북미 인간 성장 호르몬 시장 – 제품별 세분화(장기간 작용, 기타), 응용 분야별 세분화(성장 호르몬(GH) 결핍, 터너 증후군, 특발성 단신, 프라더-윌리 증후군, 임신 연령에 비해 작은 키, 기타), 유통 채널별 세분화(병원 약국, 소매 약국, 온라인 약국, 특수 약국), 지역별, 경쟁, 예측, 기회, 2018-2028

시장 개요

북미 인간 성장 호르몬 시장은 2022년에 19억 9천만 달러의 가치를 지녔으며 2028년까지 12.29%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 인간 성장 호르몬 시장은 수년에 걸쳐 꾸준한 성장을 목격했습니다. 이러한 성장에 기여하는 요인에는 성장 호르몬 결핍의 조기 진단 및 치료의 중요성에 대한 인식 증가, 생물제약 혁신, 희귀 질환에 대한 치료 옵션 확대가 있습니다. 시장은 생명공학의 혁신, 호르몬 결핍증의 유병률 증가, 개인맞춤형 의학의 발전에 힘입어 계속 성장할 것으로 예상됩니다.

주요 시장 동인

인식 및 진단 증가

인식 및 진단 증가는 북미 인간 성장 호르몬 시장 성장을 위한 시장 동인으로서 중요한 역할을 합니다.

성장 호르몬 결핍증에 대한 인식은 어린이에게만 국한되지 않습니다. 성인에서도 호르몬 결핍증에 대한 인식이 증가하고 있습니다. 성인 성장 호르몬 결핍증은 다양한 건강 문제와 관련이 있으며, 인식이 증가함에 따라 더 많은 성인이 의학적 평가와 치료를 받고 있습니다. 환자 기반이 성인 인구로 확대됨에 따라 시장 성장이 더욱 촉진됩니다. 많은 정부 및 비정부 건강 기관이 성장 호르몬 결핍증에 초점을 맞춘 인식 캠페인과 건강 이니셔티브를 시작했습니다. 이러한 이니셔티브에는 교육 자료 배포, 건강 캠프 조직, 조기 진단 및 치료를 장려하기 위한 의료 제공자와의 파트너십이 포함됩니다. 이러한 노력은 인식을 높이고 개인이 의료를 받도록 장려하는 데 큰 영향을 미칩니다. 의료 커뮤니티의 참여는 인식과 진단을 촉진하는 데 중요합니다. 소아과 의사, 내분비과 의사, 일차 진료 의사를 포함한 의료 전문가는 증상을 인식하고, 환자를 진단 검사에 의뢰하고, 치료를 시작하는 데 중요한 역할을 합니다. 의료 커뮤니티의 인식 증가와 조기 진단에 대한 헌신은 이 동인의 효과를 강화합니다.

생물약리학 혁신

생물약리학 혁신은 북미 인간 성장 호르몬 시장 성장을 위한 중요한 시장 동인입니다.

생물약리학 회사는 지속적으로 새롭고 개선된 성장 호르몬 요법을 시장에 출시합니다. 이러한 혁신은 의료 제공자와 환자에게 특정 요구와 선호도에 맞게 선택할 수 있는 더 광범위한 치료 옵션을 제공합니다. 이러한 개선은 시장의 제품 포트폴리오를 확장하고 다양한 환자 집단을 대상으로 합니다. 약물 전달 시스템의 혁신은 환자의 편의성과 준수를 강화했습니다. 예를 들어, 장시간 작용하는 성장 호르몬 제형이 개발되어 투여 빈도가 줄어들었고, 이는 환자에게 특히 유익합니다. 이러한 시스템은 환자가 치료 계획을 준수하도록 하여 시장 성장을 더욱 촉진합니다. 지속적인 생물약리학 혁신은 성장 호르몬 요법의 안전성과 효능을 향상시키는 데 중점을 둡니다. 새로운 제형은 부작용을 최소화하고 부작용 가능성을 줄이도록 설계되었습니다. 향상된 안전 프로필은 의료 서비스 제공자와 환자 모두에게 매력적이며 이러한 요법의 채택을 증가시킵니다.

규제 승인

규제 승인은 북미 인간 성장 호르몬 시장 성장을 위한 시장 동인으로서 중추적인 역할을 합니다.

규제 승인은 승인된 성장 호르몬 요법의 채택 증가로 이어집니다. 의료 서비스 제공자는 철저한 평가를 거쳐 공식적으로 승인된 치료법을 권장할 가능성이 더 높습니다. 환자들은 승인된 제품의 안전성과 효능을 믿기 때문에 이러한 치료법을 받아들이는 경향이 더 큽니다. 규제 승인은 종종 특정 성장 호르몬 요법에 대한 대상 환자 집단을 확대합니다. 예를 들어, 소아 성장 호르몬 요법에 대한 승인은 나중에 호르몬 결핍이 있는 성인을 포함하도록 확장되어 시장의 도달 범위와 수익 잠재력을 확대할 수 있습니다. 규제 승인을 받은 제품은 시장에서 경쟁 우위를 얻습니다. 이러한 제품은 신뢰할 수 있고 합법적인 치료법으로 돋보이며 승인되지 않은 또는 제네릭 대체 제품보다 앞서 나갑니다. 이러한 경쟁 우위는 시장 점유율과 성장을 촉진할 수 있습니다.

희귀 질환 연구

희귀 질환 연구는 북미 인간 성장 호르몬 시장 성장을 위한 중요한 시장 동인입니다.

희귀 질환 연구는 성장 호르몬 요법에 대한 잠재적 환자 집단을 확대합니다. 이러한 질환은 개별적으로 비교적 소수의 사람들에게 영향을 미치지만 누적된 영향은 상당합니다. 맞춤형 치료법이 개발되고 연구됨에 따라 이전에는 치료 옵션이 제한적이거나 전혀 없었던 환자에게 발견됩니다. 희귀 질환을 위해 개발된 많은 성장 호르몬 요법은 규제 당국으로부터 희귀 의약품 지정을 받습니다. 이러한 지정은 제약 회사에 희귀 질환에 대한 치료법을 개발하도록 확장된 시장 독점권 및 재정적 인센티브와 같은 특정 인센티브를 제공합니다. 이는 이 분야의 연구와 혁신을 장려합니다. 제약 회사는 희귀 질환의 시장 성장 기회를 점점 더 인식하고 있습니다. 각 희귀 질환은 환자 수가 적을 수 있지만 다양한 희귀 질환에 걸친 결합된 시장 잠재력은 상당합니다. 회사는 이러한 서비스가 부족한 시장을 개척하고 특수 치료법을 제공하기 위해 연구 개발에 투자합니다.

주요 시장 과제

높은 치료 비용

성장 호르몬 요법은 종종 비용이 많이 들고, 그 비용은 환자와 의료 시스템에 상당한 부담이 될 수 있습니다. 높은 치료 비용으로 인해 많은 환자, 특히 적절한 보험이 없는 환자의 접근성이 제한될 수 있습니다.

의료 예산 제약많은 국가에서 의료 예산이 제한적이며, 성장 호르몬 요법의 비용 효율성은 정책 입안자와 의료 제공자에게 고려 사항입니다. 비용 제약으로 인해 이러한 치료법에 대한 접근이 제한되어 시장 성장이 둔화될 수 있습니다.

신흥 시장의 과제신흥 경제권에서는 경제적 여유가 상당한 문제입니다. 성장 호르몬 치료법의 비용은 인구의 상당수에게 엄청나게 높을 수 있어 이러한 지역의 시장 확장이 제한됩니다.

규제 장애물

새로운 성장 호르몬 치료법에 대한 규제 승인을 얻는 과정은 길고 비용이 많이 들 수 있습니다. 규제 기관의 엄격한 요구 사항으로 인해 광범위한 임상 데이터가 필요하여 개발 일정이 길어집니다.

희귀 의약품 지정은 희귀 질환에 대한 치료법을 개발하는 데 인센티브를 제공할 수 있지만 과제도 있습니다. 희귀 의약품 지정 기준을 충족하면 치료법의 혜택을 볼 수 있는 환자 집단이 제한되어 시장 잠재력에 영향을 미칠 수 있습니다. 국가 간 규제 프로세스와 요구 사항의 차이는 시장 진입 및 확장에 장벽을 만들 수 있으며, 특히 소규모 바이오제약 회사의 경우 그렇습니다.

제한된 인식 및 진단

성장 호르몬 결핍증의 과소 진단인식 노력에도 불구하고 성장 호르몬 결핍증 진단에는 여전히 어려움이 있습니다. 이러한 과소 진단은 치료 기회를 놓치게 하여 환자 풀과 시장 성장을 제한할 수 있습니다. 인식 프로그램의 효과는 지역마다 다를 수 있습니다. 일부 지역에서는 교육 이니셔티브에 대한 접근성이 제한되어 인식 수준이 낮아지고 결과적으로 진단 및 치료가 지연될 수 있습니다.

성장 호르몬 요법을 둘러싼 낙인과 오해는 환자가 치료를 받으려는 의지를 방해할 수 있습니다. 부작용이나 인식된 건강 위험에 대한 우려는 일부 개인이 치료를 추구하지 못하게 하여 시장 성장에 영향을 미칠 수 있습니다.

주요 시장 동향

생명공학 발전

시장의 한 가지 중요한 동향은 재조합 기술의 지속적인 발전입니다. 재조합 DNA 기술은 신체의 자연적 성장 호르몬을 면밀히 모방하는 합성 성장 호르몬을 생산할 수 있게 합니다. 이러한 생명공학적 진보는 더 안전하고 효과적인 치료법으로 이어져 환자 치료 결과를 개선했습니다.

생명공학은 특정 환자 집단을 위한 표적 성장 호르몬 치료법의 개발을 가능하게 했습니다. 이러한 추세에는 터너 증후군, 프라더-윌리 증후군 및 소아 성장 장애와 같은 상태에 맞게 맞춤화된 치료법의 생성이 포함됩니다. 표적 치료법은 치료의 정확성과 효과를 향상시켜 이러한 집단의 고유한 요구를 충족합니다.

원격 진료 및 원격 모니터링

COVID-19 팬데믹은 성장 호르몬 결핍 관리를 포함하여 의료 분야에서 원격 진료 도입을 가속화했습니다. 환자는 이제 원격으로 의료 제공자와 상담할 수 있어 특히 의료 인프라가 제한된 지역에서 전문 치료에 대한 접근성이 향상됩니다. 원격 진료는 편의성과 진단 및 치료율 증가의 잠재력을 제공합니다.

웨어러블 기기와 같은 원격 모니터링 기술은 성장 호르몬 치료법에 대한 환자 반응을 추적하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이러한 장치를 통해 의료 서비스 제공자는 원격으로 치료 준수 및 효과를 평가할 수 있습니다. 이러한 추세는 개인화된 치료 조정 및 데이터 기반 의사 결정에 도움이 됩니다.

희귀 약물 개발

제약 회사는 성장 호르몬 결핍과 관련된 희귀 유전적 질환에 대한 희귀 약물 개발에 점점 더 주력하고 있습니다. 터너 증후군 및 프라더-윌리 증후군과 같은 이러한 질환은 개별적으로는 환자 수가 적지만 전체적으로는 상당한 시장을 나타냅니다. 이러한 희귀 질환에 대한 특수 치료법 개발은 시장에서 증가하는 추세입니다.

규제 당국은 희귀 질환에 대해 개발된 치료법에 희귀 약물 지정을 부여합니다. 이 지정은 제약 회사에 확장된 시장 독점권 및 재정 지원과 같은 특정 인센티브를 제공하여 희귀 질환에 대한 치료법 개발을 장려합니다. 이러한 추세는 충족되지 않은 의료적 요구를 해결하는 혁신을 촉진합니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

제품 범주를 기준으로 기타 세그먼트는 2022년 북미 인간 성장 호르몬 시장에서 지배적인 업체로 부상했습니다. 이 특정 세그먼트는 예측 기간 내내 꾸준한 성장률을 유지할 것으로 예상됩니다. 시장 내의 다른 세그먼트에는 단기 작용 및 중간 작용 성장 호르몬이 포함됩니다. 단기 작용 및 중간 작용 세그먼트는 불충분 발생률 증가와 Genotropin(Pfizer Inc.), Humatrope(Eli Lilly & Co.), Saizen(Merck & Co. Inc.), Norditropin(Novo Nordisk A/S) 등 다양한 제품의 가용성으로 인해 향후 몇 년 동안 상당한 견인력을 얻을 것으로 예상됩니다.

최근 제품 출시와 부작용이 적은 단기 작용 제제의 채택 증가는 이 세그먼트의 확장에 기여하는 추가 요인입니다. 반면 장기 작용 세그먼트는 예측 기간 동안 가장 빠른 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이 성장은 투여 빈도 감소, 환자 준수 강화, 편의성과 같은 이점에 의해 주도됩니다.

강력한 연구 파이프라인과 최근 제품 출시가 이 세그먼트의 성장을 촉진하고 있습니다. 예를 들어, 2022년 1월 Ascendis Pharma A/S는 3~18세 아동 및 청소년의 성장 부전을 치료하는 것을 목표로 하는 SKYTROFA의 마케팅 허가에 대한 유럽 위원회의 승인을 발표했습니다. 이러한 요소들이 이 부문의 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

응용 프로그램 통찰력

유통 채널 통찰력

병원 약국 부문은 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 질병의 증가, 더 빈번한 병원 방문, 유리한 환불 정책이 이 부문의 활용을 촉진하고 있습니다. 또한 환자들은 병원 약국에서 쉽게 구할 수 있는 재조합 및 합성 HGH를 점점 더 선호하고 있습니다. 이러한 요소들은 이 분야의 확장과 활용에 기여하고 있습니다. 온라인 약국 범주는 앞으로 몇 년 동안 빠른 성장을 이룰 것으로 예상됩니다. 이러한 요소들은 이 부문의 성장에 함께 기여합니다.

지역 통찰력

미국은 2022년 북미 성장 호르몬 시장에서 지배적인 주자로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 지역 시장의 성장은 인구의 건강 관리 인식 제고, 중요한 정부 이니셔티브, 유리한 환불 정책에 의해 주도될 것으로 예상됩니다. 또한 연구 개발 활동 증가, 충분한 연구 자금, 인식 제고 및 치료율 개선에 전념하는 조직의 존재가 이 지역의 시장 확장에 기여할 것으로 예상됩니다. 더욱이 Pfizer Inc. 및 Lilly와 같은 주요 산업 주자의 강력한 존재는 이 지역의 성장을 뒷받침할 것으로 예상됩니다. 유럽에서 두 번째로 큰 시장 점유율은 성장 호르몬 결핍증의 유병률 증가, 합성 성장 호르몬의 가용성, 이 지역의 광범위한 연구 개발 노력과 같은 요인에 기인합니다.

캐나다 시장은 가장 빠르게 성장하는 시장이 될 것으로 보이며, 예측 기간 동안 인간 성장 호르몬 기업에 수익성 있는 성장 기회를 제공합니다. 스트레스, 불충분한 수면, 낮은 포도당 수치와 같은 요인은 개인에게 영향을 미칩니다. 예를 들어, 2021년 유럽 의약품 기관은 성장 호르몬 결핍증이 캐나다 인구 10,000명 중 약 4.7명에게 영향을 미쳤다고 보고했습니다. 유럽 국가 중에서는 독일이 시장을 선도하고 있으며, 프랑스는 2023년부터 2030년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 달성할 것으로 예상됩니다.

최근 개발

• 2023년 10월 - Novo Nordisk가 KBP Biosciences로부터 통제되지 않는 고혈압에 대한 ocedurenone을 인수합니다.
• 2023년 9월, Eli Lilly and Company는 FDA가 안트라사이클린 함유 화학 요법과 리툭시맙을 포함하여 최소 2가지 이상의 전신 요법을 받은 후 재발성 또는 내성(R/R) 대형 B세포 림프종(LBCL)이 있는 성인 환자를 위한 치료제로 Tyvyt®(신틸리맙 주사액)을 승인했다고 발표했습니다.   
• 2023년 9월, 유럽 위원회는 중증 원형 탈모증이 있는 청소년 및 성인 환자를 위한 화이자의 LITFULO™를 승인했습니다.

주요 시장 참여자

• NovoNordisk A/S
• Eli Lilly and Company
• Pfizer, Inc.
• Sandoz International GmbH (Novartis AG)
• Genentech, Inc.(Roche)
• Merck KGaA
• Ferring Pharmaceuticals
• Ipsen
• Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.