CGRP 억제제 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 치료별(예방, 급성), 투여 경로별(경구, 비강, 정맥), 최종 사용자별(병원, 약국, 전문 병원) 지역 및 경쟁별

시장 개요

글로벌 CGRP 억제제 시장은 2022년에 14억 1천만 달러 규모였으며 2028년까지 7.23%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 CGRP 억제제 시장은 제약 및 의료 산업 내에서 역동적이고 빠르게 진화하는 부문으로 부상했습니다. CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 억제제는 편두통 및 군발 두통과 같은 쇠약해지는 상태를 해결하고 완화하도록 설계된 새로운 종류의 약물입니다. 이 시장은 전 세계적으로 편두통 장애의 유병률이 증가하고 기존 치료 옵션의 효과가 제한되어 상당한 성장과 혁신을 목격했습니다. 글로벌 CGRP 억제제 시장 확대의 주요 동인 중 하나는 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 편두통의 증가입니다. 편두통은 극심한 통증을 유발할 뿐만 아니라 결근과 생산성 저하로 인해 상당한 경제적 부담을 초래합니다. 그 결과, 제약 회사는 편두통 발작의 빈도와 심각성을 줄이는 데 놀라운 효능을 보인 CGRP 억제제를 만들기 위한 연구 개발 노력에 많은 투자를 했습니다. 더욱이, 시장의 성장은 다양한 CGRP 억제제에 대한 FDA 승인으로 뒷받침되어 안전성과 효능을 알렸습니다. 이러한 승인은 의료 서비스 제공자와 환자 사이에서 CGRP 억제제를 더 광범위하게 채택할 수 있는 길을 열었습니다. 그 결과, 시장은 여러 브랜드 및 제네릭 CGRP 억제제 약물의 출시를 목격했으며, 환자에게 더 광범위한 선택권을 제공하고 시장 확장에 기여했습니다. 더욱이, 글로벌 CGRP 억제제 시장은 제약 거대 기업 간의 치열한 경쟁이 특징이며, 회사들은 환자 결과를 개선하기 위해 혁신적인 제형과 전달 방법을 개발하기 위해 끊임없이 노력하고 있습니다. 또한 생명공학과 신경과학의 발전으로 편두통의 근본적 메커니즘에 대한 이해가 더 깊어졌고, 이로 인해 더욱 표적화되고 효과적인 CGRP 억제제가 개발되었습니다.

주요 시장 동인

편두통 및 군집성 두통의 유병률 증가

글로벌 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 억제제 시장은 최근 몇 년 동안 상당한 상승세를 보였는데, 이는 주로 전 세계적으로 편두통과 군집성 두통의 유병률이 증가한 데 기인합니다. 종종 메스꺼움, 구토, 빛과 소리에 대한 민감성을 동반하는 강렬하고 쇠약해지는 두통이 특징인 편두통은 전 세계적으로 점점 더 많은 사람들에게 영향을 미칩니다. 마찬가지로 군집 두통은 흔하지는 않지만 극심한 통증을 유발하며 군집 또는 주기로 발생하는 경향이 있어 개인의 삶의 질에 영향을 미칩니다.

이러한 장애가 신체적 고통과 사회경제적 부담 측면에서 개인에게 미치는 영향의 엄청난 규모로 인해 보다 효과적인 치료 옵션에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 일반 진통제와 예방 약물을 포함한 전통적인 치료법은 종종 제한된 완화 효과를 제공하고 다양한 부작용과 관련이 있어 환자와 의료 서비스 제공자는 대체 솔루션을 모색합니다. CGRP 억제제는 편두통과 군집 두통의 근본 원인을 해결하고 보다 효과적이고 잘 견디는 치료 옵션을 제공함으로써 이러한 환경에서 희망의 광선으로 등장했습니다.

편두통과 군집 두통의 유병률이 증가함에 따라 환자 풀이 증가했을 뿐만 아니라 제약 산업의 주목도 받고 있습니다. 충족되지 않은 엄청난 의학적 요구와 잠재적 시장 기회를 인식한 제약 회사는 혁신적인 CGRP 억제제 제형을 만들기 위해 연구 개발 노력을 강화했습니다. 투자 급증으로 인해 단일 클론 항체와 소분자를 포함한 다양한 CGRP 억제제가 개발되었으며, 각각은 환자의 특정 요구 사항에 맞게 설계되었습니다.

또한 환자 옹호 단체와 의료 캠페인에 의해 촉진된 편두통 및 군집 두통 장애에 대한 인식이 높아짐에 따라 진단 및 치료 시작이 더욱 가속화되었습니다. 환자는 자신의 상태에 대해 더 많은 정보를 얻었으며 의료 서비스 제공자는 효과적이고 지속 가능한 완화를 제공하는 데 있어 CGRP 억제제의 잠재적 이점을 점점 더 인식하고 있습니다.

기존 치료법의 부적절성

글로벌 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 억제제 시장은 놀라운 성장을 경험했으며, 이러한 확장의 핵심 동인은 편두통 및 군집 두통 관리를 위한 기존 치료법의 부적절성입니다. 일반 의약품 진통제 및 예방 약물을 포함한 기존 치료법은 오랫동안 이러한 쇠약해지는 상태로 고통받는 환자의 주요 치료법이었습니다. 그러나 이러한 치료법의 단점이 점점 더 분명해지면서 CGRP 억제제와 같은 보다 효과적이고 표적화된 대안에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

기존 치료법의 가장 큰 단점 중 하나는 편두통과 군집 두통에서 포괄적인 완화를 제공하는 데 있어 효능이 제한적이라는 것입니다. 많은 환자가 이러한 치료법이 증상을 적절히 완화하지 못하거나 삶의 질을 저하시키는 상당한 부작용이 있다는 것을 알게 되었습니다. 이러한 좌절과 불만족으로 인해 개인과 의료 서비스 제공자는 보다 진보적이고 효과적인 솔루션을 찾게 되었고 궁극적으로 CGRP 억제제를 채택하게 되었습니다.

또한 기존 진통제를 과도하게 사용하거나 오용하면 약물 과용 두통이 발생하여 많은 환자의 문제가 더욱 악화될 수 있습니다. 이러한 과용의 순환은 두통의 빈도와 심각성을 악화시켜 개인을 통증과 약물 의존의 순환에 가두어 둘 수 있습니다. CGRP 억제제는 새로운 작용 메커니즘을 통해 편두통과 군집 두통의 근본 원인을 해결하여 단순히 통증을 가리는 것이 아니라 이러한 순환에서 벗어날 수 있는 방법을 제공합니다.

기존 치료법의 부족으로 인해 충족되지 않은 상당한 의학적 요구가 발생했으며, 제약 산업은 이를 빠르게 인식했습니다. 그 결과, CGRP 억제제를 개발하기 위해 연구 개발에 상당한 투자가 이루어졌으며, 이는 임상 시험에서 놀라운 가능성을 보여주었습니다. 이러한 혁신적인 치료법은 환자에게 기존 치료법보다 더 효과적이고 안전한 대안을 제공하여 환자의 치료 결과를 개선하고 삶의 질을 향상시킵니다.

연구 개발 투자

연구 개발(R&D)에 대한 투자는 글로벌 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 억제제 시장을 현재의 두드러진 위치로 끌어올리는 데 중요한 역할을 했습니다. 이 급성장하는 시장은 제약 회사들이 편두통과 군발 두통 치료 환경을 혁신하는 CGRP 억제제의 혁신적인 잠재력을 인식함에 따라 R&D 활동이 급증했습니다.

혁신적인 생명공학 회사와 함께 제약 거대 기업은 CGRP 억제제 기술의 발전을 촉진하기 위해 상당한 자원을 할당했습니다. 이러한 투자는 단일 클론 항체와 소분자를 포함한 다양한 CGRP 억제제 제형의 발견과 개발로 이어졌으며, 각각 고유한 작용 메커니즘을 가지고 있습니다. 이러한 제품 제공의 다양성은 치료 옵션의 범위를 넓힐 뿐만 아니라 환자가 자신의 특정 요구 사항에 맞게 조정된 개인화된 치료를 받을 수 있도록 보장합니다.

또한 강력한 R&D 노력은 CGRP 억제제의 효능, 안전성 및 편의성을 최적화하는 데 집중되었습니다. 이러한 약물의 장기적 효과를 평가하기 위한 임상 시험이 수행되어 편두통과 군발 두통의 빈도와 심각성을 줄이는 데 있어 이 약물의 이점에 대한 귀중한 데이터를 제공했습니다. 이러한 증거는 규제 승인을 받고 의료 제공자와 환자 간의 신뢰를 구축하는 데 필수적입니다.

CGRP 억제제 시장의 혁신에 대한 노력은 약물 개발을 넘어 개선된 전달 방법을 포함합니다. 환자의 준수와 사용 편의성을 향상시키기 위해 경구 제형과 같은 대체 투여 경로를 탐색하기 위한 노력이 이루어졌습니다. 또한, 복합 요법과 약물-장치 조합의 개발은 치료 결과와 환자 편의성을 더욱 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.

이러한 R&D 투자의 중요성은 CGRP 억제제에 대한 치료적 지표의 지속적인 확대로 강조됩니다. 편두통과 군집 두통을 넘어 임상 시험은 다른 통증 관련 장애, 신경계 질환, 심지어 통증과 관련되지 않은 질병을 치료하는 잠재력을 탐구하고 있습니다. 이러한 응용 프로그램의 다각화는 시장을 확대할 뿐만 아니라 CGRP 억제제를 미래의 의료 요구에 대한 다재다능하고 유망한 약물로 자리매김합니다.

주요 시장 과제

높은 치료 비용과 접근성 문제

CGRP 억제제는 효능과 새로운 작용 메커니즘으로 인해 편두통과 군집 두통 치료의 최전선에 있습니다. 그러나 개발에는 광범위한 연구, 임상 시험 및 생명 공학 공정이 필요하기 때문에 생산 비용이 많이 듭니다. 결과적으로 CGRP 억제제에 붙은 가격표는 종종 예외적으로 높아서 많은 환자가 이를 감당할 수 없게 됩니다.

환자가 CGRP 억제제의 잠재적 이점을 인식하더라도, 많은 환자가 이러한 치료에 대한 보험 적용이나 환불을 구할 때 극복할 수 없는 어려움에 직면합니다. 보험 회사와 의료비 지불자는 CGRP 억제제의 높은 가격으로 인해 비용을 보장하는 데 주저할 수 있으며, 비용 효율성과 장기적 안전성에 대한 상당한 증거가 필요합니다. 이러한 주저는 환자의 접근성을 제한하여 환자가 스스로 재정적 부담을 져야 할 수 있습니다.

의료 인프라가 부족할 수 있는 개발 지역에서 접근성 문제는 더욱 심화되고, 환자는 이러한 값비싼 치료를 감당할 재정적 수단이 없을 수 있습니다. CGRP 억제제에 대한 접근성의 이러한 격차는 전 세계적인 의료 격차를 강조하며, 많은 개인이 최첨단 편두통 및 군집 두통 치료법을 이용할 수 없게 되었습니다.

높은 치료 비용은 환자가 CGRP 억제제 치료를 시작하지 못하게 할 뿐만 아니라 일부 환자가 약물의 지속 시간을 늘리기 위해 복용량을 조절하거나 건너뛸 수 있으므로 비준수로 이어질 수도 있습니다. 이는 치료의 효과를 떨어뜨리고 최적이 아닌 결과를 초래할 수 있습니다.

규제 장애물 및 승인 지연

CGRP 억제제에 대한 규제 승인을 받는 길은 힘듭니다. 이러한 약물은 안전성, 효능 및 품질을 입증하기 위해 광범위한 전임상 및 임상 시험을 거쳐야 합니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 규제 기관은 데이터를 엄격하게 검토하여 제약 회사가 신청을 뒷받침할 풍부한 증거를 제공하도록 요구합니다.

CGRP 억제제에 대한 임상 시험은 여러 단계와 환자 집단을 포함하여 복잡하고 시간이 많이 걸립니다. 이러한 시험은 약물의 효과와 안전성 프로필을 확립하는 데 필수적이지만 완료하는 데 몇 년이 걸릴 수 있습니다. 모집 과제, 데이터 수집 및 장기 추적 조사의 필요성으로 인해 지연이 발생할 수 있습니다.

제약 회사는 임상 시험, 제조 공정 및 품질 관리에서 얻은 데이터를 종합적인 제출물로 꼼꼼하게 편집해야 합니다. 규제 지침을 준수하는 것은 정확하게 수행하지 않으면 추가적인 지연을 초래할 수 있는 힘든 작업입니다.

규제 기관은 CGRP 억제제의 안전성에 중점을 둡니다. 부작용이나 안전 우려의 신호가 있으면 추가 조사가 시작되어 승인 일정이 연장될 수 있습니다. 안전성에 대한 이러한 강조는 중요하지만 승인 지연에 기여할 수 있습니다.

주요 시장 동향

신생 바이오시밀러 및 제네릭

신생 바이오시밀러 및 제네릭은 글로벌 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 억제제 시장을 활성화하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 브랜드 CGRP 억제제에 대한 이러한 비용 효율적인 대안은 편두통 및 군집 두통 환자의 치료 환경을 재편하고 있습니다.

원래 CGRP 억제제와 유사한 생물학적 약물인 바이오시밀러는 저렴한 비용으로 비슷한 효능과 안전성 프로필을 제공합니다. 일부 브랜드 CGRP 억제제에 대한 특허가 만료됨에 따라 시장에서 인기를 얻고 있습니다. 바이오시밀러는 윈윈 상황을 제공하여 환자가 더 저렴한 가격으로 CGRP 억제제 요법을 이용할 수 있게 하고 시장 경쟁력을 높입니다. 반면 제네릭은 원래 CGRP 억제제의 브랜드가 없는 버전입니다. 특허가 만료됨에 따라 제네릭 버전이 발견되어 환자에게 더 저렴한 옵션을 제공합니다. 이러한 추세는 비용 고려 사항이 치료 결정에 큰 영향을 미치는 의료 시스템에서 특히 중요합니다.

바이오시밀러와 제네릭의 등장은 치료 비용과 접근성 문제를 해결하여 한때 환자가 CGRP 억제제에 접근하는 것을 방해했던 장벽을 무너뜨립니다. 경쟁이 치열해짐에 따라 이러한 약물의 가격이 하락할 가능성이 높으므로 제한된 보험 적용 범위를 가진 환자나 제약적인 의료 자원이 있는 지역에 거주하는 환자를 포함하여 더 광범위한 환자 집단에서 CGRP 억제제 요법을 이용할 수 있습니다.

게다가 바이오시밀러와 제네릭의 존재는 제약 회사가 제품과 서비스를 지속적으로 개선하여 경쟁력을 유지하도록 장려합니다. 이러한 경쟁적 환경은 혁신을 촉진하고 보다 효율적이고 비용 효율적인 CGRP 억제제 치료법의 개발로 이어질 수 있습니다.

복합 요법 탐색

복합 요법 탐색은 글로벌 CGRP(칼시토닌 유전자 관련 펩타이드) 억제제 시장의 중요한 원동력으로 부상하고 있습니다. 편두통과 군집 두통 장애에 대한 이해가 깊어짐에 따라 의료 전문가와 제약 연구자들은 CGRP 억제제의 효능을 높이고 환자 결과를 개선하기 위해 복합 치료법으로 전환하고 있습니다. 편두통과 군집 두통 장애는 다양한 기저 메커니즘을 가진 다면적인 질환입니다. CGRP 억제제를 보완 경로를 표적으로 하는 다른 약물과 결합하면 상승 효과를 제공하여 더 나은 통증 완화와 증상 빈도 감소를 가져올 수 있습니다.

복합 요법은 개별 환자의 고유한 요구를 충족하도록 개인화할 수 있습니다. 의료 서비스 제공자는 환자의 특정 증상, 합병증 및 다양한 치료법에 대한 반응에 따라 치료 요법을 맞춤화하여 환자 중심적 치료를 제공할 수 있습니다. CGRP 억제제는 일반적으로 편두통 예방에 사용되지만 급성 치료와 결합하면 전체적인 접근 방식을 제공할 수 있습니다. 환자는 필요할 때 효과적인 진통제를 사용하면서도 심각한 발작을 덜 경험할 수 있습니다.

작용 기전이 다른 약물을 결합하면 각 약물의 복용량을 낮출 수 있어 단일 약물의 고용량과 관련된 부작용 위험을 줄일 수 있습니다. 이는 특정 약물에 민감할 수 있는 환자에게 특히 유리합니다.

복합 요법을 제공하여 치료 요법을 간소화하면 환자의 준수도와 순응도를 높일 수 있습니다. 환자는 효과적이고 편리한 치료 계획을 고수할 가능성이 더 높아 궁극적으로 삶의 질이 향상됩니다.

복합 요법에 대한 지속적인 연구에서 유망한 결과가 나오고 있습니다. 임상 시험에서는 비스테로이드성 항염제(NSAID), 트립탄, 예방 약물을 포함한 다른 약물과 CGRP 억제제의 다양한 조합을 평가하여 안전성과 효능에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

치료 통찰력

치료를 기준으로, 인간 CGRP 억제제는 2022년 글로벌 CGRP 억제제 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

투여 경로 통찰력

투여 경로를 기준으로, 경구 세그먼트는 2022년 글로벌 CGRP 억제제 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다.

지역별 통찰력

북미는 2022년 글로벌 CGRP 억제제 시장에서 지배적인 업체로 부상하여 가장 큰 시장을 차지했습니다.

최근 개발 사항

• 2023년 3월, Pfizer Inc.(PFE.N)는 미국 식품의약국으로부터 급성 편두통 치료제로 비강 스프레이인 Zavzpret에 대한 승인을 받았습니다. 이 규제적 이정표는 환자에게 두통을 관리하기 위한 잠재적으로 빠른 진통 솔루션을 제공합니다.
• 2022년 12월, 파이저는 60억 달러 규모의 편두통 프랜차이즈를 만드는 계획을 발표했습니다. 파이저의 전략은 경구 CGRP를 편두통 환자의 주요 1차 치료제로 확립하여 Nurtec ODT를 이 초대형 블록버스터 브랜드의 초석으로 자리 매김하는 것을 목표로 합니다.

주요 시장 참여자

• Eli Lilly and Company
• PfizerInc.
• TevaPharmaceutical Industries Ltd
• AbbVieInc.
• AmgenInc
• NovartisAG
• Allergan
• BiohavenPharmaceutical Holding Company Ltd.
• SunPharmaceutical Industries Ltd.
• AlderBioPharmaceuticals (Lundbeck에 인수)