사우디아라비아 계약 제조 조직 시장 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2018-2028 유형별(활성 약제 성분(API) 제조, 완제 제형(FDF) 개발 및 제조, 2차 포장), 최종 사용자별(대형 제약 회사, 중소형 제약 회사, 제네릭 제약 회사, 기타), 지역별 및 경쟁별로 세분화

시장 개요

사우디 아라비아 계약 제조 기관 시장은 2028년까지 8.62%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 계약 제조 기관(CMO)은 종종 계약 개발 및 제조 기관(CDMO)이라고도 하며, 계약 기반으로 다른 제약, 생명 공학 및 생명 과학 회사에 제조 및 개발 서비스를 제공하는 전문 회사입니다. CMO는 제약 및 생명 공학 산업에 필수적이며, 이러한 회사가 효율적이고 비용 효율적으로 제품을 시장에 출시하도록 돕습니다. CMO는 주로 제조 서비스로 유명합니다. 다양한 제약 및 생물 제약 제품을 생산할 수 있는 시설을 갖추고 있습니다. 여기에는 활성 제약 성분(API), 완제 투여 형태(정제, 캡슐, 주사제 등), 생물학, 백신, 무균 제품 등이 포함됩니다. CMO는 종종 계약 개발 서비스를 제공하는데, 이는 제약 회사가 약물 제형, 제조 공정 및 분석 방법을 개발하고 최적화하도록 지원하는 것을 포함합니다. 여기에는 제품 제형, 공정 설계 및 확장 활동이 포함될 수 있습니다. 많은 CMO가 첨단 제조 기술과 공정에 투자합니다. 그들은 종종 제약 회사와 협력하여 제조를 혁신하고 최첨단 기술과 기술을 구현합니다.

사우디 아라비아의 제약 및 생명 공학 부문의 확장은 CMO 서비스에 대한 수요를 촉진합니다. 신약 개발, 의료비 지출 증가 및 증가하는 의료 요구는 시장 성장에 기여합니다. 사우디 아라비아 정부는 경제를 다각화하고 생명 과학 및 의료 산업을 촉진하기 위해 다양한 이니셔티브와 정책을 시작했습니다. 이러한 이니셔티브는 제약 및 CMO 부문에 인센티브와 지원을 제공합니다. 활성 제약 성분(API) 및 완제형을 포함한 제약 제조의 자립화를 위한 노력은 현지 CMO 역량에 대한 투자를 장려합니다. CMO는 종종 생물 제약 제조, 무균 제품 제조 및 고급 제조 기술을 포함한 전문 지식과 기술을 제공합니다. 이는 특정 역량을 추구하는 제약 회사를 유치합니다. 사우디 아라비아의 CMO는 지역 및 국제 시장으로의 관문 역할을 하여 국가의 글로벌 제약 제조 허브로서의 입지를 강화할 수 있습니다.

주요 시장 동인

혁신 및 기술 증가

CMO는 종종 고급 제조 기술과 기술에 투자하고 채택합니다. 여기에는 효율성과 제품 품질을 개선하기 위한 최첨단 장비, 자동화 및 디지털화가 포함될 수 있습니다. 단일 클론 항체 및 유전자 요법과 같은 생물 제약의 개발 및 제조에는 특수 기술과 전문 지식이 필요합니다. 최첨단 생물 처리 역량을 갖춘 CMO에 대한 수요가 높습니다. CMO는 무균 제품, 백신 및 기타 고급 요법을 포함한 복잡한 제품을 제조하기 위한 특수 시설을 제공할 수 있습니다. 이러한 시설은 제품 품질과 안전을 보장하기 위한 첨단 기술을 갖추고 있습니다. CMO는 소규모 개발에서 상업적 제조로 생산을 효율적으로 확장할 수 있는 역량을 제공하며, 이러한 전환을 지원하기 위해 기술과 전문 지식을 활용합니다. CMO는 효율성을 높이고, 비용을 절감하고, 제품 수율을 개선하기 위해 프로세스 개발 및 최적화를 수행합니다. 그들은 지속적인 개선을 위해 기술과 데이터 중심 접근 방식을 활용합니다.

첨단 분석 및 품질 관리 기술은 제약 제조에 필수적입니다. CMO는 최첨단 계측 및 기술을 활용하여 제품 품질과 규제 표준 준수를 보장합니다. CMO는 종종 기술을 사용하여 공급망 가시성을 제공하여 고객이 제조 진행 상황을 추적하고 적시에 제품을 배송할 수 있도록 합니다. 전자 배치 기록 및 품질 관리 시스템을 포함한 기술 솔루션은 CMO가 규제 준수 및 문서화를 효율적으로 관리하는 데 도움이 됩니다. 데이터 분석 및 실시간 모니터링은 제약 제조에서 프로세스를 최적화하고 품질을 향상시키기 위해 점점 더 많이 사용되고 있습니다. CMO는 데이터 중심 접근 방식을 사용하여 제조 결과를 개선합니다.

기술을 통해 CMO는 주문형 생산 및 변화하는 시장 요구에 대한 신속한 대응을 포함한 유연한 제조 솔루션을 제공할 수 있습니다. 제조 공정에서 기술 중심의 효율성은 제약 회사의 비용 절감으로 이어질 수 있으며, CMO는 효율적이고 비용 효율적인 생산을 위한 매력적인 옵션이 됩니다. 나노기술 및 지속 방출 제형과 같은 혁신적인 약물 전달 시스템에 대한 전문 지식을 갖춘 CMO는 제약 회사가 새롭고 차별화된 제품을 시장에 출시하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 디지털 공급망 관리 기술을 도입하면 CMO가 투명성을 높이고 리드 타임을 단축하며 재고 관리를 최적화할 수 있습니다. 이 요소는 사우디 아라비아 계약 제조 조직 시장의 개발에 도움이 될 것입니다.

전문 지식 증가

제약 및 생명 공학 산업은 생물학, 유전자 치료, 단일 클론 항체 및 정밀 의학과 같은 점점 더 복잡하고 전문화된 제품이 개발됨에 따라 진화하고 있습니다. 전문 CMO는 이러한 복잡한 제품을 효과적으로 제조할 수 있는 전문 지식을 갖추고 있습니다. 단일 클론 항체, 세포 및 유전자 치료, 바이오시밀러를 포함한 생물학에는 전문 제조 공정과 시설이 필요합니다. 생물 의약품 생산에 대한 전문 지식을 갖춘 CMO에 대한 수요가 높습니다. 주사제와 비경구제를 포함한 무균 의약품 생산에는 무균 제조 및 봉쇄에 대한 전문 지식이 필요합니다. 무균 제조를 전문으로 하는 CMO는 중요한 역량을 제공합니다. 전문 의약품은 종종 규제가 엄격한 범주에 속하므로 규제 요구 사항과 품질 기준에 대한 심층적인 지식이 필요합니다. 이러한 분야에 대한 경험이 있는 CMO는 규정 준수를 보장할 수 있습니다.

일부 의약품에는 지속 방출 제형이나 나노입자와 같은 고유한 제형이나 약물 전달 시스템이 필요합니다. 제형 전문 지식을 갖춘 CMO는 이러한 특수 제품의 개발 및 제조를 지원할 수 있습니다. 전문 CMO는 틈새 시장이나 치료 분야에 맞춰 종양학, 희귀 질환 또는 희귀 의약품과 같은 특정 치료 범주에 대한 심층적인 도메인 지식과 경험을 제공할 수 있습니다. 전문 CMO는 제약 회사의 특정 요구 사항에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공하여 제조에 대한 독특하고 유연한 접근 방식을 제공할 수 있습니다. 생물 의약품 및 특수 의약품과 같은 일부 의약품은 최고 품질 기준을 요구합니다. 이러한 기준을 충족하거나 초과한 실적이 있는 CMO는 선호되는 파트너입니다. 전문 CMO는 종종 틈새 시장의 특정 과제를 해결하기 위해 첨단 기술과 혁신에 투자하여 업계 개발의 최전선에 서도록 합니다.

복잡한 제품을 제조하려면 종종 전문 제조 공정이 필요합니다. 이러한 공정에 대한 전문 지식을 갖춘 CMO는 효율적이고 고품질의 생산을 제공할 수 있습니다. 전문 CMO는 신규 또는 고도로 전문화된 제품의 생산 규모를 처리할 수 있도록 갖춰져 있어 개발에서 상업적 제조로의 원활한 전환을 제공합니다. 전문 지식을 갖춘 CMO는 종종 협력적 접근 방식을 취하여 제약 회사와 긴밀히 협력하여 틈새 시장 또는 복잡한 제품의 성공적인 개발 및 생산을 보장합니다. 시장에서 제품을 차별화하려는 제약 회사의 경우 전문 CMO와 협력하면 경쟁 우위를 제공할 수 있습니다. 이 요인은 사우디아라비아 계약 제조 조직 시장의 수요를 증가시킬 것입니다.

성장하는 현지 제조 및 자립

사우디아라비아를 포함한 많은 국가는 수입 의약품에 대한 의존도를 줄이려고 합니다. CMO를 통해 현지 제조 역량을 개발하면 필수 의약품 생산에서 자립할 수 있습니다. COVID-19 팬데믹은 의료 및 의약품 자립의 중요성을 강조했습니다. 정부와 의료 당국은 비상 시 중요한 의약품의 탄력적인 공급을 보장하기 위해 현지 제조 역량이 필요하다는 것을 강조하고 있습니다. 국내 제약 시장의 확장은 종종 제약 회사의 기존 제조 역량을 앞지릅니다. CMO는 현지 제조 역량을 제공하여 이러한 격차를 메울 수 있습니다. 정부는 현지 제약 제조를 장려하기 위해 인센티브, 보조금 또는 유리한 규제 조건을 제공할 수 있습니다. 이러한 정책과 지원 이니셔티브는 CMO의 성장을 촉진합니다.

지역 제조는 공급망의 길이를 줄여 환자와 의료 서비스 제공자가 제약 제품에 더 빠르고 안정적으로 접근할 수 있도록 합니다. CMO는 국제 표준이나 시장 수요와 다를 수 있는 지역 주민의 특정 의료 요구 사항과 요건을 충족하도록 서비스를 맞춤화할 수 있습니다. 지역 CMO는 해당 지역에 특화된 문화적, 규제적 규범을 이해하고 준수할 수 있습니다. 이를 통해 제약 제품이 지역적 요구 사항과 선호도에 부합하도록 할 수 있습니다. CMO를 통해 지역 제약 제조를 확대하면 일자리를 창출하고 해당 지역의 의료 및 생명 과학 인력 성장을 지원할 수 있습니다. 지역 제약 제조를 촉진하면 경제적 다각화 노력에 기여하여 석유 의존도를 줄이고 의료 및 생명 과학 부문을 강화할 수 있습니다.

지역 제조는 국내 수요뿐만 아니라 지역 수출 시장도 충족할 수 있습니다. CMO는 지역 제약 허브로서의 국가의 입지를 강화할 수 있습니다. CMO를 통한 지역 제조는 전염병이나 자연 재해와 같은 공중 보건 비상 상황에서 중요한 약물의 가용성을 보장합니다. 현지 제조를 통해 정부와 의료 기관은 제약 제품에 대한 엄격한 품질 및 안전 관리를 유지할 수 있습니다. 현지 제조 역량을 갖추면 정부와 의료 시스템은 제약 비용과 가격을 보다 효과적으로 통제할 수 있습니다. 이 요인은 사우디아라비아 계약 제조 기관 시장의 수요를 가속화할 것입니다.

주요 시장 과제

숙련된 인력

제약 및 생명공학 제조 공정은 종종 생물 처리, 무균 제조 및 고급 제약 기술과 같은 분야에서 전문 지식과 전문성을 필요로 합니다. 이러한 특정 기술 세트를 갖춘 전문가를 찾는 것은 어려울 수 있습니다. 사우디아라비아에서는 제약 및 생명공학 제조 경험이 있는 전문가의 수가 제한될 수 있습니다. 이러한 전문성을 갖춘 많은 개인을 해외에서 모집해야 할 수도 있습니다. 제약 및 생명공학 부문에서 숙련된 전문가에 대한 수요는 인재에 대한 치열한 경쟁으로 이어질 수 있습니다. CMO는 자격을 갖춘 직원을 유치하고 유지하기 위해 경쟁력 있는 보상 패키지와 인센티브를 제공해야 할 수 있습니다. 엄격한 규제 요구 사항을 준수하는 것은 제약 제조에 필수적입니다. 이를 위해서는 규제 표준에 대한 깊은 이해가 있는 인력이 필요한데, 이는 부족할 수 있습니다. 높은 수준의 품질 관리 및 품질 보증을 유지하는 것은 제약 제조에서 기본입니다. CMO는 견고한 품질 시스템을 구현하고 관리할 수 있는 기술을 갖춘 전문가가 필요합니다. 제약 및 바이오 기술 산업은 새로운 기술과 규제 변화로 끊임없이 진화하고 있습니다. CMO는 직원들이 최신 산업 개발에 맞춰 최신 정보를 얻을 수 있도록 지속적인 교육 및 개발에 투자해야 합니다. 어떤 경우에는 CMO가 현지 인재 풀의 격차를 메우기 위해 다른 국가에서 숙련된 전문가를 데려와야 할 수도 있습니다. 이는 채용 프로세스에 복잡성을 더하고 이민 및 취업 허가 문제를 해결해야 할 수 있습니다. 미래를 위한 숙련된 전문가 파이프라인을 확보하려면 CMO와 교육 기관 간의 협력이 필요합니다. 협력적인 노력은 학생들에게 필요한 기술을 제공하는 프로그램을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.

가격 압박

CMO 시장은 경쟁이 치열하며 수많은 공급업체가 계약을 놓고 경쟁합니다. 이러한 경쟁은 CMO가 고객을 유치하고 유지하려고 하면서 가격에 하락 압력을 가할 수 있습니다. 사우디 아라비아를 포함한 제약 회사는 경쟁력을 유지하고 저렴한 의료 제품을 제공하기 위해 비용을 억제해야 하는 압박을 받고 있습니다. 그들은 더 낮은 제조 비용을 확보하기 위해 CMO와 공격적으로 협상할 수 있습니다. 제약 산업은 고품질 표준과 엄격한 규제 준수를 요구합니다. 비용을 관리하면서 품질을 유지하는 것은 CMO에게 섬세한 균형이 될 수 있습니다. CMO는 종종 규모의 경제를 달성하여 생산 비용을 줄이려고 합니다. 그러나 이러한 효율성을 달성하려면 시간과 투자가 필요할 수 있습니다. 약물 가격을 포함한 가격 책정의 투명성 향상을 위한 노력은 계약 협상에 영향을 미쳐 더 많은 가격 압박으로 이어질 수 있습니다. 계약 협상에서 상당한 생산량을 가진 제약 회사는 더 많은 협상력을 가질 수 있어 가격을 포함한 유리한 조건을 추구할 수 있습니다. 제약 회사는 CMO에 공급망을 최적화하고, 낭비를 줄이고, 효율성을 높여 비용을 낮추도록 압력을 가할 수 있습니다. 원자재 및 기타 생산 투입물의 가격 변동은 CMO의 생산 비용과 수익성에 영향을 미칠 수 있습니다. 진화하는 규제 요건은 제조 공정 및 품질 관리에 대한 조정을 필요로 할 수 있으며, 잠재적으로 CMO의 비용을 증가시킬 수 있습니다.

주요 시장 동향

아웃소싱 증가

제약 회사는 연구개발 및 마케팅과 같은 핵심 역량에 점점 더 집중하는 한편, 제조 및 생산을 CMO에 아웃소싱하고 있습니다. 이를 통해 혁신과 성장에 더 많은 리소스를 할당할 수 있습니다. CMO에 제조를 아웃소싱하는 것은 종종 자체 생산 시설을 유지하는 것보다 비용 효율적일 수 있습니다. CMO는 규모의 경제성과 운영 효율성을 달성하여 제약 회사의 비용 절감으로 이어질 수 있습니다. CMO는 종종 생물 의약품, 무균 제조 또는 복잡한 제형과 같은 분야를 전문으로 합니다. 제약 회사는 CMO의 전문 지식을 활용하여 특정 제조 요구 사항을 충족할 수 있습니다. CMO는 제약 회사가 필요로 하는 용량과 확장성을 제공합니다. 그들은 변동하는 수요에 맞춰 생산량을 조절하고 제품 출시와 임상 시험을 위해 제조 규모를 늘릴 수 있습니다. CMO는 복잡한 규제 요구 사항을 탐색한 경험이 있습니다. 그들은 품질 시스템과 규제 전문 지식을 유지하여 제품이 지역 및 국제 표준을 준수하여 제조되도록 합니다. CMO는 종종 국제 시장을 서비스할 수 있는 시설과 역량을 갖추고 있습니다. 이를 통해 제약 회사는 여러 위치에 제조 운영을 구축하지 않고도 글로벌 범위를 확장할 수 있습니다. CMO에 아웃소싱하면 제약 회사가 생산, 공급망 중단 및 규제 변경과 관련된 위험을 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다. CMO는 종종 중복성 및 비상 계획을 제공할 수 있습니다. 제약 회사는 CMO가 제공하는 유연성으로부터 이익을 얻을 수 있습니다. 아웃소싱을 통해 제조 공정을 조정하고, 생산량을 변경하고, 새로운 제품군을 보다 쉽게 탐색할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

유형 통찰력

2022년 사우디아라비아 계약 제조 조직 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은 활성 제약 성분(API) 제조 부문이었으며 향후 몇 년 동안 계속 확대될 것으로 예상됩니다.

최종 사용자 통찰력

2022년 사우디아라비아 계약 제조 조직 시장에서 가장 큰 점유율을 차지한 부문은

지역 통찰력

2022년 사우디아라비아 계약 제조 조직 시장은 북부 및 중부 지역이 주도합니다.

최근 개발

• 2023년 6월 사우디아라비아의 세계적으로 인정받는 투자 기관인 PublicInvestment Fund(PIF)는 최근 Lifera를 출시했습니다. Lifera는 상업적 규모. Lifera의 설립은 국내 바이오/제약 산업의 성장을 뒷받침하고, 사우디 아라비아의 회복력을 강화하며, 제약 제조의 선도적인 글로벌 허브로서의 국가의 지위를 강화할 예정입니다. Lifera의 주요 초점은 인슐린, 백신, 혈장 치료제, 단일 클론 항체, 세포 및 유전자 치료제, 혁신적인 소분자를 포함하는 중요한 바이오제약 제품을 생산하는 것입니다. 또한, 이 회사는 저명한 국내 및 국제 기업과 전략적 파트너십을 구축하고 이 부문 내에서 국내 생산을 강화하고 현지 역량을 확대하기 위한 타깃 투자를 유치하는 것을 목표로 합니다. Lifera의 핵심 목표 중 하나는 제형 개발, 제약 제품 개발 및 제조를 용이하게 하는 것입니다. 이 회사는 또한 무균 생물/제약 제품에 대한 테스트 서비스를 증강할 계획입니다.

주요 시장 주체

• 사우디 아라비아 일본제약회사(SAJAPHCO)
• AJA Pharmaceutical IndustriesCompany LTD
• 사우디 PharmaceuticalIndustries & Medical Appliances Corporation(SPIMACO)
• Jamjoom Pharmaceuticals Co.
• Banjara Holdings
• Batterjee Pharmaceutical