비뇨생식기 약물 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028년, 지표별 세분화(전립선암, 난소암, 방광암, 자궁경부암, 신장암, 발기부전, 요로감염, 요실금 및 과민성 방광, 성병, 간질성 방광염, 혈뇨, 양성 전립선 비대증), 제품별 세분화(호르몬 요법, 산부인과, 비뇨기과, 항감염제, 기타), 지역별 세분화, 경쟁

시장 개요

글로벌 비뇨생식기 약물 시장은 2022년에 278억 달러 규모로 평가되었으며 2028년까지 CAGR 2.53%로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 비뇨생식기는 종종 GU로 약칭되며 생식기와 요로를 모두 포함하는 통합 시스템을 나타내는 의학 용어입니다. 이러한 기관은 인체에서 여러 가지 중요한 기능을 담당합니다. 생식기(생식기)는 성적 및 생식 기능을 담당하는 생식 기관입니다. 남성의 경우 생식기에는 음경, 고환, 부고환, 정관, 전립선 및 정낭이 포함됩니다. 여성의 생식기는 외음부(외부 여성 생식기), 질, 자궁경부, 자궁, 나팔관, 난소로 구성됩니다. 요로는 소변의 형태로 신체에서 노폐물을 제거하는 기관입니다. 요로는 신장, 요관, 방광, 요도가 있습니다. 세계 인구는 고령화되고 있으며, 노인은 전립선 문제, 요실금, 신장 질환을 포함한 비뇨생식기 질환에 더 취약합니다. 노인 인구의 증가로 비뇨생식기 약물에 대한 수요가 증가합니다. 제약 회사는 비뇨생식기 질환에 대한 새로운 약물과 치료 옵션을 지속적으로 개발하고 도입하고 있습니다. 이러한 혁신적인 약물은 보다 효과적인 치료 옵션을 제공하여 시장 성장을 촉진합니다. 의료 제공자와 환자 모두 비뇨생식기 건강 문제에 대한 인식이 높아지고 있습니다. 교육 및 인식 캠페인은 조기 진단 및 치료를 장려하여 관련 약물에 대한 수요를 증가시킵니다. 식단, 운동, 환경 노출을 포함한 생활 방식 요인의 변화는 비뇨생식기 질환의 발병에 기여합니다. 비만 및 당뇨병과 같은 생활 방식 관련 문제는 이러한 질환의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 항균제 내성에 대한 지속적인 우려와 요로 감염 및 기타 감염성 비뇨생식기 질환을 치료하는 데 효과적인 항생제에 대한 필요성은 이 분야의 연구 개발을 촉진합니다. 환자 중심 치료 모델로의 전환은 환자의 특정 요구 사항과 유전적 구성에 맞게 조정된 비뇨생식기 약물을 포함할 수 있는 개별화된 치료 계획을 강조합니다.

주요 시장 동인

약물 개발의 진전

면역 요법은 신세포 암 및 요로 상피암과 같은 비뇨생식기 암의 치료에서 획기적인 접근법으로 부상했습니다. PD-1 및 PD-L1 억제제와 같은 면역 체크포인트 억제제는 환자의 면역 체계를 활성화하여 암 세포를 인식하고 공격합니다. 비뇨생식기 암은 종양 성장에 관여하는 특정 분자 경로 또는 수용체를 차단하는 것을 목표로 하는 표적 치료의 혜택을 받았습니다. 예를 들어, 티로신 키나제 억제제(TKI)는 신세포 암 치료에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 유전체학과 분자 생물학의 발전으로 비뇨생식기 약물 개발에 대한 보다 정확한 접근 방식이 가능해졌습니다. 여기에는 개인의 종양 내에서 특정 유전적 돌연변이 또는 바이오마커를 식별하여 고유한 유전적 프로필에 맞게 치료를 조정하는 것이 포함됩니다. 항체-약물 접합체(ADC)는 건강한 조직을 보존하면서 암 세포에 특별히 세포독성제를 전달하도록 설계된 약물 종류입니다. 비뇨생식기 분야에서 ADC는 요로 상피암 및 기타 암을 표적으로 개발되고 있습니다.

전립선암과 같은 질환에 대한 호르몬 요법은 안드로겐 수용체를 차단하거나 테스토스테론 수치를 낮추는 데 더 효과적인 새로운 약제가 도입되면서 계속 발전하고 있습니다. 화학 요법과 면역 요법 또는 방사선 요법을 이용한 표적 요법과 같은 약물의 조합은 부작용을 최소화하면서 치료 효능을 높이기 위해 연구되고 있습니다. 비뇨생식기 감염의 경우, 항생제 내성의 문제가 커지고 있는 상황에서 내성 프로필이 개선되고 부작용이 적은 차세대 항생제의 개발이 매우 중요합니다. 단일클론 항체와 같은 생물학적 약물은 다양한 비뇨생식기 질환에 대해 개발되고 있습니다. 이는 질병 진행에 관련된 특정 단백질이나 면역 세포를 표적으로 삼을 수 있습니다.

약물 전달 메커니즘은 편의성과 효능을 개선하기 위해 발전하고 있습니다. 여기에는 장시간 작용하는 제형, 피하 주사 및 생체 이용률이 향상된 경구 약물의 개발이 포함됩니다. 앞서 언급했듯이, 비뇨생식기 약물 개발에서 개인화된 의학으로의 이동이 분명합니다. 여기에는 환자의 유전적 및 분자적 특성에 따라 치료 요법을 맞춤화하는 것이 포함됩니다. 아직 개발 초기 단계이기는 하지만 특정 비뇨생식기 질환에 대한 유전자 요법이 연구되고 있습니다. 이러한 요법은 특정 질환을 교정하거나 관리하기 위해 유전자를 수정하거나 대체하는 것을 포함합니다. 요로감염 및 기타 세균성 비뇨생식기 감염 치료에서 효능이 강화되고 부작용이 적은 새로운 항균제가 개발되고 있습니다. 이 요인은 글로벌 비뇨생식기 약물 시장의 발전에 도움이 될 것입니다.

라이프스타일 및 환경 요인 증가

식단 불량 및 신체 활동 부족과 같은 라이프스타일 요인은 비만 및 2형 당뇨병에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 상태는 요실금 및 발기 부전을 포함한 비뇨생식기 질환의 위험 증가와 관련이 있습니다. 이러한 상태를 관리하고 치료하기 위한 약물에 대한 수요는 결과적으로 비만 및 당뇨병의 유병률 증가에 의해 주도되고 있습니다. 환경 요인은 요로감염(UTI) 및 성병(STI)의 위험에 영향을 미칠 수 있습니다. 위생 불량, 성행위 및 환경 병원균에 노출되면 이러한 감염이 발생하여 치료를 위해 항생제 및 기타 비뇨생식기 약물을 사용해야 할 수 있습니다. 특정 화학 물질 및 오염 물질과 같은 환경 독소에 노출되면 비뇨생식기 계통에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 독소는 신장 및 방광 질환에 기여하여 이러한 질환의 영향을 관리하고 완화하기 위한 약물에 대한 수요로 이어질 수 있습니다.

담배 및 알코올 소비와 같은 특정 라이프스타일 선택은 방광암 및 신장암을 포함한 비뇨생식기 암의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 개인이 이러한 라이프스타일을 선택함에 따라 이러한 암의 발생률이 증가하여 암 치료 및 약물에 대한 필요성이 높아질 수 있습니다. 라이프스타일 요인은 성 건강에 중요한 역할을 합니다. 피임, 발기 부전(ED) 및 성 건강 문제와 관련된 약물에 대한 수요는 라이프스타일 선택과 성 행동의 영향을 받습니다. 열악한 식단 선택과 불충분한 수분 섭취는 신장 결석 및 요로 감염과 같은 요로 문제에 기여할 수 있습니다. 이러한 상태는 종종 치료 및 예방을 위해 비뇨생식기 약물을 사용해야 합니다. 적절한 개인 위생 관행은 비뇨생식기 감염 및 질병을 예방하는 데 필수적입니다. 부적절한 위생은 약물 치료가 필요한 상태로 이어질 수 있습니다.

스트레스와 정신 건강 문제는 비뇨생식기 계통에 영향을 미칠 수 있습니다. 스트레스는 과민성 방광과 같은 상태로 이어질 수 있으며, 정신 건강 문제는 성 기능에 영향을 미칠 수 있습니다. 현대 생활 방식의 스트레스가 많은 특성으로 인해 이러한 상태에 대한 약물이 필요할 수 있습니다. 독성 물질에 노출되거나 장시간 앉아 있거나 무거운 물건을 들어야 하는 특정 직업은 비뇨생식기 문제의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 직업적 요인은 이러한 상태를 관리하기 위한 약물의 필요성을 유발할 수 있습니다. 수분 섭취 및 수분 공급과 관련된 라이프스타일 선택은 비뇨생식기 계통에 영향을 미칠 수 있습니다. 부적절한 수분 섭취는 탈수와 신장 결석 및 UTI의 위험을 높일 수 있습니다. 이 요인은 글로벌 비뇨생식기 약물 시장의 수요를 증가시킬 것입니다.

감염성 질환 우려 증가

요로감염(UTI)은 비뇨생식기 계통에 영향을 미치는 가장 흔한 감염성 질환 중 하나입니다. 방광(방광염), 요도(요도염) 또는 신장(신우염)에 영향을 미칠 수 있습니다. UTI는 종종 박테리아, 주로 대장균(E. coli)에 의해 발생합니다. 비뇨생식기 약물, 특히 항생제에 대한 수요는 UTI의 높은 발생률에 의해 주도됩니다. 성병(STI)은 임질, 클라미디아, 매독 및 생식기 헤르페스를 포함하여 비뇨생식기 계통에 영향을 미칠 수 있습니다. 성병의 확산에 대한 우려는 이러한 감염을 치료하고 관리하기 위한 약물에 대한 필요성을 촉진합니다. 인간 면역 결핍 바이러스(HIV)는 HIV 관련 신증 및 기회 감염과 같은 비뇨생식기 문제를 포함한 다양한 합병증으로 이어질 수 있는 바이러스 감염입니다. HIV와 관련 합병증을 관리하고 치료하기 위한 약물에 대한 수요가 있습니다.

B형 및 C형 간염은 간과 비뇨생식기 계통에 영향을 미쳐 이러한 질병의 진행에 대한 우려를 불러일으킬 수 있습니다. 항바이러스제는 B형 및 C형 간염을 관리하는 데 사용됩니다. 결핵(TB)은 비뇨생식기 계통에 영향을 미쳐 신장 결핵과 같은 상태로 이어질 수 있습니다. 비뇨생식기 결핵의 치료에는 종종 항균제가 포함됩니다. UTI를 유발하는 박테리아를 포함하여 항생제 내성 박테리아 균주의 증가로 인해 이러한 감염과 싸우기 위한 새롭고 더 효과적인 항생제가 개발되었습니다. 확장 스펙트럼 베타-락타마제(ESBL) 생성 박테리아와 같은 새로운 약물 내성 감염의 출현은 우려의 원인이 되며 이러한 위협에 대처하기 위한 신약 개발이 필요합니다.

어떤 경우에는 비뇨생식기 약물이 예방 조치로 사용되기도 하는데, 예를 들어 바이러스에 노출된 후 HIV에 대한 노출 후 예방이 있습니다. 환자가 감염성 질환에 대한 항생제 처방 과정을 완료하도록 하는 것은 재발성 또는 지속성 감염을 예방하는 데 필수적입니다. 사용하기 편리하거나 부작용이 적은 약물은 환자의 순응도를 높이는 데 도움이 될 수 있습니다. 성병 및 항생제 내성 박테리아와 같은 특정 감염성 질환은 전 세계적으로 우려되는 질환으로, 이로 인해 비뇨생식기 약물 분야의 연구 개발이 촉진됩니다. 이 요인은 글로벌 비뇨생식기 약물 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

제네릭 경쟁

브랜드 비뇨생식기 약물의 특허가 만료되면 제네릭 제약 회사는 비용이 덜 드는 제네릭 버전으로 시장에 진입할 수 있습니다. 이러한 경쟁은 원래 약물의 시장 점유율과 수익성을 크게 떨어뜨릴 수 있으며, 종종 가격 인하로 이어집니다. 제네릭 대체 약물의 도입은 일반적으로 브랜드 비뇨생식기 약물의 가격 침식으로 이어집니다. 여러 제네릭 제조업체가 경쟁함에 따라 제네릭 버전의 가격이 더욱 낮아져 원래 약물의 수익에 영향을 미칩니다. 제네릭 버전이 발견되면 브랜드 약물은 시장 점유율이 빠르게 상실될 수 있습니다. 이는 수익을 위해 몇몇 블록버스터 비뇨생식기 약물에 크게 의존하는 제약 회사의 경우 특히 어려울 수 있습니다. 블록버스터 약물에서 발생한 수익은 종종 새로운 비뇨생식기 약물에 대한 연구 및 개발 노력을 지원합니다. 제네릭 경쟁이 이러한 수익을 침식하면 회사가 혁신적인 약물 개발에 투자하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 제네릭 버전의 유입은 시장 포화로 이어질 수 있으며, 단일 제네릭 제조업체가 상당한 시장 점유율을 확보하기 어렵게 만들 수 있습니다. 이는 가격 전쟁과 제네릭 의약품 생산자의 수익성 감소로 이어질 수 있습니다. 제네릭은 일반적으로 비용 효율적이지만 환자와 의사는 인지된 효능, 안전성 또는 친숙성으로 인해 브랜드 의약품을 선호할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 제네릭 경쟁은 이러한 선호도에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 비용 고려 사항이 가장 중요한 경우 더욱 그렇습니다.

진화하는 치료 패러다임

비뇨생식기 약물의 개발에는 연구 개발에 대한 상당한 투자가 필요합니다. 제약 회사는 새로운 치료 패러다임에 맞춰 R&D 전략을 지속적으로 조정해야 하며, 이는 초점의 전환, 새로운 치료 목표의 탐색 및 혁신적인 약물 제형의 개발을 필요로 할 수 있습니다. 치료 패러다임의 진화는 종종 새로운 약물과 치료법이 시장에 진입함에 따라 경쟁이 심화되는 결과를 낳습니다. 제약 회사는 더욱 혼잡하고 경쟁이 치열한 분야에 직면하게 될 수 있으며, 이는 시장 점유율을 확보하고 가격 책정력을 유지하기 어렵게 만들 수 있습니다. 비뇨생식기 약물에 대한 임상 시험 설계는 변화하는 치료 기준과 새로운 치료법의 출현을 반영해야 합니다. 이는 회사가 진화하는 치료 패러다임의 맥락에서 약물의 안전성과 효능을 입증해야 하므로 복잡할 수 있습니다. 규제 기관은 현재의 의학 지식과 치료 지침에 따라 신약을 평가합니다. 규제 환경을 탐색하여 진화하는 패러다임에 맞는 약물에 대한 승인을 받는 것은 기관에서 추가 증거나 데이터를 요구할 수 있으므로 어려울 수 있습니다. 진화하는 치료 패러다임은 의료 서비스 제공자가 최신 지침과 치료법에 대해 최신 정보를 유지하도록 요구합니다. 제약 회사는 새로운 치료 기준에 따라 약물을 처방하기 위해 의사 교육 및 훈련 프로그램에 투자해야 할 수도 있습니다.

주요 시장 동향

비뇨기암 치료법 증가

표적 치료법의 개발은 비뇨기암 치료에 혁명을 일으켰습니다. 암 성장을 촉진하는 분자 경로와 유전자 돌연변이를 특별히 표적으로 삼는 약물은 치료 효능을 개선하고 부작용을 줄였습니다. 면역 체크포인트 억제제와 같은 면역 요법은 특히 신세포암과 요로상피암과 같은 경우 비뇨기암 치료에서 유망한 결과를 보였습니다. 이러한 치료법은 암세포에 대한 환자의 면역 반응을 강화합니다. 면역 요법, 표적 요법, 전통적인 화학 요법을 혼합한 복합 요법을 사용하는 것은 비뇨기 암 치료의 표준적 접근 방식이 되었습니다. 이 접근 방식은 치료 효능을 극대화하고 환자 결과를 개선하는 것을 목표로 합니다. 유전체학과 분자 진단의 발전으로 개인화된 치료 접근 방식이 가능해졌습니다. 종양학자는 환자의 유전적 프로필에 따라 비뇨기 암 치료법을 맞춤화하여 보다 표적화되고 효과적인 치료를 보장할 수 있습니다. 전립선암에 대한 PSA 검사와 고급 영상 기술을 포함한 개선된 선별 및 진단 방법을 통해 비뇨기 암을 더 일찍 발견할 수 있습니다. 조기 진단은 종종 더 나은 치료 결과로 이어집니다. 제약 산업은 새로운 비뇨기 암 약물 개발에 계속 투자하여 환자와 의료 서비스 제공자에게 추가 옵션을 제공하는 새로운 제제로 약물 파이프라인을 확장하고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

적응증 통찰력

2022년 글로벌 비뇨기 약물 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은 전립선암 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

제품 통찰력

2022년 글로벌 비뇨기 약물 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은 호르몬 요법 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

지역별 통찰력

북미 지역은 2022년 글로벌 비뇨기 약물 시장을 지배합니다.

최근 개발

• 2023년 4월 GSK plc는 최근 여성 성인과 청소년의 단순 요로감염(uUTI) 치료를 위해 설계된 혁신적인 경구 항생제인 게포티다신에 대한 주요 EAGLE-2 및 EAGLE-3 3상 시험. 이러한 고무적인 결과는 GSK가 감염성 질환 분야에서 주도적인 역할을 하고 있으며, 회사 파이프라인의 상당 부분을 구성하고 있음을 강조합니다. 또한 GSK가 uUTI와 같이 충족되지 않은 의학적 요구가 높은 분야에서 새로운 항생제를 개발하려는 확고한 의지를 강조합니다. EAGLE-2 및 EAGLE-3 3상 시험에서 게포티다신은 uUTI가 확인되고 니트로푸란토인에 민감한 요로병원균이 있는 환자에서 uUTI에 대한 확립된 1차 치료제인 니트로푸란토인보다 열등하지 않은 것으로 밝혀졌습니다. 또한 EAGLE-3 3상 시험에서 게포티다신은 니트로푸란토인에 비해 통계적으로 유의미한 우월성을 보였습니다. 이러한 결과는 치료 성공의 주요 효능 종결점을 기반으로 하며, 이는 치료 시작 후 10~13일 후에 발생하는 치료 시험(ToC) 방문에서 임상적 해결과 박테리아의 미생물학적 근절을 결합한 것입니다.
• 2023년 3월, 파이저(Pfizer Inc.)와 시젠(Seagen Inc.)은 공식적으로 확정적 합병 계약을 체결했습니다. 이 계약에 따라 파이저는 획기적인 암 치료법의 발견, 개발 및 상용화를 전문으로 하는 유명한 글로벌 생명공학 회사인 시젠(Seagen)을 인수합니다. 이 인수는 시젠 주식당 현금 229달러로 실행되어 총 기업 가치는 430억 달러가 됩니다. Seagen은 항체-약물 접합체(ADC) 기술 분야의 선구자로 인정을 받았으며, 다양한 암 유형에 대한 광범위한 적용이 가능한 FDA 승인 및 출시된 ADC 12개 중 4개에 기여했습니다. ADC는 오프타겟 부작용을 최소화하는 동시에 암세포를 선택적으로 표적으로 삼아 제거할 수 있는 엄청난 잠재력을 지닌 혁신적인 접근 방식입니다. 나아가 Seagen은 차세대 링커/페이로드 기술, ADC 및 이중 특이 항체와 같이 면역 체계를 활용하여 종양과 싸우는 기타 혁신적인 항체 플랫폼을 포함한 최첨단 기술을 발전시키는 데 앞장서고 있으며, 이는 잠재적으로 여러 가지 IND(Investigational New Drug Applications) 개발로 이어질 수 있습니다.

주요 시장 참여자

• Abbott Laboratories Ltd.
• Bristol-Myers Squibb Co.
• Novartis AG
• Genentech, Inc.
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Ionis Pharmaceuticals, Inc.
• Eli Lilly and Company
• Merck & Co., Inc.
• Pfizer, Inc.
• AstraZeneca Plc.