액체 생검 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제공(테스트 서비스, 키트, 플랫폼, 기타 소모품), 기술(중합효소 연쇄 반응(PCR), 차세대 시퀀싱(NGS), 기타), 워크플로(샘플 준비, 라이브러리 준비, 시퀀싱, 데이터 분석 및 관리), 샘플(혈액, 소변, 타액, 기타), 순환 바이오마커(순환 종양 세포(CTC), 무세포 핵산, 엑소좀 및 세포외 소포), 응용 분야(종양 및 비종양), 최종 사용자(임상 실험실, 학술 및 연구 기관, 제약 및 생명 공학 회사), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 액체 생검 시장은 2023년에 43억 8천만 달러로 평가되었으며 2029년까지 12.41%의 인상적인 성장을 예상합니다. 글로벌 액체 생검 시장은 몇 가지 핵심 요인에 의해 주도되는 빠른 성장을 경험하고 있습니다. 여기에는 비침습적 진단 기술에 대한 수요 증가, 분석 정확도를 향상시키는 기술 발전, 암 및 만성 질환의 유병률 증가, 종양학을 넘어서는 응용 프로그램 확장이 포함됩니다. 지원 규제 프레임워크, 환불 정책, 연구 개발에 대한 투자는 시장 확장을 더욱 촉진합니다. 임상적 필요성, 기술 혁신, 규제 지원의 융합은 시장 참여자에게 액체 생검 기술을 통해 질병 탐지, 모니터링 및 치료 결과를 개선할 수 있는 중요한 기회를 제공합니다.

주요 시장 동인

비침습적 진단 도구에 대한 수요 증가

글로벌 액체 생검 시장은 다양한 의료 분야에서 비침습적 진단 방법에 대한 수요가 증가함에 따라 추진되고 있습니다. 최소 침습적 특성과 체액에서 순환하는 바이오마커를 분석하는 능력을 특징으로 하는 액체 생검은 질병 탐지 및 모니터링에 혁신적인 접근 방식을 제공합니다. 특히 조기 탐지가 환자 결과를 개선하는 데 중요한 종양학에서 액체 생검은 엄청난 가능성을 가지고 있습니다. 순환 종양 세포(CTC), 세포 유리 DNA(cfDNA) 및 기타 생체 분자를 탐지하고 분석함으로써 액체 생검은 질병 진행, 치료 반응 및 약물 내성의 출현에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 비침습적 진단 도구에 대한 이러한 수요는 기존 조직 생검의 한계와 침습성에 대한 인식이 커지면서 촉진되었으며, 의료 서비스 제공자와 환자 모두가 더 큰 편의성과 감소된 위험을 제공하는 대안을 모색하게 되었습니다.

게놈 분석의 기술적 발전

게놈 분석, 분자 생물학 및 생물정보학의 기술적 발전은 글로벌 액체 생검 시장에서 상당한 발전을 이끌고 있습니다. 이러한 혁신은 전례 없는 정확도로 미량의 순환 바이오마커를 검출할 수 있는 고감도 및 특정 액체 생검 검사법의 개발로 이어졌습니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 및 디지털 PCR 플랫폼은 액체 생검 기반 게놈 프로파일링을 혁신하여 돌연변이, 복제 수 변이 및 염색체 재배열과 같은 유전적 변화에 대한 포괄적인 분석을 가능하게 했습니다. 이러한 발전은 액체 생검의 진단 기능을 향상시킬 뿐만 아니라 질병 역학을 실시간으로 모니터링하여 개별 환자의 분자 프로필에 맞는 개인화된 치료 전략을 용이하게 합니다.

암과 만성 질환의 유병률 증가

전 세계적으로 암과 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 액체 생검 기술 도입이 촉진되고 있습니다. 전 세계적으로 암 발생률이 증가하고 심혈관 질환 및 신경 퇴행성 질환과 같은 만성 질환이 심각한 공중 보건 문제를 야기함에 따라 효과적인 진단 및 모니터링 도구에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 액체 생검은 질병 평가를 위한 최소 침습적이고 반복 가능한 방법을 제공하며, 특히 질병 진행 및 치료 반응에 대한 연속 모니터링이 필수적인 암 관리에 가치가 있습니다. 또한 액체 생검은 종양학을 넘어 산전 검진, 감염성 질환 모니터링, 이식 거부 모니터링 및 약물 개발을 포함하여 시장 잠재력을 더욱 확대합니다. 암과 만성 질환의 부담이 계속 증가함에 따라 액체 생검 기술에 대한 수요가 증가할 것으로 예상되며, 이는 향후 몇 년 동안 시장 성장을 촉진할 것입니다.

지원 규제 프레임워크 및 환불 정책

지원 규제 프레임워크 및 환불 정책은 글로벌 액체 생검 시장의 성장을 촉진하는 필수 요소로, 질병 진단 및 관리에 혁명을 일으킬 혁신적인 진단 기술의 도입을 촉진합니다. 전 세계 정부는 액체 생검 기술이 환자 결과와 의료 서비스 제공을 개선할 수 있는 잠재력을 점점 더 인식하고 있으며, 규제 프로세스와 환불 정책을 간소화하기 위한 협력적 노력을 촉구하고 있습니다.

규제 기관은 액체 생검 검사에 대한 승인 프로세스를 신속히 처리하여 이러한 검사가 엄격한 안전성, 효능 및 품질 표준을 충족하도록 함으로써 이와 관련하여 핵심적인 역할을 하고 있습니다. 규제 기관은 규제 승인 일정을 앞당겨 액체 생검 제품의 시장 진입을 앞당기고, 환자와 의료 서비스 제공자에게 공급을 가속화하고 있습니다.

또한 정부는 액체 생검 검사를 포함하도록 환불 정책을 업데이트하여 환자가 이러한 혁신적인 진단 도구에 더 쉽게 접근할 수 있도록 하고 있습니다. 액체 생검 검사에 대한 환불 범위는 환자와 의료 서비스 제공자의 재정적 장벽을 줄여 이러한 검사를 더 쉽게 접근하고 저렴하게 만들 수 있습니다. 결과적으로 환자는 시기적절하고 정확한 질병 진단의 혜택을 볼 수 있으며, 이는 치료 결과와 삶의 질을 개선하는 데 도움이 됩니다.

주요 시장 과제

비용 및 환불 과제

비용 및 환불 과제는 임상 실무에서 액체 생검 검사를 도입하는 데 상당한 장벽을 제공합니다. 액체 생검은 질병 진행을 비침습적이고 실시간으로 모니터링할 수 있는 잠재력을 제공하지만, 분석법 개발, 검증 및 구현 비용이 높아 환자의 접근성과 의료 서비스 제공자의 도입이 제한될 수 있습니다. 또한, 환불 정책은 기술 발전에 뒤처져 액체 생검 검사에 대한 적용 범위와 환불율에 차이가 생길 수 있습니다. 이러한 과제를 해결하려면 산업 이해 관계자, 정책 입안자 및 지불자 간의 협업이 필요하여 환자에게 액체 생검 기술에 대한 공평한 접근성을 보장하는 지속 가능한 환불 모델을 개발해야 합니다.

샘플 품질 및 사전 분석 변수

글로벌 액체 생검 시장은 샘플 품질과 사전 분석 변수의 가변성으로 인해 상당한 장애물에 직면해 있습니다. 샘플 수집, 처리 및 보관 조건은 액체 생검 샘플에 존재하는 순환 바이오마커의 무결성과 안정성에 큰 영향을 미쳐 부정확한 검사 결과와 진단 오류로 이어질 수 있습니다.

혈액 수집 기술의 차이, 다양한 유형의 혈액 수집 튜브 사용, 처리 방법의 차이, 검사 실험실로의 샘플 운송 지연을 포함한 다양한 요인이 이러한 변동성에 기여합니다. 이러한 요인은 샘플 취급 및 처리에 불일치를 초래하여 액체 생검 검사의 신뢰성과 재현성을 손상시킬 수 있습니다.

주요 시장 동향

액체 생검 표준화 및 품질 관리에 집중

표준화 및 품질 관리 조치는 검사 결과의 신뢰성과 재현성을 보장하기 위해 글로벌 액체 생검 시장에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 샘플 수집, 처리 및 분석을 위한 표준화된 프로토콜과 검사 성능을 모니터링하고 변동성을 최소화하기 위한 품질 관리 조치를 수립하기 위한 노력이 진행 중입니다. 표준화 이니셔티브는 다양한 실험실과 테스트 플랫폼에서 액체 생검 검사 결과의 정확성과 비교성을 향상시키고, 임상의와 환자가 액체 생검 기반 진단의 신뢰성에 대한 확신을 갖도록 하는 것을 목표로 합니다.

Point-of-Care(POC) 및 분산형 테스트의 부상

Point-of-Care(POC) 및 분산형 테스트의 부상은 빠르고 접근 가능한 진단 솔루션에 대한 수요에 의해 촉진된 글로벌 액체 생검 시장의 주목할 만한 추세입니다. POC 및 분산형 테스트 플랫폼은 환자의 위치에서 또는 그 근처에서 액체 생검 샘플을 실시간으로 분석할 수 있도록 하여 액체 생검 진단의 풍경을 혁신합니다. 이 접근 방식은 중앙 집중식 실험실 시설의 필요성을 없애고 테스트 결과를 얻기 위한 처리 시간을 크게 줄입니다.

이러한 혁신적인 플랫폼은 특히 자원이 제한된 환경, 원격 지리적 지역 및 진료소, 외래 진료 센터, 지역 보건 센터와 같은 Point-of-Care 환경에서 액체 생검 기반 진단에 대한 접근성을 확대할 수 있는 엄청난 잠재력을 제공합니다. POC 및 분산형 테스트는 진단 기능을 환자에게 더 가깝게 제공함으로써 지리적 장벽을 극복하고 서비스가 부족한 인구의 의료 접근성을 향상시킵니다.

세그먼트별 통찰력

제공 통찰력

제공에 따르면, 테스트 서비스는 2023년에 지배적인 세그먼트로 부상했습니다. 테스트 서비스는 전문 실험실 및 진단 센터에서 제공하는 광범위한 진단 절차와 분석 서비스를 포함합니다. 이러한 서비스에는 일반적으로 암을 포함한 다양한 질병과 관련된 바이오마커를 탐지하고 모니터링하기 위해 액체 생검 샘플을 수집, 처리, 분석 및 해석하는 것이 포함됩니다.

테스트 서비스는 정확하고 신뢰할 수 있는 테스트에 필요한 전문 지식, 인프라 및 리소스에 대한 액세스를 의료 서비스 제공자에게 제공하므로 임상 실무에서 액체 생검 기술 도입을 촉진하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한 액체 생검 테스트를 전문 실험실에 아웃소싱하면 의료 서비스 제공자가 사내에서 쉽게 찾을 수 없는 차세대 시퀀싱(NGS) 및 디지털 PCR과 같은 고급 기술을 활용할 수 있습니다. 테스트 서비스는 확장성과 유연성을 제공하여 의료 서비스 제공자가 환자와 임상 시나리오의 특정 요구 사항을 충족하도록 테스트 프로토콜을 맞춤화할 수 있도록 합니다. 여기에는 질병 진행, 치료 반응 및 약물 내성의 출현에 대한 연속 모니터링을 수행하여 개인화된 치료 계획 및 임상적 의사 결정에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 기능이 포함됩니다.

기술 통찰력

기술을 기반으로 차세대 시퀀싱(NGS)이 가장 빠르게 성장하는 부문으로 부상하고 있습니다. 고처리량 시퀀싱이라고도 하는 NGS는 단일 실행에서 수백만 개의 DNA 단편을 동시에 시퀀싱할 수 있도록 하여 액체 생검 샘플 분석에 혁명을 일으켰습니다. 이 기술은 탁월한 민감도, 특이성 및 확장성을 제공하여 순환 종양 DNA(ctDNA) 및 순환 종양 세포(CTC)와 같은 순환 바이오마커의 포괄적인 게놈 프로파일링을 가능하게 합니다.

NGS는 돌연변이, 복제 수 변이 및 염색체 재배열을 포함한 유전적 변형을 높은 정밀도와 정확도로 탐지할 수 있습니다. 이 기능은 종양학에서 특히 가치가 있는데, 액체 생검 기반 게놈 프로파일링은 종양 이질성, 클론 진화 및 약물 내성의 출현에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 또한 NGS는 희귀하고 낮은 빈도의 돌연변이를 탐지하여 조기 암 탐지 및 치료 모니터링을 위한 액체 생검 검사의 민감도를 향상시킵니다.

지역 통찰력

북미는 글로벌 액체 생검 시장에서 지배적인 지역으로 부상했습니다. 이 지역의 리더십은 놀라운 시장 점유율과 성장 궤적에 기여하는 몇 가지 주요 요인에 의해 주도됩니다. 북미는 첨단 의료 시설, 최첨단 연구 기관 및 고도로 숙련된 인력을 특징으로 하는 강력한 의료 인프라를 자랑합니다. 이러한 유리한 환경은 혁신을 촉진하고 액체 생검과 같은 새로운 진단 기술의 개발 및 도입을 용이하게 합니다.

최근 개발

• 2024년 2월, 실리콘 플랫폼을 사용하여 고객에게 고품질 합성 DNA를 제공하는 데 전념하는 회사인 Twist Bioscience Corporation은 액체 생검 연구를 용이하게 하도록 설계된 cfDNA Library Preparation Kit의 출시를 발표했습니다. Twist의 확장 툴킷에 새롭게 추가된 이 제품은 액체 생검 검사의 발전을 지원하는 것을 목표로 하는 솔루션 범위를 보완하며, 여기에는 최근 공개된 Twist cfDNA Pan-Cancer Reference Standard v2가 포함됩니다. 이러한 참조 표준은 NGS 기반 검사를 위한 임상적으로 관련성 있는 변형의 개발 및 품질 평가에 참여하는 연구자에게 매우 귀중한 리소스 역할을 합니다. 업데이트된 참조 표준은 광범위한 순환 종양 DNA(ctDNA) 변형 컬렉션과 최소한의 배경 cfDNA 노이즈가 결합되어 배경 오류율이 크게 감소한 것이 특징입니다.

주요 시장 참여자

• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Thermo Fisher Scientific, Inc.
• PerkinElmer Inc.
• LungLife AI, Inc.
• Illumina, Inc.
• QIAGEN NV
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• Myriad Genetics, Inc.
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Guardant Health Inc.
• Natera, Inc.
• Sysmex Corporation
• Abcodia Ltd.
• Dxcover Limited