프리온 질환 치료 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측 2018-2028 유형별(인간 프리온 질환, 동물 프리온 질환), 약물별(항우울제, 항정신병제), 지역별 및 경쟁별 세분화

시장 개요

글로벌 프리온 질환 치료 시장은 2022년에 47억 달러 규모로 평가되었으며 2028년까지 4.95%의 CAGR로 예측 기간 동안 꾸준한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 전염성 해면상 뇌병증(TSE)으로도 알려진 프리온 질환은 뇌에서 잘못 접힌 프리온 단백질이 비정상적으로 축적되어 발생하는 희귀하고 치명적인 신경 퇴행성 질환군입니다. 이러한 질병에는 크로이츠펠트-야콥병(CJD), 변종 크로이츠펠트-야콥병(vCJD), 치명적 가족성 불면증(FFI) 등이 있습니다.

주요 시장 동인

프리온 질환의 유병률 증가

프리온 질환의 유병률 증가는 글로벌 프리온 질환 치료 시장의 중요한 시장 동인입니다. 프리온 질환은 잘못 접힌 단백질로 인해 발생하는 드물지만 치명적인 신경 퇴행성 질환입니다. 프리온 질환의 유병률 증가의 이유를 이해하는 것은 프리온 질환 치료 시장을 어떻게 주도하는지 이해하는 데 중요합니다. 의료 기술의 발전과 의료 전문가의 인식 증가로 인해 더 정확하고 시기적절한 진단이 가능해졌습니다.

향상된 진단 기능으로 이전에 감지되지 않았거나 잘못 진단되었을 수 있는 사례를 식별할 수 있습니다. 그 결과 더 많은 사람들이 프리온 질환으로 올바르게 진단을 받고 있으며, 유병률 증가에 대한 인식에 기여하고 있습니다. 프리온 질환, 예를 들어 산발성 크로이츠펠트-야콥병(sCJD)은 노인에게 더 흔합니다. 세계 여러 지역에서 기대 수명이 증가함에 따라 노령 인구가 증가하고 있습니다.

프리온 질환의 위험은 일반적으로 나이가 들면서 증가하고 노인 인구가 증가함에 따라 위험에 처한 개인 풀도 증가합니다. 이러한 인구 통계적 변화는 프리온 질환의 유병률 증가로 이어질 수 있습니다. 보건 당국과 기관은 프리온 질환에 대한 보고 메커니즘과 데이터 수집 프로세스를 개선했습니다. 여기에는 의심 사례의 의무적 보고와 국가 및 국제 감시 네트워크의 구축이 포함됩니다.

향상된 데이터 수집 및 보고는 보다 포괄적인 역학적 데이터로 이어져 프리온 질환의 유병률을 추적하고 정량화하기가 더 쉬워집니다. 오염된 의료 장비나 식이 공급원과 같은 특정 환경 요인은 프리온 질환 전파와 관련이 있습니다. 이러한 오염 사례는 지역적 발병과 보고된 사례의 증가로 이어질 수 있습니다.

이러한 환경적 요인에 대한 인식으로 인해 프리온 질병 전파 위험을 줄이기 위해 의료 시설과 식품 산업에서 더 엄격한 규정과 지침이 제정되었지만 산발적인 사례가 여전히 발생할 수 있습니다.

연구 및 진단 기술의 발전

연구 및 진단 기술의 발전은 글로벌 프리온 질병 치료 시장의 필수적인 시장 동인입니다. 이러한 발전은 프리온 질병에 대한 이해를 높이고, 조기에 발견할 수 있게 하며, 잠재적 치료법 개발을 용이하게 하는 데 중요한 역할을 합니다. 프리온 질병 분야의 연구는 이러한 상태의 근저에 있는 분자적 메커니즘에 대한 더 깊은 이해로 이어졌습니다. 과학자들은 잘못 접힌 프리온 단백질이 어떻게 전파되어 신경 변성을 일으키는지에 대한 통찰력을 얻었습니다.

분자 수준에서 이러한 메커니즘을 이해하는 것은 표적 치료법 개발에 필수적입니다. 연구자들이 프리온 질환의 복잡성을 밝혀내면서, 그들은 잠재적인 약물 표적과 개입 경로를 식별합니다.

진단 연구의 발전으로 프리온 질환과 관련된 바이오마커를 식별하게 되었습니다. 바이오마커는 신체의 분자 또는 물질로, 질병의 존재 또는 진행을 나타낼 수 있습니다.

프리온 질환 특정 바이오마커의 발견으로 더 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 검사의 개발이 가능해졌습니다. 이러한 바이오마커는 혈액 검사, 뇌척수액 분석, 영상 기술을 포함한 다양한 방법을 통해 검출할 수 있습니다. 프리온 질환의 조기 발견은 효과적인 치료 또는 임상 시험 등록에 매우 중요합니다. 자기공명영상(MRI), 양전자방출단층촬영(PET), 뇌척수액 분석과 같은 진단 기술의 발전으로 더 빠르고 정확한 진단이 가능해졌습니다.

조기 진단은 시기적절한 개입, 증상 관리, 실험적 치료에 대한 접근을 가능하게 하여 환자의 결과를 개선할 수 있습니다. 연구 결과, 비정상적 프리온 단백질의 미량을 검출할 수 있는 고감도 분석법이 탄생했습니다. 이러한 분석법은 프리온 단백질 수치가 낮을 수 있는 초기 단계에서 프리온 질환을 진단하는 데 중요합니다. 고감도 분석법은 또한 임상 시험과 환자 관리에 필수적인 질병 진행 및 치료 효능을 모니터링하는 데도 유용합니다.

약물 개발에 대한 투자 증가

약물 개발에 대한 투자 증가는 글로벌 프리온 질환 치료 시장의 중요한 시장 동인입니다. 프리온 질환은 희귀하고 치료할 수 없는 신경 퇴행성 질환으로 충족되지 않은 의료적 요구가 높습니다. 연구 노력과 자금이 증가함에 따라 이러한 파괴적인 질병에 대한 잠재적 치료법 개발에 직접적인 영향을 미칩니다. 크로이츠펠트-야콥병(CJD) 및 치명적 가족성 불면증(FFI)과 같은 프리온 질환은 치료법이 없으며, 치료법은 증상을 완화하는 데 그칩니다. 이러한 질환은 보편적으로 치명적이며, 종종 진단 후 1년 이내에 사망합니다.

높은 사망률과 효과적인 치료법의 부족은 시급한 의료적 필요성을 만들어냅니다. 이러한 시급성은 영향을 받는 개인의 수명을 연장하고 삶의 질을 개선할 수 있는 솔루션을 찾기 위한 연구 및 약물 개발에 대한 투자를 촉진합니다. 프리온 질환은 드물지만, 치료법은 잠재적으로 수익성 있는 시장을 나타낼 수 있습니다. 대안이 부족한 상황에서 프리온 질환에 대한 효과적인 치료법이나 요법을 개발하는 데는 높은 비용이 들 가능성이 큽니다.

제약 회사는 프리온 질환과 같은 희귀 질환을 다루는 데 시장 잠재력이 있다고 보고 이러한 치료법을 시장에 출시하기 위한 연구 및 개발 노력에 투자할 의향이 있습니다.

프리온 질환에 초점을 맞춘 환자 옹호 단체와 조직은 이러한 질환에 대한 인식을 높이는 데 중요한 역할을 했습니다. 그들은 연구 자금 지원 증가, 임상 시험 및 잠재적 치료법에 대한 접근성 개선을 옹호합니다.

인식 제고와 옹호 활동이 결합되어 프리온 질환에 대한 약물 개발 및 연구에 대한 공공 및 민간 자금 지원을 장려합니다. 정부와 비영리 단체는 프리온 질환과 같은 희귀하고 소홀히 여겨지는 질병에 특별히 자금을 할당합니다. 이러한 재정 지원은 연구자와 제약 회사가 이 분야에서 약물 개발을 추진하도록 인센티브를 제공합니다.

보조금, 보조금 및 연구 상은 잠재적 치료법 조사, 임상 시험 수행 및 치료 후보 개발에 중요한 리소스를 제공합니다.

환자 인식 및 옹호 활동 증가

환자 조직 및 지원 그룹의 옹호 활동은 프리온 질환에 대한 인식 제고에 중요한 역할을 했습니다. 이러한 조직은 프리온 질환의 영향과 효과적인 치료법의 필요성에 대해 대중, 의료 전문가 및 정책 입안자를 교육하기 위해 노력합니다.

인식과 옹호 활동이 증가함에 따라 프리온 질환 연구에 대한 공공 및 민간 자금 지원이 확대되었고, 약물 개발과 잠재적 치료법에 대한 접근성을 촉진하기 위한 정책 이니셔티브가 생겨났습니다.

주요 시장 과제

프리온 질환에 대한 이해 부족

프리온 질환은 복잡하고 잘 이해되지 않는 신경 퇴행성 질환입니다. 프리온 증식과 신경 독성의 정확한 메커니즘은 여전히 진행 중인 연구 주제입니다.

이러한 질환에 대한 이해가 부족하여 약물 개발에 상당한 어려움이 있습니다. 근본적인 생물학과 병리학에 대한 명확한 이해가 없으면 효과적인 약물 표적을 식별하고 치료법을 개발하기 어렵습니다.

연구자는 표적 치료법을 개발하기 전에 프리온 질환에 관련된 복잡한 분자적 과정을 풀어내는 장애물을 극복해야 합니다. 이러한 지식 부족은 약물 발견 및 개발 속도를 늦출 수 있습니다.

강력한 바이오마커 및 진단 도구 부족

프리온 질환의 조기 및 정확한 진단은 시기적절한 개입 및 치료에 필수적입니다. 그러나 초기 단계에서 프리온 질환을 신뢰할 수 있게 감지할 수 있는 강력한 바이오마커 및 진단 도구가 부족합니다.

확실한 진단 검사가 없으면 종종 사례가 지연되거나 잘못 진단되어 잠재적인 치료 또는 임상 시험을 시작하는 데 방해가 됩니다. 정확한 진단은 적격 환자를 식별하고 치료 효능을 평가하는 데 필수적입니다.

프리온 질환에 대한 신뢰할 수 있는 바이오마커를 식별하고 검증하려는 노력은 계속되고 있지만, 이 분야의 진전이 느려 진단 및 환자 관리의 발전을 방해하고 있습니다.

임상 시험 설계 및 환자 모집의 과제

프리온 질환 치료를 위한 임상 시험을 실시하는 데는 고유한 과제가 있습니다. 프리온 질환은 드물기 때문에 영향을 받는 개인의 수가 제한되어 환자 모집이 어려울 수 있습니다.

또한 프리온 질환의 진행이 느리기 때문에 생존이나 증상 개선과 같은 일반적인 종료 지점을 사용하여 기존 임상 시험을 설계하는 것이 어렵습니다. 이러한 질환은 종종 잠복기가 길고 임상 과정이 다양하여 시험 설계가 복잡합니다.

FDA와 같은 규제 기관은 이러한 과제를 인식하고 희귀 의약품 지정 및 유연한 시험 종료 지점을 구현하여 약물 개발을 장려하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 소규모 환자 집단과 느린 질병 진행 속도는 여전히 강력한 임상 시험을 실시하는 데 큰 장애물로 남아 있습니다.

주요 시장 동향

새로운 치료적 접근 방식

프리온 질환 치료 시장에서 두드러진 동향 중 하나는 새로운 치료적 접근 방식의 등장입니다. 연구자들은 소분자, 항체, RNA 기반 치료법, 유전자 편집 기술을 포함하여 프리온 질환을 표적으로 삼는 다양한 혁신적 전략을 모색하고 있습니다.

소분자제약 회사는 프리온 단백질 오접힘 및 증식에 관련된 특정 경로를 표적으로 삼는 화합물을 개발하고 있습니다. 이러한 소분자는 프리온 복제를 방해하고 신경 독성을 줄이는 것을 목표로 합니다.

단일클론 항체비정상적인 프리온 단백질에 결합하도록 설계된 단일클론 항체는 잠재적인 치료법으로 조사되고 있습니다. 이러한 항체는 병적 프리온 단백질을 제거하거나 중화하는 데 도움이 될 수 있습니다.

RNA 기반 치료법안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO) 및 RNA 간섭(RNAi)과 같은 RNA 기반 접근법은 비정상적인 프리온 단백질의 생성을 억제하거나 분해를 촉진하는 것을 목표로 합니다.

유전자 치료CRISPR-Cas9 기술을 포함한 유전자 치료 접근법은 유전된 프리온 질환과 관련된 유전자 돌연변이를 교정하는 데 유망합니다.

바이오마커 연구에 대한 집중도 증가

바이오마커는 프리온 질환의 조기 진단, 질병 모니터링 및 치료 효능 평가에서 중요한 역할을 합니다. 프리온 질환에 대한 신뢰할 수 있는 바이오마커를 식별하고 검증하는 데 중점을 둔 연구 추세가 증가하고 있습니다.

연구자들은 특정 단백질, 핵산 및 영상 마커를 포함한 다양한 바이오마커 후보를 탐색하고 있습니다. 이러한 바이오마커는 프리온 질환 진단 및 모니터링의 정확성과 적시성을 개선할 수 있는 잠재력이 있습니다.

단백질학, 유전체학 및 영상 기술의 발전은 바이오마커 발견의 진전을 이끌고 있습니다. 바이오마커를 식별하면 진단 검사 개발을 용이하게 하고 적절한 환자 코호트를 선택할 수 있도록 하여 임상 시험을 지원할 수 있습니다.

환자 중심 치료 및 옹호

환자 중심 치료 및 옹호에 대한 추세는 프리온 질환 치료 시장에서 추진력을 얻고 있습니다. 환자 조직, 옹호 단체 및 의료 서비스 제공자는 프리온 질환의 영향을 받는 개인의 삶의 질을 개선하기 위해 협력하고 있습니다.

이러한 조직은 환자와 그 가족에게 귀중한 리소스, 지원 네트워크 및 교육 자료를 제공합니다. 또한 연구 자금 증가, 실험적 치료에 대한 접근성 및 프리온 질환 커뮤니티에 이로운 정책을 옹호합니다.

환자 중심 접근 방식은 임상 시험 설계로 확장되어 환자와 간병인을 시험 프로토콜 및 결과 측정 개발에 참여시키려는 노력을 기울입니다. 이를 통해 시험이 프리온 질환의 영향을 받는 사람들의 요구와 관점에 더 부합하도록 할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

유형별 통찰력

유형 범주에 따라 인간 프리온 질환 세그먼트가 2022년 프리온 질환 치료의 글로벌 시장에서 지배적인 플레이어로 부상했습니다. 크로이츠펠트-야콥병(CJD), 산발성 치명적 불면증(sFI), 변종 크로이츠펠트-야콥병(vCJD)을 포함한 인간 프리온 질환은 소의 해면상뇌증(BSE)과 같은 동물 프리온 질환에 비해 더 흔합니다.

특히 CJD는 가장 흔한 인간 프리온 질환이며, 산발성 형태가 대부분의 경우를 차지합니다. 이러한 질환은 치료와 관리가 필요한 더 많은 환자 집단에 기여합니다. 인간 프리온 질환은 산발적, 유전적, 후천적 형태를 포함한 광범위한 임상적 및 병리학적 변형을 포함합니다. 이러한 다양성은 약물 개발 및 치료에 고유한 과제와 기회를 제공합니다. 인간 프리온 질환의 복잡성은 다양한 질병 하위 유형에 맞는 치료법 개발에 중점을 두고 보다 광범위한 연구 및 치료 환경을 필요로 합니다. 이러한 다양성은 제약 회사와 연구자들이 다양한 치료법 개발에 투자하도록 장려합니다.

인간 프리온 질환은 빠른 질병 진행과 높은 사망률이 특징입니다. 이러한 질병으로 진단받은 환자는 일반적으로 수명이 짧으며, 종종 몇 달로 측정됩니다. 인간 프리온 질환 환자를 구제하고, 질병 진행을 늦추거나, 잠재적으로 치료해야 하는 시급한 임상적 필요성은 상당한 연구 및 개발 노력을 촉진합니다. 효과적인 치료법이 부족하여 환자 결과를 개선하기 위한 솔루션을 찾는 강력한 동기가 생깁니다. 이러한 요인들이 이 부문의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

약물 통찰력

항우울제 부문은 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 항우울제는 프리온 질환의 일반적인 증상인 우울증 증상을 치료하는 데 일반적으로 사용되기 때문입니다. 프리온 질환에 가장 일반적으로 사용되는 항우울제는 삼환계 항우울제(TCA)와 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)입니다. TCA는 뇌의 세로토닌과 노르에피네프린 수치를 증가시키는 반면, SSRI는 세로토닌 수치만 증가시키는 방식으로 작용합니다. TCA와 SSRI는 모두 프리온 질환 환자의 우울증 치료에 효과적일 수 있습니다. 그러나 TCA는 SSRI보다 부작용이 더 많을 수 있으므로 SSRI는 종종 이러한 환자에게 선호되는 항우울제입니다. 이러한 요인은 이 부문의 성장에 기여합니다.

지역 통찰력

북미는 2022년 글로벌 프리온 질환 치료 시장에서 지배적인 주자로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 특히 미국은 프리온 질환을 포함한 신경 퇴행성 질환에 중점을 둔 수많은 저명한 연구 기관, 학술 센터 및 제약 회사의 본거지입니다. 이러한 기관은 프리온 질환의 병태생리학을 이해하고 잠재적인 치료법을 개발하는 것을 목표로 하는 연구 노력을 주도했습니다.

북미는 다른 지역에 비해 프리온 질환의 유병률이 비교적 높은 것으로 보고되었습니다. 특히, 인간에서 가장 흔한 프리온 질환인 산발성 크로이츠펠트-야콥병(sCJD)은 북미에서 더 자주 기록되었습니다.

이러한 질병 유병률의 증가는 프리온 질환에 대한 연구, 임상 시험 및 잠재적 치료법에 대한 수요를 증가시킵니다.북미에는 프리온 질환에 전념하는 잘 확립된 환자 옹호 조직과 지원 그룹이 있습니다.이러한 조직은 인식 제고, 연구 자금 지원 옹호 및 프리온 질환의 영향을 받는 개인과 가족에게 지원을 제공하는 데 중요한 역할을 합니다.그들의 노력은 프리온 질환 연구 및 치료 개발을 위한 보다 강력한 생태계에 기여합니다.

아시아 태평양 시장은 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 보이며, 예측 기간 동안 프리온 질환 치료 업체에 수익성 있는 성장 기회를 제공합니다.아시아 태평양 지역의 프리온 질환에 대한 인식과 같은 요인이 점차 증가하고 있었습니다.의료 전문가, 연구자 및 환자 옹호 그룹은 프리온 질환의 존재와 잠재적 위험에 대한 인식을 높이기 위해 노력했습니다. 인식이 높아지면 프리온 질환에 대한 보고 및 진단이 늘어나는 경우가 많으며, 이는 더 많은 환자가 확인됨에 따라 시장 성장의 원동력이 될 수 있습니다. 아시아 태평양 지역의 일부 국가에서는 의료 인프라와 연구 역량을 개선하는 데 투자하고 있습니다. 예를 들어, 일본과 한국과 같은 국가는 잘 발달된 의료 시스템을 갖추고 있으며 프리온 질환을 포함한 신경학 연구에 적극적으로 참여했습니다. 아시아 태평양 지역의 의료 인프라가 지속적으로 개선됨에 따라 프리온 질환에 대한 연구, 진단 및 잠재적 치료법에 대한 기회가 더 많아질 수 있습니다.

최근 동향

• 2023년 8월, Fresenius는 CFO인 Michael Sen이 연말에 사임할 것이라고 발표했습니다. Sen의 후임은 현재 Fresenius MedicalCare North America의 CEO인 Christian Hauer입니다.
• 2023년 8월, Elite Pharmaceuticals는 FDA가 CJD 치료를 위한 EP-1에 대한 Fast Track 지정을 부여했다고 발표했습니다. Fast Track 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 질환을 치료하는 약물의 개발을 용이하게 하고 검토를 신속히 진행하기 위해 고안된 프로세스입니다.
• 2019년 Novartis는 희귀 질환에 대한 새로운 치료법 개발을 가속화하는 것을 목표로 하는 글로벌 연구 이니셔티브인 Novartis RareDisease Research Platform을 출범시켰습니다.

주요 시장 참여자

• FreseniusSE & Co.
• ElitePharmaceuticals Inc
• IonisPharmaceuticals Inc
• NovartisAG
• MerckKGaA
• AstraZenecaPLC
• Bristol-MyersSquibb Company
• Cipla Ltd
• Teva Pharmaceuticals
• AbbottInc