유전성 혈관부종 치료제 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 약물 종류별(C1 에스테라제 억제제, 선택적 브라디키닌 B2 수용체 길항제, 칼리크레인 억제제, 기타 약물 종류), 유통 채널별(병원 약국, 소매 약국, 기타 유통 채널), 응용 분야별(예방, 주문형) 지역 및 경쟁별

시장 개요

글로벌 유전성 혈관부종 치료제 시장은 2022년에 31억 2천만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 7.23%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 유전성 혈관부종(HAE) 치료제 시장은 제약 및 생명공학 산업 내에서 역동적이고 빠르게 진화하는 부문입니다. 유전성 혈관부종은 피부, 위장관 및 상기도를 포함한 신체의 다양한 부분에서 반복적이고 예측할 수 없는 붓기 에피소드를 특징으로 하는 희귀 유전적 질환입니다. 이러한 에피소드는 기도에 영향을 미칠 경우 생명을 위협할 수 있으므로 효과적인 치료법은 HAE를 앓고 있는 환자에게 매우 중요합니다. 최근 몇 년 동안 HAE 치료제 시장은 연구 개발의 발전, 인지도 향상, 진단 기술의 개선에 힘입어 상당한 성장을 이루었습니다. 시장 성장의 주요 동인 중 하나는 새로운 치료법의 개발, 특히 C1 에스테라제 억제제(C1-INH)라는 단백질의 활동을 특별히 억제하는 표적 단일 클론 항체의 등장입니다. 이러한 치료법은 발작을 예방하고 관리하기 위한 보다 효과적이고 편리한 옵션을 제공함으로써 HAE 환자의 치료 환경에 혁명을 일으켰습니다. 더욱이 시장은 진단 개선과 질병에 대한 더 나은 이해로 인해 환자 풀이 확대되는 혜택을 받고 있습니다. 인지도가 높아지고 더 많은 환자가 올바르게 진단됨에 따라 HAE 치료제에 대한 수요가 증가할 것으로 예상됩니다. 그러나 이러한 발전에도 불구하고 높은 치료 비용, 접근성 문제, 장기적 안전성 및 효능에 대한 추가 연구의 필요성과 같은 과제가 여전히 존재한다는 점에 유의하는 것이 중요합니다.

주요 시장 동인

연구 개발(R&D)의 진전

연구 개발(R&D)의 진전은 글로벌 유전성 혈관 부종(HAE) 치료제 시장을 활성화하는 데 핵심적인 역할을 했습니다. 유전성 혈관 부종은 생명을 위협할 수 있는 쇠약하고 예측할 수 없는 붓기 에피소드를 특징으로 하는 희귀 유전성 질환입니다. 최근 몇 년 동안 과학적 지식과 혁신적인 치료법에 대한 끊임없는 추구는 HAE 치료의 풍경을 변화시켰습니다.

시장 성장의 가장 중요한 동인 중 하나는 HAE의 근본적인 메커니즘을 이해하는 데 있어 획기적인 발견이었습니다. 연구자들은 이 질병의 유전적 및 생화학적 측면을 깊이 파고들어 질병이 어떻게 발병하고 진행되는지에 대한 보다 정확한 이해로 이어졌습니다. 이러한 지식의 증가는 HAE의 근본 원인을 해결하도록 특별히 설계된 표적 치료법의 개발에 길을 열었습니다.

특히 단일클론 항체는 HAE 치료법에서 혁신적인 접근법으로 등장했습니다. Lanadelumab 및 Ecallantide와 같은 이러한 단일클론 항체는 HAE 발작에서 중요한 역할을 하는 C1 에스테라제 억제제(C1-INH)와 같은 단백질의 활동을 특별히 억제하도록 설계되었습니다. 이러한 약물 설계의 정밀성은 HAE 발작을 예방하고 관리하는 데 매우 효과적임이 입증되어 환자에게 새로운 희망과 상태의 부담으로부터의 안도감을 제공했습니다.

또한 제약 회사, 학술 기관 및 연구 기관 간의 협력을 통해 과학적 발견을 구체적인 치료법으로 신속하게 전환할 수 있었습니다. 이러한 시너지 덕분에 혁신적인 치료법의 개발과 승인이 가속화되어, 이를 필요로 하는 환자에게 적시에 도달할 수 있게 되었습니다.

R&D의 발전으로 새로운 치료법이 발견되었을 뿐만 아니라 HAE 하위 유형과 질병 변이에 대한 이해도 확대되었습니다. 이러한 지식은 개인화된 의료 접근 방식을 위한 길을 열었으며, 개별 환자의 필요와 유전적 프로필에 맞게 치료법을 맞춤화했습니다.

단일클론 항체의 등장

단일클론 항체의 등장은 글로벌 유전성 혈관 부종(HAE) 치료제 시장을 활성화하는 데 획기적인 역할을 했습니다. 단일클론 항체는 특정 단백질이나 분자를 놀라운 정밀도로 표적으로 삼도록 설계된 생물학적 약물의 한 종류이며, HAE 치료에서 게임 체인저임이 입증되었습니다.

유전성 혈관 부종은 재발하고 예측할 수 없는 부기 에피소드를 특징으로 하는 희귀 유전적 질환으로, 종종 피부, 위장관 또는 기도를 침범합니다. 이러한 발작은 심각하고 생명을 위협할 수 있으므로 환자의 웰빙을 위해 효과적인 치료가 필수적입니다.

단일클론 항체는 질병의 병인에 관련된 주요 요인을 표적으로 삼아 HAE 치료법에 획기적인 접근 방식을 제공했습니다. 예를 들어, Lanadelumab 및 Ecallantide와 같은 약물은 HAE 발작의 핵심 단백질인 C1 에스테라제 억제제(C1-INH)의 활동을 특별히 억제하도록 개발되었습니다. 이러한 단일클론 항체는 HAE의 근본 원인을 정확하게 표적으로 삼아 발작을 예방하고 관리하고 빈도와 심각도를 줄이는 데 매우 효과적인 것으로 입증되었습니다.

단일클론 항체의 놀라운 장점 중 하나는 편의성과 신뢰성입니다. 잦은 주사 또는 주입이 필요한 기존 치료법과 달리 단일클론 항체는 특정 약물에 따라 덜 자주, 종종 2주에 한 번 또는 그보다 적게 투여됩니다. 이는 치료 부담을 줄여 환자의 삶의 질을 개선할 뿐만 아니라 HAE와 같은 만성 질환을 효과적으로 관리하는 데 중요한 치료 준수도 향상시킵니다.

게다가 모노클로날 항체의 도입으로 HAE에 대한 전반적인 치료 환경이 재편되었습니다. 이러한 약물은 입증된 효능과 안전성 프로필로 인해 의료 제공자와 환자 모두에게 선호되는 선택이 되었습니다. 그 결과 상당한 주목을 받았고 업데이트된 치료 지침에 통합되었습니다.

HAE 치료제에서 모노클로날 항체의 등장은 환자에게 이로운 것뿐만 아니라 제약 회사가 이 분야의 연구 개발에 투자하도록 장려했습니다. 이로 인해 다양한 치료 옵션이 있는 경쟁이 치열한 시장이 형성되어 혁신과 이 분야의 추가 발전이 촉진되었습니다.

질병 인식 증가

질병 인식 증가는 글로벌 유전성 혈관 부종(HAE) 치료제 시장을 활성화하는 데 중요한 역할을 했습니다. 유전성 혈관 부종은 피부, 위장관, 기도를 포함한 신체의 다양한 부분에 영향을 미칠 수 있는 재발하고 종종 쇠약해지는 붓기 에피소드를 특징으로 하는 희귀 유전 질환입니다. 역사적으로 HAE는 희귀성과 의료 전문가의 인식 부족으로 인해 진단이 부족하거나 잘못 진단되었습니다. 그러나 최근 몇 년 동안 이 질환에 대한 인식과 인식에 눈에 띄는 변화가 있었습니다.

HAE 치료제 시장이 성장하는 주요 원동력 중 하나는 의료 서비스 제공자 사이에서 HAE에 대한 인식이 높아진 것입니다. 알레르기 전문의, 면역학자, 응급실 의사를 포함한 의료 전문가는 이제 HAE를 정확하게 식별하고 진단할 수 있는 능력이 더 향상되었습니다. 진단 정확도가 향상되면서 더 많은 환자가 적절한 의료적 관심과 치료를 받게 되었고, 따라서 HAE 치료제가 필요한 환자 풀이 확대되었습니다.

의료 전문가 외에도 환자 옹호 단체와 조직이 유전성 혈관 부종에 대한 인식을 높이는 데 중요한 역할을 했습니다. HAE 협회와 HAEi(유전성 혈관 부종 국제 기구)와 같은 단체는 인식을 높이고, 환자와 그 가족에게 지원을 제공하며, 치료 옵션에 대한 더 나은 접근성을 옹호하는 데 적극적으로 참여했습니다. 그들의 노력은 환자가 적절한 의료를 받을 수 있도록 힘을 실어주었을 뿐만 아니라 정책 변화와 HAE 연구 및 개발 자금 증가에도 영향을 미쳤습니다.

인터넷과 소셜 미디어 플랫폼의 부상은 질병 인식에 더욱 기여했습니다. 환자와 가족은 이제 서로 연결하고, 경험을 공유하고, HAE에 대한 귀중한 정보에 접근할 수 있습니다. 이 온라인 커뮤니티는 대중을 교육하고 이 질환을 둘러싼 신화를 해소하는 데 강력한 힘이 되었습니다.

주요 시장 과제

높은 치료 비용

높은 치료 비용은 글로벌 유전성 혈관 부종(HAE) 치료제 시장의 성장과 접근성을 방해하는 상당한 장애물로 부상했습니다. HAE는 재발하고 생명을 위협할 수 있는 부기 에피소드를 특징으로 하는 희귀 유전 질환입니다. 치료법의 발전으로 HAE 환자의 삶의 질이 향상되었지만 이러한 치료의 엄청난 비용은 상당한 과제를 안겨줍니다. 치료 비용이 엄청나게 높아서 이러한 생명을 구하는 치료법은 상당수의 HAE 환자에게 접근이 불가능하며, 특히 포괄적인 건강 보험이 없는 환자에게는 더욱 그렇습니다. 이로 인해 치료에 대한 접근성에 격차가 생기고, 필요한 사람 중 일부만이 HAE 치료법의 최신 발전으로 혜택을 받습니다.

HAE 치료법을 이용할 수 있는 개인의 경우 재정적 부담이 엄청날 수 있습니다. 공제금, 공제금, 자기부담금이 빠르게 누적되어 환자가 의료 요구 사항과 다른 필수 비용 사이에서 어려운 선택을 해야 할 가능성이 있습니다.

HAE 치료에 대한 접근성은 의료 자원이 제한적이고 소득 수준이 낮은 지역에서는 더욱 어렵습니다. 이는 전 세계적인 의료 격차를 심화시켜 부유한 국가의 환자는 최첨단 치료법에 더 쉽게 접근할 수 있는 반면, 덜 부유한 지역의 환자는 기본적인 치료조차 받는 데 어려움을 겪습니다.

높은 치료 비용은 환자가 처방된 요법을 준수하는 데 영향을 미칠 수 있습니다. 일부 개인은 재정적 제약으로 인해 복용을 건너뛰거나 치료를 중단하여 건강을 해치고 심각한 HAE 발작의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

HAE 치료의 높은 비용은 의료 시스템과 보험 제공자에게 부담을 줍니다. 이러한 치료에 대한 수요가 인식과 진단의 증가로 증가함에 따라 이러한 치료를 제공하는 데 따른 재정적 측면을 관리하는 것은 의료 이해 관계자에게 지속적인 과제가 됩니다.

복잡한 진단 및 오진

복잡한 진단 및 오진은 글로벌 유전성 혈관 부종(HAE) 치료 시장에 상당한 과제를 안겨줍니다. HAE는 반복적이고 예측할 수 없는 부기 에피소드를 특징으로 하는 희귀 유전 질환으로, 피부, 위장관 및 기도를 포함한 다양한 신체 부위에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 질병에 대한 이해가 발전했음에도 불구하고 HAE를 진단하는 것은 여전히 복잡하고 종종 이해하기 어려운 작업입니다.

HAE는 인구의 소수에게만 영향을 미치기 때문에 많은 의료 제공자가 증상을 인식하는 데 경험이 부족할 수 있습니다. 또한 HAE의 증상은 알레르기나 위장 장애와 같은 다른 흔한 질환의 증상과 유사하여 오진이나 진단 지연으로 이어질 수 있습니다. 이러한 지연은 환자가 증상의 근본 원인을 해결하지 못하는 부적절한 치료를 받을 수 있으므로 환자에게 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.

오진이나 진단 지연으로 인해 환자는 적절한 HAE 특정 요법을 즉시 받지 못할 수 있습니다. 이러한 지연은 고통 증가, 더 심각한 발작 및 생명을 위협하는 합병증의 위험 증가로 이어질 수 있습니다.

오진된 환자는 불필요한 의료 시술, 검사 또는 치료를 받아 다른 곳에서 더 잘 활용할 수 있는 의료 자원을 소모할 수 있습니다. 이러한 비효율성은 의료 시스템에 부담을 주고 의료비 상승에 기여할 수 있습니다.

HAE 환자를 정확하게 식별하는 것은 새로운 요법의 효과적인 임상 시험을 수행하는 데 중요합니다. 오진 또는 다른 질환을 가진 환자를 포함시키면 시험 결과가 왜곡되어 잠재적인 치료의 안전성과 효능을 평가하기 어려울 수 있습니다.

복잡한 진단과 오진은 환자 옹호와 교육의 중요성을 강조합니다. 환자 옹호 단체와 조직은 인식 제고, 리소스 제공, 개인이 정확한 진단과 적절한 치료를 받을 수 있도록 지원하는 데 중요한 역할을 합니다.

주요 시장 동향

맞춤형 의학 접근 방식

맞춤형 의학 접근 방식은 글로벌 유전성 혈관 부종(HAE) 치료 시장을 활성화하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 재발하고 생명을 위협할 수 있는 부종 에피소드를 특징으로 하는 희귀 유전성 질환인 HAE는 맞춤 의학으로의 추세 덕분에 치료에 있어 놀라운 진전을 이루었습니다. 이 접근 방식은 고유한 유전적 프로필과 질병 특성에 따라 개별 환자에게 치료를 맞춤화합니다.

HAE에서 개인화된 의학은 상태와 관련된 특정 돌연변이를 식별하기 위한 유전자 검사로 시작합니다. 각각 고유한 유전적 돌연변이가 있는 HAE의 여러 하위 유형이 있으므로 이 단계는 정확한 진단에 중요합니다. 유전자 검사를 통해 의료 서비스 제공자는 환자가 가진 HAE의 하위 유형을 확인하여 보다 정확하고 타겟팅된 치료 계획을 세울 수 있습니다.

특정 하위 유형이 식별되면 HAE에 기여하는 근본적인 유전적 및 생화학적 요인을 해결하기 위해 치료 전략을 사용자 정의할 수 있습니다. 이 맞춤형 접근 방식은 부작용의 위험을 최소화하고 치료 효과를 극대화합니다. 예를 들어, C1 에스테라제 억제제(C1-INH)가 결핍된 환자는 이 결여된 단백질을 대체하는 요법의 이점을 얻을 수 있는 반면, 과도한 브라디키닌 생성이 있는 환자는 그 효과를 억제하는 치료가 필요할 수 있습니다.

개인화된 의학은 또한 HAE의 지속적인 관리로 확장됩니다. 개별화된 치료 계획은 환자의 치료 반응에 따라 조정하여 장기적인 치료를 최적화할 수 있습니다. 이 접근 방식은 치료의 시행착오 측면을 줄이고 환자 결과를 향상시킵니다.

진단 기술의 발전

진단 기술의 발전은 글로벌 유전성 혈관 부종(HAE) 치료제 시장을 크게 활성화하고 있습니다. HAE는 재발하고 예측할 수 없는 붓기 에피소드를 특징으로 하는 희귀 유전 질환이며, 진단의 정확성과 속도는 오랫동안 과제였습니다. 그러나 최근 진단 기술의 발전으로 HAE를 식별하고 관리하는 방식이 혁신되었습니다.

유전자 검사는 HAE 진단에서 가장 중요한 발전 중 하나입니다. 의료 서비스 제공자는 환자의 DNA를 분석하여 HAE와 관련된 특정 유전자 돌연변이를 식별하여 정확한 하위 유형 분류를 할 수 있습니다. 이 유전 정보는 질병에 기여하는 근본적인 유전적 및 생화학적 요인을 해결하기 위한 치료 계획을 조정하는 데 매우 중요합니다. 유전자 검사는 오진 또는 진단 지연의 위험을 크게 줄여 환자가 처음부터 가장 적절한 치료를 받을 수 있도록 보장합니다.

또한 바이오마커 식별의 발전으로 HAE 진단의 정확성과 효율성이 향상되었습니다. 바이오마커는 신체의 특정 분자 또는 단백질로 질병의 존재와 심각성을 나타낼 수 있습니다. 연구자들은 브라디키닌 수치 상승과 같은 HAE와 관련된 특정 바이오마커를 식별했습니다. 이러한 바이오마커는 혈액 검사를 통해 검출할 수 있으며, HAE 진단을 확인하고 질병 활동을 평가하는 데 도움이 되는 추가 진단 도구를 제공합니다.

이러한 고급 진단 기술의 도입은 HAE 치료제 시장에 여러 가지 의미를 갖습니다. 첫째, 진단 시간을 줄여 환자가 더 빨리 치료를 시작할 수 있게 되며, 이는 질병을 효과적으로 관리하는 데 중요합니다. 둘째, 오진 또는 잘못된 하위 유형 분류의 위험을 최소화하여 환자가 부적절한 치료를 받는 것을 방지합니다. 셋째, 의료 서비스 제공자 간에 신뢰를 구축하여 환자에게 가장 적합한 치료법에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 합니다.

세그먼트별 통찰력

약물 종류 통찰력

약물 종류에 따라 C1 에스테라제 억제제(C1-INH)는 2022년 글로벌 유전성 혈관 부종 치료제 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

C1-INH 치료법은 정맥 주사(IV) 주입 및 피하 주사(SC)를 포함한 다양한 투여 옵션을 제공합니다. 이러한 유연성 덕분에 의료 서비스 제공자는 개별 환자의 선호도와 필요에 맞게 치료 계획을 조정할 수 있습니다. 예를 들어, 일부 환자는 자가 투여 SC 주사의 편의성을 선호하는 반면, 다른 환자는 임상적 환경에서 IV 주입을 선택할 수 있습니다.

유통 채널 통찰력

유통 채널을 기준으로, 소매 약국 부문은 2022년 글로벌 유전성 혈관 부종 치료제 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다.

소매 약국은 환자가 HAE 약물을 픽업할 수 있는 편리하고 친숙한 환경을 제공합니다. 환자는 약국에 정기적으로 방문하는 것과 다른 쇼핑이나 심부름을 결합하여 시간과 노력을 절약할 수 있습니다.

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지역 통찰력

북미는 2022년 글로벌 유전성 혈관 부종 치료제 시장에서 지배적인 업체로 부상하여 가장 큰 시장을 차지했습니다.

이 지역은 전문 치료 센터, 병원 및 진료소 네트워크를 포함하여 잘 발달되고 진보된 의료 인프라를 자랑합니다. 이 인프라는 HAE의 진단, 치료 및 관리를 용이하게 하여 환자가 치료 및 요법을 더 쉽게 받을 수 있도록 합니다.

최근 개발

• 2021년 2월, KalVista는 KVD900의 2상 임상 시험에서 호의적인 결과를 발표하여 HAE 발작을 관리하기 위한 경구 주문형 치료제로서의 효능을 입증했습니다.
• 2021년 2월, BioCryst Pharmaceuticals Inc.는 유럽 의약품 기관(EMA)의 인체용 의약품 위원회(CHMP)가 12세 이상의 성인 및 청소년 환자의 재발성 유전성 혈관 부종(HAE) 발작을 일상적으로 예방하기 위한 ORLADEYO(Berotralstat)의 승인을 지지하는 호의적인 의견을 발표했다고 공개했습니다.

주요 시장 플레이어

• Shire plc
• Sanofi SA
• Pharming Healthcare Inc.
• Attune 제약
• Adverum Biotechnologies
• Arrowhead Pharmaceuticals
• Ionis Pharmaceuticals
• BioCryst Pharmaceuticals Inc.
• CSL Behring.
• CENTOGENE NV