심장 마커 검사 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 2019-2029 제품 유형(시약 및 키트, 기구), 바이오마커 유형(트로포닌 I 및 T, 크레아틴 키나제-MB(CK-MB), 뇌 나트륨이뇨 펩타이드(Bnp 또는 Nt-Probnp), 미오글로빈, 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP), 기타 심장 바이오마커), 질병(심근경색, 울혈성 심부전, 급성 관상동맥 증후군, 죽상경화증, 허혈), 최종 사용(병원 및 진료소, 외래 수술 센터, 기타) 지역 및 경쟁에 따라 세분화됨

시장 개요

글로벌 심장 마커 검사 시장은 2023년에 41억 7천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 8.12%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

주요 시장 동인

심혈관 질환의 증가 발생률

심혈관 질환의 증가 발생률은 글로벌 심장 마커 검사 시장의 강력한 성장을 이끄는 강력한 요인입니다. 심장마비, 울혈성 심부전, 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환은 전 세계적으로 사망과 이환율의 주요 원인으로 남아 있습니다. 이러한 증가하는 건강 문제는 효과적인 진단 도구에 대한 전례 없는 수요를 촉진했으며, 심장 마커 검사는 현대 의료의 필수적인 구성 요소가 되었습니다.

세계 인구가 고령화되고 건강에 해로운 식단, 앉아서 보내는 생활 방식, 스트레스 수준 증가와 같은 라이프스타일 요인이 더 널리 퍼지면서 심혈관 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 특히, 노령 인구는 심장 관련 질환에 더 취약하며, 노인이 늘어나면서 심장 마커 검사에 대한 수요가 급증했습니다. 이 인구 집단의 심장 상태를 신속하게 진단하고 관리하는 것이 필수적입니다. 조기 발견과 개입은 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있기 때문입니다.

게다가 COVID-19 팬데믹은 심장 건강의 중요성을 더욱 부각시켰습니다. 이 바이러스는 심혈관 합병증의 위험 증가와 관련이 있어 심장 마커 검사가 더욱 중요해졌습니다. 전 세계의 의료 시스템은 이제 COVID-19 환자의 심장 문제를 식별하는 데 더욱 집중하고 있으며, 빠르고 정확하며 신뢰할 수 있는 진단 검사의 필요성을 강조하고 있습니다. 팬데믹 이후 심장 건강에 대한 이러한 높아진 관심은 심장 마커 검사 시장의 지속적인 성장을 이끌 것으로 예상됩니다.

심혈관 질환 부담이 증가함에 따라 의료 서비스 제공자, 정부 및 환자는 예방 조치와 조기 발견의 중요성을 점점 더 인식하고 있습니다. 이러한 인식은 개인이 심장 건강을 사전에 관리하도록 동기를 부여하고 위험 평가 및 조기 진단을 위한 도구로서 심장 마커 검사에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 의료 시스템과 조직은 심장 마커 검사 기술에 투자하고 이를 예방 의료 이니셔티브에 통합하고 있습니다.

고령화 인구

고령화 인구는 글로벌 심장 마커 검사 시장의 유망한 전망을 뒷받침하는 중요한 원동력입니다. 전 세계 인구 통계적 환경이 근본적인 변화를 겪으면서 더 많은 개인이 노년기에 접어들면서 심장 마커 검사에 대한 수요가 상당히 증가할 것으로 예상됩니다.

심장 마비, 울혈성 심부전 및 부정맥과 같은 심혈관 질환은 개인이 나이가 들면서 더 흔해집니다. 노인은 심혈관계의 누적된 마모와 연령 관련 건강 문제와 같은 요인으로 인해 심장 관련 질환을 앓을 위험이 높습니다. 전 세계 인구가 빠르게 고령화됨에 따라 심혈관 질환의 발생률이 증가하고 있으며, 이는 심장 마커 검사에 대한 수요를 촉진합니다.

심장 문제에 대한 시기적절한 진단과 사전 예방적 관리가 노인의 웰빙과 삶의 질을 유지하는 데 중요합니다. 따라서 의료 제공자와 임상의는 심장 상태를 조기에 식별하고 위험 요소를 평가하며 노인 환자의 건강을 모니터링하기 위해 심장 마커 검사에 점점 더 의존하고 있습니다. 이러한 진단 검사는 노인의 전반적인 건강 관리 결과를 개선하는 데 중요한 역할을 하며, 더 길고 건강한 삶에 기여합니다.

또한 고령 인구는 여러 가지 공존하는 질병을 가질 가능성이 더 높기 때문에 심장 마커 검사는 이 인구통계에 대한 포괄적 건강 관리의 필수적인 구성 요소입니다. 노인의 합병증 유병률이 증가함에 따라 정확한 심장 진단은 심장 문제와 다른 건강 문제를 구별하는 데 필수적이 되었습니다.

기술 발전

기술 발전은 글로벌 심장 마커 검사 시장을 새로운 차원으로 끌어올리고 혁신을 촉진하며 심장 진단의 환경을 변화시키는 데 핵심적인 역할을 합니다. 이러한 발전은 심장 마커 검사의 민감도, 정확도 및 효율성에 많은 개선을 가져왔으며 시장 전망을 크게 향상시켰습니다.

이 분야에서 가장 주목할 만한 발전 중 하나는 고감도 심장 바이오마커의 개발 및 채택입니다. 이러한 바이오마커는 혈액에서 심장 특정 단백질의 미세한 농도도 감지할 수 있어 심장 상태를 조기에 정확하게 진단할 수 있습니다. 예를 들어, 트로포닌은 심근 손상에 대한 매우 민감한 마커로 진화하여 초기 단계의 심장 문제를 식별할 수 있게 되었습니다. 이러한 혁신은 증상이 분명해지기 훨씬 전에 심장 문제를 식별하는 데 필수적이며, 이를 통해 시기적절한 개입과 개선된 환자 결과를 용이하게 합니다.

또한 기술적 혁신으로 인해 심장 마커에 대한 진료소 검사(POCT)가 등장했습니다. POCT 장치는 신속하고 현장에서 검사할 수 있어 시간이 많이 걸리는 실험실 분석이 필요 없습니다. 이러한 휴대용 장치는 즉각적인 진단이 중요한 응급실과 중환자 치료 환경에서 특히 가치가 있습니다. POCT는 처리 시간을 단축하고 치료 결정을 신속하게 내림으로써 환자 치료를 개선했을 뿐만 아니라 의료 시스템의 비용 효율성에도 기여했습니다.

분자 진단 및 유전자 검사도 심장 마커 검사 분야에 상당한 기여를 했습니다. 이러한 접근 방식을 통해 심혈관 질환과 관련된 특정 유전자 마커와 돌연변이를 식별할 수 있습니다. 개인의 심장 문제에 대한 유전적 소인을 평가함으로써, 개인화된 치료 계획을 개발하여 환자의 고유한 유전적 구성에 맞게 개입을 조정할 수 있습니다. 이러한 수준의 개인화는 환자 치료를 개선할 뿐만 아니라 불필요한 의료 시술과 관련된 위험을 줄입니다.

이러한 발전 외에도 심장 마커 검사의 특이성과 다중화 기능이 눈에 띄게 개선되었습니다. 즉, 임상의는 단일 검사로 환자의 심장 건강에 대한 보다 포괄적인 프로필을 얻을 수 있어 여러 개의 별도 분석이 필요하지 않습니다. 게다가 인공 지능과 머신 러닝을 심장 마커 검사에 통합하면 진단 정확도를 개선하고 예측적 통찰력을 제공하여 보다 사전적이고 타겟팅된 환자 관리가 가능해질 수 있습니다.

주요 시장 과제

규제 장애물과 엄격한 승인 절차

미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 규제 기관은 의료 기기 및 진단 검사의 안전성과 효능을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 이러한 기관에서 정한 엄격한 요구 사항은 규제 승인을 구하는 회사에게 까다로울 수 있습니다. 규제 허가 또는 승인을 구하는 길고 복잡한 과정은 시간이 많이 걸리고 자원이 많이 소모될 수 있으며, 특히 예산이 제한된 소규모 회사의 경우 상당한 어려움을 겪을 수 있습니다.

복잡하고 긴 승인 절차로 인해 혁신적인 심장 마커 검사 출시가 지연될 수 있습니다. 이는 회사가 새로운 기술을 시장에 출시하는 능력을 방해할 뿐만 아니라 환자가 최첨단 진단 도구를 사용하는 데 영향을 미칩니다. 조기에 정확한 진단이 중요한 분야에서 지연은 환자 치료에 실제적인 영향을 미칠 수 있습니다.

규제 환경을 탐색하려면 상당한 재정 및 인적 자원이 필요합니다. 소규모 회사와 스타트업은 규제 승인을 받는 데 필요한 자원을 할당하는 데 특히 어려움을 겪을 수 있으며, 잠재적으로 시장에서 경쟁할 수 있는 능력이 제한될 수 있습니다. 이는 혁신을 저해하고 심장 마커 검사에서 발견되는 다양성을 감소시킬 수 있습니다.

엄격한 안전 및 효능 기준은 환자 안전에 필수적이지만, 새로운 심장 마커 검사의 개발 및 승인에 상당한 어려움을 초래할 수도 있습니다. 이러한 높은 기준을 충족하려면 종종 광범위한 임상 시험과 데이터 수집이 필요하며, 시장 진입에 필요한 시간이 더욱 길어집니다.

환급 과제

많은 지역에서 심장 마커 검사에 대한 환불은 이러한 진단과 관련된 비용을 완전히 충당하지 못할 수 있습니다. 의료 제공자가 실제로 부담한 비용과 환불 금액 간의 불일치는 재정적 부담을 초래하고 의료 기관이 이러한 검사를 제공하는 데 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 결국 환자가 중요한 심장 진단 도구에 접근할 수 있는 기회를 제한할 수 있습니다.

환급 시스템의 복잡성과 단편화는 시장 성장에 큰 장벽이 됩니다. 각 국가와 지역에는 고유한 복잡한 환불 구조가 있으며, 각각 고유한 규칙, 코드 및 요금표가 있습니다. 이 복잡한 환경을 탐색하는 것은 의료 제공자와 진단 회사가 어려울 수 있으며, 상당한 행정 리소스와 시간이 필요합니다.

심장 마커 검사의 정확한 코딩 및 청구는 적절한 환불을 받는 데 매우 중요합니다. 코딩 또는 청구 오류는 과소 지급 또는 청구 거부로 이어질 수 있으며, 이는 의료 기관의 재정적 부담을 가중시킵니다. 이러한 문제는 진화하는 코딩 시스템, 끊임없이 변화하는 환불 규칙, 청구 및 코딩 직원에 대한 지속적인 교육 및 훈련의 필요성에서 비롯될 수 있습니다.

의료비가 계속 증가함에 따라 의료 예산에 대한 압박이 커지고 있습니다. 환불 정책은 비용 억제 조치의 적용을 받을 수 있으며, 이는 의료 기관이 심장 마커 검사에 대해 환불받는 비율에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 조치는 이러한 진단 검사의 실제 가치와 중요성을 적절히 반영하지 못할 수 있습니다.

심장 마커 검사에 대한 환불 비율은 위치, 지불자 및 특정 상황에 따라 크게 다를 수 있습니다. 환불율의 불일치로 인해 의료 서비스 제공자가 이러한 검사를 계획하고 예산을 책정하는 데 어려움을 겪을 수 있으며, 이는 불확실성과 재정적 부담으로 이어질 수 있습니다.

주요 시장 동향

고감도 심장 바이오마커

고감도 심장 바이오마커는 글로벌 심장 마커 검사 시장을 크게 활성화하는 획기적인 추세로 부상했습니다. 이러한 고급 바이오마커, 특히 고감도 트로포닌 검사는 이러한 검사의 민감도, 정확도 및 임상적 유용성을 크게 향상시켜 심장 진단의 지형을 혁신했습니다.

이러한 추세의 주요 원동력 중 하나는 고감도 심장 바이오마커가 혈액에서 심장 특정 단백질의 미미한 농도도 감지할 수 있는 능력입니다. 제한적인 민감도를 가질 수 있는 기존의 대응 제품과 달리, 고감도 트로포닌 검사는 훨씬 더 이른 단계에서 심장 손상이나 스트레스를 식별할 수 있습니다. 즉, 의료 제공자는 증상이 분명해지기 훨씬 전에 심장 문제를 진단하여 신속하고 정확한 개입을 할 수 있습니다.

고감도 심장 바이오마커의 영향은 급성 심근경색(심장마비) 진단에서 특히 두드러집니다. 이러한 바이오마커는 트로포닌 수치에서 작고 임상적으로 중요한 변화도 식별하여 시기적절하고 정확한 진단을 가능하게 합니다. 이러한 조기 감지는 신속한 의료 개입을 통해 심장 근육 손상의 범위를 완화하고 환자 결과를 개선할 수 있으므로 매우 중요합니다.

게다가 고감도 심장 바이오마커는 위험 평가 및 예후에 도움이 됩니다. 환자의 심장 건강에 대한 보다 정교하고 정확한 정보를 제공하여 임상의가 미래의 심혈관 사건 가능성을 판단하는 데 도움이 됩니다. 이는 위험에 처한 개인을 위한 치료 계획과 예방 전략을 맞춤화하는 데 도움이 되어 보다 개인화되고 효과적인 환자 치료를 제공합니다.

고감도 심장 바이오마커의 채택이 증가함에 따라 진단 정확도가 향상되었을 뿐만 아니라 의료 서비스 제공자가 더 일찍 더 정보에 입각한 의사 결정을 내릴 수 있게 되었습니다. 환자 진료와 개입 사이의 시간이 단축되어 임상 결과가 더 좋아졌습니다. 결과적으로 이러한 바이오마커는 환자 치료 및 관리의 발전을 촉진하고 있습니다.

진료 시점 검사(POCT)

진료 시점 검사(POCT)는 글로벌 심장 마커 검사 시장을 크게 활성화하는 역동적인 추세로 부상하고 있습니다. 의료 진단에 대한 이러한 혁신적인 접근 방식은 심장 마커 검사를 위한 POCT 채택을 촉진하는 수많은 이점을 제공합니다.

이러한 추세의 주요 원동력 중 하나는 POCT가 심장 마커 검사에 제공하는 속도와 편의성입니다. 종종 시간이 많이 걸리는 샘플 운송 및 분석 프로세스가 포함되는 기존의 실험실 기반 검사와 달리 POCT 장치는 빠르고 현장에서 검사를 할 수 있습니다. 심장 마커에서 시기적절한 진단이 중요하기 때문에 이는 환자 치료에 상당한 차이를 만들어낼 수 있습니다. 즉각적인 진단과 개입이 가장 중요한 응급실과 중환자 치료 환경에서 POCT는 귀중한 도구가 되어 더 빠른 의사 결정과 잠재적으로 생명을 구하는 조치를 용이하게 합니다.

POCT 기기의 휴대성과 사용 편의성은 광범위한 채택에 더욱 기여합니다. 이러한 기기는 종종 단순성을 염두에 두고 설계되어 비실험실 인력을 포함한 광범위한 의료 전문가가 최소한의 교육으로 심장 마커 검사를 수행할 수 있습니다. 이러한 접근성은 심장 진단의 범위를 확장하여 병원과 진료소에서 원격 및 자원이 제한된 지역에 이르기까지 다양한 의료 환경에서 검사를 할 수 있게 합니다. POCT는 환자의 심장 건강을 평가하기 위해 신속한 검사가 필요한 상황에서 특히 유리합니다.

또한 POCT의 비용 효율성은 심장 마커 검사 시장에서 채택되는 데 중요한 원동력입니다. 비용이 많이 드는 실험실 인프라와 인력의 필요성을 줄임으로써 POCT는 시간을 절약할 뿐만 아니라 전체 검사 비용도 낮춥니다. 이러한 저렴한 가격으로 인해 적시에 정확한 심장 검사를 보장하면서 의료 비용을 효율적으로 관리하려는 의료 서비스 제공자에게 매력적인 옵션입니다.

세그먼트별 통찰력

제품 유형 통찰력

제품 유형을 기준으로,

바이오마커 유형 통찰력

바이오마커 유형을 기준으로, 트로포닌 I 및 트로포닌 T가 2023년 글로벌 심장 마커 검사 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

지역별 통찰력

북미는 2023년 글로벌 심장 마커 검사 시장에서 지배적인 플레이어로 부상하여 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미는 세계에서 심혈관 질환의 유병률이 가장 높은 지역 중 하나입니다. 심장병, 심근경색, 울혈성 심부전과 같은 상태가 이 지역에서 만연합니다. 이러한 질병의 상당한 부담은 진단, 위험 평가 및 모니터링을 위한 광범위한 심장 마커 검사를 필요로 하며, 이는 시장에서 심장 마커에 대한 수요를 촉진합니다. 북미는 의학 연구 및 기술 혁신의 중심지입니다. 이 지역은 고감도 트로포닌 검사 및 새로운 심장 바이오마커를 포함한 최첨단 진단 검사 개발을 지속적으로 선도하고 있습니다. 선도적인 의학 연구 기관, 대학 및 의료 회사의 존재는 혁신을 촉진하고 고급 심장 마커 검사의 시장 도입을 촉진합니다.

최근 개발

• 2022년 5월, Quidel Corporation은 응급실에서 사용하도록 설계된 "Triage Cardiac Panel"을 출시했습니다. 이 FDA 승인 패널은 미오글로빈 수치와 트로포닌 I, 크레아틴 키나제 MB를 평가하여 심근경색을 식별하는 데 도움이 됩니다.
• 선도적인 디지털 건강 플랫폼이자 개인 진단 서비스 제공업체인 PocDoc은 2022년 1월에 세계 최초의 스마트폰 기반 심혈관 검사를 출시할 예정이었습니다. 처음에는 약국, 개인 의료 서비스 제공업체, NHS 제공업체를 통해 이용할 수 있었지만, 이 회사는 혁신적인 기술이 NHS에 상당한 연간 비용 절감 효과를 가져올 것으로 기대합니다. 이 비용 절감은 새로운 검사가 5개 시장 지질 패널 전체를 포함하도록 설계되었기 때문에 인력 요구 사항을 간소화하여 달성할 수 있습니다.

주요 시장 참여자

• F. Hoffmann-LaRoche Ag
• Abbott Laboratories Inc.
• Siemens Healthineers AG
• Danaher Corporation
• Biomérieux SA
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Perkinelmer, Inc.
• Tosoh Corporation
• Becton, Dickinson and Company (BD)