복합 화학 요법 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 약물 유형(세포독성 약물, 호르몬제, 면역 조절제, 표적 치료, 지지 치료 약물), 투여 경로(정맥 주사, 경구, 피하, 근육 주사, 척추강 주사), 암 유형(유방암, 폐암, 대장암, 전립선암, 백혈병, 림프종, 기타), 유통 채널(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국), 지역 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

글로벌 복합 화학 요법 시장은 2022년에 50억 7천만 달러 규모로 평가되었으며 2028년까지 CAGR 5.08%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 복합 화학 요법은 암 환자의 개별적인 요구에 맞게 조정된 맞춤형 화학 요법 약물을 준비하는 전문적인 관행을 말합니다. 이 과정은 필요한 전문 지식, 장비 및 인프라를 갖춘 복합 약국 또는 의료 시설에서 수행합니다. 복합 화학 요법 약물은 경구 용액, 캡슐, 국소 크림, 좌약 및 정맥 주사(IV) 제형과 같은 다양한 투여 형태로 준비할 수 있습니다. 투여 형태의 선택은 환자의 의학적 요구, 선호도 및 치료 계획의 특정 요구 사항에 따라 달라집니다. 복합 화학 요법은 고유한 복용량 요구 사항이 있거나 기존 알약이나 캡슐을 삼키는 데 어려움이 있는 소아 및 노인 환자에게 특히 가치가 있습니다. 복합 제형은 이러한 집단의 특정 요구 사항을 충족하도록 설계할 수 있습니다.

종양학에서 개인화된 의학으로의 전환은 복합 화학 요법에 대한 수요를 촉진했습니다. 복합 약물을 사용하면 의료 서비스 제공자가 유전적 및 분자적 특성을 포함하여 개별 환자 프로필에 맞게 치료 요법을 조정할 수 있습니다. 지속적인 연구 및 개발 노력으로 새로운 화학 요법제와 복합 요법이 발견되었습니다. 복합 약국은 이러한 혁신적인 약물을 임상적으로 사용하고 공급하는 데 중요한 역할을 합니다. 복합 화학 요법은 표준화된 치료 옵션을 찾을 수 없거나 효과적이지 않은 희귀 및 고아 암을 치료하는 데 종종 필수적입니다. 화학 요법 관련 부작용을 관리하고 지지 치료를 제공하는 것의 중요성이 커졌습니다. 구토제 및 진통제와 같은 복합 약물은 치료 중 환자의 편안함을 높이는 데 중요합니다. 조기 암 발견 및 스크리닝 프로그램으로 인해 암을 더 이른 단계에서 진단할 수 있게 되었고, 이로 인해 화학 요법 약물과 복합 치료에 대한 수요가 증가했습니다.

주요 시장 동인

약물 개발의 진전

표적 요법은 암 성장에 관여하는 분자나 경로를 특별히 표적으로 삼아 암 치료에 혁명을 일으켰습니다. 이러한 요법은 건강한 세포는 살리면서 암 세포를 공격하는 데 더 선택적으로 설계되었습니다. 복합 화학 요법 약물에는 이제 개별 환자 프로필에 맞게 조정된 다양한 표적 작용제가 포함됩니다. 면역 체크포인트 억제제와 같은 면역 요법 약물은 암 치료에 유망한 접근 방식으로 부상했습니다. 이러한 약물은 환자의 면역 체계를 활용하여 암 세포를 인식하고 공격합니다. 복합 약국은 이러한 면역 요법을 투여할 준비를 하여 널리 사용되는 데 기여합니다. 일부 화학 요법 약물의 바이오시밀러 버전이 개발되고 승인됨에 따라 이러한 치료에 대한 접근성이 높아지고 비용은 절감되었습니다. 복합 약국은 바이오시밀러를 준비하고 공급하여 가용성을 보장할 수 있습니다. 나노입자 기반 항암제 제형은 약물 전달을 개선하고 항암제의 치료 지수를 높이기 위해 개발되었습니다. 이러한 나노담체는 암세포를 보다 정확하게 표적으로 삼고 부작용을 줄일 수 있습니다. 이러한 고급 제형을 준비하는 데는 조제 약국이 관여합니다. 리포좀 캡슐화는 항암제를 리포좀(작은 지방 거품)에 싸는 약물 전달 기술입니다. 이 접근 방식은 약물 용해도를 개선하고, 체내 약물 순환을 확장하며, 종양 부위로의 약물 전달을 향상시킵니다. 조제 리포좀 항암제 제형이 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 지속적인 연구 노력은 새로운 항암제, 복합 요법 및 치료 요법을 계속 식별합니다. 조제 약국은 임상 사용 및 연구 목적으로 이러한 혁신적인 약물을 준비하고 공급하는 데 중요한 역할을 합니다. 개인화된 의학에 대한 강조는 암에서 특정 유전자 돌연변이 또는 분자 마커를 표적으로 삼는 항암제 개발로 이어졌습니다. 조제 항암제를 사용하면 의료 서비스 제공자가 개별 환자의 필요에 맞게 치료를 맞춤화할 수 있습니다. 복합 화학 요법은 표준화된 치료 옵션이 없는 희귀 및 희귀 암을 치료하는 데 종종 필수적입니다. 희귀 약물 개발의 발전으로 복합 치료 범위가 확대되었습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제 기관은 일부 암 약물, 특히 초기 임상 시험에서 유망한 결과를 보이는 약물에 대한 승인 절차를 가속화했습니다. 복합 약물은 환자에게 이러한 요법에 대한 접근성을 제공하는 데 역할을 할 수 있습니다. 여러 화학 요법제 또는 표적 요법 또는 면역 요법과 화학 요법의 조합을 포함하는 복합 요법의 개발이 더 일반화되었습니다. 복합 화학 요법 요법은 치료 결과를 최적화하도록 설계되었습니다. 약리유전체학의 발전으로 의료 서비스 제공자는 개인의 유전적 구성에 따라 화학 요법 치료를 맞춤화할 수 있습니다. 복합 화학 요법 요법은 환자의 유전적 프로필에 맞게 사용자 정의할 수 있습니다. 구토제, 진통제 및 성장 인자와 같은 화학 요법 관련 부작용을 관리하기 위한 복합 약물은 환자의 편안함과 치료 계획 준수를 개선했습니다. 이 요인은 글로벌 복합 항암 화학 요법 시장의 발전에 도움이 될 것입니다.

희귀 암의 진화하는 치료

많은 희귀 암은 발병률이 낮아 잘 확립된 표준 치료 프로토콜이 없습니다. 결과적으로 이러한 희귀 암 유형에 대해 특별히 승인된 상업적으로 발견되는 항암 화학 요법 약물의 선택이 제한될 수 있습니다. 개인화된 의학과 환자 중심 치료에 대한 강조로 인해 개별 환자에게 맞는 치료법에 대한 관심이 증가했습니다. 희귀 암의 경우 각 환자의 질병의 고유한 특성을 해결하기 위해 종종 맞춤형 항암 화학 요법 요법이 필요합니다. 희귀 암에 대한 FDA 승인 치료법이 없는 경우 의료 서비스 제공자는 기존 항암 화학 요법 약물의 오프라벨 사용으로 전환할 수 있습니다. 복합 약국은 희귀 암 환자의 특정 요구 사항을 충족시키기 위해 이러한 약물을 적절한 제형과 용량으로 준비할 수 있습니다. 많은 희귀 암 환자가 실험적 치료에 접근하기 위해 임상 시험에 참여합니다. 복합 항암 화학 요법 약물은 종종 임상 시험 환경에서 사용되어 복합 서비스에 대한 수요에 기여합니다. 일부 희귀 암은 희귀 질환으로 지정되어 전문적인 약물 개발 노력으로 이어집니다. 복합 약물은 이러한 희귀 약물 치료의 필수적인 구성 요소가 될 수 있습니다.

희귀 암이 치료에 반응하는 방식의 다양성은 약물 준비 및 투여량의 유연성을 필요로 합니다. 복합은 환자 반응에 따라 화학 요법 요법을 정확하게 조정할 수 있게 합니다. 복합 약국은 리포좀 또는 나노입자 기반 화학 요법과 같은 특수 제형을 준비할 수 있으며, 이는 고유한 특성을 가진 희귀 암을 치료하는 데 특히 유익할 수 있습니다. 희귀 암 환자 옹호 단체는 종종 맞춤형 치료법의 개발 및 가용성을 옹호합니다. 복합은 이러한 옹호 노력의 목표에 맞춰 개인화된 접근 방식을 허용합니다. 복합을 통한 화학 요법 치료의 맞춤화는 암의 유전적 프로필 및 환자별 특성과 같은 요소를 고려하므로 희귀 암을 앓고 있는 개인에게 더 나은 치료 결과를 가져올 수 있습니다. 희귀 암을 전문으로 하는 종양학자와 의료 서비스 제공자는 환자를 위한 복합 기반 치료 계획을 개발하고 구현하는 데 광범위한 경험이 있을 수 있습니다. 이 요인은 글로벌 복합 항암 화학 요법 시장의 수요를 증가시킬 것입니다.

지지적 종양 치료의 증가

항암 화학 요법은 종종 메스꺼움, 구토, 통증, 면역 체계 억제와 같은 다양한 부작용을 유발합니다. 구토제, 진통제, 지지적 약물을 포함한 복합 약물은 이러한 부작용을 관리하고 환자의 편안함과 치료 계획 준수를 개선하는 데 필수적입니다. 지지적 종양 치료는 환자 중심적이며 각 환자의 고유한 요구 사항과 선호 사항을 해결하는 것을 목표로 합니다. 복합 항암 화학 요법은 개별 환자 프로필을 고려하고 이에 따라 보조적 약물을 맞춤화하는 개인화된 치료 요법을 가능하게 합니다. 일부 환자는 상업적으로 발견되는 항암 화학 요법 약물에 대한 부작용이나 알레르기에 더 취약할 수 있습니다. 복합 약국은 대체 제형을 준비하거나 약물 성분을 조정하여 이러한 반응의 위험을 줄일 수 있습니다. 진행성 또는 불치성 암 환자의 경우 완화 치료는 삶의 질을 개선하는 데 중점을 둡니다. 복합 화학 요법은 암 진행과 관련된 증상과 불편함을 관리하기 위한 완화 치료 요법의 일부가 될 수 있습니다. 화학 요법 요법은 일부 환자, 특히 면역 체계가 약하거나 기존 건강 상태가 있는 환자에게 견디기 어려울 수 있습니다. 성장 인자 및 항생제와 같은 복합 지원 약물은 환자가 치료를 더 잘 견디고 완료하는 데 도움이 될 수 있습니다. 지원 치료는 종종 암 여정 동안 환자의 변화하는 요구에 대처하기 위해 약물의 복용량과 투여에 유연성이 필요합니다. 복합은 정확한 복용량 조정을 가능하게 합니다.

복합 약국은 특정 지원 약물에 대해 지속 방출 또는 경피 제제와 같은 특수 제형을 준비할 수 있습니다. 이러한 제형은 더 편리하고 효과적인 전달 방법을 제공할 수 있습니다. 화학 요법은 감염이나 빈혈과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다. 항생제 및 혈액 지원 약물을 포함한 복합 약물은 이러한 합병증을 관리하고 치료 중단 위험을 줄이는 데 중요합니다. 복합 약사는 종양학자 및 의료팀의 다른 구성원과 긴밀히 협력하여 지지 치료 계획을 최적화합니다. 이러한 팀워크는 환자가 암 자체와 치료의 부작용을 모두 다루는 포괄적인 치료를 받도록 보장합니다. 지지 종양학 치료는 암 치료 중 환자의 전반적인 웰빙을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 복합 약물은 환자의 편안함에 기여하고 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 지지 치료를 통해 화학 요법 관련 부작용을 개선하여 환자가 치료 계획을 준수하도록 하여 궁극적으로 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있습니다. 이러한 요인은 글로벌 복합 화학 요법 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

품질 관리 및 안전

화학 요법 약물을 포함한 복합 약물은 미국 식품의약국(FDA)과 같은 정부 기관에서 정한 엄격한 규제 지침과 표준을 준수해야 합니다. 이러한 규정을 준수하는 것은 복합 약물의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요합니다. 원료, 조제 공정 및 장비의 변화로 인해 복합 항암제에서 일관된 품질을 유지하는 것은 어렵습니다. 각 조제 약물 배치가 확립된 표준을 충족하는지 확인하기 위해 품질 관리 조치를 취해야 합니다. 항암제는 일반적으로 정맥 주사로 투여되므로 조제 중에 엄격한 무균 조치가 필요합니다. 오염은 심각한 감염과 환자의 부작용으로 이어질 수 있습니다. 무균 상태를 유지하는 것은 끊임없는 관심사입니다. 여러 항암제를 같은 시설에서 조제할 때 교차 오염이 발생할 위험이 있습니다. 엄격한 세척 및 위생 절차는 의도치 않은 약물 혼합 및 오염을 방지하는 데 필수적입니다. 원하는 치료 효과를 달성하고 부작용을 최소화하기 위해서는 항암제에서 정확한 투여가 중요합니다. 투여량의 변화로 인해 치료 실패 또는 독성이 발생할 수 있습니다. 복합 투여량의 정확성을 보장하는 것은 어렵지만 필수적입니다. 일부 항암제는 화학적으로 불안정하여 시간이 지남에 따라 분해될 수 있습니다. 복합 약국은 환자가 의도한 효능과 효능을 가진 약물을 받을 수 있도록 약물 안정성을 모니터링하고 관리해야 합니다.

증가하는 의료비

복합 항암제는 맞춤형, 전문 장비, 품질 관리 조치가 필요하기 때문에 상업적으로 제조된 약물에 비해 제조 비용이 더 많이 들 수 있습니다. 이는 암 치료의 전체 비용에 추가될 수 있습니다. 앞서 언급했듯이 규제 요건과 품질 관리 표준을 충족하는 데 비용이 많이 들 수 있습니다. 복합 약국은 인프라, 교육, 지속적인 규정 준수 노력에 투자해야 하며, 이는 운영 비용을 증가시킬 수 있습니다. 항암제 비용을 포함한 높은 의료비는 환자가 약물을 사용하는 데 장애가 될 수 있습니다. 일부 환자는 특히 보험 범위가 비용을 전액 보장하지 않는 경우 복합 약물을 사용하는 데 재정적 어려움을 겪을 수 있습니다. 복합 항암제에 대한 환불은 보험 정책, 의료 서비스 제공자 계약, 지역적 차이와 같은 요인에 따라 다를 수 있습니다. 일부 복합 약물은 전액 환불되지 않을 수 있으며, 이는 환자에게 재정적 부담을 안겨줍니다. 의료 시스템과 기관은 복합 항암 화학 요법 사용을 포함하여 증가하는 암 치료 비용을 관리하기 위해 자원을 효율적으로 할당해야 합니다. 개인화된 치료에 대한 필요성과 비용 고려 사항의 균형을 맞추는 것은 복잡한 과제입니다. 복합 약국은 복합 항암 화학 요법 약물의 안전성과 품질을 보장하기 위해 특수 장비, 청정실 및 품질 관리 조치에 투자해야 합니다. 이러한 투자는 상당할 수 있으며 더 높은 비용을 초래할 수 있습니다.

주요 시장 동향

멸균 복합에 대한 관심 증가

멸균 복합은 종종 정맥 주사 또는 혈류로 직접 투여되는 항암 화학 요법 약물에 필수적입니다. 멸균 상태를 유지하면 면역 체계가 손상된 암 환자에게 생명을 위협할 수 있는 감염 및 기타 합병증의 위험을 예방할 수 있습니다. 많은 항암 화학 요법 약물은 강력하며 정확한 투여 및 투여가 필요합니다. 무균 조제로 이러한 약물을 정확하게 제조하여 복용량 오류의 위험을 최소화할 수 있습니다. 무균 조제로 암 유형, 병기, 병력을 포함한 개별 환자 프로필에 따라 화학 요법을 맞춤화할 수 있습니다. 이러한 개인화된 접근 방식은 정밀 의학에 대한 추세와 일치합니다. 나노입자 기반 제형 및 리포좀 캡슐화와 같은 고급 약물 전달 방법의 개발로 무균 조제에 대한 수요가 증가했습니다. 이러한 전달 시스템에는 무균 준비가 필요합니다. 종양학에서 환자 중심 치료에 중점을 두는 것은 안전하고 효과적이며 각 환자의 요구에 맞는 치료를 제공하는 것입니다. 멸균 조제(sterile compounding)는 최고 수준의 안전과 품질을 보장함으로써 이러한 접근 방식을 지원합니다.

세그먼트별 통찰력

약물 유형 통찰력

2022년 글로벌 조제 화학 요법 시장에서 가장 큰 점유율은 면역 조절제 부문이 차지했습니다.

투여 경로 통찰력

2022년 글로벌 조제 화학 요법 시장에서 가장 큰 점유율은 정맥 주사(IV) 부문이 차지했습니다.

암 유형 통찰력

2022년 글로벌 조제 화학 요법 시장에서 가장 큰 점유율은 폐암 부문이 차지했습니다.

유통 채널 통찰력

2022년 글로벌 조제 화학 요법 시장은 병원 약국이 주도했습니다. 세그먼트.

지역별 통찰력

북미 지역은 2022년 글로벌 복합 화학 요법 시장의 선두 주자로 자리매김했습니다.

최근 개발

• 2021년 3월, 미국 식품의약국(FDA)은 LORBRENA에 대한 Pfizer Inc.의 보충 신약 신청(sNDA)에 대한 승인을 부여하여 승인된 용도를 확장하여 이형성 림프종 키나아제(ALK) 양성 비소세포 폐암(NSCLC) 진단을 받은 개인의 1차 치료를 포함하도록 했습니다. 이 승인은 LORBRENA의 적응증을 FDA 승인 검사를 사용하여 ALK에 대해 양성 반응을 보인 종양이 있는 전이성 NSCLC 성인 환자로 확대합니다. 또한 FDA의 조치로 2018년에 부여된 가속 승인이 완전 승인으로 전환되었습니다. 특히, 이 신청은 FDA의 실시간 종양학 검토(RTOR) 파일럿 프로그램에 따라 승인을 받았습니다. 3세대 ALK 억제제인 LORBRENA는 기존 약물에서 발견되는 치료 저항성을 담당하는 우세한 종양 돌연변이를 억제하도록 독특하게 맞춤 제작되었습니다. 또한 이 설계는 ALK 양성 비소세포폐암(NSCLC) 환자의 질병 진행에서 흔한 부위인 뇌 전이를 관리하는 것을 목표로 합니다. ALK 양성 전이성 NSCLC 환자의 최대 40%가 처음 진단 시 뇌 전이를 보인다는 점에 주목할 가치가 있습니다.
• 2021년 12월, 상업 단계에서 운영되는 종양학 회사인 G1 Therapeutics, Inc.는 20명의 추가 영업 전문가를 모집하여 배정할 계획이라고 공개했으며, 그 결과 총 34명의 종양학 영업 담당자가 있게 되었습니다. 이 확장은 G1이 모든 계정과 효과적으로 교류하고, 영업 활동을 신속히 진행하고, COSELA 도입을 강화할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. 또한 G1과 BoehringerIngelheim은 COSELA에 대한 공동 프로모션 계약을 종료하기로 상호 합의했습니다.COSELA(트릴라시클리브)의 적응증은 성인 환자에서 화학 요법으로 유발된 골수 억제의 발생을 줄이는 것입니다. 이 효과는 COSELA가 백금/에토포사이드 또는 토포테칸을 포함하는 치료 요법, 특히 광범위한 단계의 소세포 폐암에 대한 요법 전에 투여될 때 달성됩니다.
• 2023년 6월 Cardinal Health는 결과 사업을 Transaction Data Systems(TDS)로 이전하기 위한 구속력 있는 계약을 체결했습니다. 이 거래에는 Cardinal Health가 BlackRock Long Term Private Capital과 GTCR의 포트폴리오 회사인 합병된 법인의 소수 지분을 받는 것이 포함됩니다. 합병된 법인은 임상 치료 제공, 약물 치료 관리 및 약국 부문 내 수익원 확대와 관련된 TDS의 현재 제공 서비스를 기반으로 구축됩니다. 이 확장에는 환자 참여, 가상 검증, 주문 그룹화, 알약 계산 및 재무 통찰력을 포함하는 Outcomes의 디지털 도구 통합이 포함됩니다. TDS와 Outcomes 간의 이러한 협업의 결과로 약사가 후원 임상 개입에 참여할 가능성이 높아질 것입니다. 또한 지불자와 제약 회사의 접근성이 향상되어 궁극적으로 환자 치료와 결과가 개선되는 것을 목표로 합니다.

주요 시장 참여자

• PfizerInc.
• BaxterInternational Inc.
• GrifolsSA
• ComecerS.PA
• Arxium Inc.
• DedalusGroup
• B. BraunMelsungen AG
• OmnicellTechnologies Inc.
• TheMetrix Company
• SterlineS.RL