dPCR 및 qPCR 제품 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제품별(시약 및 소모품, 기기, 소프트웨어), 응용 분야별(임상 응용 분야, 법의학 응용 분야), 최종 사용자별(병원 및 진단 센터, 연구 실험실 및 학술 기관, 임상 연구 기관, 기타), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 dPCR 및 qPCR 제품 시장은 2023년에 81억 2천만 달러 규모로 평가되었으며 2029년까지 7.20%의 CAGR로 예측 기간 동안 인상적인 성장을 보일 것으로 예상됩니다. dPCR(디지털 중합효소 연쇄 반응) 및 qPCR(정량적 중합효소 연쇄 반응)은 모두 DNA 또는 RNA 분자를 분석하고 정량화하는 데 사용되는 분자생물학 기술입니다. dPCR과 qPCR 중에서 선택하는 것은 실험의 특정 요구 사항에 따라 달라집니다. qPCR은 종종 유전자 발현의 상대적 정량화에 선호되는 반면, dPCR은 희귀 돌연변이 탐지 또는 핵산 표적의 정확한 정량화와 같이 절대적 정량화가 필요한 응용 분야에 더 적합합니다. 이러한 기술과 관련된 제품에는 각각의 분석을 정확하고 신뢰할 수 있게 수행하는 데 필요한 기구, 시약 및 소모품이 포함됩니다. 실시간 PCR과 디지털 PCR은 핵산의 검출 및 정량화를 위해 광범위하게 사용되는 두 가지 기술입니다. 실시간 PCR은 생물학적 샘플에서 핵산을 빠르고 민감하게 검출하는 것으로 유명한 확립된 기술입니다. 반대로 디지털 PCR은 분할을 통해 표적 핵산 분자를 절대적으로 측정합니다.

PCR 및 qPCR 시장. 디지털 PCR과 실시간 PCR은 이러한 질병을 빠르고 정확하게 검출하는 데 중요한 역할을 하여 조기 진단 및 치료를 가능하게 합니다. 또한 낭포성 섬유증, 겸상 적혈구 빈혈 및 타이삭스병과 같은 유전적 질환의 증가는 dPCR 및 qPCR 시장 확대에 기여합니다. 이러한 기술은 이러한 질환의 진단을 용이하게 하고 치료 효과를 모니터링하는 데 도움이 됩니다. 게다가 인간 게놈 프로젝트의 성공적인 완료는 디지털 PCR 및 실시간 PCR에 대한 수요를 촉진했습니다. 인간 유전학에 관한 프로젝트에서 얻은 풍부한 정보는 이러한 기술에 대한 새로운 진단 및 치료 응용 프로그램 개발의 길을 열었습니다.

주요 시장 동인

PCR의 기술적 발전

새로운 PCR 기술은 dPCR과 qPCR의 민감도와 정밀도를 개선했습니다. 즉, 연구자는 매우 낮은 농도에서도 더 높은 정확도로 핵산을 검출하고 정량화할 수 있습니다. 이러한 향상된 민감도는 희귀 돌연변이, 순환 종양 세포 또는 암 진단에서 최소 잔류 질병을 검출하는 것과 같은 다양한 응용 분야에서 매우 중요합니다. PCR 기술의 발전으로 단일 반응에서 여러 대상을 동시에 검출하고 정량화할 수 있게 되었습니다. 이 기능은 시간과 비용을 절감하면서 보다 포괄적인 분석을 가능하게 하므로 유전체학 연구, 병원체 검출 및 진단에 특히 가치가 있습니다. 자동화와 로봇 기술이 dPCR 및 qPCR 워크플로에 통합되어 이러한 기술이 더욱 효율적이고 고처리량 응용 프로그램에 적합해졌습니다. 이는 대규모 스크리닝 및 분석이 필요한 약물 발견, 유전체학 및 임상 진단과 같은 분야에서 수요를 증가시켰습니다.

PCR 기술은 수동 개입을 줄이고 분석 설정 시간을 단축하도록 발전했습니다. 이러한 핸즈온 시간의 감소는 실험실 워크플로의 효율성을 높이고 인적 오류의 위험을 줄여 dPCR 및 qPCR을 일상적인 검사 및 진단에 더욱 매력적으로 만듭니다. 고급 데이터 분석 소프트웨어 및 알고리즘을 사용할 수 있게 되어 dPCR 및 qPCR 실험의 결과를 처리하고 해석하기가 더 쉬워졌습니다. 연구자는 복잡한 데이터를 빠르게 분석하고 시각화하여 연구 및 진단에서 더 나은 의사 결정을 내릴 수 있습니다. 일부 PCR 플랫폼은 더 작고 휴대성이 뛰어나 현장 검사 및 진료소 진단이 가능합니다. 이러한 추세는 특히 자원이 제한된 환경과 질병 발생 중에 dPCR 및 qPCR의 잠재적 응용 분야를 확대했습니다.

노인 인구의 성장

노인은 암, 신경 퇴행성 질환, 심혈관 질환 및 감염성 질환을 포함한 다양한 연령 관련 질병에 더 취약합니다. dPCR 및 qPCR은 이러한 질병의 조기 발견, 진단 및 모니터링에 필수적인 도구입니다. 노년 인구가 확대됨에 따라 정확하고 민감한 진단 검사에 대한 수요도 늘어나며, 이는 종종 PCR 기반 기술에 의존합니다. 암 발병률은 연령에 따라 증가하고 암은 노인에게 심각한 건강 문제입니다. qPCR을 포함한 PCR 기반 기술은 암 스크리닝, 특정 유전자 마커 식별 및 치료 반응 모니터링에 사용됩니다. 노년 인구가 증가함에 따라 종양학에서 PCR 기반 검사에 대한 수요가 증가했습니다.

노인은 면역 체계의 연령 관련 변화로 인해 감염에 더 취약합니다. PCR 기반 검사는 바이러스 및 박테리아와 같은 감염원을 빠르고 정확하게 탐지하는 데 필수적입니다. 노령 인구의 감염성 질병에 대한 취약성은 특히 발병 및 팬데믹 중에 PCR 기반 진단에 대한 필요성을 증가시킵니다. 노령 인구가 계속 증가함에 따라 노화의 생물학적 메커니즘과 장수에 기여하는 요인을 이해하는 데 대한 관심이 증가하고 있습니다. 연구자들은 PCR 기반 기술을 사용하여 노화와 관련된 유전적 및 후성 유전적 변화를 연구합니다. 이 연구는 노화 관련 질병과 잠재적 개입에 대한 이해에 기여하여 dPCR 및 qPCR에 대한 수요를 촉진합니다. 암 치료에서 최소 잔류 질환(MRD)을 모니터링하는 것은 치료 반응을 평가하고 질병 재발을 예측하는 데 중요합니다. PCR 기반 기술, 특히 dPCR은 미량의 암 세포를 탐지하는 데 높은 감도를 제공합니다. 노령 인구의 높은 암 유병률은 MRD 모니터링의 중요성을 강조하며, dPCR에 대한 수요 증가로 이어집니다.

PCR 기반 연구를 위한 투자와 자금 가용성 증가

PCR 기반 연구를 위한 투자와 자금 가용성 증가는 dPCR(디지털 PCR) 및 qPCR(정량적 PCR) 기술에 대한 수요를 촉진하는 데 상당한 영향을 미칩니다. 더 많은 자금이 확보되면 연구 기관과 생명공학 회사는 더 광범위한 프로젝트를 수행할 수 있습니다. 여기에는 유전체학, 전사체학, 후성유전학, 종양학, 미생물학 및 감염성 질환과 같은 다양한 분야에 대한 조사가 포함됩니다. dPCR과 qPCR은 모두 다양한 연구 분야에 적용할 수 있는 다재다능한 도구로, 이러한 기술에 대한 수요가 증가합니다. 자금을 통해 PCR 기술 개발자는 연구 개발에 투자하여 보다 진보적이고 사용자 친화적인 dPCR 및 qPCR 기기를 만들 수 있습니다. 이러한 혁신은 향상된 성능, 향상된 자동화, 단축된 실험 시간을 제공하여 연구자들을 끌어들입니다.

연구 기관은 자금 출처를 통해 최신 dPCR 및 qPCR 기기와 관련 액세서리를 확보할 수 있습니다. 연구자들은 최첨단 장비를 사용할 수 있을 때 이러한 기술을 채택할 가능성이 더 높으며, 이는 결과의 품질과 신뢰성을 향상시킵니다. 자금은 종종 대규모 유전체학 프로젝트, 정밀 의학 연구, 질병의 분자적 기초에 대한 조사와 같은 영향력 있는 연구 이니셔티브를 지원합니다. 이러한 이니셔티브는 종종 유전체 프로파일링, 유전자 발현 분석, 바이오마커 발견을 위해 dPCR 및 qPCR에 의존합니다. 의료 연구 및 진단에 대한 투자가 증가함에 따라 dPCR 및 qPCR에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 기술은 유전 및 분자 정보를 사용하여 개별 환자에게 치료를 맞춤화하는 정밀 의학에 필수적입니다. 전환 연구 및 임상 시험에 대한 자금 지원은 의료 분야에서 PCR 기반 기술에 대한 수요를 더욱 증가시킵니다. 새로운 감염병과 팬데믹에 대응하여 정부와 기관은 연구 및 감시 활동을 지원하기 위해 자금을 할당합니다. dPCR과 qPCR은 감염원을 탐지하고 모니터링하는 데 필수적이므로 이러한 시나리오에서 필수적인 도구입니다.

주요 시장 과제

디지털 PCR 장치의 높은 비용

많은 연구실, 특히 학술 또는 소규모 환경의 연구실은 예산이 제한적일 수 있습니다. dPCR 기기를 구매하는 초기 비용은 이러한 연구실 중 일부에 엄청나게 비쌀 수 있습니다. 결과적으로 연구자는 대체 기술을 선택하거나 dPCR 기기에 대한 액세스를 공유할 수 있으며, 이는 이러한 기기에 대한 전반적인 수요를 줄일 수 있습니다. 초기 기기 비용 외에도 dPCR은 특수 시약 및 소모품 구매를 포함한 지속적인 운영 비용이 필요합니다. 높은 운영 비용으로 인해 연구자와 조직은 특히 예산 제약이 있는 경우 dPCR 및 qPCR을 채택하지 못할 수 있습니다. dPCR 기기의 유지관리 및 서비스는 비용이 많이 들 수 있습니다. dPCR 기술에 투자하는 실험실은 기기 유지관리 및 수리를 위해 추가 리소스를 할당해야 합니다. 예산이 제한된 실험실의 경우 시간이 지남에 따라 기기를 유지하는 데 드는 비용이 중요한 고려 사항이 될 수 있습니다.

연구자와 기관은 dPCR 기기와 같은 값비싼 장비를 구매할 때 투자 수익률(ROI)을 평가합니다. 예상 이점이 높은 사전 및 지속적인 비용을 정당화하지 못하는 경우 비용-편익 분석이 항상 dPCR을 선호하지 않을 수 있습니다. 이러한 평가는 수요 감소로 이어질 수 있습니다. dPCR은 매우 정밀하고 특정 응용 분야에 이점을 제공하지만 qPCR(실시간 PCR)은 많은 일상적인 정량적 핵산 분석 작업에 대해 비용 효율적인 대안입니다. 연구자는 종종 dPCR이 제공하는 수준의 정밀도가 필요하지 않을 때 qPCR을 선택하여 dPCR 기기에 대한 수요를 줄일 수 있습니다. dPCR 기기의 높은 비용은 PCR 기기 시장에서 경쟁과 혁신을 촉진했습니다. 일부 회사는 더욱 비용 효율적인 dPCR 솔루션을 개발하기 위해 노력하고 있습니다. 이러한 옵션이 발견됨에 따라 저렴한 dPCR 장비에 대한 수요가 증가할 수 있습니다.

PCR과 관련된 기술적 한계

PCR(중합효소 연쇄 반응)과 관련된 기술적 한계는 dPCR(디지털 PCR) 및 qPCR(정량적 PCR) 기술에 대한 수요에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 한계는 연구자가 PCR 기반 검정의 정확성과 신뢰성에 대한 확신에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. PCR 기반 기술은 샘플의 오염 물질과 억제제에 민감하여 잠재적으로 거짓 양성 또는 거짓 음성 결과를 초래할 수 있습니다. 연구자는 검정 특이성에 대한 우려가 있거나 샘플에 증폭을 방해할 수 있는 물질이 포함되어 있는 경우 dPCR 또는 qPCR을 사용하는 것을 주저할 수 있습니다. PCR은 특정 DNA 또는 RNA 시퀀스가 다른 것보다 우선적으로 증폭되는 증폭 편향을 유발할 수 있습니다. 이 편향은 특히 qPCR에서 정량화의 정확성에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 이러한 한계를 완화하기 위해 대체 기술이나 접근 방식을 모색할 수 있습니다.

PCR 기반 기술은 희귀 변이를 배경 노이즈와 구별하는 능력이 제한적일 수 있으므로 샘플에서 희귀 돌연변이를 감지하는 것은 어려울 수 있습니다. 이러한 한계는 암 돌연변이 감지와 같이 높은 감도가 필요한 응용 분야에서 dPCR 및 qPCR에 대한 수요를 줄일 수 있습니다. PCR 기반 기술을 위한 샘플 준비는 시간이 많이 걸리고 기술적으로 까다로울 수 있습니다. 연구자들은 특히 많은 수의 샘플을 분석할 때 더 간단하고 노동 집약적이지 않은 방법을 선택할 수 있습니다. dPCR 및 qPCR 장비와 시약의 비용은 특히 예산이 제한된 소규모 연구실이나 기관의 경우 제한 요소가 될 수 있습니다. 연구자들은 특정 요구 사항에 대해 유사한 결과를 제공하는 보다 비용 효율적인 기술을 선택할 수 있습니다.

주요 시장 동향

암 연구 및 진단

dPCR 및 qPCR에 대한 수요는 암 연구 및 진단에서 증가할 것으로 예상됩니다. 이러한 기술은 암 특이적 돌연변이를 탐지하고 모니터링하고, 최소 잔류 질환을 추적하고, 치료 반응을 평가하는 데 필수적입니다. 전 세계적으로 암 발병률이 계속 증가함에 따라 정확하고 민감한 분자 도구에 대한 필요성이 커질 것입니다. 초기 단계에서 암을 탐지하는 것은 성공적인 치료와 개선된 환자 결과에 매우 중요합니다. dPCR 및 qPCR 기술은 매우 민감하며 소량으로 존재하더라도 암 특이적 돌연변이 또는 바이오마커를 식별할 수 있습니다. 이러한 기술을 사용하면 조기 암 탐지를 위한 매우 정확한 스크리닝 검사를 개발할 수 있습니다. 암 치료 후, 신체에 잔류 암세포가 존재하는지 여부를 나타내는 MRD를 모니터링하는 것은 치료 효과를 평가하고 질병 재발을 예측하는 데 중요합니다. 돌연변이 DNA 또는 RNA의 낮은 수준을 감지하는 능력을 가진 dPCR은 MRD 모니터링에 적합하여 환자의 치료 반응에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다.

암은 환자 간에 유전적 돌연변이와 분자적 프로필이 다른 매우 이질적인 질병입니다. dPCR과 qPCR을 사용하면 분자 수준에서 환자의 암을 정확하게 특성화할 수 있습니다. 이 정보는 개인화된 의료 접근 방식을 통해 개별 환자에게 치료 전략을 맞춤화하는 데 필수적입니다. 종양학자는 dPCR과 qPCR을 사용하여 환자의 암이 치료에 어떻게 반응하는지 평가합니다. 치료 중에 특정 바이오마커 또는 돌연변이 수준의 변화를 추적함으로써 임상의는 치료 수정 또는 조정에 대한 정보에 입각한 결정을 내릴 수 있습니다.

정밀 의학

정밀 의학 분야는 개인의 유전적 및 분자적 프로필에 맞게 의료 치료를 맞춤화하는 데 중점을 두고 빠르게 성장하고 있습니다. dPCR과 qPCR은 모두 특정 유전적 마커를 식별하고, 질병 진행을 모니터링하고, 가장 효과적인 치료법을 선택하는 데 중요한 역할을 합니다. 정밀 의학이 의료에 더욱 통합됨에 따라 dPCR 및 qPCR과 같은 정확하고 민감한 분자 진단 도구에 대한 수요가 증가할 것입니다. 정밀 의학은 질병이나 상태와 관련된 특정 유전적 마커, 돌연변이 또는 변형을 식별하는 데 의존합니다. dPCR 및 qPCR은 이러한 유전적 마커를 정확하게 감지하고 정량화하여 질병 진단 및 치료 선택에 필수적인 정보를 제공하는 데 매우 중요합니다. dPCR 및 qPCR을 사용하면 개인의 유전적 및 분자적 구성을 포괄적으로 프로파일링할 수 있습니다. 이러한 프로파일링은 임상의가 환자의 질병에 영향을 미치는 유전적 요인을 이해하여 환자의 고유한 분자적 프로파일을 기반으로 치료 결정을 내리는 데 도움이 됩니다. 혈액 샘플에서 순환 종양 DNA(ctDNA)나 기타 바이오마커를 분석하는 액체 생검은 암 진행과 치료 반응을 비침습적으로 모니터링하는 데 필수적입니다. dPCR 및 qPCR은 액체 생검 검사의 핵심으로, 암 역학의 실시간 평가를 용이하게 합니다.

세그먼트별 통찰력

제품

제품을 기준으로 dPCR 및 qPCR 제품 시장은 시약 및 소모품, 기기, 소프트웨어로 구분됩니다. 시약 및 소모품 부문은 예측 기간 동안 가장 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. qPCR의 확대된 응용 분야(실시간 분석 및 단축된 분석 시간과 같은 기존 PCR에 비해 기술적 이점이 있기 때문), 생명 과학 연구에 대한 민간-공적 자금 증가, 프로브 기반 멀티플렉스 유전자 분석 절차(저용량 유전자 샘플 분석 필요)의 증가와 같은 요인이 qPCR 시약 및 소모품 시장의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.

응용 분야 통찰력

응용 분야를 기준으로 시장은 임상 응용 분야와 법의학 응용 분야로 세분화됩니다. 임상 부문이 가장 큰 매출 점유율을 차지했습니다. 이는 암, 감염성 질환, 당뇨병과 같은 질병의 유병률 증가, 검사 방법의 높은 정밀도, 진단용 시약의 상용화 증가, 효과적인 질병 진단, 모니터링 및 치료, 질병 탐지의 추가적 이점을 포함한 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 예를 들어, 2019년 4월 Thermo Fisher Scientific Inc.는 얼굴 식별, 음성 지원, RF 식별과 같은 고급 기능을 통합한 QuantStudio 6 & 7 Pro RT-PCR 시스템을 출시했습니다.

지역별 통찰력

북미는 글로벌 dPCR 및 qPCR 시장에서 가장 큰 점유율을 차지했으며 그 뒤를 북미가 따랐습니다. 북미 시장의 상당한 점유율은 여러 요인에 기인할 수 있습니다. 여기에는 고급 qPCR 및 dPCR 제품과 같은 혁신적이고 새로운 게놈 분석 제품의 채택 증가가 포함됩니다. 또한 게놈 연구를 위한 R&D 자금 지원의 가용성과 이 지역의 강력한 연구 인프라가 중요한 역할을 했습니다. 게다가 임상 진단과 법의학 분야에서 PCR 기술의 사용이 확대되면서 시장 성장도 촉진되었습니다. 마지막으로, 다른 지역에 비해 qPCR/dPCR 제품의 조기 상용화도 이 시장에서 북미가 우위를 점하는 데 원동력이 되었습니다.

최근 개발

• 2023년 7월, QIAGEN은 바이오제약 산업을 타겟으로 하는 CGT Viral Vector Lysis 키트를 출시하여 디지털 PCR 키트 및 서비스 포트폴리오를 확장했습니다. 이 이니셔티브는 바이오제약 분야에서 세포 및 유전자 치료의 발전을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

주요 시장 참여자

• Abbott Laboratories, Inc.
• Agilent Technologies, Inc.
• Analytik Jena AG
• Becton Dickinson and Company
• Bio Molecular Systems Pty Ltd
• Biomeme Inc.
• Biomérieux SA
• Bioneer Corporation
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Cole-Parmer Instrument Company llc