북미 신장 기능 검사 시장 세분화 유형(소변 검사, 혈액 검사), 구성 요소(딥스틱, 시약, 키트 및 검사, 기타), 최종 사용자(병원 및 진료소, 진단 실험실, 기타), 국가별, 경쟁 예측 및 기회 2018-2028

시장 개요

북미 신장 기능 검사 시장은 2022년에 3억 5,152만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 9.92%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 북미 신장 기능 검사 시장은 광범위한 진단 의료 산업 내에서 중요한 부문입니다. 이 시장은 신장 관련 장애 및 질병의 진단 및 모니터링을 중심으로 하며, 이 지역의 광범위한 의료 요구를 충족합니다.

북미 신장 기능 검사 시장은 상당하며 수년에 걸쳐 꾸준한 성장을 보였습니다. 이러한 성장에 기여하는 요인에는 신장 장애의 유병률 증가, 당뇨병 및 고혈압과 같은 위험 요소의 발생 증가, 예방 의료에 대한 강조 증가가 있습니다. 북미 인구가 고령화되고 만성 질환이 더 널리 퍼지면서 신장 기능 검사에 대한 수요가 계속 증가하고 있습니다.

주요 시장 동인

신장 장애 및 질병의 유병률 증가

신장 장애 및 질병은 북미에서 널리 퍼진 건강 문제가 되었습니다. 만성 신장 질환(CKD), 신장 결석, 신장 감염과 같은 질환의 유병률은 꾸준히 증가하고 있습니다. 이러한 놀라운 추세의 배후에는 여러 가지 이유가 있습니다.

북미의 고령화 인구는 신장 질환의 유병률 증가에 크게 기여합니다. 개인이 나이가 들면서 신장 관련 문제가 발생할 위험이 자연스럽게 증가합니다. 이러한 인구 통계적 변화로 인해 이러한 질환을 진단하고 모니터링하기 위한 신장 기능 검사에 대한 수요가 증가했습니다. 앉아서 생활하는 생활 방식, 열악한 식단 선택, 높은 수준의 스트레스는 현대 사회에서 흔한 일이 되었습니다. 이러한 요인은 종종 비만, 고혈압, 당뇨병으로 이어지며, 이는 모두 신장 질환의 위험 요인입니다. 이러한 건강에 해로운 생활 방식이 지속됨에 따라 신장 질환의 발생률이 계속 증가하고 있습니다.

당뇨병과 고혈압의 유병률 증가

신장 질환의 가장 흔한 위험 요인인 당뇨병과 고혈압은 북미에서 유병률이 급증했습니다. 이러한 증가는 여러 가지 근본적인 요인에 기인할 수 있습니다.

기술 발전

신장 기능 검사 환경은 기술의 발전으로 인해 엄청난 변화를 겪었습니다. 이러한 발전은 여러 면에서 시장을 발전시켰습니다.

최신 신장 기능 검사는 고급 실험실 장비와 기술의 이점을 누리고 있습니다. 자동화된 화학 분석기와 고처리량 스크리닝 방법은 검사 결과의 정확도와 속도를 크게 향상시켰습니다. 즉, 의료 전문가는 신장 문제를 보다 빠르고 정확하게 진단하여 시기적절한 개입이 가능합니다. 인공 지능(AI)과 머신 러닝(ML) 알고리즘이 이제 신장 기능 검사에 통합되었습니다. 이러한 기술을 사용하면 과거 환자 데이터를 기반으로 신장 질환을 예측하고 의료 서비스 제공자에게 조기 경고를 제공할 수 있습니다. 이 예측 기능은 신장 질환의 진행을 막는 데 있어 게임 체인저입니다.

인식 향상과 예방적 건강 관리

의료 역학이 인식 향상과 예방 조치로 전환되면서 신장 기능 검사에 대한 수요가 증가했습니다.

오늘날 환자는 건강에 대해 더 많은 정보를 얻고 적극적으로 대처하고 있습니다. 그들은 신장 기능 평가를 포함한 정기 검진과 진단 검사의 중요성을 이해합니다. 대중의 인식 향상으로 인해 일상적인 건강 검진의 일부로 이러한 검사에 대한 수요가 증가했습니다. 의료 서비스 제공자는 신장 건강 인식을 적극적으로 홍보했습니다. 그들은 특히 당뇨병과 고혈압과 같은 위험 요소가 있는 개인에게 정기적인 신장 기능 검사를 받도록 권장합니다. 예방적 건강 관리에 대한 이러한 강조는 조기 발견 및 개입이라는 더 광범위한 목표와 일치합니다.

북미 신장 기능 검사 시장은 다양한 시장 동인의 상호 작용으로 인해 번창하고 있습니다. 신장 장애 및 질병의 유병률 증가와 당뇨병 및 고혈압의 증가율이 결합되어 이러한 검사에 대한 수요가 크게 증가하고 있습니다. 더욱이 기술의 발전과 인식 및 예방적 건강 관리에 대한 강조가 시장 성장에 크게 기여하고 있습니다. 이러한 요인의 융합은 북미에서 신장 기능 검사의 유망한 미래를 보장합니다.

주요 시장 과제

환급 제한

북미 신장 기능 검사 시장이 직면한 가장 중요한 과제 중 하나는 복잡하고 진화하는 의료 환급 정책의 환경입니다. 이러한 과제에 기여하는 데는 여러 가지 이유가 있습니다.

특히 미국에서 의료 정책은 잦은 변경 및 개혁의 대상이 되었습니다. 이러한 예측 불가능성은 운영을 유지하기 위해 일관된 환급률에 의존하는 제조업체와 의료 서비스 제공자에게 과제를 안겨줄 수 있습니다. 민간 보험사와 정부 지불자 모두의 비용 절감 노력으로 신장 기능 검사를 포함한 의료 검사 및 시술에 대한 환불율이 낮아졌습니다. 이러한 낮은 비율로 인해 의료 서비스 제공자는 이러한 검사를 제공하지 않아 시장 성장이 둔화될 수 있습니다. 복잡한 환불 절차를 탐색하려면 종종 상당한 행정 자원이 필요하며 환불이 지연되어 의료 기관 및 검사 실험실의 현금 흐름에 영향을 미칠 수 있습니다.

엄격한 규제 프레임워크

북미 신장 기능 검사 시장은 엄격하게 규제되어 시장 진입 및 성장에 장벽이 생길 수 있습니다. 이러한 규제 과제의 이유는 다음과 같습니다.

의료 기기 및 진단 검사의 안전성과 효능을 보장하기 위해 FDA(식품의약국)는 엄격한 승인 절차를 유지합니다. 신장 기능 검사에 대한 FDA 허가 또는 승인을 받는 것은 시간이 많이 걸리고 자원이 많이 소모될 수 있습니다. ISO 13485와 같은 품질 보증 표준을 준수하는 것은 시장 진출에 필수적입니다. 이러한 표준을 충족하려면 품질 관리 및 보증 조치에 대한 지속적인 투자가 필요하며, 이는 소규모 제조업체에 재정적으로 부담스러울 수 있습니다. 신장 기능 검사의 혁신은 종종 효과를 검증하기 위해 상당한 임상 시험과 연구가 필요합니다. 이러한 연구에는 상당한 시간과 재정적 투자가 필요하므로 시장 진입자가 기존 제품과 경쟁하기 어렵습니다.

제한된 환자 인식 및 교육

북미 신장 기능 검사 시장의 중대한 과제는 일반 대중의 신장 건강에 대한 인식과 이해가 제한되어 있다는 것입니다. 이러한 인식 부족은 다양한 요인에 기인할 수 있습니다.

신장 질환은 종종 조용히 진행되며 초기 단계에는 뚜렷한 증상이 없습니다. 이로 인해 환자에게 예방 조치로서 신장 기능 검사의 중요성에 대해 교육하는 것이 어렵습니다. 공중 보건 캠페인과 교육 이니셔티브는 종종 심장병 및 암과 같은 보다 눈에 띄는 건강 문제에 초점을 맞춥니다. 신장 건강 인식 이니셔티브는 덜 주목받는 경향이 있어 정기적인 신장 기능 검사의 중요성에 대한 이해가 부족합니다. 서비스가 부족한 지역 사회와 무보험 또는 저보험 개인 사이에서는 의료에 대한 접근성이 제한적입니다. 이러한 접근성 부족은 신장 기능 검사 및 그 중요성에 대한 교육 기회를 방해할 수 있습니다.

주요 시장 동향

진료 시점 검사(POCT) 증가

신장 기능에 대한 진료 시점 검사(POCT)는 북미에서 상당한 인기를 얻었습니다. 이 추세는 중앙 실험실로 샘플을 보내는 대신 일반적으로 의료 제공자의 사무실이나 집에서 환자와 가까운 곳에서 신장 기능 검사를 실시하는 것을 포함합니다. POCT는 빠른 결과를 제공하여 의료 제공자가 신장 질환을 빠르게 진단하고 즉각적인 치료 결정을 내릴 수 있도록 합니다. 이는 특히 응급 상황과 만성 질환이 있는 환자에게 유용합니다. 환자는 진료 예약 중 또는 집에서 검사 결과를 받는 편의성을 높이 평가합니다. 이를 통해 여러 번 진료소를 방문할 필요가 없고 결과를 기다리는 것과 관련된 불안이 줄어듭니다. POCT는 샘플 운송 및 중앙 실험실 검사와 관련된 비용을 절감합니다. 이러한 비용 효율성은 의료 기관과 환자 모두에게 매력적입니다.

인공지능(AI)과 머신 러닝(ML)의 통합

AI와 ML 알고리즘을 신장 기능 검사 및 진단에 통합하는 것이 점점 더 보편화되고 있습니다. 이러한 기술은 이러한 검사의 정확성, 효율성 및 예측 기능을 향상시킵니다. AI와 ML은 방대한 데이터 세트를 분석하고 기존 방법으로는 놓칠 수 있는 패턴을 식별할 수 있습니다. 이를 통해 더 정확하고 신뢰할 수 있는 신장 기능 평가가 가능해져 오진의 위험이 줄어듭니다. AI 기반 신장 검사는 질병 진행 및 위험 요인에 대한 예측적 통찰력을 제공할 수 있습니다. 이를 통해 의료 서비스 제공자는 치료 계획과 개입을 보다 효과적으로 맞춤화할 수 있습니다. 데이터 분석 및 해석의 자동화는 테스트 프로세스를 간소화하여 의료 전문가의 업무 부담을 줄이고 인적 오류 가능성을 최소화합니다.

맞춤형 의학에 대한 강조 증가

맞춤형 의학은 북미 신장 검사 시장에서 두각을 나타내고 있으며, 치료와 개입이 개별 환자의 유전적, 대사적, 건강 프로필에 맞게 조정됩니다. 맞춤형 의학을 통해 의료 제공자는 환자의 고유한 신장 기능과 유전적 소인에 따라 치료 계획을 사용자 정의할 수 있습니다. 이를 통해 보다 효과적이고 타겟팅된 치료법이 제공됩니다. 신장 질환에 대한 유전자 검사는 유전적 신장 질환의 위험이 있는 개인을 식별할 수 있습니다. 이러한 지식은 환자와 의료 제공자가 예방 조치를 취하거나 조기에 개입을 시작할 수 있도록 합니다. 환자의 특정 요구 사항에 맞게 치료를 맞춤화함으로써 개인화된 의학은 환자 결과를 개선하고 부작용을 줄일 수 있는 잠재력이 있으며, 궁극적으로 신장 질환 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

유형별 통찰력

유형 범주를 기준으로 소변 검사 세그먼트는 2022년 북미 신장 기능 검사 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다. 소변 검사는 단일 샘플에서 신장 기능에 대한 풍부한 정보를 제공합니다. 이 단일 샘플은 신장 건강의 다양한 측면에 대한 데이터를 제공할 수 있습니다.

GFR은 신장 기능의 중요한 지표입니다. 소변 검사는 소변에서 크레아티닌 및 알부민과 같은 물질을 측정하여 GFR을 추정할 수 있습니다. 소변에서 단백질 수치가 높으면(단백뇨) 신장 손상 또는 기능 장애를 나타낼 수 있습니다. 소변에서 혈액 세포가 존재하면(적혈뇨) 감염, 결석 또는 염증을 포함한 다양한 신장 장애를 나타낼 수 있습니다. 소변 검사는 나트륨, 칼륨 및 칼슘과 같은 전해질 수치를 평가하여 전해질 균형에 대한 신장 조절에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 소변의 pH는 신장이 신체의 산-염기 균형을 조절하는 능력을 나타낼 수 있습니다.

소변 수집은 비침습적이고 간단한 과정으로, 의료 전문가와 환자 모두가 이용할 수 있습니다. 이러한 수집의 용이성은 신장 기능에 대한 정기적인 검사와 모니터링을 장려하며, 이는 신장 질환의 조기 발견 및 관리에 필수적입니다. 소변 검사는 신장 생검이나 영상 검사와 같은 보다 침습적이고 복잡한 진단 방법에 비해 비용 효율적입니다. 이러한 비용 효율성으로 인해 의료 서비스 제공자는 소변 검사를 정기 검진 및 스크리닝에 통합하도록 장려합니다.

소변 검사는 특히 초기 단계에서 신장 질환을 감지하는 데 효과적입니다. 예를 들어

종종 신장 손상의 초기 징후인 단백뇨는 소변 검사를 통해 감지할 수 있습니다. 조기에 감지하면 의료 서비스 제공자가 개입하여 신장이 더 악화되는 것을 예방할 수 있습니다. 사구체신염과 같이 사구체에 영향을 미치는 질병은 종종 소변에서 비정상적인 단백질이나 혈액 수치로 나타나므로 소변 검사는 조기 진단에 필수적입니다. 당뇨병 환자의 경우 정기적인 소변 검사를 통해 알부민 수치를 모니터링하여 당뇨병성 신증을 조기에 발견하는 데 도움이 됩니다. 만성신장질환 환자의 경우 소변 검사는 지속적인 모니터링에 필수적입니다. 신장 기능, 단백뇨 수치 및 기타 마커의 변화를 추적하여 의료 제공자가 필요에 따라 치료 계획과 개입을 조정할 수 있습니다.

또한 소변 검사는 일반적으로 인구 건강 검진 프로그램과 정기 검진에 포함되어 널리 사용됩니다. 이러한 프로그램은 신장 질환 위험이 있는 개인을 식별하고 조기 개입을 용이하게 하여 예방 건강 관리의 원칙에 부합하는 것을 목표로 합니다. 소변 검사는 신장 질환에 초점을 맞춘 임상 연구 및 시험에서 기본적인 도구입니다. 치료 및 개입의 효능을 평가하기 위한 객관적이고 정량화된 데이터를 제공하여 궁극적으로 신장 건강에 대한 이해를 증진합니다. 환자는 소변 검사 결과를 쉽게 이해할 수 있어 환자가 자신의 건강 관리에 참여하도록 촉진할 수 있습니다. 치료에 더 많이 참여하는 환자는 권장되는 치료와 생활 방식의 변화를 따를 가능성이 높습니다. 이러한 요소들이 이 세그먼트의 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

구성 요소 통찰력

구성 요소 범주를 기준으로, 딥스틱 세그먼트는 2022년 북미 신장 기능 검사 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다. 딥스틱 검사는 매우 사용하기 쉽고 수행하는 데 최소한의 교육만 필요합니다. 의료 전문가와 환자 자신도 특수 실험실 장비나 광범위한 기술 전문 지식 없이도 딥스틱을 사용하여 신장 기능을 평가할 수 있습니다. 이러한 단순성으로 인해 광범위한 채택이 촉진되고 일상적인 검사가 용이해집니다. 딥스틱 검사는 일반적으로 몇 분 이내에 빠른 결과를 제공합니다. 이러한 빠른 처리 시간은 의료 제공자가 시기적절한 진단 및 치료 결정을 내릴 때 매우 중요합니다. 환자는 또한 즉각적인 피드백을 통해 검사 결과를 기다리는 것과 관련된 불안을 줄이는 이점을 얻습니다. 딥스틱 검사는 보다 정교한 실험실 검사나 영상 검사에 비해 비용 효율성이 매우 높습니다. 이러한 저렴한 가격으로 인해 신장 기능의 일상적인 검진 및 모니터링에 사용할 수 있습니다. 의료 기관은 의료비를 크게 증가시키지 않고도 표준 진단 프로토콜에 딥스틱 검사를 통합할 수 있습니다. 이러한 요소들이 이 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 통찰력

병원 및 진료소 부문은 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 병원과 진료소는 일반적으로 잘 갖춰진 진단 실험실과 시설을 갖추고 있습니다. 이러한 기관은 자동 화학 분석기 및 고급 요분석 시스템을 포함한 광범위한 테스트 장비를 사용할 수 있습니다. 이러한 고급 인프라를 통해 다양한 신장 기능 검사를 효율적이고 높은 정확도로 수행할 수 있습니다. 병원과 진료소는 포괄적인 환자 치료의 허브입니다. 만성 신장 질환, 신장 관련 장애 및 기타 건강 관리 요구 사항이 있는 환자를 포함하여 다양한 환자 집단을 대상으로 합니다. 신장 기능 검사는 이러한 의료 환경에서 진단 프로세스의 필수적인 부분으로, 신장 문제를 적시에 식별하고 관리할 수 있습니다. 많은 병원과 대형 진료소에는 전문 신장학과 또는 신장 관리 부서가 있습니다. 이러한 부서는 신장 관련 상태에만 집중하고 신장 기능 검사를 포함한 광범위한 서비스를 제공합니다. 신장의와 신장 전문의는 정확한 진단과 치료 계획을 위해 이러한 검사에 의존합니다. 병원, 특히 3차 진료 센터는 응급 사례와 중환자를 처리합니다. 신장 기능 검사는 급성 신장 손상(AKI)과 같은 응급 상황에서 필수적이며, 환자 관리에 신장 기능을 즉시 평가하는 것이 중요합니다. 병원은 이러한 검사를 신속하게 수행할 수 있는 충분한 장비를 갖추고 있어 신속한 의사 결정을 지원합니다. 병원과 진료소는 종종 특수 신장 기능 검사 패널에 액세스할 수 있습니다. 이러한 패널에는 크레아티닌 클리어런스, 사구체 여과율(GFR) 계산, 소변 알부민 대 크레아티닌 비율, 전해질 평가를 포함한 포괄적인 범위의 검사가 포함될 수 있습니다. 이러한 포괄적인 검사는 신장 질환의 정확한 진단 및 모니터링에 필수적입니다. 이러한 요소들은 이 부문의 성장에 기여합니다.

지역별 통찰력

미국은 2022년 북미 신장 기능 검사 시장에서 지배적인 주자로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 미국은 수많은 병원, 진료소, 진단 실험실을 포함한 광활하고 진보된 의료 인프라를 자랑합니다. 이러한 시설은 광범위한 신장 기능 검사를 실시할 수 있는 충분한 시설을 갖추고 있어 시장 지배력에 기여합니다. 미국은 당뇨병, 고혈압, 비만과 같은 신장 질환 및 관련 질환의 유병률이 비교적 높습니다. 이러한 높은 질병 부담으로 인해 빈번한 신장 기능 검사가 필요하여 이러한 진단 서비스에 대한 시장이 활발하게 형성됩니다. 미국은 의료 연구 및 혁신의 최전선에 있습니다. 미국의 연구 기관과 의료 시설은 신장 질환과 관련된 임상 시험 및 연구에 적극적으로 참여합니다. 이러한 연구 초점은 신장 기능 검사에 대한 수요를 더욱 촉진합니다. 미국 의료 시스템은 최첨단 진단 기술과 장비에 광범위하게 접근할 수 있어 신장 기능 검사를 정확하고 효율적으로 수행할 수 있습니다. 미국의 건강 보험 범위에는 신장 기능 검사에 대한 환불이 포함되는 경우가 많아 인구의 상당수가 이러한 검사를 받을 수 있습니다.

캐나다 시장은 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 보이며, 예측 기간 동안 신장 기능 검사 업체에 수익성 있는 성장 기회를 제공합니다. 노인은 만성 신장 질환(CKD)을 포함한 신장 관련 질환의 위험이 더 높습니다. 이러한 인구 통계적 추세는 신장 기능 검사 수요를 견인할 것으로 예상됩니다. 당뇨병 및 고혈압과 같은 만성 질환의 유병률은 캐나다에서 증가하고 있습니다. 이러한 질환은 신장 질환의 주요 위험 요소이므로 검사를 통해 정기적인 신장 기능 모니터링의 필요성이 증가합니다. 캐나다의 공적 자금 지원 의료 시스템은 예방 의료 및 조기 질병 감지에 중점을 둡니다. 결과적으로 정부와 의료 당국은 신장 기능 검사를 포함한 정기적인 건강 검진을 적극적으로 장려하여 신장 질환을 조기에 감지하고 관리합니다. 캐나다에서 원격 진료 서비스를 도입함으로써 개인이 의료 전문가 및 진단 서비스(신장 기능 검사 포함)에 더 쉽게 접근할 수 있게 되었습니다. 원격 진료는 의료 서비스를 소외되고 외딴 지역으로 확대하여 시장 성장에 기여했습니다. 캐나다에서 신장 건강과 정기 검진의 중요성에 대한 대중 인식 캠페인이 힘을 얻고 있습니다. 이러한 이니셔티브는 개인이 신장 기능 검사를 받도록 장려하여 시장 성장을 더욱 촉진합니다.

최근 개발

• 2023년 7월 25일, Baxter는 Renal Care 및 Acute Therapies 글로벌 사업부를 독립적이고 상장된 회사로 분사한다고 발표했습니다. Vantive라는 이름의 새 회사는 향후 12~18개월 내에 출시될 예정입니다. Vantive는 신장 관리 및 기타 중요한 장기 지원을 위한 제품과 서비스를 개발하고 상용화하는 데 주력할 것입니다.
• 2023년 8월 21일, Baxter는 이사회 업데이트를 발표했습니다. 이 회사는 William Ampofo와 Michael Overend라는 두 명의 새로운 이사를 임명했습니다. Ampofo는 Fresenius KabiUSA의 전 CEO이고 Overend는 Medtronic Vascular의 전 CEO입니다.   
• 2023년 5월 17일, Abbott은 삼첨판 질환 환자를 위한 TriClip™ 기기가 늦은 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었다고 발표했습니다. 이 시험은 TriClip 기기가 삼첨판 질환의 증상을 완화하고 환자의 삶의 질을 개선하는 데 효과적임을 보여주었습니다.

주요 시장 참여자

• Baxter International Inc.
• Abbott Laboratories, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Nova Biomedical Corporation
• Laboratory Corporation of AmericaHoldings
• Siemens Healthineers
• Fresenius SE & Co.KGaA
• 조리 그룹