침습성 진균 감염 시장 - 2018-2028년 세계 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측 질병 유형(칸디다에미 Caa 및 침습성 칸디아증, 복강 내 칸디아증, 암호포자충 수막염, 식도 칸디다증, 히스토플라스마증 급성 폐, 기타), 약물 유형(폴리엔, 암포테리신 B 데옥시콜레이트, 지질 제형 암포테리신 B, 기타), 지역 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 침습성 진균 감염 시장은 2022년에 69억 9천만 달러 규모로 평가되었으며, 2028년까지 CAGR 3.80%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 침습성 진균 감염은 효모와 곰팡이를 포함한 진균이 신체의 조직과 장기를 침투하여 침범하는 심각하고 생명을 위협할 수 있는 상태를 말합니다. 운동선수의 발이나 백선과 같은 표재성 진균 감염과 달리 침습성 진균 감염은 진균이 신체 깊숙이 침투하여 종종 혈류로 들어가 여러 장기로 퍼지는 능력이 특징입니다. 이러한 감염은 일반적으로 면역 체계가 약하거나 손상된 개인에게 발생하지만 특정 상황에서는 건강한 면역 체계를 가진 개인에게 영향을 미칠 수 있습니다. 침습성 진균 감염의 주요 위험 요인은 면역 체계가 약화되는 것입니다. 이는 HIV/AIDS, 암(특히 백혈병 및 림프종과 같은 혈액 악성 종양), 장기 이식(면역 억제제로 인한), 장기 코르티코스테로이드 사용, 심각한 화상 및 특정 자가면역 질환과 같은 상태에서 발생할 수 있습니다. 다른 위험 요인으로는 고령, 영양실조 및 장기 입원이 있습니다.

침습성 진균 감염을 관리하려면 신속하고 적절한 항진균 요법이 중요합니다. 항진균 약물의 선택은 감염을 유발하는 진균의 유형, 발견된 약물에 대한 감수성 및 환자의 임상 상태에 따라 달라집니다. 일반적으로 사용되는 항진균 계열에는 아졸, 에키노칸딘, 폴리엔 및 플루시토신이 있습니다. 전 세계 노령 인구는 면역 체계가 약화되고 기저 건강 상태가 나빠서 진균 감염에 더 취약합니다. 노령 인구가 증가함에 따라 항진균 치료에 대한 수요도 증가합니다. 분자 및 바이오마커 기반 검사를 포함한 개선된 진단 방법은 진균 감염의 조기 감지를 강화했습니다. 이는 시기적절하고 정확한 치료에 대한 수요를 촉진합니다. 칸디다혈증을 포함한 병원 내(병원에서 획득한) 진균 감염은 심각한 문제입니다. 의료 시설은 이 위험을 완화하기 위해 감염 관리 조치와 항진균 치료에 투자하고 있습니다.

주요 시장 동인

진단의 발전

중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 핵산 증폭과 같은 분자 기술은 진균 감염 진단에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 방법을 사용하면 진균 DNA를 빠르게 감지하고 식별할 수 있어 기존 배양 방법보다 더 정확한 결과를 제공합니다. 진균 항원 및 항체에 대한 검정을 포함한 바이오마커 기반 검사는 환자 샘플에서 특정 진균 성분을 감지하도록 개발되었습니다. 예를 들어 침습성 아스페르길루스증 및 칸디다증을 각각 진단하기 위한 Aspergillus galactomannan 및 β-D-glucan 검사가 있습니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 기술은 임상 샘플에서 진균 게놈을 종합적으로 분석할 수 있게 해줍니다. 이 기술은 광범위한 진균 종을 식별하고 항진균 내성과 관련된 유전자 돌연변이도 감지할 수 있습니다. NGS는 기존 방법으로는 병원체를 식별하는 데 어려움을 겪는 경우에 특히 유용합니다. 매트릭스 지원 레이저 탈착/이온화 비행 시간형 질량 분석법(MALDI-TOF MS)은 진균 종을 식별하는 빠르고 정확한 방법입니다. 여기에는 미생물 단백질의 질량 스펙트럼을 분석하여 정확한 진균 식별이 가능합니다.

컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 자기 공명 영상(MRI)과 같은 고급 영상 기술은 영향을 받는 조직에서 진균 감염의 범위를 시각화하는 데 도움이 됩니다. 이러한 기술은 감염의 진단 및 진행 모니터링에 도움이 됩니다. 혈청학적 검사는 진균 감염에 대한 반응으로 면역 체계에서 생성되는 항체 또는 항원을 감지합니다. 이는 조직구증 및 코시디오이도미코증과 같은 만성 진균 감염을 진단하는 데 유용합니다. 병상이나 진료실에서 시행할 수 있는 신속한 진단 검사가 개발되었습니다. 이러한 검사는 빠른 결과를 제공하여 시기적절한 치료 결정을 내릴 수 있습니다. 예로는 칸디다증과 아스페르길루스증에 대한 측면 흐름 검사가 있습니다. 기계 학습 알고리즘과 AI는 복잡한 진단 데이터를 분석하여 검사 결과 해석을 돕고 진균 병원균을 식별하는 정확도를 높이는 데 적용되고 있습니다. 혁신적인 바이오센서는 높은 민감도와 특이도로 진균 바이오마커를 감지하기 위해 개발되고 있습니다. 이러한 바이오센서는 자원이 제한된 환경에서 사용하기 위해 휴대용 진단 장치에 통합될 수 있습니다. 특정 진균 균주와 다양한 약물에 대한 감수성을 식별하여 적절한 항진균 요법을 선택하도록 안내하는 동반 진단 검사가 개발되고 있습니다. 진균 병원균의 게놈 및 프로테오믹 데이터 분석 및 해석을 돕기 위해 고급 생물정보학 도구와 데이터베이스가 만들어졌습니다. 이를 통해 보다 정확하고 빠른 식별이 가능합니다. 이 요인은 글로벌 침습성 진균 감염 시장의 발전에 도움이 될 것입니다.

병원에서 발생하는 감염 증가

병원과 의료 시설은 환자가 진균 감염 위험이 높은 환경입니다. 중환자실(ICU) 환자, 수술을 받는 환자, 카테터 또는 중심 혈관을 사용하는 개인은 특히 취약합니다. 병원에서 면역 체계가 약한 환자의 유병률은 위험을 더욱 높입니다. 칸디다 혈류 감염을 포함한 진균 감염은 종종 카테터 및 기타 의료 기기 사용과 관련이 있습니다. 카테터 관련 혈류 감염(CRBSI)은 의료 환경에서 심각한 문제이며 종종 항진균 치료가 필요합니다. 병원에서 항생제를 널리 사용하면 신체의 정상적인 미생물 균형이 깨져 환자가 진균 감염에 더 취약해질 수 있습니다. 항생제 관련 칸디다증으로 알려진 이 현상은 항진균 요법에 대한 수요에 기여합니다. 침습적 시술, 수술 또는 장기 이식을 받는 환자는 진균 감염을 예방하기 위해 예방적 항진균 치료가 필요할 수 있습니다. 이는 특히 고위험 시술의 경우 더욱 그렇고, 이로 인해 항진균제에 대한 수요가 발생합니다. 장기 입원은 특히 면역 체계가 약한 환자의 경우 진균 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 진균 병원균은 환자가 입원하는 동안 환자를 식민지화하여 감염을 일으킬 수 있습니다.

중환자실(ICU) 환자는 질병의 심각성, 침습적 장치 사용 및 의료 관련 병원균의 존재로 인해 진균 감염이 발생할 위험이 더 높습니다. 병원은 HAIs의 위험을 줄이기 위한 효과적인 감염 관리 조치를 시행해야 하는 지속적인 압력을 받고 있습니다. 여기에는 진균 감염을 치료하고 예방하기 위한 항진균제 사용이 포함됩니다. 바이오마커 기반 검사 및 분자 기술을 포함한 개선된 진단 방법을 통해 HAIs의 원인이 되는 진균 병원균을 더 빠르고 정확하게 식별할 수 있습니다. 이를 통해 시기적절한 개입과 치료가 가능합니다. 병원은 환자 결과를 개선하고 의료 관련 합병증을 줄이는 데 점점 더 집중하고 있습니다. 진균 감염을 포함한 HAI의 효과적인 관리가 이 노력의 중요한 구성 요소입니다. 의료 규제 기관과 인증 기관은 종종 병원의 감염 관리 및 예방과 관련된 엄격한 요구 사항을 가지고 있습니다. 이러한 요구 사항을 준수하면 항진균 요법에 대한 필요성이 생깁니다. 이 요인은 글로벌 침습적 진균 감염 시장의 수요를 촉진할 것입니다.

노령 인구 증가

노화는 종종 면역 체계 기능의 자연스러운 저하, 즉 면역 노화와 관련이 있습니다. 면역 반응의 이러한 약화로 인해 노인은 침습적 진균 감염을 포함한 감염에 더 취약해집니다. 노화는 종종 당뇨병, 심혈관 질환 및 호흡기 질환과 같은 만성 질환의 존재와 함께 나타납니다. 이러한 합병증은 면역 체계를 더욱 약화시키고 진균 감염의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 노인은 건강 상태를 관리하기 위해 여러 가지 약물을 복용할 수 있으며, 이는 약물 상호 작용과 부작용으로 이어질 수 있습니다. 코르티코스테로이드 및 면역 억제제와 같은 일부 약물은 면역 체계를 손상시키고 진균 감염에 대한 감수성을 증가시킬 수 있습니다. 노인은 진균 감염을 포함한 의료 관련 감염 위험이 높은 장기 요양 시설이나 요양원에 거주할 가능성이 더 높습니다. 노인 환자는 종종 다양한 건강 문제로 인해 의료 시술과 수술이 필요합니다. 이러한 침습적 시술은 진균 병원균을 도입하고 침습적 진균 감염 위험을 증가시킬 수 있습니다. 노인 인구는 항생제를 더 자주 처방받을 수 있으며, 이는 신체 미생물군의 균형을 깨고 진균 병원균의 과도한 증식을 촉진할 수 있습니다.

노인은 입원할 가능성이 더 높아 의료 관련 진균 감염에 노출될 가능성이 높아집니다. 장기간의 병원 체류는 또한 진균 병원균의 식민지화로 이어질 수 있습니다. 노인은 무증상으로 진균 병원균을 보유할 수 있으며, 면역 체계가 약화되면 침습적 진균 감염이 발생할 위험이 커집니다. 노인은 비정형적이거나 덜 심각한 진균 감염 증상을 보일 수 있어 진단이 어렵습니다. 이로 인해 치료가 지연될 수 있으며, 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 노령 인구는 종종 노인의 침습적 진균 감염 관리와 관련된 고유한 과제를 해결하기 위해 항진균 요법을 포함한 전문적인 의료 관리 및 치료가 필요합니다. 많은 국가에서 인구 통계학적 변화가 노령 인구로 전환되어 의료 서비스와 항진균 치료가 필요한 환자 풀이 커지고 있습니다. 노인의 침습적 진균 감염에 대한 취약성이 증가함에 따라 공중 보건 기관에서 주목을 받고 있으며, 예방, 조기 진단 및 적절한 치료에 중점을 두고 있습니다. 이 요인은 글로벌 침습성 진균 감염 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

항진균 내성

진균 병원균, 특히 칸디다와 아스페르길루스 종은 일반적으로 사용되는 항진균 약물에 대한 내성을 개발할 수 있는 능력을 보여주었습니다. 이러한 내성 균주의 출현은 이전에 효과적이었던 치료를 무효화할 수 있습니다. 침습성 진균 감염을 치료하기 위해 발견된 항진균 약물 계열은 한정되어 있습니다. 이러한 제한된 옵션 내에서 하나 이상의 약물 계열에 대한 내성이 발생하면 의료 서비스 제공자는 선택할 수 있는 효과적인 치료법이 적어 치료적 딜레마에 직면하게 됩니다. 침습성 칸디다증 및 아스페르길루스증과 같은 침습성 진균 감염은 특히 면역이 약한 환자의 경우 높은 사망률과 관련이 있습니다. 항진균 내성은 치료 실패 및 열악한 결과의 위험을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 항진균 내성은 장기 입원, 의료비 증가 및 보다 공격적인 치료의 필요성으로 이어질 수 있습니다. 환자는 더 긴 집중 치료 기간이 필요할 수 있으며, 이는 의료 시스템의 전반적인 부담을 가중시킵니다. 만성 폐 아스페르길루스증이나 진균성 부비동염과 같은 일부 침습성 진균 감염은 특히 항진균 내성이 있는 경우 만성화되어 근절하기 어려울 수 있습니다. 이는 장기 또는 복합 요법이 필요할 수 있습니다. 어떤 경우에는 한 항진균제에 대한 내성이 같은 약물 계열의 다른 약물에 대한 교차 내성으로 이어져 치료 옵션이 더욱 제한될 수 있습니다. 항진균 내성 감염의 관리에는 종종 더 비싸고 접근성이 낮은 항진균제를 사용하는 것이 포함됩니다. 이는 영향을 받는 환자의 전반적인 치료 비용을 상당히 증가시킬 수 있습니다. 진균 내성은 농업 관행 및 다른 산업에서의 항진균제 사용을 포함한 환경 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 이는 저항을 복잡하고 다인자적 문제로 만듭니다.

면역결핍 환자

HIV/AIDS 환자, 항암화학요법을 받는 암 환자, 장기 이식 수혜자, 면역억제제를 복용하는 환자와 같은 면역결핍 환자는 침습성 진균 감염에 더 취약합니다. 면역체계가 약해져서 진균 병원균에 특히 취약합니다. 노화와 만성 질환의 유병률 증가와 같은 요인으로 인해 면역결핍 환자가 늘어나면서 침습성 진균 감염 발생률이 높아졌습니다. 이러한 높은 발생률로 인해 항진균 치료에 대한 수요가 늘어났습니다. 면역결핍 환자의 경우 침습성 진균 감염이 더 심각해지고 빠르게 진행될 수 있습니다. 종종 이환율과 사망률이 높아져 조기에 효과적인 치료가 중요합니다. 면역결핍 환자의 진균 감염을 진단하는 것은 어려울 수 있습니다. 비정형적인 임상적 표현과 더 민감한 진단 방법에 대한 필요성은 진단의 어려움에 기여합니다.

일부 항진균제는 면역 체계가 약해진 면역 저하 환자에게 효과가 떨어지거나 독성이 더 강할 수 있습니다. 이는 항진균 요법의 선택을 제한하고 개별화된 치료 계획이 필요할 수 있습니다. 면역 저하 환자는 종종 기저 질환을 관리하기 위해 여러 가지 약물이 필요합니다. 항진균제와 다른 약물 간의 약물 상호 작용은 부작용을 피하기 위해 신중하게 고려해야 합니다. 어떤 경우에는 면역 저하 환자가 진균 감염을 예방하기 위해 예방적 항진균 요법을 받을 수 있습니다. 예방의 광범위한 사용은 항진균제 선택과 내성의 출현에 영향을 미칩니다. 면역 저하 환자는 장기간 항진균 치료가 필요할 수 있으므로 요법을 준수하고 잠재적인 부작용을 모니터링하는 것이 중요합니다. 면역 저하 환자의 침습적 진균 감염을 관리하는 것은 장기 입원, 전문 치료 및 값비싼 항진균제 사용으로 인해 비용이 많이 들 수 있습니다. 면역 저하 환자는 재발성 진균 감염 위험이 더 높습니다. 이는 지속적인 감시, 후속 조치 및 잠재적인 장기 항진균 요법을 필요로 합니다.

주요 시장 동향

예방 조치

항진균 약물의 예방적 투여는 줄기 세포 또는 고형 장기 이식을 받는 환자 및 혈액 악성 종양 환자와 같은 고위험 환자 그룹에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 항진균 예방은 취약한 기간 동안 진균 감염을 예방하는 데 도움이 됩니다. 의료 기관과 전문가 협회는 항진균 예방 및 치료의 적절한 사용에 대한 지침과 권장 사항을 개발했습니다. 이러한 지침을 준수하는 것은 침습적 진균 감염의 위험을 줄이기 위한 표준 관행이 되었습니다. 병원과 의료 시설은 의료 관련 진균 감염의 위험을 최소화하기 위해 엄격한 감염 관리 조치를 시행하고 있습니다. 이러한 관행에는 손 위생, 환경 청소 및 격리 예방 조치가 포함됩니다. 침습적 진균 감염 위험이 있는 환자를 모니터링하고 식별하기 위해 강화된 감시 시스템과 스크리닝 프로토콜이 마련되어 있습니다. 조기에 식별하면 시기적절한 개입과 치료가 가능합니다. 바이오마커 기반 검사 및 분자 기술과 같은 고급 진단 방법을 사용하면 진균 병원체를 빠르고 정확하게 식별할 수 있습니다. 조기 진단은 적절한 항진균 요법을 시작하고 질병 진행을 예방하는 데 중요합니다. 환자와 간병인에게 침습적 진균 감염의 위험과 양호한 위생 및 처방된 약물 준수와 같은 예방 조치에 대해 교육하는 것은 감염 예방의 필수 요소입니다. 항진균 관리 프로그램은 항진균 약물의 적절하고 신중한 사용을 보장하기 위해 의료 환경에서 시행되고 있습니다. 이러한 프로그램은 내성을 예방하고 부작용을 최소화하는 것을 목표로 합니다.

세그먼트별 통찰력

질병 유형 통찰력

2022년 글로벌 침습성 진균 감염 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은 칸디다에미 Caa 및 침습성 칸디아시스 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

약물 유형 통찰력

2022년 글로벌 침습성 진균 감염 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은 암포테리신 B 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

지역별 통찰력

북미 지역은 2022년 글로벌 침습성 진균 감염 시장을 지배합니다.

최근 개발

• 2023년 3월, GSK plc와 SCYNEXIS, Inc.는 최근 독점 라이선스 계약을 체결했습니다. forBrexafemme(ibrexafungerp 정제)은 외음부 칸디다증(VVC)과 재발성 VVC(RVVC)를 치료하기 위해 설계된 FDA 승인 항진균제입니다. 이 독점적 계약에 따라 GSK는 VVC 및 RVVC 치료를 위한 Brexafemme을 마케팅할 권리를 얻는 동시에 ibrexafungerp의 개발을 계속합니다. Ibrexafungerp는 현재 심각하고 생명을 위협하는 진균 감염인 침습성 칸디다증(IC)의 잠재적인 치료를 위한 3상 임상 시험 중입니다. GSK의 파이프라인에서 감염성 질환과 HIV 연구는 약 3분의 2를 차지하는 상당한 부분을 차지합니다. Brexafemme은 GSK의 최초 또는 동급 최고 치료제 포트폴리오와 잘 부합하는데, 여기에는 20년 만에 처음으로 비복잡성 요로감염(uUTI)에 대한 획기적인 항생제인 게포티다신과 복잡성 요로감염(cUTI) 치료에 유망한 후보인 테비페넴과 같은 후기 단계 항생제가 포함됩니다.
• 2023년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 칸디다혈증과 침습성 칸디다증을 겪는 개인을 위한 치료 옵션으로 REZZAYO™로 판매되는 주사용 레자푼긴을 승인했습니다. 이 획기적인 치료법은 10년 이상 이 침습성 진균 감염을 관리하기 위한 최초의 FDA 승인 약물입니다. REZZAYO™는 주 1회 정맥 주입으로 투여되는 새로운 항진균 치료제로 두드러집니다. FDA가 rezafungin을 주사용으로 승인하기로 한 결정은 Dr. Thompson이 수석 연구자 역할을 맡은 3상 ReSTORE 시험에서 얻은 임상 데이터에 근거한 것입니다.
• 2023년 6월, AppliedBioCode는 BioCode® MDx-3000 시스템에 Fungal Panel을 도입했습니다. 이 Fungal Panel Assay는 특히 하부 호흡기 샘플에서 침습성 진균 감염(IFI)의 가장 흔한 원인체를 식별하기 위해 특별히 개발되었습니다. 이 제품은 Aspergillus종, Rhizopus, Mucor, Rhizomucor, Cunninghamella, Lomentospora, Fusarium, Cryptococcus, Pneumocystis jirovecii를 포함한 다양한 곰팡이 병원체와 Coccidioides immitis/posadasii, Histoplasma capsulatum, Blastomycesdermatiditis와 같은 이형 병원체를 효과적으로 감지할 수 있습니다. 패널은 내부 통제 외에도 20가지의 고유한 결과를 제공하며, 주로 회사의 BioCodeMDx-3000 기기에서 활용하도록 설계되었습니다. 전통적인 배양 방법으로는 느리고 민감도가 떨어질 수 있는 IFI를 탐지하는 데 어려움이 있기 때문에, 이 빠르고 민감한 탐지 방법은 특히 면역이 약한 환자의 임상 관리에 상당한 이점을 줄 수 있습니다.

주요 시장 참여자

• Cidara Therapeutics, Inc.
• Basilea Pharmaceutica AGAllschwil
• Pfizer Inc.
• GlaxoSmith Kline
• Bayer AG
• Abbott Laboratories 유한회사.
• 머크 앤 Co, Inc.
• Astellas Pharma Inc.
• Scynexis Inc.
• Matinas BioPharma Holdings,Inc