베트남 임상 시험 시장, 단계별(1상, 2상, 3상, 4상), 연구 설계별(중재적, 관찰적, 확장적 접근), 적응증별(통증 관리, 종양학, 중추신경계 질환, 당뇨병, 비만, 기타), 지역별, 경쟁, 예측 및 기회, 2019-2029

시장 개요

베트남 임상 시험 시장은 베트남 국민들 사이에서 만성, 열대성 및 기타 감염병의 유병률이 증가함에 따라 2028년 예상 기간에 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 또한, 모바일 및 인터넷 사용을 통합하는 임상 시험에서 진화한 빠른 기술 발전과 절차의 완전한 디지털화는 베트남의 임상 시험 시장 확대로 이어지고 있습니다. 임상 시험은 인간에 대한 의학적, 외과적 또는 행동적 개입을 테스트하는 연구입니다. 이러한 연구는 연구자들이 신약, 다이어트, 의료 기기(예심장 박동 조절기)와 같은 새로운 치료법과 예방책이 사람들에게 안전하고 효과적인지 여부를 결정하는 주요 방법입니다. 임상 시험은 종종 새로운 치료법이 기존 치료법보다 더 효과적인지 또는 해로운 부작용이 적은지 알아내는 것을 목표로 합니다. 과학자들은 임상 시험을 계획하고 시작하기 전에 실험실 시험을 실시하고 종종 동물 실험도 실시하여 잠재적 개입의 안전성과 효능을 테스트합니다. 이러한 연구에서 긍정적인 결과가 나오면 미국 식품의약국(FDA)은 인체 실험에 대한 개입을 승인합니다. 시험이 완료되면 데이터를 분석하고 결과를 참가자, 대중 및 과학 커뮤니티에 제출하여 고려합니다.

임상 연구는 새로운 연구 아이디어의 기초를 형성하고 새로운 임상 연구 여정이 시작됩니다. 오늘날 임상 시험의 세계화는 베트남 임상 시험 시장을 극적으로 확대했습니다. 또한 정부는 모든 연령대의 사람들에게 전염병이 널리 퍼지는 베트남 인구의 요구를 활용하여 신제품 개발을 위한 투자를 늘렸습니다. 연구를 수행하기 위한 산업과 학술 기관 간의 합병 및 협업은 베트남 임상 시험 시장을 더욱 촉진하고 있습니다. 일반인들 사이에서 임상 시험의 필요성과 결과에 대한 인식이 높아짐에 따라 점점 더 많은 사람들이 임상 시험에 적극적으로 참여하고 있으며, 따라서 예상 기간 동안 베트남 임상 시험 시장의 성장이 증가할 것입니다.

주요 시장 동인

열대 및 감염성 질병의 유병률 증가

베트남 임상 시험 시장을 주도하는 주요 요인 중 하나는 즉각적인 조치가 필요한 알려지지 않은 질병과 감염의 출현입니다. 희귀한 인간 질병에 대한 임상 시험은 생명을 위협하는 질병을 앓고 있는 사람들에게 매우 유익할 수 있습니다. 최근 베트남에서 적극적으로 모집하는 임상 시험으로는 하남, 하노이, 하이퐁, 닌빈, 빈롱시가 있습니다. 연구에는 임상 연구 및 면역학, 숙주 및 병원체 유전학, 분자 생물학, 바이러스학, 수학적 모델링, 생물정보학, 생물통계학, 건강 경제학 및 역학이 포함됩니다. 베트남의 옥스포드 대학교 임상 연구 부서는 베트남에서 대규모 임상 연구를 수행합니다. 그들은 주로 중추 신경계 감염, HIV 기회 감염, 뎅기열, 결핵, 인플루엔자/신종 바이러스 감염, 말라리아, 장티푸스/장 감염 및 항균제 내성과 같은 질병에 중점을 둡니다. 이러한 모든 요소는 예상 기간 동안 베트남 임상 시험 시장의 성장을 촉진하는 요인입니다. 세계은행에 따르면, 2020년 베트남 의료 지출은 총 GDP의 4.68%로 보고되었습니다.

기술 발전 증가

베트남에서 임상 시험의 발생은 최근 몇 년 동안 상당한 성장을 목격했으며, 임상 시험은 희귀 인간 질병과 널리 퍼진 만성 및 기타 감염성 질병에 대한 인기 있는 솔루션으로 부상했습니다. 임상 시험에 대한 수요 증가는 임상 시험에 대한 인식 증가와 가장 중요한 임상 시험 기술의 급속한 발전에 기인할 수 있습니다. 이러한 발전은 임상 시험의 성공률과 내구성을 개선했을 뿐만 아니라 광범위한 널리 퍼진 질병에 대한 절차를 보다 접근 가능하고 저렴하게 만들었습니다. 컴퓨터 지원 기술의 도입으로 임상 시험 결과의 정확도와 정밀도가 크게 향상되었습니다. 이는 비용과 처리 시간을 줄일 뿐만 아니라 환자에게 더 나은 품질과 미적 결과를 보장하여 베트남 임상 시험 시장의 성장을 촉진하고 있습니다. 20년 동안 연구자들은 전자 도구를 사용하여 프로토콜을 개발하고, 연구진과 소통하고, 참가자를 무작위로 배정하고, 데이터를 수집하고, 결과를 분석하여 베트남의 임상 시험 시장이 확대되었습니다. Apple은 의료 및 건강 연구용으로 설계된 ResearchKit 소프트웨어를 발표했습니다. 천식, 유방암, 심혈관 질환, 당뇨병 및 파킨슨병에 대한 대규모 연구를 위해 여러 iPhone 앱이 개발 중입니다. 또한 Google, Inc.는 곧 임상 시험에 사용될 수 있는 의료 기기를 겨냥한 도구를 개발했으며, 이는 예측 기간 동안 베트남 임상 시험 시장을 주도할 것으로 예상됩니다. 외부, 착용형, 이식형, 섭취형 장치 및 센서와 같은 여러 디지털 건강 애플리케이션과 사용자의 개인 전자 기기(스마트폰, 태블릿 등)를 통해 액세스하는 디지털 모바일 건강 애플리케이션(앱)이 임상 개발 프로그램에서 테스트되고 있습니다. 이러한 기술 중 일부는 신경과 및 호흡기 질환에 대한 진행 중인 임상 개발 프로그램에 통합되고 있으며, 따라서 베트남 임상 시험 시장의 성장을 촉진하고 있습니다.

대규모의 치료를 받지 않은 환자 집단

베트남의 대규모의 치료를 받지 않은 환자 집단은 베트남의 임상 시험 시장 성장을 위한 중요한 촉매 역할을 합니다. 베트남은 약 1억 명의 인구와 급속한 발전을 거치고 있는 의료 시스템을 갖추고 있어 다양한 의학적 상태로 이전에 치료를 받지 않은 방대한 환자 풀을 보유하고 있습니다. 이 집단은 제약 회사와 연구 기관에 임상 시험을 실시하고 새로운 약물, 치료법 및 의료 개입의 안전성과 효능을 평가할 수 있는 귀중한 기회를 제공합니다. 또한 암, 감염성 질환, 만성 질환과 같은 질병의 유병률은 임상 시험 목적지로서 베트남의 매력을 더욱 높이고 있습니다.

정밀 의학에 대한 집중도 증가

정밀 의학에 대한 집중도가 증가함에 따라 베트남의 임상 시험 시장 성장에 상당한 영향을 미치고 있습니다. 정밀 의학은 유전적 구성, 바이오마커, 라이프스타일 요인과 같은 환자 개별 특성에 따라 의료 치료 및 개입을 맞춤화하는 것을 강조합니다. 베트남에서는 게놈 연구, 분자 진단 및 개인화된 치료의 발전으로 특정 환자 집단에 맞춤화된 임상 시험에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 제약 회사와 연구 기관은 암, 심혈관 질환 및 감염성 질환을 포함한 만연한 질병에 대한 표적 치료법 및 진단법을 개발하기 위해 정밀 의학 임상 시험에 점점 더 많은 투자를 하고 있습니다. 연구자들은 베트남에서 정밀 의학 시험을 실시함으로써 베트남의 다양한 유전자 풀과 치료를 받지 않은 환자 집단에 대한 접근성을 활용하여 바이오마커를 식별하고 치료 목표를 검증하며 환자 계층화 전략을 최적화할 수 있습니다. 정밀 의학 원칙과의 이러한 일치는 임상 연구의 효율성과 효과를 향상시킬 뿐만 아니라 베트남을 보다 개인화되고 영향력 있는 의료 솔루션을 제공하기 위한 글로벌 노력의 핵심 참여자로 자리매김합니다.

주요 시장 과제

자격을 갖춘 연구자 부족

베트남의 자격을 갖춘 연구자 부족은 베트남의 임상 시험 시장 성장에 상당한 장애물이 됩니다. 임상 시험에는 국제 표준 및 규정을 준수하면서 연구를 효과적으로 설계, 수행 및 감독할 수 있는 숙련되고 경험이 풍부한 연구자가 필요합니다. 그러나 베트남은 제한된 교육 기회, 전문 치료 분야의 전문성 부족, 다른 부문과의 경쟁과 같은 요인으로 인해 충분한 자격을 갖춘 연구자를 모집하고 유지하는 데 어려움을 겪고 있습니다. 이러한 부족은 시험 시작 및 완료 일정을 연장할 뿐만 아니라 시험 데이터의 품질과 신뢰성을 손상시켜 잠재적인 지연, 비용 증가, 임상 시험 목적지로서의 베트남의 매력 감소로 이어집니다.

지식 재산권 보호

베트남의 지적 재산권 보호 문제는 베트남의 임상 시험 시장 성장에 상당한 장애물이 됩니다. 임상 시험을 수행하는 제약 회사는 혁신적인 약물, 치료법 및 의료 기술을 개발하는 데 상당한 자원을 투자하여 투자를 보호하고 지속적인 혁신을 장려하기 위해 강력한 지적 재산권에 의존합니다. 그러나 베트남의 지적 재산권 법률의 부적절한 집행, 특허 침해 및 데이터 기밀성 위반에 대한 우려는 독점 정보 및 연구 결과의 보호와 관련하여 업계 이해 관계자 사이에 우려를 불러일으킵니다. 지적 재산권을 둘러싼 이러한 불확실성은 투자자의 신뢰를 훼손하고, 제약 회사가 베트남에서 임상 시험을 실시하지 못하게 하며, 베트남이 최첨단 연구 및 개발 이니셔티브를 유치하는 능력을 방해합니다.

주요 시장 동향

지속 가능한 개발 목표(SDG)에 집중

지속 가능한 개발 목표(SDG)에 집중하면 베트남에서 임상 시험 시장 성장을 강화할 수 있는 독특한 기회가 제공됩니다. 베트남은 임상 시험 활동을 질병 부담 감소, 의료 서비스 접근성 개선, 의료 연구 및 혁신 진전과 같은 건강 및 웰빙과 관련된 SDG 목표와 일치시킴으로써 임상 연구 역량을 활용하여 시급한 세계적 건강 문제를 해결할 수 있습니다. 베트남에서 만연한 감염성 질환, 암, 만성 질환과 같은 질병에 집중한 임상 시험은 인구의 건강 결과와 삶의 질을 개선하는 증거 기반 개입 및 치료법을 생성하여 SDG 목표 달성에 직접 기여할 수 있습니다. 또한 SDG 원칙을 임상 시험 설계, 실행 및 결과 평가에 통합함으로써 베트남은 의료에 대한 공평한 접근성을 촉진하고 과학적 협업을 촉진하며 지속 가능한 개발을 추진하는 이니셔티브를 지원하는 데 관심이 있는 국제 기부자, 자선 단체 및 공공-민간 파트너십으로부터 더 많은 투자를 유치할 수 있습니다. SDG와의 이러한 일치는 베트남에서 임상 연구의 사회적 영향과 관련성을 향상시킬 뿐만 아니라 국가를 건강 형평성, 혁신 및 SDG 달성을 위한 더 광범위한 규모로 진전시키는 데 전념하는 책임감 있는 글로벌 파트너로 자리 매김합니다.

실제 세계 증거(RWE) 통합

실제 세계 증거(RWE)의 통합은 베트남에서 임상 시험 시장의 성장을 강화할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다. 전자 건강 기록, 건강 보험 데이터베이스 및 환자 등록부의 실제 데이터를 임상 시험 설계 및 의사 결정 프로세스에 통합함으로써 연구자는 실제 환경에서 치료 효과, 안전성 및 환자 결과에 대한 귀중한 통찰력으로 기존 임상 시험 데이터를 보완할 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 임상 연구의 효율성과 비용 효율성을 향상시킬 뿐만 아니라 전통적인 임상 시험에서 대표성이 낮은 환자 집단을 포함하여 다양한 환자 집단에서 치료적 개입에 대한 보다 포괄적인 평가를 가능하게 합니다. 게다가 RWE를 활용하면 베트남의 연구자들이 현지 의료 환경에 더욱 관련성 있고 실행 가능하며 적용 가능한 증거를 생성할 수 있으므로 베트남 환자의 요구에 맞는 혁신적인 치료법과 개입의 개발과 채택이 용이해집니다. RWE를 임상 시험 방법론에 통합함으로써 베트남은 임상 시험 목적지로서의 매력을 높이고, 글로벌 이해 관계자와의 협업을 촉진하고, 국내 및 국제적 규모에서 의료 연구와 환자 치료의 발전에 기여할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

적응 통찰력

종양학 세그먼트는 여러 가지 이유로 적응증에 따라 임상 시험 시장을 지배합니다. 첫째, 암은 베트남을 포함하여 전 세계적으로 상당하고 증가하는 건강 부담을 나타냅니다. 베트남에서는 인구 고령화, 라이프스타일 변화, 환경 요인 등의 요인으로 인해 암 발병률이 증가하고 있습니다. 결과적으로 다양한 유형의 암을 해결하기 위한 혁신적인 치료법과 치료법에 대한 절실한 필요성이 있습니다. 또한 종양학 연구의 발전으로 표적 치료법과 면역 치료법이 발견되어 종양학 분야에서 임상 시험에 대한 투자와 관심이 증가했습니다. 더욱이 암의 복잡성과 이질성으로 인해 개인화된 치료 접근 방식을 개발하고 환자 결과를 개선하기 위해 광범위한 임상 연구가 필요합니다.

지역 통찰력

남부 베트남은 여러 가지 이유로 지역별 임상 시험 시장을 지배합니다. 첫째, 남부 베트남, 특히 호치민시는 선도적인 의료 기관, 연구 센터 및 전문 병원이 있는 강력한 의료 인프라를 자랑합니다. 이러한 의료 시설의 집중은 경험이 풍부한 연구자, 연구진 및 첨단 의료 기술의 가용성으로 인해 임상 시험을 수행하려는 제약 회사와 연구 기관을 유치합니다. 또한 남부 베트남은 상업 및 경제 허브 역할을 하여 임상 시험 참여자를 모집하는 데 필수적인 방대하고 다양한 환자 집단에 대한 접근성을 제공합니다. 또한 이 지역은 유리한 사업 환경, 정부 지원, 업계 이해 관계자의 확립된 네트워크의 혜택을 받아 임상 연구 및 개발 활동에 유리한 생태계를 조성합니다.

주요 시장 참여자

• IQVIA Vietnam
• PAREXEL International Corporation
• Pharmaceutical Product Development, LLC
• ICON Plc Vietnam
• SGS SA Vietnam