플라스마 익스팬더 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 제품 유형(덱스트란, 히드록시에틸 전분, 인간 알부민, PEG화 알부민, 폴리비닐피롤리돈(PVP), 젤라틴), 최종 사용자(온라인 약국, 소매 약국, 병원 약국), 지역 및 경쟁별로 세분화

글로벌 혈장 확장기 시장은 2022년에 440억 달러 규모로 평가되었으며 2028년까지 CAGR 4.90%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 혈장 확장기는 볼륨 확장기라고도 하며 순환계의 혈장량을 늘리는 데 사용되는 의료 솔루션입니다. 정맥 주사로 투여되며 주로 혈액량을 늘리거나 순환 기능을 유지해야 하는 상태를 치료하는 의료 환경에서 사용됩니다. 혈장 확장기는 특히 외상, 수술 및 쇼크의 경우 체액 소생의 필수적인 구성 요소입니다. 혈장 확장기는 혈관 내 체액을 늘리는 데 사용되므로 혈관 내 체액량을 높이는 데 도움이 됩니다. 이것은 혈압을 회복하고 유지하고, 조직 관류를 개선하고, 세포에 충분한 산소와 영양소를 공급하는 데 도움이 될 수 있습니다. 혈장 확장제는 다양한 제형으로 제공됩니다. 혈장의 특성을 모방하는 천연 또는 합성 물질을 포함할 수 있습니다. 혈장 확장제의 일반적인 구성 요소에는 나트륨 및 염화물과 같은 전해질과 알부민, 덱스트란, 하이드록시에틸 전분(HES) 또는 식염수와 같은 삼투제가 포함됩니다. 혈장 확장제는 일반적으로 훈련된 의료 전문가가 정맥 주사합니다. 특정 혈장 확장제의 선택과 투여 속도는 환자의 상태와 의학적 필요에 따라 달라집니다.

세계 인구의 고령화로 인해 만성 질환과 치료가 필요한 상태의 유병률이 증가했습니다. 이러한 인구 통계적 추세는 혈장 확장제 수요에 기여했습니다. 사고 및 부상을 포함한 외상 사례는 종종 즉각적인 의료 처치가 필요합니다. 혈장 확장제는 환자를 안정시키고 혈액 손실로 인한 쇼크를 예방하는 데 필수적입니다. 지속적인 연구 및 개발 노력으로 안전성 프로필이 강화되고 유통기한이 더 긴 새롭고 개선된 플라스마 확장제 제형이 개발되었습니다. 기술의 발전으로 시장이 성장했습니다. 다양한 지역에서 플라스마 확장제에 대한 규제 승인 및 허가를 통해 시장 진입 및 성장이 용이해졌습니다. 의료 전문가들 사이에서 플라스마 확장제의 이점과 적절한 사용에 대한 인식이 높아져 임상 실무에서 더 광범위하게 채택되었습니다. COVID-19 팬데믹과 같은 사건은 의료 위기 동안 플라스마 확장제를 포함한 의료 제품의 안정적인 공급을 유지하는 것의 중요성을 강조했습니다.

주요 시장 동인

기술 발전

연구자들은 플라스마 확장제의 새롭고 개선된 제형을 개발하기 위해 노력해 왔습니다. 이러한 제형은 응고 장애 및 신장 손상과 같은 부작용을 최소화하면서 더 나은 부피 확장 특성을 제공하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 생체 적합성이 더 높고 독성이 적은 솔루션의 개발이 포함됩니다. 인간이나 동물의 플라스마를 공급원으로 사용하지 않는 합성 플라스마 확장제를 만드는 데 있어 진전이 있었습니다. 이러한 합성 대체물은 혈장 유래 제품과 관련된 감염 및 면역 반응의 위험을 줄일 수 있습니다. 연구자들은 생분해성 혈장 확장제의 개발을 탐구하고 있습니다. 이러한 제품은 시간이 지남에 따라 신체에서 자연적으로 분해되도록 설계되어 장기적인 부작용의 위험을 줄이고 배설의 필요성을 없앱니다. 나노기술은 혈장 확장제의 개발에 적용되어 그 특성을 향상시켰습니다. 나노입자는 혈장 확장제 제형에 통합되어 약물 전달, 순환 시간 및 조직 타겟팅을 개선할 수 있습니다. 혈장 확장제의 안전 프로필을 향상시키기 위한 노력이 있었습니다. 여기에는 부작용을 줄이기 위해 기존 용액의 화학 구조를 수정하고 엄격한 안전 테스트를 수행하는 것이 포함됩니다.

제형 및 포장의 발전으로 혈장 확장제의 선반 안정성이 향상되어 분해 없이 더 긴 보관 기간이 가능해졌습니다. 기술의 발전으로 의료 전문가가 혈장 확장제의 필요성을 평가하고 환자 반응을 보다 정확하게 모니터링하는 데 도움이 되는 진료 시점 테스트 장치를 개발할 수 있었습니다. 일부 연구에서는 혈장 확장제 투여에서 개인화된 의학 개념을 탐구했습니다. 진단 및 모니터링의 발전으로 개인의 특정 요구 사항과 치료에 대한 반응에 따른 맞춤형 치료가 더욱 실현 가능해질 수 있습니다. 생체 적합성 테스트 방법의 기술적 개선으로 혈장 확장기를 보다 엄격하게 평가하여 신체의 생리적 시스템과 안전하게 상호 작용하는지 확인할 수 있습니다. 비침습적 혈역학 모니터링 및 고급 영상 기술과 같은 고급 모니터링 도구는 의료 전문가가 실시간으로 혈장 확장기의 효과를 평가하는 데 도움이 될 수 있습니다. 기술의 발전으로 제조업체가 규제 요구 사항과 품질 기준을 충족하고 준수를 입증하는 능력이 향상되었습니다. 이 요소는 글로벌 혈장 확장기 시장의 발전에 도움이 될 것입니다.

혈액 낭비 감소를 위한 노력 증가

혈액은 귀중하고 제한된 자원입니다. 병원과 의료 시설은 특히 수요가 많거나 부족한 시기에 혈액 공급을 보존하려고 합니다. 혈장 확장기는 환자의 혈액량을 유지하여 수혈에 대한 의존도를 줄이고 진정으로 혈액이 필요한 환자에게 혈액을 보존하는 데 사용됩니다. 수혈에는 수혈 반응, 감염, 면역 반응을 포함한 특정 위험이 따릅니다. 혈장 확장기를 사용하여 환자를 안정시키고 체액 균형을 관리함으로써 의료 서비스 제공자는 수혈 필요성을 줄여 이러한 위험을 완화할 수 있습니다. 외상 사례와 같이 신속한 치료가 필수적인 응급 상황에서는 혈압과 순환을 유지하기 위해 혈장 확장기를 즉시 투여할 수 있습니다. 이러한 즉각적인 대응은 생명을 구하고 더 중요한 경우에 혈액 공급을 보존하는 데 도움이 됩니다. 출혈이 예상되지만 과도하지 않은 선택 수술에서 혈장 확장기를 사용하여 시술 중과 후에 환자를 지원할 수 있습니다. 이를 통해 기증 혈액에 대한 수요가 줄어들며, 기증 혈액은 쉽게 찾을 수 없거나 추가 위험이 있을 수 있습니다. 계절적 변화, 자연 재해 또는 공중 보건 위기와 같은 다양한 이유로 주기적인 혈액 부족이 발생할 수 있습니다. 혈장 확장기는 이러한 상황에서 귀중한 대안을 제공하여 혈액 공급이 제한되어 있어도 환자가 필요한 치료를 받을 수 있도록 합니다.

혈장 수혈은 기증 혈액, 검사 및 투여가 필요하기 때문에 비용이 많이 들 수 있습니다. 혈장 확장기는 많은 임상 시나리오에서 비용 효율적인 옵션이 될 수 있으며, 의료 시설에서 비용을 줄이기 위해 이를 선택하게 되었습니다. 수혈은 감염 전파 위험과 관련이 있습니다. 혈장 확장기를 사용하여 수혈 횟수를 최소화함으로써 의료 시설은 병원 감염 위험을 낮출 수 있습니다. 의료 규제 기관과 품질 개선 기관은 종종 의료 시설에서 혈액 낭비를 줄이고 환자 안전을 증진하기 위한 전략을 구현하도록 권장하거나 요구합니다. 혈장 확장기 사용은 이러한 이니셔티브와 일치합니다. 이 요인은 글로벌 혈장 확장기 시장의 수요를 촉진할 것입니다.

외상 사례 증가

외상 사례는 종종 상당한 혈액 손실로 이어지며, 이는 생명을 위협하는 상태인 저혈량성 쇼크로 이어질 수 있습니다. 혈장 확장기는 혈액량을 회복하고 유지하기 위해 투여되어 추가 치료를 제공할 때까지 환자를 안정시키는 데 도움이 됩니다. 외상 상황에서는 시간이 중요합니다. 혈장 확장기는 저혈량을 해결하고 혈압을 유지하기 위해 신속하게 투여할 수 있으며, 이는 장기 손상을 예방하고 생존 가능성을 높이는 데 필수적입니다. 외상 환자의 혈액 수혈은 물류적 어려움, 혈액형 불일치 또는 감염에 대한 우려로 인해 항상 쉽게 찾을 수 없거나 적절하지 않을 수 있습니다. 혈장 확장기는 기증 혈액에 의존하지 않고 혈액량을 늘리는 데 유용한 대안입니다. 혈액 수혈은 수혈 반응, 면역 반응 및 감염의 위험을 수반합니다. 혈장 확장기는 수혈 필요성을 최소화하여 이러한 위험을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 외상성 부상을 치료하기 위해 수술이 필요한 경우, 수술 전과 수술 중에 환자의 상태를 안정시키기 위해 혈장 확장기를 투여할 수 있습니다. 이를 통해 수술 절차를 보다 효과적이고 안전하게 수행할 수 있습니다. 외상 환자는 종종 집중 치료와 모니터링이 필요합니다. 혈장 확장기는 혈역학적 안정성을 유지하는 데 도움이 되어 지속적인 중환자 치료와 치료를 용이하게 합니다. 혈장 확장기는 혈액 제품에 비해 보관 기간이 길고 보관이 용이하다는 장점이 있어 응급 및 외상 환경에서 사용하기에 더 실용적입니다. 일부 외상 사례에서는 초기 치료 후 지연 출혈의 위험이 있을 수 있습니다. 혈장 확장기는 혈액량을 유지하는 데 도움이 되어 지연 출혈과 관련된 합병증 위험을 줄일 수 있습니다. 외상 치료에 혈장 확장기를 사용하면 혈액 자원을 보다 효율적으로 사용할 수 있어 기증 혈액을 긴급히 필요로 하는 환자에게 예약할 수 있습니다. 이러한 요인은 글로벌 혈장 확장기 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

비용 억제

많은 의료 시스템과 시설은 예산 제약에 직면해 있습니다. 비용 억제 조치는 종종 의료 지출을 통제하기 위해 시행되며, 이는 혈장 확장기를 포함한 의료 제품에 대한 구매 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 혈장 확장기 시장은 경쟁이 치열하며 여러 제조업체가 다양한 제품을 제공합니다. 치열한 경쟁은 가격 압박으로 이어져 제조업체와 유통업체의 이익 마진을 줄일 수 있습니다. 정부 의료 프로그램 및 민간 보험사를 포함한 의료비 지불자의 환불 정책은 혈장 확장기의 가격 책정 및 환불 요율에 영향을 미칠 수 있습니다. 낮은 환불 비율은 특정 제품 사용의 재정적 실행 가능성을 제한할 수 있습니다. 경기 침체나 변동은 의료비 지출에 영향을 미치고 의료 시설의 구매 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 재정적으로 어려운 기간에는 비용 효율적인 옵션이 선호될 수 있습니다. 새로운 플라스마 확장기 제형을 개발하여 시장에 출시하려면 상당한 연구 개발 비용이 필요합니다. 제조업체는 이러한 비용과 경쟁력 있는 가격을 제공해야 할 필요성을 균형 있게 조정해야 합니다. 규제 요건과 품질 기준을 충족하면 플라스마 확장기의 생산 비용이 증가할 수 있습니다. 진화하는 규정을 준수하려면 공정 개선 및 품질 관리 조치에 투자해야 할 수 있습니다. 플라스마 확장기는 수술 및 외상 치료와 같은 대량 의료 시술에 자주 사용됩니다. 이러한 제품에 대한 수요를 충족하면서 품질을 유지하는 것은 어려울 수 있으며 규모의 경제가 필요할 수 있습니다. 효율적인 공급망 관리가 플라스마 확장기의 생산, 유통 및 보관과 관련된 비용을 최소화하는 데 필수적입니다. 공급망의 중단이나 비효율성은 비용 증가로 이어질 수 있습니다. 제조업체는 의료 시설의 경제성과 수익성의 필요성을 균형 있게 조정하기 위해 가격 책정 전략을 신중하게 고려해야 합니다. 이는 특히 다양한 가격 기대치가 있는 시장에서 복잡한 과제가 될 수 있습니다.

안전성 및 효능 문제

환자의 안전을 보장하는 것은 의료에서 가장 중요합니다. 혈장 확장기의 안전성에 대한 우려는 사용과 관련된 잠재적인 부작용 및 합병증에서 발생합니다. 여기에는 응고 장애, 신장 손상 및 알레르기 반응과 같은 위험이 포함됩니다. 의료 서비스 제공자는 혈장 확장기가 혈액량을 회복하고 유지하는 의도된 목적을 효과적으로 달성한다는 확신을 가져야 합니다. 효능에 대한 의심은 치료 결정과 환자 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 전 세계의 규제 기관은 혈장 확장기를 포함한 의료 제품의 안전성 및 효능을 면밀히 모니터링합니다. 제조업체는 제품 승인 및 지속적인 준수를 보장하기 위해 엄격한 규제 요구 사항을 충족해야 합니다. 혈장 확장기와 관련된 안전 문제 또는 부작용은 제품 리콜로 이어질 수 있으며, 이는 제조업체에 재정적 및 평판적 영향을 미칠 수 있으며 시장에서 이러한 제품의 가용성에 영향을 미칠 수 있습니다. 혈장 확장기의 안전성에 대한 우려로 인해 의료 서비스 제공자는 혈액 수혈이나 기타 체적 확장기와 같은 대체 제품이나 치료 접근 방식을 모색하게 될 수 있으며, 이는 혈장 확장기 수요에 영향을 미칠 수 있습니다. 효능 및 안전성 우려는 혈장 확장기 사용에 대한 임상 지침과 모범 사례의 개발에 영향을 미칠 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 안전성 및 효능 고려 사항에 따라 프로토콜을 조정할 수 있습니다. 환자는 특히 잠재적 위험을 알고 있는 경우 혈장 확장기의 안전성에 대해 우려할 수 있습니다. 효과적인 환자 교육 및 정보 제공 동의 절차는 이러한 우려를 해결하는 데 필수적입니다. 제조업체는 혈장 확장기의 안전성 프로필을 개선하기 위해 연구 개발에 상당한 리소스를 투자합니다. 안전성 우려를 해결하는 데는 새로운 제형을 개발하거나 임상 시험을 실시하는 것이 포함될 수 있습니다. 의료 전문가는 환자에게 혈장 확장기를 권장하고 투여하기 위해 혈장 확장기의 안전성과 효능에 대한 확신을 가져야 합니다. 이와 관련된 우려는 채택률에 영향을 미칠 수 있습니다.

주요 시장 동향

혈액 수혈 위험에 대한 인식

의료 제공자와 환자는 환자 안전에 점점 더 집중하고 있습니다. 감염(예HIV, 간염) 및 면역 반응(예수혈 관련 급성 폐 손상)과 같은 혈액 수혈과 관련된 잠재적 위험에 대한 인식으로 인해 이러한 위험을 최소화하려는 욕구가 생겼습니다. 혈액 수혈을 통한 감염성 질병 전파는 역사적으로 우려 사항이었습니다. 혈액 매개 감염의 위험에 대한 인식으로 인해 적절한 경우 혈장 확장기 사용을 포함하여 혈액 수혈의 대안을 모색하려는 노력이 촉진되었습니다. 혈액 수혈은 수혈 관련 반응 및 용혈성 수혈 반응과 같은 면역 반응을 유발할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자와 환자는 이러한 위험을 점점 더 인식하고 있으며 이러한 반응의 가능성을 최소화할 수 있는 대안을 모색하고 있습니다. 계절적 변동, 자연 재해 또는 공중 보건 위기로 인한 주기적 혈액 부족은 기증 혈액에 대한 의존도를 줄이기 위한 전략의 필요성을 강조했습니다. 혈장 확장기는 이러한 과제를 해결하는 데 귀중한 옵션으로 여겨집니다. 환자는 의료 선택에 대해 더 많은 정보를 얻고 있으며 수혈 위험을 최소화하는 치료법을 선호할 수 있습니다. 이는 치료 결정에 영향을 미치고 혈장 확장기 사용에 대한 논의로 이어질 수 있습니다. 혈액 수혈 위험에 대한 인식은 혈액 제품의 신중한 사용을 강조하는 임상 지침 및 프로토콜의 개발에 영향을 미쳤습니다. 이러한 지침은 특정 임상 시나리오에서 혈장 확장기를 고려할 것을 권장할 수 있습니다. 혈액 수혈은 비용이 많이 들 수 있으며, 혈액 수집, 검사 및 투여와 관련된 비용이 있습니다. 경제적 영향에 대한 인식은 혈장 확장기와 같은 비용 효율적인 대안에 대한 논의로 이어졌습니다. 규제 기관은 혈액 제품의 안전한 사용을 촉진하고 혈장 확장기와 같은 대체 치료법에 대한 연구를 장려하기 위한 조치를 취했습니다. 이러한 지원은 수혈 대안을 모색하는 것의 중요성에 대한 인식을 더욱 높였습니다.

세그먼트별 통찰력

유형 제품 통찰력

2022년 글로벌 혈장 확장기 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 알칼리 하이드록시에틸 전분 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 통찰력

2022년 글로벌 혈장 확장기 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은

지역 통찰력

북미 지역이 2022년 글로벌 혈장 확장기 시장을 지배합니다.

최근 개발

• 2021년 4월, 혈장 유래 의약품 발전의 유명한 글로벌 선구자인 Grifols는 Kedrion으로부터 미국 내 7개 혈장 기증 센터를 인수하여 총 5,520만 달러. 이 거래는 필요한 규제 승인을 받았으며 Grifols의 내부 리소스를 통해 전액 자금이 조달되며 부채를 지는 일은 없습니다. Grifols는 개인의 건강과 웰빙을 증진하는 데 전념한 1세기 이상의 풍부한 역사를 자랑합니다. 이 인수는 Grifols가 유기적 성장과 전략적 인수를 통해 플라즈마 공급을 확대하려는 의지를 강조합니다. 이 거래는 상당한 경쟁력 있는 자산 역할을 하는 플라즈마 센터 네트워크를 강화하려는 회사의 지속적인 노력을 더욱 공고히 합니다. Grifols는 필요한 환자를 위해 생명을 개선하는 플라즈마 유래 제품의 접근성을 향상하려는 변함없는 노력을 계속하고 있으며 예상되는 강력한 수요를 충족할 준비가 되어 있습니다.
• 2018년 12월, 유명 의료 제품 회사인 BaxterHealthcare Ltd가 공식적으로 Pfizer의 Hospira Aseptic Services 조제 사업을 인수했습니다. 이 인수는 경쟁 및 시장 당국으로부터 승인을 받았습니다. 계약의 구체적인 조건은 공개되지 않았습니다. Croydon에 위치한 이 현대적인 시설은 현재 영국과 아일랜드의 병원에 무균적으로 제조된 항암 화학 요법, 단일 클론 항체 및 중앙화된 정맥 주입 첨가제를 제공하는 데 특화되어 있습니다. Baxter는 이 전략적 움직임을 통해 무균 조제 서비스를 확장하여 소중한 고객과 환자의 요구 사항을 지속적으로 효과적으로 충족하고자 합니다.

주요 시장 참여자

• Baxter International Inc.
• Fresenius SE & Co.KGaA
• CSL Limited
• Grifols, SA
• B. Braun Melsungen AG
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• Octapharma AG
• Kedrion SpA
• Shanghai RAAS BloodProducts Co., Ltd.
• Terumo Corporation