북미 제네릭 의약품 시장 세분화 유형별(소분자 제네릭, 바이오시밀러), 응용 분야별(심혈관 질환, 당뇨병, 신경학, 종양학, 항염증 질환, 기타), 약물 전달 방식별(경구, 국소, 비경구, 기타), 형태별(정제, 캡슐, 주사, 기타), 출처별(자체 대 계약 제조 조직), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 기타), 국가별, 경쟁, 예측 및 기회, 2018-2028

시장 개요

북미 제네릭 의약품 시장은 2022년에 1,462억 달러 규모였으며 2028년까지 7.02%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 북미 제네릭 의약품 시장은 이 지역의 의료 환경에서 역동적이고 필수적인 구성 요소로, 브랜드 의약품에 대한 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 이 시장은 저렴한 의료 솔루션에 대한 필요성, 브랜드 의약품의 특허 만료, 규제 지원, 만성 질환의 유병률 증가와 같은 요인에 의해 수년에 걸쳐 상당한 성장을 목격했습니다. 아래는 북미 제네릭 의약품 시장에 대한 포괄적인 개요입니다.

북미 제네릭 의약품 시장은 전 세계적으로 가장 크고 가장 성숙한 제네릭 의약품 시장 중 하나입니다. 북미 제약 산업에서 상당한 비중을 차지합니다. 이 시장은 비용 효율적인 약물에 대한 수요와 의료비 절감에 대한 압력 증가로 인해 지속적인 성장을 경험했습니다.

주요 시장 동인

비용 효율성 및 저렴성

비용 효율성 및 저렴성은 북미 제네릭 약물 시장의 주요 동인 중 하나입니다. 제네릭 약물은 일반적으로 브랜드 약물보다 상당히 낮은 가격으로 책정됩니다. 이러한 비용 차이는 제네릭 제조업체가 광범위한 임상 시험을 수행할 필요가 없기 때문에 연구 개발 비용이 낮은 것을 포함한 다양한 요인에서 발생합니다. 게다가 제네릭 약물 생산업체 간의 치열한 경쟁은 가격을 더욱 낮춥니다. 제네릭 약물의 저렴성은 약물 비용 상승이 환자와 의료 시스템에 상당한 부담을 주는 의료 분야의 중요한 문제를 해결합니다. 환자, 특히 장기 약물 복용이 필요한 만성 질환이 있는 환자는 제네릭 약물의 가격 인하로 엄청난 혜택을 얻습니다. 이러한 저렴함은 환자가 필수 의약품에 대한 접근성을 개선할 뿐만 아니라 보험사와 정부 의료 프로그램을 포함한 의료비 지불자의 재정적 부담을 줄입니다.

노령 인구 확대

북미에서 노령 인구가 확대되면서 제네릭 의약품 시장이 크게 성장하고 있습니다. 개인이 나이가 들면서 만성 질환의 유병률이 증가합니다. 노인은 종종 이러한 질환을 관리하기 위해 장기적인 약물 요법이 필요합니다. 제네릭 의약품은 고혈압, 당뇨병, 심혈관 질환과 같은 만성 질환에 일반적으로 처방되므로 노령 인구의 의료에 필수적인 부분이 되었습니다. 노령 인구는 제네릭 의약품을 포함한 의약품에 대한 상당하고 지속적인 수요를 창출합니다. 이러한 인구 통계적 변화는 노인의 의료 요구를 해결하는 데 있어 제네릭 의약품의 중요성을 강조합니다. 이 인구통계에 비용 효율적인 약물을 제공할 수 있는 능력은 삶의 질을 향상시킬 뿐만 아니라 의료 시스템과 제공자의 부담을 덜어줍니다.

만성 질환의 유병률 증가

만성 질환의 유병률 증가는 제네릭 의약품 시장의 또 다른 주요 원동력입니다. 당뇨병, 심장병, 호흡기 질환과 같은 만성 질환은 약물로 지속적인 치료가 필요합니다. 제네릭 의약품은 비용 효율성과 입증된 효능으로 인해 이러한 질환에 대한 약물을 처방할 때 종종 의료 제공자의 첫 번째 선택입니다. 북미에서 만성 질환이 더 흔해짐에 따라 이러한 질환을 관리하기 위한 약물에 대한 수요도 증가합니다. 제네릭 의약품은 만성 질환 환자에게 저렴하고 접근 가능한 치료 옵션을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다. 제네릭 의약품의 저렴한 가격은 환자가 처방된 치료 요법을 준수할 수 있도록 보장하여 더 나은 건강 결과를 가져오고 환자와 의료 시스템의 경제적 부담을 줄입니다.

규제 지원 및 승인

미국 식품의약국(FDA)과 같은 기관의 강력한 규제 지원 및 승인은 북미 제네릭 의약품 시장을 주도하는 데 핵심적입니다. 규제 기관은 제네릭 의약품에 대한 명확한 지침을 수립하고 승인 절차를 신속히 처리하여 안전성, 품질 및 효능을 보장했습니다.

규제 지원 및 승인은 의료 서비스 제공자와 환자에게 제네릭 의약품의 품질과 안전성에 대한 확신을 심어줍니다. 이러한 신뢰는 제네릭 의약품 채택을 장려하고 제약 회사가 연구 개발에 투자하도록 촉구합니다. 잘 정의된 승인 절차는 제네릭 의약품과 브랜드 의약품의 생물학적 동등성을 보장할 뿐만 아니라 업계의 혁신을 촉진합니다. 전반적으로 규제 지원은 환자가 고품질의 저렴한 약물을 이용할 수 있도록 보장하며, 이는 시장 성장의 근본적인 원동력입니다.

비용 효율성과 저렴성, 노령 인구의 확대, 만성 질환의 유병률 증가, 규제 지원 및 승인은 북미 제네릭 의약품 시장의 중요한 원동력입니다. 이러한 요소들은 비용 효율적이고 접근 가능한 약물에 대한 필요성을 해결하고 빠르게 진화하는 의료 환경에서 약물의 안전성과 품질을 보장함으로써 시장 성장에 기여합니다.

주요 시장 과제

규제 장애물과 복잡성

북미 제네릭 의약품 시장이 직면한 가장 중요한 과제 중 하나는 복잡하고 진화하는 규제 환경입니다. 제약 규정은 지속적인 업데이트와 개정의 대상이 되며, 이는 제네릭 의약품 승인 절차에 불확실성과 지연을 초래할 수 있습니다. 이러한 규제 장벽은 종종 생물학적 동등성과 안전성을 입증하기 위한 더욱 엄격한 요구 사항에서 비롯되며, 승인 일정이 길어집니다.

FDA와 같은 규제 기관은 안전성과 효능을 보장하기 위해 제네릭 의약품 승인에 대한 엄격한 기준을 부과합니다. 이러한 요구 사항을 충족하려면 광범위한 테스트와 문서화가 필요하며, 이는 제조업체에 시간과 비용이 많이 들 수 있습니다. 제약 산업은 제조업체가 새로운 기준을 준수하도록 프로세스와 문서를 지속적으로 조정해야 하는 변화하는 규제 지침에 직면해 있습니다. 이러한 지속적인 조정은 약물 승인 지연으로 이어질 수 있습니다. 브랜드 약물 제조업체는 독점 기간을 연장하기 위해 법적 싸움과 특허 분쟁에 휘말릴 수 있습니다. 이러한 법적 갈등은 제네릭 경쟁자의 시장 진입을 지연시킬 수 있습니다.

지적 재산권과 특허 독점권

지적 재산권과 특허 독점권은 북미 제네릭 의약품 시장에 상당한 도전을 제시합니다. 브랜드명 의약품 제조업체는 종종 특정 기간 동안 약물을 생산하고 판매할 수 있는 독점권을 부여하는 특허를 취득합니다. 이 독점 기간 동안 제네릭 의약품 제조업체는 경쟁 제품을 출시하는 것이 금지되어 시장 경쟁이 제한됩니다.

특허 기간은 20년 이상 연장될 수 있으므로 특허가 만료될 때까지 제네릭 의약품 제조업체가 시장에 진입하는 것을 방지할 수 있습니다. 이 확장된 독점 기간은 제네릭 대체품의 출시를 상당히 지연시킬 수 있습니다. 제약 산업은 제형, 제조 공정 및 약물 전달 방법을 포함하여 약물 개발의 다양한 측면을 포괄하는 복잡한 특허 망을 특징으로 합니다. 이러한 특허를 분류하고 법적 문제를 해결하는 것은 제네릭 제조업체에 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 들 수 있습니다. 일부 브랜드명 약물 제조업체는 제네릭 경쟁업체와 지연에 대한 지불 계약을 체결합니다. 이러한 계약에는 제네릭 버전 출시를 지연시키는 대가로 재정적 합의가 포함되어 시장 진입을 더욱 지연시킵니다.

시장 통합 및 경쟁

제네릭 약물 제조업체 간의 시장 통합 및 경쟁 심화도 시장 성장에 어려움을 줄 수 있습니다. 업계의 참여자 수가 증가함에 따라 경쟁이 심화되어 가격이 하락하고 잠재적으로 이익 마진이 감소합니다.

대형 제약 회사는 소규모 제네릭 약물 제조업체를 인수하여 시장 점유율을 통합하고 독립 업체의 수를 줄일 수 있습니다. 이러한 통합은 경쟁과 가격 압박을 감소시킬 수 있습니다. 치열한 경쟁은 제네릭 제조업체 간의 가격 전쟁을 유발하여 제네릭 약물의 가격을 낮출 수 있습니다. 이는 소비자에게 이롭지만 제조업체의 수익 잠재력을 제한하여 연구 개발에 투자하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 경쟁이 심화됨에 따라 엄격한 품질 관리를 유지하는 것이 가장 중요해집니다. 규제 기관은 제네릭 의약품 제조업체를 면밀히 조사하여 안전 및 품질 기준을 준수하도록 합니다. 이러한 요구 사항을 충족하면 제조 프로세스가 복잡해지고 비용이 증가합니다.

주요 시장 동향

바이오시밀러에 대한 집중 증가

추세

북미 제네릭 의약품 시장에서 두드러지는 추세 중 하나는 바이오시밀러에 대한 강조가 커지고 있다는 것입니다. 바이오시밀러는 기존 참조 생물학적 제제와 매우 유사하고 임상적으로 의미 있는 차이가 없는 생물학적 제품입니다. 최근 몇 년 동안 북미에서 바이오시밀러의 개발 및 승인이 급증했습니다.

여러 생물학적 약물의 특허가 만료됨에 따라 바이오시밀러 제조업체가 더 비용 효율적인 대안으로 시장에 진입할 수 있는 기회가 생깁니다. 이는 경쟁을 촉진하고 생물학적 약물의 가격을 낮추어 환자와 의료 시스템 모두에게 이롭습니다. FDA를 포함한 규제 기관은 바이오시밀러 승인에 대한 명확한 지침을 수립하여 제조업체에 체계적인 경로를 제공합니다. 이러한 규제 지원은 바이오시밀러의 안전성과 효능에 대한 확신을 강화했습니다. 바이오시밀러는 참조 생물학적 제제에 비해 상당한 비용 절감 효과를 제공합니다. 북미에서 의료비가 상승함에 따라 바이오시밀러의 저렴성은 채택을 촉진하는 중요한 요인이 되었습니다.

505(b)(2) 경로 확대

505(b)(2) 규제 경로의 확대는 북미 제네릭 의약품 시장의 또 다른 주목할 만한 추세입니다. 이 경로는 제형이나 전달 방식에 약간의 차이가 있더라도 기존 참조 약물의 안전성 및 효능 데이터를 기반으로 약물을 승인할 수 있도록 합니다.

505(b)(2) 경로는 특정 제네릭 의약품의 개발 및 승인 프로세스를 간소화하여 연구 및 임상 시험에 필요한 시간과 비용을 줄여줍니다. 이는 혁신적인 제형을 더 빠르게 시장에 출시하려는 제네릭 제조업체에 어필합니다. 제네릭 제조업체는 환자와 의료 서비스 제공자에게 어필할 수 있는 고유한 제형이나 전달 방식을 가진 제품을 만들 수 있습니다. 이는 경쟁 시장에서 제품을 차별화할 수 있는 기회를 제공합니다. 505(b)(2) 경로는 종종 비용 효율적인 약물 개발로 이어져 소비자에게 경쟁력 있는 가격을 제공할 수 있습니다. 이는 비용 효율적인 의료 솔루션을 제공하는 추세와 일치합니다.

디지털 건강 및 원격 진료 통합

디지털 건강 및 원격 진료를 북미 제네릭 의약품 시장에 통합하는 것이 추진력을 얻고 있습니다. 제약 회사는 환자 참여, 준수 및 전반적인 의료 결과를 개선하기 위해 점점 더 기술을 활용하고 있습니다.

COVID-19 팬데믹은 원격 진료 및 디지털 건강 솔루션 도입을 가속화했습니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 가상 상담 및 원격 모니터링에 더 익숙해졌으며, 제네릭 의약품 제조업체가 이러한 기술을 제품에 통합할 수 있는 기회가 생겼습니다. 디지털 건강 도구를 사용하면 제네릭 의약품 제조업체가 약물 관리, 알림 및 교육에 대한 리소스를 제공하여 환자 중심적 접근 방식을 취할 수 있습니다. 이는 환자 결과를 개선할 뿐만 아니라 브랜드 충성도도 강화합니다. 제약 회사는 데이터 분석과 실제 증거를 사용하여 환자의 요구를 더 잘 이해하고 이에 따라 제네릭 의약품 제품을 맞춤화할 수 있습니다. 이 데이터 중심 접근 방식은 마케팅 및 제품 개발 전략의 효과를 향상시킵니다.

세그먼트별 통찰력

유형 통찰력

유형 범주를 기준으로, 소분자 제네릭 세그먼트는 2022년 북미 제네릭 의약품 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다. 소분자 제네릭 의약품은 승인을 위한 확립된 규제 경로의 이점을 얻습니다. FDA와 같은 규제 기관은 소분자 제네릭 의약품과 브랜드명 의약품의 생물학적 동등성을 평가하기 위한 명확하고 효율적인 프로세스를 개발했습니다. 이러한 경로는 시장에 진출하기 위한 간소화된 경로를 제공하여 제조업체의 승인 일정과 비용을 줄여줍니다. 많은 브랜드명 소분자 의약품은 특허 만료에 직면해 있어, 제네릭 제조업체는 독점 기간이 끝나면 합법적으로 시장에 진출할 수 있습니다. 이는 소분자 제네릭 의약품이 시장 점유율을 확보할 수 있는 상당한 기회를 만들어냅니다. 제네릭 버전은 일반적으로 가격이 낮아 의료 서비스 제공자와 환자에게 매력적인 옵션입니다. 소분자 제네릭 의약품은 비용 효율성으로 유명합니다. 일반적으로 복잡한 생물학적 제제나 바이오시밀러에 비해 생산 및 마케팅 비용이 저렴합니다. 이러한 비용 이점 덕분에 저렴한 의료 서비스라는 목표에 맞춰 더 많은 환자가 이용할 수 있습니다.

소분자 제네릭은 진통제부터 항생제, 심혈관 약물에 이르기까지 광범위한 치료 범주를 포괄합니다. 이러한 다양성 덕분에 제조업체는 다양한 의학적 상태를 타겟팅하여 광범위한 시장 입지를 확보할 수 있습니다. 이러한 다양성은 전체 시장에서 소분자 제네릭의 지배력에 기여합니다. 이러한 요인이 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

응용 분야 통찰

응용 분야 범주를 기준으로 심혈관 질환 부문은 2022년 북미 제네릭 의약품 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다.

북미의 고령화 인구는 심혈관 건강의 연령 관련 변화와 같은 요인으로 인해 심혈관 질환에 더 취약합니다. 인구가 고령화됨에 따라 이러한 상태의 유병률이 증가하여 심혈관 약물에 대한 수요가 더욱 증가합니다. 최근 몇 년 동안 많은 브랜드명의 심혈관 약물이 특허 만료에 직면해, 제네릭 제조업체가 더 저렴한 대안을 가지고 시장에 진출할 수 있게 되었습니다. 이로 인해 경쟁이 심화되었고 환자와 의료 서비스 제공자에게 더 광범위한 제네릭 심혈관 약물이 제공되었습니다. 심혈관 질환은 종종 장기적인 약물 요법이 필요합니다. 제네릭 심혈관 약물은 비용 효율성으로 유명하여 환자와 의료 시스템 모두에게 매력적인 선택입니다. 이러한 제네릭 약물의 저렴한 가격은 환자가 치료 계획을 준수하도록 장려합니다.

약물 전달

약물 전달 범주를 기준으로 경구 약물 전달 부문은 2022년 북미 제네릭 약물 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다.

환자는 일반적으로 경구 약물 전달 방법을 더 수용적이고 익숙하게 생각합니다. 그들은 브랜드명과 제네릭 모두 경구 약물을 사용한 오랜 역사를 가지고 있습니다. 이러한 익숙함은 경구 약물의 효과와 안전성에 대한 확신을 키워 시장에서의 지배력에 기여합니다. 경구 약물 제조는 주사제나 경피 패치와 같은 보다 복잡한 약물 전달 시스템에 비해 비교적 간단하고 비용 효율적입니다. 이러한 비용 효율성은 제네릭 의약품 제조업체가 다양한 경구 약물을 생산하도록 장려하여 세그먼트의 지배력을 확대합니다.

형태 통찰력

형태 범주를 기준으로, 정제 세그먼트는 2022년 북미 제네릭 의약품 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다.

환자와 의료 서비스 제공자는 제약 시장에서 오랜 역사를 가지고 있어 정제 약물에 매우 익숙합니다. 이러한 익숙함은 정제 약물의 효과와 안전성에 대한 확신을 키워 지배력에 기여합니다. 정제 제조 공정은 확립되어 있고 비용 효율적입니다. 제형 개발, 압축 및 코팅을 포함한 정제 생산의 효율성은 정제를 제네릭 의약품 제조업체에게 경제적으로 실행 가능한 선택으로 만듭니다.

소스 통찰력

소스 범주를 기준으로, 계약 제조 조직 세그먼트는 2022년 북미 제네릭 의약품 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다.

CMO는 규정 준수에 정통합니다. 그들은 진화하는 제약 규정에 대한 최신 정보를 얻고 FDA와 같은 규제 기관에서 정한 엄격한 표준을 준수합니다. 이러한 준수는 CMO에서 생산한 제네릭 의약품이 시장 승인을 위한 필요한 안전 및 품질 요구 사항을 충족하도록 보장합니다. CMO는 제약 회사에 확장성을 제공합니다. 그들은 시장 수요에 따라 생산량을 조정할 수 있어 공급망 관리에 유연성을 제공합니다. 이러한 확장성은 제품 수요가 변동할 수 있는 제네릭 의약품 시장에서 특히 유리합니다.

유통 채널 통찰력

소매 약국 부문은 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 소매 약국은 일반 대중이 쉽게 이용할 수 있습니다. 도시와 농촌 지역에 걸쳐 광범위한 적용 범위를 갖추고 있어 환자가 약물을 편리하게 구할 수 있습니다. 이러한 접근성은 다양한 환자 인구에서 제네릭 의약품 사용을 촉진합니다. 소매 약국은 신뢰할 수 있는 약물 공급원으로서 오랜 역사를 가지고 있습니다. 환자는 이러한 시설에 익숙하고 의료 요구 사항을 위해 신뢰합니다. 이러한 신뢰는 제네릭 의약품으로 확대되는데, 환자는 처방을 받을 때 종종 제네릭 대체 의약품을 받아 지배력을 더욱 공고히 합니다.

소매 약국은 처방전 분배에서 중요한 역할을 합니다. 의료 서비스 제공자는 종종 환자에게 제네릭 의약품을 처방하고 제네릭 이름으로 지정합니다. 소매 약사는 이러한 약물을 정확하게 분배하도록 훈련을 받아 환자가 의도한 제네릭 제형을 받을 수 있도록 합니다. 환자는 소매 약국에서 약사와 상담할 기회를 갖습니다. 약사는 복용량 지침, 잠재적인 부작용 및 약물 상호 작용을 포함하여 제네릭 의약품에 대한 정보와 지침을 제공할 수 있습니다. 이 상담은 환자 교육을 강화하고 제네릭 의약품 사용을 장려합니다. 이러한 요인은 이 부문의 성장에 기여합니다.

지역 통찰력

미국은 2022년 북미 제네릭 의약품 시장에서 지배적인 주자로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 미국은 전 세계적으로 가장 큰 제약 산업 중 하나를 자랑하며, 수많은 제약 회사가 제네릭 의약품의 개발 및 생산에 참여하고 있습니다. 이 산업의 규모와 경쟁력은 광범위한 제네릭 의약품 옵션과 지속적인 시장 지배력에 기여합니다. 미국 식품의약국(FDA)은 제네릭 의약품 승인을 위한 잘 확립된 규제 경로를 갖추고 있어 제네릭 의약품 제조업체에 유리한 환경을 조성합니다. FDA의 엄격하면서도 투명한 승인 절차는 제네릭 의약품의 안전성과 품질을 보장하여 의료 제공자와 환자에게 신뢰를 심어줍니다. 미국은 소매 약국, 병원, 진료소를 포함한 광범위한 의료 제공자 네트워크가 있는 강력한 의료 인프라를 갖추고 있습니다. 이 인프라는 제네릭 의약품의 유통과 처방을 용이하게 하여 시장에서의 지배력을 더욱 강화합니다. 미국은 인구 고령화와 만성 질환의 높은 유병률과 같은 요인으로 인해 전 세계적으로 가장 높은 의료 지출을 하는 나라 중 하나입니다. 제네릭 의약품의 비용 효율성은 의료 비용을 관리해야 할 필요성과 일치하여 의료 제공자와 지불자에게 선호되는 선택이 됩니다. 미국 환자는 일반적으로 제네릭 의약품을 알고 수용합니다. 보험 플랜과 의료 처방집은 종종 제네릭 의약품을 사용하여 의료비를 관리하도록 장려하여 환자의 수용을 더욱 증가시킵니다.

캐나다 시장은 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 보이며, 예측 기간 동안 제네릭 의약품 업체에 수익성 있는 성장 기회를 제공합니다. 캐나다와 같은 요인은 처방약 비용을 줄이기 위한 의료 개혁을 시행해 왔습니다. 이러한 개혁은 종종 비용 효율적인 제네릭 의약품 사용을 강조하여 제네릭 의약품 시장에서 성장 기회를 창출합니다. 캐나다는 미국과 마찬가지로 인구 고령화가 진행 중입니다. 노인 인구가 만성 질환에 더 취약하기 때문에 이러한 상태를 관리하기 위한 제네릭 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 캐나다 정부는 국내 제네릭 의약품 제조를 장려하기 위한 조치를 취하고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 지역 제네릭 의약품 산업의 성장을 자극할 수 있습니다. 캐나다 제네릭 의약품 제조업체는 국제 시장에서 입지를 확대하고자 하는 경향이 점점 더 커지고 있으며, 이는 시장 성장에 기여할 수 있습니다.

최근 동향

• 2023년 3월, Teva는 Allergan plc의 제네릭 사업을 80억 달러에 인수하기로 합의했다고 발표했습니다. 이 인수로 Teva는 세계 최대의 제네릭 회사가 될 것입니다.
• 2023년 4월, Sun Pharma는 FDA로부터 암 치료제 Taxotere의 새로운 제네릭 버전에 대한 승인을 받았다고 발표했습니다. 이는 미국에서 출시되는 Taxotere의 첫 번째 제네릭 버전입니다.   
• 2023년 5월, Mylan은 진통제 OxyContin의 새로운 제네릭 버전을 출시했다고 발표했습니다. 이것은 미국에서 출시되는 최초의 제네릭 버전의 옥시콘틴입니다.

주요 시장 참여자

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
• Mylan Inc
• Sandoz AG(Novartis)
• Sun Pharma Industries Ltd.
• Par Pharmaceuticals Inc (EndoPharmaceuticals)
• Lupin Pharmaceuticals Inc
• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• Hospira (Pfizer) Ltd.