D형 간염 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 유형(급성, 만성), 진단(혈액 검사, 탄성파 검사, 간 생검, 혈청학 검사, 기타), 지역 및 경쟁별로 세분화, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 D형 간염 시장

주요 시장 동인

D형 간염 유병률 증가가 글로벌 D형 간염 시장을 주도

간염은 간 염증을 유발하는 바이러스 감염으로, 전 세계적으로 여전히 중요한 공중 보건 문제입니다. 다양한 형태의 간염 중에서도 B형 간염과 D형 간염 감염은 만성적 특성과 심각한 간 손상 가능성으로 인해 특히 우려스럽습니다. 최근 몇 년 동안 B형 간염 유병률 증가는 글로벌 D형 간염 시장 성장의 주요 원동력이었습니다. B형 간염 바이러스(HBV) 감염은 여전히 주요 세계적 건강 문제로, 전 세계적으로 약 2억 9,200만 명이 만성 HBV 감염을 앓고 있는 것으로 추산됩니다. 이 바이러스는 전염성이 매우 강하며 감염된 혈액이나 체액과의 접촉을 통해 전염될 수 있습니다. 부적절한 예방 접종 범위, 안전하지 않은 주사 관행, 인식 부족은 세계 여러 지역에서 바이러스가 지속적으로 전파되는 데 기여합니다.

D형 간염 바이러스(HDV)는 복제를 위해 HBV가 있어야 하는 결함이 있는 바이러스입니다. HBV에 감염된 개인은 HDV와 동시 감염될 수도 있으며, 이를 D형 간염 또는 델타 간염이라고 합니다. D형 간염 감염은 급성 HBV 감염(동시 감염)과 동시에 발생할 수도 있고, 만성 HBV 감염(중복 감염)이 있는 개인에게 발생할 수도 있습니다. HDV 감염은 HBV 감염만일 때보다 간경변증과 간부전의 높은 비율을 포함하여 더 심각한 간 질환 결과와 관련이 있습니다.

인식과 검진 프로그램 확대가 글로벌 D형 간염 시장을 주도하고 있습니다.

최근 몇 년 동안 의료 전문가, 정책 입안자 및 일반 대중 사이에서 D형 간염에 대한 인식을 높이기 위한 협력적인 노력이 있었습니다. 정부, 비영리 단체 및 의료 기관은 D형 간염 감염과 관련된 위험과 검진, 예방 접종 및 치료의 중요성을 강조하기 위한 교육 캠페인에 적극적으로 참여했습니다.

D형 간염에 대한 인식이 높아지는 주요 동인 중 하나는 고위험 인구에서 검진 프로그램을 시행하는 것입니다. 이러한 프로그램은 만성 B형 간염 환자, 주사 약물 사용자, D형 간염 유병률이 높은 풍토병 지역 출신자 등 D형 간염 감염 위험이 높은 개인을 대상으로 합니다.

이러한 검진 프로그램을 통해 의료 서비스 제공자는 D형 간염과 B형 간염에 동시에 감염된 개인을 식별하여 시기적절한 개입과 관리를 가능하게 할 수 있습니다. D형 간염 감염을 조기에 발견하는 것은 질병 진행을 예방하고 합병증 위험을 줄이는 데 매우 중요합니다.

진단 기술의 발전도 글로벌 D형 간염 시장을 주도하는 데 중요한 역할을 했습니다. 분자 검사 및 혈청 검사를 포함한 새로운 진단 검사는 D형 간염 감염을 탐지하는 데 향상된 민감도와 특이도를 제공합니다. 이러한 검사를 통해 D형 간염 환자를 정확하게 진단하고 모니터링하여 더 나은 치료 결과를 얻을 수 있습니다. 현재 D형 간염 치료에 승인된 특정 항바이러스 요법은 없지만 HDV 복제를 효과적으로 억제할 수 있는 표적 요법을 개발하기 위한 연구 노력이 진행 중입니다. 여러 임상 시험이 진행 중이며, D형 간염 관리를 위한 새로운 항바이러스제와 면역 조절제의 안전성과 효능을 평가하고 있습니다. 항바이러스 요법 외에도 D형 간염 관리에는 종종 간 관련 합병증을 해결하고 간 기능을 최적화하기 위한 지지 요법이 포함됩니다. D형 간염과 관련된 간부전의 심각한 경우 간 이식을 고려할 수 있습니다.

주요 시장 과제

진단 복잡성

D형 간염의 정확한 진단은 혈청학적 검사 및 분자 기술을 포함한 특수 실험실 검사에 의존합니다. 그러나 이러한 진단 방법의 복잡성과 비용은 특히 고급 의료 인프라와 숙련된 인력에 대한 접근성이 제한될 수 있는 자원이 제한된 환경에서 상당한 과제를 제기합니다. 진단 알고리즘을 단순화하고 저렴한 진료소 검사 개발을 촉진하는 것은 전 세계적으로 진단 역량을 개선하기 위한 필수적인 단계입니다.

특정 치료 옵션 부족

B형 또는 C형 간염과 달리 현재 D형 간염을 특별히 표적으로 삼는 승인된 항바이러스 요법은 없습니다. D형 간염에 대한 치료 옵션은 제한적이며 주로 증상 관리와 질병 진행 예방에 중점을 둡니다. 표적 치료법의 부재는 새로운 치료 표적을 식별하고 잠재적인 치료 방식을 탐색하기 위한 혁신적인 연구 및 개발 노력에 대한 시급한 필요성을 강조합니다.

주요 시장 동향

기술 발전

기술 발전은 의료 산업의 다양한 부문에 혁명을 일으켰으며, 이러한 진전이 특히 두드러지는 한 분야는 D형 간염 분야입니다. 델타 간염 바이러스(HDV)로 인한 D형 간염은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 심각한 간 감염입니다. 인식이 높아지고 기술이 발전함에 따라 글로벌 D형 간염 시장은 상당한 성장을 목격하고 있습니다.

D형 간염 시장 성장에 기여하는 또 다른 중요한 요인은 개선된 치료 옵션의 출현입니다. 역사적으로, D형 간염 치료는 제한적이었으며, 인터페론 기반 요법이 주요 옵션이었습니다. 그러나 약물 개발의 발전으로 HDV 수명 주기의 다양한 단계를 표적으로 하는 새로운 치료법이 도입되었습니다. 여기에는 진입 억제제, RNA 간섭제 및 숙주 표적 항바이러스제가 포함되어 D형 간염 환자에게 새로운 희망을 제공하고 시장 확장을 촉진합니다.

원격 진료 및 원격 모니터링 기술의 부상도 D형 간염 시장을 주도하는 데 중요한 역할을 했습니다. 원격 진료를 통해 환자는 원격으로 의료 제공자와 상담할 수 있어 지리적 장벽을 제거하고 특히 서비스가 부족한 지역에서 치료 접근성을 개선할 수 있습니다. 또한 원격 모니터링 기술을 통해 의료 제공자는 환자의 간 기능 검사, 바이러스 부하 수준 및 약물 복용을 원격으로 추적하여 시기적절한 개입을 용이하게 하고 환자 결과를 개선할 수 있습니다.

인공지능(AI) 및 머신 러닝(ML) 알고리즘이 D형 간염 연구 및 임상 실무에 점점 더 통합되어 시장 성장을 더욱 촉진하고 있습니다. 이러한 기술을 사용하면 게놈 데이터 및 의료 영상 스캔과 같은 대규모 데이터 세트를 분석하여 패턴을 식별하고, 질병 진행을 예측하고, 치료 계획을 개인화할 수 있습니다. AI 기반 진단 도구는 또한 의료 서비스 제공자가 검사 결과를 보다 정확하고 효율적으로 해석하도록 지원하여 환자 관리 및 결과를 개선할 수 있습니다.

세그먼트별 통찰력

유형 통찰력

기반

B형 및 C형 간염과 같은 다른 형태의 간염과 비교할 때 D형 간염에 대한 치료 옵션은 제한적입니다. 인터페론 기반 요법은 만성 D형 간염 치료의 주류였지만 종종 부작용과 제한된 효능과 관련이 있습니다. 효과적이고 잘 견디는 치료법이 부족한 것은 만성 D형 간염을 특별히 표적으로 삼는 새로운 치료법을 개발하는 것의 중요성을 강조합니다.

진단 통찰력

혈액 검사 세그먼트는 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 혈청학적 검사 및 핵산 검사(NAT)와 같은 혈액 검사는 D형 간염 감염 마커를 검출하는 데 높은 민감도와 특이도를 제공합니다. 이러한 검사는 혈액 샘플에서 HDV 항원과 항체의 존재를 정확하게 식별하여 신뢰할 수 있는 진단을 가능하게 합니다.

혈액 검사는 비교적 비침습적이며 표준 실험실 장비를 사용하여 수행할 수 있습니다. 환자는 의료 시설, 진료소 또는 진단 실험실에서 혈액 검사를 받을 수 있으므로 선별 및 진단을 위한 편리한 옵션입니다.

D형 간염 진단을 위한 많은 혈액 검사는 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽 의약품청(EMA)과 같은 보건 당국으로부터 규제 승인을 받았습니다. 이러한 승인은 혈액 기반 진단 검사의 정확성과 신뢰성을 검증하여 의료 제공자와 환자에게 신뢰를 심어줍니다. 실험실 기술의 지속적인 발전으로 D형 간염에 대한 보다 민감하고 효율적인 혈액 검사가 개발되었습니다. 실시간 중합효소 연쇄 반응(PCR) 및 차세대 시퀀싱(NGS)과 같은 혁신은 혈액 기반 검사의 검출 기능을 향상시켜 시장에서의 지배력을 더욱 공고히 했습니다.

지역별 통찰력

북미는 2023년 글로벌 D형 간염 시장에서 지배적인 지역으로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 북미는 최첨단 의료 시설, 연구 기관 및 제약 회사를 포함한 첨단 의료 인프라를 자랑합니다. 이 인프라는 D형 간염에 대한 조기 진단, 치료 및 연구를 용이하게 하여 시장 성장을 촉진합니다.

최근 개발

• 2023년 6월, Gilead Sciences는 만성 D형 간염 바이러스(HDV)에 대한 Hepcludex(bulevirtide) 치료에 대한 고급 연구에서 고무적인 결과를 발표했습니다. 길리어드에 따르면, 올해 유럽 간 연구 협회 연례학술대회에서 발표된 3상 MYR301 시험의 최신 96주 데이터는 만성 HDV를 관리하는 데 Hepcludex의 효과와 내약성을 확인했습니다. 데이터는 96주까지 결합된 바이러스학적 및 생화학적 반응률이 꾸준히 증가하며, 2mg 및 10mg 용량 수준에서 각각 55% 및 56%에 도달한다는 것을 보여줍니다.

주요 시장 참여자

• F.Hoffmann-La Roche Ltd
• NanoGen Healthcare Pvt.Ltd.
• PROBIOMED SA de CV
• 3SBio Group
• Hepion Pharmaceuticals,Inc.
• Antios Therapeutics, Inc.
• PharmaEssentia Corporation
• Replicor
• Apotex Corp.
• Mylan NV
• Aurobindo Pharma Limited
• Gilead Sciences, Inc.