험에 대한 환자로부터 정보 동의를 얻는 데는 방대한 서류 작업과 때로는 혼란스러운 법률 용어가 필요했습니다. 환자는 종종 압도당하여 자신의 결정의 의미를 진정으로 이해하기 어려웠습니다. 그러나 eConsent는 보다 환자 중심적인 접근 방식을 제공함으로써 이러한 상황을 바꾸었습니다. eConsent는 태블릿, 스마트폰 또는 웹 애플리케이션과 같은 전자 플랫폼을 사용하여 환자에게 동의 정보를 명확하고 대화형 방식으로 제공하는 것을 포함합니다. 환자는 세부 정보를 검토하고, 질문하고, 동의서에 전자적으로 서명할 수 있으며, 동시에 교육 자료와 멀티미디어 리소스에 액세스하여 이해를 돕습니다.

환자 중심 의료로의 전환은 주요 동인입니다. 환자는 점점 더 적극적으로 의료 결정에 참여하고 투명성과 편의성을 요구하고 있습니다. 유럽의 GDPR과 미국의 HIPAA와 같은 의료 분야의 엄격한 규제 요구 사항은 의료 서비스 제공자가 안전하고 규정을 준수하는 eConsent 솔루션을 채택하도록 압박하고 있습니다.

주요 시장 동인

향상된 환자 참여가 의료 시장에서 글로벌 eConsent를 주도하고 있습니다.

최근 몇 년 동안 의료는 기술 발전과 변화하는 환자 기대치에 힘입어 놀라운 변화를 겪고 있습니다. 중요한 추세 중 하나는 전자 동의(eConsent) 솔루션의 도입으로, 환자가 의료 서비스 제공자와 상호 작용하는 방식에 혁명을 일으켰습니다. 향상된 환자 참여는 의료 시장에서 글로벌 eConsent를 주도하고, 정보 제공 동의 프로세스를 재편하고, 환자 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 합니다. 의료의 디지털 혁신으로 인해 강화된 환자 참여는 풍경을 바꾸고 있습니다. EConsent 플랫폼은 비디오, 애니메이션, 단순화된 언어와 같은 멀티미디어 요소를 활용하여 환자에게 의료 정보를 제공합니다. 이를 통해 환자는 치료 옵션, 위험 및 이점을 더 쉽게 이해할 수 있어 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다. 환자는 eConsent 플랫폼을 통해 의료 서비스 제공자와 소통하여 편리하게 질문하고 설명을 구할 수 있습니다. 이를 통해 치료에 대한 참여 의식이 촉진되어 불안이 줄어들고 신뢰가 높아집니다. EConsent 솔루션은 종종 전자 건강 기록(EHR)과 통합되어 환자가 병력, 검사 결과 및 치료 계획에 액세스할 수 있도록 합니다. 이러한 투명성 덕분에 환자는 치료에 대한 토론에 적극적으로 참여할 수 있습니다. 환자는 원격으로 동의를 제공할 수 있으며, 이는 특히 원격 의료 시대에 매우 중요합니다. 이러한 유연성 덕분에 의료 시설을 직접 방문할 수 없는 환자도 적극적으로 치료 결정에 참여할 수 있습니다.

간소화된 워크플로우 증가가 글로벌 남성 건강 보충제 시장을 주도하고 있습니다.

글로벌 전자 동의 시장은 주로 의료 환경에서 간소화된 워크플로우에 대한 필요성에 의해 주도되어 급속한 성장을 경험하고 있습니다. 정보 제공 동의는 의료 행위의 기본적인 측면으로, 환자가 승인을 제공하기 전에 의료 시술이나 치료의 위험과 이점을 이해하도록 합니다. 전통적으로 이 프로세스에는 환자와 의료 제공자 간의 서류 양식과 긴 논의가 포함되었습니다. 그러나 최근 몇 년 동안 의료는 전자 동의 솔루션으로 전환되었으며, 이러한 변화는 여러 요인에 의해 촉진되었습니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 규제 기관은 전자 동의의 이점을 인식했습니다. 이들은 전자 동의 프로세스 채택을 장려하는 지침과 규정을 개발하여 환자의 이해와 준수의 중요성을 강조했습니다. 이러한 규제 추진은 의료 기관이 이러한 표준을 충족하는 전자 동의 솔루션을 도입하도록 동기를 부여했습니다. 환자 중심 치료는 의료 혁신의 원동력이며 전자 동의는 이 원칙과 완벽하게 일치합니다. 환자는 자신의 기기에서 편안하게 동의서에 디지털로 서명하여 종이 양식의 번거로움을 피하고 대기 시간을 줄이는 편의성을 높이 평가합니다. 이러한 향상된 환자 경험은 환자 만족도와 참여도를 높입니다.

글로벌 의료 산업이 디지털화를 계속 수용함에 따라 전자 동의 시장은 상당한 성장을 향해 나아가고 있습니다. COVID-19 팬데믹은 전자 동의를 포함한 디지털 의료 솔루션의 도입을 가속화했으며 이러한 추세는 지속될 것으로 예상됩니다. 또한 인공 지능 및 블록체인과 같은 기술의 지속적인 개발은 전자 동의 솔루션을 향상시켜 더욱 효율적이고 안전하게 만들 가능성이 높습니다. 전자 건강 기록(EHR)과의 통합 및 다른 의료 시스템과의 상호 운용성은 워크플로를 더욱 간소화하여 전반적인 환자 경험을 개선합니다.

전자 동의 기술로 구동되는 간소화된 워크플로는 정보 제공 동의 프로세스를 단순화하여 글로벌 의료 산업에 혁명을 일으키고 있습니다. 이러한 솔루션은 환자 참여를 촉진하고, 행정적 부담을 줄이며, 규정 준수를 강화하는 동시에 데이터 보안과 원격 접근성을 보장합니다. 의료 부문이 디지털 혁신 여정을 계속함에 따라 eConsent 시장은 성장하여 전 세계적으로 환자 치료의 질과 의료 제공의 효율성을 더욱 개선할 것입니다. eConsent 기술을 도입하는 의료 서비스 제공자와 조직은 환자와 산업 모두의 변화하는 요구 사항을 충족할 수 있는 더 나은 위치에 있게 될 것입니다.

주요 시장 과제

규제 과제

헬스케어 시장에서 글로벌 EConsent의 가장 중요한 과제 중 하나는 끊임없이 진화하는 규제 요구 사항을 준수하는 것입니다. 의료는 엄격하게 규제되며 EConsent 솔루션은 환자 개인 정보 보호, 데이터 보안 및 동의 문서를 규정하는 다양한 지역 및 국가 법률을 준수해야 합니다. EConsent 플랫폼이 여러 국가와 지역에서 이러한 다양한 표준을 충족하도록 하는 것은 복잡하고 비용이 많이 들 수 있습니다. 유럽 연합의 일반 데이터 보호 규정(GDPR) 및 미국의 건강보험 양도성 및 책임법(HIPAA)과 같은 새로운 규정이 도입되면서 복잡성이 한층 더 커졌습니다. EConsent 제공자는 규정을 준수하기 위해 지속적으로 시스템을 업데이트해야 하며, 이는 어렵고 리소스가 많이 필요할 수 있습니다.

데이터 보안 및 개인 정보 보호

EConsent 플랫폼은 민감한 환자 정보를 다루므로 데이터 보안 및 개인 정보 보호가 최우선 과제입니다. 환자 데이터가 침해 또는 무단 액세스로부터 보호되도록 하는 것이 중요합니다. 사이버 위협이 계속 진화함에 따라 EConsent 제공자는 강력한 보안 조치에 많은 투자를 하고 위험을 완화하기 위해 정기적으로 업데이트해야 합니다. 또한 동의 프로세스 자체도 환자 개인 정보를 보호하도록 설계해야 합니다. 환자는 자신의 개인 건강 정보가 잘못 처리되지 않을 것이라는 확신을 가져야 하며, 이는 적절하게 처리되지 않으면 채택에 큰 장애물이 될 수 있습니다.

접근성 및 포용성

EConsent는 수많은 이점을 제공하지만 접근성 및 포용성에 대한 우려도 제기합니다. 모든 환자가 디지털 기기나 인터넷에 동등하게 접근할 수 있는 것은 아니므로 의료 동의 프로세스에서 불평등이 발생할 수 있습니다. 제공자는 장애가 있거나 디지털 문해력이 부족한 환자를 포함하여 광범위한 환자가 EConsent 솔루션에 접근할 수 있도록 해야 합니다. 게다가 언어 장벽은 글로벌 맥락에서 큰 문제가 될 수 있습니다. EConsent 솔루션은 다양한 환자 집단을 수용하기 위해 여러 언어로 제공되어야 합니다.

기존 시스템과의 통합

의료 시설은 종종 다양한 전자 건강 기록(EHR) 시스템에 의존하며, EConsent 솔루션을 이러한 기존 시스템과 통합하는 것은 복잡한 작업이 될 수 있습니다. 원활한 통합은 효율적인 데이터 교환과 환자 치료의 오류 및 지연으로 이어질 수 있는 이중 데이터 입력을 방지하는 데 필수적입니다. EConsent 제공자는 상호 운용 가능한 솔루션에 투자하고 의료 기관과 긴밀히 협력하여 플랫폼이 다양한 EHR 시스템과 원활하게 통합될 수 있도록 해야 합니다.

환자 교육 및 채택

EConsent 솔루션을 채택하려면 의료 제공자뿐만 아니라 환자도 새로운 프로세스에 적응해야 합니다. 많은 환자가 종이 동의서에 서명하는 데 익숙하며 디지털 대안에 주저하거나 저항할 수 있습니다. 이러한 저항을 극복하려면 효과적인 환자 교육과 소통이 필요합니다.

의료 서비스 제공자는 직원 교육에 투자하고 환자에게 EConsent의 이점에 대해 교육하여 데이터가 안전하고 디지털 프로세스가 효율적이고 법적 구속력이 있음을 보장해야 합니다.

주요 시장 동향

기술 발전

전자 서명 기술은 서류 없는 동의 프로세스의 길을 열었습니다. 환자는 이제 디지털 서명을 사용하여 동의서에 안전하게 서명할 수 있으므로 실제 서류가 필요하지 않습니다. 이를 통해 행정적 부담이 줄어들 뿐만 아니라 동의 문서가 안전하게 저장되고 쉽게 검색할 수 있습니다. 스마트폰과 모바일 애플리케이션의 확산으로 원격으로 동의를 얻을 수 있게 되었습니다. 환자는 모바일 기기에서 동의서를 검토하고 서명할 수 있어 접근성과 편의성이 향상됩니다. 모바일 애플리케이션에는 비디오 및 대화형 콘텐츠와 같은 멀티미디어 요소가 포함되어 환자의 이해도를 높일 수도 있습니다. 환자 데이터의 보안과 개인 정보 보호를 보장하는 것이 가장 중요합니다. 블록체인 기술은 강력한 데이터 보안 솔루션을 제공하여 허가받지 않은 당사자가 동의 문서를 조작하기 어렵게 만듭니다. 이를 통해 환자의 신뢰와 동의 프로세스 준수가 향상됩니다.

AI 및 NLP 알고리즘은 동의서 검토를 지원할 수 있습니다. 복잡한 의학 용어를 식별하고 잠재적인 문제를 표시하며 환자에게 평이한 언어로 설명을 제공할 수 있습니다. 이 기술은 동의 프로세스를 가속화할 뿐만 아니라 환자가 내용을 더 명확하게 이해할 수 있도록 합니다. EHR과의 원활한 통합은 환자 정보와 병력을 자동으로 채워 동의 프로세스를 간소화합니다. 이를 통해 오류가 줄어들고 의료 서비스 제공자의 시간이 절약되어 환자 치료에 더 집중할 수 있습니다.

이러한 기술적 발전을 eConsent 프로세스에 통합하면 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 수많은 이점이 있습니다. 멀티미디어 요소와 단순화된 언어는 환자가 동의서에 제시된 정보를 더 잘 이해하도록 돕고, 더 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 합니다. 고급 암호화 및 블록체인 기술은 동의서의 기밀성과 무결성을 보장하여 데이터 침해 위험을 줄입니다. 전자 프로세스는 동의와 관련된 관리 작업을 줄여 의료 서비스 제공자가 환자 치료에 더 많은 시간을 할애할 수 있도록 합니다. 환자는 집에서 편안하게 동의를 제공할 수 있으므로 사소한 시술이나 상담을 위해 직접 방문할 필요가 없습니다. 동의 문서의 전자적 저장 및 검색은 기록 보관 및 감사를 간소화하여 서류 작업을 줄이고 규정 준수를 개선합니다.

세그먼트별 통찰력

플랫폼 통찰력

플랫폼 범주를 기준으로 클라우드 기반 세그먼트는 2022년 헬스케어에서 EConsent의 글로벌 시장에서 지배적인 플레이어로 부상했습니다. 클라우드 기반 플랫폼은 타의 추종을 불허하는 확장성을 제공하여 헬스케어 기관이 필요에 따라 eConsent 솔루션을 쉽게 확장할 수 있도록 합니다. 이러한 유연성은 환자 데이터의 양과 헬스케어 시스템의 복잡성이 크게 다를 수 있는 헬스케어 부문에서 매우 중요합니다. 클라우드 기반 플랫폼은 종종 구독 기반 모델을 따르므로 헬스케어 제공자에게 자체 인프라를 구축하고 유지 관리하는 것보다 비용 효율적일 수 있습니다. 이를 통해 초기 자본 지출과 지속적인 유지 관리 비용이 줄어들어 더 광범위한 헬스케어 기관에서 eConsent 솔루션을 더 쉽게 사용할 수 있습니다. 클라우드 기반 솔루션은 온프레미스 대안에 비해 빠르게 구현할 수 있습니다. 이는 종종 시간에 민감한 결정을 내려야 하는 의료 분야에서 매우 중요합니다. eConsent 솔루션을 신속하게 배포할 수 있는 기능은 환자 경험을 개선하고 더 나은 의료 결과를 가져올 수 있습니다. 클라우드 기반 플랫폼을 통해 의료 서비스 제공자는 인터넷에 연결된 모든 곳에서 eConsent 데이터에 안전하게 액세스할 수 있습니다. 이러한 접근성은 의료 전문가 간의 협업을 촉진하고 최신 동의 정보를 쉽게 찾을 수 있도록 합니다. 많은 클라우드 서비스 제공자는 보안 조치와 규정 준수 인증에 많은 투자를 합니다. 이를 통해 의료 기관은 온프레미스 솔루션으로는 달성하기 어렵고 비용이 많이 드는 수준의 데이터 보안 및 규정 준수를 제공할 수 있습니다.

등록 유형 통찰력

온사이트 세그먼트는 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. eConsent에 대한 온사이트 등록은 종종 의료 규정 요구 사항과 더 잘 일치합니다. 많은 지역에는 정보 제공 동의 프로세스를 규정하는 특정 규정이 있으며, 온사이트 등록을 통해 모든 필수 단계와 문서가 이러한 규정을 준수하여 완료되었는지 확인할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 법적 위험을 완화하기 위해 이러한 접근 방식을 선호할 수 있습니다. 현장 등록에서 의료 전문가는 환자와 직접 소통하고, 동의 절차를 철저히 설명하고, 실시간으로 질문에 답할 수 있는 기회를 얻습니다. 이를 통해 환자는 치료 또는 시술과 관련 위험에 대한 이해를 높여 더 정보에 입각한 동의 결정을 내릴 수 있습니다. 환자는 자신이 알고 신뢰하는 의료 전문가가 직접 동의 절차를 진행할 때 더 확신을 가질 수 있습니다. 이는 환자가 우려하거나 추가적인 안심이 필요할 수 있는 복잡하거나 고위험 의료 시술에 특히 중요할 수 있습니다. 어떤 경우에는 현장 등록이 문서 무결성 측면에서 더 안전하다고 여겨질 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 동의서가 정확하게 작성되고, 필요한 모든 서명이 수집되었으며, 오류나 누락의 가능성이 적다는 것을 보장할 수 있습니다.

지역 통찰력

북미는 2022년 글로벌 EConsent In Healthcare 시장에서 지배적인 플레이어로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미, 특히 미국과 캐나다는 기술 발전과 혁신의 글로벌 리더였습니다. 여기에는 전자 건강 기록(EHR), 원격 진료 및 기타 디지털 의료 솔루션이 널리 채택된 의료 부문이 포함됩니다. 이 기술 인프라는 eConsent 솔루션 구현에 유리한 환경을 조성합니다. 북미는 미국의 건강 보험 양도성 및 책임법(HIPAA) 및 캐나다의 유사한 규정과 같은 잘 확립된 규제 프레임워크를 갖추고 있습니다. 이러한 규정은 환자 개인 정보 보호 및 데이터 보안의 중요성을 강조하며, 이는 안전하고 기밀이 보장되는 동의 프로세스를 보장하는 eConsent 솔루션의 목표와 일치합니다. 북미는 세계에서 가장 크고 복잡한 의료 시스템을 자랑합니다. 수백만 명의 환자에 대한 동의서와 문서를 관리하는 것은 어려운 일이 될 수 있으며, eConsent 솔루션은 이 프로세스를 처리하는 간소화되고 효율적인 방법을 제공합니다.

최근 개발

• 2023년 5월 Veeva Systems Inc는 UCB와의 전략적 제휴를 발표했으며, 주로 기술 기반 솔루션을 활용하여 환자 경험과 임상 시험의 효율성을 향상시키는 데 중점을 두었습니다. 계약에 따라 UCB는 Veeva의 전자 환자 보고 결과(ePRO)와 Veeva eConsent를 운영에 통합할 예정입니다. 이 새로운 협력은 Veeva Development Cloud 솔루션 내의 Veeva Vault Clinical Suite의 기능을 크게 향상시킬 것으로 예상됩니다. 특히 이러한 솔루션은 더 광범위한 생명 과학 부문에 속하며 환자 경험과 시험 효율성 모두에서 상당한 개선을 가져올 준비가 되어 있습니다.
• 2021년 7월, CASTOR는 환자 접근성을 향상하고 모집 일정을 단축하는 것을 목표로 하는 확장 가능한 환자 등록 및 eConsent 플랫폼을 출시했습니다.

주요 시장 참여자

• Veeva Systems Inc.
• Wellbeing Software, Citadel Group
• Florence Healthcare Inc.
• Concentric Health Ltd
• 5thPort, LLC
• Cloudbyz Inc.
• Calysta EMR
• Interlace Health, LLC
• Thieme Compliance GmbH