생물제조 바이러스 탐지 및 정량화 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제공 유형(소모품, 기기, 서비스), 기술(PCR, ELISA, 유세포 분석, 플라크 분석, 기타), 응용 분야(혈액 및 혈액 제품 제조, 백신 및 치료제 제조, 세포 및 유전자 치료 제품 제조, 줄기 세포 제품 제조, 조직 및 조직 제품 제조), 최종 사용자(생명 과학 회사, 테스트 연구소, CRO, CDMO), 지역, 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 바이오 제조 바이러스 검출 및 정량화 시장은 2022년에 4억 8,024만 달러로 평가되었으며 2028년까지 8.43%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 바이오 제조 바이러스 검출 및 정량화는 생명 공학적 방법과 기술을 사용하여 바이러스 검출 및 정량화에 사용되는 도구, 시약 및 시스템을 생산 및 제조하는 프로세스입니다. 이 분야는 생명 공학, 분자 생물학 및 엔지니어링의 원리를 결합하여 임상 샘플, 환경 샘플 및 연구 환경과 같은 다양한 샘플에서 바이러스의 존재를 식별하고 측정하기 위한 효율적이고 신뢰할 수 있는 방법을 만듭니다. 생물제조 바이러스 검출 및 정량화는 항체, 프로브, 프라이머, 효소와 같은 시약의 대량 생산을 포함하며, 이는 중합효소 연쇄 반응(PCR), 효소 결합 면역 흡착 검사(ELISA) 및 다양한 분자 생물학 검사와 같은 기술을 통해 바이러스를 검출하고 정량화하는 데 필수적입니다. 생물제조는 임상 실험실과 의료 시설에서 특정 바이러스 감염을 식별하는 데 사용되는 진단 키트를 생산하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 키트에는 검사를 수행하고 결과를 해석하는 데 필요한 모든 구성 요소가 포함되어 있습니다. 그러나 생물제조 바이러스 검출 및 정량화는 실시간 또는 고처리량 설정에서 바이러스를 검출할 수 있는 고급 센서 플랫폼, 바이오센서 및 마이크로유체 장치의 개발에 기여합니다. 이러한 플랫폼은 종종 항체 또는 핵산 프로브와 같은 분자 인식 요소를 통합하여 바이러스 입자를 포획하고 검출합니다. 바이러스 탐지 및 정량화를 위한 생물 제조는 분자 진단, 면역 진단, 바이오센서 및 마이크로유체, 세포 기반 검정과 같은 관련 기술, 방법 및 제품을 기반으로 몇 가지 주요 영역으로 분류할 수 있습니다.

주요 시장 동인

바이러스성 질병의 증가가 시장 성장을 주도

세계보건기구(WHO)는 현재 전 세계 인구의 약 절반이 뎅기열에 걸릴 위험이 있으며, 연간 감염률은 1억~4억 명으로 추산합니다. 뎅기열은 모기가 옮기는 바이러스로 전 세계의 열대 및 아열대 기후에서 번성하며, 대부분의 감염은 도시와 준도시 지역에서 발생합니다. WHO에 보고된 뎅기열 발병 건수는 지난 10년 동안 크게 증가하여 2000년 505,430건에서 2019년 520만 건으로 늘어났습니다.

진단 기술의 발전이 시장 성장을 촉진

진단 기술의 발전은 글로벌 바이오 제조 바이러스 검출 및 정량화 시장 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 기술 혁신은 바이러스 검출 방법의 정확도, 속도, 민감도 및 확장성을 향상시켜 더 광범위한 응용 분야와 바이오 제조 바이러스 검출 및 정량화 제품에 대한 수요 증가로 이어집니다. 새로운 진단 기술은 혁신적인 분자 및 면역 기술을 활용하여 바이러스 병원균을 검출하는 데 더 높은 민감도와 특이성을 달성합니다. 생물 제조는 정확한 바이러스 검출에 필수적인 항체 및 프로브와 같은 매우 특정적인 시약의 생산을 지원합니다. 마이크로유체, 소형화 및 센서 기술의 발전으로 휴대형 및 신속한 POC 진단 장치를 개발할 수 있습니다. 이러한 장치는 현장에서 바이러스 검출을 용이하게 하여 샘플 운송의 필요성을 줄이고 실시간 의사 결정을 가능하게 합니다. 생물 제조는 POC 테스트 구성 요소 생산에 기여합니다. 최신 진단 기술을 사용하면 단일 분석에서 여러 바이러스 표적을 동시에 검출할 수 있습니다. 이러한 멀티플렉싱 기능은 효율성을 개선하고 테스트 시간을 줄이며 샘플 볼륨을 보존합니다. 생물 제조는 멀티플렉스 분석 및 시약 패널 생성을 지원합니다. 디지털 PCR, 물방울 디지털 PCR(ddPCR) 및 기타 정량 기술은 바이러스 부하를 정확하고 정밀하게 측정합니다. 생물 제조 표준 및 제어는 교정 곡선을 설정하고 정확한 정량화를 보장하는 데 중요합니다. 자동화, 로봇 공학 및 고처리량 플랫폼은 많은 수의 샘플을 효율적으로 처리하는 용량을 향상시킵니다. 생물 제조 시약 및 분석 구성 요소는 바이러스 탐지 워크플로의 확장을 가능하게 하여 스크리닝 목적에 적합합니다. 나노기술 기반 진단 플랫폼은 높은 감도와 빠른 탐지 기능을 제공합니다. 생물 제조는 바이러스 탐지에 사용되는 나노센서 및 나노입자의 생산에 기여합니다. NGS 기술은 바이러스 게놈의 포괄적인 분석을 가능하게 하고 바이러스 다양성, 진화 및 전파에 대한 통찰력을 제공합니다. 생물 제조는 NGS 라이브러리 준비 및 시퀀싱 시약 생산을 지원합니다.

팬데믹 대비 및 대응이 시장 성장을 촉진합니다.

팬데믹 대비 및 대응은 글로벌 생물 제조 바이러스 탐지 및 정량화 시장의 성장을 크게 촉진합니다. 과거 팬데믹과 현재 진행 중이거나 잠재적인 미래의 발병에서 얻은 경험과 교훈은 강력한 바이러스 탐지 기능을 갖추는 것의 중요성을 강조합니다. H1N1 독감 팬데믹 및 COVID-19 팬데믹과 같은 주목할 만한 팬데믹은 전염병의 빠른 확산에 대한 전 세계적 인식을 높였습니다. 정부, 공공 보건 기관 및 산업은 발병을 식별하고 통제하기 위한 효과적인 바이러스 탐지 및 정량화 도구의 절실한 필요성을 인식하고 있습니다. 이러한 인식은 진단 시약, 키트 및 검정을 개발하고 생산하기 위한 생물 제조 인프라에 대한 투자 증가로 이어집니다. 팬데믹에 대응하여 감염된 개인을 신속하게 식별하기 위해 배포할 수 있는 빠르고 정확한 진단 검사에 대한 절실한 필요성이 있습니다. 생물 제조는 적시에 스크리닝 및 감시를 가능하게 하는 진단 도구의 신속한 개발, 검증 및 생산을 용이하게 하여 조기 사례 식별 및 봉쇄에 도움이 됩니다. 팬데믹 대비에는 비상 대응 시스템과 인프라 구축이 필요합니다. 생물 제조는 바이러스 항원, 항체 및 분자 프로브와 같은 진단 검사에 필요한 구성 요소를 공급하여 이 인프라를 구축하는 데 중요한 역할을 합니다. 팬데믹 경험은 글로벌 공급망의 취약성을 강조합니다. 공급망 회복력을 강화하기 위해 국가와 조직은 국내 생물 제조 역량에 투자하여 비상 시 중요한 바이러스 탐지 제품을 꾸준하고 안정적으로 공급합니다. 팬데믹에 대응하려면 국가, 연구 기관, 진단 제조업체, 의료 서비스 제공자 간의 협력이 필요합니다. 바이오 제조 회사는 필수적인 바이러스 탐지 구성 요소와 전문 지식을 제공하고 혁신과 지식 공유를 촉진하여 이러한 파트너십에 기여합니다. 팬데믹 상황은 진단 기술을 개선하기 위한 연구 개발 노력을 촉진합니다. 바이오 제조는 새로운 진단 방법을 개발하는 데 사용되는 시약과 재료의 생산을 지원하여 바이러스 탐지의 민감도, 특이성 및 속도를 향상시킵니다.

급속히 진화하는 바이러스

바이러스의 급속한 진화는 글로벌 바이오 제조 바이러스 탐지 및 정량화 시장에 상당한 과제를 안겨줍니다. 바이러스 돌연변이는 탐지 검정의 표적이 되는 유전적 서열의 변화로 이어질 수 있습니다. 분석 검출에 중요한 영역에서 돌연변이가 발생하면 바이러스가 존재하더라도 분석이 바이러스를 검출하지 못하는 거짓 음성이 발생할 수 있습니다. 생물 제조 분석은 새로운 바이러스 변종을 설명하기 위해 지속적으로 업데이트해야 합니다. 바이러스 게놈의 돌연변이는 항체 및 프라이머와 같은 검출 시약의 결합 친화도에 영향을 미쳐 분석의 민감도 또는 특이성이 감소할 수 있습니다. 생물 제조업체는 진화하는 바이러스 균주에 대한 최적의 성능을 유지하기 위해 시약을 조정해야 합니다.

복잡한 샘플 매트릭스

복잡한 샘플 매트릭스는 글로벌 생물 제조 바이러스 검출 및 정량화 시장에 상당한 과제를 제기합니다. "복잡한 샘플 매트릭스"라는 용어는 바이러스 존재 여부를 테스트하는 임상, 환경 또는 기타 유형의 샘플에 존재할 수 있는 다양한 물질의 혼합물을 말합니다. 이러한 물질은 바이러스 검출 방법을 방해하고 결과의 정확도에 영향을 미칠 수 있습니다. 혈액, 타액 또는 환경 샘플과 같은 복잡한 샘플에 존재하는 성분은 검출 시약, 항체 또는 프라이머와 상호 작용하여 거짓 양성 또는 거짓 음성 결과를 초래할 수 있습니다. 단백질, 지질 및 억제제와 같은 물질은 검출 분자가 바이러스 표적에 결합하는 것을 방해할 수 있습니다. 복잡한 매트릭스는 바이러스 표적을 희석하거나 농도를 감소시켜 검출하기 어렵게 만들 수 있습니다. 이는 분석의 감도를 낮추고 감염을 놓치거나 정량화가 부정확해질 수 있습니다.

높은 연구 개발 비용

높은 연구 개발(R&D) 비용은 글로벌 생물 제조 바이러스 검출 및 정량화 시장에 큰 과제를 안겨줍니다. 새로운 바이러스 검출 방법과 제품을 개발, 최적화 및 검증하는 데는 상당한 비용이 발생할 수 있습니다. 높은 R&D 비용은 생물제조업체, 특히 소규모 회사와 신생 기업의 재정 자원에 부담을 줄 수 있습니다. 제한된 자금은 혁신적인 연구 및 제품 개발에 투자하는 능력을 방해할 수 있습니다. 높은 R&D 비용은 시장에 진출하는 신규 업체의 진입 장벽으로 작용하여 경쟁을 제한하고 잠재적으로 혁신의 속도를 늦출 수 있습니다. 이는 다양하고 최첨단 바이러스 탐지 솔루션이 부족하게 될 수 있습니다. 길고 값비싼 R&D 프로세스는 신제품 출시를 지연시킬 수 있습니다. 이러한 지연은 발병 또는 새로운 바이러스 위협 중에 적시에 최신 바이러스 탐지 도구를 사용할 수 있는 데 영향을 미칠 수 있습니다. 정확성과 신뢰성을 보장하기 위한 새로운 바이러스 탐지 방법에 대한 엄격한 검증 및 테스트는 더 높은 R&D 비용에 기여할 수 있습니다. 이는 복잡한 샘플 매트릭스와 빠르게 진화하는 바이러스의 맥락에서 특히 중요합니다. 바이러스 검출 방법에 적합한 고품질 시약 및 재료를 개발하고 생산하려면 연구, 제조 및 품질 관리에 투자해야 합니다.

주요 시장 동향

신종 감염병 대비

신종 감염병(EID) 대비는 글로벌 바이오 제조 바이러스 검출 및 정량화 시장에서 중요한 동향입니다. 이 동향은 새롭고 예상치 못한 감염병 발병에 신속하게 대응할 수 있는 충분한 준비가 필요하다는 인식이 높아지고 있음을 반영합니다.

세그먼트별 통찰력

제공 유형

2022년에 바이오 제조 바이러스 검출 및 정량화 시장은 소모품 세그먼트가 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

기술 통찰력

2022년 바이오 제조 바이러스 탐지 및 정량화 시장은 PCR 기술 부문이 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

응용 통찰력

2022년 바이오 제조 바이러스 탐지 및 정량화 시장은 혈액 및 혈액 제품 제조 부문이 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 통찰력

2022년 바이오 제조 바이러스 탐지 및 정량화 시장은 PCR 기술 부문이 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

아시아 태평양 지역은 글로벌 바이오 제조 바이러스 검출 및 정량화 시장의 선두 주자로 자리매김했습니다.

최근 개발

• 2023년 3월, 연구 및 기술 분야의 글로벌 리더인 Danaher Corporation과 University of Pennsylvania(Penn)가 힘을 합쳐 새로운 세포 치료 기술을 개발했습니다. 다년간의 파트너십의 목표는 새로운 기술을 만들고, 생산 병목 현상을 줄이며, 더 일관된 임상 결과를 가진 환자에게 차세대 엔지니어링 세포 제품을 제공하는 것입니다.
• 2023년 6월, 세계 최고의 과학 기술 기업 중 하나인 Merck는 중국 최고의 교통 허브 중 하나이자 양쯔강 삼각주 지역의 주요 허브인 난퉁 사이트에서 고도로 정제된 시약의 생산 용량을 늘립니다. 약 7,000만 유로 규모의 이 투자는 바이오제약 고객의 요구를 충족하는 품질 관리 및 테스트 목적의 고순도 시약을 대량 생산할 수 있게 되며, 연간 생산량은 수천 톤 증가할 것입니다. 오늘 Merck는 난퉁 경제기술개발구(NETDA)와 난퉁 사이트 확장을 지원하기 위한 계약을 체결했습니다.
• 2023년 3월, 영국 최고의 생명과학 클러스터 중 하나인 Milton Park는 New England Biolabs(NEB)의 첫 해외 제품 개발 및 제조 시설의 부지가 될 것입니다. NEB는 분자생물학 응용 분야를 위한 효소의 발견 및 생산 분야에서 세계적인 선두주자입니다. NEB의 완전 자회사인 NEB Lyophilization SciencesTM은 주변 온도에서 보관되는 제품을 위한 최첨단 솔루션의 설계, 개발 및 생산을 전문으로 합니다.

주요 시장 참여자