정밀 종양학 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 제품 유형(진단, 치료), 암 유형(유방암, 자궁경부암, 전립선암, 폐암), 최종 사용자(병원 및 진단 실험실, 제약 및 생명공학 회사, 의료 데이터 회사) 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 정밀 종양학 시장은 2023년에 971억 2천만 달러 규모로 평가되었으며, 2029년까지 9.01%의 CAGR로 예측 기간 동안 강력한 성장을 보일 것으로 예상됩니다.

또한 빅데이터 분석과 머신 러닝 알고리즘을 통합하여 복잡한 게놈 데이터 해석을 개선하여 실행 가능한 바이오마커를 식별하고 혁신적인 치료적 접근 방식을 개발하는 데 도움이 되었습니다. 제약 회사는 정밀 종양학 R&D에 점점 더 투자하고 있으며, 진단 회사와 학술 기관과 협력하여 바이오마커를 발견하고 치료 표적을 검증하고 있습니다. 규제 기관도 표적 치료 및 동반 진단에 대한 승인 절차를 간소화하여 정밀 종양학의 혁신을 촉진하고 있습니다. 그럼에도 불구하고, 높은 유전체 검사 비용, 제한된 환불 정책, 일부 지역의 규제 복잡성과 같은 과제가 시장 성장을 방해합니다.

강력한 데이터 프라이버시와 보안 조치를 보장하는 것은 환자의 유전체 정보를 윤리적이고 책임감 있게 활용하는 데 여전히 중요합니다. 앞으로 글로벌 정밀 종양학 시장은 지속적인 기술 발전, 다양한 암 유형에 걸친 광범위한 응용 프로그램, 개인화된 치료 전략을 우선시하는 가치 기반 의료 모델로의 전환에 의해 지속적인 성장을 이룰 준비가 되었습니다. 정밀 종양학이 진화함에 따라 환자 결과를 개선하고, 치료 관련 부작용을 최소화하며, 잠재적으로 많은 환자에게 암을 관리 가능한 만성 질환으로 전환함으로써 암 치료에 혁명을 일으킬 것으로 기대됩니다.

주요 시장 동인

유전체학 및 분자 생물학의 발전

유전체학 및 분자 생물학의 발전은 글로벌 정밀 종양학 시장의 성장을 촉진하는 데 중요한 역할을 했으며, 암 생물학과 치료 전략에 대한 이해에 혁명을 일으켰습니다. 유기체의 완전한 DNA 세트를 연구하는 유전체학과 세포 내의 분자적 과정을 연구하는 분자생물학은 암 발병 및 진행의 근간이 되는 유전적 돌연변이와 분자 경로에 대한 전례 없는 통찰력을 제공했습니다. 정밀 종양학의 진전을 촉진한 유전체학의 주요 발전 중 하나는 차세대 시퀀싱(NGS) 기술의 출현입니다. NGS는 전체 유전체의 신속하고 비용 효율적인 시퀀싱을 가능하게 하여 연구자와 임상의가 암 세포에 존재하는 유전적 변화를 포괄적으로 프로파일링할 수 있도록 합니다. 종양에 대한 이러한 심층적인 분자적 특성화는 치료 결정을 안내할 수 있는 특정 드라이버 돌연변이, 종양 경로 및 실행 가능한 바이오마커를 식별하는 데 도움이 됩니다. 또한, 고처리량 유전체 프로파일링 기술의 개발로 더 미세한 해상도로 암 유전체를 조사할 수 있는 능력이 확장되었습니다. 전체 엑솜 시퀀싱(WES) 및 RNA 시퀀싱(RNA-seq)과 같은 기술은 게놈의 코딩 및 비코딩 영역, 유전자 발현 패턴, 스플라이스 변이 및 융합 이벤트에 대한 자세한 정보를 제공합니다. 이러한 풍부한 게놈 데이터를 통해 연구자는 암의 분자적 복잡성을 풀고 정밀하게 새로운 치료 표적을 식별할 수 있습니다.

게놈학 외에도 분자 생물학의 발전은 정밀 종양학의 급성장 분야에 기여했습니다. 중합효소 연쇄 반응(PCR), 형광 원위 교잡법(FISH), 면역조직화학(IHC)과 같은 기술을 사용하면 종양 샘플에서 특정 유전적 변화 및 단백질 발현 패턴을 탐지하고 특성화할 수 있습니다. 이러한 분자 분석은 암 하위 유형을 진단하고, 치료 반응을 예측하고, 질병 진행을 모니터링하는 데 귀중한 도구 역할을 합니다.

분자 프로파일링 데이터를 임상 결과와 통합하면 종양학에서 예측 바이오마커와 개인화된 치료 알고리즘을 개발하는 데 도움이 되었습니다. 연구자들은 유전체적 변화를 치료 반응 및 환자 결과와 연관시킴으로써 약물 민감성 또는 내성과 관련된 바이오마커 시그니처를 식별하여 환자를 특정 표적 치료의 혜택을 가장 많이 받을 가능성이 높은 하위 그룹으로 계층화할 수 있습니다.

전 세계적으로 증가하는 암 유병률

전 세계적으로 증가하는 암 유병률은 글로벌 정밀 종양학 시장 확장의 주요 원동력입니다. 지난 수십 년 동안 암은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 주요 원인 중 하나로 부상했으며, 모든 지역과 인구 통계에서 발병률이 꾸준히 증가하고 있습니다. 암에 대한 이러한 부담의 증가는 보다 효과적이고 개인화된 치료 접근 방식에 대한 시급한 필요성을 강조하며, 정밀 종양학 솔루션에 대한 수요를 촉진합니다.

여러 요인이 전 세계적으로 암 유병률 증가에 기여합니다. 인구 고령화, 생활 습관의 변화, 환경 요인, 비만 및 흡연과 같은 위험 요인의 유병률 증가는 모두 암 발병률 증가에 기여합니다. 또한, 스크리닝 및 진단 기술의 발전으로 암을 더 일찍 발견할 수 있게 되었고, 이로 인해 보고된 발병률이 높아졌습니다. 그 결과, 전 세계 의료 시스템은 증가하는 수의 암 사례와 관련 의료비를 관리하는 과제에 직면해 있습니다.

정밀 종양학은 복잡하고 이질적인 암의 본질을 해결하는 유망한 솔루션을 제공합니다. 고급 게놈 프로파일링 기술, 분자 바이오마커 및 표적 치료법을 활용하여 정밀 종양학은 임상의가 개별 종양의 고유한 유전적 구성과 분자적 특성에 맞게 치료 전략을 조정할 수 있도록 합니다. 이 개인화된 접근 방식은 치료 결과를 개선하고, 부작용을 최소화하며, 암 환자의 전반적인 삶의 질을 향상시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

또한, 다양한 암 유형에 대한 정밀 종양학의 적용이 확대되면서 전 세계적으로 채택이 증가하는 데 더욱 기여하고 있습니다. 처음에는 잘 정의된 분자 표적이 있는 특정 암 유형에 초점을 맞추었지만, 정밀 종양학은 이제 희귀하고 내성 암을 포함한 더 광범위한 악성 종양에 적용되고 있습니다. 게놈 프로파일링과 바이오마커 발견의 발전으로 새로운 치료 표적과 예측 바이오마커를 식별하는 것이 용이해졌으며, 다양한 암에 대한 표적 치료법과 동반 진단법을 개발할 수 있게 되었습니다.

표적 치료법과 동반 진단법의 부상

표적 치료법과 동반 진단법의 부상은 글로벌 정밀 종양학 시장의 성장과 발전에 크게 기여했습니다. 표적 치료법은 종양 성장과 진행을 촉진하는 분자적 변화나 경로를 특별히 표적으로 삼도록 설계된 암 치료법의 한 종류입니다. 전통적인 화학 요법과 달리, 종종 빠르게 분열하는 세포를 무차별적으로 죽이는 반면, 표적 요법은 건강한 세포는 살리면서 암을 유발하는 단백질이나 경로의 활동을 선택적으로 억제하는 것을 목표로 합니다.

동반 진단은 종양의 특정 바이오마커 또는 분자적 변화의 존재를 기반으로 특정 표적 요법의 혜택을 가장 많이 받을 가능성이 높은 환자를 식별하여 정밀 종양학에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 진단 검사는 임상의가 치료 결정을 개인화하는 데 도움이 되어 환자가 고유한 분자적 프로필에 가장 적합한 요법을 받을 수 있도록 합니다. 임상의는 표적 요법과 동반 진단을 결합함으로써 치료 효능을 최적화하고 부작용을 최소화하며 환자 결과를 개선할 수 있습니다.

표적 요법과 동반 진단의 개발은 게놈 시퀀싱 기술의 발전과 암의 근저에 있는 분자적 메커니즘에 대한 이해의 증가로 인해 용이해졌습니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 및 기타 분자 프로파일링 기술을 통해 종양의 포괄적인 특성화가 가능해져 연구자는 드라이버 돌연변이, 종양 경로 및 실행 가능한 바이오마커를 식별할 수 있습니다. 이러한 지식을 바탕으로 제약 회사는 이러한 분자 표적의 활동을 특별히 억제하는 표적 약물을 개발할 수 있습니다.

표적 치료의 주요 장점 중 하나는 오프타겟 효과를 최소화하면서 보다 정확하고 효과적인 치료를 제공할 수 있는 능력입니다. 특정 분자적 취약성을 가진 암 세포를 선택적으로 표적으로 삼음으로써 표적 치료는 기존 화학 요법에 비해 더 높은 반응률과 장기적인 질병 통제를 달성할 수 있는 잠재력이 있습니다. 이러한 정밀한 접근 방식은 환자 결과를 개선할 뿐만 아니라 치료 관련 독성 및 부작용의 가능성도 줄입니다.

또한 표적 치료 및 동반 진단의 가용성이 증가함에 따라 광범위한 암 유형의 환자를 위한 치료 옵션이 확대되었습니다. 원래는 HER2 양성 유방암이나 BRAF 돌연변이 흑색종과 같이 잘 정의된 분자 표적이 있는 특정 암에 대해 개발되었지만, 표적 치료법은 현재 폐암, 대장암, 혈액 악성 종양을 포함한 다양한 악성 종양에서 연구되고 있습니다.

제한된 환불 정책

정밀 종양학의 광범위한 채택에 대한 상당한 장벽은 분자 프로파일링 검사와 표적 치료에 대한 제한된 환불 정책입니다. 이러한 혁신적인 기술은 환자 결과를 개선하는 데 유망하지만, 높은 비용은 환자, 의료 서비스 제공자 및 지불자 모두에게 재정적 어려움을 안겨줍니다. 많은 보험사는 아직 분자 프로파일링 검사와 표적 치료에 대한 환불에 대한 명확한 지침을 수립하지 않아 정밀 종양학 서비스에 대한 접근성에 차이가 있습니다. 또한 표준화된 환불 프로세스가 부족하여 의료 서비스 제공자의 재정적 환경이 복잡해지고, 환불 보장 없이 정밀 종양학 기술에 투자하기를 주저할 수 있습니다. 이러한 과제를 해결하려면 이해 관계자 간의 협력을 통해 모든 환자에게 정밀 종양학 서비스에 대한 공평한 접근성을 보장하는 투명한 환불 정책을 개발해야 합니다.

규제 장애물 및 준수

분자 프로파일링 검사 및 표적 치료를 포함한 정밀 종양학 제품의 개발 및 상용화는 전 세계 보건 당국의 엄격한 규제 검토를 받습니다. 이러한 제품에 대한 규제 승인을 얻는 것은 길고 복잡한 과정이 될 수 있으며, 광범위한 임상 검증, 안전성 및 효능에 대한 증거, 품질 표준 준수가 필요합니다. 더욱이 정밀 종양학에 대한 규제 환경은 끊임없이 진화하고 있으며, 기술이 발전하고 새로운 치료적 접근 방식이 개발됨에 따라 새로운 지침과 요구 사항이 등장하고 있습니다. 이러한 규제 장애물을 극복하는 것은 업계 이해 관계자에게 엄청난 과제이며, 상당한 시간, 리소스 및 전문 지식 투자가 필요합니다. 또한 규제 요구 사항을 준수하는 것은 환자 안전을 보장하고 정밀 종양학 기술에 대한 대중의 신뢰를 유지하는 데 필수적입니다. 규제 기관, 업계 이해 관계자, 의료 서비스 제공자 간의 협력적 노력이 규제 프로세스를 간소화하고 혁신적인 정밀 종양학 제품의 적시 승인 및 채택을 용이하게 하기 위해 필요합니다.

데이터 프라이버시 및 보안 문제

글로벌 정밀 종양학 시장이 직면한 중요한 과제는 게놈 및 임상 데이터의 수집, 저장 및 공유와 관련된 데이터 프라이버시 및 보안 문제입니다. 정밀 종양학은 게놈 시퀀싱 데이터, 의료 기록 및 치료 내역을 포함하여 방대한 양의 민감한 환자 정보 분석에 의존합니다. 이 데이터를 무단 액세스, 침해 및 오용으로부터 보호하는 것은 환자 프라이버시를 보호하고 정밀 종양학 기술에 대한 신뢰를 유지하는 데 가장 중요합니다. 그러나 데이터 프라이버시 및 보안을 보장하는 것은 강력한 기술적, 조직적 및 규제적 조치가 필요한 복잡하고 다면적인 과제입니다. 의료 기관은 엄격한 데이터 보호 정책, 암호화 프로토콜 및 액세스 제어를 구현하여 환자 데이터를 수명 주기 전반에 걸쳐 보호해야 합니다.

주요 시장 동향

게놈 프로파일링 기술의 발전

게놈 프로파일링 기술의 발전은 글로벌 정밀 종양학 시장의 급속한 성장과 확장의 원동력으로 부상했습니다. 개인의 유전적 구성을 종합적으로 분석하는 게놈 프로파일링은 암의 분자적 기초를 이해하고 특정 유전적 변화를 표적으로 삼는 치료 전략을 맞춤화하는 데 큰 가능성을 제공합니다. 게놈 프로파일링 기술이 계속 발전함에 따라 정밀 종양학 분야에 혁명을 일으키고 전 세계적으로 암 치료를 혁신하고 있습니다. 차세대 시퀀싱(NGS)은 게놈 프로파일링의 초석 기술로 부상하여 연구자와 임상의가 전례 없는 속도와 정확도로 전체 게놈, 엑솜 또는 관심 영역을 분석할 수 있게 되었습니다. NGS는 암 발병과 진행을 촉진하는 유전적 돌연변이, 복제 수 변화 및 염색체 재배열을 탐지할 수 있게 합니다. 임상의는 종양 DNA를 시퀀싱하고 환자의 생식 세포 DNA와 비교하여 종양에 특정한 체세포 돌연변이를 식별하여 분자적 프로필과 잠재적 취약성에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 수 있습니다. NGS 외에도 마이크로어레이 기반 분석 및 디지털 PCR과 같은 다른 게놈 프로파일링 기술도 정밀 종양학의 발전에 기여하고 있습니다. 마이크로어레이 기반 분석은 수천 개의 유전자 마커를 동시에 분석할 수 있게 하여 연구자가 암 생물학과 관련된 유전자 발현 패턴, 후성 유전적 변화 및 단백질 상호 작용을 식별할 수 있게 합니다. 반면 디지털 PCR은 희귀 돌연변이를 탐지하고 종양 샘플에서 대립 유전자 빈도를 측정하는 데 높은 민감도와 특이도를 제공하여 치료 선택 및 모니터링에 귀중한 정보를 제공합니다.

게놈 프로파일링 기술을 임상 실무에 통합함으로써 개별 종양의 분자적 특성에 맞춰진 표적 치료 및 동반 진단의 개발이 촉진되고 있습니다. 종양 성장을 촉진하는 특정 유전적 변화 또는 바이오마커를 식별함으로써 임상의는 이러한 분자 경로를 억제하는 표적 치료를 선택하여 보다 효과적이고 개인화된 치료 요법을 제공할 수 있습니다. 동반 진단은 종양에 특정 바이오마커가 존재하는지 여부를 기반으로 표적 치료의 혜택을 가장 많이 받을 가능성이 높은 환자를 식별하여 정밀 종양학에서 중요한 역할을 합니다.

액체 생검의 부상

액체 생검의 부상은 글로벌 정밀 종양학 시장을 활성화하는 데 중요한 원동력으로 부상하여 암 탐지, 모니터링 및 치료에 대한 비침습적이고 포괄적인 접근 방식을 제공합니다. 액체 생검은 순환 종양 DNA(ctDNA), 순환 종양 세포(CTC) 및 혈액이나 기타 체액에 존재하는 기타 바이오마커를 분석하는 것을 포함합니다. 이 혁신적인 기술은 종양 역학 및 치료 반응에 대한 실시간 통찰력을 제공하여 궁극적으로 개인화된 치료 전략의 제공을 향상시킴으로써 암 치료에 혁명을 일으켰습니다.

액체 생검의 주요 장점 중 하나는 비침습적 특성으로, 침습적이고 비용이 많이 들며 잠재적인 위험과 합병증과 관련될 수 있는 기존 조직 생검의 필요성을 제거합니다. 원발성 종양이나 전이 부위에서 혈류로 흘러나온 ctDNA와 CTC를 분석함으로써, 액체 생검은 임상의가 침습적 시술 없이도 종양에 대한 포괄적인 분자 정보를 얻을 수 있도록 합니다. 이 비침습적 접근 방식은 수술적 생검을 받을 수 없거나 해부학적으로 어려운 위치에 종양이 있는 환자에게 특히 가치가 있습니다.

액체 생검은 또한 종양의 진화와 치료 반응을 실시간으로 모니터링하는 이점을 제공하여 임상의가 질병 진행이나 치료 저항의 조기 징후를 감지할 수 있도록 합니다. 치료 과정에서 혈액이나 기타 체액을 연속적으로 샘플링하여 임상의는 종양의 분자적 프로필의 변화를 추적하고 그에 따라 치료 요법을 조정할 수 있습니다. 이 동적 모니터링 접근 방식은 보다 시기적절한 개입과 치료 전략의 최적화를 가능하게 하여 궁극적으로 환자 결과와 생존율을 개선합니다.

게다가 액체 생검은 종양의 일부만 포착할 수 있는 전통적인 조직 생검에 비해 종양의 이질성과 분자적 하위 유형을 보다 포괄적으로 평가합니다. 여러 종양 부위에서 흘러나온 ctDNA와 CTC를 분석함으로써, 액체 생검은 종양의 유전적 풍경에 대한 보다 대표적인 스냅샷을 제공하여 표적 가능한 돌연변이와 개인화된 치료 옵션을 식별할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

제품 유형 통찰력

제품 유형을 기준으로, 치료제 세그먼트는 2023년 글로벌 정밀 종양학 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

암 유형 통찰력

암 유형을 기준으로, 유방암 세그먼트는 2023년 글로벌 정밀 종양학 시장에서 지배적인 세그먼트로 부상했습니다.

지역별 통찰력

북미는 2023년 글로벌 정밀 종양학 시장에서 지배적인 플레이어로 부상하여 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미는 첨단 의료 연구 시설, 선도적인 학술 기관, 잘 정립된 제약 산업을 갖춘 강력한 의료 인프라를 자랑합니다. 이러한 유리한 환경은 의료 이해 관계자 간의 혁신과 협업을 촉진하여 정밀 종양학 기술과 치료법의 개발과 도입을 촉진합니다.

최근 개발

• 2023년에 Center for Devices and Radiological Health(CDRH)는 Office of Combination Products(OCE)와 협력하여 118개의 종양학 기기에 대한 승인을 부여했습니다. 여기에는 61개의 체외 진단(IVD) 기기가 포함되었으며, 26개의 IVD가 새로운 적응증에 대한 승인을 받았고, 그 중 15개가 새로운 동반 진단 적응증을 부여받았습니다. 또한, 41개의 방사선 종양학 및 진단 영상 장치가 승인을 받았습니다. 승인된 다른 종양학 장치에는 유방암 보초 림프절 식별, 종양 절제, 생검, 연조직 마커 및 정형 외과 장치가 포함되었습니다.

주요 시장 주체

• Thermo FisherScientific Inc.
• Invitae Corporation
• Qiagen NV
• Illumina, Inc.
• LaboratoryCorporation Of America Holding
• Exact SciencesCorporation
• Rain Oncology Inc.
• Strata Oncology,Inc.
• Xilis Inc.
• Variantyx, Inc..