테스토스테론 대체 요법 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028년, 적응증(자가면역 질환, 유전적 질환, 성선기능저하증, 성기 수술), 제품 유형(구강 접착제, 젤 또는 크림, 임플란트, 경구, 비경구, 패치), 약물 활성제(메틸테스토스테론, 테스토스테론 시피오네이트, 테스토스테론 에난테이트), 유통 채널(병원 약국, 온라인 약국 및 소매 약국), 지역 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 테스토스테론 대체 요법 시장은 2022년에 4억 9,850만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 CAGR 7.50%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 테스토스테론 대체 요법(TRT)은 테스토스테론 결핍이나 성선기능저하증의 임상적 진단을 받은 개인의 낮은 테스토스테론 수치를 해결하는 데 사용되는 의료 치료법입니다. 테스토스테론은 남성의 고환에서 주로 생성되고 여성의 난소에서 소량 생성되는 호르몬입니다. 낮은 테스토스테론 수치 또는 성선기능저하증은 피로, 근육량 감소, 성욕 감퇴, 기분 변화 등 다양한 증상과 건강 문제를 초래할 수 있습니다. TRT는 저성선증 진단을 받고 저테스토스테론과 관련된 증상을 경험하는 개인에게 처방됩니다. TRT는 의료 서비스 제공자의 포괄적인 평가로 시작됩니다. 여기에는 병력, 증상 및 신체 검사 검토가 포함됩니다. 혈액 검사를 사용하여 테스토스테론 수치를 측정하고 임상 및 실험실 결과를 기반으로 저성선증 진단을 내립니다.

세계의 고령화 인구는 TRT 시장의 주요 원동력이었습니다. 남성이 나이가 들면서 자연적인 테스토스테론 수치가 감소하는 경향이 있어 연령 관련 테스토스테론 결핍을 관리하기 위한 TRT에 대한 수요가 증가합니다. 저성선증의 증상과 남성 건강에 미치는 영향에 대한 인식이 높아짐에 따라 더 많은 개인이 의학적 평가와 치료를 받게 되었습니다. 인식 캠페인과 교육적 노력이 이러한 추세에 기여했습니다. 제약 회사는 장시간 작용 주사, 경피 패치, 국소 젤 및 협측 정제와 같은 TRT에 대한 다양한 약물 전달 방법을 개발했습니다. 이러한 혁신으로 환자의 편의성과 준수도가 향상되었습니다. 의료 서비스 제공자는 나이, 증상, 병력과 같은 요소를 고려하여 TRT 치료 계획을 환자의 개별 요구 사항에 맞게 조정하는 경우가 점점 더 늘고 있습니다. 개인화된 의료 접근 방식이 TRT에서 두드러지게 나타났습니다.

주요 시장 동인

약물 전달의 발전

경피 패치는 사용이 간편하고 시간이 지남에 따라 테스토스테론을 꾸준히 방출할 수 있기 때문에 TRT에 인기 있는 선택이었습니다. 깨끗하고 건조한 피부에 바르고 일반적으로 복부, 등, 허벅지 또는 상완에 착용합니다. 패치는 눈에 띄지 않으며 매일 투여할 필요가 없습니다. AndroGel 및 Testim과 같은 국소 테스토스테론 젤은 피부에 직접 바르고 혈류로 흡수됩니다. 이러한 젤은 투여량에 유연성을 제공하며 환자는 의료 서비스 제공자의 권장 사항에 따라 투여량을 쉽게 조정할 수 있습니다. Striant와 같은 협측 테스토스테론 정제는 잇몸과 뺨 사이의 입에 넣습니다. 구강 점막을 통해 테스토스테론을 점차적으로 혈류로 방출합니다. 협측 정제는 이 방법을 선호하는 사람들에게 주사와 젤에 대한 대안을 제공합니다. 테스토스테론 운데카노에이트와 같은 장시간 작용하는 주사형 테스토스테론 제형은 단시간 작용하는 옵션에 비해 덜 자주 주사할 수 있는 편의성을 제공합니다. 이러한 주사는 8~12주마다 투여할 수 있으므로 자주 병원을 방문할 필요가 줄어듭니다.

테스토스테론 펠릿은 수개월에 걸쳐 테스토스테론을 천천히 방출하는 작고 피하 이식 장치입니다. 환자는 일반적으로 펠릿을 삽입하기 위한 경미한 외과적 시술을 받지만 이 방법은 자주 투여할 필요성을 없애줍니다. 일부 새로운 TRT 옵션에는 콧구멍 내부에 바르는 비강 젤 제형이 포함됩니다. 이 방법은 주사와 국소 젤에 대한 대안을 제공합니다. TRT에 대한 지속적인 연구와 개발로 인해 장기간에 걸쳐 테스토스테론을 지속적으로 방출할 수 있는 이식형 장치가 탐색되었습니다. 이러한 장치는 더 큰 편의성과 준수성을 제공할 수 있습니다. 미세 바늘 패치는 TRT를 투여하는 비침습적 방법으로 개발되고 있습니다. 이 패치에는 피부를 고통 없이 관통하는 작은 바늘이 들어 있어 주사 없이 호르몬을 전달합니다. TRT의 발전으로 환자의 특정 요구 사항, 연령 및 병력에 따라 더 정확한 투여량과 개별화된 치료 계획이 가능해졌습니다. 많은 의료 서비스 제공업체가 이제 원격 진료 서비스를 제공하여 환자가 원격으로 전문가와 상담하고 TRT 처방을 온라인으로 받을 수 있어 TRT에 대한 접근성이 더 편리해졌습니다. 이 요인은 글로벌 테스토스테론 대체 요법 시장의 발전에 도움이 될 것입니다.

테스토스테론 결핍 증가

테스토스테론 수치는 나이가 들면서 자연스럽게 감소하며, 일반적으로 20대 후반이나 30대 초반에 시작됩니다. 전 세계 인구가 계속 고령화됨에 따라 연령 관련 테스토스테론 결핍의 유병률이 더 높아집니다. 비만은 낮은 테스토스테론 수치와 밀접한 관련이 있습니다. 전 세계적으로, 특히 서방 국가에서 비만 유병률이 증가함에 따라 비만 관련 성선기능저하증이 증가했습니다. 신체 활동 부족과 앉아서 지내는 생활 방식이 더 흔해지면서 비만율이 높아지고 테스토스테론 수치 저하를 포함한 호르몬 불균형이 발생합니다. 일상 생활에서 환경 독소와 내분비 교란 화학 물질에 노출되면 호르몬 생성을 방해하고 호르몬 불균형이 발생할 수 있습니다. 만성 스트레스는 코르티솔(스트레스 호르몬) 수치가 증가하고 테스토스테론 수치가 감소하는 등 호르몬 변화를 초래할 수 있습니다. 스트레스 관리가 호르몬 균형을 유지하는 데 중요합니다. 잘못된 식단 선택과 부적절한 영양 섭취는 호르몬 생성과 전반적인 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 아연과 비타민 D의 영양소 결핍은 테스토스테론 수치에 영향을 미칠 수 있습니다.

수면은 테스토스테론 생성을 포함한 호르몬 조절에 필수적입니다. 수면 장애와 수면 부족은 호르몬 불균형으로 이어질 수 있습니다. 당뇨병과 대사 증후군과 같은 특정 만성 질환은 테스토스테론 수치 저하와 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 질환은 많은 인구에서 더 흔해졌습니다. 오피오이드, 코르티코스테로이드, 특정 항우울제를 포함한 일부 약물은 부작용으로 테스토스테론 수치를 낮출 수 있습니다. 흡연 및 과도한 음주와 같은 요인은 낮은 테스토스테론 수치와 관련이 있습니다. 의료 제공자와 대중 모두의 인식 향상으로 인해 더 많은 남성이 낮은 테스토스테론과 관련된 증상에 대한 의학적 평가를 받고 있습니다. 이러한 인식 향상으로 인해 더 많은 사례가 진단됩니다. 진단 검사 및 호르몬 수치 평가의 발전으로 경미하거나 무증상인 경우에도 낮은 테스토스테론 사례를 식별하기가 더 쉬워졌습니다. 이 요인은 글로벌 테스토스테론 대체 요법 시장의 수요를 촉진할 것입니다.

노령 인구 증가

노령 인구 사이에서 TRT에 대한 수요가 증가한 주요 이유 중 하나는 나이가 들면서 발생하는 테스토스테론 수치의 자연스러운 감소입니다. 이러한 감소는 일반적으로 남성의 20대 후반 또는 30대 초반에 시작되어 평생 지속됩니다. 남성이 나이가 들면서 테스토스테론 수치가 정상 범위 이하로 떨어져 피로, 근육량 감소, 성욕 감퇴, 기분 변화와 같은 저테스토스테론 증상이 나타날 수 있습니다. 연령 관련 저성선기능저하증은 후기 발병 저성선기능저하증이라고도 하며, 노년 남성의 저테스토스테론 수치를 특징으로 하는 질환입니다. 이는 TRT의 일반적인 지표이며, 남성이 나이가 들면서 유병률이 증가합니다. 따라서 인구가 고령화됨에 따라 연령 관련 저성선기능저하증을 경험하는 남성의 수도 증가합니다.

인구 고령화로 인해 피로, 성기능 장애, 기분 변화와 같은 저테스토스테론과 관련된 증상에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 남성이 이러한 증상과 저테스토스테론과의 잠재적 연관성을 더 잘 알게 되면서 의학적 평가와 치료를 받을 가능성이 더 높아지고, 이는 TRT에 대한 수요 증가에 기여합니다. 많은 노인은 나이가 들면서 활동적이고 만족스러운 라이프스타일을 유지하기를 원합니다. TRT는 에너지 수준, 근육량, 성 기능 및 전반적인 웰빙을 개선하는 데 도움이 될 수 있으며, 이는 노령자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 사람들이 더 오래 살수록 건강을 우선시하고 우아하게 나이를 먹기 위한 조치를 취하려는 동기가 더 강해집니다. TRT는 건강한 노화를 지원하고 활력을 유지하는 도구로 볼 수 있습니다. 노령 인구를 위한 의료 및 의료 서비스에 대한 접근성이 향상됨에 따라 더 많은 개인이 의료 제공자와 건강 문제를 논의하고 TRT를 포함한 치료 옵션을 탐색할 수 있습니다. 다양한 전달 방법 및 제형 개발을 포함한 TRT의 발전으로 인해 노령자에게 치료가 더 편리하고 매력적으로 되었습니다. 이는 TRT에 대한 더 큰 수용 및 활용에 기여했습니다. 이 요인은 글로벌 테스토스테론 대체 요법 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

낙인과 오해

가장 만연한 오해 중 하나는 TRT가 주로 운동선수의 성능 향상에 사용된다는 것입니다. 운동선수가 테스토스테론을 남용하는 사례가 있기는 하지만, TRT는 임상적으로 진단된 성선기능저하증이 있는 개인에게 합법적인 의료 치료법입니다. 운동 능력 향상만을 위한 것이라는 오해는 합법적인 의학적 이유로 사용하는 것을 낙인찍을 수 있습니다. 스포츠에서 스테로이드를 남용한 유명 사례는 TRT와 테스토스테론 관련 약물에 대한 부정적인 인식에 기여했습니다. 이는 부정 행위와 비윤리적인 행동과 관련이 있습니다. TRT의 안전성과 부작용에 대한 오해는 환자와 의료 서비스 제공자 모두를 단념시킬 수 있습니다. 일부 개인은 TRT가 실제보다 부작용 위험이 더 높다고 믿을 수 있습니다. "낮은 T" 또는 "낮은 테스토스테론"에 대한 공격적인 마케팅 캠페인은 때때로 낮은 테스토스테론의 증상을 지나치게 강조하고 불필요한 TRT 사용을 장려했습니다. 이는 과도한 진단과 과도한 처방에 대한 우려로 이어졌습니다. 남성은 낮은 테스토스테론을 남성성 상실과 연관시킬 수 있으며, TRT를 찾는 것은 약함을 인정하는 것으로 볼 수 있습니다. 이는 낙인감과 의료 서비스 제공자와 이 문제를 논의하려는 꺼림칙함을 유발할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자와 대중 모두 TRT의 적절한 사용과 잠재적 이점에 대한 지식이 부족할 수 있습니다. 이러한 교육 부족은 오해와 오해로 이어질 수 있습니다.

장기적 안전 문제

TRT가 심혈관 건강에 미치는 잠재적 영향에 대한 논쟁과 연구가 계속되고 있습니다. 일부 연구에서는 TRT와 심장마비 및 뇌졸중과 같은 심혈관 사건의 위험 증가 사이에 연관성이 있을 수 있다고 제안했습니다. 특히 노인과 기존 심혈관 질환이 있는 남성에게 그렇습니다. 그러나 이 문제에 대한 증거는 엇갈리고 있으며 명확한 인과 관계를 확립하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다. TRT가 전립선에 미치는 잠재적 영향에 대한 우려가 제기되었습니다. 테스토스테론은 전립선 성장을 자극하는 것으로 알려져 있으며, TRT가 양성 전립선 비대증(BPH) 및 전립선암을 포함한 전립선 상태를 악화시킬 수 있다는 이론적 우려가 있습니다. 전립선암 병력이 있는 남성의 TRT 안전성은 특히 복잡하고 논란이 많은 문제입니다. TRT는 적혈구 생성을 자극하여 적혈구증 또는 적혈구증이라고 알려진 상태를 유발할 수 있습니다. 적혈구 수치가 상승하면 혈전 및 관련 심혈관 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다. TRT를 받는 개인은 이 위험을 완화하기 위해 헤마토크릿 및 헤모글로빈 수치를 정기적으로 모니터링하는 것이 필수적입니다. 장기간의 TRT는 기분 변화, 공격성 또는 과민성을 포함한 심리적 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 영향은 사람마다 다를 수 있으며 의료 제공자가 면밀히 모니터링해야 합니다. TRT는 신체의 자연적인 테스토스테론 생성을 억제하여 고환 위축과 정자 생성 감소로 이어질 수 있습니다. 생식력을 보존하고자 하는 남성은 의료 제공자와 대체 옵션에 대해 논의해야 합니다. 내인성 테스토스테론 생성을 장기간 억제하면 잠재적으로 뼈 밀도에 영향을 미칠 수 있습니다. 뼈 건강을 유지하려면 정기적인 모니터링과 적절한 개입이 필요할 수 있습니다.

주요 시장 동향

맞춤형 치료 계획

맞춤형 치료 계획은 환자 중심 치료에 중점을 두고, 의료 서비스 제공자가 환자와 긴밀히 협력하여 환자의 고유한 상황을 이해하고 특정 건강 목표에 맞는 TRT 전략을 개발합니다. TRT 투여량은 개인마다 크게 다를 수 있습니다. 맞춤형 계획을 통해 의료 서비스 제공자는 환자의 호르몬 수치, 연령 및 임상 증상에 따라 적절한 테스토스테론 투여량을 처방할 수 있습니다. 이러한 개별화는 최적의 치료 결과를 달성하는 데 도움이 됩니다. TRT를 받는 환자에 대한 정기적인 모니터링은 맞춤형 치료 계획의 중요한 구성 요소입니다. 의료 서비스 제공자는 호르몬 수치, 헤마토크릿 및 기타 관련 매개변수를 추적하여 치료가 효과적이고 안전하게 유지되도록 합니다. 필요에 따라 투여량이나 치료 방법을 조정할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 TRT의 안전성과 효능에 영향을 미칠 수 있는 기저 건강 상태나 위험 요소를 평가하고 해결합니다. 여기에는 심혈관 건강, 전립선 건강 및 뼈 밀도 평가가 포함됩니다. 맞춤형 치료 계획은 식단, 운동, 수면의 질 및 스트레스 관리와 같이 테스토스테론 수치에 영향을 미칠 수 있는 라이프스타일 요소를 고려할 수 있습니다. 환자는 TRT와 전반적인 건강을 지원하는 라이프스타일을 수정하도록 권장됩니다. 환자는 치료 의사 결정 과정에 적극적으로 참여합니다. 환자는 TRT의 잠재적인 이점과 위험에 대한 교육을 받고 질문을 하고 우려 사항을 표현하도록 권장됩니다. 맞춤형 계획은 주사, 젤, 패치, 협측 정제 또는 기타 옵션을 포함할 수 있는 TRT 전달 방법에 대한 환자의 선호도를 고려합니다. 방법 선택은 편의성, 준수성 및 개인 선호도와 같은 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

적응증 통찰력

2022년 글로벌 테스토스테론 대체 요법 시장에서 가장 큰 점유율은 저성선기능저하증 부문이 차지했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

제품 유형 통찰력

2022년 글로벌 테스토스테론 대체 요법 시장에서 가장 큰 점유율은 패치 부문이 차지했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

약물 활성 성분 통찰력

2022년 글로벌 테스토스테론 대체 요법 시장에서 가장 큰 점유율은 테스토스테론 에난테이트 부문이 차지했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

유통 채널 통찰력

2022년 글로벌 테스토스테론 대체 요법 시장에서 가장 큰 점유율은 온라인 예측 기간 동안 약국 세그먼트가 있으며 향후 몇 년 동안 계속 확장될 것으로 예상됩니다.

지역 통찰력

북미 지역은 2022년 글로벌 테스토스테론 대체 요법 시장을 지배합니다.

최근 개발

• 2022년 8월, 테스토스테론이 부족하거나 전혀 없는 상태인 저성선증이 있는 남성의 경우, 미국 식품의약국(FDA)은 경구 테스토스테론 대체 약물인 Kyzatrex를 승인했습니다. Kyzatrex로 알려진 특허받은 경구 소프트젤 알약인 테스토스테론 운데카노에이트는 주로 림프계를 통해 흡수되어 간 손상을 예방합니다.  근육 내 테스토스테론 주사와 관련된 적용 부위 반응의 위험과 국소 테스토스테론 젤과 크림으로 인해 발생할 수 있는 여성이나 어린이에게의 잠재적 전이는 모두 경구 투여 경로를 통해 제거됩니다.
• 2022년 3월, 성인 남성의 내인성 테스토스테론 결핍 또는 결핍과 관련된 상태 또는 성선기능저하증에 적응증이 있는 테스토스테론 대체 요법("TRT")을 위한 경구 치료제인 TLANDOTM(테스토스테론 운데카노에이트)이 특수 제약 회사인 Antares Pharma, Inc.에 따르면 최종 FDA 승인을 받았습니다. 신체가 호르몬을 충분히 생성하지 못하는 내분비 질환을 남성 성선기능저하증이라고 하며 일반적으로 테스토스테론 부족이라고 합니다. 남성은 종종 성선기능저하증을 겪으며, 이는 노인, 비만 남성 및 2형 당뇨병이 있는 남성에게 더 흔합니다.

주요 시장 주체

• AbbVie Inc.
• Bausch Health CompaniesInc.
• Pfizer Inc. 
• Teva PharmaceuticalIndustries Ltd.
• Perrigo Company plc
• Cipla Inc.
• Sun PharmaceuticalsIndustries Ltd.
• Sanofi SA
• Johnsons & JohnsonsServices Inc
• GlaxoSmithKline Plc.