유도만능줄기세포 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 파생 세포 유형(간세포, 섬유아세포, 각질세포, 신경세포, 기타), 응용 분야(약물 개발, 재생 의학, 독성 시험, 조직 공학, 세포 치료, 질병 모델링), 최종 사용자(연구 기관, 기타)별, 지역 및 경쟁별 세분화

시장 개요

글로벌 유도 다능성 줄기 세포 시장은 2022년에 12억 2천만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 9.65%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

글로벌 유도 다능성 줄기 세포(iPSC) 시장은 재생 의학 및 세포 치료 분야에서 역동적이고 유망한 분야로 부상했습니다. iPSC는 성체 세포에서 생성되고 재프로그래밍되어 다능성 특성을 나타낼 수 있는 특수 세포로, 연구 및 치료 응용 분야에 귀중한 자원입니다. 글로벌 iPSC 시장의 주요 동인 중 하나는 개인화된 의학 및 재생 치료에 대한 수요 증가입니다. iPSC는 환자 맞춤형 치료법을 개발하여 면역 거부 위험을 줄이고 치료 효능을 향상시킬 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 제약 회사, 학술 기관 및 생명 공학 회사는 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환 및 당뇨병을 포함한 광범위한 질병에 대한 새로운 치료법을 개발하기 위해 iPSC 연구에 많은 투자를 하고 있습니다. 또한 iPSC 시장은 질병 모델링 및 약물 발견을 위해 iPSC를 정확하게 조작할 수 있는 CRISPR-Cas9와 같은 게놈 편집 기술의 발전으로 상당한 성장을 목격했습니다. 이를 통해 표적 치료법 개발 및 유전적 질환 연구에 새로운 길이 열렸습니다. 또한 만성 질환의 유병률 증가와 인구 고령화로 인해 혁신적인 의료 솔루션에 대한 수요가 증가하여 iPSC 시장 성장이 더욱 촉진되었습니다. 그러나 iPSC 연구를 둘러싼 규제 장벽 및 윤리적 우려와 같은 과제는 여전히 상당한 장애물로 남아 있습니다. iPSC의 안전성과 윤리적 사용을 보장하는 것이 매우 중요하며, 전 세계 규제 기관은 iPSC의 생산 및 적용에 대한 지침과 표준을 수립하기 위해 노력하고 있습니다.

주요 시장 동인

만성 질환의 유병률 증가

만성 질환의 유병률 증가는 글로벌 유도 다능성 줄기 세포(iPSC) 시장 성장을 촉진하는 중요한 원동력입니다. 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환, 당뇨병, 암과 같은 만성 질환은 만연한 글로벌 건강 문제로, 의료비 지출의 상당 부분을 차지하고 환자와 의료 시스템 모두에 상당한 부담을 주고 있습니다. 이러한 질병 중 대부분에 대한 기존 치료 접근 방식은 종종 증상 완화나 제한된 치료 옵션만 제공하여 환자에게 장기적인 건강 문제와 삶의 질이 저하됩니다. iPSC는 만성 질환을 해결하는 새로운 접근 방식을 제시하여 희망의 빛을 제공합니다. 이러한 재프로그래밍된 세포는 피부나 혈액 세포와 같은 환자 자신의 조직에서 생성한 다음 질병에 영향을 받는 특정 세포 유형으로 분화되도록 유도할 수 있습니다. 이러한 개인화된 접근 방식은 이식에서 종종 발생하는 유전적 및 면역적 호환성 문제를 해결할 뿐만 아니라 치유적 치료법을 제공할 잠재력도 가지고 있습니다. 이를 통해 연구자는 질병의 메커니즘을 연구하고 잠재적 치료법을 테스트하고 궁극적으로 환자별 맞춤형 치료법을 개발할 수 있습니다.

iPSC에서 유래한 질병 모델을 생성하는 기능은 약물 발견 및 개발에 혁명을 일으켰습니다. 제약 회사와 연구자는 iPSC를 사용하여 만성 질환의 정확한 세포 모델을 만들고 잠재적인 약물 후보를 보다 효과적으로 테스트할 수 있습니다. 이를 통해 새로운 치료 표적을 식별하고 임상 시험에서 성공할 가능성이 더 높은 약물을 개발하여 약물 개발과 전통적으로 관련된 높은 탈락률을 줄일 수 있었습니다. 인구 고령화 및 라이프스타일 변화와 같은 요인으로 인해 만성 질환의 유병률이 계속 증가함에 따라 혁신적인 치료 옵션에 대한 수요가 더욱 시급해지고 있습니다. 환자별 및 질병별 솔루션을 제공할 수 있는 잠재력을 지닌 iPSC는 이러한 수요를 충족할 수 있는 좋은 위치에 있습니다.

노인 인구 증가

노인 인구 증가는 글로벌 유도 다능성 줄기 세포(iPSC) 시장 성장을 주도하는 중요한 요인입니다. 전 세계의 인구 통계적 추세는 노인 인구가 꾸준히 증가하고 있음을 나타내며, 이는 개선된 의료, 더 나은 생활 환경, 의학의 발전에 기인합니다. 이러한 인구 통계적 변화와 함께 알츠하이머병, 연령 관련 황반 변성증, 파킨슨병과 같은 연령 관련 질병 및 상태도 비례적으로 증가했습니다. iPSC는 노령 인구의 고유한 의료 요구를 해결하기 위한 유망한 길을 제공합니다. 이러한 세포는 환자 자신의 체세포에서 재프로그래밍한 다음 특정 세포 유형으로 분화할 수 있으므로 재생 요법의 이상적인 공급원이 됩니다. 연령 관련 질환은 종종 특정 세포 유형의 퇴화 또는 기능 장애를 수반하기 때문에 iPSC를 사용하여 환자의 유전적 프로필에 맞게 조정된 건강한 대체 세포를 생성할 수 있습니다. 이 개인화된 접근 방식은 이러한 질환으로 고통받는 노인의 기능을 회복하고 삶의 질을 개선하는 데 엄청난 잠재력을 가지고 있습니다.

더욱이 iPSC는 실험실에서 연령 관련 질환을 모델링하는 데 귀중한 도구로, 연구자들이 질병 메커니즘에 대한 통찰력을 얻고 잠재적인 약물 후보를 선별할 수 있도록 합니다. 이러한 질병 모델은 연령 관련 질환의 진행을 늦추거나 중단시킬 수 있는 효과적인 치료법과 개입을 개발하는 데 필수적입니다. 노령 인구의 의료 요구는 의료 시스템과 자원에 점점 더 큰 부담을 주고 있으며, 혁신적이고 비용 효율적인 치료법에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 노화된 조직과 장기를 회복하고 복구할 수 있는 잠재력을 지닌 iPSC 기반 치료법이 이러한 맥락에서 점점 더 중요해지고 있습니다.

연구 인프라 확대

연구 인프라 확대는 글로벌 유도 다능성 줄기 세포(iPSC) 시장 성장을 이끄는 중요한 원동력입니다. iPSC는 재생 의학, 질병 모델링, 약물 발견에 엄청난 가능성을 제공하지만, 이를 실현하려면 첨단 연구 시설, 장비, 전문 지식이 필요합니다. iPSC 분야가 계속 발전함에 따라 연구 기관, 학술 센터, 생명 공학 회사는 iPSC의 잠재력을 최대한 활용하기 위해 연구 인프라를 구축하고 개선하는 데 적극적으로 투자하고 있습니다. 첨단 연구 인프라에는 세포 재프로그래밍, 분화, 유전자 편집을 위한 최첨단 기기가 장착된 최첨단 실험실이 포함됩니다. 이러한 시설은 iPSC의 생성 및 조작과 응용 분야와 관련된 실험을 수행하는 데 필수적입니다. 연구 기관이 시설을 업그레이드함에 따라 과학자들이 iPSC를 사용하기가 더 쉬워지고 발견과 개발 속도가 가속화됩니다.

주요 시장 과제

안전성 및 효능 문제

안전성 및 효능 문제는 글로벌 유도 다능성 줄기 세포(iPSC) 시장 성장에 큰 장애물로 두드러집니다. iPSC는 재생 의학 및 개인 맞춤 치료에 엄청난 가능성을 제공하지만 임상 응용을 보장하기 위해 해결해야 할 몇 가지 중요한 과제가 있습니다. 가장 중요한 우려 사항 중 하나는 iPSC 기반 치료의 안전성입니다. iPSC를 사용하여 이식 또는 질병 모델링을 위해 분화된 세포 유형을 생성하는 경우 종양 형성의 위험이 있습니다. iPSC는 환자에게 이식될 때 다양한 세포 유형으로 구성된 종양인 기형종을 형성할 수 있습니다. 이러한 종양 형성 위험은 iPSC 기반 치료법의 임상적 전환에 상당한 장애물이 됩니다. 환자의 안전이 항상 최우선이어야 하기 때문입니다. 게다가 면역 거부는 또 다른 안전 문제입니다. 환자 자신의 세포에서 생성되었음에도 불구하고 iPSC 유래 세포는 항상 환자의 면역 체계와 완벽하게 일치하지 않을 수 있습니다. 호환성을 보장하고 면역 반응을 예방하는 것은 중요한 과제이며, 특히 환자가 아닌 다른 기증자로부터 세포를 추출하는 이종 iPSC 기반 치료법에서 더욱 그렇습니다.

안전 문제 외에도 해결해야 할 효능 과제가 있습니다. 엄격한 전임상 및 임상 시험을 통해 iPSC 기반 치료법의 효능을 입증하는 것이 필수적입니다. 이러한 치료법은 안전할 뿐만 아니라 의미 있는 치료적 이점을 제공해야 합니다. 특히 만성 및 퇴행성 질환에서 장기적인 효능을 평가하는 복잡성이 과제에 추가됩니다. 더욱이 iPSC 생산 및 분화 프로토콜의 표준화는 일관되고 신뢰할 수 있는 결과를 보장하는 데 필수적입니다. iPSC 품질, 분화 효율 및 iPSC 유래 세포의 기능적 특성의 다양성은 결과의 재현성과 iPSC 기반 치료의 신뢰성을 저해할 수 있습니다.

규제 장애물

규제 장애물은 글로벌 유도 다능성 줄기 세포(iPSC) 시장의 성장에 상당한 장애물이 됩니다. iPSC는 재생 의학 및 치료적 응용 분야에서 엄청난 잠재력을 가지고 있지만 복잡하고 진화하는 규제 환경을 탐색하는 데는 상당한 어려움이 따릅니다. 가장 중요한 문제 중 하나는 iPSC에 대한 포괄적이고 일관된 규제 지침을 수립해야 할 필요성에서 비롯됩니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 규제 기관은 새로운 치료법의 안전성과 효능을 보장하는 임무를 맡고 있습니다. 그러나 다양한 세포 유형으로 분화할 수 있는 잠재력과 응용 분야의 개인화된 특성을 포함한 iPSC의 고유한 특성은 맞춤형 규제 프레임워크를 필요로 합니다. 명확하고 조화로운 규정이 없으면 모호함이 생기고 연구, 개발 및 임상 전환이 방해받을 수 있습니다.

또한 iPSC 기반 치료법은 종종 유전자 변형을 수반하여 또 다른 규제 복잡성을 도입합니다. iPSC의 유전 물질을 편집하면 안전성, 오프타겟 효과 및 윤리적 고려 사항에 대한 우려가 발생합니다. 규제 기관은 혁신을 촉진하고 환자 안전을 보장하는 균형을 이루는 지침을 개발해야 하는 과제에 직면해 있습니다. 더욱이 규제 승인 절차를 탐색하는 데 필요한 시간과 리소스는 iPSC 시장의 연구자와 기업에 엄청난 부담이 될 수 있습니다. iPSC 기반 치료법에 대한 임상 시험은 종종 광범위한 데이터 수집, 장기적 추적 조사 및 견고한 안전성 평가를 요구합니다.

주요 시장 동향

맞춤형 의학 및 환자 맞춤형 치료법

iPSC 시장을 주도하는 가장 중요한 동향 중 하나는 맞춤형 의학에 대한 강조가 증가하고 있다는 것입니다. 의료 서비스 제공자와 연구자들은 단일 치료법이 많은 질병에 가장 효과적인 접근 방식이 아닐 수 있음을 인식하고 있습니다. iPSC는 환자 자신의 세포를 재프로그래밍하여 환자 맞춤형 치료법을 만들고, 면역 거부 위험을 줄이며, 치료 효능을 높일 수 있습니다. 이러한 동향은 특히 만성 및 복잡한 질병의 치료에서 맞춤형 의료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있는 것과 일치합니다. iPSC는 환자 맞춤형 치료법을 개발하기 위한 강력한 도구를 제공합니다. 연구자들은 환자 자신의 세포를 iPSC로 재프로그래밍함으로써 환자의 유전적 프로필과 밀접하게 일치하는 세포 소스를 생성할 수 있습니다. 이러한 개인화된 접근 방식은 면역 거부 위험을 줄이고, 치료 효능을 향상시키며, 부작용을 최소화합니다. 유전적 질환이 있는 환자에게 iPSC는 희망의 빛을 제공합니다. 연구자들은 iPSC에서 질병을 유발하는 돌연변이를 교정하여 질환의 유전적 기초를 효과적으로 "고칠" 수 있습니다. 이러한 교정된 iPSC는 필요한 세포 유형으로 분화되어 이전에는 치료할 수 없다고 여겨졌던 질환에 대한 잠재적 치료법을 제공할 수 있습니다. iPSC를 사용하면 환자의 질병의 고유한 특성을 복제하는 질병 모델을 만들 수 있습니다. 이러한 모델을 통해 연구자들은 질병 메커니즘을 연구하고, 잠재적 치료법을 테스트하고, 개인화된 치료 전략을 개발할 수 있습니다. iPSC에서 파생된 질병 모델은 복잡한 질병에 대한 이해를 높여 치료 접근 방식의 혁신을 주도합니다. 환자별 iPSC 기반 치료법은 기존 치료법과 일반적으로 관련된 부작용을 줄일 수 있다는 약속을 가지고 있습니다. 환자의 유전적 및 면역학적 프로필과 밀접하게 일치함으로써 iPSC 유래 세포는 신체에서 더 잘 견디며, 부작용을 최소화하고 전반적인 치료 결과를 개선합니다.

게놈 편집 기술의 발전

게놈 편집 기술, 특히 CRISPR-Cas9의 발전은 iPSC 연구에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 도구는 iPSC에서 정확한 유전적 변형을 가능하게 하여 질병을 유발하는 돌연변이를 교정하고 더 정확한 질병 모델을 개발할 수 있게 합니다. 연구자들은 이제 다양한 질환의 유전적 기초를 연구하고 더 효율적으로 표적 치료법을 개발할 수 있습니다. 이러한 추세는 약물 발견 노력을 가속화하고 생물제약 산업에서 iPSC의 매력을 더욱 높였습니다. CRISPR-Cas9를 통해 과학자들은 iPSC의 유전 물질을 정확하게 수정할 수 있습니다. 이 기능은 질병 모델을 만들고 잠재적인 치료법을 개발하는 데 매우 중요합니다. 연구자들은 다양한 질병과 관련된 유전자 돌연변이를 교정하여 근본적인 메커니즘을 더 깊이 이해하고 새로운 치료법의 발견을 가속화할 수 있습니다. iPSC는 게놈 편집과 결합하면 정교한 질병 모델을 개발할 수 있습니다. 연구자들은 실험실 환경에서 질병 특정 돌연변이를 도입하거나 결함이 있는 유전자를 교정하여 특정 질병을 모방할 수 있습니다. 이러한 모델은 질병 진행을 연구하고 잠재적 치료법을 테스트하며 질병 메커니즘에 대한 통찰력을 얻기 위한 현실적인 플랫폼을 제공합니다. 게놈 편집을 통해 개별 환자의 유전적 프로필에 맞게 맞춤 제작된 iPSC를 만들 수 있습니다. 이는 개인화된 의학을 향한 중요한 단계입니다. 연구자들은 환자 자신의 세포를 재프로그래밍하고 필요에 따라 정확하게 수정함으로써 환자의 면역 체계와 본질적으로 호환되는 이식 또는 질병 모델링을 위한 iPSC 유래 세포를 생성할 수 있습니다. iPSC와 게놈 편집의 결합은 약물 발견 노력에 혁명을 일으켰습니다. 질병 특정 돌연변이를 지닌 iPSC 유래 세포는 새로운 약물 후보의 안전성과 효능을 평가하기 위한 더욱 생리학적으로 관련성 있는 플랫폼을 제공합니다. 이는 개발 후반 단계에서 약물 실패 위험을 줄여 제약 회사의 시간과 리소스를 절약합니다.

세그먼트별 통찰력

응용 프로그램 통찰력

응용 프로그램을 기준으로 약물 개발 세그먼트는 2022년 글로벌 유도 만능 줄기 세포 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다.

유래 세포 유형 통찰력

유래 세포 유형을 기준으로 간세포 세그먼트는 2022년 글로벌 유도 만능 줄기 세포 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다.

지역별 통찰력

북미는 2022년 글로벌 유도 만능 줄기 세포 시장에서 지배적인 업체로 부상하여 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이는 첨단 의료 인프라, 강력한 연구 개발 생태계, 높은 규제 수용과 같은 여러 가지 주요 요인 덕분입니다.

최근 개발

• 2022년 7월, Curi Bio는 3D 심장 및 골격 공학 근육 조직(EMT) 수축성 분석을 위한 Mantarray 플랫폼을 출시했습니다.
• 2022년 5월, FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.는 파킨슨병 iCellDopaNeurons를 출시했습니다. 이 질환의 위험 관련 돌연변이인 LRRK2 및 GBA 돌연변이가 있는 이 질환의 iCellDopaNeurons는 FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.에서 출시했습니다.

주요 시장 참여자

• Axol Bioscience Ltd.
• Cynata Therapeutics Limited
• Evotec SE
• Fate Therapeutics, Inc.
• FUJIFILM Cellular Dynamics, Inc.
• Ncardia
• LizarBio Therapeutics (Pluricell Biotech)
• Reprocell USA, Inc.
• Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd.
• Takara Bio, Inc.