치료용 혈장 교환 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제품별(소모품, 장치), 기술별(원심분리, 막 분리), 적응증별(신경계 질환, 혈액 질환, 신장 질환, 대사 질환, 기타), 최종 사용자별(혈액 수집 센터 및 혈액 성분 공급자, 병원 및 진료소, 혈액 수혈 센터, 기타), 지역별 및 경쟁별 2018-2028

시장 개요

글로벌 치료용 혈장 교환 시장은 2022년에 7억 6,201만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 6.75%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 치료용 혈장 교환(TPE)은 혈장교환술이라고도 하며, 환자의 혈액에서 병원성 물질을 분리하고 알부민 용액이나 신선 동결 혈장과 같은 대체 액체로 대체하는 데 사용되는 혈관 내 혈액 기술입니다. 이러한 물질에는 감염성 자가항체, 면역 복합체, 크리오글로불린 및 콜레스테롤 함유 지단백질이 포함됩니다. TPE는 다양한 자가면역 질환, 신장 질환, 혈액학적 질환 등의 치료에 사용되어 시장 확장에 기여합니다. 또한 치료적 혈장 교환(TPE)은 혈장 점도를 줄이는 상당한 이점을 제공합니다. 만성 질환을 관리하는 데 널리 사용되며 1차 또는 2차 요법 또는 보조적 치료로 사용됩니다. 혈장 교환 중에 독소와 기타 비정상 물질을 함유한 혈장의 상당 부분을 다른 혈액 성분에서 추출하여 신선 동결 혈장(FFP) 또는 알부민과 같은 대체 액체로 대체합니다.

주요 시장 동인

신경, 신장 및 혈액 질환의 높은 유병률

신장 질환, 급성 간부전, 길랭-바레 증후군(GBS) 등과 같은 만성 질환의 높은 유병률은 전체 치료적 혈장 교환 시장의 성장에 기여합니다. 또한 치료적 혈장 교환의 적용이 급증했으며, 다른 치료법과 비교하여 효능을 평가하기 위한 집중적인 연구와 임상 시험이 수반되었습니다. 이러한 요인은 치료적 혈장 교환 시장의 성장을 크게 뒷받침합니다. TPE 요법의 가장 일반적인 적응증은 신장 관련 질환과 중증 근무력증, 길랭-바레 증후군(GBS), 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증 치료에 사용됩니다. 현재 치료적 혈장 교환의 추세는 고투과성 필터와 표준 투석 장비를 사용하는 것으로, 종종 막 혈장 분리(MPS)라고 합니다. 미국에서는 아사히 메디컬(일본 아사히 카세이 쿠라레이 메디컬 주식회사)의 "플라스마플로" 멤브레인이 널리 사용됩니다.

치료적 혈장 교환 연구 및 개발의 발전

연속 흐름 원심분리와 같은 고정밀 기술은 혈장, 백혈구, 혈소판 또는 세포와 같은 특정 혈액 성분을 효과적으로 분리할 수 있습니다. 화면 탐색, GUI 디스플레이, 자동화된 인터페이스 및 기타 개선 사항과 같은 기능을 갖춘 차세대 혈장교환 장치 개발을 포함한 기술적 발전이 다양한 시스템에서 관찰되고 있습니다. 고급 TPE 시스템은 수동 개입을 최소화하고 시술 효율성을 향상시킵니다. 게다가 이러한 기술적 발전은 광범위한 질환에 이러한 시스템을 도입하는 것을 촉진합니다. 자동 및 반자동 TPE 시스템의 개발은 시술의 효율성, 정확성 및 일관성을 개선했습니다. 이러한 시스템은 관련된 수동 노동을 줄이고 교환 과정을 더 잘 제어할 수 있도록 도와줍니다. 멤브레인 기술의 발전으로 혈장 분리를 위한 보다 효율적이고 생체적합성이 있는 멤브레인이 개발되었습니다. 이러한 멤브레인은 혈장 성분을 더 잘 분리하고 혈액 세포 손상 위험을 줄일 수 있습니다. 연구를 통해 자가면역 질환, 신경 질환, 이식 관련 합병증 등 다양한 의학적 질환에 TPE를 적용하는 것이 확대되었습니다. 임상 시험과 연구는 다양한 환경에서 TPE의 효능을 계속 탐구하고 있습니다.

신세대 시스템은 교환 절차 동안 향상된 편안함, 안전 프로필, 향상된 균형 제어 및 기타 이점을 제공하여 이러한 시스템의 광범위한 사용을 촉진합니다.

치료용 혈장 교환 응용 프로그램의 다양성 확대

광범위한 신경 질환 치료 응용 프로그램은 글로벌 치료용 혈장 교환 시장 성장을 위한 중요한 촉매 역할을 합니다. 급성 염증성 탈수초성 다발신경병증, 만성 염증성 탈수초성 다발신경병증, 중증 근무력증(MG) 및 부종양성 뇌병증과 같은 신경학적 상태에서는 TPE를 단독 요법 또는 다른 요법과 병용하여 1차 치료법으로 간주합니다. TPE는 또한 급성 전파성 뇌척수염, 만성 국소성 뇌염, 램버트-이튼 근무력증 증후군, 시덴햄 무도병, 나탈리주맙 관련 진행성 다초점성 백질뇌병증, 다발성 경화증, 시신경 척수염(NMO 또는 데빅병)을 포함한 다양한 다른 신경학적 질환에 대한 2차 치료제로 사용되며, 일반적으로 다른 치료법과 병용됩니다. 중증 근무력증의 영향은 전 세계적으로 700,000명 이상에게 널리 퍼져 있는 것으로 추정되며, 미국에서는 36,000~60,000건이 보고되었습니다. 이러한 신경계 질환의 유병률이 계속 증가함에 따라 시장은 발전할 것으로 예상됩니다. 더욱이, 전 세계적인 연구 개발 활동의 급증은 글로벌 치료용 혈장 교환 시장의 진전에 기여합니다. 시장이 제공하는 광범위한 의료 응용 분야도 원동력 역할을 합니다. 치료적 혈장 교환은 잠재적으로 생명을 위협하는 중독의 일부 사례에서 유망한 치료 옵션으로 간주됩니다. 연구에 따르면 혈장 교환은 헤모퍼퓨전만큼 효과적이며 표준 요법의 사망률을 30~50%에서 필로이드 버섯 중독의 사망률을 20% 미만으로 낮춥니다.

생물제약 회사의 소스 혈장에 대한 수요 증가

생물제약 회사의 소스 혈장에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이는 쇠약하고 만성적이며 생명을 위협하는 다양한 질환의 치료에 활용되기 때문입니다. 혈장교환술은 전혈에서 혈장을 분리하는 데 사용됩니다. 생물제약 회사는 소스 혈장을 활용하여 혈장 분획 기술과 다양한 혁신적 공정을 통해 혈장 유래 치료법을 생산합니다. 혈장 유래 치료법은 광범위한 만성 및 생명을 위협하는 질병의 치료에 중요한 역할을 합니다. 예를 들어, 면역글로불린(IG)은 1차 및 2차 면역 결핍 장애로 고통받는 환자를 돕고 바이러스 및 박테리아 감염과 싸우는 데 사용됩니다. 플라스마교환술을 통해 촉진되는 생물제약 회사의 소스 플라스마에 대한 수요는 여전히 높습니다. 또한 유전성 혈관 부종, A형 및 B형 혈우병, 폰 빌레브란트병, 원발성 면역 결핍 질환(PID), 만성 염증성 탈수초성 다발신경병(CIDP), 특발성 혈소판 감소성 자반증(ITP)과 같은 다양한 희귀 질환의 유병률 증가도 혈장 유래 제품에 대한 수요에 기여하여 혈장교환술 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

주요 시장 과제

혈장교환술 시술과 관련된 위험

혈장교환술 시술 동안 인체에서 혈액 일부를 추출하고 알부민, 신선 동결 혈장(FFP), 전해질 용액, 정제 단백질 제품, 전분과 같은 특정 대체 유체를 정맥 주사하여 혈관 내 삼투압을 유지합니다. 일반적으로 안전한 것으로 간주되지만 여전히 여러 가지 관련 위험이 있습니다. 위험 요인에는 감염, 알레르기 반응, 저혈압, 내부 출혈, 전해질 불균형 등이 있습니다. 플라스마교환술의 가장 흔한 부작용 중 하나는 실신, 시야 흐림, 현기증, 땀흘림 또는 복통과 같은 증상을 특징으로 하는 저혈압입니다. 그러나 신속한 치료로 이러한 증상을 효과적으로 관리할 수 있습니다. 일부 환자는 신체의 칼슘 수치에 대한 항응고제 시트르산의 효과로 인해 입이나 코 주변에 무감각이나 따끔거림을 경험할 수 있습니다. 드물게는 혈액에 항응고제가 첨가되어 시술 중 출혈이 발생할 수 있으며, 신속하게 처리하지 않으면 불규칙한 심박수와 심장마비로 이어질 수 있습니다. 알레르기 반응, 가려움증 및 발진도 대체 체액에 대한 반응으로 발생할 수 있지만 정맥 주사 약물로 쉽게 치료할 수 있습니다. 이러한 부작용은 플라스마 교환의 광범위한 채택을 방해하여 시장 성장을 어느 정도 제한할 수 있습니다.

치료용 플라스마 교환 제품의 높은 비용

장비 비용은 의료 전문가와 결과적으로 환자의 플라스마 교환 채택에 상당한 영향을 미칩니다. 혈액 은행은 혈액 성분을 수집하는 데 아페레시스 장비를 사용하는 반면, 병원은 치료용 플라스마 교환 절차에 이를 사용합니다. TPE는 아페레시스 기계, 원심 분리기, 멤브레인 분리 시스템과 같은 특수 장비가 필요합니다. 이러한 기계의 개발, 제조, 유지 관리 및 교정은 높은 비용에 기여합니다. TPE는 튜빙, 필터, 수집 백과 같은 일회용 구성 요소를 포함합니다. TPE 제품의 품질과 안전을 보장하려면 엄격한 테스트, 품질 관리 프로세스 및 산업 표준 준수가 필요합니다. TPE 제품은 더 널리 사용되는 의료 제품에 비해 시장 수요가 상대적으로 제한적일 수 있습니다. 이러한 제한된 생산 규모는 단위당 비용이 더 높아질 수 있습니다. 이러한 구성 요소의 생산 및 품질 관리가 시술의 전체 비용에 기여합니다. 고품질의 생체 적합성 멤브레인 필터는 효과적인 혈장 분리에 필수적입니다. 의료 기준을 충족하도록 이러한 필터를 개발하고 제조하는 것은 비쌀 수 있습니다. 에페레시스 치료의 전체 비용은 값비싼 장비와 일회용품으로 인해 더욱 증가합니다.

주요 시장 동향

지속적인 발전

지속적인 기술 발전으로 고정밀 방법이 상당히 향상되고 개선되었습니다. 이러한 발전은 환자 만족도를 향상시킬 뿐만 아니라 혈액과 혈장에서 얻은 제품의 가공도 향상시킵니다. 멤브레인 분리 방법과 같은 다른 기술과 비교할 때 이 방법은 최소한의 혈류만 필요하므로 환자의 전주 또는 방사상 정맥을 통해 혈액을 수집하는 데 더 진보된 접근 방식입니다. 또한 이러한 기술 발전으로 수화 상태를 보다 정밀하게 제어할 수 있어 치료 중에 혈역학적 안정성이 더욱 높아집니다. 또한 환자는 치료적 혈장 교환(TPE) 시술 동안 편안함과 안전성이 향상되는 혜택을 얻습니다. 이러한 놀라운 기술 개발은 시장에서 수익성 있는 기회를 창출합니다.

소아과 응용 분야에서 치료적 혈장 시술 사용

치료적 혈장 교환(TPE) 치료는 어린이의 다양한 신경, 혈액, 신장 및 자가면역 질환에서 병원성 물질을 제거하기 위해 광범위하게 연구되었습니다. 혈전성 혈소판 감소성 자반(TTP)과 용혈성 요독 증후군(HUS)은 주로 어린이에게 영향을 미치는 드문 질환으로, 소혈관에서 비정상적인 응고를 수반하여 혈소판 파괴와 장기 손상을 초래합니다. TPE는 질환을 유발하는 항체를 제거하고 부족한 혈액 성분을 대체하는 데 사용됩니다. TPE는 때때로 소아 종양학에서 암세포가 환자의 신경계에 대한 자가면역 반응을 유발하는 부신생물 증후군을 관리하는 데 사용됩니다. TPE는 겸상 적혈구 빈혈과 같은 특정 소아 혈액학적 장애를 관리하는 데 사용할 수 있으며, 이 경우 비정상 헤모글로빈 농도를 낮추고 혈류를 개선하는 데 도움이 됩니다.

현재 소아 인구에서 TPE의 활용은 제한적이며 주로 회고적 단일 센터 경험에 의존하고 있습니다. 시장 성장은 자가면역 질환, 길랭-바레 증후군(GBS), 신장 질환, 죽상경화증 및 기타 관련 질환의 치료에 의해 촉진됩니다.

세분화된 통찰력

적응증

적응증에 따라 글로벌 치료용 혈장 교환 시장은 신경계 장애, 혈액학 장애, 신장 장애, 대사 장애 및 기타로 분류됩니다. 신경계 장애 부문은 노인 인구에서 신경계 질환의 발생률과 유병률이 증가함에 따라 이 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 또한 신경계 질환 치료에 혈장 교환을 사용하는 것에 대한 이해가 커지고 있으며, 주요 업체는 이 분야의 새로운 응용 분야에 대한 R&D에 더 많이 투자하고 있습니다. 이러한 요인은 시장 성장에 상당히 기여합니다.

기술 통찰력

기술적 측면을 기반으로 치료용 혈장 교환 시장은 원심분리와 막 분리로 분류됩니다. 2023년까지 원심분리 부문은 치료용 혈장 교환 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 상당한 시장 점유율은 기증자 채혈에서 원심분리 기술이 널리 채택된 데 기인할 수 있으며, 이는 관련 일회용품의 비용 효율성과 보다 효율적인 혈장 제거를 포함한 다양한 이점을 제공합니다.

지역 통찰력

글로벌 치료용 혈장 교환 시장에서 북미가 우위를 점하는 데는 여러 요인이 있습니다. 첫째, 전 세계적으로 자가면역 질환의 발생률이 상당히 증가하여 이 지역의 시장 성장에 기여했습니다. 또한 관상 동맥 질환(CAD), 고콜레스테롤혈증 뇌졸중, 죽상 경화증과 같은 심장 질환에 대한 지단백질 에페레시스 요법의 활용이 급격히 증가했습니다. 더욱이 이 지역은 최근 심장병 사망자 수가 급증했습니다. 북미에서 치료적 혈장 교환 치료에 대한 수요는 주로 노인 인구가 많고 이 지역의 의료비 지출이 지속적으로 증가함에 따라 주도될 것입니다. 이러한 요인들은 향후 몇 년 동안 이 지역 시장의 확장을 촉진할 것으로 예상됩니다. 특히 북미는 잘 정비된 병원 인프라와 세계적 기업의 입지로 인해 예측 기간 동안 가장 높은 수익을 창출할 것으로 예상됩니다. 또한 이 지역은 수많은 생명 공학 기업, 학술 기관, 연구 기관의 존재로 인해 치료적 혈장 교환 분야에서 우위를 점하는 데 더욱 기여하고 있습니다. 학계와 연구 기관이 계속 확장됨에 따라 이 분야에서 치료적 혈장 교환 치료에 대한 필요성이 꾸준히 증가할 것으로 예상됩니다.

최근 개발

• 2020년 4월, TerumoBCT와 Marker Therapeutics는 급성 호흡 부전이 있는 COVID-19 환자를 치료하는 것을 목표로 하는 장치에 대한 최초의 FDA 긴급 사용 승인(EUA)을 취득했습니다.
• 2020년 5월, CerosCorporation은 혁신적인 일회용 플라스틱 키트를 활용하여 INTERCEPT 혈장을 생산할 수 있는 FDA 규제 승인을 받았습니다.
• 2019년 12월, Haemonetics Corporation은 보스턴 도심에 새로운 본사를 개관했습니다.

주요 시장 참여자

• Asahi Kasei Corporation
• Baxter International Inc
• B. Braun Melsungen AG
• Cerus Corporation
• Fresenius Kabi AG
• Haemonetics Corporation
• Hemacare Corporation
• IncMedica SpA
• Kawasumi Laboratories
• Terumo Corporation