유럽 재조합 단백질 제조 서비스 시장, 서비스 유형별(임상 전 및 임상 서비스 및 상업적 생산 서비스), 숙주 세포별(포유류 세포, 박테리아 세포, 곤충 세포, 효모 및 균류 및 기타), 최종 사용별(제약 및 생명공학 회사, 학술 및 연구 기관), 국가별, 경쟁, 예측 및 기회, 2028
Published on: 2024-11-07 | No of Pages : 320 | Industry : Healthcare
Publisher : MIR | Format : PDF&Excel
유럽 재조합 단백질 제조 서비스 시장, 서비스 유형별(임상 전 및 임상 서비스 및 상업적 생산 서비스), 숙주 세포별(포유류 세포, 박테리아 세포, 곤충 세포, 효모 및 균류 및 기타), 최종 사용별(제약 및 생명공학 회사, 학술 및 연구 기관), 국가별, 경쟁, 예측 및 기회, 2028
예측 기간 | 2024-2028 |
시장 규모(2022) | 11억 1천만 달러 |
CAGR(2023-2028) | 10.40% |
가장 빠르게 성장하는 세그먼트 | 상업적 생산 서비스 |
가장 큰 시장 | 독일 |
시장 개요
유럽 재조합 단백질 제조 서비스 시장은 2022년에 11억 1,000만 달러로 평가되었으며 2028년까지 10.40%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 예상합니다. 역동적인 생명공학 분야에서 재조합 단백질은 연구, 약물 개발 및 다양한 산업 응용 분야에 없어서는 안 될 도구로 부상했습니다. 유럽 지역은 이 과학 혁명의 최전선에 서서 번창하는 재조합 단백질 제조 서비스 시장을 자랑합니다. 이 시장은 약물 발견의 풍경을 변화시켰을 뿐만 아니라 생물의학, 농업 및 환경 보호의 발전을 촉진했습니다. 종종 생물공학 단백질이라고도 하는 재조합 단백질은 유기체의 유전 물질을 조작하여 합성됩니다. 여기에는 특정 유전자를 숙주 세포에 삽입한 다음 발효 또는 세포 배양을 통해 원하는 단백질을 생산하는 것이 포함됩니다.복잡하고 정밀한 단백질을 대규모로 생산하는 능력은 의학, 진단 및 생명 공학과 같은 분야에 혁명을 일으켰습니다.유럽 재조합 단백질 제조 서비스 시장은 생물 의약품, 개인화 의학 및 단백질 기반 치료법의 발전에 대한 수요 증가로 인해 놀라운 성장을 목격했습니다.재조합 단백질은 단일 클론 항체, 백신 및 효소 대체 요법을 포함한 생물 의약품 개발에 중요한 구성 요소로, 유럽 재조합 단백질 제조 서비스 시장의 성장으로 이어졌습니다.이러한 제품이 규제 승인을 받고 시장에 진출함에 따라 시장이 확대되었습니다.암, 당뇨병 및 자가면역 질환과 같은 만성 질환의 유병률은 표적 치료법의 개발을 필요로 했습니다.재조합 단백질은 질병 관련 단백질을 특별히 표적으로 하는 약물을 설계하는 데 중요한 역할을 합니다. 유전자 공학의 혁신,
주요 시장 동인
만성 질환의 유병률 증가가 유럽의 재조합 단백질 제조 서비스 시장 성장을 주도
만성 질환의 유병률이 계속 증가함에 따라 유럽의 의료 환경은 상당한 변화를 겪고 있습니다. 이러한 추세는 재조합 단백질을 포함한 고급 치료 솔루션에 대한 수요 급증을 촉발했습니다. 재조합 단백질 제조 서비스는 만성 질환을 해결하기 위한 혁신적인 솔루션을 제공하는 제약 및 생명 공학 분야의 중요한 구성 요소로 부상했습니다.
생물 의약품에 대한 수요 증가가 유럽의 재조합 단백질 제조 서비스 시장을 주도
생물 의약품 산업은 현재 만성 질환의 유병률 증가, 생명 공학의 발전, 개인화된 의학에 대한 수요 증가에 힘입어 급속한 확장을 경험하고 있습니다. 이러한 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나는 혁신적인 치료 솔루션 개발에 중요한 역할을 하는 재조합 단백질에 대한 수요 증가입니다. 유럽에서는 재조합 단백질 제조 서비스 시장이 증가하고 있으며, 이는 생물의약품에 대한 급증하는 수요를 충족하기 위한 효율적이고 신뢰할 수 있는 생산 공정에 대한 필요성에 의해 촉진되고 있습니다. 재조합 단백질에 대한 수요 증가는 유럽 재조합 단백질 제조 서비스 시장에 상당한 성장 기회를 열어주었습니다. 재조합 단백질 생산을 전문으로 하는 계약 제조 기관(CMO)은 이러한 수요를 충족하는 데 중요한 역할을 할 준비가 되어 있습니다. 이러한 CMO는 효율적이고 고품질의 단백질 생산에 필요한 전문 지식, 인프라 및 규정 준수를 제공하여 유럽 재조합 단백질 제조 서비스 시장의 성장을 이끌고 있습니다. 유럽 재조합 단백질 제조 서비스 시장은 앞으로 몇 년 동안 상당한 성장을 목격할 것으로 예상됩니다. 독일, 영국, 프랑스, 스위스와 같은 국가는 강력한 생물제약 산업과 확립된 연구 인프라를 갖추고 있어 이러한 확장의 최전선에 있습니다.
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주요 시장 과제
복잡한 규제 환경
유럽의 재조합 단백질 제조 서비스 시장이 직면한 가장 중요한 과제 중 하나는 복잡한 규제 환경을 헤쳐 나가는 것입니다. 이 산업은 유럽 의약품 기관(EMA)과 국가 보건 당국을 포함한 여러 규제 기관에서 제시한 엄격한 규정과 지침의 적용을 받습니다. 이러한 규정을 준수하는 동시에 개발 및 생산 프로세스를 가속화하는 것은 섬세한 균형 잡기입니다. 규제 요건을 충족하지 못하면 지연, 비용 증가, 심지어 제품 리콜로 이어질 수 있습니다.
비용 압박
재조합 단백질 제조는 자원 집약적 프로세스입니다. 높은 비용은 장비, 재료, 숙련된 인력 및 품질 관리 조치와 관련이 있습니다. 또한 규제 표준을 준수해야 하는 필요성으로 인해 비용 부담이 더욱 커집니다. 유럽의 기업은 유럽 시장에서 경쟁력을 유지하기 위해 품질을 유지하고 비용을 관리할 수 있는 균형을 찾을 방법을 찾아야 합니다.
품질 보증 및 관리
일관된 품질을 유지하고 재조합 단백질의 순도를 보장하는 것은 효과와 안전성에 매우 중요합니다. 품질 표준에서 벗어나면 연구, 개발 및 임상 적용에서 결과가 손상될 수 있습니다. 복잡성
인재 부족
숙련된 인력은 재조합 단백질 제조 산업의 성공에 중요한 역할을 합니다. 그러나 유럽은 생명공학 및 생명 과학 분야에서 고도로 자격을 갖춘 전문가가 부족한 상황에 직면해 있습니다. 전문 지식의 부족은 산업의 성장과 혁신 잠재력을 저해합니다. 이러한 과제를 해결하려면 학계, 산업계, 정부 간의 협력을 통해 숙련된 인력을 양성하는 교육 및 훈련 프로그램을 촉진해야 합니다.
지적 재산권 문제
지적 재산권(IP)은 혁신을 보호하고 연구 개발 노력에 인센티브를 제공하는 데 필수적입니다. 그러나 재조합 단백질 제조 서비스 시장에서 IP 문제를 해결하는 것은 복잡할 수 있습니다. 독점 기술과 프로세스가 기존 특허 침해를 피하는 동시에 적절하게 보호되도록 하려면 신중한 고려와 법적 전문성이 필요합니다.
주요 시장 동향
기술 발전
최근 몇 년 동안 유럽은 다양한 산업 분야에서 주목할 만한 기술 발전의 최전선에 섰습니다. 이 중 생명공학 분야는 특히 재조합 단백질 제조 서비스 분야에서 혁신이 눈에 띄게 급증했습니다. 최첨단 기술, 과학적 전문성, 강력한 시장 수요의 융합은 이 부문의 성장에 유리한 환경을 조성했습니다. CRISPR-Cas9와 같은 첨단 유전자 편집 기술의 등장은 생명공학 분야에 혁명을 일으켰습니다. 이 기술은 유기체의 유전자를 정확하게 수정하여 기능이 향상된 재조합 단백질을 생산할 수 있도록 합니다. 세포 시스템을 보다 효율적으로 엔지니어링할 수 있는 능력은 가속화된 단백질 생산 프로세스로 이어졌습니다. 자동화와 로봇공학은 단백질 후보의 고처리량 스크리닝을 가능하게 하는 데 핵심적인 역할을 했습니다. 이는 재조합 단백질의 식별 및 특성화를 촉진하여 개발 및 최적화에 필요한 시간을 단축합니다. 세포주 및 미생물 숙주와 같은 발현 시스템의 발전으로 재조합 단백질의 수율과 품질이 크게 향상되었습니다. 복잡한 단백질을 효율적으로 생산할 수 있는 엔지니어링 세포주는 산업의 초석이 되어 비용 효율적이고 확장 가능한 생산 공정을 보장합니다. 단백질 접힘 및 번역 후 변형에 대한 새로운 통찰력으로 인해 재조합 단백질의 생물학적 활성과 안정성이 향상되었습니다. 적절한 단백질 접힘 및 변형을 달성하는 데 도움이 되는 기술은 치료 및 산업적 용도를 위한 기능성 단백질의 생산에 기여하고 있습니다. 고급 분석 및 특성화 도구의 개발로 단백질 품질, 기능성 및 순도 평가가 용이해졌습니다. 이를 통해 제조된 단백질이 임상 및 상업적 사용에 필요한 엄격한 규제 표준을 충족하는지 확인할 수 있습니다.
세그먼트별 통찰력
서비스 유형 통찰력
2022년에 재조합 단백질 제조 서비스 시장은 상업적 생산 서비스 부문이 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.
숙주 세포 통찰력
2022년에 재조합 단백질 제조 서비스 시장은 포유류 세포 부문이 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.
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지역별 통찰력
독일은 이 분야에서 연구와 혁신의 역사를 가진 강력한 생명공학 및 생명 과학 부문을 보유하고 있습니다. 최고 수준의 연구 기관, 대학 및 생명공학 회사가 있어 재조합 단백질 기술의 발전을 위한 비옥한 토양을 제공합니다. 독일은 특히 과학 및 공학 분야에서 고도로 숙련된 인력으로도 유명합니다. 이를 통해 이 나라는 재조합 단백질 제조의 발전을 이끌 수 있는 재능 있는 연구자와 전문가 풀을 확보할 수 있습니다. 독일은 역사적으로 연구 개발(R&D)에 상당한 투자를 했습니다. 정부 지원과 민간 투자는 혁신과 재조합 단백질 생산과 관련된 최첨단 기술 개발을 촉진했습니다. 독일의 학술 기관과 산업 간의 강력한 협력은 연구실에서 상업적 응용 프로그램으로 지식과 기술을 이전하는 것을 촉진합니다. 이러한 협력적 접근 방식은 새로운 제조 방법 및 기술의 개발과 채택을 가속화합니다. 독일은 고품질 표준과 엄격한 규제 요구 사항을 준수하는 것으로 유명합니다. 생명 공학 및 제약과 같은 산업에서는 엄격한 품질 표준을 준수하는 것이 매우 중요합니다. 품질과 규정 준수에 대한 이 나라의 명성은 시장에서의 지배력에 기여했을 수 있습니다.
최근 개발
- 2019년 4월 Elpiscience BioPharma는 미국과 중국의 Bio-Techne Corp.와 협력했습니다. 이 협업을 통해 Elpiscience는 Bio-Techne의 광범위한 유전자 조작 항체를 활용하여 항암 목적의 치료법을 개발하는 전임상, 임상 및 상업용 생물 의약품을 개발할 수 있었습니다.
- 2020년 4월, Sanofi와 GSK는 GSK의 첨가 방법과 Sanofi의 재조합 S-단백질 COVID-19 항원을 결합하여 백신을 만드는 작업을 함께 진행했습니다.
주요 시장 참여자
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서비스 유형별 | 호스트 셀별 | 최종 사용별 | 국가별 |
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