예측 기간 | 2024-2028 |
시장 규모(2022) | 5억 4,226만 달러 |
CAGR(2023-2028) | 8.26% |
가장 빠르게 성장하는 세그먼트 | 혈액 검사 |
가장 큰 시장 | 북미 |
시장 개요
글로벌 기립성 저혈압 약물 시장은 2022년에 5억 4,226만 달러로 평가되었으며 2028년까지 8.26%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 기립성 저혈압은 자세성 저혈압이라고도 하며, 사람이 누워 있거나 앉아 있는 상태에서 일어서는 상태로 전환할 때 혈압이 크게 떨어지는 것을 특징으로 하는 의학적 상태입니다. 혈압이 갑자기 떨어지면 현기증, 어지러움, 실신(실신) 및 어떤 경우에는 넘어짐을 포함한 다양한 증상이 나타날 수 있습니다. 기립성 저혈압은 일반적으로 일시적인 상태이지만 만성적일 수 있으며 근본적인 건강 문제를 나타낼 수 있습니다. 기립성 저혈압의 특징적인 증상은 일어설 때 갑자기 어지러움이나 현기증을 느끼는 것입니다. 다른 일반적인 증상으로는 시야 흐림, 혼란, 메스꺼움, 피로, 심계항진(빠른 심장 박동) 및 때로는 실신이 있습니다. 증상은 일반적으로 앉거나 누워 있을 때 호전됩니다. 기립성 저혈압은 일반적으로 사람이 누워 있을 때, 앉아 있을 때, 서 있을 때 측정한 일련의 혈압을 통해 진단합니다. 일어설 때 수축기 혈압이 크게 떨어지면(일반적으로 20mm Hg 이상 떨어짐으로 정의됨) 기립성 저혈압을 나타냅니다.
중요한 원인은 고령화 인구로, 기립성 저혈압은 나이가 들면서 더 흔해지고 있습니다. 전 세계 인구가 계속 고령화됨에 따라 기립성 저혈압의 유병률이 증가할 것으로 예상되며, 이로 인해 이 질환을 관리하는 약물에 대한 수요가 증가할 것입니다. 진단 도구와 기술의 발전으로 기립성 저혈압 진단의 정확성과 용이성이 향상되었습니다. 이는 조기 진단 및 치료에 기여하여 약물에 대한 수요를 더욱 증가시켰습니다. 제약 회사는 기립성 저혈압에 대한 표적 약물과 치료법을 개발해 왔습니다. 이러한 혁신적인 치료법은 상태의 근본 원인을 해결하여 보다 효과적이고 개인화된 치료 옵션을 제공하는 것을 목표로 합니다. 지속적인 임상 연구 및 개발 노력으로 기립성 저혈압에 대한 새로운 약물 후보와 치료 방법이 발견되었습니다. 유망한 후보는 임상 시험을 통해 발전하고 있으며, 시장을 확대할 가능성이 있습니다.
주요 시장 동인
의료 진단의 발전
분자 진단 기술은 질병 진단에 혁명을 일으켰습니다. 중합효소 연쇄 반응(PCR), 차세대 시퀀싱(NGS), 유전자 발현 프로파일링을 통해 암, 감염성 질환 및 유전적 장애와 같은 질병과 관련된 유전자 돌연변이, 감염원 및 유전자 발현 패턴을 감지할 수 있습니다. 액체 생검은 혈액, 소변 또는 기타 체액을 분석하여 암 바이오마커, 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 기타 질병 관련 분자를 감지하는 것을 포함합니다. 이러한 비침습적 검사는 조기 암 발견, 치료 반응 모니터링 및 질병 진행 추적에 도움이 될 수 있습니다. 진료소나 병상과 같은 진료 시점에서 사용되는 휴대용 및 신속한 진단 장치는 더욱 정교하고 접근하기 쉬워졌습니다. 이러한 장치는 감염성 질환, 심장 마커 및 혈당 수치와 같은 상태에 대한 빠른 결과를 제공하여 시기적절한 의사 결정을 가능하게 합니다. 자기공명영상(MRI), 컴퓨터 단층촬영(CT), 양전자 방출 단층촬영(PET)을 포함한 의료 영상의 발전으로 해부학적 구조와 질병 병리의 시각화가 개선되었습니다. 기능적 MRI(fMRI) 및 확산 텐서 영상(DTI)과 같은 혁신은 뇌 기능과 연결성에 대한 통찰력을 제공합니다. AI 알고리즘과 머신 러닝 모델은 의료 이미지 및 전자 건강 기록과 같은 복잡한 의료 데이터를 분석하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이러한 장치는 패턴 인식, 진단, 위험 예측 및 치료 계획을 지원합니다. 오믹스 기술(유전체학, 단백체학, 대사체학)을 통한 새로운 바이오마커의 식별은 암, 심혈관 질환, 신경퇴행성 질환을 포함한 다양한 질병에 대한 진단 검사의 개발로 이어졌습니다.
디지털 병리학 플랫폼을 통해 병리학자는 조직 샘플을 원격으로 디지털화하고 분석할 수 있습니다. 이 기술은 전문가 간의 협업을 강화하고 진단 속도를 높이며 연구를 용이하게 합니다. 마이크로유체 장치와 랩온어칩 기술은 소량의 샘플로 소형화되고 자동화된 진단 검사를 가능하게 합니다. 이러한 기술은 진료 시점 검사, 약물 검사, 감염성 질환 탐지와 같은 응용 분야에 사용됩니다. 바이오센서가 장착된 원격 의료 플랫폼과 웨어러블 기기는 원격 환자 모니터링을 가능하게 합니다. 이러한 기술은 만성 질환 관리, 건강 문제의 조기 발견, 의료 제공자와의 실시간 데이터 공유를 지원합니다. 메타게놈학은 인체를 포함한 다양한 환경에서 미생물 군집을 분석할 수 있게 합니다. 건강과 질병에서 미생물 군집의 역할을 이해하면 진단 통찰력과 치료적 개입이 가능해졌습니다. 액체 크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)은 임상 샘플에서 단백질, 대사산물 및 약물을 정량화하는 데 사용됩니다. 약동학 연구, 독성학 테스트 및 대사 장애 식별에 도움이 됩니다. CRISPR-Cas 시스템은 핵산 검출에 적합합니다. CRISPR 기반 진단 검사는 병원균과 유전자 돌연변이를 빠르고 구체적으로 검출합니다. 이 요소는 글로벌 기립성 저혈압 약물 시장의 발전에 도움이 될 것입니다.
노령 인구 증가
기립성 저혈압은 심혈관 및 자율 신경계의 연령 관련 변화로 인해 노인에게 더 흔합니다. 사람들이 나이가 들면서 기립성 저혈압이 발생할 위험이 증가하여 잠재적인 환자 풀이 커집니다. 노인은 연령 관련 건강 문제로 인해 의료 제공자와 더 자주 상호 작용하는 경향이 있습니다. 이러한 의료 활용 증가는 기립성 저혈압의 진단 및 관리 기회를 제공합니다. 노인은 종종 여러 만성 질환을 앓고 있으며 여러 가지 약물을 복용하는데, 이는 기립성 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 포괄적인 치료 계획의 일부로 기립성 저혈압을 해결해야 할 수 있습니다. 기립성 저혈압은 노인의 기능적 능력에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 넘어짐, 현기증 및 부상 위험 증가로 이어질 수 있습니다. 기립성 저혈압을 효과적으로 관리하는 것은 독립성과 삶의 질을 유지하는 데 필수적입니다.
많은 노인이 기립성 저혈압을 유발하거나 악화시킬 수 있는 약물을 부작용으로 복용합니다. 약물로 인한 기립성 저혈압을 식별하고 관리하는 것이 매우 중요하며, 이는 관련 약물에 대한 수요를 촉진합니다. 의료 진단의 발전과 의료 전문가의 인식 증가로 노인의 기립성 저혈압 진단이 개선되었습니다. 그 결과 더 많은 노인이 정확하게 진단되고 치료받고 있습니다. 의료 서비스 제공자는 노인의 기립성 저혈압을 관리하여 넘어짐과 관련 부상을 예방하는 것이 중요하다는 것을 점점 더 인식하고 있습니다. 이러한 인식으로 인해 약물적 개입에 대한 수요가 커졌습니다. 환자 교육 프로그램과 이니셔티브는 기립성 저혈압과 그 관리에 대한 노인의 인식을 높이기 위해 개발되고 있습니다. 정보를 얻은 환자는 적절한 치료를 받을 가능성이 더 큽니다. 제약 회사는 기립성 저혈압 환자를 포함한 노인의 요구에 맞는 약물의 연구 개발에 투자하고 있습니다. 노인의 치료를 개선하기 위한 의료 정책과 이니셔티브에는 종종 기립성 저혈압과 같은 상태를 관리하기 위한 조항이 포함됩니다. 이러한 정책은 의료 서비스 제공자가 상태를 보다 적극적으로 식별하고 치료하도록 이끌 수 있습니다. 이 요인은 글로벌 기립성 저혈압 약물 시장의 수요를 촉진할 것입니다.
표적 치료법의 개발 증가
표적 치료법은 개별 환자의 유전적, 분자적, 임상적 특성에 맞게 치료를 조정하는 정밀 의학의 초석입니다. 이 접근 방식은 치료 효과를 높이고 부작용을 최소화합니다. 표적 치료법은 암 치료에 혁명을 일으켰습니다. 표적 치료법은 암 세포와 관련된 특정 단백질이나 유전자 돌연변이를 표적으로 삼아 기존 화학 요법에 비해 결과가 개선되고 부작용이 줄어듭니다. 표적 치료법은 유전적 질환이 있는 개인에게 희망을 제공합니다. 이러한 치료법은 근본적인 유전자 돌연변이나 결함을 해결함으로써 질병 진행을 늦추거나 잠재적인 치료법을 제공할 수 있습니다. 류마티스 관절염 및 건선과 같은 자가면역 질환에서 표적 치료법은 조직 손상에 대한 면역 반응을 억제하여 염증을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 표적 치료법은 바이러스 복제를 차단하거나 병원균에 대한 면역 반응을 향상시켜 HIV 및 C형 간염과 같은 감염성 질병과 싸우기 위해 개발되고 있습니다. 다발성 경화증 및 알츠하이머병과 같은 질환에서 표적 치료법은 질병 진행에 관련된 특정 경로를 조절하여 잠재적으로 신경 변성을 늦추거나 중단하는 것을 목표로 합니다. 표적 치료법은 소수의 환자 집단으로 인해 전통적인 약물 개발 접근 방식이 실행 불가능할 수 있는 희귀 질병을 해결하는 데 중요한 역할을 합니다.
표적 치료법의 한 형태인 개인화된 암 백신은 환자의 면역 체계가 특정 항원을 지닌 암 세포를 인식하고 공격하도록 자극하도록 설계되었습니다. 이러한 백신은 암 면역 요법에 대한 희망을 가지고 있습니다. 표적 치료법은 특정 질병 관련 분자나 경로에 초점을 맞추고 건강한 조직을 보호하므로 비표적 치료법에 비해 부작용이 적은 경우가 많습니다. 연구자들은 치료 효능을 개선하기 위해 표적 치료법의 조합을 탐구하고 있습니다. 질병의 다양한 측면을 표적으로 하는 약물을 결합하면 그 영향을 강화할 수 있습니다. 표적 치료법은 유전자 돌연변이나 단백질 발현 수준과 같은 바이오마커에 의존하여 적합한 환자를 식별합니다. 바이오마커 발견의 발전으로 표적이 될 수 있는 질병의 범위가 확대되었습니다. 표적 치료법은 새로운 표적을 식별하거나 조합 치료법을 사용하여 내성 메커니즘을 극복함으로써 약물 내성 문제를 해결할 수 있습니다. 표적 치료법의 개발은 광범위한 연구와 임상 시험을 촉진하여 학계, 제약 회사 및 의료 서비스 제공자 간의 협업을 촉진했습니다. FDA와 같은 규제 기관은 표적 치료법에 대한 승인 절차를 간소화하여 환자에게 혁신적인 치료법에 대한 접근성을 더 빠르게 제공했습니다. 이러한 요인은 글로벌 기립성 저혈압 약물 시장의 수요를 가속화할 것입니다.
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주요 시장 과제
합병증 및 복잡한 환자 프로필
기립성 저혈압 환자는 고혈압, 당뇨병 또는 심혈관 질환과 같은 다른 질환이 있을 수도 있습니다. 이들은 여러 약물을 복용하고 있을 수 있으며, 그 중 일부는 기립성 저혈압을 악화시키거나 기립성 저혈압 약물과 상호 작용할 수 있습니다. 모든 질환을 해결하고 부작용을 최소화하기 위해 약물 요법의 균형을 맞추는 것은 어려울 수 있습니다. 여러 약물을 사용하는 다제 복용은 약물 상호 작용의 위험을 증가시킵니다. 기립성 저혈압 약물은 동반 질환에 대한 약물과 상호 작용하여 하나 이상의 약물의 부작용이나 효능 감소로 이어질 수 있습니다. 복잡한 환자 프로필은 종종 개별화된 치료 계획이 필요합니다. 의료 서비스 제공자는 기립성 저혈압 치료법을 선택할 때 각 환자의 고유한 동반 질환, 약물 및 병력 조합을 고려해야 합니다. 동반 질환이 있는 환자는 치료 계획에 대한 보다 빈번한 모니터링 및 조정이 필요할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 치료를 최적화하기 위해 혈압, 증상 및 약물 부작용의 변화를 신중하게 평가해야 합니다. 기립성 저혈압은 특히 허약함이나 신경 퇴행성 질환과 같은 다른 질환과 함께 발생할 경우 낙상 및 관련 부상의 위험을 증가시킵니다. 이러한 환자를 관리하려면 낙상 위험을 줄이기 위한 전체론적 접근 방식이 필요합니다. 동반 질환은 기립성 저혈압의 복잡한 병태 생리학에 기여할 수 있습니다. 다양한 의학적 상태 간의 상호 작용과 혈압 조절에 미치는 영향을 이해하는 것은 효과적인 관리에 필수적입니다.
효능 및 내약성
기립성 저혈압은 환자마다 근본 원인과 중증도가 다를 수 있습니다. 그 결과 개인이 다른 약물에 어떻게 반응하는지에 차이가 있습니다. 특정 환자에게 가장 효과적인 치료법을 찾는 것은 어려울 수 있습니다. 일부 환자는 기존 기립성 저혈압 약물로 증상이 부분적으로 완화될 수 있습니다. 증상을 완전히 완화하는 것은 어려울 수 있으며, 지속적인 불편함과 삶의 질 저하로 이어질 수 있습니다. 기립성 저혈압은 시간이 지남에 따라 증상이 악화되는 진행성 질환일 수 있습니다. 질환이 진행됨에 따라 이전에 처방된 약물의 효과가 감소하여 치료 계획을 조정해야 할 수 있습니다. 기립성 저혈압에 대해 특별히 승인된 약물은 제한적입니다. 이러한 제한된 무기고는 의료 제공자와 환자가 찾을 수 있는 치료 옵션을 제한할 수 있습니다. 많은 기립성 저혈압 약물은 누워 있을 때의 고혈압, 체액 유지 또는 앙와위 고혈압과 같은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 이러한 부작용은 환자에게 번거로울 수 있으며, 용량 조정이나 관리를 위한 추가 약물이 필요할 수 있습니다. 기립성 저혈압 약물은 다른 질환의 약물과 상호 작용하여 부작용이나 효능 감소로 이어질 수 있습니다. 약물 상호 작용을 관리하는 것은 복잡할 수 있으며, 특히 여러 합병증이 있는 환자의 경우 더욱 그렇습니다. 부작용에 대한 환자의 내성은 매우 다양합니다. 어떤 환자는 견딜 수 있고, 어떤 환자는 그렇지 않을 수 있습니다. 의료 제공자는 치료를 선택할 때 개별 환자의 선호도와 내성을 고려해야 합니다. 일부 기립성 저혈압 약물은 장기적으로 내성을 잃을 수 있습니다. 환자는 부작용에 대한 내성이 약해져 치료 요법을 준수하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
주요 시장 동향
신경성 기립성 저혈압(nOH) 초점
nOH를 더 광범위한 기립성 저혈압 범주 내에서 별개의 질환으로 인식하는 경향이 커지고 있습니다. 의료 서비스 제공자는 신경계 질환에서 nOH의 유병률을 더 잘 알게 되어 진단율이 향상되고 있습니다. nOH의 독특한 병리생리학은 종종 노르에피네프린 방출 장애와 관련이 있으며, 이 하위 유형을 다루도록 특별히 설계된 표적 치료법의 개발로 이어졌습니다. 이러한 약물은 혈압 조절을 개선하기 위해 노르에피네프린 수치를 증가시키는 데 중점을 둡니다. 제약 회사는 nOH 특정 약물의 안전성과 효능을 평가하기 위해 임상 시험을 실시하고 있습니다. 이러한 시험은 nOH 환자를 위한 표적 치료법의 이점을 입증하여 잠재적으로 규제 승인을 받는 것을 목표로 합니다. 신경계 질환과 nOH에 전념하는 환자 옹호 단체와 조직은 인식 제고, 연구 지원, 개선된 치료 옵션 옹호에 역할을 했습니다. 그들의 노력은 nOH에 대한 집중에 기여했습니다. nOH가 다른 형태의 기립성 저혈압과 다른 치료 전략이 필요할 수 있음을 인식한 의료 서비스 제공자는 nOH 환자의 고유한 요구 사항을 해결하기 위해 치료 계획을 맞춤화하고 있습니다. 자율 기능 검사 및 노르에피네프린 측정과 같은 진단 도구의 발전으로 nOH의 보다 정확한 진단 및 모니터링이 가능해졌습니다. 이러한 진단의 정밀성은 치료에 대한 보다 타겟팅된 접근 방식에 기여합니다. 제약 회사는 노르에피네프린 재흡수 억제제 및 노르에피네프린 전구약과 같이 nOH의 기저에 있는 특정 메커니즘을 해결하는 약물 개발에 투자하고 있습니다.
세그먼트별 통찰력
제품 통찰력
2022년 글로벌 기립성 저혈압 약물 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은 미도드린 염산염 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.
진단 검사 유형 통찰력
2022년 글로벌 기립성 저혈압 약물 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은 스트레스 검사 부문이었으며 향후 몇 년 동안 지배적인 위치를 차지할 것으로 예상됩니다.
최종 사용자 통찰력
2022년 글로벌 기립성 저혈압 약물 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은
지역 통찰력
북미 지역은 글로벌 2022년 기립성 저혈압 약물 시장.
최근 개발
- 2022년 7월, 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 프리믹스 노르에피네프린 비타르트레이트 5% 덱스트로스 주사액(노르에피네프린)의 상업적 출시가 무균 약물 개발 및 유통 분야의 세계적 리더인 Baxter International Inc.에서 발표되었습니다. 성인 환자가 심각한 급성 저혈압(저혈압)을 앓을 때, 노르에피네프린은 혈압을 높이기 위해 처방됩니다. 노르에피네프린은 급성 또는 응급 저혈압이 있는 개인과 특정 의학적 상태 또는 수술 중에 발생할 수 있는 생명을 위협하는 저혈압을 치료하는 데 사용됩니다. Baxter의 노르에피네프린 제형은 진료 시점에 자동 분배 캐비닛에 보관할 수 있으며 냉장고에서 최대 21개월, 오버랩에서 실온에서 최대 90일 동안 보관할 수 있습니다. DEHP, PVC, 천연 고무 라텍스가 없는 Baxter만의 노르에피네프린 VIAFLO 컨테이너 기술이 사용됩니다. 2023년 9월, Theravance Biopharma는 현재 기립성 저혈압에 대한 mpreloxetine hydrochloride 임상 연구의 3상에 있습니다. 기립성 저혈압에 대한 3상 약물의 사전 등록으로 이동하는 기준은 100%의 단계 전환 성공률(PTSR)입니다. 다발성 체계 위축증(MSA)이 있고 신경성 기립성 저혈압(NOH), 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 섬유근육통이 있는 개인을 치료하기 위해 약물 prepreloxetine HCL(TD-9855)이 개발되고 있습니다. 이 약물 후보는 정제로 경구 복용하는 새로운 분자적 실체입니다. 세로토닌과 노르에피네프린의 재흡수를 방지하여 작용합니다.
주요 시장 참여자
- Mylan NV
- Upsher-Smith Laboratories,LLC
- Chelsea TherapeuticsInternational, Ltd (
- Amgen Inc.
- F. Hoffmann-La Roche Ltd
- Apotex Inc
- Pfizer Inc.
- Novartis AG
- H. Lundbeck A/S
- Amneal Pharmaceuticals LLC
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