종양용해 바이러스 치료 시장 – 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 바이러스 유형(아데노바이러스, 단순포진 바이러스(HSV), 홍역 바이러스, 레오바이러스, 우두 바이러스, 수포성 구내염 바이러스(VSV), 기타), 응용 분야(고형 종양, 혈액 악성 종양), 최종 사용자(병원, 암 연구소, 바이오제약 회사), 지역 및 경쟁에 따라 세분화됨

시장 개요

글로벌 온콜리틱 바이러스 요법 시장은 2022년에 153억 8천만 달러로 평가되었으며 2028년까지 23.10%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 온콜리틱 바이러스는 암세포를 감염시키고 선택적으로 복제하여 파괴하거나 프로그램된 세포 사멸(세포 사멸)을 겪게 할 수 있는 바이러스 종류입니다. 이러한 바이러스는 종양 선택적 선호도를 나타내도록 설계되거나 자연적으로 발생하므로 정상적이고 건강한 세포는 아끼면서 암세포 내에서 표적화하고 복제할 수 있는 타고난 능력이 있습니다. 온콜리틱 바이러스는 표적화되고 혁신적인 치료 접근 방식으로서의 잠재력으로 인해 암 치료 분야에서 주목과 중요성을 얻었습니다. 온콜리틱 바이러스는 암세포 내에서 감염시키고 복제하는 것을 본질적으로 선호합니다. 이러한 선택성은 종종 암세포와 건강한 세포 간의 세포 요인과 분자적 특성의 차이에 기반을 둡니다. 암세포 내부로 들어가면, 온콜리틱 바이러스가 복제되고 증식합니다. 이러한 복제는 결국 암세포의 용해(파열)로 이어지고, 인접한 암세포를 감염시킬 수 있는 새로 형성된 바이러스 입자를 방출합니다. 이 과정은 계속되어 종양 전체에 감염을 효과적으로 퍼뜨립니다.

지속적인 연구를 통해 온콜리틱 바이러스에 대한 이해가 깊어졌고, 더 강력하고 표적화된 치료법이 개발되었습니다. 이러한 과학적 진보는 이 분야의 혁신을 촉진합니다. 다양한 암 유형에 대한 온콜리틱 바이러스 치료법의 임상 시험과 실제 적용에서 긍정적인 결과가 나타나 효능에 대한 확신이 높아졌습니다. 환자의 생존 이점과 개선된 결과를 보여주는 것이 핵심 동인이었습니다. 온콜리틱 바이러스 치료법을 면역 요법이나 표적 요법과 같은 다른 치료 방법과 결합하는 개념이 주목을 받고 있습니다. 이러한 결합 접근 방식은 더 나은 암 치료 결과의 가능성을 높여줍니다. 의료 전문가, 환자 및 대중 사이에서 온콜리틱 바이러스 요법에 대한 인식과 교육이 증가함에 따라 이 요법의 수용과 채택이 촉진되었습니다.

주요 시장 동인

연구의 진전

연구자들은 온콜리틱 바이러스를 유전자 조작하여 종양 선택성과 치료 효과를 향상시키는 데 상당한 진전을 이루었습니다. 여기에는 건강한 세포는 살리면서 암 세포에서 바이러스가 복제되는 능력을 수정하는 것이 포함됩니다. 온콜리틱 바이러스 요법을 면역 요법(예면역 체크포인트 억제제) 및 표적 요법과 같은 다른 암 치료법과 결합하면 전반적인 치료 결과를 개선하는 데 유망한 것으로 나타났습니다. 연구자들은 최상의 조합과 치료 순서를 모색하고 있습니다. 연구 노력으로 오프타겟 효과의 가능성이 줄어든 더 안전한 온콜리틱 바이러스가 개발되었습니다. 안전은 규제 승인 및 임상 사용에서 중요한 고려 사항입니다. 인간의 면역 체계는 온콜리틱 바이러스를 중화할 수 있습니다. 연구자들은 숙주의 면역 반응을 회피하거나 종양용해 바이러스의 면역 자극 효과를 강화하여 암과 싸우는 데 더 효과적인 전략을 개발하고 있습니다.

종양용해 바이러스 요법에 대한 환자의 반응을 예측할 수 있는 바이오마커를 식별하는 것은 연구의 핵심 분야입니다. 이를 통해 치료에 대한 보다 개인화된 접근 방식이 가능해지고 가장 큰 혜택을 볼 가능성이 있는 환자에게 요법이 투여됩니다. 연구를 통해 종양 부위에 종양용해 바이러스를 전달하는 혁신이 이루어졌습니다. 여기에는 바이러스 전달의 효율성을 높이기 위해 나노입자, 바이러스 벡터 및 특수 전달 수단을 사용하는 것이 포함됩니다. 단순포진 바이러스(HSV)가 두드러졌지만, 아데노바이러스, 레오바이러스 및 폭스바이러스와 같은 다른 바이러스 플랫폼이 포함되도록 연구가 확대되었습니다. 다양한 바이러스 플랫폼을 탐색하면 종양용해 바이러스 요법의 범위가 넓어집니다. 진행 중인 임상 시험에서는 다양한 암 유형과 질병의 여러 단계에서 종양용해 바이러스 요법을 사용하는 방법을 탐구했습니다. 이러한 시험은 안전성과 효능에 대한 귀중한 데이터를 제공하여 치료 프로토콜을 개선하는 데 도움이 됩니다.

연구자들은 분자 및 유전적 프로필을 기반으로 환자를 계층화하는 방법을 개발하여 개별 환자에게 맞는 온콜리틱 바이러스 요법을 제공할 수 있습니다. 이러한 개인화된 접근 방식은 중요한 진전으로 간주됩니다. 일부 종양은 시간이 지남에 따라 온콜리틱 바이러스 요법에 대한 내성을 갖습니다. 근본적인 내성 메커니즘을 이해하고 이를 극복하기 위한 전략을 개발하기 위한 연구가 진행 중입니다. 온콜리틱 바이러스의 대규모 생산 및 제조가 발전함에 따라 이러한 요법을 임상적으로 더 쉽게 사용할 수 있게 되었습니다. 연구는 수술이나 방사선 요법과 함께 사용하는 것과 같은 온콜리틱 바이러스 요법의 새로운 응용 분야와 희귀 암 치료에서의 잠재력을 발견하고 있습니다. 이러한 요소는 글로벌 온콜리틱 바이러스 요법 시장의 개발에 도움이 될 것입니다.

인식 및 교육 증가

환자가 온콜리틱 바이러스 요법에 대해 더 많은 정보를 얻게 되면 의료 제공자와 적극적으로 논의하고 자신의 필요에 가장 적합한 치료 옵션을 탐색할 수 있습니다. 이러한 권한 부여는 종양용해 바이러스 요법에 대한 수요 증가로 이어질 수 있습니다. 교육 및 인식 제고 활동은 의료 전문가를 대상으로 하며, 종양용해 바이러스 요법에 대해 잘 알고 있도록 합니다. 의사가 요법을 알고 이해하면 적격 환자에게 권장할 가능성이 더 높아져 수요가 증가합니다. 종양용해 바이러스 요법에 대한 인식이 증가하면 종종 더 많은 환자가 임상 시험에 참여하게 됩니다. 이는 연구를 발전시킬 뿐만 아니라 환자가 유망한 요법에 조기에 접근할 수 있게 하여 실험 및 승인 후 단계에서 수요를 증가시킵니다. 암 환자를 위한 환자 옹호 단체와 지원 그룹은 종종 종양용해 바이러스 요법에 대한 인식을 높이는 데 역할을 합니다. 그들은 연구 자금 증가, 요법 접근성, 환자 및 간병인을 위한 교육을 옹호할 수 있습니다.

뉴스 기사, 다큐멘터리, 소셜 미디어 토론을 포함한 미디어 보도는 종양용해 바이러스 요법과 그 잠재적 이점에 대한 정보를 퍼뜨리는 데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 가시성 증가는 관심과 수요를 창출할 수 있습니다. 제약 회사, 의료 기관, 비영리 단체는 종종 대중에게 종양용해 바이러스 요법에 대해 알리기 위해 교육 캠페인을 실시합니다. 이러한 캠페인은 신화를 해소하고, 이점을 명확히 하며, 치료법의 가용성을 홍보하는 것을 목표로 합니다. 의료 컨퍼런스와 워크숍은 연구자, 임상의 및 업계 전문가가 종양 용해 바이러스 요법의 최신 개발 사항을 공유할 수 있는 플랫폼입니다. 이러한 지식 전달은 정보를 보급하고 채택을 촉진하는 데 도움이 됩니다. 교육은 건강 보험 제공자의 환불 및 적용을 포함한 지원적 의료 정책에 대한 옹호로 이어질 수 있습니다. 종양 용해 바이러스 요법이 환자에게 재정적으로 접근 가능할 때 수요가 증가할 가능성이 높습니다.

교육 이니셔티브는 종종 지역 사회로 확장되어 암 치료 옵션에 대한 인식을 높입니다. 지역 사회 홍보 프로그램은 환자가 의료 제공자와 종양 용해 바이러스 요법에 대해 논의하도록 장려할 수 있습니다. 인식 캠페인과 교육은 종양 용해 바이러스 요법에 대한 지식을 전 세계적으로 확산하는 데 도움이 되어 덜 널리 알려지거나 접근하기 어려운 지역에서 수요가 증가할 가능성이 있습니다. 대중의 인식은 연구 자금 증가로 이어질 수 있으며, 이는 차례로 새롭고 개선된 종양 용해 바이러스 요법의 개발을 지원합니다. 더 많은 치료 옵션은 수요를 촉진할 수 있습니다. 종양용해 바이러스 요법의 혜택을 본 환자들의 성공 사례와 증언을 듣는 것은 다른 사람들이 이 치료 옵션을 고려하도록 하는 강력한 동기 부여가 될 수 있습니다. 이 요인은 글로벌 종양용해 바이러스 요법 시장의 수요를 촉진할 것입니다.

다양한 응용 분야

종양용해 바이러스 요법은 특정 암 유형에 국한되지 않습니다. 고형 종양(예흑색종, 폐암, 유방암 및 대장암)과 혈액암(예백혈병 및 림프종)을 포함한 광범위한 악성 종양에 적용할 수 있습니다. 이러한 광범위한 응용 분야는 더 많은 환자가 종양용해 바이러스 요법의 혜택을 볼 수 있음을 의미합니다. 종양용해 바이러스 요법은 화학 요법, 방사선 요법, 면역 요법(예면역 체크포인트 억제제) 및 표적 요법과 같은 다른 치료 방법과 함께 사용할 수 있습니다. 복합 요법을 통해 달성한 시너지 효과는 치료 결과를 향상시킬 수 있으며, 이러한 다양성은 수요를 촉진합니다. 종양 용해 바이러스 요법은 특정 단계의 암에 국한되지 않습니다. 초기 단계의 암에서 치료적 치료의 일부로 사용하거나 후기 단계 및 재발 암에서 완화 치료를 개선하고 생존 기간을 연장하는 데 사용할 수 있습니다. 이러한 유연성은 환자와 의료 제공자 모두에게 요법의 매력을 높입니다. 일부 종양 용해 바이러스 요법은 희귀하고 덜 흔한 암을 치료하는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 질환이 있는 환자의 경우 종양 용해 바이러스 요법은 새롭고 잠재적으로 더 효과적인 치료 옵션이 될 수 있습니다. 종양 용해 바이러스 요법은 국소 종양뿐만 아니라 신체의 다른 부분으로 전이된 종양에도 적용할 수 있습니다. 이러한 이중적 능력은 광범위한 임상 시나리오에 적합합니다.

어떤 경우에는 종양 용해 바이러스 요법을 수술 전 또는 수술 후에 투여하여 수술적 개입의 결과를 개선하기 위한 신보조 또는 보조 요법으로 사용할 수 있습니다. 이러한 다양성은 수요에 기여합니다. 완치적 치료 옵션이 없는 진행성 암 환자의 경우, 온콜리틱 바이러스 요법은 완화 치료에 사용되어 삶의 질을 개선하고 생존 기간을 연장할 수 있습니다. 다양한 응용 분야는 다양한 암 환경에서 연구와 임상 시험을 장려합니다. 진행 중인 연구와 확장된 응용 분야는 요법의 효과를 뒷받침하고 수요를 촉진하는 데이터를 제공합니다. 연구자들은 고유한 특성을 가진 특정 암 하위 유형을 표적으로 삼기 위해 온콜리틱 바이러스 요법을 사용하는 것을 탐구하고 있습니다. 이러한 정밀한 접근 방식은 이러한 하위 유형을 가진 환자에게 매력적입니다. 유전적 및 분자적 프로필을 기반으로 개별 환자에게 온콜리틱 바이러스 요법을 맞춤화하는 능력은 개인화된 의학의 추세와 일치하여 수요가 증가합니다. 이 요인은 글로벌 온콜리틱 바이러스 요법 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

효능 및 안전성 문제

효능은 환자와 암 유형에 따라 다를 수 있습니다. 모든 환자가 온콜리틱 바이러스 요법에 동일하게 반응하는 것은 아니며, 반응 예측 요인을 식별하는 것은 지속적인 과제입니다. 종양은 생물학적으로 다양하며, 이러한 이질성은 종양 용해 바이러스가 암 세포를 효과적으로 표적으로 삼아 파괴하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 종양 이질성을 해결하기 위해 치료법을 적용하는 것은 여전히 어려운 일입니다. 종양 미세 환경은 면역 억제적일 수 있으며, 종양 용해 바이러스에 대한 면역 체계의 반응을 방해합니다. 면역 억제를 극복하기 위한 전략이 조사 중입니다. 종양 용해 바이러스가 건강한 조직을 보호하면서 암 세포를 특별히 표적으로 삼도록 하는 것은 안전 문제입니다. 오프타겟 효과를 줄이고 부수적 피해를 최소화하는 것이 연구 우선순위입니다. 종양은 시간이 지남에 따라 종양 용해 바이러스 요법에 대한 내성을 개발하여 장기적인 효과를 제한할 수 있습니다. 내성 메커니즘을 이해하고 완화하는 것은 복잡한 과제입니다. 종양 용해 바이러스가 부작용을 일으킬 가능성으로 인해 안전 문제가 발생합니다. 강력한 항종양 효과와 허용 가능한 안전 프로필의 균형을 맞추는 것은 섬세한 균형입니다.

제조 복잡성

종양 용해 바이러스는 성장, 증식 및 정제를 위한 특수 조건이 필요한 생물학적으로 복잡한 작용제입니다. 그들의 큰 크기, 유전적 다양성, 복제 요구 사항은 제조의 복잡성을 더합니다. 제조 공정은 오염을 방지하기 위해 엄격한 무균 표준을 준수해야 합니다. 왜냐하면 종양 용해 바이러스는 안전성과 효능을 손상시킬 수 있는 오염 물질에 매우 민감하기 때문입니다. 각 종양 용해 바이러스 배치가 품질, 효능, 안전성 측면에서 일관성을 유지하도록 하는 것이 필수적입니다. 생산의 다양성은 예측할 수 없는 치료 결과로 이어질 수 있습니다. 소규모 실험실 생산에서 임상 또는 상업적 사용을 위한 대규모 제조로 전환하는 것은 어려운 일입니다. 제품 품질과 안전성을 유지하면서 공정을 확장하는 것은 복잡합니다. 종양 용해 바이러스를 생산하려면 특수 장비와 시설이 필요합니다. 이러한 시설은 엄격한 규제 및 품질 표준을 충족해야 하며, 이는 구축 및 유지 관리 비용이 많이 들 수 있습니다. 배양 배지에서 종양 용해 바이러스를 정제하는 것은 크기와 생물학적 특성으로 인해 어려울 수 있습니다. 고품질 제품을 생산하는 효율적인 정제 방법을 개발하는 것은 제조의 장애물입니다.

주요 시장 동향

다양한 바이러스 플랫폼

다른 바이러스 플랫폼은 종양 선택성, 복제 동역학 및 숙주 상호 작용의 고유한 메커니즘을 가지고 있습니다. 연구자들은 이러한 특성을 연구하여 특정 암 유형과 환자 집단에 맞게 각 플랫폼을 최적화하고 있습니다. 다른 바이러스 플랫폼을 서로 결합하거나 면역 요법이나 표적 요법과 같은 다른 암 치료법과 결합하는 것이 증가하는 추세입니다. 이러한 조합은 향상된 치료 효과와 확장된 응용 프로그램의 잠재력을 제공합니다. 바이러스 플랫폼의 다양성은 치료에 대한 보다 개인화된 접근 방식을 허용합니다. 환자의 암 특성에 따라 가장 적합한 바이러스 플랫폼을 선택함으로써 종양 용해 바이러스 요법을 개별 요구 사항에 맞게 조정할 수 있습니다. 다양한 바이러스 플랫폼을 사용하면 종양이 특정 바이러스에 대해 개발할 수 있는 내성 메커니즘과 관련된 과제를 극복하는 데 도움이 될 수 있습니다. 다른 바이러스 플랫폼으로 전환함으로써 임상의는 잠재적으로 종양을 치료에 재감작시킬 수 있습니다. 다양한 바이러스 플랫폼은 다양한 안전 프로필을 가지고 있습니다. 연구자들은 항종양 효과를 극대화하는 동시에 오프타겟 효과와 부작용을 최소화하는 플랫폼을 식별하는 것을 목표로 합니다. 바이러스 플랫폼의 선택은 종양 내 주사, 정맥 투여 또는 표적 전달 시스템과 같은 전달 방법에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 전략은 바이러스 분포와 종양 침투를 강화하도록 설계되었습니다.

세그먼트별 통찰력

바이러스 유형 통찰력

2022년 글로벌 온콜리틱 바이러스 요법 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은 단순포진 바이러스(HSV) 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

응용 통찰력

2022년 글로벌 온콜리틱 바이러스 요법 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은 악성 종양 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 통찰력

2022년 글로벌 온콜리틱 바이러스 요법 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 것은

지역 통찰력

북미 지역은 2022년 글로벌 온콜리틱 바이러스 요법 시장을 지배합니다.

최근 개발 사항

• 11월 2021년, GBM 환자를 대상으로 한 일본 2상 연구의 임상 시험 결과는 주목할 만한 결과를 보여주었습니다. Teserpaturev 면역 요법을 받은 사람의 92%가 1년 후에도 살아있었습니다. 이러한 뛰어난 생존율은 일반적으로 표준 후기 뇌종양 치료와 관련된 기존의 1년 생존율 15%와 극명하게 대조되며 GBM 환자에게 새로운 희망을 제공합니다. 2021년 6월, 일본은 악성 뇌종양인 신경교종(GBM)을 치료하도록 설계된 세계 최초의 종양 용해 바이러스 기반 면역 요법인 Teserpaturev에 대한 조건부 및 시간 제한 마케팅 승인을 부여했습니다. 유전자 조작된 단순 헤르페스 바이러스 1형(HSV-1)인 Teserpaturev는 이중 능력으로 유명합니다. 뇌 내에서 강력한 종양 세포 사멸 능력을 보일 뿐만 아니라 뇌의 다른 영역으로 전이된 종양 세포를 효과적으로 표적으로 삼습니다. 이 독특한 메커니즘은 환자 자신의 면역 체계 내에서 전신 항종양 면역을 자극하여 달성됩니다.
• 2022년 8월, 종양 용해 바이러스 치료법을 발전시키기 위한 동종 세포 기반 플랫폼의 최전선에 있는 임상 단계 생명 공학 회사인 CalidiBiotherapeutics, Inc.(Calidi)는 City of Hope가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 의사가 후원하는 1상 임상 시험을 진행하도록 승인을 받았다고 발표하게 되어 기뻤습니다. 이 시험은 Calidi의 허가받은 종양 용해 바이러스 치료법 플랫폼인 NSC-CRAd-S-pk7(NeuroNova로 알려짐)을 최첨단 치료 후보로 활용할 것입니다. NeuroNova는 Calidi의 NNV-2 프로그램에 속하는 재발성 고등급 신경교종 환자의 종양 부위에 선택적으로 종양 용해성 아데노바이러스를 전달하도록 설계된 종양 표적 신경줄기세포로 구성되어 있습니다. 다가올 1상 의사 후원 임상 시험은 개방형, 무작위화되지 않은 다기관 연구로 계획되어 있습니다.자금이 확보되면 주된 초점은 조직학적으로 확인된 재발성 고등급 신경교종(WHO 등급 III 또는 IV로 분류)이 있는 성인 환자에게 NeuroNovato의 연속 복용량을 투여하는 것의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.

주요 시장 참여자

• Amgen Inc.
• Merck & 주식회사
• Oncolytics Biotech Inc.
• PsiOxus Therapeutics Ltd.
• Vyriad, Inc.
• SillaJen Biotherapeutics
• Cold Genesys Inc.
• Sorrento Therapeutics, Inc.
• Takara Bio Inc.
• Replimune Group Inc.
• Genelux Corporation