특발성 폐섬유증 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 약물 유형(피르페니돈, 닌테다닙, 기타), 투여 경로(비경구, 경구, 기타), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 지역 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 특발성 폐섬유증 시장은 2022년에 22억 5천만 달러 규모로 평가되었으며 2028년까지 CAGR 5.94%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 폐 질환인 특발성 폐섬유증(IPF)은 위험합니다. 숨을 들이마시면 산소가 폐의 작은 기낭을 통해 혈류로 들어갑니다. 그런 다음 내부 장기로 이동합니다. 폐는 IPF로 인해 흉터 조직으로 막힙니다. 시간이 지남에 따라 악화됩니다. 자상 후 피부에 생기는 흉터와 마찬가지로 IPF 흉터 조직은 밀도가 높습니다. 폐에서 혈액으로 산소가 전달되는 것을 방해하여 신체가 제대로 기능하지 못할 수 있습니다. 특발성 폐섬유증은 증상이 나타나지 않고도 매우 오랫동안 지속될 수 있습니다. 누군가가 오염, 특정 약물 또는 질병과 같은 것에 노출되면 폐섬유증이 발생할 수 있습니다. 그러나 의사들은 IPF의 원인이 무엇인지 확신하지 못합니다.

IPF 진단에는 병력, 신체 검사, 폐 기능 검사, 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 스캔 및 경우에 따라 폐 생검이 포함됩니다. IPF는 증상이 다른 폐 질환의 증상과 겹칠 수 있기 때문에 진단하기 어려운 경우가 많습니다. 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 및 바이오마커 식별과 같은 진단 기술이 개선되어 IPF를 더 일찍 더 정확하게 감지할 수 있게 되었습니다. 이로 인해 치료를 받는 환자 수가 증가했습니다. IPF에 대한 새로운 약물 및 치료법에 대한 지속적인 연구 개발로 인해 환자에게 제공되는 선택 사항이 확대되는 새로운 치료법이 도입되었습니다. 혁신적인 치료법의 승인은 시장의 원동력입니다. IPF 증상과 조기 진단의 중요성에 대한 인식 캠페인과 교육 이니셔티브가 증가하면서 더 많은 환자가 의료 서비스를 찾게 되었습니다. 의료 전문가도 이 질병을 인식하는 데 더 잘 대비하고 있습니다. 지원 그룹, 환자 옹호, IPF 환자의 삶의 질 개선을 포함한 환자 중심 치료에 중점을 두는 것이 시장의 원동력이 되었습니다. 환자 옹호 단체는 인식 제고와 환자 치료 개선에 중요한 역할을 합니다.

주요 시장 동인

진단의 발전

고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 영상은 IPF 진단의 황금 표준이 되었습니다. 폐의 자세한 이미지를 제공하여 의료 전문가가 섬유증의 특징적인 패턴을 감지할 수 있습니다. HRCT는 비침습적이며 IPF 진단의 정확도를 크게 향상시켰습니다. 특정 단백질이나 유전적 마커와 같은 바이오마커에 대한 지속적인 연구는 조기 진단과 질병 모니터링에 도움이 될 수 있는 잠재력이 있습니다. IPF와 관련된 바이오마커를 식별하면 다른 폐 질환과 구별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 기관지 냉동생검 및 기관지 내 초음파 유도 생검과 같은 최소 침습적 폐 생검 기술은 전통적인 수술적 생검에 대한 대안을 제공합니다. 이러한 기술은 분석을 위한 조직 샘플을 제공하여 IPF 진단을 확인하는 데 도움이 됩니다.

다학제적 논의(MDD) 접근 방식은 방사선과 의사, 폐의학과 의사 및 병리학자를 포함한 전문가 팀이 환자 데이터, 영상 및 생검 결과를 공동으로 평가하는 것을 포함합니다. 이 협력적 접근 방식은 IPF 진단의 정확성을 향상시킵니다. AI 및 머신 러닝 알고리즘은 HRCT 스캔 및 기타 환자 데이터에 적용되어 진단 정확도를 개선했습니다. 이러한 기술은 인간 관찰자가 놓칠 수 있는 IPF의 패턴과 특성을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 원격 진료는 특히 COVID-19 팬데믹 동안 귀중한 도구가 되었습니다. 이를 통해 의료 전문가는 원격으로 환자를 평가하고, 진단 이미지를 검토하고, 원격 또는 서비스가 부족한 지역의 개인에게 상담을 제공할 수 있습니다. 가족성 IPF와 관련된 특정 유전자 돌연변이에 대한 유전자 검사는 질병의 가족력이 있는 경우 진단을 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다. American Thoracic Society(ATS) 및 European Respiratory Society(ERS)와 같은 국제 지침 및 합의 성명은 IPF 진단을 위한 표준화된 기준을 제공하여 진단의 일관성을 용이하게 합니다. IPF의 임상적 표현과 증상에 대한 이해가 향상되어 의료 서비스 제공자가 질병을 보다 정확하게 진단할 수 있게 되었습니다. 일반적인 증상으로는 점진적인 호흡곤란과 마른 기침이 있습니다. 기관지폐포세척(BAL)은 폐의 기낭에서 체액을 수집하는 진단 절차입니다. 다른 폐 질환을 배제하고 진단 과정에 기여하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 요소는 글로벌 특발성 폐섬유증 시장의 개발에 도움이 될 것입니다.

약물 개발 및 승인 증가

새로운 IPF 약물의 도입은 의료 전문가에게 더 광범위한 치료 옵션을 제공합니다. 이는 IPF가 치료법이 제한적인 복잡하고 진행성 질환이기 때문에 특히 중요합니다. 지속적인 연구 개발 노력은 IPF 치료법의 효능을 개선하는 것을 목표로 합니다. 새로운 약물은 종종 더 나은 결과를 제공하여 섬유증의 진행을 늦추고 폐 기능을 개선하여 환자에게 상당한 이점을 줄 수 있습니다. 새롭고 효과적인 약물의 가용성은 삶의 질을 향상시킬 수 있는 치료법에 대한 환자의 접근성을 높입니다. 또한 기존 치료법에 잘 반응하지 않는 환자에게 특히 중요할 수 있습니다. 시장에 새로운 약물이 출시되면 경쟁이 발생하여 잠재적으로 가격이 인하되고 환자의 접근성이 향상될 수 있습니다. 경쟁은 또한 제약 회사가 더 혁신적이고 효과적인 치료법을 개발하도록 이끌 수 있습니다. IPF 시장은 상당한 수익을 창출하고 새로운 약물의 개발은 제약 회사에 상당한 경제적 기회를 제공합니다. 이러한 재정적 인센티브는 이 분야의 연구 개발을 장려합니다.

IPF에 대한 약물 개발에는 종종 임상 시험이 포함되며, 이는 IPF 시장의 성장에 기여할 수 있습니다. 임상 시험은 환자가 최첨단 치료법과 요법에 접근할 수 있는 기회를 제공합니다. 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품 기관(EMA)과 같은 기관의 규제 승인은 시장에 필수적입니다. 승인은 새로운 치료법의 안전성과 효능을 나타내며, 의료 제공자와 환자에게 신뢰를 심어줍니다. 새로운 약물이 승인을 받으면 종종 전 세계 여러 지역에서 발견됩니다. 이러한 확장은 IPF 시장의 글로벌 성장에 기여합니다. 제약 회사, 연구 기관 및 학술 센터 간의 협력 노력은 약물 개발을 진전시키고 혁신적인 치료법을 시장에 출시하는 데 도움이 됩니다. 새로운 치료법은 IPF의 진행을 늦추는 것뿐만 아니라 증상을 줄이고 기능적 용량을 증가시켜 환자의 삶의 질을 개선하는 것을 목표로 합니다. 새로운 치료법이 도입됨에 따라 IPF 시장이 확장되어 의료 전문가, 약물 제조업체 및 관련 서비스에 기회가 창출됩니다. 이 요인은 글로벌 특발성 폐섬유증 시장의 수요를 촉진할 것입니다.

생물학적 치료제 및 표적 치료제에 대한 수요 증가

생물학적 치료제 및 표적 치료제는 특정 질병 경로 또는 메커니즘을 표적으로 삼도록 설계되었습니다. 이는 IPF 치료에 대한 보다 개인화되고 정확한 접근 방식을 제공하여 잠재적으로 치료 결과를 개선합니다. 광범위한 약물과 비교했을 때 생물학적 치료제 및 표적 치료제는 질병의 근본 원인을 특별히 표적으로 삼기 때문에 부작용이 적을 수 있습니다. 이는 내약성과 환자 준수도를 개선할 수 있습니다. 표적 치료제는 종종 IPF의 분자적 메커니즘에 대한 심층적인 이해를 바탕으로 개발됩니다. 이는 질병을 관리하는 데 매우 효과적인 치료법으로 이어지며, 이는 치료 옵션이 제한된 질환에 특히 중요합니다. 생물학적 제제와 표적 치료제는 질병의 진행을 수정하여 섬유증의 진행을 늦추거나 심지어 중단시킬 수 있는 잠재력이 있습니다. 이는 IPF 환자의 예후를 크게 개선할 수 있습니다.

생물학적 제제와 표적 치료제의 도입은 새로운 치료 옵션을 제공함으로써 IPF 시장을 확대합니다. 이는 시장의 전반적인 성장에 기여하고 이 분야에서 추가 연구 개발을 장려할 수 있습니다. 생물학적 제제와 표적 치료제의 가용성 증가는 환자가 혁신적인 치료법에 대한 접근성을 향상시킵니다. 이는 특히 기존 치료법에 잘 반응하지 않는 환자에게 중요할 수 있습니다. 생물학적 제제와 표적 치료제가 시장에 진입하면 경쟁이 발생하여 가격이 인하되어 환자의 구매 가능성과 접근성이 향상될 수 있습니다. 이러한 치료법에 대한 규제 승인은 안전성과 효능을 나타냅니다. 이러한 승인은 의료 서비스 제공자와 환자 사이에 신뢰를 구축하여 수요를 촉진합니다. 생물학적 제제와 표적 치료제가 승인을 받으면 전 세계 다양한 지역에서 발견되어 IPF 시장의 글로벌 확장에 기여합니다. 제약 회사, 연구 기관 및 학술 센터 간의 협력 노력은 생물학적 제제 및 표적 치료법 개발에 필수적입니다. 이러한 노력은 연구를 발전시키고 혁신적인 치료법을 시장에 출시하는 데 도움이 됩니다. 이 요인은 글로벌 특발성 폐섬유증 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

높은 치료 비용

특발성 폐섬유증(IPF)은 만성적이고 종종 진행성 질환으로 장기 치료가 필요합니다. 약물, 요법 및 의료 서비스의 높은 비용은 환자와 그 가족에게 상당한 재정적 부담을 안겨줄 수 있으며, 잠재적으로 재정적 스트레스로 이어질 수 있습니다. 일부 IPF 치료법, 특히 새롭고 진보된 치료법은 건강 보험 플랜에서 전액 보장되지 않을 수 있습니다. 이로 인해 환자가 직접 비용을 지불해야 하여 필요한 치료를 받기 어려울 수 있습니다. IPF 치료의 높은 비용은 치료 접근성에 격차를 만들 수 있습니다. 재정적 자원이 부족한 환자는 가장 효과적인 치료법을 이용하는 데 장벽에 부딪힐 수 있으며, 이는 결과의 불균형으로 이어질 수 있습니다. 치료 비용은 환자가 처방된 약물과 치료법을 준수하는 데 영향을 미칠 수 있습니다. 환자는 비용 문제로 인해 복용량을 줄이거나 건너뛸 수 있으며, 이는 치료의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. IPF 치료의 높은 비용은 의료 시스템과 보험 제공자에게 재정적 부담을 주어 특정 치료법의 가용성을 제한하거나 사회의 의료 비용을 증가시킬 수 있습니다. 높은 치료 비용은 재정적 독성으로 이어질 수 있으며, 이는 환자의 전반적인 웰빙에 부정적인 영향을 미칩니다. 여기에는 스트레스 증가, 불안 및 삶의 질 저하가 포함될 수 있습니다. 제약 회사는 새로운 IPF 치료법을 개발할 때 상당한 연구 개발 비용에 직면합니다. 개발 및 규제 승인의 높은 비용은 이러한 치료법이 시장에 출시되면 가격이 높아지는 데 기여할 수 있습니다. 높은 비용으로 인해 일부 환자는 치료를 중단하거나 연기할 수 있으며, 이는 질병이 진행되고 더 심각한 건강 결과를 초래할 수 있습니다.

제한된 치료 옵션

특발성 폐섬유증(IPF)은 진행성이며 종종 치명적인 폐 질환이며, 제한된 치료 옵션으로 인해 많은 환자가 질병의 진행을 늦추거나 멈출 수 있는 옵션이 거의 없습니다. 이로 인해 영향을 받는 사람의 예후가 좋지 않을 수 있습니다. IPF에 대한 효과적인 치료법의 수가 제한되어 의료 제공자가 질병을 관리할 도구가 거의 없습니다. 이는 환자에게 최상의 치료를 제공하려고 할 때 좌절감을 느끼게 할 수 있습니다.

IPF 진단을 받은 환자는 제한된 치료 옵션에 대해 알게 되면 상당한 좌절감과 불안을 경험할 수 있습니다. 이는 정신적, 정서적 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다. IPF에 대한 특정 치료법이 부족하면 의료 제공자가 다른 질환을 배제함에 따라 진단이 늦어질 수 있습니다. 이로 인해 조기에 개입할 시간을 놓칠 수 있습니다. 제한된 치료 옵션으로 인해 IPF 환자의 증상을 관리하고 삶의 질을 개선하는 것이 어려울 수 있습니다. 이로 인해 많은 환자가 효과적인 완화 없이 호흡곤란, 기침, 피로에 시달리게 됩니다. 제한된 치료 옵션은 환자가 질병을 관리할 적절한 치료법이 없는 치료 격차로 이어질 수 있습니다. 이는 전반적인 환자 경험에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 효과적인 치료법이 부족하면 제약 회사가 IPF 연구 및 개발에 투자할 인센티브가 제한되어 혁신 속도가 느려질 수 있습니다. 제한된 치료 옵션은 IPF 분야에서 충족되지 않은 상당한 의료적 요구 사항을 강조합니다. 이 파괴적인 상태를 해결하기 위해 더 효과적인 치료법이 필요하다는 것이 분명합니다. 제한된 치료 옵션은 질병을 관리하고 효과적인 옵션이 거의 없는 환자에게 치료를 제공하는 데 어려움을 겪으면서 의료 시스템에 부담을 줄 수 있습니다.

주요 시장 동향

유전적 및 환경적 요인에 대한 연구

유전적 요인에 대한 연구는 IPF를 발병할 위험이 더 높을 수 있는 개인을 식별하는 데 도움이 됩니다. 이러한 지식은 개인화된 스크리닝 및 예방 전략으로 이어질 수 있습니다. 유전 및 환경 연구는 IPF의 조기 발견 및 진단에 사용할 수 있는 바이오마커를 밝혀내어 의료 서비스 제공자가 질병의 더 일찍, 잠재적으로 더 치료 가능한 단계에서 개입할 수 있도록 합니다. 유전 및 환경적 위험 요소를 식별하면 IPF 가족력이 있거나 특정 환경적 트리거에 노출된 개인에 대한 위험 평가 및 상담이 가능합니다.

유전 연구는 IPF의 기저에 있는 특정 경로와 메커니즘을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 지식은 질병의 근본 원인을 다루는 표적 치료법의 개발로 이어질 수 있습니다. 개인의 IPF에 기여하는 유전 및 환경적 요인을 이해하면 각 환자의 고유한 요구에 맞게 치료를 최적화하는 개인화된 치료 계획을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다. 특정 독소나 오염 물질에 노출되는 것과 같은 환경적 요인에 대한 연구는 노출을 줄이고 IPF의 발병 또는 악화를 예방하기 위한 전략을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. IPF 환자는 특히 가족성 IPF의 경우 질병의 유전적 측면을 이해하기 위해 유전 상담을 통해 이점을 얻을 수 있습니다. 유전 및 환경 연구에서 얻은 통찰력은 새로운 치료 표적을 발견할 수 있으며, 이는 IPF에 대한 혁신적인 치료법 개발로 이어질 수 있습니다.

세그먼트 통찰력

약물 유형 통찰력

2022년 글로벌 특발성 폐섬유증 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 피르페니돈 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

유통 채널 통찰력

2022년 글로벌 특발성 폐섬유증 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은

지역 통찰력

북미 지역은 2022년 글로벌 특발성 폐섬유증 시장을 지배합니다.

최근 개발

• 2023년 5월, Cumberland Pharmaceuticals Inc.는 미국 식품의약국(FDA)이 는 가장 흔한 진행성 섬유화 간질성 폐 질환인 특발성 폐 섬유증 환자에 초점을 맞춘 2상 연구와 관련된 Investigational New Drug Application(IND)에 대한 승인을 부여했습니다. 결과적으로 Cumberland는 미국 내 20개 이상의 주요 의료 센터에서 128명의 환자를 등록할 계획으로 FIGHTING FIBROSIS 시험을 시작할 예정입니다. 이 개발에서 특발성 폐 섬유증(IPF)은 Cumberland의 임상 프로그램에 가장 최근에 추가된 것으로, 첫 번째 새로운 화학 물질인 강력하고 선택적인 트롬복산 수용체 길항제인 이페트로반이 포함됩니다. 이 회사는 IPF 환자에서 경구 이페트로반의 안전성, 내약성 및 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 2상 임상 시험을 고안했습니다. 최근 연구에서는 이페트로반이 다양한 전임상 모델에서 폐 섬유증을 예방하고 해소하는 능력을 입증했습니다.
• 2022년 4월, AlembicPharmaceuticals Limited(Alembic)는 267mg 및 801mg 강도의 피르페니돈 정제와 관련된 약식 신약 신청(ANDA)에 대해 미국 식품의약국(USFDA)으로부터 최종 승인을 받았습니다. 이 승인된 ANDA는 Genentech, Inc.에서 판매하는 267mg 및 801mg 변형으로 제공되는 참조 목록 약물 제품(RLD) Esbriet 정제와 치료적으로 동등한 것으로 간주됩니다. 이 피르페니돈 정제는 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료에 특별히 적응증이 있습니다. Alembic은 이전에 이 ANDA에 대한 임시 승인을 받았습니다. 이 약물은 주로 해당 용도에 대한 참조 약물과 관련된 만료되지 않은 독점권으로 인해 특정 다른 용도에 적합하지 않을 수 있다는 점에 유의하는 것이 좋습니다.
• 2022년 5월, 제네릭 및 바이오시밀러 의약품 산업의 저명한 기업인 Sandoz가 미국에서 제네릭 피르페니돈을 공식 출시했습니다. 이 제네릭 버전은 Genentech의 Esbriet에 대한 최초의 완전 대체 가능 동등물(AB 등급)이며 특발성 폐 섬유증(IPF) 치료를 위한 것입니다. 환자는 이제 전문 약국을 통해 이 처방 경구 약물을 이용할 수 있으며, 적격 환자는 공제금 $0 프로그램의 혜택을 받을 수 있습니다. IPF는 비가역적 폐 흉터로 특징지어지는 진행성 및 불치성 희귀 질환으로, 호흡 곤란을 초래합니다. 주로 50세 이상의 성인에게 영향을 미치며 남성에게 더 많이 발생합니다. 미국에서는 약 140,000명이 IPF를 앓고 있습니다. 흉터 조직 형성의 진행을 늦출 수 있는 약물과 함께 환자는 활동적인 라이프스타일을 유지하고, 영양가 있는 식단을 고수하고, 처방된 산소 요법을 따르도록 조언을 받습니다.

주요 시장 참여자

• Boehringer Ingelheim
• F. Hoffmann-La Roche AG
• Cipla Ltd.
• Shionogi & 주식회사
• Bristol-Myers Squibb Co.
• United Therapeutics
• FibroGen, Inc.
• Pliant Therapeutics
• Galecto Inc.
• CSL Behring