심장 폐쇄 장치 시장 - 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 폐쇄 유형별 세분화(선천성 심장 결손 폐쇄{기술별(ASD, PDA, VSD)}, PFO 폐쇄, LAA 폐쇄) 지역별 및 경쟁별

시장 개요

글로벌 심장 폐쇄 장치 시장은 2022년에 25억 4천만 달러 규모였으며 2028년까지 10.40%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 심장 폐쇄 장치 시장은 심장의 구조적 결함을 폐쇄하는 데 사용되는 다양한 의료 기기를 포함합니다. 이러한 결함에는 심방 중격 결손(ASD), 개존 타원 구멍(PFO), 심실 중격 결손(VSD) 등이 포함될 수 있습니다. 심장 폐쇄 장치는 이러한 질환을 치료하기 위한 개심 수술에 대한 최소 침습적 대안을 제공하도록 설계되었습니다. 글로벌 심장 폐쇄 장치 시장은 최근 몇 년 동안 심혈관 질환 증가, 의료 기술의 발전, 인구 고령화와 같은 여러 요인이 결합되어 놀라운 성장과 변화를 겪었습니다. 이러한 장치는 광범위한 심장 상태를 해결하도록 설계되어 심방 중격 결손(ASD) 및 개존 타원 구멍(PFO)을 포함한 심장의 구조적 결함을 폐쇄하기 위한 최소 침습적 솔루션을 제공합니다. 이 시장의 주요 동인 중 하나는 전 세계적으로 사망의 주요 원인으로 남아 있는 심혈관 질환의 발생률이 증가하고 있다는 것입니다. 심장 폐쇄 장치는 전통적인 개심 수술에 대한 매력적인 대안을 제공하여 회복 시간, 입원 기간 및 전반적인 의료 비용을 줄입니다. 결과적으로 환자는 이러한 덜 침습적인 시술을 점점 더 많이 찾고 있으며 이러한 장치에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 기술의 발전은 또한 심장 폐쇄 장치 시장을 형성하는 데 중요한 역할을 했습니다. 재료, 디자인 및 전달 시스템의 혁신으로 인해 보다 효율적이고 안전한 장치가 개발되었습니다. 카테터를 통해 배치할 수 있는 경피적 장치의 등장은 이 분야에 혁명을 일으켜 시술을 더욱 덜 침습적으로 만들고 합병증의 위험을 낮췄습니다. 게다가, 고령화된 세계 인구가 이 시장의 성장에 기여하고 있습니다. 사람들이 나이가 들면서 구조적 심장 결함이 발생할 위험이 증가하여 폐쇄 장치와 같은 개입이 필요합니다. 따라서 노령 인구는 이러한 장치의 중요한 표적 시장입니다.

주요 시장 동인

기술 발전

기술 발전은 실제로 심장 폐쇄 장치의 글로벌 시장을 활성화하는 데 중요한 역할을 했습니다. 심장 폐쇄 장치는 심방 중격 결손(ASD) 폐쇄 및 개존 타원 구멍(PFO) 폐쇄와 같은 다양한 심장 시술에 사용됩니다. 이러한 장치는 구조적 심장 결함을 치료하고 뇌졸중 및 기타 합병증의 위험을 줄이도록 설계되었습니다. 다음은 기술적 발전이 이 시장의 성장에 어떻게 기여했는지에 대한 설명입니다.재료와 엔지니어링의 발전으로 인해 보다 정교하고 효과적인 심장 폐쇄 장치가 개발되었습니다.최신 장치는 종종 더 작고, 더 유연하며, 이식하기 쉬워 시술의 침습성을 줄이고 환자 결과를 개선합니다.기술 혁신으로 인해 심장 폐쇄 시술에 최소 침습적 기술을 도입할 수 있었습니다.여기에는 환자에게 덜 외상적이고 회복 시간이 짧은 카테터 기반 접근법의 사용이 포함됩니다.심장 내 초음파 검사(ICE) 및 3D 이미징과 같은 고급 영상 기술을 통합하면 의사가 폐쇄 시술 중에 심장 구조를 보다 정확하게 시각화할 수 있습니다.이를 통해 장치 배치의 정밀도가 향상되고 합병증 위험이 줄어듭니다.생체 적합성 재료의 개발로 부작용을 일으키지 않고 신체에 남아 있을 수 있는 심장 폐쇄 장치를 만들 수 있었습니다.이러한 재료는 장치의 내구성과 안전성을 향상시킵니다.일부 최신 심장 폐쇄 장치에는 무선 모니터링 기능이 장착되어 있습니다. 이를 통해 의료 서비스 제공자는 환자의 상태와 장치 성능을 원격으로 추적하여 더 나은 시술 후 관리를 제공할 수 있습니다. 기술의 발전으로 개별 환자의 요구에 맞게 심장 폐쇄 장치를 사용자 정의할 수도 있습니다. 이러한 개인화는 치료 결과를 개선하고 장치 관련 합병증의 위험을 줄입니다. 의료 분야에서 데이터 분석과 인공 지능(AI)을 통합함으로써 심장 폐쇄 시술에 대한 환자 선택과 결과가 개선되었습니다. AI 알고리즘은 환자 데이터를 분석하고 폐쇄 장치 배치의 성공 여부를 예측할 수 있습니다.

노령 인구 증가

글로벌 심장 폐쇄 장치 시장은 최근 몇 년 동안 전 세계적으로 노령 인구가 증가함에 따라 상당한 성장을 경험하고 있습니다. 이러한 인구 통계적 변화로 인해 심방 중격 결손(ASD) 및 개존 타원 구멍(PFO)과 같은 심장 관련 질환의 유병률이 증가했으며, 이러한 질환은 종종 치료 및 관리를 위해 심장 폐쇄 장치를 사용해야 합니다. 심장 폐쇄 장치 수요 급증에 기여하는 주요 요인 중 하나는 인구 고령화입니다. 사람들은 나이가 들면서 구조적 심장 결함을 포함한 다양한 심혈관 문제에 더 취약해집니다. 선천적으로 존재하거나 시간이 지남에 따라 발전할 수 있는 이러한 결함은 뇌졸중 및 심부전과 같은 심각한 건강 합병증으로 이어질 수 있습니다. 따라서 노령 인구는 심장 폐쇄 수술에 대한 필요성이 증가하는 주요 동인이 되어 이러한 의료 기기에 대한 상당한 시장을 창출했습니다. 노인은 ASD 및 PFO와 같은 상태에 특히 취약하여 심장 폐쇄 장치를 통한 개입이 필요합니다. 이러한 구조적 이상은 심장에서 산소가 공급되고 산소가 공급되지 않은 혈액이 섞이게 하여 다양한 건강 문제를 일으킬 수 있습니다. 개인이 나이가 들면서 이러한 결함이 더 심해지고 의료적 관심이 필요할 수 있습니다. 결과적으로 노령 인구는 심장 폐쇄 수술에 대한 상당한 환자 기반을 나타내어 고급 폐쇄 장치에 대한 수요를 자극합니다. 또한 노인은 종종 심장 폐쇄 수술이 필요할 수 있는 추가적인 건강 문제에 직면합니다. 심장 근육 약화, 혈전 위험 증가, 연령 관련 부정맥과 같은 연령 관련 요인은 폐쇄 장치의 필요성을 악화시킬 수 있습니다. 또한, 노령 환자는 침습적 수술 절차 동안 합병증 위험이 더 높을 수 있으므로 심장 폐쇄 장치를 사용하는 최소 침습적 기술이 더 매력적이고 안전한 옵션이 됩니다. 의료 기술의 발전과 혁신적인 심장 폐쇄 장치의 개발은 노령 인구의 요구 사항과 완벽하게 일치했습니다. 이러한 장치는 더 작고, 더 정확하고, 이식하기 쉬워져 절차의 침습성을 줄이고 노령 환자의 결과를 개선하도록 발전했습니다. 심장 내 초음파 검사(ICE) 및 3D 영상과 같은 최첨단 영상 기술의 통합은 복잡한 심장 질환이 있는 노인 환자의 치료에 중요한 장치 배치의 정밀도를 향상시켰습니다.

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최소 침습적 시술에 대한 선호도

세계적인 심장 폐쇄 장치 시장은 여러 요인으로 인해 상당한 성장을 목격했으며, 최소 침습적 시술에 대한 선호도는 이러한 추세의 주요 원동력입니다. 전통적인 심장 수술은 종종 큰 절개와 광범위한 조직 파괴가 필요하여 회복 시간이 길어지고 합병증 위험이 높아집니다. 폐쇄 장치를 사용하는 최소 침습적 시술은 더 작은 절개 또는 심지어 카테터 기반 접근 방식을 사용하여 환자의 신체에 대한 외상을 줄입니다. 이러한 감소된 침습성은 환자와 의료 제공자 모두에게 매력적입니다. 최소 침습적 시술은 일반적으로 개흉 수술에 비해 회복 시간이 더 빠릅니다. 환자는 더 빨리 정상적인 활동으로 돌아갈 수 있으며, 이는 바쁜 라이프스타일을 가진 개인과 병원 체류 기간을 줄이려는 의료 시스템에 특히 매력적입니다. 심장 폐쇄 장치의 발전으로 감염, 출혈, 흉터와 같은 합병증의 위험이 크게 감소했습니다. 이러한 개선된 안전 프로필은 최소 침습적 접근 방식에 대한 선호도가 증가하는 주요 요인입니다.

환자는 종종 덜 침습적이고 흉터가 최소화되는 시술을 선호합니다. 최소 침습적 심장 폐쇄 장치는 더욱 심미적으로 만족스러운 결과를 제공하여 환자 만족도와 전반적인 경험에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 장치 설계, 재료 및 배포 기술의 발전으로 최소 침습적 심장 폐쇄 장치가 더욱 효과적이고 사용자 친화적이 되었습니다. 이러한 혁신으로 인해 성능과 안정성이 향상되었습니다. 최소 침습적 시술은 일반적으로 병원 체류 기간이 짧아 의료 시설의 부담을 줄이고 더 많은 환자에게 효율적으로 서비스를 제공할 수 있습니다. 이는 용량 제약에 직면한 의료 시스템에서 특히 중요합니다. 최소 침습적 장치의 초기 비용은 더 높을 수 있지만 입원 및 수술 후 치료 비용이 감소하여 전반적인 치료 비용을 낮출 수 있습니다. 이러한 비용 효율성은 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 중요한 원동력입니다.

규제 승인 및 임상 시험

규제 승인 및 임상 시험은 글로벌 심장 폐쇄 장치 시장의 핵심 구성 요소입니다. 이러한 프로세스는 이러한 의료 기기의 안전성, 효과성 및 시장 실행 가능성을 보장하는 데 중요합니다.규제 승인 및 임상 시험은 심장 폐쇄 장치의 안전성과 효능을 입증하는 데 필수적입니다.이러한 시험은 장치의 성능, 잠재적 위험 및 이점에 대한 귀중한 데이터를 제공하여 규제 당국이 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 됩니다.규제 승인은 일반적으로 심장 폐쇄 장치 제조업체가 제품을 시장에 출시하기 위한 필수 단계입니다.이 요구 사항은 진입 장벽 역할을 하여 엄격한 안전성 및 효능 표준을 충족하는 장치만 의료 서비스 제공자와 환자에게 제공되도록 합니다.규제 승인 프로세스를 성공적으로 탐색하고 임상 시험을 수행하는 회사는 경쟁 우위를 확보할 수 있습니다.문서화된 안전성 및 효능 프로필이 있는 장치는 시장 수용, 의료 전문가의 신뢰 및 덜 확립된 제품에 대한 경쟁 우위를 얻을 가능성이 더 높습니다. 규제 기관에서 정한 엄격한 요건은 심장 폐쇄 장치 기술의 혁신을 촉진합니다. 제조업체는 임상 시험 및 규제 기관의 까다로운 기준을 충족할 수 있는 보다 안전하고 효과적이며 최소 침습적 장치를 만들기 위해 연구 개발에 투자합니다. 규제 승인은 종종 글로벌 시장으로의 문을 엽니다. 장치가 한 규제 기관에서 승인을 받으면 다른 지역에서 승인을 받기가 더 쉬워져 장치의 시장 도달 범위가 확대될 수 있습니다. 임상 시험 결과는 시장 역학에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 긍정적인 시험 결과는 채택률과 시장 성장을 증가시킬 수 있는 반면, 부정적인 결과는 장치 리콜 또는 사용 제한으로 이어질 수 있습니다. 규제 승인과 성공적인 임상 시험은 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 확신을 심어줍니다. 이러한 확신은 환자가 입증된 안전성 및 효능 기록이 있는 장치를 선택할 가능성이 더 높기 때문에 채택률을 높일 수 있습니다. 규제 승인 프로세스는 또한 심장 폐쇄 장치 제조업체가 윤리 및 품질 표준을 준수하도록 보장합니다. 이를 통해 시장의 무결성을 유지하고 환자의 이익을 보호하는 데 도움이 됩니다. 규제 기관은 종종 승인된 장치의 지속적인 안전성과 성능을 모니터링하기 위해 시판 후 감시를 요구합니다. 이를 통해 잠재적인 문제를 식별하고 즉시 해결할 수 있습니다.

주요 시장 과제

환불 문제

심장 폐쇄 수술에 대한 환불 정책은 지역 및 국가마다 다릅니다. 일관되지 않은 환불 요율과 보장 정책은 이러한 장치의 채택에 영향을 미칠 수 있습니다. 제조업체는 의료 시스템이 제품에 대한 적절한 환불을 제공하도록 설득하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.

높은 개발 비용

심장 폐쇄 장치, 특히 새롭고 혁신적인 장치를 개발하고 테스트하는 것은 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. 기업은 연구 개발, 임상 시험 및 규정 준수에 투자해야 하며, 이는 재정적 자원에 부담을 줄 수 있습니다.

부작용 및 안전 문제

모든 의료 기기와 마찬가지로 부작용이나 안전 문제가 발생하면 시장에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 중요한 안전 문제는 규제 기관의 감독, 제품 리콜 및 기술에 대한 신뢰 감소로 이어질 수 있습니다.

주요 시장 동향

경피적 폐쇄 장치

경피적 장치는 심장 폐쇄 분야에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 장치는 카테터를 통해 배치할 수 있으므로 시술을 훨씬 덜 침습적으로 만들고 합병증 위험을 낮출 수 있습니다. 이 장치는 보다 정확하고 타겟팅된 접근 방식을 제공하며, 특히 복잡한 결함을 폐쇄하는 데 유용합니다. 경피적 기술이 계속 발전함에 따라 많은 환자에게 표준 치료가 될 것으로 예상되며, 시장 성장이 더욱 촉진될 것입니다.

최소 침습적 시술

심장 폐쇄 장치 시장을 주도하는 가장 중요한 추세 중 하나는 최소 침습적 시술로의 전환입니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 전통적인 개심 수술보다 덜 침습적인 옵션을 점점 더 선호합니다. 심방 중격 결손(ASD) 및 개존 타원 구멍(PFO) 폐쇄 장치와 같은 심장 폐쇄 장치는 큰 수술 절개를 피하는 카테터 기반 개입을 허용합니다. 환자가 더 짧은 입원 기간, 더 빠른 회복 시간 및 감소된 흉터를 원함에 따라 이러한 추세는 계속될 것으로 예상됩니다. 오늘날 환자는 전통적인 개심 수술보다 최소 침습적 시술을 점점 더 선호합니다. 이러한 시술은 일반적으로 더 작은 절개 또는 카테터 기반 접근 방식을 포함하므로 통증이 감소하고 입원 기간이 단축되며 회복 시간이 빨라지고 흉터가 줄어듭니다. 이러한 환자 선호도는 심장 폐쇄 장치 시장의 중요한 원동력입니다. 의료 기술의 지속적인 발전으로 심장 폐쇄 장치의 기능이 크게 향상되었습니다. 재료, 디자인 및 전달 시스템의 혁신으로 더 효과적일 뿐만 아니라 더 안전한 장치가 생산되었습니다. 예를 들어, 생분해성 소재를 사용하면 생체적합성이 개선되어 장기 합병증 위험이 줄어듭니다.

세그먼트별 통찰력

폐쇄 유형 통찰력

폐쇄 유형을 기준으로 좌심방 부속기 폐쇄(LAAC) 세그먼트가 2022년 심장 폐쇄 장치 글로벌 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다.

지역별 통찰력

북미는 2022년 글로벌 심장 폐쇄 장치 시장에서 지배적인 업체로 부상하여 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 강력한 기술 도입, 강력한 연구 개발 활동 덕분입니다. 북미는 강력한 의료 인프라와 첨단 의료 기술 생태계의 혜택을 받습니다. 이 지역은 선도적인 의료 서비스 제공업체, 연구 기관 및 의료 기기 제조업체의 본거지이며, 모두 혁신적인 심장 폐쇄 장치의 개발, 도입 및 가용성에 기여하고 있습니다.

최근 개발

• 2021년 Vivasure Medica Ltd는 신제품 PerQseal Blue 출시를 선언했습니다. 이 제품군은 중재적 심혈관 시술 후 사용되는 대구경 혈관 폐쇄 장치입니다.
• 2021년 선도적인 시장 주자인 AbottLaboratories는 Walk Vascular, LLC 인수를 선언하고 말초 혈관 장치의 제품 포트폴리오를 확대했습니다.

주요 시장 주자

• Gore& 어소시에이츠, Inc.
• AbbottLaboratories
• AtriCureInc.
• LifetechScientific
• Occlutech
• LepuMedical Technology (Beijing) Co., Ltd.
• Heartstitch
• SMT
• Cardiac,Inc.
• BostonScientific 법인