제품별(API, 의약품), 워크플로우별(임상, 상업), 응용 분야별(종양학, 호르몬, 녹내장, 심혈관 질환, 당뇨병, 기타), 지역별, 경쟁 예측 및 기회별 일본 계약 개발 및 제조 기관 시장, 2020-2030F

시장 개요

일본 계약 개발 및 제조 조직 시장은 2024년에 116억 8천만 달러로 평가되었으며 2030년까지 5.41%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 생물의약품에 대한 급증하는 수요, 상당한 질병 부담, 증가하는 노인 인구는 이 산업의 성장을 촉진하는 두드러진 요인입니다. 또한 다양한 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)이 시설과 서비스를 확장하기 위해 투자를 늘리고 있습니다.

주요 시장 동인

성장하는 제약 시장

일본의 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장은 국가의 제약 부문 확장에 힘입어 눈에 띄는 성장을 경험하고 있습니다. 일본의 제약 시장이 성장함에 따라 CDMO는 이러한 추세를 활용하고 증가하는 약물 개발 및 제조 서비스 수요를 충족하는 데 중요한 역할을 할 수 있는 전략적 위치에 있습니다.

일본의 급성장하는 제약 시장으로 인해 제약 회사의 아웃소싱이 증가했습니다. 고령화 인구와 만연한 질병 속에서 의료 문제를 해결해야 할 필요성에 직면한 이러한 회사는 전문 지식과 리소스를 위해 CDMO로 눈을 돌리고 있습니다. 약물 개발 및 제조와 같은 복잡한 프로세스를 아웃소싱함으로써 제약 회사는 핵심 역량에 집중하고 리소스 할당을 최적화하며 전반적인 약물 개발 일정을 가속화할 수 있습니다.

또한 CDMO는 최첨단 기술에 많은 투자를 하고 업계 모범 사례를 준수합니다. CDMO와 협력하면 제약 회사가 이러한 첨단 기술과 전문 지식을 활용할 수 있어 더 높은 품질의 제품과 새로운 약물의 출시 기간이 단축됩니다. 게다가 CDMO는 일본의 엄격한 규제 요구 사항에 대한 심층적인 지식을 보유하고 있어 약물 개발 및 제조 프로세스 전반에 걸쳐 규정을 준수합니다. 이러한 전문 지식은 복잡한 규제 환경을 탐색하고 제품 승인을 추구하는 제약 회사에 매우 중요합니다.

규제 발전

일본의 계약 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장은 제약 개발 및 생산 환경을 재편한 규제 변화에 의해 주로 주도되어 상당한 변화를 겪고 있습니다.

일본의 주목할 만한 규제 발전은 약물 승인 프로세스의 간소화입니다. 이전에는 일본에서 새로운 의약품에 대한 승인을 받는 것이 복잡하고 시간이 많이 걸리는 작업이었습니다. 그러나 최근 규제 개혁으로 이 프로세스가 가속화되어 규제 승인 기간이 단축되고 새로운 약물의 시장 진입이 더 빨라졌습니다. 이는 제약 회사가 제품을 시장에 효율적으로 출시할 수 있는 파트너를 찾고 있기 때문에 CDMO 산업에 직접적인 영향을 미쳤습니다.

또한 규제 유연성 덕분에 제약 회사는 이제 일본 내에서 제품을 제조할 수 있어 제조 서비스를 위한 CDMO와의 협업이 증가할 수 있는 길이 열렸습니다. 국제 표준에 따른 이러한 규제 조정은 약물 개발 및 제조에서 보다 큰 협업을 장려했으며, 일본 CDMO는 규제 복잡성을 탐색하는 데 있어 전문성을 갖추고 있어 선호되는 파트너로 자리 잡았습니다.

R&D에 대한 투자

일본의 계약 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장은 연구 개발(R&D)에 대한 상당한 투자로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다.

R&D 투자는 제약 및 생명 공학 분야의 혁신을 주도하는 데 핵심적입니다. 일본의 강력한 R&D에 대한 의지는 약물 개발 및 생산에서 획기적인 진전을 이루었습니다. 제약 회사는 의료 분야에서 경쟁 우위를 유지하기 위해 CDMO와 협력하여 선구적 연구에 필수적인 지식과 전문 지식을 활용합니다. 이러한 협력은 약물 개발 및 제조의 혁신을 촉진하여 CDMO 시장의 범위를 확대합니다.

또한 R&D 투자를 통해 CDMO는 서비스 제공을 다양화하고 개선할 수 있습니다. CDMO가 진화하는 제약 환경에 대한 더 깊은 통찰력을 얻으면서 업계의 요구에 맞게 역량을 조정합니다. 이러한 적응성은 CDMO 시장의 성장에 중요한 역할을 하며, 이러한 조직은 제약 회사의 특정 요구 사항에 맞는 포괄적인 서비스를 제공할 수 있습니다.

상당한 R&D 투자로 지원되는 일본 CDMO는 국제 제약 회사에 점점 더 매력적인 파트너가 되고 있습니다. 글로벌 R&D 이니셔티브에서의 협력을 통해 CDMO는 전 세계적으로 도달할 수 있는 약물 개발 프로젝트에 참여할 수 있습니다. 이는 성장을 촉진할 뿐만 아니라 제약 혁신 및 제조의 허브로서 일본의 명성을 높입니다.

첨단 치료법에 집중

일본의 계약 개발 및 제조 기구(CDMO) 시장은 첨단 치료법에 대한 상당한 집중으로 인해 상당한 성장을 경험하고 있습니다.

제약 및 바이오 기술 분야는 세포 및 유전자 치료법과 같은 첨단 치료법에 대한 강조가 커지면서 급속한 진화를 목격하고 있습니다. 이러한 치료법은 복잡하고 이전에는 치료할 수 없었던 질병을 해결하는 데 엄청난 가능성을 가지고 있습니다. 의료 혁신에 대한 수요가 증가함에 따라 제약 회사는 점점 더 CDMO와 협력하여 첨단 치료법을 개발하는 데 있어 전문 지식과 최첨단 시설을 활용하고 있습니다.

유전자 편집 및 세포 기반 치료법과 같은 첨단 치료법은 매우 복잡하며 전문적인 지식과 인프라가 필요합니다. 혁신을 촉진하는 데 전념하는 일본의 CDMO는 이러한 치료법의 개발 및 제조를 지원하는 데 필요한 전문 지식과 시설에 상당한 투자를 했습니다. 이러한 전문 지식은 획기적인 치료법을 시장에 출시하려는 제약 회사의 귀중한 파트너로 자리 매김합니다.

첨단 치료법에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 일본 CDMO는 시설과 역량을 확장하는 데 많은 투자를 하고 있습니다. 이들은 이러한 치료법을 대규모로 개발하고 제조할 준비가 되어 있으며, 더 광범위한 환자 기반에 혁신적인 치료법을 도입하려는 제약 회사의 요구 사항을 충족합니다.

주요 시장 과제

경쟁과 시장 포화

일본의 CDMO 시장은 국내 및 국제 기업이 시장 점유율을 놓고 경쟁하면서 점점 더 경쟁이 치열해지고 있습니다. 이러한 경쟁은 가격 압박과 CDMO가 혁신과 전문화를 통해 차별화해야 할 필요성으로 이어질 수 있습니다. 이처럼 경쟁이 치열한 시장에서 소규모 CDMO는 번창하기 어려울 수 있습니다.

품질 관리 및 일관성

제약 제조에서 일관된 품질을 유지하는 것이 가장 중요합니다. 그러나 프로세스가 가장 높은 국제 표준을 충족하도록 하는 것은 지속적인 과제입니다. 일본의 CDMO는 경쟁 우위를 유지하고 제약 회사의 엄격한 요구 사항을 충족하기 위해 품질 관리와 운영 우수성에 많은 투자를 해야 합니다.

지적 재산 문제

지적 재산 문제는 일본의 CDMO에 과제를 안겨줄 수 있습니다. 제약 회사의 지적 재산을 보호하는 것이 중요하며, CDMO는 엄격한 기밀 유지 및 보안 프로토콜을 준수해야 합니다. 이러한 요구 사항을 준수하는 동시에 효과적으로 협력하는 것은 섬세한 균형 잡기입니다.

주요 시장 동향

첨단 치료법의 우세

일본 CDMO 시장에서 가장 두드러진 동향 중 하나는 첨단 치료법, 특히 세포 및 유전자 치료법의 우세가 증가하고 있다는 것입니다. 이러한 획기적인 치료법은 의학의 미래를 나타내며 이전에는 치료할 수 없었던 질병에 대한 새로운 솔루션을 제공합니다. 일본 CDMO는 최첨단 시설과 전문 지식에 투자하는 것을 포함하여 첨단 치료법에 대한 증가하는 수요에 부응하기 위해 역량을 확장할 가능성이 높습니다.

전략적 파트너십

CDMO와 제약 회사 간의 전략적 협업이 더욱 보편화될 것으로 예상됩니다. 이러한 파트너십은 제약 회사가 전문 지식과 인프라에 액세스할 수 있도록 하는 동시에 CDMO가 서비스 제공과 글로벌 도달 범위를 확장할 수 있도록 합니다. 합작 투자와 장기적 파트너십은 CDMO 시장 진화의 특징이 될 가능성이 높습니다.

글로벌 확장

많은 일본 CDMO가 제약 제조 서비스에 대한 증가하는 글로벌 수요를 활용하기 위해 국제적 확장을 추진하고 있습니다. 이러한 추세는 계속될 것으로 예상되며, 일본 CDMO는 강력한 글로벌 입지를 구축하고 신뢰할 수 있는 파트너를 찾는 국제 제약 회사를 유치하고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

2024년에 API 부문은 매출에서 가장 큰 비중을 차지했으며 예측 기간 내내 가장 빠른 CAGR을 보일 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 일본에서 새로운 의약품에 대한 수요 증가와 국가에서 질병이 상당히 유행함에 따라 뒷받침됩니다. 또한 제네릭 의약품 채택을 촉진하기 위한 정부 이니셔티브와 업계 관계자의 지속적인 시설 확장도 이 부문의 확장에 기여하고 있습니다.

지역별 통찰력

주부 지역은 몇 가지 설득력 있는 이유로 일본의 계약 개발 및 제조 기관(CDMO) 시장에서 지배적인 영향력을 행사할 수 있는 위치에 있습니다. 첫째, 주부는 제약 회사와 연구 기관이 밀집되어 있는 강력한 제약 생태계를 자랑하며, 이는 CDMO 활동을 위한 비옥한 토양을 제공합니다. 또한 일본 중부의 전략적 위치 덕분에 주요 도시에 쉽게 접근하고 잘 연결되어 있어 CDMO 서비스에 대한 효율적인 물류 지원을 보장합니다. 또한 혁신에 대한 주부의 헌신과 최첨단 기술 및 인프라에 대한 투자는 CDMO 부문에서 경쟁력을 강조합니다. 숙련된 노동력과 규제 준수에 대한 적극적인 접근 방식을 특징으로 하는 지역으로서, Chubu는 고품질 계약 개발 및 제조 서비스에 대한 제약 회사의 증가하는 수요를 충족할 준비가 되어 있으며, 궁극적으로 일본 CDMO 시장에서의 지배력을 공고히 할 것입니다.

최근 개발

• 2022년 3월, WuXi AppTec은 세포 및 유전자 치료 응용 프로그램을 위한 의약품 생산에 사용되는 아데노 연관 바이러스의 제조 공정을 가속화하는 것을 목표로 테트라사이클린 지원 자가 침묵 아데노바이러스(TESSA) 기술을 도입했습니다.

주요 시장 참여자

• CordenPharma International  (일본)
• WuXi AppTec Inc
• Cambrex Corp
• Recipharm AB
• Lonza Group AG
• Catalent Inc
• Laboratory Corporation of AmericaHoldings
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Samsung Biologics Co Ltd
• Fujifilm Corp