mRNA 치료제 계약 개발 및 제조(CDMO) 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 응용 분야별(바이러스 백신, 단백질 대체 요법, 암 면역 요법), 적응증별(감염성 질환, 대사 및 유전 질환, 심혈관 및 뇌혈관 질환), 최종 사용자별(생명 공학 및 제약 회사, 학술 및 연구 기관, 기타), 지역 및 경쟁별

시장 개요

글로벌 mRNA 치료제 계약 개발 및 제조(CDMO) 시장

주요 시장 동인

연구 개발에 대한 투자 증가가 글로벌 mRNA 치료제 계약 개발 및 제조(CDMO) 시장을 주도하고 있습니다.

mRNA 치료제 부문 내 R&D 투자 급증은 mRNA CDMO 시장 성장의 원동력이었습니다. 여러 요인이 이러한 투자 증가에 기여하고 있습니다.

치료적 응용 프로그램 확대가 글로벌 mRNA 치료제 계약 개발 및 제조(CDMO) 시장을 주도하고 있습니다.

mRNA 치료제 CDMO 시장 성장을 촉진하는 주요 요인 중 하나는 치료적 응용 프로그램의 수가 증가하고 있다는 것입니다. 처음에 mRNA 기술은 백신 개발에 있어서 그 잠재력으로 주목을 받았는데, 이는 Pfizer-BioNTech와 Moderna가 COVID-19 백신을 빠르게 개발한 것에서 알 수 있습니다. 그러나 그 유용성은 백신을 훨씬 넘어 확장됩니다.

mRNA 치료법은 암 치료에 활용되고 있으며, 암 세포에 대한 면역 반응을 유발하거나 특정 치료법으로 직접 표적으로 삼을 수 있습니다.

연구를 통해 새로운 치료 기회가 발견됨에 따라 mRNA 치료제 CDMO에 대한 수요가 급증할 것으로 예상됩니다. 이러한 조직은 연구를 시장에 출시할 수 있는 치료법으로 전환하는 데 중요한 역할을 하기 때문입니다.

CDMO는 특정 치료 표적에 맞게 조정된 mRNA 분자를 합성하여 정확하고 효과적인 치료를 보장합니다.

주요 시장 과제

규제 장애물

mRNA 치료제 CDMO 시장에서 가장 중요한 과제 중 하나는 복잡한 규제 환경을 탐색하는 것입니다. mRNA 기반 치료법은 의학의 새로운 영역을 나타내며, 전 세계 규제 기관은 지속적으로 지침을 업데이트하고 조정하고 있습니다. 제조업체는 생산 공정과 시설이 지역마다 다를 수 있는 엄격한 규제 표준을 충족하는지 확인해야 합니다. 규제 준수를 달성하는 것은 자원이 많이 들고 시간이 많이 걸리는 작업으로, 제품 개발과 시장 진입을 지연시킬 수 있습니다.

확장성 문제

확장성은 mRNA 치료제 시장에서 CDMO가 직면한 또 다른 주요 과제입니다. mRNA 백신과 치료법을 생산하려면 최첨단 제조 시설과 장비가 필요합니다. COVID-19 팬데믹에서 볼 수 있듯이 높은 수요를 충족하기 위해 생산 용량을 신속하게 확장하는 것은 물류적 악몽이 될 수 있습니다. 또한 mRNA 치료법은 종종 확장 중에 제품 품질과 효능을 유지하기 위해 신중하게 제어해야 하는 복잡하고 섬세한 프로세스를 포함합니다.

공급망 취약성

글로벌 공급망은 지정학적 긴장, 자연 재해, COVID-19 팬데믹과 같은 예상치 못한 사건을 포함한 다양한 혼란에 취약합니다. 이러한 혼란은 mRNA 생산에 필요한 중요한 원자재, 장비 및 숙련된 인력의 부족으로 이어질 수 있습니다. CDMO는 회복성 있는 공급망을 개발하고, 소싱 옵션을 다양화하고, 이러한 위험을 완화하기 위한 비상 계획을 수립해야 합니다.

지적 재산권 및 라이선싱

mRNA 치료제 시장은 지적 재산권 및 라이선스 계약의 복잡한 망이 특징입니다. 여러 회사와 기관이 많은 핵심 기술과 특허를 보유하고 있어 CDMO가 이러한 환경을 탐색하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 라이선스 계약 협상, 로열티 지불, 다양한 특허 준수는 mRNA 치료 개발에 상당한 복잡성과 비용을 추가할 수 있습니다.

비용 및 가격 압박

mRNA 치료를 개발하고 제조하는 것은 비용이 많이 들 수 있으며, 특히 기술이 아직 최적화되고 있는 초기 단계에서는 더욱 그렇습니다. 의료 시스템과 환자 옹호 단체 모두에서 가격 압박이 mRNA CDMO의 수익성을 제한할 수 있습니다. 저렴한 치료법에 대한 필요성과 연구, 개발 및 제조 비용 간의 균형을 맞추는 것은 끊임없는 과제입니다.

경쟁 환경

mRNA 치료 시장의 급속한 성장은 수많은 참여자를 끌어들여 CDMO 간의 경쟁을 심화시켰습니다. 소규모 CDMO는 더 큰 리소스와 전문 지식을 보유한 더 크고 확립된 회사와 경쟁하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다. 경쟁이 치열한 이 산업에서 성공하려면 서비스를 차별화하고 품질과 신뢰성에 대한 평판을 구축하는 것이 중요합니다.

기술 혁신

mRNA 치료제 분야는 끊임없이 진화하고 있으며, 새로운 발견과 기술이 빠른 속도로 등장하고 있습니다. CDMO는 혁신의 최전선에 서기 위해 연구 개발에 투자해야 합니다. 최신 발전 사항을 파악하는 것이 중요합니다. 오래된 기술은 빠르게 쓸모없게 되어 CDMO의 경쟁력에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다.

주요 시장 동향

기술 발전

의학 및 제약 분야는 끊임없이 진화하고 있으며, 최근 몇 년 동안 가장 흥미로운 발전 중 하나는 mRNA 치료제의 개발이었습니다. 이러한 획기적인 치료법은 암에서 감염성 질환에 이르기까지 다양한 질병을 치료하는 데 엄청난 잠재력을 보여주었습니다. mRNA 치료제에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 이 분야를 전문으로 하는 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)에 대한 필요성도 커지고 있습니다. mRNA 치료제 분야의 기술 발전이 급속히 확대되면서 CDMO 시장이 성장하고 있습니다. 응용 분야별로 보면, 바이러스 백신이 2022년 mRNA 치료제 계약 개발 및 제조(CDMO)의 글로벌 시장에서 주도적인 역할을 했습니다. 최종 사용자 통찰력 생명 공학 및 제약 회사 부문은 예측 기간 동안 급속한 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 지역 통찰력 북미는 2022년 mRNA 치료제 계약 개발 및 제조(CDMO) 시장에서 주도적인 역할을 했으며, 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미가 mRNA 치료제 CDMO 시장에서 우위를 점하는 주된 이유 중 하나는 번창하는 생명공학 생태계입니다. 이 지역은 생명공학 기업, 학술 기관, 연구 센터, 스타트업으로 구성된 풍부한 네트워크를 자랑합니다. 이러한 기관은 mRNA 기술을 발전시키고, 혁신적인 치료법을 개발하고, 포괄적인 CDMO 서비스를 제공하기 위해 협력합니다. 보스턴, 샌프란시스코, 샌디에이고와 같은 주요 도시는 mRNA 연구 및 개발의 최전선에 있는 수많은 기업을 수용하면서 생명공학 혁신의 글로벌 허브가 되었습니다. 세계적 수준의 인재, 연구 인프라, 자본 투자가 존재하기 때문에 북미는 mRNA 치료제의 경계를 넓힐 수 있었습니다.

최근 개발

• 2023년 6월, 미래 지향적인 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)인 Kincell Bio는 이전에 공개되지 않았던 지위에서 벗어나 3,600만 달러의 신규 자본을 확보했습니다. Kincell의 출시 자금은 Kineticos Ventures가 주도했습니다.
• 2023년 6월, mRNA와 지질 나노입자(LNP) 기술을 전문으로 하는 선구적인 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)인 Vernal Biosciences가 2,000만 달러의 자금 조달 라운드를 성공적으로 마쳤습니다. 이 자금 조달은 Ampersand Capital Partners와 Charles RiverLabs가 주도했으며, Dynamk Capital과 Vermont Center for Emerging Technologies가 적극적으로 참여했습니다.
• 2023년 4월, 유명한 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)인 BioCina가 연방 정부의 의료 연구 미래 기금(MRFF) 보조금 제도에서 500만 호주 달러의 보조금을 받았다고 발표하게 되어 기쁘게 생각합니다. 이 보조금은 고도로 정밀한 mRNA 백신 생산을 위한 최첨단 기술 발전을 목표로 하는 산업 파트너 내 협력적 노력에 자금을 지원하기 위한 것입니다.

주요 시장 참여자

• Danaher corporation(Aldevron)
• Recipharm AB
• Biomay AG
• SamsungBiologics
• Lonza Group AG
• Catalent , Inc
• Bio-IndicationInc
• KanekaEurogentec SA
• TriLinkBioTechnologies
• BioNTech SE