독일 제네릭 의약품 시장 세분화 유형별(소분자 제네릭, 바이오시밀러), 응용 분야별(심혈관 질환, 당뇨병, 신경학, 종양학, 항염증 질환, 기타), 약물 전달 방식별(경구, 국소, 비경구, 기타), 형태별(정제, 캡슐, 주사, 기타), 출처별(자체, 계약 제조 기관), 유통 채널별((병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 기타)) 지역 및 경쟁, 기회 및 예측, 2018-2028

시장 개요

제네릭 의약품 시장은 2022년에 255억 3천만 달러 규모로 평가되었으며, 2028년까지 7.37%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

주요 시장 동인

엄격한 규제 기준 및 품질 보증

엄격한 규제 기준 및 품질 보증은 독일 제네릭 의약품 시장을 활성화하는 데 중요한 역할을 합니다. 독일은 최고의 제약 안전성 및 효능 기준을 고수하려는 확고한 의지로 국제적으로 유명합니다. 이러한 의지는 제네릭 의약품 부문까지 확대되며, 엄격한 규제 감독을 통해 이러한 약물이 브랜드명 의약품과 생물학적으로 동등하여 안전성과 효능이 보장됩니다. 독일에서 규제 감독과 품질 보증에 중점을 두면서 의료 서비스 제공자와 환자가 제네릭 의약품에 대한 높은 수준의 신뢰를 갖는 시장 환경이 조성되었습니다. 이러한 약물이 브랜드 약물과 동일한 엄격한 표준을 준수한다는 확신은 시장 성장에 중요한 요소입니다.

제조업체와 유통업체의 경우 이러한 엄격한 표준을 준수하려면 엄격한 테스트, 품질 관리 및 문서화가 필요합니다. 이러한 품질에 대한 노력은 시장에 다양한 고품질 제네릭 의약품이 개발되고 출시되는 결과를 가져왔습니다. 소비자와 의료 전문가 모두 이러한 약물이 의도한 치료 효과를 제공할 것이라고 믿을 수 있으므로 신뢰할 수 있고 비용 효율적인 옵션이 됩니다.

또한 규제 프레임워크는 이러한 엄격한 표준을 충족하는 제품만이 경쟁할 수 있는 경쟁 환경을 조성합니다. 이러한 경쟁은 제네릭 의약품의 품질과 경제성을 지속적으로 개선하는 데 중요한 역할을 했습니다. 제조업체는 연구 개발에 투자하여 제품이 규제 요건을 충족할 뿐만 아니라 제형, 투여 또는 치료 효과 측면에서 추가적인 이점을 제공하도록 하는 인센티브를 받습니다.

또한 품질 보증에 대한 강력한 강조는 환자를 열악하거나 위조된 약물로부터 보호하는 데 중요합니다. 독일의 엄격한 규제와 감독은 저품질 약물 사용과 관련된 잠재적인 건강 위험으로부터 보호합니다. 이는 결국 소비자 신뢰를 강화하고 제네릭 의약품 시장을 더욱 촉진합니다.

고령화 인구

독일의 고령화 인구는 제네릭 의약품 시장 성장의 주요 원동력입니다. 인구 통계가 점점 더 고령화됨에 따라 이 나라는 의료 서비스와 약물에 대한 수요가 증가하는 데 직면해 있습니다. 이러한 현상은 노인의 비율이 꾸준히 증가하고 있는 독일을 포함한 서방 국가에서 특히 두드러집니다.

개인이 나이가 들면서 종종 만성 질환이 생기고 지속적인 치료가 필요합니다. 고혈압, 당뇨, 심혈관 질환과 같은 만성 질환은 노인들에게 만연하여 장기 약물 치료가 필요합니다. 제네릭 의약품은 이 노인 인구의 건강 관리 요구를 해결하는 비용 효율적인 솔루션으로 등장했습니다.

제네릭 의약품의 경제적 이점은 특히 고령화 사회에서 중요합니다. 고려해야 할 소득과 은퇴 예산이 제한되어 있는 노인과 은퇴자는 종종 건강 관리 비용에 있어 경제성을 우선시합니다. 브랜드 의약품보다 상당히 저렴한 제네릭 의약품은 노인들이 예산 제약 내에서 건강을 관리할 수 있는 실용적인 방법을 제공합니다.

또한 독일의 의료 시스템과 제공자는 노인 인구에게 비용 효율적인 치료를 제공해야 하는 압박을 받고 있습니다. 의료 전문가는 제네릭 의약품을 처방함으로써 환자와 전체 의료 시스템의 재정적 부담을 줄이는 데 도움을 줄 수 있습니다. 이로 인해 만성 질환 관리에서 제네릭 의약품에 대한 의존도가 높아져 제네릭 의약품 시장 성장에 기여했습니다.

만성 질환 부담 증가

만성 질환 부담 증가는 독일 제네릭 의약품 시장 확대를 촉진하는 중요한 원동력입니다. 최근 몇 년 동안 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 호흡기 질환과 같은 만성 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 이러한 역학적 변화로 인해 의료 시스템에 대한 수요가 증가했으며, 제네릭 의약품은 만성 질환을 앓고 있는 개인의 의료 요구를 해결하는 데 중요한 구성 요소로 부상했습니다.

만성 질환은 종종 환자의 삶의 질을 유지하고 합병증을 예방하기 위해 장기적인 약물 치료와 관리가 필요합니다. 이러한 질환이 더 널리 퍼지면서 의료비도 급등했습니다. 이에 대응하여 의료 서비스 제공자와 환자 모두 비용 효율적인 솔루션을 찾고 있으며, 제네릭 의약품은 매력적인 옵션을 제공합니다. 이러한 약물은 브랜드명 약물과 생물학적으로 동등하지만 비용은 훨씬 저렴하여 소비자와 의료 시스템 모두에게 매력적인 선택입니다.

제네릭 의약품의 경제적 이점은 만성 질환이 있는 환자가 필요한 약물을 사용하고 구매할 수 있도록 하는 데 중요한 역할을 합니다. 만성 질환 진단을 받은 많은 개인은 장기간 건강을 관리해야 하며, 제네릭 의약품과 관련된 비용 절감은 환자와 의료비 지불자 모두의 재정적 부담을 덜어줍니다.

게다가 만성 질환 치료에 제네릭 의약품을 사용하는 것은 국가의 의료비 절감 전략과 일치합니다. 만성 질환의 부담이 커짐에 따라 의료 서비스 제공자와 지불자는 지출을 크게 늘리지 않고도 치료 결과를 최적화할 방법을 적극적으로 모색하고 있습니다. 제네릭 의약품의 채택은 이러한 균형을 달성하는 데 도움이 되므로 환자와 의료 시스템 모두에게 이로운 상황이 됩니다.

주요 시장 과제

규제 장애물

독일 제네릭 의약품 시장은 상당한 성장을 경험하고 있지만 엄격한 규제 장애물이라는 형태의 엄청난 과제에 직면해 있습니다. 제약의 안전성과 효능에 대한 헌신으로 유명한 독일은 제네릭 의약품의 승인 및 마케팅에 대한 엄격한 기준을 유지합니다. 이러한 기준은 환자 안전을 보장하는 데 중요하지만 제조업체에 상당한 장애물을 제공하고 저렴한 의약품의 접근성에 영향을 미칩니다.

가장 중요한 규제 과제 중 하나는 브랜드 의약품과의 생물학적 동등성을 달성하는 까다로운 프로세스입니다. 제네릭 의약품 제조업체는 자사 제품이 안전성, 효능 및 품질 측면에서 혁신 의약품과 본질적으로 동일함을 입증해야 합니다. 이 요구 사항을 충족하려면 광범위한 연구, 임상 시험 및 꼼꼼한 문서화가 필요하여 상당한 시간과 자원 투자가 필요합니다. 소규모 제약 회사는 이러한 까다로운 요구 사항을 충족하는 것이 특히 부담스러울 수 있으며, 시장 경쟁이 제한될 수 있습니다.

독일의 복잡한 규제 환경을 탐색하는 것은 복잡하고 시간이 많이 걸릴 수 있으며, 승인에는 종종 원하는 것보다 더 오랜 시간이 걸립니다. 승인 절차가 지연되면 제네릭 의약품의 시장 진입이 연기되어 더 저렴한 대안에 대한 적시 접근이 방해받을 수 있습니다. 이는 차례로 환자와 의료 서비스 제공자가 정보에 입각하고 비용 효율적인 치료 선택을 하는 능력에 영향을 미칩니다.

게다가 특허 소송은 제네릭 의약품의 시장 진입을 방해할 수 있는 또 다른 문제입니다. 브랜드명 제약 회사는 특허를 연장하기 위해 법적 전략을 사용하여 비용이 많이 드는 법적 분쟁과 장기적인 지연으로 이어질 수 있습니다. 이러한 특허 관련 장애물은 제네릭 제조업체에 불확실성을 초래하고 시장 역학에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

공급망 중단

다른 많은 부문과 마찬가지로 독일 제네릭 의약품 시장은 공급망 중단이라는 형태로 상당한 어려움에 직면해 있습니다. 이 시장은 놀라운 성장을 목격하고 있지만, 제약 공급망의 무결성과 효율성은 글로벌 이벤트와 시스템 취약성을 포함한 다양한 요인에 의해 손상될 수 있습니다. 이러한 중단은 광범위한 결과를 초래할 수 있으며, 제네릭 의약품의 가용성과 구매 가능성에 영향을 미칩니다.

공급망 중단에 기여하는 주요 요인 중 하나는 활성 제약 성분(API)과 완제 제네릭 의약품 생산을 위한 글로벌 네트워크에 대한 의존성입니다. 이러한 상호 연결성은 광범위한 성분에 대한 접근성과 비용 효율적인 생산 측면에서 유리합니다. 그러나 공급망을 팬데믹, 자연 재해, 지정학적 긴장과 같은 글로벌 이벤트에 취약하게 만들기도 합니다.

공급망의 중단은 필수적인 제네릭 의약품의 부족으로 이어져 환자와 의료 서비스 제공자 모두에게 어려움을 초래할 수 있습니다. 이러한 부족은 비용 효율적인 치료에 대한 적시 접근성에 영향을 미쳐 환자가 더 비싼 대안으로 전환하거나 치료 격차에 직면하게 될 수 있습니다.

독일과 실제로 전 세계적으로 고품질 제약 제품의 지속적인 공급을 보장하는 것은 중요한 관심사입니다. 공급망 중단은 약물 부족으로 이어질 뿐만 아니라 제네릭 약물의 안정성과 가격에도 영향을 미칩니다. 제조업체는 필요한 API를 확보하는 데 어려움을 겪거나 생산이 지연될 수 있으며, 이는 생산 비용 증가로 이어져 제네릭 약물 제조의 경제성에 영향을 미칠 수 있습니다.

주요 시장 동향

바이오시밀러 도입

바이오시밀러 도입이 증가하고 있으며, 독일 제네릭 약물 시장을 크게 활성화하고 있습니다. 바이오시밀러는 생물학적 약물과 매우 유사하지만 동일하지 않은 버전으로, 이러한 복잡하고 종종 비싼 약물에 대한 비용 효율적인 대안을 제공합니다. 독일에서 바이오시밀러 도입은 몇 가지 주요 요인에 의해 놀라운 추진력을 얻었습니다.

바이오시밀러는 고품질이면서도 더 저렴한 치료 옵션을 찾는 의료 제공자와 환자에게 매력적인 옵션이 되었습니다. 만성 질환의 유병률이 증가하고 생물학적 제제에 대한 수요가 증가함에 따라 바이오시밀러는 의료비를 억제하는 동시에 치료 효과를 유지할 수 있는 방법을 제공합니다. 이러한 경제적 이점은 의료비가 면밀히 모니터링되고 효율적인 비용 관리가 매우 중요하게 여겨지는 독일에서 특히 중요합니다.

게다가 독일의 규제 환경은 바이오시밀러의 강력한 개발 및 승인을 지원합니다. 이 나라는 이러한 약물의 안전성과 효능을 보장하기 위해 엄격한 기준을 유지하여 의료 제공자와 환자 모두에게 품질을 보장합니다. 이러한 규제 승인은 바이오시밀러에 대한 신뢰와 확신을 촉진하여 의료 시스템 내에서 더 광범위하게 채택되도록 장려합니다.

독일 제네릭 의약품 시장의 경쟁 환경도 바이오시밀러 채택을 촉진하는 데 중요한 역할을 했습니다. 국내외의 수많은 제약 회사가 바이오시밀러 개발 및 생산에 적극적으로 투자하고 있습니다. 이러한 경쟁은 다양한 바이오시밀러 옵션을 만들어내며, 의료 서비스 제공자는 환자에게 비용 효율적이고 고품질의 치료를 제공할 때 이러한 대안을 고려하도록 장려합니다.

또한 독일의 의료 정책은 바이오시밀러 사용을 장려하도록 조정되었습니다. 정부와 건강 보험 제공자의 이니셔티브는 가능한 경우 바이오시밀러 처방을 장려하여 재정적 인센티브와 비용 이점을 제공합니다. 이러한 정책은 의료 서비스 제공자가 바이오시밀러를 치료 전략의 일부로 고려하도록 장려하여 채택을 더욱 촉진합니다.

약국 중심 유통

약국 중심 유통이 증가하고 있으며, 독일 제네릭 의약품 시장을 활성화하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 독일 약국은 제네릭 의약품에 대한 적극적인 옹호자가 되어 처방을 채울 때 제네릭 의약품 사용을 적극적으로 홍보하고 있습니다. 이러한 추세는 의료 서비스 제공자와 환자 모두에서 제네릭 의약품의 접근성과 수용을 향상시키는 데 중요한 역할을 했습니다.

독일의 약국은 국가 의료 시스템에서 중요한 역할을 합니다. 그들은 신뢰할 수 있는 의료 정보 출처로, 단순히 약을 분배하는 것을 넘어서는 수준의 관리와 상담을 제공합니다. 따라서 그들은 환자와 의료 서비스 제공자가 처방하거나 복용하는 약과 관련하여 내리는 선택에 직접적인 영향을 미칩니다.

독일의 약사는 비용 절감 및 브랜드명 약물과의 생물학적 동등성과 같은 제네릭 약물의 이점에 대해 환자와 의료 서비스 제공자를 적극적으로 교육합니다. 그들은 종종 제네릭 대체 약물을 발견하면 권장하여 의료 의사 결정 프로세스의 필수적인 부분이 되도록 합니다. 이러한 약국 중심의 옹호는 제네릭 약물에 대한 신뢰와 확신을 조성하여 환자가 이를 비용 효율적이고 고품질의 옵션으로 고려하도록 장려했습니다.

또한 약국은 환자가 제네릭 약물을 선택하도록 재정적 인센티브를 제공하는 경우가 많습니다. 할인, 리베이트 또는 기타 비용 절감 전략이 종종 제공되어 환자가 제네릭 대체 약물을 선택하는 데 더욱 매력적입니다. 이러한 재정적 인센티브는 약사의 권장과 결합되어 시장 성장에 상당한 영향을 미칩니다. 약국 중심 유통의 증가는 독일 의료 정책의 광범위한 변화와 맞물려 있으며, 비용 절감의 필요성을 강조합니다. 의료 서비스 제공자, 보험 회사 및 정부 기관은 이러한 비용 효율적인 선택을 추진하는 데 있어 약국의 역할을 인식하고 있으며 제네릭 의약품 사용을 장려하기 위한 노력을 지원합니다.

세그먼트별 통찰력

유형 통찰력

유형에 따라 소분자 제네릭은 2022년 제네릭 의약품 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

응용 통찰력

응용 프로그램에 따라 심혈관 질환 세그먼트는 제네릭 의약품 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다.

지역 통찰력

서부 지역은 2022년 제네릭 의약품 시장에서 지배적인 업체로 부상하여 가장 큰 시장을 차지했습니다.

최근 개발

• 2022년 2월 Jamp Pharma Group은 Takeda Canada Inc.의 기준 제품인 INTUNIV XR의 제네릭 대체제인 Guanfacine XR을 출시했습니다. 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 치료에서.

주요 시장 주체

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd
• Sandoz International GmbH(Novartis AG)
• Viatris Inc.
• Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
• Fresenius Kabi AG
• STADA Arzneimittel AG
• Aurobindo Pharma Limited
• Dr Reddy's Laboratories Ltd
• Cipla Ltd
• Novo Nordisk A/S