조직공학 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028년 재료 유형(합성 재료, 생물학적으로 파생된 재료, 기타), 응용 분야(정형외과, 근골격계 및 척추, 신경과, 심장과, 피부 및 피부, 기타), 최종 사용자(병원, 암 연구 센터, 학술 및 연구 기관, 기타)별, 지역 및 경쟁별 세분화

시장 개요

글로벌 조직 공학 시장은 2022년에 112억 6천만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 9.24%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 조직 공학 시장은 재생 의학 및 생명 공학의 광범위한 분야에서 역동적이고 빠르게 진화하는 부문으로 부상했습니다. 조직 공학은 생물학, 화학 및 공학의 원리를 적용하여 의료 목적으로 기능적인 조직과 장기를 만드는 것을 포함합니다. 이 혁신적인 분야는 장기 이식에 대한 수요 증가, 기증 장기 부족 및 고급 치료 솔루션에 대한 필요성에 의해 주도됩니다.

주요 시장 동인

만성 질환 및 부상의 유병률 증가

만성 질환 및 부상의 유병률 증가는 급성장하는 글로벌 조직 공학 시장의 핵심 동인입니다. 심혈관 질환, 당뇨병, 정형외과적 장애와 같은 만성 질환은 앉아서 생활하는 생활 방식, 식습관, 인구 고령화와 같은 요인으로 인해 전 세계적으로 점점 더 흔해지고 있습니다. 이러한 상태는 종종 고급 의료 개입이 필요한 장기 또는 조직 손상으로 이어집니다. 장기 이식과 같은 기존 치료 접근 방식은 기증자 부족 및 호환성 문제를 포함한 상당한 한계에 직면합니다. 조직 공학은 이러한 증가하는 의료 과제에 대한 혁신적인 솔루션으로 부상하고 있습니다.

조직 공학은 개별 환자의 요구에 맞게 맞춤 제작된 조직과 장기를 만드는 능력으로 치료 환경에 혁명을 일으키고 있습니다. 연구자와 의료 전문가는 이 기술을 활용하여 손상된 조직에 대한 기능적 대체물을 개발하여 환자에게 삶의 질을 개선할 수 있는 새로운 희망을 제공할 수 있습니다. 이 접근 방식은 장기 이식 대기자 명단을 해결하는 데 특히 유망한데, 기증 장기에 대한 의존도를 줄이고 거부 위험을 완화하기 때문입니다.

또한 조직 공학 시장은 척수 손상 및 심각한 화상을 포함하여 사고 및 외상으로 인한 부상을 해결하는 데 있어 주목을 받고 있습니다. 이러한 유형의 부상은 심각한 결과를 초래할 수 있으며, 종종 영구 장애로 이어질 수 있습니다. 조직 공학은 손상된 조직을 복구하고 재생하여 잠재적으로 상실된 기능을 회복하고 영향을 받는 사람들에게 생명선을 제공할 수 있는 잠재력을 제공합니다.

만성 질환 및 부상의 부담이 전 세계적으로 계속 증가함에 따라 조직 공학과 같은 혁신적 솔루션에 대한 수요도 증가하고 있습니다. 환자와 의료 서비스 제공자는 이러한 상태를 치료하고 관리하기 위해 재생 의학 접근 방식을 점점 더 많이 사용하고 있습니다. 이러한 증가하는 수요는 시장 확장을 촉진할 뿐만 아니라 연구 및 개발 노력을 촉진하여 조직 공학 기술의 지속적인 발전으로 이어집니다. 본질적으로 만성 질환과 부상의 유병률 증가는 촉매 역할을 하여 글로벌 조직 공학 시장을 의학의 경계를 지속적으로 넓혀 필요한 사람들에게 희망과 치유를 제공하는 유망한 미래로 추진합니다.

인구 고령화

인구 고령화는 글로벌 조직 공학 시장의 급속한 성장을 이끄는 주요 원동력입니다. 전 세계적으로 인구 통계적 변화로 인해 노인 인구가 상당히 증가하고 있습니다. 이러한 인구 고령화로 인해 연령 관련 건강 문제와 퇴행성 질환이 더 많이 발생합니다. 개인이 나이가 들면서 심혈관 질환, 신경 퇴행성 질환, 정형외과적 질환과 같은 질환이 발생할 위험이 크게 증가합니다. 이러한 질환은 종종 기존 치료법을 넘어서는 의료 개입이 필요하여 조직 공학과 같은 혁신적인 솔루션에 대한 절실한 필요성이 생깁니다.

조직 공학은 인구 고령화가 초래하는 건강 관리 과제를 해결할 수 있는 독특한 위치에 있습니다. 손상된 조직과 장기를 대체하거나 복구할 수 있는 개인화되고 환자 맞춤형 조직과 장기를 만들 수 있는 잠재력을 제공합니다. 이러한 접근 방식은 치료가 개인의 고유한 유전적 및 생리적 프로필에 맞춰지는 개인화된 의학의 증가하는 추세와 완벽하게 일치합니다. 환자 자신의 세포를 활용하여 조직을 엔지니어링함으로써 조직 엔지니어링은 거부 위험을 최소화하고 치료 효능을 향상시키며, 이는 특히 면역 체계가 약한 노인 환자에게 매우 중요합니다.

또한 조직 엔지니어링은 노인 인구의 특정 건강 관리 요구에 부응합니다. 이는 퇴행성 관절 질환, 골다공증 관련 골절, 연령 관련 황반 변성과 같은 연령 관련 질환에 대한 솔루션을 개발하는 데 사용할 수 있습니다. 이러한 응용 프로그램은 노인의 삶의 질을 개선하여 노년기에 더 큰 독립성과 웰빙을 촉진합니다.

세계 인구가 계속 고령화됨에 따라 조직 엔지니어링 솔루션에 대한 수요는 더욱 증가할 것으로 예상됩니다. 정부, 의료 서비스 제공자 및 환자는 노인의 고유한 건강 관리 요구를 해결하기 위해 재생 의학과 조직 엔지니어링의 잠재력을 점점 더 인식하고 있습니다. 이러한 인정은 연구 개발에 대한 투자를 촉진하고, 규제 지원을 용이하게 하며, 학계와 산업 간의 협업을 촉진합니다.

기술 발전

기술 발전은 글로벌 조직 공학 시장을 새로운 차원으로 끌어올리는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 생물학, 공학, 의학의 교차점에 있는 이 역동적인 분야는 재생 의학의 풍경을 재편하는 혁신적인 혁신을 경험하고 있습니다. 이러한 발전은 전례 없는 가능성을 열어주고 조직 공학 응용 프로그램의 범위를 확장하고 있습니다.

조직 공학 시장을 이끄는 가장 중요한 기술적 혁신 중 하나는 생명 공학의 진화입니다. 연구자들은 이제 세포 생물학과 분자적 과정에 대한 더 깊은 이해를 갖추고 있어 세포를 더욱 정밀하게 조작하고 엔지니어링할 수 있습니다. 놀라운 진전을 이룬 분야인 줄기세포 연구의 통합은 조직 재생을 위한 광범위한 세포 유형을 만드는 잠재력을 열었습니다. 예를 들어 유도 다능성 줄기세포(iPSC)는 다양한 세포 계통으로 재프로그래밍할 수 있어 조직 공학 분야에서 귀중한 자원이 되었습니다.

또한 유전자 편집 기술, 특히 CRISPR-Cas9의 출현은 조직 공학에 혁명을 일으켰습니다. 이 강력한 도구를 통해 과학자들은 놀라운 정밀도로 세포의 유전적 구성을 수정할 수 있습니다. 연구자들은 유전자를 편집하여 엔지니어링된 조직의 안전성과 기능성을 향상시키고 거부 위험을 줄이며 이식 후 성능을 개선할 수 있습니다.

동시에 생체재료의 발전으로 조직 엔지니어의 툴킷이 확장되었습니다. 자연 조직의 특성을 모방하는 생체적합성 재료의 개발로 더욱 사실적이고 기능적인 조직 구조를 만들 수 있었습니다. 3D 프린팅 기술도 조직 공학에 상당한 영향을 미쳤습니다. 3D 프린팅을 통해 이제 복잡하고 환자 맞춤형 조직 스캐폴드를 층층이 만들 수 있어 엔지니어링된 조직의 구조와 구성에 대한 전례 없는 제어가 가능합니다. 이 기술을 통해 조직 구조를 개별 환자의 요구에 맞게 맞춤화하여 성공적인 이식 가능성을 높일 수 있습니다.

주요 시장 과제

복잡한 규제 프레임워크

복잡한 규제 프레임워크는 글로벌 조직 공학 시장의 성장과 발전을 방해하는 상당한 장애물입니다. 규정은 의료 제품의 안전성과 효능을 보장하는 데 필수적이지만 조직 공학의 복잡하고 진화하는 특성은 업계 참여자와 규제 기관 모두에게 고유한 과제를 만들어냈습니다. 가장 큰 과제 중 하나는 조직 공학 제품의 분류 및 감독에 있습니다. 이러한 제품은 의도된 용도와 구성에 따라 의료 기기, 생물학 또는 복합 제품을 포함한 다양한 규제 범주에 속할 수 있습니다. 이러한 모호성으로 인해 종종 여러 규제 기관과 협력해야 하며, 각 기관은 고유한 요구 사항을 가지고 있어 규제 절차가 번거롭고 시간이 많이 걸립니다.

조직 공학 제품에 대한 엄격하고 긴 승인 절차는 또 다른 중요한 과제입니다. 미국의 FDA(식품의약국)와 유럽의 EMA(유럽 의약품 기관)와 같은 규제 기관은 안전성과 효능을 입증하기 위해 광범위한 전임상 및 임상 데이터를 요구합니다. 이러한 엄격한 평가는 환자 안전을 보호하는 데 중요하지만 시장 진입을 상당히 지연시키고 개발 비용을 증가시킬 수 있습니다.

또한 규제 적응 속도는 종종 조직 공학의 급속한 발전에 뒤처집니다. 이 분야가 새로운 기술과 기법으로 지속적으로 발전함에 따라 규제 기관은 정책이 관련성과 효과를 유지하도록 해야 합니다. 이러한 지연은 조직 공학 연구 및 개발에 투자하는 회사에 불확실성을 초래할 수 있습니다. 미래에 직면하게 될 규제 요건을 확신하지 못할 수 있기 때문입니다.

길고 비용이 많이 드는 개발 일정

길고 비용이 많이 드는 개발 일정은 글로벌 조직 공학 시장의 진전을 방해하는 엄청난 과제입니다. 조직 공학은 의료를 혁신하는 데 엄청난 잠재력을 가지고 있지만, 초기 연구에서 시장에 출시할 수 있는 제품까지의 길고 자원 집약적인 여정은 투자자를 막고 유망한 개념을 실용적인 응용 프로그램으로 전환하는 속도를 늦출 수 있습니다.

조직 공학 제품의 개발 프로세스는 전임상 연구와 광범위한 임상 시험을 포함한 여러 단계로 특징지어집니다. 전임상 연구에는 조직 공학 구조물의 안전성과 효능을 평가하기 위한 실험실 테스트와 동물 연구가 포함됩니다. 이러한 연구는 제품의 실행 가능성을 확립하는 데 필수적이지만 수년간의 연구 노력과 상당한 재정 자원을 소모할 수 있습니다.

개발 프로세스의 중요한 단계인 임상 시험은 특히 시간이 많이 걸리고 비용이 많이 듭니다. 이러한 시험은 일반적으로 여러 단계로 수행되며, 각 단계는 세심한 계획, 실행 및 데이터 분석이 필요합니다. 1상 시험은 주로 안전성에 초점을 맞추고, 2상 시험은 효능과 투여량을 탐구합니다. 종종 대규모 환자 집단을 포함하는 3상 시험은 제품의 효과와 안전성 프로필에 대한 추가 통찰력을 제공합니다.

임상 시험의 기간이 긴 것은 환자 모집 과제, 규제 요구 사항 및 조직 공학 제품의 내구성을 평가하기 위한 장기 추적 조사의 필요성을 포함한 여러 요인 때문일 수 있습니다. 환자 모집, 모니터링, 데이터 분석, 규제 기준 준수를 포함한 이러한 시험과 관련된 비용은 엄청날 수 있으며 수백만 달러 또는 수십억 달러에 달할 수 있습니다.

주요 시장 동향

다양한 범위의 응용

글로벌 조직 공학 시장은 다양한 의료 분야에서 다양한 범위의 응용 프로그램 덕분에 강력한 성장을 경험하고 있습니다. 조직 공학은 손상된 조직을 수리하고 교체하는 초기 목적을 넘어 광범위한 의료 과제를 해결할 수 있는 잠재력을 확장했습니다. 이러한 다재다능함은 시장을 앞으로 나아가게 하는 주요 원동력 중 하나입니다. 조직 공학의 가장 두드러진 응용 분야 중 하나는 정형외과 및 근골격계 의학에 있습니다. 뼈 골절, 연골 결손 및 관절 부상으로 고통받는 환자는 이러한 중요한 구조의 재생을 촉진하는 조직 공학 솔루션의 혜택을 받고 있습니다. 고급 생체 재료 및 스캐폴드 설계를 통해 환자의 조직과 완벽하게 통합되어 통증을 줄이고 이동성을 개선하는 맞춤형 뼈 이식편 및 연골 임플란트를 만들 수 있습니다.

피부과는 조직 공학이 상당한 진전을 이룬 또 다른 분야입니다. 만성 상처, 화상 및 피부 결손은 종종 복잡한 임상 시나리오를 나타냅니다. 조직 공학 피부 대체물은 효과적이고 미용적으로 만족스러운 솔루션을 제공합니다. 자연스러운 피부를 모방하는 층으로 구성된 이러한 공학적 피부 이식편은 상처 폐쇄를 돕고 조직 재생을 촉진하여 궁극적으로 치유 과정을 향상시키고 흉터를 줄입니다.

심장학은 조직 공학의 또 다른 유망한 전선입니다. 심장병은 전 세계적으로 사망의 주요 원인으로 남아 있으며 조직 공학 심장 판막 및 심장 패치는 이 문제를 해결하는 데 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 이러한 엔지니어링된 구조물은 손상된 심장 조직을 대체하거나 복구하여 심장 기능과 환자의 전반적인 삶의 질을 개선할 수 있습니다.

이러한 분야 외에도 조직 공학은 안과, 신경과, 비뇨과와 같은 분야에도 상당한 기여를 하고 있습니다. 조직 공학 각막은 시력 장애를 해결하기 위해 개발되고 있으며, 신경 조직 공학은 척수 손상을 복구하고 신경 퇴행성 질환을 치료하는 것을 목표로 합니다. 비뇨과에서는 요로 질환이 있는 환자를 돕기 위해 조직 공학 방광과 요도를 연구하고 있습니다.

맞춤형 의학

맞춤형 의학은 글로벌 조직 공학 시장 성장의 강력한 원동력으로 부상하고 있습니다. 개별 환자의 고유한 유전적 및 생리적 특성에 맞게 의료 치료를 맞춤화하는 이 혁신적인 의료 접근 방식은 조직 공학의 역량과 완벽하게 일치합니다. 결과적으로, 개인화된 의학은 조직 공학 시장을 앞으로 나아가게 하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다.

조직 공학의 핵심은 맞춤형 조직과 장기를 만드는 것입니다. 이는 각 환자의 특정 요구에 맞게 치료를 맞춤화하는 개인화된 의학의 원칙과 완벽하게 일치합니다. 개인화된 조직 공학의 주요 장점 중 하나는 환자 자신의 세포를 사용하여 조직과 장기를 만들어 거부 위험을 최소화할 수 있다는 것입니다. 환자 자신의 생물학적 재료를 활용함으로써 조직 공학 제품은 환자의 유전적 프로필과 밀접하게 일치하여 호환성을 보장하고 치료 효능을 향상시킬 수 있습니다.

개인화된 의학은 장기 이식을 위한 조직 공학의 맥락에서 특히 중요합니다. 기증 장기의 부족은 전 세계적인 의료 문제로, 대기자 명단이 길어지고 필요한 환자에게 치료 옵션이 제한적입니다. 조직 공학은 환자 맞춤형 장기를 만들고 기증 장기에 대한 의존도와 거부 위험을 줄임으로써 해결책을 제공합니다. 이는 장기 부족이라는 중요한 문제를 해결할 뿐만 아니라 환자의 결과와 삶의 질을 개선합니다.

또한 개인화된 조직 공학은 재생 의학 분야를 발전시키고 있습니다. 특정 의학적 상태나 부상을 입은 환자를 위한 맞춤형 조직 구조를 개발할 수 있습니다. 예를 들어, 무릎 연골 교체 수술이 필요한 환자는 고유한 해부학적 구조와 생체역학에 맞는 조직 공학적 이식편을 받을 수 있으며, 이는 일반적인 기성품 대체품보다 더욱 효과적이고 내구성 있는 솔루션을 제공합니다.

기술이 계속 발전함에 따라 조직 공학은 개인화된 솔루션을 만드는 능력 측면에서 점점 더 정교해지고 있습니다. 줄기세포 연구, CRISPR-Cas9와 같은 유전자 편집 기술, 생체적합성 소재의 개발의 발전으로 개인화된 조직 공학 치료의 정확도와 효과가 향상되고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

소재 유형 통찰력

소재 유형을 기준으로, 생물학적 유래 소재가 2022년 글로벌 조직 공학 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

최종 사용자 통찰력

최종 사용자를 기준으로, 병원 세그먼트가 2022년 글로벌 조직 공학 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다.

병원에는 조직 공학 제품이 자주 사용되는 전문 부서와 수술실이 있습니다. 정형외과, 성형외과, 심혈관외과, 피부과 등의 부서에서는 일반적으로 조직 공학 제품을 사용하여 환자 결과를 개선합니다.

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지역별 통찰력

북미는 2022년 글로벌 조직 공학 시장에서 주도적인 역할을 하며 가장 큰 시장을 차지했습니다.

이 지역은 조직 공학 분야의 최첨단 연구 및 개발의 중심지입니다. 주요 대학, 연구 기관 및 생명공학 회사는 광범위한 연구를 수행하여 혁신과 새로운 조직 공학 제품 및 치료법 개발을 추진합니다.

최근 개발

• 2022년 5월 Darling Ingredients의 건강 브랜드인 Rousselot은 Quali-Pure HGP 2000을 공개했습니다. 이 새로운 제약 등급 젤라틴은 엔도톡신 수치를 세심히 모니터링하여 백신 및 상처 치유 응용 분야에서 활용하도록 맞춤 제작되었습니다.
• 2022년 8월 식품의약국(FDA)은 중간엽 상피 전이(MET) 엑손 14 스키핑을 유발하는 돌연변이를 특징으로 하는 전이성 비소세포 폐암(NSCLC)으로 진단받은 성인 환자에게 사용하기 위해 카프마티닙(Tabrecta, Novartis Pharmaceuticals Corp.)에 대한 공식 승인을 내렸습니다. FDA 승인 테스트.

주요 시장 참여자

• Zimmer Biomet Holdings Inc.
• StrykerCorporation Holdings
• 3DBioFibR Inc.
• IntegraLifeSciences Corporation
• CollPlantBiotechnologies Ltd.
• AbbVie(Allergan Aesthetics)
• Becton, Dickinson 및 회사
• Athersys,Inc.
• BioTissue
• JapanTissue Engineering Co., Ltd