정밀 면역 종양학 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 암 유형(폐암, 유방암, 전립선암, 흑색종 등), 치료 유형(체크포인트 억제제, Car T 세포 요법, 암 백신 등), 바이오마커(PD-L1, BRCA, KRAS, EGFR 등), 최종 사용자(병원 및 진료소, 연구소 등), 지역 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 정밀 면역 종양학 시장은 2022년에 512억 달러 규모로 평가되었으며, 2028년까지 CAGR 9.90%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 정밀 면역 종양학은 정밀 의학의 원리와 면역 요법을 결합하여 암 환자에게 매우 표적화되고 개인화된 요법을 제공하는 암 치료의 전문화된 접근 방식을 말합니다. 여기에는 종양의 유전적 및 분자적 특성과 환자의 면역 체계를 포함하여 개인의 암의 고유한 특성에 따라 치료 전략을 조정하는 것이 포함됩니다. 정밀 면역 종양학에는 종종 조합 요법을 사용하는 것이 포함됩니다. 이 접근 방식은 면역 요법을 표적 요법, 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 면역 조절제와 결합하여 치료 효능을 높이고 내성 메커니즘을 극복합니다. 다양한 유형의 고형 종양 및 혈액 악성 종양을 포함한 암 발병률이 전 세계적으로 증가함에 따라 면역 종양학과 같은 효과적이고 정확한 종양학 치료에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

면역 체크포인트 억제제, CAR-T 세포 요법, 개인화된 백신과 같은 혁신적인 면역 요법 접근 방식의 개발은 정밀 면역 종양학 시장을 크게 주도했습니다. 이러한 요법은 면역 체계를 활용하여 암 세포를 표적으로 삼아 제거합니다. PD-L1 발현 수준, 종양 돌연변이 부담(TMB), 유전적 돌연변이와 같은 특정 바이오마커의 식별은 암 치료에 혁명을 일으켰습니다. 바이오마커 검사는 환자 계층화 및 개인화된 치료 계획에 도움이 됩니다. 유전체학 및 분자 프로파일링 기술의 발전으로 종양의 유전적 및 분자적 특성을 더 깊이 이해할 수 있게 되었습니다. 이러한 지식은 치료 결정에 정보를 제공하고 표적 요법의 개발을 지원합니다. 환자는 옹호 단체, 온라인 리소스 및 의료 서비스 제공자를 통해 면역 요법을 포함한 암 치료 옵션에 대해 더 많은 정보를 얻고 있습니다. 이러한 인지도 증가는 정밀 면역 종양학에 대한 환자의 수요 증가로 이어질 수 있습니다.

주요 시장 동인

면역 요법의 발전

면역 체크포인트 억제제(ICI)는 암 치료의 게임 체인저였습니다. pembrolizumab, nivolumab, atezolizumab과 같은 약물은 PD-1 및 PD-L1과 같은 단백질을 표적으로 삼아 면역 체계가 암 세포를 인식하고 공격할 수 있도록 합니다. 이 약물은 흑색종, 폐암, 방광암을 포함한 다양한 암 유형에서 놀라운 성공을 거두었습니다. 키메라 항원 수용체 T 세포(CAR-T) 요법은 암 세포를 표적으로 하는 수용체를 발현하도록 환자의 T 세포를 조작하는 것을 포함합니다. Kymriah 및 Yescarta와 같은 CAR-T 요법은 특정 혈액 악성 종양에 대해 승인되었으며 다른 암 유형에 대해서도 연구되고 있습니다. mRNA 기반 백신과 같은 개인화된 암 백신은 환자의 면역 체계를 자극하여 특정 종양 항원을 표적으로 삼도록 설계되었습니다. 이러한 백신은 개별 환자의 유전적 프로필과 종양 특성에 맞게 조정됩니다. 종양 침윤 림프구(TIL) 치료는 환자의 종양에서 T 세포를 추출하여 실험실에서 확장한 다음 환자에게 다시 주입하는 것을 포함합니다. 이 접근 방식은 고형 종양 치료에 유망한 것으로 나타났습니다. PD-L1 발현 수준 및 미세위성 불안정성(MSI)과 같은 바이오마커 식별의 발전으로 종양학자는 면역 요법에 반응할 가능성이 더 높은 환자를 선택할 수 있습니다. 이 정밀 의학 접근 방식은 치료 결과를 최적화합니다. 연구자들은 표적 요법, 방사선 요법 및 화학 요법과 같은 다른 치료법과 면역 요법을 통합하는 조합 요법을 모색하고 있습니다. 조합은 내성을 최소화하면서 효능을 높이는 것을 목표로 합니다.

자연적 킬러(NK) 세포 요법은 CAR-T 세포 요법의 잠재적 대안으로 부상하고 있습니다. NK 세포는 유전자 변형 없이 암 세포를 표적으로 삼을 수 있으므로 다재다능하고 유망한 면역 요법 접근 방식이 됩니다. 지속적인 연구를 통해 면역 요법과 관련된 면역 관련 부작용(irAE)에 대한 이해가 향상되었습니다. irAE를 관리하고 줄이기 위한 전략은 환자 안전을 개선했습니다. 혈액 샘플에서 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 기타 바이오마커를 분석하는 액체 생검은 치료 반응의 비침습적 모니터링과 내성의 조기 감지를 가능하게 합니다. AI 기반 알고리즘은 대규모 데이터 세트를 분석하고, 새로운 바이오마커를 식별하고, 치료에 대한 환자 반응을 예측하고, 치료 계획을 최적화하는 데 사용되어 면역 요법의 정확성에 기여합니다. 면역 종양학의 임상 시험은 바이오마커 기반 환자 선택, 적응적 시험 설계 및 실제 증거를 통합하도록 발전하여 새로운 치료법의 개발을 가속화했습니다. 개별 종양에 고유한 신항원은 면역 요법의 표적으로 탐구되고 있습니다. 신항원 백신과 적응 세포 치료법은 면역 체계가 이러한 특정 마커를 인식하는 능력을 활용하기 위해 개발되고 있습니다. 이 요인은 글로벌 정밀 면역 종양학 시장의 발전에 도움이 될 것입니다.

바이오마커 발견 증가

바이오마커는 환자 종양의 특정 유전적, 분자적 또는 단백질 특성을 식별하는 데 도움이 됩니다. 이 정보는 종양학자가 가장 적합한 정밀 면역 종양학 치료법을 선택하는 데 도움이 됩니다. 바이오마커를 기반으로 한 개인화된 치료 계획은 보다 효과적인 결과와 더 나은 환자 반응으로 이어질 수 있습니다. 면역 체크포인트 억제제 및 표적 치료법과 같은 바이오마커 기반 치료법은 종양에 특정 바이오마커가 있는 환자에서 더 높은 반응률을 보였습니다. 이러한 효능 증가는 의료 서비스 제공자와 환자 모두가 정밀 면역 종양학 옵션을 찾도록 장려합니다. 바이오마커 기반 치료법은 종종 기존 화학 요법에 비해 부작용이 적습니다. 이 요인은 환자의 삶의 질을 개선하고 정밀 면역 종양학 치료법을 더 매력적으로 만들 수 있습니다. 바이오마커는 특정 환자 집단을 대상으로 하는 임상 시험을 설계하여 치료 효과를 탐지하고 약물 개발을 촉진할 가능성을 높입니다. 이는 제약 회사와 연구자들이 정밀 면역 종양학 연구에 투자하도록 유도합니다.

바이오마커를 기반으로 치료를 맞춤화함으로써 의료 시스템은 비효과적인 치료와 치료 관련 부작용 관리와 관련된 비용을 잠재적으로 줄일 수 있습니다. 이러한 비용 효율성은 정밀 면역 종양학의 채택을 촉진합니다. FDA와 같은 규제 기관은 종종 바이오마커로 정의된 환자 집단에서 강력한 효능과 안전성 프로필을 입증하는 치료에 대해 신속한 승인을 부여합니다. 이는 제약 회사가 정밀 면역 종양학 약물을 개발하고 승인을 받도록 장려합니다. 환자 옹호 단체와 정보를 얻은 환자는 바이오마커 검사와 개인화된 치료 옵션을 점점 더 옹호하고 있습니다. 환자는 정밀 면역 종양학 및 바이오마커 기반 치료를 제공하는 의료 서비스 제공자를 찾을 가능성이 더 큽니다. 바이오마커는 특정 치료의 혜택을 받을 가능성이 낮은 환자를 식별할 수 있습니다. 이 정보는 과도한 치료를 피하고 환자의 신체적, 정서적 부담을 줄이는 데 도움이 됩니다. 액체 생검 및 기타 바이오마커 기반 검사를 통해 암 재발 또는 치료 저항을 조기에 발견할 수 있습니다. 바이오마커를 사용한 정기적인 모니터링은 시기적절한 치료 조정으로 이어질 수 있습니다. 유전체학, 단백체학, 분자생물학의 발전은 암 생물학과 바이오마커의 역할에 대한 이해를 확대했습니다. 이러한 지식은 새로운 바이오마커 기반 치료법의 개발을 촉진했습니다. 이 요인은 글로벌 정밀 면역 종양학 시장의 수요를 촉진할 것입니다.

환자 인식 증가

정밀 면역 종양학과 그 이점을 알고 있는 환자는 이러한 고급 치료법에 대한 정보를 찾을 가능성이 더 높습니다. 그들은 바이오마커 검사 및 개인화된 치료법을 요청하는 것을 포함하여 치료 옵션에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다. 정보를 얻은 환자는 종종 자신의 건강을 옹호합니다. 그들은 의료 서비스 제공자와 적극적으로 협력하여 정밀 면역 종양학 옵션을 탐색하고 치료 계획에 대한 공동 의사 결정에 참여할 수 있습니다. 환자는 인터넷, 환자 옹호 단체, 소셜 미디어를 통해 풍부한 건강 정보에 접근할 수 있습니다. 이러한 접근을 통해 정밀 면역 종양학을 포함한 암 치료의 최신 발전에 대해 스스로 교육할 수 있습니다. 환자의 인식은 PD-L1 발현 검사 또는 게놈 프로파일링과 같은 바이오마커 검사에 대한 수요 증가로 이어질 수 있습니다. 이러한 검사의 중요성을 이해하는 환자는 특정 치료에 대한 적격성을 결정하도록 요청할 수 있습니다. 정보를 얻은 환자는 특히 정밀 면역 종양학을 포함하는 임상 시험 기회를 적극적으로 찾을 수 있습니다. 시험에 참여하면 새로운 치료법 개발을 가속화하고 치료 옵션을 확대할 수 있습니다.

정밀 면역 종양학을 알고 있는 환자는 부작용이 적고 효능이 더 좋은 치료 옵션을 우선시할 수 있습니다. 이러한 고려 사항은 화학 요법과 같은 기존 치료법보다 정밀 치료법을 선호하게 만들 수 있습니다. 정보를 얻은 환자는 종양학자 또는 전문 암 센터에서 두 번째 의견을 구하여 자신에게 제공되는 정밀 면역 종양학 옵션의 전체 범위를 알아볼 수 있습니다. 온라인 및 대면 환자 지원 커뮤니티와 옹호 단체는 환자가 정밀 면역 종양학에 대한 경험과 지식을 공유할 수 있는 플랫폼을 제공합니다. 이러한 커뮤니티는 인지도를 높이고 환자가 치료를 옹호할 수 있도록 힘을 실어 줄 수 있습니다. 정밀 면역 종양학에 대해 알고 있는 환자는 치료 결정에 적극적으로 참여하고, 질문을 하고, 의료 제공자와 치료 옵션에 대해 논의할 수 있는 힘을 더 많이 느낄 수 있습니다. 의료 제공자와 옹호 단체는 환자가 정밀 면역 종양학에 대한 정확하고 최신 정보를 얻을 수 있도록 환자 교육 자료와 이니셔티브에 투자하고 있습니다. 정밀 면역 종양학에 대한 인지도가 높아지면 암과 그 치료와 관련된 낙인을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이를 통해 더 많은 환자가 시기적절한 의료 서비스를 받고 고급 치료 옵션을 모색하도록 장려할 수 있습니다. 이 요인은 글로벌 정밀 면역 종양학 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

종양 이질성

종양 이질성은 단일 종양 내에 다양한 세포 집단이 존재하는 것을 말합니다. 이러한 집단은 뚜렷한 분자적 프로필, 유전적 돌연변이 및 면역 특성을 가질 수 있습니다. 이러한 다양성으로 인해 종양의 모든 측면을 다룰 수 있는 단일하고 효과적인 표적 요법 또는 면역 요법을 식별하는 것이 어렵습니다. 이질성 종양은 요법에 대한 내성을 가질 수 있습니다. 치료는 처음에 일부 종양 세포 집단을 표적으로 삼아 제거할 수 있지만 다른 집단에는 효과적이지 않을 수 있습니다. 이는 부분적 반응, 질병 재발 또는 종양 내에서 치료 내성 클론의 출현으로 이어질 수 있습니다. 종양 이질성은 동일한 종양 내에서 바이오마커 발현의 변화를 초래할 수 있습니다. 예를 들어, PD-L1 발현 수준 또는 특정 유전적 돌연변이의 존재는 종양의 다른 영역에서 다를 수 있습니다. 이는 바이오마커 검사를 기반으로 정밀 면역 종양학 치료를 위한 환자 선택을 복잡하게 만듭니다. 이질성 종양 내에서 가장 치료적으로 관련성 있는 표적을 식별하는 것은 어려울 수 있습니다. 세포의 일부 하위 집단은 다른 집단보다 치료 결정에 더 중요한 드라이버 돌연변이 또는 면역 회피 메커니즘을 가질 수 있습니다.

내성 메커니즘

종양은 시간이 지남에 따라 면역 요법 및 표적 요법에 적응하고 내성을 가질 수 있습니다. 이러한 획득된 내성은 치료 실패 및 질병 진행으로 이어져 이러한 요법의 장기적인 이점을 감소시킬 수 있습니다. 내성 메커니즘은 종양 하위 집단마다 다를 수 있으며, 동일한 종양 내에서 이질적인 반응을 일으킬 수 있습니다. 이러한 이질성은 치료 결정을 복잡하게 만들고 복합 요법 또는 맞춤형 접근 방식이 필요할 수 있습니다. 종양은 요법에 내성을 갖게 하는 새로운 돌연변이를 획득할 수 있습니다. 이러한 돌연변이는 요법의 표적에 영향을 미치거나 대체 신호 전달 경로를 포함할 수 있으므로 내성을 예측하고 극복하기 어렵습니다. 종양은 면역 체계가 암 세포를 공격하는 능력을 억제하는 면역 억제 미세 환경을 만들 수 있습니다. 이 미세환경에는 조절 T 세포, 골수 유래 억제 세포의 모집, PD-L1과 같은 면역 체크포인트 단백질의 상향 조절이 포함될 수 있습니다. 일부 종양은 치료가 표적으로 삼도록 설계된 표적 항원 또는 단백질의 발현을 하향 조절하거나 상실할 수 있습니다. 이는 더 이상 치료에 대한 특정 표적이 없기 때문에 치료를 무효화할 수 있습니다. 종양은 항원을 면역 세포에 제시하는 방식을 변경하여 면역 체계가 암 세포를 효과적으로 인식하고 공격하기 어렵게 만들 수 있습니다. 이는 면역 회피 및 저항으로 이어질 수 있습니다. 섬유증 증가, 저산소증 및 영양 결핍을 포함한 종양 미세환경의 변화는 면역 세포에 적대적인 환경을 만들어 종양에 침투하고 공격하는 능력을 방해할 수 있습니다. 일부 종양은 면역 체크포인트 억제제 치료에 반응하여 2차 면역 체크포인트를 상향 조절하여 면역 세포에 대체 억제 신호를 제공할 수 있습니다.

주요 시장 동향

환자 중심적 접근 방식

정밀 면역 종양학에서 환자 중심적 치료는 개별 환자의 고유한 특성에 맞게 조정된 개인화된 치료 계획을 강조합니다. 여기에는 환자의 바이오마커 프로필, 유전체 데이터 및 치료 선호도를 고려하는 것이 포함됩니다. 의료 서비스 제공자는 환자를 공동 의사 결정에 점점 더 참여시키고 있습니다. 환자는 혜택과 잠재적 위험을 포함하여 치료 옵션에 대해 정보를 받고 가장 적합한 치료법을 선택하는 데 적극적으로 참여하도록 권장됩니다. 환자에게 질병, 치료 옵션 및 잠재적 부작용에 대한 접근 가능하고 이해하기 쉬운 정보를 제공하는 것은 환자 중심적 치료의 중요한 측면입니다. 교육은 환자가 정보에 입각한 선택을 하고 치료 계획을 준수할 수 있도록 지원합니다. 환자의 삶의 질을 개선하는 것이 핵심 목표입니다. 정밀 면역 종양학 치료는 생존을 연장할 뿐만 아니라 환자의 웰빙을 향상시키고 기능 상태를 유지하거나 개선하도록 설계되었습니다. 환자 중심적 접근 방식은 치료 관련 부작용의 사전 관리를 우선시합니다. 종양학 팀은 환자와 긴밀히 협력하여 부작용을 모니터링하고 해결하여 치료가 가능한 한 견딜 수 있도록 합니다.

세그먼트별 통찰력

치료 유형 통찰력

2022년 글로벌 정밀 면역 종양학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 면역 체크포인트 억제제 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

암 유형 통찰력

2022년 글로벌 정밀 면역 종양학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 폐암 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

바이오마커 통찰력

2022년 글로벌 정밀 면역 종양학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 PD-L1 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 통찰력

2022년 글로벌 정밀 면역 종양학 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 지역은 다음과 같습니다.

지역별 통찰력

북미 지역은 2022년 글로벌 정밀 면역 종양학 시장을 지배할 것입니다.

최근 동향

• 2022년 8월, Ipsen과 Marengo Therapeutics, Inc.는 Marengo의 STAR 플랫폼을 통해 생성된 두 가지 전임상 후보를 임상 시험으로 진행하는 것을 목표로 하는 전략적 파트너십을 체결했습니다. 이 협업은 Marengo의 독점적인 연구 및 개발 역량을 활용하여 새로운 T 세포 활성화 메커니즘에 집중하는 동시에 이러한 후보물질의 임상 개발 및 최종 상용화를 위해 종양학 분야에서 Ipsen의 전 세계적 입지를 활용할 것입니다. Marengo의 선택적 T 세포 활성화 레퍼토리(STAR) 플랫폼은 다양한 보조 자극 요소와 결합하여 강력한 T 세포 활성제를 만드는 고유한 TCR Vβ 변형을 표적으로 하는 다중 특이적 융합 단백질 라이브러리로 구성됩니다. 이 플랫폼을 차별화하는 것은 특정 T 세포 하위 집단 내에서 T 세포 반응을 정확하게 조절하여 고형 종양 세포를 제거할 수 있는 자연스럽고 효과적인 T 세포를 생성하는 능력입니다.
• 2021년 4월 NanoViewBiosciences는 Beth Israel Deaconess Medical Centre와 파트너십을 맺고 면역 체크포인트 억제제 요법(ICIT)을 받는 암 환자의 엑소좀이 운반하는 바이오마커에 대한 연구를 실시했습니다. "암에서 면역 요법 반응을 예측하는 ExoPDL-1"(EPIC) 연구에서 팀은 보스턴에 있는 NanoView의 ExoView 플랫폼을 활용하여 ICIT 치료를 받는 개인의 혈장 샘플에서 발견되는 PD-L1 및 추가 바이오마커를 분석했습니다.

주요 시장 참여자

• Adaptimmune Therapeutics Plc
• Agenus Inc.
• Amgen Inc
• AstraZeneca plc
• 브리스톨 마이어스 SquibbCompany
• Celgene Corporation
• Eli Lilly and Company
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Gilead Sciences, Inc
• GlaxoSmithKline Plc