암 생물학적 치료 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 제품별(암 성장 차단제, 단일 클론 항체, 백신), 유통 채널별(병원, 소매 및 우편 주문 약국), 지역별 및 경쟁별 세분화

시장 개요

글로벌 암 생물학적 치료 시장은 2022년에 963억 3천만 달러 규모로 평가되었으며, 2028년까지 7.55%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 암 생물학적 치료 시장은 모노클로날 항체, 사이토카인, 백신과 같은 생물학적 제제를 활용하여 암 세포를 표적으로 삼고 퇴치하는 빠르게 진화하는 암 치료 분야를 말합니다. 이 시장은 생명공학의 발전과 암의 기저에 있는 분자적 메커니즘에 대한 이해 증가로 인해 수년에 걸쳐 상당한 성장과 혁신을 목격했습니다.

주요 시장 동인

암 발병률 증가

암은 오랫동안 인류의 가장 강력한 적 중 하나였으며, 전 세계 수백만 명의 생명에 영향을 미쳤습니다. 최근 몇 년 동안 암 발병률이 걱정스럽게 급증하면서 이 질병은 점점 더 증가하는 공중 보건 문제가 되었습니다. 역설적으로, 이 불길한 추세는 또한 암 치료 분야, 특히 암 생물학적 치료 분야에서 혁신과 발전을 위한 환경을 조성했습니다.

세계보건기구(WHO)의 데이터에 따르면 암 발병률은 꾸준히 증가하고 있으며 매년 수백만 건의 새로운 사례가 진단되고 있습니다. 이러한 상승 궤적은 인구 고령화, 라이프스타일 변화, 환경 요인 및 개선된 암 탐지 방법을 포함한 여러 요인의 조합에 의해 주도됩니다.

암 부담이 증가함에 따라 보다 효과적이고 표적화된 치료법에 대한 절실한 필요성이 생겨났습니다. 화학 요법 및 방사선 요법과 같은 기존 치료법은 가치가 있지만 종종 심각한 부작용과 제한된 효능이 있습니다. 반면 생물학적 치료법은 부작용이 적고 더 나은 결과를 약속합니다. 암의 유전적 다양성은 잘 입증되었으며 이러한 다양성은 종종 개인화된 치료 접근 방식을 필요로 합니다. 표적 치료와 같은 생물학적 치료법은 암세포의 특정 분자적 이상이나 돌연변이를 정확히 찾아내도록 설계되었습니다. 이러한 정밀성 덕분에 맞춤형 치료 계획을 개발하여 효과를 높일 수 있습니다. 생물학적 치료법의 하위 집합인 면역 요법은 최근 몇 년 동안 놀라운 진전을 이루었습니다. 이러한 치료법은 신체의 면역 체계를 활용하여 암세포를 식별하고 공격하여 장기적인 완화 및 심지어 치료의 가능성을 제공합니다. 체크포인트 억제제 및 CAR-T 세포 치료와 같은 면역 요법의 유행이 증가하는 것은 다양한 암 유형을 치료하는 데 있어 성공과 직접적으로 관련이 있습니다. 제약 산업은 연구 개발에 많은 투자를 하여 암 발병률 증가에 대응했습니다. 보다 효과적인 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 회사는 혁신적인 암 생물학적 치료법을 개발하고 시장에 출시하기 위해 경쟁하고 있으며, 경쟁적이고 역동적인 환경을 조성하고 있습니다. 유전자 검사 및 분자 프로파일링은 암 진단 및 치료 계획에 필수적이 되었습니다. 암 유전학에 대한 이해가 깊어짐에 따라 개인화된 의학 접근 방식을 사용하여 암 생물학적 치료법을 개별 환자에게 맞춤화하고 치료 결과를 최적화하고 있습니다. 암 사례의 급증으로 새로운 생물학적 치료법에 대한 임상 시험이 증가했습니다. 규제 기관은 또한 환자에게 유망한 치료법을 신속하게 제공하기 위해 승인 절차를 간소화하여 시장 성장을 더욱 촉진했습니다. 글로벌 암 생물학적 치료법 시장은 기존 시장을 넘어 확장되고 있으며, 아시아, 라틴 아메리카, 중동의 신흥 경제권이 급속한 성장을 목격하고 있습니다. 개선된 의료 인프라와 첨단 암 치료법에 대한 인식 증가가 이러한 확장에 기여하고 있습니다.

생명공학의 발전

생명공학은 암 치료 분야에서 게임 체인저로 등장하여 이 복잡하고 파괴적인 질병과 싸우는 방식에 혁명을 일으켰습니다. 생명공학의 발전으로 전 세계 환자에게 새로운 희망을 제공하는 혁신적이고 매우 타겟팅된 암 생물학적 치료법이 개발되었습니다.

생명공학은 생물학적 시스템, 생물체 또는 그 파생물을 활용하여 새로운 제품과 프로세스를 개발하는 광범위한 기술과 기법을 포함합니다. 암 치료의 맥락에서 생명공학은 질병의 근본적인 메커니즘을 이해하고, 새로운 치료 표적을 발견하고, 정밀한 치료법을 설계하는 데 중요한 역할을 했습니다.

생명공학의 발전으로 암의 분자적 및 유전적 기초에 대한 이해가 깊어졌습니다. 연구자들은 이제 종양 성장을 촉진하는 특정 유전적 돌연변이, 바이오마커 및 신호 전달 경로를 식별할 수 있습니다. 이러한 지식은 암 생물학적 치료의 초석인 표적 치료법의 개발을 위한 길을 열었습니다.

생명공학은 암 세포의 특정 항원에 결합하도록 설계된 단일클론 항체의 생산을 용이하게 했습니다. 이러한 항체는 암 세포의 성장 신호를 차단하거나 면역 체계가 암 세포를 공격하도록 유발할 수 있습니다. 트라스투주맙(Herceptin) 및 리툭시맙(Rituxan)과 같은 단일클론 항체는 특히 유방암과 혈액암에서 암 치료에 혁명을 일으켰습니다.

생명공학의 발전으로 환자의 면역 체계가 암 세포를 인식하고 공격하도록 자극하도록 설계된 암 백신을 개발할 수 있었습니다. 전립선암에 대한 Provenge(sipuleucel-T)와 같은 백신과 다양한 치료용 암 백신 후보는 임상 시험에서 유망한 것으로 나타났습니다.

최첨단 생명공학적 접근 방식인 유전자 치료는 질병을 치료하거나 예방하기 위해 환자 자신의 유전자를 수정하는 것을 포함합니다. 암 생물학적 치료의 맥락에서 유전자 치료는 암을 담당하는 유전자 돌연변이를 표적으로 삼고 교정하기 위해 개발되고 있습니다. 암과 싸우도록 환자의 면역 세포를 유전적으로 조작하는 CAR-T 세포 치료는 이러한 혁신의 예입니다.

생명공학은 약물 발견 프로세스를 혁신했습니다. 고처리량 스크리닝, 계산 생물학 및 생물정보학 도구를 통해 연구자는 잠재적인 약물 후보를 보다 효율적으로 식별할 수 있습니다. 이를 통해 암 치료를 위한 새로운 분자가 발견되었습니다.

생명공학은 환자 계층화 및 치료 반응 예측에 중요한 바이오마커의 발견과 검증을 용이하게 했습니다. 바이오마커 중심 접근법은 특정 암 생물학적 치료법의 혜택을 가장 많이 받을 가능성이 높은 환자를 식별하는 데 도움이 되어 치료를 보다 효과적이고 개인화합니다.

생명공학은 생물학적 처리 및 제조 기술을 개선하여 생물학적 치료법의 확장 가능한 생산을 보장했습니다. 이를 통해 생산 비용이 낮아지고 이러한 치료법의 가용성이 증가했습니다.

면역 요법 혁명

암 치료에 대한 획기적인 접근법인 면역 요법은 종양학 분야에서 혁명을 일으켰습니다. 이 놀라운 발전은 신체의 면역 체계를 활용하여 암 세포와 싸우고 환자에게 희망을 제공하며 암 치료의 풍경을 변화시킵니다.

면역 요법은 암 치료의 패러다임 전환을 나타냅니다. 화학 요법 및 방사선 요법과 같이 암 세포를 직접 표적으로 삼는 전통적인 요법과 달리 면역 요법은 신체의 암에 대한 자체 방어력을 강화하는 데 중점을 둡니다. 면역 체계가 암 세포를 인식하고 파괴하도록 자극하여 여러 가지 이점을 제공합니다.

면역 요법은 매우 정확합니다. 건강한 조직은 그대로 두고 암 세포만 표적으로 삼아 부작용을 최소화합니다. 일부 면역 요법은 지속적인 완화 또는 심지어 치료의 잠재력과 함께 지속적인 반응을 유도할 수 있습니다. 면역 요법은 특히 진행성 및 치료하기 어려운 암에 대한 치료 옵션의 무기고를 확대했습니다.

면역 요법은 흑색종, 폐암, 방광암 및 신장암을 포함한 다양한 유형의 암에서 효능이 입증되었습니다. 연구가 계속됨에 따라 면역 요법의 잠재적인 적용 분야가 성장하여 시장에서의 영향력이 확대될 것으로 예상됩니다. 체크포인트 억제제는 면역 반응을 억제하는 단백질을 차단하여 면역 체계가 암 세포를 인식하고 공격할 수 있도록 하는 면역 요법의 한 종류입니다. Pembrolizumab(Keytruda) 및 nivolumab(Opdivo)과 같은 약물은 임상 시험에서 놀라운 성공을 거두었으며 여러 가지 적응증에 대해 승인되어 시장 성장을 촉진했습니다. CAR-T 세포 요법은 환자의 T 세포를 변형하여 암 세포를 인식하고 표적으로 삼을 수 있는 키메라 항원 수용체(CAR)를 발현시키는 면역 요법의 한 유형입니다. CAR-T 요법은 백혈병 및 림프종과 같은 특정 혈액암을 치료하는 데 탁월한 결과를 보였습니다. 연구자들은 면역 요법을 화학 요법 및 표적 요법과 같은 다른 치료법과 결합하는 잠재력을 탐구하고 있습니다. 이러한 결합 접근 방식은 암 치료의 효과를 높이고 면역 요법 적용 범위를 확대하는 것을 목표로 합니다. 임상 시험을 통한 면역 요법의 지속적인 연구 및 개발은 발견된 치료법의 포트폴리오를 확장하고 있습니다. 새로운 면역 치료제와 새로운 조합이 지속적으로 테스트되고 있으며, 혁신과 시장 성장을 촉진하고 있습니다.

표적 치료법

표적 치료법은 암 치료에 대한 혁신적인 접근 방식을 나타내며, 암 성장을 촉진하는 분자적 및 유전적 이상을 직접 표적으로 삼아 환자에게 새로운 희망을 제공합니다. 최근 몇 년 동안 이러한 정확하고 혁신적인 치료법은 글로벌 암 생물학적 치료 시장의 풍경을 형성하는 데 중요한 역할을 했습니다.

표적 치료법은 건강한 조직에 대한 피해를 최소화하여 기존 치료법과 관련된 종종 약화시키는 부작용을 줄입니다. 암의 근본적인 유전적 또는 분자적 동인을 직접 해결함으로써 표적 치료법은 특히 기존 치료법의 영향이 제한적인 암에서 더욱 효과적일 수 있습니다. 표적 치료법은 종종 유전적 또는 분자적 프로파일링을 기반으로 개별 환자에게 맞춤화되어 개인화된 치료 계획을 수립할 수 있습니다.

유전체학과 분자 생물학의 발전으로 암을 유발하는 수많은 바이오마커와 유전적 돌연변이가 발견되었습니다. 표적 치료법은 이러한 이상을 특별히 해결하기 위해 개발되어 더욱 정확한 치료가 가능합니다. 제약 산업은 연구 개발에 많은 투자를 했으며, 이를 통해 광범위한 표적 치료법이 탄생했습니다. 만성 골수성 백혈병(CML)에서 BCR-ABL 유전자를 표적으로 삼는 이마티닙(글리벡)과 같은 약물은 놀라운 성공을 거두었습니다. 표적 치료법은 유방암, 폐암, 대장암, 흑색종을 포함한 다양한 암 유형에서 효능이 입증되었습니다. 연구자들이 새로운 표적 돌연변이를 발견함에 따라 표적 치료법 적용 범위가 확대될 것으로 예상됩니다. 연구자들은 면역 요법 및 전통적인 화학 요법과 같은 다른 치료법과 표적 치료법을 결합하는 잠재력을 탐구하고 있습니다. 이러한 조합은 치료 효과를 높이고 치료 가능한 암의 범위를 넓히는 것을 목표로 합니다. 진행 중인 임상 시험은 발견된 표적 치료법의 포트폴리오를 계속 확장하고 있습니다. 새로운 에이전트와 혁신적인 조합이 끊임없이 테스트되고 있으며, 이는 혁신과 시장 성장을 촉진합니다.

주요 시장 과제

높은 비용과 접근성

가장 시급한 과제 중 하나는 많은 암의 생물학적 치료법과 관련된 높은 비용입니다. 이러한 치료법은 개발, 생산 및 투여 비용이 많이 들 수 있습니다. 이러한 치료법에 대한 접근성은 모든 환자가 이를 감당할 수 있는 것은 아니기 때문에 중요한 문제가 되며, 이는 치료의 불평등으로 이어집니다. 이러한 생명을 구하는 치료법에 대한 공평한 접근성을 보장하는 것은 여전히 전 세계적인 과제입니다.

치료에 대한 저항성

시간이 지남에 따라 일부 암 세포는 표적 치료에 대한 저항성을 키워 효과가 떨어질 수 있습니다. 치료 저항성이라고 알려진 이러한 현상은 이러한 치료법의 장기적인 성공을 제한할 수 있습니다. 연구자들은 저항 메커니즘을 이해하고 해결하기 위해 적극적으로 노력하고 있지만, 이는 여전히 이 분야에서 상당한 과제로 남아 있습니다.

부작용 및 독성

표적 치료는 종종 화학 요법과 같은 기존 치료법보다 독성이 적지만 부작용이 없는 것은 아닙니다. 환자는 피부 반응, 위장 문제, 면역 관련 합병증을 포함한 부작용을 경험할 수 있습니다. 치료 효능을 유지하면서 이러한 부작용을 관리하는 것은 섬세한 균형입니다.

주요 시장 동향

면역 요법 조합

면역 요법은 암 치료에 혁명을 일으켰으며, 다양한 면역 요법 또는 면역 요법을 다른 치료 방식과 결합하는 추세가 인기를 얻을 것으로 예상됩니다. 연구자들은 면역 기반 요법의 효과를 높이기 위해 체크포인트 억제제, CAR-T 세포 요법, 암 백신 간의 시너지 효과를 탐구하고 있습니다.

바이오마커 기반 요법

정밀 의학은 종양학에서 치료 결정을 점점 더 주도하고 있습니다. 유전적 돌연변이와 분자적 특징을 포함한 새로운 바이오마커의 식별은 고도로 표적화된 요법의 개발을 계속 주도할 것입니다. 바이오마커 기반 접근 방식은 환자가 고유한 종양 특성에 따라 가장 적절한 치료를 받도록 보장합니다.

CAR-T 세포 요법 확대

환자의 T 세포를 변형하여 암 세포를 표적으로 삼는 면역 요법의 한 형태인 CAR-T 세포 요법이 추진력을 얻고 있습니다. 연구가 진행됨에 따라 혈액암을 넘어 다른 암 유형에 대한 CAR-T 치료법의 승인을 예상할 수 있으며, 그 적용 범위가 더욱 확대될 것입니다.

세그먼트 통찰력

제품 통찰력

제품 범주를 기준으로 항체 부문이 2022년에 선두 자리를 차지할 것으로 예상됩니다. 항체는 가까운 미래에 상당한 성장을 이룰 것으로 예상되는데, 주로 세포 표면의 단백질을 정확하게 표적으로 삼을 수 있는 능력 때문입니다. 이러한 정밀성으로 인해 암 치료에서 항체의 가치가 점점 더 높아지고 있습니다. 또한, 기존 항암 약물 치료와 관련된 위험을 완화하는 것을 목표로 하는 첨단 생물학적 암 치료법에 대한 환자의 선호도가 높아지면서 이 부문의 확장이 촉진될 것입니다.

이러한 실험실에서 생산된 항체는 악성 종양에서 발현되는 단백질 분자와 싸우도록 설계되었습니다. 이 범주에 속하는 항체 약물의 예로는 비림프종 치료에 사용되는 리툭시맙, 만성 백혈병(CLL) 관리에 사용되는 호지킨 알렘투주맙(Campath), 악성 흑색종 치료에 사용되는 이필리무맙(Yervoy)이 있습니다. 게다가, 기존 항암제와 관련된 위험을 줄이는 수단으로서 암에 대한 첨단 생물학적 치료법에 대한 관심이 커지면서 이 부문에서 상당한 성장을 가져올 것으로 예상됩니다. 예를 들어 유방암의 경우 트라스투주맙(Herceptin, Kanjinti, Ogivri)은 실험실에서 개발한 항체의 모범 사례입니다. 이 항체는 이러한 세포의 특정 영역에 표적 부착을 통해 암 세포의 증식을 방해하여 작동합니다.

유통 채널 통찰력

소매 및 우편 주문 약국은 예측 기간 동안 몇 가지 설득력 있는 이유로 글로벌 암 생물학적 치료 시장에서 상당한 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 첫째, 전 세계적으로 암 유병률이 증가함에 따라 첨단 치료법에 대한 쉬운 접근성이 필요하며, 소매 및 우편 주문 약국은 이러한 치료법에 대한 편리한 유통 채널을 제공합니다. 또한 환자와 의료 서비스 제공자가 점점 더 개인화된 암 치료법을 선택함에 따라 소매 및 우편 주문 약국이 개별 환자의 요구에 맞는 광범위한 생물학적 치료법을 제공할 수 있는 능력은 시장에서 유리한 위치를 차지합니다. 또한 가정 기반 의료 서비스에 대한 글로벌 추세는 이러한 약국의 중요성을 더욱 강조하는데, 환자가 집에서 편안하게 암 생물학적 치료법에 접근하여 받을 수 있게 하여 환자의 준수와 치료 효과를 더욱 높입니다. 결과적으로 소매 및 우편 주문 약국 부문은 예측 기간 동안 암 생물학적 치료법의 성장과 접근성에서 중심적인 역할을 할 준비가 되었습니다.

지역 통찰력

2023년부터 2032년까지의 암 생물학적 치료법 시장에서 북미가 두드러진 지역으로 선두를 달릴 것입니다. 특히 미국은 북미와 전 세계적으로 선두 주자로 부상했는데, 이는 상당한 의료비 지출과 더불어 유리한 환불 환경 덕분입니다. 더욱이 미국 시장은 연구 개발과 정부 이니셔티브에 대한 투자 증가로 뒷받침되는 광범위한 암 생물학적 백신 및 약물 제조업체 네트워크의 혜택을 받습니다. 생명을 위협하는 질환을 보장하는 접근 가능한 건강 보험 정책은 개인이 이러한 치료법을 찾도록 인센티브를 제공하여 시장 성장을 촉진합니다. 미국 암 유전자 치료 시장은 또한 강력한 치료 파이프라인과 업계 참여자들이 선구적인 암 유전자 치료 및 그 전달 시스템에 점점 더 집중함에 따라 상당한 확장을 목격했습니다. 이러한 추세의 대표적인 예는 2022년 6월 27일에 발표된 Cancer Institute, Inc.와 McKesson Corporation 간의 연장된 협력 계약입니다.

시장 수익성에서 두 번째 순위는 높은 가처분 소득 수준과 광범위한 인지도로 인해 유럽입니다. 이 지역의 상당한 암 부담, 상당한 노인 환자 인구, 암 치료법의 발전은 향후 몇 년 동안 시장 성장 가능성에 더욱 기여합니다. 또한, 새로운 분자 기술의 도입, 진화하는 의료 분야, 혁신적인 기술적 접근 방식이 유럽 시장의 전망을 더욱 확대할 것으로 예상됩니다.

최근 개발

• 2022년 5월, 영국은 진행 중인 암 연구 노력을 유지하기 위해 1,140만 달러의 보조금을 확보했습니다.
• 2022년 5월, Enhertu는 이전에 항-HER2 기반 요법으로 치료를 받은 HER2 양성 전이성 유방암 환자에게 사용하도록 미국에서 승인을 받았습니다.
• 2021년 5월, FDA는 KRAS G12C 돌연변이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료를 위해 설계된 최초이자 독점적인 표적 요법인 LUMAKRASTM(Sotorasib)에 대한 승인을 부여했습니다.

주요 시장 플레이어

• F Hoffmann-La Roche AG
• NovartisAG
• Merck& Co., Inc.
• Amgen Inc
• GSK PLC
• CelgeneCorp
• PfizerInc
• ZydusLifesciences Ltd
• SunPharmaceutical Industries Ltd
• Bayer AG