Point of Care Diagnostics 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제품별 세분화(포도당 모니터링 제품, 심장대사 모니터링 제품, 감염성 질환 검사 제품, 응고 모니터링 제품, Covid-19 검사 제품, 기타), 플랫폼별(측면 유동 검사, 딥스틱, 미세유체역학, 분자 진단, 면역 검사), 구매 방식별(처방 기반 제품, OTC 제품), 최종 사용자별(병원 및 진료소, 외래 수술 센터, 기타), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 진료 시점 진단 시장은 2023년에 431억 2천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 9.18%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 글로벌 진료 시점 진단 시장은 최근 몇 년 동안 상당한 성장과 변화를 겪었으며, 분산되고 신속한 진단 솔루션에 대한 강조가 커지고 있음을 보여줍니다. 기술의 발전과 즉각적인 현장 의료 결과에 대한 수요에 의해 주도되는 이 시장은 환자의 위치 또는 그 근처에서 사용하도록 설계된 광범위한 진단 장치를 포함합니다. 진료 시점 진단은 적시에 실행 가능한 정보를 제공하는 데 중요한 역할을 하며, 특히 기존 실험실 테스트가 비실용적이거나 시간이 많이 걸리는 환경에서 더욱 그렇습니다. 시장에는 포도당 측정기, 임신 검사, 감염성 질환 검사, 심장 마커 등 다양한 제품이 포함됩니다. 만성 질환의 유병률이 증가하고 빠르고 효율적인 진단 도구에 대한 필요성이 커지면서 다양한 의료 환경에서 진료 시점 검사가 도입되었습니다. 시장 확장을 주도하는 주요 요인으로는 조기 질병 감지의 이점에 대한 인식 증가, 감염성 질환의 세계적 부담 증가, 개인화된 의학에 대한 추세 증가가 있습니다. COVID-19 팬데믹으로 인해 신속한 진단 솔루션에 대한 수요가 더욱 가속화되어 공중 보건 위기를 관리하는 데 있어서 진료 시점 진단의 중요한 역할이 강조되었습니다. 생체 센서 통합, 기기 소형화, 사용자 친화적 인터페이스 개발과 같은 기술의 발전으로 진료 시점 진단 기기의 성능과 접근성이 향상되었습니다.

주요 시장 동인

만성 질환의 유병률 증가

전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 증가하는 것은 글로벌 진료 시점 진단 시장 성장을 촉진하는 주요 동인으로 두드러집니다. 당뇨병, 심혈관 질환, 호흡기 질환과 같은 만성 질환이 점점 더 널리 퍼지면서 전 세계 의료 시스템에 상당한 과제가 제기되었습니다. 만성 질환의 급증으로 효율적이고 시기적절한 진단 솔루션에 대한 절실한 필요성이 생겨났으며, 진료 시점 진단이 이러한 요구를 효과적으로 해결합니다. 이러한 진단 도구는 환자의 위치 또는 그 근처에서 즉시 검사를 실시할 수 있는 이점을 제공하여 만성 질환과 관련된 바이오마커를 신속하게 감지할 수 있습니다. 신속한 결과를 제공함으로써 진료 시점 진단은 조기 개입을 용이하게 하고 만성 질환의 관리 개선에 기여합니다.

만성 질환의 부담은 특히 노령 인구에서 두드러지며, 이러한 질환이 발생할 위험이 더 높습니다. 전 세계적으로 인구 통계가 고령화 구조로 이동함에 따라 진료 시점 진단에 대한 수요가 더욱 두드러지고 있습니다. 이러한 진단 도구를 통해 의료 전문가는 만성 질환을 신속하게 식별하고 모니터링하여 치료 계획과 라이프스타일 개입을 적시에 조정할 수 있습니다. 진료 시점 검사를 통해 실시간 정보를 얻을 수 있는 기능은 의료 제공의 전반적인 효율성을 향상시켜 환자 결과를 개선합니다.

만성 질환의 유병률 증가는 예방 의료 및 조기 질병 감지에 대한 집중 증가와 관련이 있습니다. 진료 시점 진단은 의료 제공자가 즉각적인 검사를 수행하고 신속한 결과를 제공할 수 있으므로 이러한 목표와 완벽하게 일치합니다. 만성 질환을 관리하는 데 있어 이러한 선제적 의료 접근 방식은 매우 중요합니다. 조기 개입은 질병 진행에 상당한 영향을 미치고 환자의 삶의 질을 개선할 수 있습니다.

COVID-19 팬데믹은 신속한 진단의 중요성을 더욱 강조하여 감염성 질환뿐만 아니라 만성 질환을 다루는 데 있어서 진료 시점 검사의 중요성을 증폭시켰습니다. 의료 시스템이 감염성 질환과 만성 질환이라는 두 가지 과제를 수용하기 위해 우선순위를 재조정함에 따라 진료 시점 진단의 역할이 핵심이 되었습니다. 시장은 이러한 진단 도구의 기능을 향상시키고 만성 질환의 유병률이 증가하는 의료 환경의 변화하는 요구 사항을 충족하기 위해 연구 개발에 대한 투자가 증가하고 있습니다.

즉각적인 결과와 현장 테스트에 대한 수요

글로벌 진료 시점 진단 시장은 즉각적인 결과와 현장 테스트에 대한 수요 증가로 인해 상당한 촉진을 경험하고 있습니다. 시간이 의료 의사 결정에서 중요한 요소인 시대에 신속한 진단 결과에 대한 필요성이 가장 중요해졌습니다. 환자의 위치에서 직접 빠른 결과를 제공할 수 있는 진료 시점 진단은 이러한 필수 사항을 해결합니다. 즉각적인 결과에 대한 수요는 특히 응급 및 중환자 치료 환경에서 두드러지는데, 이러한 환경에서는 시기적절한 진단이 생사의 문제가 될 수 있습니다. 진료 시점 검사는 샘플을 중앙 실험실로 운반하는 데 따른 지연을 없애 의료 서비스 제공자가 신속하고 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있도록 하여 환자를 보다 효과적으로 관리할 수 있습니다.

현장 검사의 편의성과 효율성은 다양한 환경에서 의료 서비스 제공을 재편하고 있습니다. 병원, 진료소, 심지어 가정 간병 환경에서도 진단 프로세스를 간소화하기 위해 진료 시점 진단을 점점 더 많이 도입하고 있습니다. 환자는 대기 시간이 단축되고 결과에 더 빨리 접근할 수 있어 보다 원활한 의료 경험을 할 수 있습니다. 이러한 수요는 환자 중심 치료에 대한 강조가 커짐에 따라 더욱 커졌으며, 진단 정보에 대한 즉각적인 접근을 통해 개인이 의료 결정에 적극적으로 참여할 수 있습니다.

현장 검사의 시급성은 COVID-19 팬데믹에 대한 전 세계적 대응으로 더욱 강화되었습니다. 진료 시점 진단은 SARS-CoV-2 바이러스의 신속한 식별에서 중추적인 역할을 했으며, 감염된 개인을 신속하게 격리하고 치료할 수 있었습니다. 이러한 경험은 공중 보건 위기를 관리하는 데 있어 즉각적인 결과의 중요한 역할을 강조했으며, 감염성 질병 통제에 없어서는 안 될 도구로서 진료 시점 진단의 입지를 더욱 공고히 했습니다.

기술의 발전은 현장 검사에 대한 수요를 충족하는 데 중요한 역할을 했습니다. 진단 장치의 소형화와 고급 센서 및 사용자 친화적 인터페이스의 통합은 진료 시점 진단의 성능과 접근성을 향상시켰습니다. 이러한 혁신을 통해 의료 서비스 제공자는 진료 시점에서 빠르고 효율적으로 광범위한 검사를 수행할 수 있었으며, 이는 시장 성장에 기여했습니다.

진료 시점 기기의 기술적 발전

진료 시점 기기의 기술적 발전은 글로벌 진료 시점 진단 시장을 활성화하는 데 중요한 역할을 하며, 의료 진단 분야에서 효율성, 정확성, 접근성의 새로운 시대를 열었습니다. 바이오센서, 마이크로유체, 소형화된 기기와 같은 혁신은 진료 시점 진단의 역량을 크게 높여 시장 성장을 촉진했습니다. 예를 들어 바이오센서는 특정 바이오마커를 빠르고 민감하게 감지할 수 있게 하여 이러한 기기의 진단 정확도를 향상시킵니다. 진단 도구의 소형화는 휴대성을 용이하게 할 뿐만 아니라 다양한 환경에서 의료 전문가가 쉽게 작동할 수 있는 사용자 친화적인 핸드헬드 기기의 개발에도 기여합니다.

마이크로유체 기술은 진료소 진단의 핵심 실현 요소로 부상하여 미세 채널 내에서 소량의 유체를 정밀하게 조작할 수 있습니다. 이 기술은 분석에 필요한 시간을 줄이는 동시에 진단 검사의 민감도와 특이도를 향상시킵니다. 진료소 기기에 마이크로유체 기술을 통합하면 최소한의 샘플 양으로 복잡한 분석을 수행할 수 있으므로 자원이 제한된 환경과 빠른 결과가 중요한 시나리오에 적합합니다.

연결 기능과 스마트폰 애플리케이션을 통합하면 진료소 기기가 강력한 데이터 관리 및 원격 모니터링 도구로 변모했습니다. 이러한 발전을 통해 의료 전문가는 진단 정보를 원활하게 수집, 분석 및 공유하여 협력적인 의사 결정을 용이하게 하고 환자 치료를 개선할 수 있습니다. 기술의 통합은 또한 전통적인 의료 환경을 넘어 진료 시점 진단의 범위를 확장하여 원격지 또는 서비스가 부족한 지역에서의 테스트를 가능하게 했습니다.

생명공학, 나노기술, 정보 기술의 지속적인 융합은 진료 시점 진단의 혁신을 계속 주도하고 있습니다. 전체 진단 프로세스가 단일 칩에 통합된 랩온어칩 기술의 개발은 진료 시점 테스트의 속도와 효율성을 더욱 향상시킵니다. 이러한 발전은 진단 워크플로를 간소화할 뿐만 아니라 비용 효율성과 자원 효율성에 기여하여 진료 시점 진단을 의료 제공자와 기관에 매력적인 옵션으로 만듭니다.

주요 시장 과제

규제 장애물 및 표준화

빠르고 분산된 테스트 솔루션에 대한 수요에 의해 주도되는 글로벌 진료 시점 진단 시장은 규제 장애물과 표준화 부족으로 인해 상당한 장애물에 직면해 있습니다. 이 복잡한 규제 환경은 제조업체에 엄청난 과제를 안겨주어 혁신적인 제품의 적시 출시를 방해하고 시장의 전반적인 성장을 저해합니다.

시장 내 진료 시점 장비와 기술의 다양성은 규제 노력을 복잡하게 만듭니다. 각 지역과 국가가 서로 다른 규제 프레임워크를 유지하기 때문입니다. 다양한 승인 프로세스, 문서화 요구 사항 및 규정 준수 표준은 글로벌 시장 진출을 모색하는 제조업체에게 미궁과 같은 환경을 조성합니다. 조화로운 규정이 없으면 새로운 진료 시점 장비의 출시가 지연될 뿐만 아니라 규정 준수 비용이 증가하여 제조업체와 최종 사용자 모두에게 영향을 미칩니다.

표준화 또는 표준화의 부족은 글로벌 진료 시점 진단 시장의 과제를 더욱 악화시킵니다. 진료 시점 장비에 대한 보편적으로 수용된 프로토콜이 없으면 서로 다른 진단 도구와 의료 정보 시스템 간의 상호 운용성과 데이터 교환에 어려움이 있습니다. 이러한 표준화 부족은 진료 시점 결과를 전자 건강 기록에 원활하게 통합하는 것을 방해할 뿐만 아니라 의료 전문가 간의 정보 공유를 복잡하게 만들어 협력적 의사 결정을 방해합니다.

품질 및 정확성 문제

신속하고 분산된 테스트 솔루션을 제공하는 진료 시점 진단의 혁신적 잠재력에도 불구하고 글로벌 진료 시점 진단 시장은 테스트 결과의 품질과 정확성에 대한 우려와 관련하여 상당한 어려움에 직면해 있습니다. 진료 시점 검사의 신뢰성을 보장하는 것은 의료 제공자, 규제 기관 및 환자 간의 신뢰를 구축하는 데 가장 중요하지만 다양한 환경에서 엄격한 품질 관리 조치를 유지하는 것은 여전히 어려운 과제입니다.

가장 중요한 우려 사항 중 하나는 기존 실험실 검사와 비교한 진료 시점 결과의 일관성과 정확성과 관련이 있습니다. 이러한 진단은 즉각적인 검사의 이점을 제공하지만 결과의 신뢰성에 대한 의문이 여전히 있습니다. 환경 조건, 운영자 숙련도 및 기기 성능의 다양성은 진료 시점 검사의 정확도에 영향을 미쳐 의료 전문가와 규제 당국 사이에 우려를 불러일으킬 수 있습니다.

강력한 검증 프로세스와 지속적인 품질 보증 이니셔티브는 이러한 우려를 해결하는 데 필수적입니다. 제조업체는 포괄적인 테스트 프로토콜에 투자하여 진료 시점 기기가 지속적으로 엄격한 성능 표준을 충족하도록 해야 합니다. 규제 기관은 품질 관리 조치를 수립하고 시행하는 데 중요한 역할을 하며 진료 시점 진단의 정확도에 대한 확신을 촉진하는 프레임워크를 만듭니다.

종종 다양하고 자원이 제한된 환경에서 수행되는 진료 시점 검사의 특성은 품질과 정확도를 유지하는 것과 관련된 추가적인 과제를 야기합니다. 진료 시점 기기는 온도, 습도 수준 및 인프라 역량이 다양한 환경에 배치될 수 있습니다. 진단 결과의 정확도를 떨어뜨리지 않고 이러한 조건에 적응하려면 혁신적인 엔지니어링 솔루션과 실제 환경에서의 엄격한 테스트가 필요합니다.

주요 시장 동향

디지털 건강 기술의 통합

디지털 건강 기술의 통합은 핵심적인 추세로 부상하고 있으며, 글로벌 진료 시점 진단 시장을 크게 활성화하고 있습니다. 이 혁신적인 추세는 진료 시점 진단과 모바일 애플리케이션 및 클라우드 기반 시스템을 포함한 혁신적인 디지털 플랫폼의 융합을 나타냅니다. 진단 및 디지털 건강 기술의 원활한 통합은 진료 시점 장치와 전자 건강 기록 간의 실시간 데이터 공유, 원격 모니터링 및 향상된 연결을 용이하게 합니다. 이러한 시너지는 정보 흐름을 간소화할 뿐만 아니라 의료 서비스 제공자에게 시기적절하고 실행 가능한 통찰력을 제공하여 궁극적으로 환자 관리를 개선합니다.

디지털 건강 기술을 진료 시점 진단에 통합하면 의료 서비스 제공에 패러다임 전환이 발생합니다. 진단 장치와 결합된 모바일 애플리케이션은 더 접근하기 쉽고 사용하기 쉬운 인터페이스를 제공하여 의료 전문가와 환자 모두에게 권한을 부여합니다. 환자는 즉각적인 결과를 받고 건강 데이터를 추적하여 적극적으로 의료 서비스에 참여할 수 있으며, 참여와 권한 부여의 감각을 키울 수 있습니다. 의료 서비스 제공자의 경우 진단 정보가 포괄적인 전자 건강 기록에 원활하게 통합되므로 통합을 통해 보다 효율적이고 조정된 치료가 가능합니다.

디지털 건강 기술로 용이해진 연결성은 원격 모니터링을 지원하여 의료 전문가가 환자의 건강 상태를 실시간으로 추적할 수 있게 하며, 특히 만성 질환 관리에 적합합니다. 이러한 추세는 특히 원격진료와 가상 진료 시대에 매우 중요한데, 이 시대에 진료 시점 진단은 기존 환경을 넘어 의료 접근성을 확대하는 데 중심적인 역할을 합니다. 진료 시점 진단에 디지털 건강 기술을 지속적으로 통합하는 것은 의료 검사의 효율성과 접근성을 향상시킬 뿐만 아니라 의료 시스템의 전반적인 발전에도 기여하고 있습니다.

바이오센서 기술의 급속한 발전

바이오센서 기술의 급속한 발전은 변혁의 힘으로 부상하여 글로벌 진료 시점 진단 시장에서 상당한 성장을 촉진했습니다. 생물학적 구성 요소를 트랜스듀서와 결합하여 생물학적 마커를 감지하고 분석하는 바이오센서는 진료 시점에서 빠르고 정확한 결과를 제공하는 혁신적인 진단 도구의 개발에 필수적이 되었습니다. 이러한 기술적 진보는 의료 전문가와 환자에게 신속한 의사 결정을 위한 시기적절한 정보를 제공함으로써 의료를 혁신했습니다. 글로벌 진료소 진단 시장은 바이오센서가 지속적으로 진화하면서 상당한 촉진을 경험했으며, 향상된 민감도, 특이성 및 휴대성을 제공합니다.

바이오센서는 포도당 수치에서 감염성 질환에 이르기까지 광범위한 바이오마커를 실시간으로 감지할 수 있는 휴대형 사용자 친화적인 장치를 개발할 수 있게 합니다. 진료소 진단으로의 이러한 전환은 환자 결과를 개선할 뿐만 아니라 의료 제공을 간소화하고 기존 실험실 인프라의 부담을 줄여줍니다. 바이오센서 기술은 만성 질환의 지속적인 모니터링에서 중추적인 역할을 수행하여 개인화되고 사전 예방적 의료를 가능하게 했습니다. 웨어러블 바이오센서는 포도당 수치와 같은 생리적 매개변수를 추적하여 개인과 의료 전문가가 만성 질환을 보다 효과적으로 관리할 수 있게 합니다. 바이오센서를 연결된 건강 생태계에 통합함으로써 원활한 정보 흐름이 생성되어 환자가 건강 관리에 적극적으로 참여할 수 있게 되었습니다.

글로벌 진료소 진단 시장은 최첨단 바이오센서 기술 개발을 목표로 하는 투자와 연구 협업이 급증했습니다. 재료 과학, 나노 기술, 생화학의 발전은 감도와 특이성이 향상된 바이오센서 설계에 기여하여 검출 가능한 분석물의 범위를 확대했습니다. 그 결과, 시장은 감염성 질환, 심혈관 건강, 암 진단을 포함한 다양한 의료 분야에서 새로운 바이오센서 기반 진단 장치의 확산을 경험하고 있습니다.

세그먼트별 통찰력

제품 통찰력

B

플랫폼 통찰력

플랫폼을 기반으로, 측면 흐름 분석은 2023년 글로벌 진료 시점 진단 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

지역별 통찰력

북미는 2023년 글로벌 진료 시점 진단 시장에서 지배적인 플레이어로 부상하여 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미는 의료 분야의 기술 발전의 최전선에 있었으며, 여기에는 진료 시점 진단이 포함됩니다. 이 지역은 연구 개발 활동을 지원하는 강력한 인프라를 갖추고 있어 혁신적이고 진보된 진단 기술의 도입으로 이어집니다. 최첨단 기술의 지속적인 통합은 진료 시점 진단의 효율성과 정확성을 향상시켜 의료 제공자와 환자 모두를 유치합니다. 특히 미국은 전 세계에서 가장 높은 의료 지출을 하는 나라 중 하나입니다. 의료 인프라, 연구 및 개발에 대한 상당한 투자는 진료 시점 진단을 포함한 첨단 의료 기술의 도입에 유리한 환경을 조성합니다. 최첨단 의료 솔루션에 투자하려는 의지는 북미가 시장에서 우위를 점하는 데 기여합니다.

최근 개발

• 2022년 11월, 영국 기업인 LumiraDx Healthcare는 인도에서 고감도 C-반응성 단백질(CRP) 진료소(POC) 항원 검사를 출시했습니다. 이 CRP 검사는 다양한 임상 환경에서 사용하도록 설계되었으며 불필요한 항생제 처방을 줄여 항균제 내성(AMR)을 퇴치하는 것을 목표로 합니다.
• 2022년 10월, Genes2Me Pvt. Ltd는 인간 유두종 바이러스(HPV) 및 결핵에 대한 Rapi-Q- 진료소 RT PCR 솔루션을 출시했습니다. 이 장치는 45분 이내에 빠른 결과를 제공하며 사용하기 쉽습니다. CE-IVD 마크가 있는 이 POC 솔루션은 뛰어난 성능, 높은 감도 및 신뢰할 수 있는 검출을 보장합니다.

주요 시장 참여자

• EKF Diagnostics
• Abbott Laboratories Inc.
• Siemens Healthineers Ag
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Quidel Corporation
• Danaher Corporation
• Becton, Dickinson and Company
• Thermo Fisher Scientific Inc
• Biomérieux SA
• Chembio Diagnostics, Inc