예측 기간 | 2024-2028 |
시장 규모(2022) | 801.07백만 |
CAGR(2023-2028) | 7.37% |
가장 빠르게 성장하는 세그먼트 | 병원 |
가장 큰 시장 | 북미 |
시장 개요
글로벌 신생아 선별 검사 시장은 2022년에 8억 107만 달러 규모로 평가되었으며, 2028년까지 CAGR 7.37%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다.
차세대 시퀀싱(NGS), 질량 분석법, 개선된 생화학 분석법을 포함한 기술적 발전으로 신생아 선별 검사의 정확도와 범위가 향상되었습니다. 이러한 혁신으로 인해 의료 서비스 제공자와 실험실은 고급 선별 검사 방법을 채택하게 되었습니다. 부모들 사이에서 포괄적인 신생아 선별 검사의 가용성에 대한 인식이 커지면서 소비자 수요가 증가했습니다. 많은 부모가 더 광범위한 패널을 제공하는 개인 선별 검사에 기꺼이 비용을 지불합니다. 신생아 선별 검사 패널을 확대하여 더 광범위한 장애를 포함시키면서 시장 규모가 커졌습니다. 이러한 추세는 유전자 검사의 발전과 희귀 질환의 포함으로 뒷받침됩니다. 신생아 선별 검사를 실시하는 실험실의 품질 보증 및 인증에 대한 강조는 선별 결과의 정확성과 신뢰성에 대한 확신을 높여 더 많은 의료 서비스 제공자와 부모를 유치했습니다.
주요 시장 동인
기술 발전
차세대 시퀀싱(NGS)은 다양한 유전적 및 대사 장애와 관련된 여러 유전자를 동시에 분석할 수 있게 함으로써 신생아 선별 검사에 혁명을 일으켰습니다. 이전에 식별하기 어려웠던 희귀하고 새로운 유전적 돌연변이를 탐지하는 것을 포함하여 보다 포괄적인 선별 검사를 가능하게 합니다. NGS는 또한 척수성 근위축증(SMA) 및 일부 형태의 지적 장애와 같이 복잡한 유전적 기반을 가진 질환을 진단할 수 있게 합니다. 탠덤 질량 분석(MS/MS) 기술은 신생아의 대사 장애 분석을 위한 표준 도구가 되었습니다. 단일 혈액 샘플에서 여러 대사 산물을 동시에 측정할 수 있어 효율적이고 비용 효율적입니다. MS/MS는 아미노산 장애 및 지방산 산화 장애를 포함하여 선별할 수 있는 장애 범위를 확대했습니다. 멀티플렉스 검사는 단일 샘플 내에서 여러 바이오마커 또는 분석물을 동시에 측정할 수 있습니다. 이러한 검사는 리소좀 저장 장애 및 원발성 면역 결핍을 포함한 다양한 대사 및 유전적 장애를 탐지하는 데 사용됩니다. DBS(Dried Blood Spot(DBS)) 기술의 발전으로 여과지에 수집된 혈액 샘플의 안정성과 민감도가 향상되었습니다.
DBS는 혈액 샘플을 쉽게 수집, 운반 및 보관할 수 있어 신생아 선별 검사에 실용적인 선택이 되었습니다. 생물정보학 도구와 소프트웨어는 NGS 및 기타 고급 선별 검사 방법에서 생성된 복잡한 데이터를 해석하는 데 중요한 역할을 합니다. 이러한 도구는 신생아 게놈에서 질병을 유발하는 돌연변이와 변이를 식별하는 데 도움이 됩니다. POCT(Point-of-Care Testing) 장치는 특정 신생아 선별 검사를 위해 개발되어 침대에서 빠른 결과를 얻을 수 있습니다. 예를 들어, POCT 맥박 산소 측정은 출생 직후 중대한 선천성 심장 결함(CCHD)을 선별하는 데 사용됩니다. 실험실 장비의 소형화 및 자동화로 선별 검사의 효율성과 처리량이 향상되었습니다. 자동화된 시스템은 정확성을 유지하고 인적 오류를 줄이면서 더 많은 양의 샘플을 처리할 수 있습니다. 바이오마커 발견의 발전으로 다양한 질환과 관련된 새로운 마커를 식별할 수 있게 되었습니다. 이러한 바이오마커는 새로운 스크리닝 검정법을 개발하고 신생아 스크리닝의 범위를 확장하는 데 사용됩니다. 원격 진료 및 디지털 건강 플랫폼을 통해 의료 서비스 제공자 및 전문가와 스크리닝 결과를 효율적으로 공유할 수 있습니다. 전자 건강 기록(EHR)과의 데이터 통합을 통해 영향을 받는 유아에 대한 원활한 정보 흐름과 후속 관리가 용이해집니다. 품질 관리 조치와 표준을 통해 신생아 스크리닝 검사의 신뢰성이 향상되어 정확한 결과가 보장됩니다. 이 요소는 글로벌 개발에 도움이 될 것입니다.
종합 스크리닝에 대한 소비자 수요 증가
오늘날 임산부와 가족은 의료 및 의료 검사에 대한 풍부한 정보를 얻을 수 있습니다. 정보에 대한 접근성이 향상되면서 종합 신생아 스크리닝의 이점에 대한 인식이 높아졌습니다. 부모는 종종 신생아에게 최상의 시작을 보장하고 잠재적인 건강 문제를 조기에 발견하는 것을 중요하게 생각합니다. 종합 스크리닝은 신생아의 건강을 보다 철저히 평가하여 부모에게 더 큰 마음의 평화를 제공합니다. 많은 사립 의료 서비스 제공자와 진단 센터에서 포괄적인 신생아 검진 패키지를 제공합니다. 이러한 패키지에는 표준 공공 보건 검진 프로그램에 비해 더 광범위한 검사가 포함되는 경우가 많습니다. 일부 부모는 한 장소에서 한 번에 모든 필수 검진을 받는 편의성을 선호합니다. 포괄적인 검진 패키지는 이러한 편의성을 제공할 수 있습니다. 일부 가족은 유전적 또는 대사 장애의 병력이 있어 신생아의 위험을 평가하기 위한 포괄적인 검진에 대한 관심이 높아질 수 있습니다. 포괄적인 검진은 신생아가 광범위한 상태에 대해 철저히 평가되었다는 것을 알고 부모에게 추가적인 안도감을 제공할 수 있습니다.
점점 더 세계화되는 세상에서 가족은 다양한 배경과 지역에서 왔으며 검진 프로토콜이 다를 수 있습니다. 포괄적인 검진은 검진 관행의 잠재적인 격차 또는 차이점을 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다. 소셜 미디어 플랫폼과 온라인 육아 커뮤니티는 신생아 검진에 대한 정보를 전파하고 부모의 선택에 영향을 미치는 역할을 합니다. 다른 부모가 공유한 긍정적인 경험은 포괄적인 검진을 장려할 수 있습니다. 기술과 의학 연구의 발전으로 포괄적인 신생아 검진이 더욱 실행 가능하고 접근 가능해졌으며, 이는 소비자 수요에 기여했습니다. 일부 부모는 자신의 특정 우려 사항이나 유전적 병력에 맞춰 스크리닝 패널을 맞춤화하여 개인화된 스크리닝 옵션에 대한 수요를 촉진할 수 있습니다. 이러한 요인은 글로벌 수요를 촉진할 것입니다.
유전 및 대사 장애의 증가
신생아 스크리닝은 종종 증상이 나타나기 전에 유전 및 대사 장애를 조기에 발견할 수 있습니다. 조기 개입 및 치료는 이러한 상태의 심각성을 예방하거나 완화하여 영향을 받는 영아의 장기적인 건강 결과를 개선할 수 있습니다. 많은 유전 및 대사 장애는 발견되지 않고 치료되지 않으면 심각한 건강 합병증, 발달 지연, 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다. 신생아 스크리닝은 조기 의료 관리를 가능하게 하여 이러한 상태와 관련된 사망률과 이환율을 줄이는 데 도움이 됩니다. 신생아 스크리닝을 통한 시기적절한 진단 및 개입은 영향을 받는 영아와 그 가족의 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 조기 치료는 돌이킬 수 없는 손상을 예방하고 더 나은 장기적 결과를 지원할 수 있습니다. 신생아 검진을 통해 영향을 받는 영아를 식별하는 것도 더 광범위한 공중 보건적 영향을 미칩니다. 정보에 입각한 가족 계획 결정을 용이하게 함으로써 가족 및 인구 내에서 특정 유전적 질환의 전파를 예방하는 데 도움이 됩니다.
유전적 및 대사 장애의 발생률은 인구 및 지역에 따라 다르지만 일부 질환은 인구 통계 변화, 근친상간 증가 및 기타 유전적 위험 요인과 같은 요인으로 인해 더 널리 퍼졌습니다. 검진 기술의 발전으로 효율적이고 정확하게 검진할 수 있는 질환 범위가 확대되었습니다. 이를 통해 신생아 검진 패널에 더 많은 질환을 포함할 수 있게 되었습니다. 의료 전문가와 부모 사이에서 신생아 검진의 이점에 대한 인식이 커지면서 이러한 서비스에 대한 수요가 증가했습니다. 교육 및 홍보 활동은 조기 발견의 중요성을 강조했습니다. 많은 국가와 지역에서 신생아 검진은 법률에 의해 의무화되거나 표준 의료 관행의 일부입니다. 이러한 의무는 검진율과 수요 증가에 기여했습니다. 국제 보건 기구와 이니셔티브는 특히 유전적 및 대사 장애의 부담이 더 높을 수 있는 저소득 및 중소득 국가에서 신생아 검진 프로그램 확대를 촉진했습니다. 정밀 의학 및 유전체학의 부상은 조기 유전자 검사 및 진단의 중요성을 강조하여 신생아 검진에 대한 수요를 더욱 강조했습니다. 이 요인은 글로벌 수요를 가속화할 것입니다.
주요 시장 과제
교육 및 인식
많은 부모와 보호자는 신생아 검진의 중요성을 충분히 알지 못하거나 검진의 목적과 이점에 대해 잘못된 생각을 가지고 있을 수 있습니다. 인식 부족으로 인해 조기 발견 및 개입 기회를 놓칠 수 있습니다. 산부인과 의사, 소아과 의사 및 조산사를 포함한 의료 전문가는 부모에게 신생아 검진에 대해 알리는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 모든 의료 제공자가 최신 정보를 가지고 있거나 산전 및 산후 관리 방문 중에 신생아 검진에 대해 논의하는 것을 우선시하는 것은 아닙니다. 다문화 및 다언어 사회에서는 언어 및 문화적 장벽이 신생아 검진에 대한 효과적인 의사 소통을 방해할 수 있습니다. 다양한 인구가 정보에 접근하고 이해할 수 있도록 하는 것은 어려운 일입니다. 국가와 지역마다 신생아 검진과 관련된 의료 시스템, 정책 및 관행이 다릅니다. 이로 인해 검진 서비스에 대한 인식과 접근성에 차이가 생길 수 있습니다. 일부 저소득 및 중소득 국가에서는 자원 제약으로 인해 신생아 검진에 대한 교육 및 인식 캠페인의 역량이 제한될 수 있습니다. 이로 인해 정보의 보급이 부족해질 수 있습니다. 신생아에서 검진하는 일부 유전적 및 대사 장애는 제대로 이해되지 않거나 낙인이 찍힐 수 있습니다. 이로 인해 부모가 검진이나 후속 검사에 참여하기를 꺼릴 수 있습니다.
희귀 질환 및 다양성
희귀 질환은 각각 고유한 유전적 및 임상적 특성을 가진 광범위한 질환을 포함합니다. 이러한 이질성으로 인해 모든 희귀 질환을 효율적으로 감지할 수 있는 표준화된 검진 검사를 개발하는 것이 어렵습니다. 많은 희귀 질환의 경우 역학적 데이터와 임상 연구가 제한적입니다. 이러한 정보 부족은 효과적인 검진 프로토콜 개발을 방해할 수 있습니다. 희귀 질환은 정의상 일반 인구에서 유병률이 낮습니다. 즉, 선별 프로그램은 소수의 영향을 받는 개인을 식별하기 위해 많은 신생아를 검사해야 하며, 이는 자원 집약적일 수 있습니다. 희귀 질환은 종종 다양한 발병 및 임상적 표현을 갖습니다. 일부 영향을 받는 유아는 삶의 후반부까지 증상을 보이지 않을 수 있으므로 신생아 선별 검사를 통한 조기 발견이 더 어렵습니다. 일부 희귀 질환의 경우 효과적인 치료법이 제한적이거나 전혀 발견되지 않을 수 있습니다. 실행 가능한 치료 옵션이 없는 경우 조기 발견이 항상 더 나은 결과로 이어지지 않을 수 있습니다. 희귀 질환을 담당하는 유전자 돌연변이는 개인마다 크게 다를 수 있습니다. 모든 가능한 유전적 변이를 감지할 수 있는 선별 검사를 개발하는 것은 복잡한 작업입니다.
주요 시장 동향
개인 검사 증가
일부 부모는 일반적으로 공공 보건 프로그램에서 제공하는 것보다 더 광범위한 유전적 및 대사 장애를 포함하는 보다 광범위한 신생아 선별 검사 패널에 비용을 지불할 의향이 있습니다. 개인 맞춤 의료에 대한 추세는 신생아 선별 검사에 영향을 미쳤습니다. 부모는 가족의 병력이나 유전적 소인에 따라 맞춤형 선별 검사 옵션을 찾을 수 있습니다. 개인 의료 서비스 제공자와 진단 센터는 종종 최신 선별 기술과 방법에 투자하여 보다 포괄적이고 정확한 결과를 제공할 수 있습니다. 개인 검사 시설은 선별 결과에 대한 처리 시간을 단축하여 부모에게 마음의 평화를 제공하고 필요한 경우 조기에 개입할 수 있도록 할 수 있습니다. 일부 가족은 특히 유전 정보와 관련하여 개인 검사 센터가 제공하는 개인 정보 보호 및 기밀 유지를 중시합니다. 사설 검사를 통해 부모는 검사 선택 및 검사 시기를 포함하여 선별 과정에 대한 통제력과 자율성을 더 많이 가질 수 있습니다. 사설 검사 센터는 유전 상담, 가족 계획 조언, 특정 질환이 있는 것으로 확인된 영아를 둔 가족을 위한 지속적인 지원과 같은 추가 서비스를 제공할 수 있습니다. 국제적으로 여행하거나 이전하는 가족은 특히 스크리닝 프로토콜이 다양한 지역에서 온 경우 치료의 연속성과 일관된 스크리닝 관행을 보장하기 위해 개인 검사를 선택할 수 있습니다.
세그먼트별 통찰력
기술 통찰력
2022년 글로벌 신생아 스크리닝 시장은 맥박 산소 측정 부문이 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.
테스트 유형 통찰력
2022년 글로벌 신생아 스크리닝 시장은 건조 혈액 반점(DBS) 부문이 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.
최종 사용자 통찰력
2022년 글로벌 신생아 스크리닝 시장에서 가장 큰 점유율은 예측 기간 동안 진단 센터 부문이 주도했으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.
지역별 통찰력
북미 지역은 글로벌 신생아 스크리닝 시장을 주도합니다. 2022. 정부 법률, 강력한 의료 인프라의 가용성, 이 지역의 높은 선천적 이상 유병률, 이 지역에서 운영하는 업체의 신생아 선별 기술의 새로운 기술적 발전으로 인해 미국은 북미 지역에서 가장 큰 시장 점유율을 가질 것으로 예상됩니다. 이는 정교한 시스템에 대한 필요성이 확대되고 신생아의 질병 발병률이 증가하기 때문입니다. 미국에서는 영아의 생후 2일차에 여과지에 수집한 혈액 반점의 진단 마커를 연구하여 모든 신생아를 출생 후 검사합니다.
최근 개발
- 2022년 8월 비샤카파트남의 AMTZ 캠퍼스에서 Trivitron Healthcare는 최첨단 R&D 및 생산 시설을 갖춘 우수 센터를 열었습니다. 인도 정부의 수석 과학 고문인 Ajay Kumar Sood 교수와 인도 의학 연구 위원회의 전 사무총장인 Balram Bhargava 교수(박사)가 출범식에 참석했습니다. 이 시설에는 세포 배양 및 분석 연구실, 차세대 시퀀싱(NGS), 올리고뉴클레오타이드 합성(맞춤형 프라이머와 Taq Man Chemistry 이중 표지 프로브 합성), 단백질 화학, 차세대 시퀀싱(NGS)을 위한 키트와 시약을 만드는 고급 유전체학 및 분자 진단 시설이 포함됩니다. 이 회사는 최첨단 연구 방법과 프로토콜을 사용하여 분자 진단, NGS, NBS를 위한 모든 원자재와 부품을 내부적으로 생산할 계획입니다.
- Rady Children's Institute for Genomic Medicine(RCIGM)에서 발표한 새로운 프로그램에 따르면, 2022년 6월에 BeginNGS(발음은 "beginnings")가 신속한 전체 유전체 시퀀싱(rWGS)을 사용하여 알려진 치료법이 있는 약 400개의 유전적 질병에 대해 신생아를 선별하는 데 사용될 예정입니다. 현재 rWGS를 소아과에 사용하는 방식은 주로 중증 질환을 앓고 있는 어린이에게만 집중하는 반면, eginNGS는 증상이 시작되기 전에 rWGS를 이용해 유전적 질환을 진단하고 치료 옵션을 식별합니다. Alexion, AstraZeneca의 희귀 질환 그룹, Fabric Genomics, Genomenon, Illumina, Inc. 및 TileDB와의 연구 협업을 통해 개발되었습니다.
- 2021년 9월, NHS England와 NHS Improvement(NHSEI), PublicHealth England(PHE) 및 UK National Screening Committee(UK NSC)는 영국에서 중증 복합 면역 결핍증(SCID)에 대한 신생아 혈액 반점 스크리닝 평가를 시작합니다. 영국의 SCID 스크리닝이 다양한 인구와 의료 시스템을 갖춘 다른 국가에서와 같이 효과적인지 평가할 것입니다.
주요 시장 참여자
- Bio-Rad Laboratories Inc.
- GE Healthcare
- Masimo Corporation
- Medtronic Inc.
- Natus Medical Incorporated
- PerkinElmer Inc.
- Trivitron Healthcare
- ZenTech SA
- Demant A/S
- Thermo Fisher Scientific
- Hill-Rom Holdings Inc.
By 기술 | 테스트 유형별 | 최종 사용자별 | 지역별 |
- 탠덤 질량
- 분광법
- 펄스 산소 측정
- 효소 기반 검사
- DNA 검사
- 기타
| - 건조 혈액 검사
- 심장 검진
- 심각한 선천적 심장 결함
- 기타
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- 유럽
- 아시아 태평양
- 중동 및 아프리카
- 남미
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