최소 침습적 생검 기술 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제공되는 제품(검사, 키트 및 소모품, 기구), 기술(액체 생검, 광학 생검, 브러시 생검, 색소 병변 검사, 기타(호흡 생검 등)), 순환 바이오마커(순환 종양 세포(CTC), 세포 유리 DNA(cfDNA), 순환 종양 DNA(ctDNA), 세포외 소포, 기타(miRNA, CTEC, circRNA 등)), 응용 분야(임상 및 치료), 최종 사용자(병원 및 진료소, 외래 진료 센터, 학술 및 연구 기관), 지역, 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 최소 침습적 생검 기술 시장은 2023년에 124억 7천만 달러로 평가되었으며 2029년까지 10.22%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 기존의 개방 진단 수술과 비교했을 때 최소 침습적 생검은 여러 수술적 개입의 필요성을 크게 줄여줍니다. 개인이 영상으로 식별할 수 있는 의심되거나 모호한 유방 병변을 보이는 경우 최소 침습적 생검이 개방 절제 생검 절차를 대체했습니다. 또한 수술적 절제와 대조했을 때 최소 침습적 생검(MIB)은 비슷하거나 향상된 정밀도 수준을 보여 환자의 심리적 부담을 덜어주고 비용을 절감해줍니다. 유방암과 같은 만져지지 않는 암의 경우 MIB는 광범위한 수술 절차의 필요성을 줄여줍니다. 최소 침습적 특성으로 인해 암을 발견하는 데 도움이 되어 치료 모니터링과 선택에 도움이 됩니다. 또한 수술적 생검 기법과 비교했을 때 최소 침습적 생검은 여러 번 수행할 수 있어 절차가 더 쉽고 다양한 유형의 암을 발견할 수 있습니다.

주요 시장 동인

여러 요인으로 인한 암 사례 증가

인간 개발 지수(HDI)가 낮거나 중간인 많은 국가에서 생활 방식, 사회 문화적 역학 및 환경 조건의 엄청난 변화는 암 위험 요인의 유병률에 상당한 영향을 미칩니다. 이러한 요인 중에서 출산 지연, 출산율 감소, 비만 수준 증가 및 앉아서 지내는 생활 방식은 유방암 발생률 증가에 크게 기여하는 요인으로 두드러집니다. 유방암 사례가 증가하는 이러한 세계적 추세는 사전 예방적 개입의 절실한 필요성을 강조합니다.

인공지능 통합이 시장 성장을 뒷받침할 것입니다.

최소 침습적 생검 기술 시장을 형성하는 두드러진 추세 중 하나는 생검 절차에서 로봇 도입이 증가하고 있다는 것입니다. 로봇 지원 수술은 수술 정밀도를 현저히 향상시키고 외과의에게 수술 부위에서 더 나은 가시성을 제공했습니다. 이러한 로봇 장치는 기존의 개방 수술에 비해 향상된 제어와 더 광범위한 움직임을 제공하여 사용이 증가하고 있습니다.

또 다른 중요한 발전은 분자 영상 기술과 인공 지능(AI)의 통합으로, 대장암 진단을 발전시키는 데 큰 희망을 줍니다. AI 알고리즘은 임상의가 환자의 데이터를 치료 환자의 광범위한 데이터베이스와 비교하여 치료 선택과 결과 예측을 도울 수 있도록 지원합니다. 대장암 진단 분야에서 캡슐 내시경(CE)은 강력한 대안 전략으로 부상하고 있습니다. 역사적으로 대장 CE는 잠재적인 대장암 병변을 탐지하기 위해 촬영된 이미지에 대한 인간의 해석에 의존하는 노동 집약적인 프로세스였습니다. 소장을 평가하는 비침습적 수단을 제공함으로써 CE는 기존 내시경적 방법에서 남은 중요한 격차를 메웁니다.

또한 AI 기반 발전은 액체 생검 분야에서 분명하게 나타나고 있으며, 생성된 데이터의 복잡성과 양이 기존 처리 방법에 과제를 제기합니다. 지원 벡터 머신(SVM), 랜덤 포레스트(RF), 인공 신경망(ANN)과 같은 머신 러닝 기술은 이 분야에서 자동화된 데이터 분석 및 미래 예측 모델링을 위한 유망한 길을 제공합니다. 이러한 기술은 의료 산업의 다양한 부문에서 성공적인 적용을 입증했으며, 액체 생검 분석에 혁명을 일으킬 잠재력을 보여줍니다.

글로벌 수준의 이니셔티브

세계보건기구(WHO)와 국제암연구소(IARC)는 다른 유엔(UN) 기관과 협력하여 암 예방 및 통제에 대한 글로벌 정치적 공약을 강화했습니다. 이 협력은 인간 암의 원인과 발암 메커니즘에 대한 연구를 수행하는 데 중점을 두고 있습니다. 또한 국제원자력기구(IAEA)와 같은 다른 유엔 기관과 협력하여 특히 데이터 가용성이 제한적인 국가에서 암 등록에 대한 글로벌 이니셔티브의 활동의 일환으로 암 유병률을 모니터링하는 것이 포함됩니다.

최소 침습 수술 절차의 확산 증가

코어 바늘 생검과 미세 바늘 흡인 생검은 유방 생검 절차에서 널리 사용되는 두 가지 최소 침습 생검 기술로, 수술적 생검에 비해 수많은 이점을 제공합니다. 이러한 방법은 비용이 낮고 흉터가 최소화되며 진단 정확도가 비슷하고 전신 마취나 진정이 필요 없다는 특징이 있습니다.

주요 시장 과제

기술적 복잡성 및 학습 곡선

최소 침습 생검 기술은 전문 기술 요구 사항과 기술적 복잡성으로 인해 의료 전문가에게 상당한 과제를 제시합니다. 내시경 생검, 미세 바늘 흡인, 코어 바늘 생검을 포함한 이러한 절차는 환자의 불편함과 합병증을 최소화하면서 정확한 샘플 수집을 보장하기 위해 높은 수준의 정밀도와 숙련도를 요구합니다. 그러나 이러한 기술을 습득하려면 광범위한 교육과 실무 경험이 필요하여 의료 종사자의 학습 곡선이 가파릅니다. 또한 일부 최소 침습적 생검 시술의 복잡한 특성으로 인해 시술 오류 또는 최적이 아닌 샘플 품질의 위험이 증가하여 진단 정확도와 환자 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 과제를 극복하기 위해 포괄적인 교육 프로그램, 지속적인 의료 교육 및 표준화된 프로토콜이 필수적입니다. 이는 의료 전문가가 최소 침습적 생검 기술을 수행하는 데 있어 능숙성과 자신감을 높이는 데 필수적입니다. 이러한 이니셔티브는 의료 종사자에게 필요한 지식, 기술 및 리소스를 제공함으로써 최소 침습적 생검 시술과 관련된 기술적 과제를 완화하여 궁극적으로 환자 치료와 진단 정확도를 개선할 수 있습니다.

샘플링 적절성 및 진단 정확도

최소 침습적 기술을 통해 얻은 생검 샘플의 적절성과 정확성을 보장하는 것은 신뢰할 수 있는 진단 결과와 최적의 환자 치료에 매우 중요합니다. 그러나 샘플링 적절성은 도전이 될 수 있으며, 특히 작거나 깊은 병변이 있는 경우 표적 조직에 접근하기 어렵거나 제한될 수 있습니다. 부적절한 조직 샘플링은 거짓 음성 결과로 이어져 진단을 지연시키고 잠재적으로 환자 관리를 손상시킬 수 있습니다. 또한 조직 처리, 검체 취급 및 병리학적 해석의 변화가 진단 정확도에 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 과제를 극복하려면 초음파, 컴퓨터 단층 촬영(CT) 또는 자기 공명 영상(MRI)과 같은 고급 영상 기술을 사용하여 병변을 정확하게 타겟팅하고 생검 바늘 배치를 안내해야 합니다. 또한 표준화된 생검 프로토콜과 임상의, 방사선과 의사, 병리학자 간의 다학제 협업을 포함한 품질 보증 조치를 구현하는 것은 최소 침습적 생검 절차에서 샘플링 적절성과 진단 정확도를 최적화하는 데 필수적입니다.

주요 시장 동향

중재적 방사선학으로의 전환

글로벌 최소 침습적 생검 기술 시장은 생검 절차를 수행하는 데 선호되는 접근 방식으로서 중재적 방사선학으로의 주목할 만한 전환을 목격하고 있습니다. 초음파, CT 또는 MRI를 활용한 영상 유도 생검을 포함하는 중재적 방사선학 기술은 전통적인 수술적 생검에 비해 여러 가지 장점을 제공합니다. 특히 이러한 기술은 생검 부위를 실시간으로 시각화하여 정확한 바늘 배치를 가능하게 하고 절차적 합병증의 위험을 최소화합니다. 또한 중재적 방사선학 절차는 종종 외래 환자를 대상으로 수행되어 입원 기간이 단축되고 회복 시간이 빨라지며 환자의 의료비가 절감됩니다. 중재적 방사선학 기술의 채택이 확대됨에 따라 현대 의료 관행에서 최소 침습적 양식의 중요성이 커지고 있으며, 글로벌 최소 침습적 생검 기술 시장이 확대되는 데 크게 기여하고 있습니다.

맞춤형 의학에 대한 강조

맞춤형 의학은 글로벌 최소 침습적 생검 기술 시장 내에서 혁신을 촉진하는 중요한 추세로 두드러집니다. 개별 환자의 유전적 프로필, 라이프스타일 요인 및 특정 질병 특성에 맞게 의료적 개입을 조정하는 데 중점을 둔 맞춤형 의학은 의료 제공의 패러다임 전환을 나타냅니다. 최소 침습적 생검 기술은 임상의에게 환자의 질병에 대한 심층적인 분자적 통찰력을 제공하여 맞춤형 의학의 목표를 실현하는 데 초석 역할을 합니다. 이러한 풍부한 분자 데이터는 정확한 질병 진단을 용이하게 하고, 표적 치료법을 선택할 수 있게 하며, 시간 경과에 따른 치료 반응의 모니터링을 용이하게 합니다. 최소 침습적 생검 기술을 활용하면 의료 서비스 제공자는 더 효과적일 뿐만 아니라 부작용을 최소화하여 궁극적으로 환자 결과를 개선하는 치료를 제공할 수 있습니다. 개인화된 의학 원칙이 임상 실무에 계속 스며들면서 최소 침습적 생검 기술의 채택이 급증하여 가까운 미래에 시장 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

세그먼트별 통찰력

제공되는 제품 통찰력

제공되는 제품을 기준으로 키트 및 소모품이 지배적인 세그먼트로 부상합니다. 이러한 키트와 소모품은 최소 침습적 생검 절차를 효과적이고 효율적으로 수행하는 데 필요한 광범위한 필수 구성 요소를 포함합니다. 이 범주에는 생검 바늘, 카테터, 가이드와이어, 검체 용기 및 샘플 수집, 처리 및 분석에 필수적인 다양한 보조 용품이 포함됩니다. 최소 침습적 생검 기술이 다양한 의료 전문 분야에서 두각을 나타내면서, 특수 키트와 소모품에 대한 수요도 계속해서 증가하고 있습니다.

의료 시설과 의료진은 이러한 키트와 소모품에 크게 의존하여 정밀하고 정확하며 최소 침습적으로 생검 절차를 수행함으로써 환자의 편안함과 안전을 향상시킵니다. 게다가 실시간 영상 안내, 인체공학적 디자인, 다양한 영상 모달리티와의 호환성과 같은 최첨단 기능을 갖춘 고급 생검 키트가 제공되면서 의료 서비스 제공자들 사이에서 그 매력이 더욱 커졌습니다.

순환 바이오마커를 분석하기 위해 특수 수집 튜브, 시약, 검사 키트가 필요한 액체 생검 기술의 급증하는 채택은 시장에서 키트와 소모품의 지배력에 크게 기여합니다. 키트와 소모품 부문 내에서 재료 과학, 제조 기술, 제품 디자인의 지속적인 발전은 성능, 신뢰성, 사용자 친화성을 향상시켜 광범위한 채택과 시장 지배력을 촉진합니다. 영상 시스템 및 생검 총과 같은 기구가 최소 침습적 생검 시술을 용이하게 하는 데 중요한 역할을 하지만, 이러한 시술의 중추 역할을 하는 것은 키트 및 소모품 부문으로, 글로벌 최소 침습적 생검 기술 시장에서 지배적인 위치를 강조합니다.

기술 통찰력

기술 부문을 기준으로 액체 생검이 지배적인 접근 방식으로 부상합니다. 액체 생검 기술에는 혈액, 소변, 뇌척수액과 같은 체액에 존재하는 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC), 엑소좀과 같은 순환 바이오마커를 분석하는 것이 포함됩니다. 이 비침습적 방법은 환자의 불편함 감소, 합병증 위험 최소화, 질병에 대한 실시간 분자 정보 수집 기능 등 기존 조직 생검에 비해 여러 가지 이점을 제공합니다. 액체 생검 기술은 암 관련 바이오마커를 탐지하고 치료 반응을 모니터링하는 종양학에서 특히 가치가 있습니다. 액체 생검의 다양성은 종양학을 넘어 감염성 질환, 자가면역 질환, 산전 검진을 포함한 다른 질병 영역으로 확장됩니다. 액체 생검 기술의 채택이 증가함에 따라 현대 의료 관행에서의 중요성과 글로벌 최소 침습적 생검 기술 시장에서의 지배적 위치가 강조됩니다.

지역 통찰력

북미는 강력한 요인의 합류로 인해 글로벌 최소 침습적 생검 기술 시장에서 우위를 점하고 있습니다. 무엇보다도 이 지역은 최첨단 의료 시설이 급증하는 것을 특징으로 하는 고급 의료 인프라를 자랑합니다. 이러한 시설에는 최첨단 영상 모달리티와 중재적 방사선실이 갖춰져 있어 의료 전문가가 비교할 수 없는 정밀성과 정확성으로 최소 침습적 생검 절차를 수행할 수 있습니다. 더욱이 북미는 기술 혁신에 대한 놀라운 의지를 보이며 의학의 경계를 지속적으로 넓히고 있습니다. 이러한 혁신 문화는 획기적인 최소 침습적 기술의 개발 및 도입을 촉진하여 이 지역의 리더십 위치를 더욱 공고히 합니다.

북미는 최소 침습적 생검 절차의 활용을 장려하는 유리한 보상 정책의 혜택을 받아 이러한 첨단 의료 기술에 대한 광범위한 접근성을 보장합니다. 이러한 지원적인 보상 환경은 환자 치료를 개선할 뿐만 아니라 이 지역 내 시장 성장을 촉진합니다. 또한 북미의 강력한 연구 개발 환경은 혁신을 주도하고 최소 침습적 생검 기술 분야를 발전시키는 데 중요한 역할을 합니다. 주요 시장 참여자와 함께 학술 기관은 선구적인 연구 노력에 적극적으로 참여하여 이러한 최첨단 기술의 지속적인 진화와 개선을 이끌고 있습니다.

최근 개발

• 2023년 5월 Labcorp는 진행성 또는 전이성 고형 종양을 앓고 있는 개인을 위한 표적 요법 선택을 용이하게 하도록 설계된 혁신적인 액체 생검 검사인 Labcorp Plasma Focus를 출시했습니다. 이 획기적인 검사를 통해 종양학자는 종양 세포에서 방출되는 순환 세포 유리 DNA(cfDNA)를 평가하여 개인화된 표적 치료 전략을 통해 환자 치료를 최적화할 수 있습니다.

주요 시장 참여자

• F. Hoffmann-La Roche AG
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• PerkinElmer Inc.
• QIAGEN NV
• Guardant Health, Inc.
• Veracyte, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.
• Biocept, Inc.
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• Adaptive Biotechnologies Corporation