간염 진단 검사 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 검사 유형별(혈액 검사 {혈액 검사 {간 기능 검사, 면역 검사, 핵산 검사}, 영상 검사, 간 생검), 지역별 및 경쟁별

시장 개요

글로벌 간염 진단 검사 시장은 2022년에 42억 1,000만 달러 규모로 평가되었으며 2028년까지 연평균 성장률 6.06%로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 간에 영향을 미치는 바이러스 감염군인 간염은 여전히 전 세계적인 건강 문제입니다. 간염 감염, 특히 B형 및 C형 간염의 유병률로 인해 정확한 진단 검사에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 간염 진단 검사 시장은 최근 몇 년 동안 인지도 향상, 간염 발병률 증가, 진단 기술의 발전으로 인해 상당한 성장을 보였습니다. 간염 진단 검사 시장은 간염의 글로벌 부담 증가로 인해 꾸준한 성장을 경험했습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2021년 전 세계적으로 약 3억 2,500만 명이 만성 간염 감염을 앓고 있었습니다. 이 놀라운 통계는 조기 진단의 중요성을 강조하며, 진단 검사 시장은 간염과의 싸움에서 중요한 구성 요소가 되었습니다.

진단 기술의 발전은 간염 검사에 혁명을 일으켰습니다. 최신 검사는 빠른 결과, 향상된 정확도, 치료가 가장 효과적인 초기 단계에서 감염을 감지하는 기능을 제공합니다. 진료소 검사(POCT) 장치는 특히 가치가 있어 외딴 지역에서도 빠르고 편리하게 진단할 수 있습니다.

주요 시장 동인

세계 간염 부담 증가

간염 진단 검사 시장의 주요 동인 중 하나는 전 세계적으로 간염 감염의 유병률이 증가하고 있다는 것입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면, 동남아시아 지역에서 약 6,000만 명이 만성 B형 간염 감염을 앓고 있으며, 2023년 기준 약 1,050만 명이 만성 B형 간염 바이러스를 앓고 있습니다. 간염 사례가 증가함에 따라 이러한 감염을 신속하게 식별하고 관리하는 데 있어 진단 검사의 중요성이 더욱 부각되고 있습니다. 최근 몇 년 동안 전 세계적으로 간염 감염이 급증했는데, 이는 여러 요인의 복잡한 상호 작용 때문입니다. 안전하지 않은 주사 관행, 오염된 수혈, 의료 장비의 부적절한 살균, 깨끗한 물과 위생 시설에 대한 접근성 부족과 같은 요인이 모두 간염 바이러스의 확산에 기여했습니다. 또한 간염 감염의 조용한 진행은 종종 간경변과 간세포암을 포함한 후기 단계의 간 질환으로 이어지므로 조기 발견이 이러한 끔찍한 결과를 예방하는 데 필수적인 요소입니다. 이러한 위기가 커지는 데 대응하여 전 세계의 의료 시스템과 정부는 간염과 싸우기 위한 노력을 강화했습니다. 이러한 노력 중 핵심은 간염 검사 및 진단을 촉진하는 것입니다. 간염에 노출될 위험이 높은 개인, 예를 들어 의료 종사자, HIV 감염자, 정맥 주사 약물 사용자는 이제 정기적인 검사를 받도록 권장됩니다. 또한 많은 국가에서 특정 인구를 대상으로 하는 국가적 검진 프로그램을 시행하여 진단 검사의 범위를 확대했습니다.

특히 아시아, 아프리카, 동유럽 일부 지역의 유병률이 높은 지역에서는 간염 진단 검사 시장이 크게 확대되었습니다. 이러한 지역에서는 간염 사례가 더 많이 보고되어 진단 검사에 대한 수요가 크게 증가했습니다. 이러한 지역에서 의료 인프라가 지속적으로 개선됨에 따라 더 많은 개인이 검사와 치료를 받을 수 있게 되어 시장 성장에 더욱 기여하게 되었습니다.

진단 기술의 발전

진단 기술의 발전으로 새로운 시대가 열리고 질병을 진단하고 관리하는 방식에 혁명이 일어났습니다. 이러한 의료 혁신의 환경에서 간염 진단 검사 시장은 놀라운 성장을 이루었으며 최첨단 기술이 간염 감염의 조기 발견 및 관리에 중요한 역할을 했습니다. B형 간염, C형 간염 또는 기타 균주에 대한 현대의 간염 진단 검사는 민감도, 특이도 및 효율성이 상당히 향상되었습니다. 이러한 발전으로 간염 진단의 정확도와 속도가 크게 향상되었으며, 이는 이러한 바이러스 감염이 심각한 간 질환으로 진행되는 것을 예방하는 데 중요합니다. 혈액에서 특정 항체와 항원을 검출하는 혈청학 검사는 간염 진단의 초석입니다. 이 분야의 최근 기술 발전으로 인해 민감도가 더 높은 검사가 개발되어 미량의 바이러스 마커도 검출할 수 있습니다. 이러한 향상된 정확도로 인해 감염을 더 일찍 식별하여 의료 서비스 제공자가 적시에 치료를 시작하고 합병증 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나 간염 진단의 진정한 게임 체인저는 분자 검사, 특히 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사의 개발이었습니다. PCR 기반 검사는 바이러스 유전 물질을 직접 검출할 수 있게 하여 이 분야에 혁명을 일으켰습니다. 이 접근 방식은 타의 추종을 불허하는 수준의 정확성과 신뢰성을 제공하여 바이러스 부하가 낮은 초기 단계에서도 자신 있게 간염 감염을 진단할 수 있습니다. 또 다른 주목할 만한 발전은 다중 PCR 검사의 출현으로, 단일 검사에서 여러 간염 균주와 기타 병원체를 동시에 검출할 수 있습니다. 이를 통해 진단 프로세스가 간소화될 뿐만 아니라 의료 서비스 제공자가 공동 감염을 식별하고 그에 따라 치료 요법을 조정할 수 있습니다.

인식 및 검진 프로그램 증가

간염, 특히 B형 및 C형 간염은 심각한 공중 보건 문제를 제기합니다. 이러한 바이러스 감염은 진단 및 치료하지 않으면 심각한 간 손상, 간경변, 심지어 간세포암으로 이어질 수 있습니다. 따라서 간염 유행을 억제하는 데 있어 첫 번째이자 가장 중요한 단계는 조기 발견입니다. 여기서 인식 캠페인이 중요한 역할을 합니다. 수년에 걸쳐 글로벌 및 지역 보건 기구, 비정부 기구(NGO), 정부가 힘을 합쳐 대중에게 간염 감염과 관련된 위험에 대해 교육했습니다. 이러한 캠페인은 신화와 오해를 해소하고, 낙인을 줄이며, 검사와 조기 개입의 중요성을 강조하는 데 중점을 둡니다. 대중 인식 캠페인은 텔레비전, 라디오, 인쇄, 온라인, 소셜 미디어 플랫폼을 포함한 다양한 미디어를 활용하여 간염에 대한 정보를 전파합니다. 이들은 의료 전문가부터 고위험군, 일반 대중에 이르기까지 다양한 청중을 대상으로 합니다. 메시지는 개인이 검사를 받도록 장려하기 위해 작성되며, 특히 의료 종사자, HIV 감염자 또는 정맥 주사 약물 사용 병력이 있는 사람과 같이 고위험 범주에 속하는 경우 더욱 그렇습니다.

정부 이니셔티브 및 자금 지원

정부 주도 노력의 초석 중 하나는 검진 및 예방 접종 프로그램을 수립하는 것입니다. 이러한 프로그램은 특정 집단, 특히 의료 종사자, HIV 감염자 및 정맥 주사 약물 사용 병력이 있는 개인과 같이 간염에 노출될 위험이 더 높은 사람들을 대상으로 합니다. 정부는 무료 또는 보조 진단 검사 및 예방 접종을 제공함으로써 감염에 가장 취약한 사람들이 자신과 다른 사람들을 보호할 수 있는 수단을 갖도록 합니다. 게다가 정부는 간염 검사를 일상적인 의료 서비스에 통합하는 데 중요한 역할을 했습니다. 많은 의료 서비스 제공자가 이제 정기 검진 및 예방 치료의 일부로 간염 검사를 통합합니다. 이러한 선제적 접근 방식은 무증상이더라도 개인이 간염 검사를 받도록 하여 조기에 발견하고 시기적절하게 개입할 수 있도록 합니다.

간염을 공중 보건 위협으로 근절하려는 노력은 또한 정부가 진단 검사 이니셔티브를 지원하기 위해 상당한 자금을 할당하도록 촉구했습니다. 이러한 투자는 혁신적인 검사 방법 및 기술의 연구, 개발 및 배포에 사용됩니다. 이러한 재정적 지원은 더 높은 민감도, 빠른 결과 및 더 높은 정확도를 갖춘 검사를 포함하여 간염 진단에 상당한 진전을 가져왔습니다. 정부와 협력하는 규제 기관은 의료 환경에서 사용되는 진단 검사의 품질과 안전성을 보장하기 위해 엄격한 지침과 표준을 구현했습니다. 이러한 규제 프레임워크는 진단 검사를 위한 견고한 기반을 제공하고 의료 제공자와 환자 모두에게 확신을 심어주어 진단 프로세스에 대한 신뢰를 육성합니다.

주요 시장 과제

높은 진단 비용

간염에 대한 진단 검사, 특히 보다 진보된 분자 검사는 비용이 많이 들 수 있습니다. 검사 비용이 많이 들기 때문에 개인, 특히 건강 보험이 없거나 자원이 부족한 환경에서 검사를 받는 것을 꺼릴 수 있습니다. 품질을 유지하면서 이러한 검사 비용을 줄이는 것은 여전히 큰 과제입니다.

간염에 대한 진단 검사는 일회성 비용이 아닐 수 있습니다. 환자는 상태를 모니터링하거나 치료의 효과를 확인하기 위해 후속 검사가 필요할 수 있습니다. 이러한 추가 비용은 시간이 지남에 따라 누적될 수 있습니다.

진단 검사의 복잡성

고급 진단 검사는 정확도가 더 높지만 복잡할 수 있으며 특수 장비와 숙련된 인력이 필요합니다. 이러한 복잡성으로 인해 특히 원격 지역이나 의료 인프라가 제한된 지역에서 검사의 가용성이 제한될 수 있습니다. 검사 방법을 단순화하고 분산하는 것은 해결해야 할 과제입니다. 간염에 대한 많은 고급 진단 검사에는 특수 실험실 장비가 필요한데, 모든 의료 환경에서 쉽게 찾을 수 있는 것은 아닙니다. 특정 기계에 대한 이러한 의존성은 특히 자원이 제한된 지역에서 검사에 대한 접근성을 제한할 수 있습니다. 복잡한 진단 검사를 실시하려면 높은 수준의 기술 전문성이 필요합니다. 숙련된 실험실 기술자는 장비를 작동하고, 결과를 해석하고, 검사의 정확성을 보장하는 데 필수적입니다. 숙련된 인력이 부족하면 이러한 검사를 시행하는 데 방해가 될 수 있습니다.

혈액이나 혈청과 같은 환자 검체의 적절한 취급 및 처리가 정확한 검사 결과를 얻는 데 중요합니다. 검체 준비 및 보관 요구 사항의 복잡성은 오류 위험을 증가시키고 검사의 신뢰성에 영향을 미칠 수 있습니다. 진단 검사에서 일관된 품질을 유지하는 것은 어렵습니다. 제조업체는 제품의 정확성과 신뢰성을 보장하기 위해 엄격한 품질 관리 조치를 준수해야 합니다. 검사 품질의 변동으로 인해 결과가 일관되지 않을 수 있습니다.

인식 부족 및 낙인

간염에 대한 인식을 높이기 위한 노력에도 불구하고 일반 대중과 의료 서비스 제공자 사이에는 지식과 이해의 상당한 격차가 여전히 존재합니다. 간염 감염과 관련된 낙인으로 인해 개인이 검사를 피하는 경우가 많아 위험에 처한 사람에게 도달하기 어렵습니다. 이러한 인식 부족을 극복하고 낙인을 줄이는 것은 여전히 어려운 과제입니다.

의료 서비스 제공자 스스로도 간염에 대한 인식이 부족하여 검사 및 진단 기회를 놓칠 수 있습니다. 의료 전문가가 이 질병에 대해 잘 알지 못하면 특히 무증상 개인의 경우 검사를 권장하지 않을 수 있습니다.

주요 시장 동향

진료 시점 검사(POCT)

진료 시점 검사는 간염 진단 분야에서 추진력을 얻었습니다. POCT 장치는 복잡한 실험실 장비나 전문 인력 없이도 현장에서 빠르게 검사를 할 수 있게 해줍니다. 이러한 추세로 인해 원격 또는 자원이 제한된 환경에서 검사 접근성이 높아져 시기적절한 진단이 가능해졌습니다.

POCT의 빠른 처리 시간 덕분에 의료 서비스 제공자는 간염 감염을 신속하게 진단할 수 있습니다. 이러한 적시성은 조기 개입 및 치료를 시작하고, 질병 진행 위험을 줄이고, 지역 사회 내 전염률을 억제하는 데 중요합니다.

다중 검사

여러 간염 균주 또는 기타 감염성 질환을 동시에 검출할 수 있는 다중 진단 검사가 점점 더 인기를 얻고 있습니다. 이러한 검사는 진단 과정을 간소화하고, 비용을 절감하며, 환자의 간염 상태를 보다 포괄적으로 평가할 수 있게 해줍니다. 다중 검사는 종종 단일 환자 샘플에서 단일 검사로 여러 병원체 또는 분석물을 동시에 검출할 수 있는 진단 기술입니다. 간염의 맥락에서 다중 검사는 다양한 간염 바이러스 균주를 식별하고, 바이러스 부하를 평가하고, 심지어 다른 동시 감염 또는 합병증의 존재를 평가할 수 있습니다. 이 모든 것이 단일 검사로 가능합니다. 이 혁신은 진단 과정을 간소화하고, 정확성을 높이며, 의료 서비스 제공자에게 환자의 간염 상태에 대한 보다 포괄적인 관점을 제공합니다.

다중 검사는 빠르고 효율적인 결과를 제공하여 의료 서비스 제공자가 간염 감염을 신속하게 진단할 수 있게 해줍니다. 단일 검사에서 여러 매개변수를 평가할 수 있는 기능은 여러 진단 검사의 필요성을 줄여 시간과 리소스를 모두 절약합니다.

조기 발견에 대한 집중도 증가

간염 감염의 조기 발견은 질병 진행 및 전염을 줄이는 데 가장 중요합니다. 의료 시스템과 조직은 특히 고위험 인구에 대한 정기적인 검진 및 검사를 강조하고 있습니다. 이러한 추세는 시기적절한 개입 및 치료를 촉진합니다. 조기 발견의 주요 이점 중 하나는 질병 진행을 예방할 수 있다는 것입니다. 간염 감염은 치료하지 않으면 심각한 간 손상, 간경변, 심지어 간암으로 이어질 수 있습니다. 조기 진단은 시기적절한 개입 및 치료를 가능하게 하여 이러한 합병증의 위험을 줄입니다.

진단되지 않은 간염 감염이 있는 개인은 보호되지 않은 성관계 또는 바늘 공유와 같은 다양한 경로를 통해 자신도 모르게 다른 사람에게 바이러스를 전염시킬 수 있습니다. 조기 발견은 사례를 즉시 식별하고 위험 감소 조치를 구현하여 전염 사슬을 끊습니다. 시기적절한 진단을 통해 의료 제공자는 질병 과정 초기에 치료를 시작할 수 있습니다. 항바이러스 요법 및 기타 개입은 초기 단계에서 시작하면 가장 효과적이며, 환자의 치료 결과와 삶의 질을 개선합니다.

세그먼트별 통찰력

테스트 유형 통찰력

테스트 유형을 기준으로, 면역 검정 세그먼트는 2022년 간염 진단 검사의 글로벌 시장에서 지배적인 플레이어로 부상했습니다.

면역 검정은 간염 바이러스와 관련된 항체 또는 항원을 탐지하는 데 있어 높은 민감도와 특이성으로 알려져 있습니다. 이러한 정확성은 신뢰할 수 있는 결과를 보장하여 거짓 양성 또는 거짓 음성의 가능성을 줄입니다. 게다가, 면역 검정은 간염 진단에서 확립된 실적을 가지고 있습니다. 수십 년 동안 널리 사용되어 왔으며 지속적인 개선을 거쳤기 때문에 의료 서비스 제공자와 실험실에서 신뢰할 수 있는 선택이 되었습니다.

지역 통찰력

북미는 2022년 글로벌 간염 진단 검사 시장에서 지배적인 플레이어로 부상하여 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 강력한 스크리닝 및 진단 프로그램, 일부 지역에서 간염 감염의 높은 유병률 때문입니다. 북미는 최첨단 진단 시설과 장비를 사용할 수 있는 잘 발달된 의료 인프라를 자랑합니다. 이 인프라는 간염 진단 검사의 광범위한 채택을 가능하게 하고 검사 서비스에 대한 적시 액세스를 보장합니다. 또한 북미 내 특정 지역, 특히 미국에서는 간염 C를 포함한 간염 감염의 상당한 유병률을 경험했습니다. 이러한 높은 질병 부담으로 인해 광범위한 스크리닝 및 진단 노력이 필요했습니다. 북미 정부는 포괄적인 간염 관리 및 제거 프로그램을 시작했습니다. 이러한 이니셔티브에는 간염 감염 발생률을 줄이기 위한 표적 스크리닝, 교육 및 예방 접종 캠페인이 포함됩니다.

최근 개발

• 2022년 5월, Abbott은 B형 간염 바이러스(HBV)의 검출을 개선하기 위한 시도로 HBsAgnext 정성 솔루션을 출시했습니다. 인간 혈청, 혈장 샘플 및 집단 스크리닝에서 이 놀라울 정도로 민감한 화학 발광 미세입자 면역 검사(CMIA)는 HBV의 조기 및 개선된 식별에 도움이 됩니다.
• 2021년, F Hoffman-La Roche Ltd.는 GenMark Diagnostics를 인수하여 주로 Roche의 분자 진단 부문 포트폴리오에 더 많은 제품을 추가하기로 했습니다. GenMark 진단에서 제공하는 제품의 글로벌 유통과 함께.

주요 시장 주체

• Abbott Laboratories
• Bio-Rad Laboratories Inc
• F. Hoffmann-La Roche AG
• BioMerieux SA
• Siemens Healthineers
• Qiagen
• Grifols SA
• .Fujirebio Inc.
• Molbio 진단 Pvt. Ltd
• Meril LifeSciences Pvt.Ltd