경구 단백질 및 펩타이드 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 약물 유형(칼시토닌, 인슐린, 리나클로티드, 옥트레오티드, 플레카나티드), 응용 분야(뼈 질환, 당뇨병, 위장 및 소화 장애, 호르몬 장애), 지역별, 경쟁 예측 및 기회별로 세분화

시장 개요

글로벌 경구 단백질 및 펩타이드 시장은 2022년에 13억 3천만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 12.10%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 경구 단백질 및 펩타이드 시장은 제약 및 생명공학 산업 내에서 빠르게 성장하는 부문입니다. 경구 단백질 및 펩타이드는 주사에 대한 대안으로 일반적으로 정제, 캡슐 또는 액체 형태로 경구로 투여할 수 있는 생리활성 분자입니다. 이 투여 방식은 환자 준수 개선, 통증 감소, 의료비 절감 등 여러 가지 이점을 제공합니다.

주요 시장 동인

만성 질환 유병률 증가

만성 질환 유병률이 경구 단백질 및 펩타이드 시장 성장을 촉진하는 가장 확실한 방법은 치료가 필요한 환자 수의 엄청난 증가를 통해서입니다. 전 세계 인구가 고령화되고 생활 방식이 점점 더 앉아서 건강에 해로워짐에 따라 만성 질환이 더 흔해지고 있습니다. 이는 경구 단백질 및 펩타이드 요법의 혜택을 볼 수 있는 잠재 환자 풀이 더 커졌다는 것을 의미합니다.

환자는 효과적일 뿐만 아니라 편리한 치료 옵션을 점점 더 찾고 있습니다. 만성 질환이 있는 많은 개인은 장기 또는 평생 요법이 필요한데, 이는 주사나 주입과 같은 기존 치료 방법으로는 부담스러울 수 있습니다. 경구 단백질과 펩타이드는 알약이나 액체를 삼키기만 하면 투여할 수 있으므로 환자에게 더 친화적인 접근 방식을 제공하며, 고통스럽고 빈번한 주사의 필요성을 없앱니다.

처방된 치료를 따르지 않는 것은 만성 질환을 관리하는 데 있어 중요한 문제입니다. 경구 제형은 환자의 순응도를 높여 이 문제에 대한 해결책을 제공합니다. 치료가 더 쉽고 덜 침습적일 때 환자는 처방된 요법을 고수할 가능성이 더 높아져 더 나은 건강 결과를 얻을 수 있습니다.

만성 질환이 의료 시스템에 미치는 부담은 상당합니다. 입원, 의사 방문, 빈번한 주사는 의료 비용을 상당히 증가시킬 수 있습니다. 경구 단백질과 펩타이드는 침습적 의료 시술과 입원의 필요성을 줄임으로써 이러한 비용 중 일부를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이는 환자와 의료 제공자 모두에게 매력적인 옵션입니다.

경구 약물 전달 기술의 과학적 발전으로 위장관에서 단백질과 펩타이드의 생체 이용률과 안정성이 향상되었습니다. 장용 코팅, 나노입자 및 기타 제형은 경구 약물 흡수 효율을 개선했습니다. 이는 경구 요법으로 효과적으로 치료할 수 있는 질병 범위를 확대하여 시장 성장을 더욱 촉진했습니다.

연구원과 제약 회사는 특정 만성 질환에 맞게 조정된 경구 단백질 및 펩타이드 요법을 적극적으로 개발하고 있습니다. 예를 들어, 당뇨병 관리를 위한 경구 인슐린과 염증성 장 질환을 위한 경구 생물학적 제제는 다양한 개발 단계에 있습니다. 이러한 표적 접근 방식은 치료 결과를 크게 개선할 수 있으며 시장 확장을 촉진할 가능성이 높습니다.

약물 전달의 기술적 진보

역사적으로 단백질과 펩타이드를 경구로 투여하는 데 있어 가장 큰 과제 중 하나는 위장관의 혹독한 환경에서 분해되기 쉽다는 것이었습니다. 그러나 기술적 혁신으로 인해 이러한 연약한 분자를 보호하는 장용 코팅 및 특수 제형을 개발할 수 있는 길이 열렸습니다. 이는 생체이용률과 안정성을 크게 개선하여 경구 투여가 점점 더 많은 치료용 단백질과 펩타이드에 실행 가능한 옵션이 되었습니다.

나노기술은 약물 전달의 새로운 시대를 열었습니다. 나노입자와 나노캐리어는 단백질과 펩타이드가 신체의 표적 부위에 도달할 때까지 캡슐화하고 보호하도록 설계할 수 있습니다. 이 정밀한 전달 시스템은 치료 효능을 향상시킬 뿐만 아니라 부작용도 최소화합니다. 이러한 혁신은 광범위한 질병에 대한 경구 단백질 및 펩타이드 치료법의 개발을 주도하고 있습니다.

연구자들은 위장관에서 단백질과 펩타이드의 흡수를 용이하게 할 수 있는 흡수 증강제를 개발했습니다. 이러한 물질은 장 상피를 통한 치료 분자의 수송을 개선하여 생체이용률을 향상시킵니다. 결과적으로 경구 단백질 및 펩타이드 치료법은 혈류에서 치료 수준에 도달하여 더욱 효과적입니다.

기술을 통해 특정 단백질과 펩타이드의 요구 사항에 맞게 조정된 맞춤형 약물 전달 시스템을 만들 수 있었습니다. 이러한 시스템은 약물을 적절한 시기에 적절한 신체 부위에 방출하도록 미세 조정할 수 있습니다. 이러한 정밀성은 최적의 치료 결과를 보장하고 부작용의 위험을 최소화합니다.

기술의 발전은 경구 단백질과 펩타이드 투여를 돕는 환자 중심 장치의 설계로 확장되었습니다. 이러한 장치는 정확한 투여와 사용 편의성을 보장하여 환자의 준수를 개선합니다. 예를 들어, 스마트 알약병은 환자에게 약을 복용하도록 상기시키고 의료 서비스 제공자에게 귀중한 데이터를 제공할 수 있습니다.

약물 전달 기술의 발전은 경구 단백질과 펩타이드의 치료적 영역을 확대하고 있습니다. 이전에는 이러한 분자가 주로 당뇨병과 위장 장애와 같은 질환에 사용되었습니다. 그러나 개선된 전달 방법을 통해 연구자들은 암, 자가면역 질환, 희귀 유전적 질환을 포함한 더 광범위한 질병에 사용하는 방법을 모색하고 있습니다.

당뇨병 관리 혁명

전통적으로 당뇨병 관리에는 주로 하루에 여러 번 인슐린 주사가 주로 사용되었습니다. 이러한 요법은 환자에게 상당한 부담을 주어 삶의 질과 치료 준수에 영향을 미쳤습니다. 당뇨병 관리를 위한 경구 단백질과 펩타이드의 도입은 패러다임의 전환을 나타내며 덜 침습적이고 더 편리한 대안을 제공합니다.

경구 인슐린은 당뇨병 관리 혁명의 최전선에 있습니다. 연구자와 제약 회사는 인슐린을 경구로 투여할 수 있는 제형을 개발하기 위해 적극적으로 노력하고 있으며, 주사가 필요하지 않습니다. 이러한 혁신은 특히 자가 주사를 꺼리는 환자들에게 환자의 준수도를 크게 개선할 수 있습니다.

흡수 증강제와 나노입자 제형을 사용하는 것을 포함한 약물 전달의 기술적 발전은 경구 인슐린과 기타 당뇨병 관련 단백질 및 펩타이드의 생체 이용률을 크게 향상시켰습니다. 즉, 이러한 분자는 소화 과정을 견뎌내고 치료 농도로 혈류에 도달하여 효과적인 혈당 조절을 보장합니다.

당뇨병 관리의 혁명은 환자 중심적 접근 방식으로 특징지어집니다. 경구 단백질과 펩타이드는 환자에게 치료에 대한 더 많은 자율성과 통제력을 제공합니다. 이러한 권한 부여는 당뇨병의 더 나은 자가 관리와 개선된 장기적 결과로 이어질 수 있습니다.

저혈당증 또는 저혈당은 인슐린 요법의 흔하고 잠재적으로 위험한 부작용입니다. 경구 인슐린 제형은 신체의 자연적인 인슐린 분비를 더 밀접하게 모방하여 빠르게 작용하는 주사형 인슐린에 비해 저혈당 위험을 줄이는 장점이 있습니다.

당뇨병 관리를 위한 경구 단백질과 펩타이드의 가용성은 치료 옵션의 스펙트럼을 넓히고 있습니다. 이는 1형 당뇨병이 있는 어린이와 같이 덜 침습적이고 더 사용자 친화적인 치료법의 혜택을 볼 수 있는 특정 요구 사항이 있는 개인에게 특히 중요합니다.

위장 장애에 대한 표적 치료

위장 장애는 염증성 장 질환(IBD), 셀리악병, 크론병, 과민성 대장 증후군(IBS)을 포함한 광범위한 상태를 포함합니다. 이러한 장애는 종종 위장관 내에서 국소 치료가 필요합니다. 경구 단백질과 펩타이드는 영향을 받는 부위를 정확하게 표적으로 삼아 치료 분자를 질병의 근원에 직접 전달하도록 설계 및 투여할 수 있습니다.

코르티코스테로이드 및 면역 억제제와 같은 위장 장애에 대한 기존 치료법은 신체에 널리 분포되어 전신적 부작용을 일으킬 수 있습니다. 반면 표적 경구 치료법은 치료를 필요한 곳에 집중시켜 이러한 전신적 부작용을 최소화하여 환자의 편안함과 순응도를 높입니다.

경구 단백질과 펩타이드는 위장관을 특별히 표적으로 삼아 염증이나 손상 부위에서 더 높은 농도를 달성할 수 있습니다. 이러한 국소적 치료 접근 방식은 치료 효능을 높여 IBD 및 셀리악병과 같은 질환을 보다 효과적으로 관리할 수 있습니다.

많은 위장 장애는 질병 진행을 평가하고 치료를 투여하기 위해 정기적인 내시경 검사, 대장 내시경 검사 또는 기타 침습적 시술이 필요합니다. 표적 경구 요법은 이러한 침습적 개입의 필요성을 잠재적으로 줄여 환자의 치료를 보다 편리하고 부담스럽지 않게 만들 수 있습니다.

장용 코팅 및 나노입자와 같은 약물 전달의 기술 혁신은 위장관 환경 내에서 경구 단백질 및 펩타이드의 생체 이용률과 안정성을 개선했습니다. 이러한 발전은 치료 분자가 의도한 목표에 효과적으로 도달하도록 보장합니다.

이 분야의 연구 및 개발이 계속 진행됨에 따라 표적 경구 요법은 확장되는 다양한 위장관 질환에 대해 탐구되고 있습니다. 여기에는 이전에 효과적으로 치료하기 어려웠던 상태가 포함되어 환자에게 새로운 희망을 제공하고 시장의 성장 잠재력을 높입니다.

주요 시장 과제

안정성 및 생체 이용률

단백질 및 펩타이드의 경구 투여는 위장관의 혹독한 환경에서 분해되기 쉽기 때문에 상당한 과제를 제시합니다. 안정성을 유지하고 이러한 분자의 충분한 생체이용률을 보장하는 것은 정교한 제형 기술이 필요한 복잡한 문제입니다.

투여량 및 투여 빈도

경구 단백질 및 펩타이드 요법에 적합한 투여량 및 투여 빈도를 결정하는 것은 간단하지 않습니다. 효과적인 치료와 부작용 최소화 간의 적절한 균형을 찾는 것은 종종 광범위한 임상 테스트가 필요한 섬세한 과정입니다.

제조 복잡성

경구 단백질 및 펩타이드의 생산은 복잡하고 비용이 많이 들 수 있습니다. 제조 중에 이러한 분자의 안정성과 순도를 유지하는 것은 일관된 제품 품질을 보장하기 위해 해결해야 하는 과제입니다.

주요 시장 동향

나노기술 및 약물 전달 혁신

나노기술은 경구 단백질 및 펩타이드 시장에서 약물 전달을 혁신하고 있습니다. 나노입자와 나노캐리어는 이러한 섬세한 분자를 캡슐화하고 보호하도록 설계되어 정확한 전달과 향상된 생체이용률을 가능하게 합니다. 이러한 혁신은 치료 가능한 질병의 범위를 확장하고 치료 결과를 개선할 것입니다.

경구 인슐린 발전

경구 인슐린은 당뇨병 관리에서 화제입니다. 지속적인 연구는 인슐린을 경구로 전달하는 과제를 극복하고 당뇨병 치료 방식을 잠재적으로 혁신하는 것을 목표로 합니다. 경구 인슐린 제형의 혁신은 주사의 필요성을 없앰으로써 당뇨병 치료에 혁명을 일으킬 잠재력이 있습니다.

미생물군 기반 요법

장내 미생물군은 경구 단백질 및 펩타이드 요법의 효능을 포함하여 전반적인 건강에 중요한 역할을 합니다. 연구자들은 약물 흡수와 반응을 향상시킬 수 있는 미생물군 기반 요법을 탐구하고 있습니다. 이러한 추세는 위장 장애 치료 결과를 개선하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다.

세그먼트별 통찰력

약물 유형 통찰력

글로벌 경구 단백질 및 펩타이드 시장에서 플레카나타이드 약물 유형에 대한 예측이 급증할 것으로 예상되는 것은 몇 가지 주요 요인 때문일 수 있습니다. 첫째, 플레카나타이드는 만성 특발성 변비(CIC) 및 변비가 있는 과민성 대장 증후군(IBS-C) 치료에 놀라운 효능을 보였으며, 충족되지 않은 상당한 의학적 요구를 해결했습니다. 게다가 경구 투여 경로는 기존 주사형 단백질 요법에 대한 편리한 대안을 제공하여 환자의 준수를 향상시킵니다. 또한 플레카나타이드에 대한 잠재적인 라벨 확장을 포함한 지속적인 연구 개발 노력은 시장 침투를 더욱 강화할 준비가 되어 있습니다. 의료 서비스 제공자와 환자가 이 약물의 치료적 이점을 점점 더 인식하고 위장 장애에 대한 인식이 커짐에 따라, 플레카나타이드는 수요가 크게 증가할 것으로 예상되며, 이는 글로벌 경구 단백질 및 펩타이드 부문에서 그 명성을 더욱 높일 것입니다.

응용 통찰력

글로벌 경구 단백질 및 펩타이드 시장 내 위장 및 소화 장애에 대한 예측 증가는 몇 가지 강력한 요인에서 비롯됩니다. 첫째, 식단 변화, 라이프스타일 요인, 인구 고령화로 인해 전 세계적으로 위장 및 소화 장애가 증가하고 있습니다. 이러한 질환이 더 널리 퍼지면서 경구 단백질 및 펩타이드와 같은 효과적인 치료법에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다. 또한, 제약 연구 및 개발의 발전으로 이러한 장애를 표적으로 하는 혁신적인 치료법이 생겨나 환자에게 유망한 치료 옵션을 제공하게 되었습니다. 경구 투여의 편의성과 환자 친화적인 특성은 이 치료 분야에서 경구 단백질 및 펩타이드에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 따라서 이러한 새로운 치료법에 대한 인지와 수용이 증가함에 따라 위장 및 소화기 질환은 전 세계 환자의 변화하는 건강 관리 요구를 충족하면서 글로벌 시장에서 상승세를 보일 것으로 예상됩니다.

지역별 통찰력

북미 지역은 몇 가지 설득력 있는 이유로 2022년 글로벌 경구 단백질 및 펩타이드 시장 전망에서 상당한 상승세를 보일 것으로 예상됩니다. 무엇보다도 북미는 강력한 의료 인프라와 잘 정립된 제약 산업을 자랑하며, 경구 단백질 및 펩타이드 기반 치료법의 개발 및 상용화에 유리한 환경을 조성합니다. 또한 연구 및 혁신에 대한 집중도가 높아지고 생명공학 및 제약 회사에 대한 상당한 투자가 결합되어 다양한 의학적 상태를 해결하기 위해 특별히 맞춤화된 최첨단 경구 단백질 및 펩타이드 약물 후보가 등장했습니다. 더욱이 환자 인구가 증가하고 이러한 혁신적인 치료법에 대한 인식과 수용이 증가함에 따라 이 지역에서 상당한 수요가 발생할 것으로 예상됩니다. 규제 기관이 승인 절차를 계속 간소화하고 의료 서비스 제공자가 이러한 치료법을 치료 프로토콜에 점점 더 통합함에 따라 북미는 글로벌 경구 단백질 및 펩타이드 시장 점유율에서 주목할 만한 급증을 경험할 준비가 되었습니다.

최근 개발

• 2022년 2월, Novo Nordisk는 인도 시장에 경구 세마글루타이드를 출시하여 혈당 관리를 위해 설계된 세계 최초의 "정제 내 펩타이드"라고 선언했습니다. 세마글루타이드는 일반적으로 주사로 투여되는 당뇨병 약물 유형인 GLP-1 수용체 유사체 범주에 속하며 바늘을 싫어하는 개인에게 더 매력적인 옵션을 제공합니다.
• 2021년 9월, Nimble Therapeutics와 Incyte는 혁신적인 펩타이드 기반 치료법을 발견하기 위한 전략적 연구 파트너십을 시작했습니다.
• 2021년 5월, ISSAR Pharmaceuticals는 다양한 충족되지 않은 건강 관리 요구를 해결하고, 더 나은 건강 결과를 위한 경제성과 접근성을 보장하기 위해 사전 IND 신청 및 미국 특허로 펩타이드 기반 신규 화학 물질(NCE)에 대한 라이선스를 취득하기로 하는 전략적 결정을 내렸습니다. 

주요 시장 참여자

• AbbVie Inc.
• Merck& Co Inc
• PfizerInc
• NovoNordisk A/S
• Hoffmann-LaRoche Inc
• Sanofi SA
< li>AstraZenecaPLC
• Bristol-MyersSquibb Co
• TarsaTherapeutics Inc
• NovartisAG