오피오이드 사용 장애 약물 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 약물 유형(작용제 약물, 길항제 약물, 기타), 투여 경로(경구, 비경구, 설하, 비강), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국)별, 지역 및 경쟁별 세분화

시장 개요

글로벌 오피오이드 사용 장애 약물 시장은 2022년에 24억 5천만 달러 규모였으며 2028년까지 7.65%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 오피오이드 사용 장애 약물 시장은 광범위한 제약 산업 내에서 역동적이고 중요한 부문으로, 전 세계적으로 오피오이드 중독의 위기가 고조되는 것을 해결하는 데 전념하고 있습니다. 오피오이드 남용과 과다 복용 관련 사망이 놀라운 수준에 도달하면서 이 시장은 이 공중 보건 위기에 대처하기 위한 효과적인 솔루션을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 오피오이드 사용 장애(OUD) 약물은 처방 진통제와 헤로인과 같은 불법 물질을 포함하여 오피오이드 중독을 치료하도록 설계된 다양한 약물 개입을 포함합니다. 이러한 약물은 일반적으로 오피오이드 작용제, 부분 작용제 및 길항제의 세 가지 범주로 나뉘며 각각 고유한 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 이 시장의 주요 약물에는 메타돈, 부프레노르핀, 날트렉손 및 날록손이 있으며, 경구 정제, 설하 필름 또는 주사제와 같은 다양한 형태로 투여됩니다.

주요 시장 동인

점점 더 심해지는 오피오이드 전염병

점점 더 심해지는 오피오이드 전염병은 글로벌 오피오이드 사용 장애(OUD) 약물 시장을 활성화하는 데 중요한 역할을 했으며, 우리 시대의 가장 시급한 공중 보건 위기 중 하나에 대응하여 제약 산업의 지형을 재편했습니다. 처방 오피오이드의 광범위한 오용과 헤로인과 같은 불법 오피오이드의 확산이 특징인 이 위기는 오피오이드 관련 사망자의 놀라운 증가를 포함하여 파괴적인 결과를 가져왔습니다. 커뮤니티가 중독의 파괴적인 영향에 맞서 싸우면서 효과적인 치료에 대한 수요가 급증했습니다. 이러한 높아진 수요는 제약 회사가 다양한 OUD 약물을 개발, 마케팅 및 유통할 수 있는 비옥한 토양을 만들었습니다. 오피오이드 유행은 지리적, 인구학적 경계를 넘어 전 세계적으로 확산되었습니다. 결과적으로 정부, 의료 기관 및 대중은 이 위기를 포괄적으로 해결하는 것이 시급하다는 것을 인식했습니다. 이러한 집단적 인식은 중독 치료 프로그램, OUD 약물에 대한 접근성 확대를 목표로 하는 정책 및 중독을 둘러싼 낙인을 줄이기 위한 캠페인에 대한 상당한 투자를 촉진했습니다. 이러한 협력적인 노력은 생명을 구했을 뿐만 아니라 더 많은 개인이 도움과 치료를 구함에 따라 OUD 약물 시장 확대에 기여했습니다.

또한 의료 전문가와 정책 입안자가 오피오이드 위기에 맞서 싸우면서 제약 산업은 OUD를 효과적으로 치료하기 위해 맞춤화된 혁신적인 약물을 개발함으로써 대응했습니다. 오피오이드 작용제, 부분 작용제, 길항제와 같은 범주에 속하는 이러한 약물은 효능과 안전성 프로필을 향상시키기 위해 지속적인 개선을 거쳤습니다. 또한, 지속 방출 제형과 같은 발전으로 인해 환자가 치료를 더 편리하게 받을 수 있게 되었습니다.

치료 옵션의 발전

치료 옵션의 발전은 글로벌 오피오이드 사용 장애(OUD) 약물 시장의 놀라운 성장을 뒷받침하는 중요한 원동력이었습니다. 오피오이드 유행이 계속 확산됨에 따라 제약 산업은 중독 치료의 복잡성을 해결하기 위해 혁신적이고 점점 더 효과적인 솔루션으로 대응했습니다. 가장 주목할 만한 발전 중 하나는 의료 전문가와 환자에게 다양한 옵션을 제공하는 다양한 종류의 OUD 약물을 개발하는 것입니다. 여기에는 오피오이드 작용제, 부분 작용제, 길항제가 포함되며, 각각 오피오이드 의존의 특정 측면을 표적으로 삼도록 설계되었습니다. 예를 들어, 오피오이드 작용제인 메타돈과 부프레노르핀은 갈망과 금단 증상을 줄이는 데 성공적으로 사용되었습니다. Suboxone(부프레노르핀/날록손)과 같은 부분 작용제는 과다복용 위험을 최소화하여 더 안전한 프로필을 제공하는 반면, naltrexone과 같은 길항제는 오피오이드의 효과를 차단하여 재발을 막는 역할을 합니다.

다양한 약물 계열 외에도 약물 전달 메커니즘의 혁신도 OUD 치료 환경을 변화시켰습니다. Sublocade(지속 방출 부프레노르핀) 및 Probuphine(이식형 부프레노르핀 막대)과 같은 지속 방출 제형이 두각을 나타냈습니다. 이러한 제형은 지속적인 증상 완화의 이점을 제공하여 매일 약물을 투여할 필요성을 줄입니다. 이는 환자의 준수를 개선할 뿐만 아니라 전용 및 오용 위험도 줄입니다. 분자 약리학과 신경 과학의 발전으로 중독의 신경 생물학에 대한 이해가 깊어졌습니다. 이러한 지식은 보다 표적화되고 정확한 OUD 약물의 개발로 이어졌습니다. 연구자들은 오피오이드 수용체 조절제 및 복합 요법과 같은 새로운 접근 방식을 탐구하고 있으며, 이는 효과를 높이고 부작용을 줄일 수 있다는 약속을 담고 있습니다.

지속적인 연구 및 개발

제약 회사와 학술 기관은 중독의 신경생물학과 오피오이드 의존의 기저에 있는 메커니즘을 더 잘 이해하기 위한 연구에 상당한 투자를 했습니다. 이러한 심화된 이해는 새로운 약물 표적과 새로운 치료 접근 방식을 발견하는 데 이르렀습니다. 연구자들은 금단 증상과 갈망을 완화할 뿐만 아니라 중독의 심리적, 행동적 측면을 다루는 것을 목표로 하는 혁신적인 약리학적 제제와 치료 전략을 탐구하고 있습니다. 주목할 만한 연구 분야 중 하나는 오피오이드 수용체 조절제의 개발로, 특정 수용체 하위 유형을 선택적으로 표적으로 삼아 부작용을 최소화하고 치료적 이점을 최적화할 수 있습니다. 이러한 표적화된 접근 방식은 보다 개인화된 치료 요법을 약속하고 OUD 약물의 전반적인 효과를 향상시킵니다.

조합 요법도 연구 개발에서 주목을 받고 있습니다. 연구자들은 다양한 종류의 OUD 약물을 결합하여 시너지 효과를 활용하여 치료 결과를 개선하고자 합니다. 이러한 접근 방식은 환자의 준수를 높이고 재발 위험을 줄여 중독 치료에서 상당한 진전을 이룰 수 있습니다. 게다가 많은 개인이 처방 진통제를 통해 처음에 오피오이드에 중독되기 때문에, 연구는 통증을 관리하기 위한 비오피오이드 대안을 개발하는 데 중점을 두고 있습니다. 중독성이 없는 통증 관리 옵션을 개발하면 오피오이드에 대한 수요를 줄일 수 있고 결과적으로 OUD의 유병률을 줄일 수 있습니다. 또한, 약물 전달 메커니즘을 개선하는 데 연구 노력을 기울이고 있습니다. 과학자들은 지속적인 증상 완화, 전환 최소화, 환자 편의성 향상을 위해 이식형 장치 및 장시간 작용 주사제와 같은 혁신적인 제형을 탐구하고 있습니다.

주요 시장 과제

규제 복잡성

가장 큰 과제 중 하나는 여러 지역과 국가에서 규정이 균일하지 않다는 것입니다. 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의약품 기관(EMA) 및 기타 국가의 대응 기관과 같은 규제 기관은 OUD 약물에 대한 고유한 지침과 요구 사항을 가지고 있습니다. 이러한 차이는 국제적으로 운영되는 제약 회사의 혼란과 규정 준수 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 오피오이드 유행병은 빠르게 진화하는 위기이며 규제 기관은 종종 새로운 추세와 과제에 발맞추기 위해 고군분투합니다. 규정 적용의 이러한 지연은 새로운 약물과 치료 방법의 적시 승인을 방해하여 시장이 위기에 효과적으로 대응할 수 있는 능력을 방해할 수 있습니다.

메타돈 및 부프레노르핀과 같은 오피오이드 작용제를 포함한 OUD 약물은 처방 및 분배를 둘러싼 엄격한 규정의 적용을 받습니다. 의료 서비스 제공자는 이러한 약물을 처방하기 위해 전문 교육을 받고 면제를 받아야 하므로 접근 장벽이 생깁니다. 더욱이 엄격한 기록 보관 요구 사항과 감독으로 인해 제공자는 이러한 치료를 제공하지 못할 수 있습니다. 일부 OUD 약물은 제조업체와 의료 서비스 제공자에게 추가 요구 사항을 부과하는 위험 평가 및 완화 전략의 적용을 받습니다. 이러한 전략은 약물의 안전한 사용을 개선하기 위한 것이지만 OUD 약물을 시장에 출시하는 데 따른 행정적 부담과 비용도 증가시킬 수 있습니다.

약물 비용

OUD 약물을 개발하려면 광범위한 연구, 임상 시험 및 규제 승인이 필요하며, 이 모든 것이 상당한 비용을 초래합니다. 제약 회사는 이러한 프로세스에 많은 투자를 하며, 이러한 비용은 종종 시장에 출시되면 높은 약가로 이어집니다. OUD 약물 시장은 종종 이러한 특수 약물을 생산하는 제조업체 수가 제한적입니다. 경쟁이 부족하기 때문에 회사는 가격 인하를 두려워하지 않고 더 높은 가격을 책정할 수 있습니다. 결과적으로 환자와 의료 시스템의 선택권이 제한되고 시장 경쟁이 부족하여 비용 부담이 심화됩니다. 많은 OUD 약물은 특허로 보호되어 제조업체가 이러한 약물을 생산하고 판매할 독점권을 부여받습니다.

특허는 연구 개발에 대한 인센티브를 제공하는 데 필수적이지만 제조업체가 장기간 높은 가격을 유지할 수 있게 하여 더 저렴한 제네릭 버전의 가용성을 제한합니다. 일부 OUD 약물은 희귀 질환에 대한 치료법 개발을 촉진하기 위한 목적으로 희귀 의약품 지정을 받습니다. 이러한 지정은 독점 기간 연장 및 세액 공제와 같은 인센티브를 제공하지만, 약물 가격이 상당히 높아져 환자가 이러한 약물을 구매할 수 있는 여력이 영향을 받을 수 있습니다.

주요 시장 동향

약물 지원 치료(MAT) 확대

OUD 약물 시장에서 가장 중요한 동향 중 하나는 약물 지원 치료(MAT)의 채택이 증가하고 있다는 것입니다. MAT는 오피오이드 작용제(예메타돈 및 부프레노르핀)와 같은 약물 요법과 상담 및 행동 요법을 결합하여 오피오이드 중독을 포괄적으로 해결합니다. MAT는 현재 OUD의 황금 표준으로 널리 인정받고 있으며, 그 확대로 시장이 크게 확대되었습니다. 치료 접근성 증가MAT 프로그램이 확산되어 OUD에 시달리는 개인이 치료를 더 쉽게 받을 수 있게 되었습니다. 전문 진료소, 1차 진료소, 심지어 약국을 포함한 다양한 의료 환경에서 MAT를 이용할 수 있게 되면서 OUD 치료의 범위가 확대되었습니다. MAT는 오피오이드 남용을 줄이고, 장기 회복을 촉진하고, 오피오이드 과다복용으로 인한 사망을 예방하는 데 효과가 있는 것으로 입증되었습니다. 더 많은 개인이 MAT를 이용할 수 있게 되면서 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있게 되어 이러한 치료법에 대한 신뢰도가 높아졌습니다.

MAT는 OUD 치료와 관련된 낙인을 줄이는 데 중요한 역할을 했습니다. MAT는 중독의 의학적 측면을 강조함으로써 사회적 태도를 바꾸는 데 도움이 되었고, 개인이 판단이나 차별을 두려워하지 않고 중독에 대한 도움을 구하는 것이 더 허용될 수 있게 되었습니다. 정부와 의료 당국은 오피오이드 유행병을 해결하는 데 MAT의 가치를 인정했습니다. 그들은 MAT 접근성 확대, 재정 지원 제공, 행정적 장벽 감소를 목표로 하는 정책과 이니셔티브를 시행했으며, 이는 차례로 시장 성장을 촉진했습니다. MAT에 대한 수요 급증은 새로운 OUD 약물 개발과 개선된 제형의 혁신을 촉발했습니다. 연구자들은 MAT 약물의 안전성과 효능을 향상시키는 방법을 끊임없이 모색하고 있으며, 이는 OUD 약물 시장의 추가 성장을 촉진합니다.

원격 진료 및 디지털 솔루션

치료 접근성 향상원격 진료는 환자가 집에서 편안하게 의료 전문가와 소통할 수 있도록 함으로써 중독 치료의 범위를 확대했습니다. 이러한 새로운 접근성은 중독 치료 시설에 대한 접근성이 제한된 농촌이나 서비스가 부족한 지역에 거주하는 개인에게 특히 중요합니다. 원격 진료는 OUD 치료 프로그램에 참여하는 개인의 치료 연속성을 개선했습니다. 환자는 의료 제공자와 정기적으로 연락하여 회복에 필수적인 일관된 약물 관리 및 지원을 보장할 수 있습니다. 원격 진료는 중독 치료의 필수 구성 요소인 원격 상담 및 지원 서비스를 용이하게 합니다. 환자는 개별 및 그룹 치료 세션에 가상으로 참여할 수 있어 상담에 지속적으로 참여하는 데 대한 장벽이 줄어듭니다.

원격 진료 플랫폼을 통해 의료 서비스 제공자는 환자의 진행 상황을 모니터링하고, 약물 요법을 조정하고, 우려 사항을 즉시 해결할 수 있습니다. 이러한 원격 감독은 환자의 안전과 OUD 약물 준수를 향상시킵니다. 원격 진료는 OUD 치료를 받는 개인에게 기존의 대면 환경에서는 달성할 수 없는 수준의 프라이버시를 제공합니다. 이러한 낙인 감소는 더 많은 개인이 도움을 구하고 치료에 참여하도록 장려합니다. 스마트폰 앱과 웹 기반 플랫폼을 포함한 디지털 솔루션은 회복 중인 개인에게 추가 지원을 제공합니다. 이러한 도구는 환자가 OUD를 보다 효과적으로 관리할 수 있도록 돕는 약물 알림, 대처 전략 및 리소스를 제공할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

약물 유형 통찰력

약물 유형을 기준으로, 작용제 약물 세그먼트는 2022년 글로벌 오피오이드 사용 장애 약물 시장에서 지배적인 플레이어로 부상했습니다.

투여 경로 통찰력

투여 경로를 기준으로, 경구 세그먼트는 2022년 글로벌 오피오이드 사용 장애 약물 시장에서 지배적인 플레이어로 부상했습니다.

지역별 통찰력

북미는 2022년 글로벌 오피오이드 사용 장애 약물 시장에서 지배적인 플레이어로 부상하여 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미는 OUD에 대한 약물 지원 치료를 홍보하는 최전선에 있었습니다. 중독 치료에서 MAT 프로그램의 가용성과 통합은 상당했으며, 환자가 증거 기반 치료를 받을 수 있도록 보장했습니다.

최근 개발

• 2023년 1월, Medicare & Medicaid 서비스 센터(CMS)는 더 많은 사람들이 생명을 구하는 OUD 치료를 받을 수 있도록 환불 지침을 개정했습니다. 2024년까지 Medicare는 오피오이드 치료 프로그램(OTP)이 매우 성공적인 OUD 약물인 부프레노르핀을 제공하기 위해 원격 의료를 도입하도록 허용하기로 했습니다.
• 2023년 7월, 응급 대응자에 의한 부프레노르핀 전달을 확대하기 위해 산타크루즈 카운티 응급 의료 서비스는 몬터레이 및 샌베니토 카운티와 협력하여 새로운 프로그램을 시작했습니다. 필요할 때 이 생명을 구할 수 있는 약물을 사용할 수 있도록 함으로써 이 프로젝트는 해당 지역의 오피오이드 과용 건수를 낮추는 것을 목표로 합니다.

주요 시장 참여자

• Mallinckrodt Pharmaceuticals
• Hikma Pharmaceuticals Inc
• Collegium Pharmaceutical, Inc.
• Braeburn, Inc.
• Purdue Pharma LP
• Curia Global Inc.
• 신생
• Bristol-Myers Squibb, Srl
• Alkermes, Inc.
• Indivior Inc.