생체흡수성 관상동맥 스텐트 시장, 2028년 - 전 세계 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028년 브랜드별(Magmaris, Magnitude, MeRes-100, DESolve, 기타), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 외래 진료소, 기타), 지역별, 경쟁업체별로 세분화됨.

시장 개요

글로벌 생체흡수성 관상동맥 스텐트 시장은 2022년에 4억 5,007만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 10.30%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 심장학 분야는 최근 몇 년 동안 놀라운 발전을 이루어 관상동맥 질환(CAD)이 있는 개인의 더 나은 환자 결과와 향상된 삶의 질을 이끌어냈습니다. 이러한 발전 중에서 생체흡수성 관상동맥 스텐트는 유망한 혁신으로 떠올랐습니다. 이러한 스텐트는 CAD 치료에 있어 중요한 전환점을 나타내며, 목적이 달성된 후 신체 내에서 점차 용해되는 솔루션을 제공합니다.

관상 동맥 질환은 관상 동맥 내부에 플라그가 축적되어 심장 근육으로의 혈류가 제한되는 것을 특징으로 하는 만연한 심혈관 질환입니다. CAD를 치료하지 않으면 흉통(협심증), 심장 마비, 심지어 심부전으로 이어질 수 있습니다. 전통적으로 CAD는 동맥을 열어두기 위해 이식하는 금속 스텐트를 사용하여 치료되었습니다. 그러나 이러한 영구적인 금속 임플란트에는 한계가 있습니다.

생체 흡수성 관상 동맥 스텐트 시장은 지난 10년 동안 여러 요인에 의해 상당한 성장을 목격했습니다.

주요 시장 동인

관상 동맥 질환 유병률 증가가 글로벌 생체 흡수성 관상 동맥 스텐트 시장을 주도하고 있습니다.

관상 동맥 질환(CAD)은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 글로벌 건강 문제입니다. 심장에 산소와 영양소를 공급하는 혈관이 좁아지거나 막혀 혈류가 감소하고 잠재적으로 생명을 위협하는 결과를 초래하는 상태입니다. CAD 관리가 최근 몇 년 동안 상당한 진전을 이루었으며, 이 분야에서 큰 반향을 일으키고 있는 신기술 중 하나가 생분해성 관상동맥 스텐트입니다. 이 혁신적인 의료 기기는 기존 금속 스텐트의 한계 중 일부를 해결할 수 있는 잠재력으로 인해 점점 더 인기를 얻고 있습니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면, CAD를 포함한 심혈관 질환은 2019년 전 세계적으로 약 1,790만 건의 사망을 초래하여 주요 사망 원인이 되었습니다.

관상동맥 스텐트는 좁아지거나 막힌 관상동맥에 삽입하여 열린 상태를 유지하여 심장 근육으로의 혈류를 개선하는 작은 튜브 모양의 장치입니다. 기존 스텐트는 일반적으로 금속, 가장 일반적으로 스테인리스 스틸 또는 코발트-크롬 합금으로 만들어집니다. 이러한 금속 스텐트는 CAD 치료에 성공적이었지만, 스텐트 내 재협착과 같은 장기 합병증의 가능성과 영상과 같은 향후 진단 절차에 대한 간섭을 포함하여 몇 가지 단점이 있습니다.

최소 침습적 시술에 대한 환자 선호도 증가, 글로벌 생분해성 관상동맥 스텐트 성장

최소 침습적 시술에 대한 선호도는 환자들 사이에서 꾸준히 증가하고 있으며, 이러한 추세는 생분해성 관상동맥 스텐트 채택 증가의 주요 원동력입니다. 환자가 최소 침습적 시술을 선택하는 가장 설득력 있는 이유 중 하나는 회복 시간이 빠르기 때문입니다. 기존의 개심 수술과 비교했을 때, 생분해성 스텐트를 사용한 시술은 침습성이 낮고 입원 기간이 짧은 경우가 많습니다. 최소 침습적 시술은 일반적으로 침습적 시술에 비해 통증과 불편함이 적습니다. 더 작은 절개와 적은 조직 손상은 수술 후 더 편안한 경험을 제공합니다. 최소 침습적 시술은 감염 및 출혈과 같은 합병증의 위험이 낮으며, 이는 기존 수술에서 심각한 문제가 될 수 있습니다. 환자는 최소 침습적 시술 후 더 빨리 일상 생활로 돌아갈 수 있어 삶의 질이 전반적으로 향상됩니다.

최소 침습적 시술에 대한 환자의 선호도는 생분해성 관상동맥 스텐트의 고유한 이점과 완벽하게 일치합니다. 더 많은 환자가 이러한 이점을 알게 되면서 BRS에 대한 수요가 크게 증가하여 시장 성장을 촉진했습니다. 환자가 생분해성 스텐트를 점점 더 많이 요청하고 있으며, 의료 서비스 제공자는 이러한 수요에 대응하여 이러한 장치를 치료 옵션에 통합하고 있습니다. 의료 기기 제조업체는 생분해성 스텐트 설계 및 재료를 개선하여 안전성과 효과를 더욱 높이기 위해 연구 개발에 투자하고 있습니다. 규제 기관은 생분해성 스텐트에 대한 가이드라인과 표준을 수립하고 안전성과 효능을 보장하기 위해 적극적으로 노력하고 있으며, 이는 환자의 신뢰를 강화합니다.

의료비 지출 급증이 글로벌 생분해성 관상동맥 스텐트 시장을 주도하고 있습니다.

전 세계적으로 인구 증가, 인구 고령화, 관상동맥 질환과 같은 만성 질환의 유병률 증가 등 다양한 이유로 의료비가 증가하고 있습니다. 의료비 지출이 증가함에 따라 기업은 광범위한 연구 개발에 투자하여 더욱 진보되고 효과적인 생분해성 스텐트를 만들 수 있습니다. 이를 통해 더 나은 환자 결과를 제공하는 우수한 제품이 개발됩니다. 의료 연구에 할당된 기금은 종종 생분해성 스텐트의 안전성과 효능에 대한 중요한 데이터를 제공하는 대규모 임상 시험을 지원합니다. 이러한 시험은 규제 승인을 받고 시장 접근성을 확대하는 데 필수적입니다. 의료비 지출이 증가함에 따라 더 많은 환자가 생분해성 관상동맥 스텐트를 포함한 고급 의료 치료를 받을 수 있습니다. 이를 통해 이러한 기기의 잠재적인 환자 풀이 확대되고 시장 성장이 촉진됩니다. 생체흡수성 관상동맥 스텐트 시장에서 치열한 경쟁과 투자는 혁신과 차세대 스텐트 기술 개발을 촉진하여 환자 치료를 더욱 향상시킵니다. 의료비 지출의 급증은 한 지역에 국한되지 않고 전 세계적인 현상입니다. 이는 전 세계적으로 생체흡수성 관상동맥 스텐트가 널리 채택되는 데 기여합니다.

주요 시장 과제

효능 및 안전성 문제

생체흡수성 관상동맥 스텐트 시장의 주요 과제 중 하나는 이러한 장치의 안전성과 효능을 보장하는 것입니다. 임상 시험은 스텐트 내부 또는 주변에 혈전이 형성되는 스텐트 혈전증의 속도에 대한 우려를 제기했습니다. 이 문제는 생명을 위협하는 합병증으로 이어질 수 있으며, 기존 금속 스텐트에 비해 생체흡수성 스텐트의 전반적인 안전성에 대한 의문을 제기했습니다.

장기 데이터 부족

생체흡수성 관상동맥 스텐트의 성능에 대한 장기 데이터는 제한적입니다. 시간이 지남에 따라 신체에 흡수된다는 이점이 있지만, 장기 내구성과 재협착(동맥이 다시 좁아지는 것)을 예방하는 효과에 대한 의문이 여전히 남아 있습니다. 의사와 환자는 광범위한 실적 덕분에 입증된 금속 스텐트를 더 선호합니다.

제조 복잡성

생체흡수성 스텐트의 생산은 기존 스텐트보다 더 복잡합니다. 스텐트 구성, 강도 및 흡수율의 일관성을 보장하는 것은 어려운 일입니다. 이러한 요소의 변동성은 환자 결과에 영향을 미치고 규제 장벽으로 이어질 수 있습니다.

규제 장벽

생분해성 스텐트에 대한 규제 승인 절차는 엄격하고 시간이 많이 걸립니다. 제조업체는 광범위한 임상 시험을 통해 이러한 장치의 안전성과 효과를 입증해야 합니다. 사소한 문제조차도 승인을 지연시키거나 리콜로 이어질 수 있으며, 이는 시장 채택에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

비용 및 환불

생분해성 관상동맥 스텐트는 전통적인 금속 스텐트보다 비싼 경향이 있습니다. 이러한 비용 차이는 특히 의료 예산이 제한된 지역에서 채택에 상당한 장벽이 될 수 있습니다. 또한 보험 제공자로부터 환불을 확보하는 것이 어려울 수 있으며, 이는 시장 성장을 더욱 방해할 수 있습니다.

제한된 시장 침투

생분해성 스텐트의 채택은 위에서 언급한 과제로 인해 예상보다 느렸습니다. 많은 의사들이 입증된 금속 스텐트에서 생분해성 대안으로 전환하는 데 주저하고 있으며, 이러한 새로운 옵션에 대한 환자의 인식은 종종 제한적입니다.

약물 용출 스텐트와의 경쟁

생분해성 관상동맥 스텐트는 재협착을 예방하는 데 도움이 되는 약물로 코팅된 금속 스텐트인 약물 용출 스텐트와 경쟁합니다. 이러한 약물 용출 스텐트는 입증된 실적이 있으며 시장에서 확고히 자리 잡았습니다. 의사와 환자가 이러한 입증된 장치 대신 생분해성 스텐트를 선택하도록 설득하는 것은 어려울 수 있습니다.

주요 시장 동향

기술 발전

최근 몇 년 동안 의료 기술 분야는 놀라운 발전을 이루었으며 다양한 건강 상태를 진단하고 치료하는 방식에 혁명을 일으켰습니다. 상당한 주목을 받은 그러한 혁신 중 하나는 생분해성 관상동맥 스텐트의 개발입니다. 이러한 혁신적인 의료 기기는 관상 동맥 질환을 관리하는 방식을 변화시키고 있으며, 이러한 기기의 빠른 도입은 의료 산업의 지속적인 기술 발전에 기인할 수 있습니다.

재료 선택은 생분해성 관상 동맥 스텐트 개발에 매우 중요합니다. 생체 적합성 및 생분해성 재료에 대한 지속적인 연구를 통해 이식 초기 단계에서 기계적 무결성을 유지하면서 이후에 무해하게 분해되는 스텐트가 만들어졌습니다. 재료 과학의 발전은 이러한 스텐트의 안전성과 효능에 크게 기여했습니다.

세그먼트별 통찰력

브랜드 통찰력

브랜드를 기반으로 MeRes-100 세그먼트는 2022년 생분해성 관상 동맥 스텐트의 글로벌 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다. MeRes-100은 의학에서 안전하게 사용된 오랜 역사를 가진 PLLA(Poly-L-Lactic Acid)라는 생체 적합성 폴리머로 만들어졌습니다. 이 소재는 시간이 지남에 따라 체내에서 점차 용해되어 영구적인 임플란트가 필요 없게 됩니다. MeRes-100 스텐트는 이식 후 초기 치유 기간 동안 동맥을 지지합니다. PLLA가 점차 분해되면서 동맥이 자연스러운 유연성과 기능을 회복할 수 있습니다. 이 과정은 일반적으로 약 2~3년이 걸립니다. 신체에 무기한으로 남아 있을 수 있는 금속 스텐트와 달리 MeRes-100은 염증, 혈전증, 재협착과 같은 장기적인 합병증의 위험을 최소화합니다. 환자는 이중 항혈소판 요법의 기간이 짧아 약물 부담이 줄어들 수 있습니다. MeRes-100은 배치 및 이식 후 평가를 돕기 위해 고급 기능으로 설계되었습니다. 방사선 불투과성 마커는 의사가 스텐트를 정확하게 배치하는 데 도움이 되는 반면, 스텐트의 얇은 스트럿은 영상 검사에서 가시성을 높여 적절한 배치와 접합을 보장합니다. MeRes-100 스텐트는 다양한 국가에서 규제 승인을 받아 전 세계 더 많은 환자가 이용할 수 있게 되었습니다. 임상 연구에서 MeRes-100 스텐트에 대한 유망한 결과가 나타났습니다. 이 생분해성 스텐트를 받은 환자는 기존의 금속 스텐트를 받은 환자와 비슷한 임상적 결과를 경험했습니다. 게다가 장기 항혈소판 요법에 대한 필요성이 감소하고 영구 임플란트와 관련된 잠재적인 합병증이 발생하지 않아 환자와 의사 모두에게 매력적인 선택이 되었습니다.

최종 사용자 통찰력

병원 및 진료소 기반 세그먼트는 예측 기간 동안 급속한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 병원과 진료소에는 생분해성 관상동맥 스텐트와 관련된 시술을 수행하는 데 능숙한 심장내과 의사 및 중재 방사선과 의사를 포함한 고도로 훈련된 의료 전문가가 있습니다. 이러한 의료 전문가는 종종 스텐트 이식이 필요한 관상동맥 질환을 진단하고 치료하는 데 중요합니다. 병원과 진료소는 스텐트 이식 시술을 수행하는 데 필요한 고급 의료 장비와 시설을 이용할 수 있습니다. 여기에는 최첨단 카테터 검사실, 수술실 및 수술 후 관리실이 포함되어 안전하고 효과적인 스텐트 배치가 보장됩니다. 병원과 진료소는 관상동맥 질환이 있는 환자의 주요 진료소 역할을 합니다. 환자는 종종 진단, 치료 계획 및 후속 치료를 위해 이러한 시설을 방문합니다. 이를 통해 생분해성 관상동맥 스텐트가 필요할 수 있는 환자의 꾸준하고 안정적인 흐름이 보장됩니다. 병원과 진료소는 의료 기기 제조업체와 긴밀히 협력하여 생분해성 관상동맥 스텐트 분야의 최신 기술 발전 및 제품 제공에 대한 최신 정보를 얻습니다. 이들은 종종 임상 시험 및 연구에 참여하여 이 시장 부문의 혁신을 주도하는 데 도움을 줍니다. 특히 병원은 환자의 생명을 구하기 위해 스텐트를 통한 즉각적인 개입이 필요할 수 있는 급성 관상동맥 증후군의 응급 사례를 처리할 수 있는 충분한 장비를 갖추고 있습니다. 병원에서 24시간 연중무휴 응급 서비스를 이용할 수 있으므로 이러한 사례를 치료하는 데 없어서는 안 될 것입니다.

지역별 통찰력

북미는 2022년 글로벌 생분해성 관상동맥 스텐트 시장에서 지배적인 주자로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미, 특히 미국은 최첨단 의료 시설, 첨단 연구 센터, 잘 정립된 규제 프레임워크를 갖춘 고도로 발달된 의료 인프라를 자랑합니다. 이 인프라는 생체흡수성 관상동맥 스텐트와 같은 혁신적인 의료 기기의 개발, 임상 시험 및 채택을 지원합니다. 북미 국가는 생물의학 연구 및 개발(R&D)에 상당한 투자를 합니다. 이를 통해 생체흡수성 관상동맥 스텐트를 포함한 최첨단 기술과 의료 기기가 개발되었습니다. 학계, 의료 기기 회사, 의료 서비스 제공자 간의 협업은 이 분야의 혁신을 촉진합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 관상동맥 스텐트를 포함한 의료 기기에 대한 엄격한 규제 기준을 가지고 있습니다. 이는 어려움을 초래할 수 있지만 안전하고 효과적인 제품만 시장에 출시되도록 보장합니다. 이러한 엄격한 기준을 충족할 수 있는 회사는 경쟁 우위를 확보하고 임상 시험을 위해 많은 환자 집단을 활용할 수 있습니다. 북미에는 최신 의료 기술에 익숙한 중재적 심장 전문의를 포함하여 잘 훈련되고 경험이 풍부한 의료 인력이 있습니다. 그들은 발견되면 생체흡수성 관상동맥 스텐트를 채택하고 추천할 가능성이 더 높습니다.

최근 개발

• 2023년 1월, FDA는 Biosensors International의 BioFreedom 약물 코팅 관상동맥 스텐트(DCS) 시스템-P190020에 대한 승인을 부여했습니다. 이 의료 기기는 관상동맥 질환으로 인한 관상동맥 협착을 해결하도록 설계되었습니다. 이 시스템은 카테터 전달 메커니즘과 316L 스테인리스 스틸 스텐트로 구성되어 있습니다. 스텐트는 Biolimus A9 약물로 코팅되었으며, 약물 방출을 조절하는 폴리머나 운반체와 같은 추가 구성 요소가 없습니다.
• 2023년 7월, Lifetech Scientific Corp.의 3년간 인체 최초 시험에서 이전에 중재 장치로 치료하지 않았던 복잡하지 않은 관상 동맥 병변을 치료하는 데 있어 완전 생분해성 철 기반 흡수성 관상 동맥 지지대의 안전성과 효과가 입증되었습니다.
• 2022년 9월, 찬디가르의 PGI는 생분해성 스텐트의 세계 최초 로봇 지원 이식을 큰 성공으로 수행하여 획기적인 이정표를 달성했습니다.
• 2020년 3월, 국가 약품 가격 책정 기관(NPPA)은 Meril Life Sciences에 5년 면제를 부여했습니다. "2013년 약가 통제령" 조항에 따라 가격 제한이 면제되었습니다. 당국은 Meril Life Sciences에 스텐트에 책정할 계획인 가격에 대한 정보를 제공해 달라고 요청했습니다.

주요 시장 주체

• Boston Scientific Corporation
• Medtronicplc
• AbbottLaboratories ltd.
• STENTYSS.A.
• Cordiscorporation
• Biotronikinc.
• LepuMedical Technology (Beijing) Co., Ltd.
• CookIndia Medical Devices Pvt.Ltd
• XTENTInc.
• KyotoMedical Planning Co., Ltd