개인화 의료 바이오마커 시장 - 글로벌 산업 규모, 점유율, 추세, 기회 및 예측, 응용 분야별(조기 감지/스크리닝, 지표, 치료 선택, 모니터링), 지표별(종양학, 신경학, 당뇨병, 자가면역 질환, 심장학, 기타), 지역 및 경쟁별, 2019-2029F

시장 개요

글로벌 개인맞춤형 의료 바이오마커 시장

바이오마커는 유전적 변이와 단백질 발현 패턴에서 대사 프로필에 이르기까지 개인의 생리적 상태에 대한 통찰력을 제공하는 생물학적 표지판 역할을 합니다. 개인맞춤형 의료의 맥락에서 바이오마커는 질병 감수성, 진행 및 치료 반응에 영향을 미치는 환자별 특성을 식별하는 데 중요한 역할을 합니다. 유전체학, 단백체학, 대사체학 및 기타 -omics 기술의 발전으로 임상적 용도로 사용되는 바이오마커의 레퍼토리가 크게 확장되었습니다. 이러한 바이오마커는 질병 진단에 도움이 될 뿐만 아니라 환자 집단의 계층화를 용이하게 하여 의료 종사자가 더 높은 효능과 더 적은 부작용으로 표적 치료를 시행할 수 있도록 합니다.

주요 시장 동인

만성 질환의 유병률 증가가 글로벌 개인화 의학 바이오마커 시장을 주도하고 있습니다.

최근 몇 년 동안 전 세계적으로 만성 질환의 유병률이 크게 증가하여 글로벌 개인화 의학 바이오마커 시장이 주도하고 있습니다. 암, 심혈관 질환, 당뇨병, 신경계 질환과 같은 만성 질환은 의료 시스템과 개인 모두에게 상당한 부담을 안겨줍니다. 정밀 의학이라고도 하는 개인화 의학은 유전적 구성, 라이프스타일 요인, 환경적 영향을 포함하여 각 환자의 특정 특성에 따라 맞춤화된 치료 접근 방식을 제공합니다. 바이오마커는 생물학적 과정이나 치료에 대한 반응에 대한 측정 가능한 지표를 제공하여 개인화 의학에서 중요한 역할을 합니다. 이러한 바이오마커는 유전적 돌연변이와 단백질 수치에서 영상 특성 및 기타 분자적 특징에 이르기까지 다양할 수 있습니다. 특정 질병이나 치료 반응과 관련된 바이오마커를 식별함으로써 의료 서비스 제공자는 환자 결과를 더 잘 예측하고 개별 요구 사항에 맞게 치료법을 조정할 수 있습니다.

글로벌 개인맞춤형 의학 바이오마커 시장의 주요 동인 중 하나는 만성 질환의 유병률 증가입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 만성 질환은 전 세계적으로 사망의 주요 원인으로, 전체 사망자의 약 60%를 차지합니다. 고령화 인구, 앉아서 보내는 생활 방식, 건강에 해로운 식단, 환경 오염 물질과 같은 요인으로 인해 만성 질환의 유병률은 계속 증가할 것으로 예상됩니다. 만성 질환의 발생률이 증가함에 따라 보다 효과적이고 개인화된 치료 방법에 대한 필요성이 커지고 있습니다. 기존의 일률적 치료법으로는 만성 질환 환자의 다양한 요구를 충족하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 바이오마커를 통해 가능해진 개인맞춤형 의학은 의료 서비스 제공자가 각 환자의 고유한 특성에 맞게 치료법을 조정할 수 있도록 하여 유망한 솔루션을 제공합니다.

기술과 생물의학 연구의 발전으로 새로운 바이오마커가 발견되었고 이를 탐지하고 분석하는 방법이 개선되었습니다. 이는 광범위한 질병과 치료 영역에 걸쳐 개인화된 의학의 잠재적 응용 분야를 확대했습니다. 예를 들어, 종양학에서 유전자 돌연변이 및 종양 마커와 같은 바이오마커는 표적 치료법의 선택을 안내하고 치료 반응을 모니터링하는 데 사용됩니다. 개인화된 의학 바이오마커의 채택이 증가하는 것은 환자 인식 증가 및 개인화된 의료에 대한 수요와 같은 요인과 의료 비용을 줄이고 임상 결과를 개선하려는 욕구에 의해 주도됩니다. 개인화된 의학 바이오마커는 특정 치료의 혜택을 가장 많이 볼 수 있는 환자를 식별함으로써 의료 자원의 사용을 최적화하고 부작용의 위험을 최소화하는 데 도움이 될 수 있습니다. 종양학 외에도 개인화된 의학 바이오마커는 심혈관 질환, 자가면역 질환, 신경 퇴행성 질환 및 감염성 질환을 포함한 다른 치료 영역에 점점 더 많이 적용되고 있습니다. 바이오마커 기반 검사 및 분석은 또한 동반 진단에 사용하기 위해 개발되고 있으며, 이는 의료 제공자가 바이오마커 프로필을 기반으로 개별 환자에게 가장 적합한 치료를 결정하는 데 도움이 됩니다.

정부 이니셔티브와 자금 지원이 글로벌 개인화 의학 바이오마커 시장을 주도하고 있습니다.

정밀 의학이라고도 하는 개인화 의학은 각 환자의 개별적 특성에 맞게 치료를 맞춤화하여 의료를 혁신하고 있습니다. 이 접근 방식의 핵심은 바이오마커입니다. 바이오마커는 질병의 존재 또는 진행, 치료 효과 또는 기타 생리적 상태를 평가하기 위해 측정할 수 있는 생물학적 지표입니다. 글로벌 개인화 의학 바이오마커 시장은 기술 발전, 분자 생물학에 대한 이해 증가, 보다 타겟팅되고 개인화된 치료 접근 방식으로의 전환에 의해 상당한 성장을 경험해 왔습니다. 이러한 성장을 촉진하는 한 가지 주요 요인은 정부 이니셔티브와 자금 지원이 제공하는 지원입니다.

전 세계 정부는 개인화 의학이 환자 결과를 개선하고, 의료 비용을 절감하고, 의료 부문의 혁신을 주도할 수 있는 잠재력을 인식했습니다. 그 결과, 그들은 다양한 이니셔티브를 실행하고 이 분야의 연구 개발을 가속화하기 위한 자금 지원을 제공했습니다. 개인화된 의료 바이오마커 시장을 주도하는 정부 이니셔티브의 한 예는 미국 정부가 2015년에 시작한 정밀 의학 이니셔티브(PMI)입니다. PMI는 연구자, 의료 제공자 및 환자가 개인화된 치료 및 예방 전략 개발을 위해 협력할 수 있도록 함으로써 의료를 혁신하는 것을 목표로 합니다. 이 이니셔티브의 일환으로 미국 국립보건원(NIH)은 바이오마커 발견 및 검증에 중점을 둔 연구 프로젝트에 자금을 할당했습니다. 마찬가지로 유럽연합(EU)은 Horizon 2020 연구 및 혁신 프로그램을 통해 개인화된 의료를 적극적으로 홍보해 왔습니다. Horizon 2020은 암, 심혈관 질환 및 신경계 질환을 포함한 다양한 질병에 대한 바이오마커를 개발하는 것을 목표로 하는 수많은 프로젝트에 자금을 지원했습니다. 또한 EU는 개인화된 의료에 대한 협력적 연구 노력을 지원하기 위해 혁신적 의약품 이니셔티브(IMI)와 같은 공공-민간 파트너십을 구축했습니다.

아시아에서는 일본과 한국과 같은 국가도 개인화된 의료 이니셔티브에 투자해 왔습니다. 예를 들어, 일본은 2015년에 개인맞춤형 의학을 포함한 의료 분야의 연구 개발을 촉진하기 위해 일본 의료연구개발기구(AMED)를 출범시켰습니다. AMED는 바이오마커 발견, 검증 및 임상 구현에 초점을 맞춘 프로젝트에 자금을 지원했습니다. 정부 자금 지원은 개인맞춤형 의학 바이오마커의 혁신을 추진하는 데 필수적입니다. 바이오마커의 개발 및 검증에는 연구 및 임상 시험에 대한 상당한 투자가 필요하기 때문입니다. 정부는 자금과 인프라 지원을 제공함으로써 연구자와 기업이 바이오마커 개발과 관련된 재정적 장벽을 극복하도록 도울 수 있으며, 궁극적으로 연구 결과를 임상 응용 프로그램으로 전환하는 것을 가속화할 수 있습니다. 더욱이 정부 이니셔티브는 개인맞춤형 의학 바이오마커에 대한 유리한 규제 환경을 조성하여 새로운 바이오마커가 안전성, 효능 및 임상적 유용성에 대해 엄격하게 평가되도록 할 수도 있습니다. 이는 차례로 의료 서비스 제공자와 지불자가 개인화된 의료 접근 방식을 채택하도록 촉진하여 더 나은 환자 결과와 더 비용 효율적인 의료 제공으로 이어질 수 있습니다.

주요 시장 과제

검증 및 재현성

바이오마커 데이터의 신뢰성과 재현성은 임상적 유용성에 가장 중요합니다. 그러나 바이오마커의 견고한 검증을 달성하는 것은 상당한 과제를 안겨줍니다. 샘플 변동성, 검정 감도, 실험실 간 변동성과 같은 문제는 바이오마커 성능의 정확한 평가를 방해할 수 있습니다. 이러한 과제를 해결하려면 엄격한 검증 프로토콜, 표준화된 방법론, 학계, 산업계, 규제 기관 간의 협업이 필요합니다.

데이터 통합 및 해석

게놈, 프로테오믹, 임상 데이터를 포함하여 바이오마커 연구에서 생성되는 풍부한 데이터는 또 다른 장애물을 제시합니다. 다양한 소스와 플랫폼의 다양한 데이터 세트를 통합하는 것은 정교한 분석 도구와 생물정보학 전문 지식을 요구하는 어려운 작업입니다. 게다가 개별 환자 프로필의 맥락에서 복잡한 바이오마커 데이터를 해석하려면 고급 알고리즘과 인공 지능 기술이 필요합니다. 강력한 데이터 통합 플랫폼과 예측 모델링 접근 방식을 개발하기 위한 협력적 노력은 개인화된 의료 바이오마커의 잠재력을 최대한 활용하는 데 필수적입니다.

주요 시장 동향

기술적 진보

개인화된 의료, 즉 정밀 의학은 각 환자의 개별적 특성에 맞게 치료를 맞춤화하여 의료 산업에 혁명을 일으키고 있습니다. 이 접근 방식은 유전적 구성, 라이프스타일, 환경적 영향과 같은 요소를 고려하여 기존의 일률적 치료법보다 더 효과적이고 부작용이 적은 표적 치료법을 개발합니다. 개인화된 의료의 발전을 뒷받침하는 주요 원동력 중 하나는 바이오마커의 개발입니다. 바이오마커는 유전자, 단백질 또는 호르몬과 같은 생물학적 상태 또는 조건의 측정 가능한 지표로, 질병 진행, 치료에 대한 반응 또는 특정 질병 발병 위험을 예측하거나 모니터링하는 데 사용할 수 있습니다. 최근 몇 년 동안 기술의 발전으로 바이오마커를 식별하고 분석하는 능력이 크게 확장되어 글로벌 개인화 의학 바이오마커 시장의 성장을 주도했습니다. 차세대 시퀀싱(NGS) 기술의 출현으로 전체 게놈의 빠르고 비용 효율적인 시퀀싱이 가능해져 연구자들은 질병 위험, 약물 반응 및 예후와 관련된 유전적 변이를 식별할 수 있게 되었습니다.

질량 분석법 및 단백질 마이크로어레이와 같은 프로테오믹스 기술은 생물학적 샘플의 단백질을 포괄적으로 분석할 수 있게 해줍니다. 이를 통해 질병 메커니즘에 대한 귀중한 통찰력을 제공하고 표적 치료법의 개발을 도울 수 있는 단백질 바이오마커를 식별할 수 있습니다.

대사체학은 세포 대사 중에 생성되는 대사산물이라고 하는 소분자를 연구하는 것입니다. 핵자기공명(NMR) 분광법 및 액체크로마토그래피-질량 분석법(LC-MS)과 같은 분석 기술의 발전으로 생물학적 샘플에서 대사체를 프로파일링하고 질병과 관련된 대사적 특징을 식별할 수 있게 되었습니다.

웨어러블 기기, 모바일 앱 및 기타 디지털 건강 기술의 확산으로 인해 생체 신호, 활동 수준 및 바이오마커 수준을 포함한 환자의 건강 데이터를 지속적으로 모니터링할 수 있게 되었습니다. 이 실시간 데이터는 치료 계획을 개인화하고 환자 결과를 최적화하는 데 사용할 수 있습니다.

AI 및 머신 러닝 알고리즘은 환자 정보, 바이오마커 데이터 및 임상 결과의 방대한 데이터 세트를 분석하여 인간 연구자에게는 명확하지 않을 수 있는 패턴과 상관 관계를 식별하는 데 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 이러한 통찰력은 개인화된 치료 결정에 대한 정보를 제공하고 환자 치료를 개선할 수 있습니다.

세그먼트 통찰력

지표 통찰력

기반

응용 통찰력

조기 감지/스크리닝 세그먼트는 예측 기간 동안 빠른 성장을 경험할 것으로 예상됩니다. 조기 감지/스크리닝 바이오마커는 초기 단계에서 질병을 식별하는 데 중요한 역할을 하여 시기적절한 개입과 개선된 환자 결과를 가능하게 합니다. 이러한 바이오마커는 종양학, 심장학, 신경학 및 감염성 질환을 포함한 다양한 의료 전문 분야에서 엄청난 가능성을 가지고 있습니다. 조기 진단을 가능하게 함으로써 의료 전문가가 타겟팅된 치료 전략을 구현하여 질병 진행을 예방하고 사망률을 줄일 수 있습니다.

지역 통찰력

북미는 2023년 글로벌 개인화 의학 바이오마커 시장에서 지배적인 지역으로 부상하여 가치 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지했습니다. 이 지역은 개인화 의학을 발전시키는 데 전념하는 세계적으로 유명한 연구 기관, 학술 센터 및 생명 공학 회사를 자랑합니다. 연구 개발(R&D)에 대한 강력한 투자는 새로운 바이오마커의 발견과 검증을 촉진하여 북미를 최첨단 혁신의 허브로 자리매김합니다. 북미는 개인화된 의료 바이오마커의 개발과 상용화를 용이하게 하는 잘 확립된 규제 프레임워크의 혜택을 받습니다. 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부와 같은 규제 기관은 바이오마커 승인을 위한 명확한 지침과 신속한 경로를 제공하여 시장 성장에 유리한 환경을 조성합니다.

최근 개발

• 2023년 9월, 항체, 키트, 서비스를 포함한 생명 과학 연구 도구를 전문으로 하는 저명한 회사인 Cell Signaling Technology(CST)가 자동 염색 및 고급 이미징 솔루션의 유명한 공급업체인 Leica Biosystems와 협력했습니다. 이 협력은 면역조직화학(IHC)에 대해 검증된 CST의 최고 품질 항체를 활용하여 동반 진단(CDx) 검사 생성을 용이하게 하는 것을 목표로 합니다.

주요 시장 참여자

• LaboratoryCorporation of America Holding
• Quest DiagnosticsIncorporated
• Agilent Technologies, Inc.
• Genome Medical, Inc.
• Coriell Life Sciences.
• Thermo Fisher ScientificInc.
• NeoGenomics Laboratories, Inc.
• FOUNDATION MEDICINE, INC.
• Illumina, Inc.
• Guardant Health AMEA